Ifosfamid

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ifosfamid: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ifosfamid

Koda ATX: L01AA06

Aktivna sestavina: Ifosfamid (Ifosfamid)

Proizvajalec: JSC "Biochemist" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 11.6.2019

Prašek za pripravo raztopine za infundiranje ifosfamida

Ifosfamid je antineoplastično zdravilo z alkilirajočimi in citostatičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje: dovoljena je drobnokristalinična suha masa bele ali skoraj bele barve, prisotnost rahlega specifičnega vonja (0,2 g ali 0,5 g v vialah iz steklene epruvete za zdravila s prostornino 10 ml, hermetično zaprta z gumijastim zamaškom, stisnjena z aluminijastim pokrovčkom, v kartonski škatli z 1, 5 ali 10 vialami in navodili za uporabo ifosfamida; po 1 g ali 2 g v injekcijskih brezbarvnih steklenih vialah, hermetično zaprta z gumijastim zamaškom, stisnjenim z aluminijastim pokrovčkom, s prostornino 25 ml ali 50 ml, v kartonski škatli z 1, 5 ali 10 steklenicami; za bolnišnice - v kartonski škatli 50 steklenic z 0,2; 0,5; 1 ali 2 g).

1 steklenica vsebuje zdravilno učinkovino ifosfamid - 0,2; 0,5; 1 ali 2 g.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ifosfamid je zdravilo proti raku, katerega zdravilna učinkovina je alkilirajoči citostatik iz skupine dušikovih gorčic, derivat oksazafosforinov. Klinična aktivnost ifosfamida je posledica njegove sposobnosti, da v nukleofilne centre vnese alkilni substituent, moti sintezo DNA (deoksiribonukleinske kisline) in blokira mitotsko delitev tumorskih celic. Najpogosteje se poškodbe DNA pojavijo med fazama G1 in G2 celičnega cikla.

Farmakokinetika

Ifosfamid je predzdravilo ali neaktivna oblika prenosa. Tvorba farmakološko aktivnega presnovka, 4-hidroksifosfamida, se pojavi le kot rezultat njegove biotransformacije po intravenski uporabi. Aktivira se z delovanjem jetrnih encimov (fosfoamidaze) in tumorskega tkiva. Če je delovanje jeter oslabljeno, se postopek aktivacije upočasni in njegova vrednost se zmanjša.

Po enkratni intravenski injekciji zdravila v odmerku 5 g na 1 m ² pacientove telesne površine (g / m ²) pride do bieksponentnega zmanjšanja koncentracije v plazmi. Razpolovni čas (T _1/2) končne faze je 15 ur in se nespremenjen izloči skozi ledvice do 61% prejetega odmerka.

Z uvedbo zdravila v območju odmerkov od 1,6 g / m ² do 2,4 g / m ² njegovo izločanje poteka monoeksponentno, T _{1/2 se} zmanjša na 7 ur, delež nespremenjenega ifosfamida v urinu pa se zmanjša 4-5 krat.

Indikacije za uporabo

Uporaba praška Ifosfamid je indicirana pri zdravljenju naslednjih neoperabilnih malignih tumorjev, občutljivih na zdravilo:

tumorji zarodnih celic;
nefroblastoma (Wilmsov tumor);
pljučni rak;
rak dojk;
rak jajčnikov, materničnega vratu, endometrija;
rak trebušne slinavke;
maligne novotvorbe testisa;
maligni limfomi;
sarkom mehkih tkiv;
Ewingov sarkom, osteosarkom.

Kontraindikacije

izrazito zaviranje delovanja kostnega mozga;
huda ledvična disfunkcija;
cistitis;
oviranje sečil;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
individualna nestrpnost zdravila.

Ifosfamid je treba previdno predpisovati pri akutnih nalezljivih boleznih virusne, bakterijske ali glivične etiologije (vključno z noricami, skodlami), imunosupresiji, hipoproteinemiji (hipoalbuminemiji), kronični odpovedi jeter, elektrolitskem neravnovesju, diabetes mellitusu, metastazah v možganih, možganih pa tudi starejših bolnikov.

Ifosfamid, navodila za uporabo: način in odmerek

Infuzijska raztopina, pripravljena iz prahu Ifosfamida, se daje intravensko v 0,5 ure ali v obliki infuzije 24 ur.

Za raztapljanje praška v vialah se uporablja voda za injekcije v količini, ki je potrebna, da dobimo koncentracijo 40 mg na 1 ml. Za pripravo raztopine za intravensko dajanje v 0,5 urah dobljeno raztopino zmešamo s 500 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida, 5% raztopino dekstroze ali Ringerjevo raztopino. Za 24-urno infuzijo dobljeno raztopino ifosfamida razredčimo v 3000 ml 5% raztopine dekstroze ali 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Koncentracija zdravila v infuzijski raztopini ne sme presegati 4%.

Zdravnik določi odmerek in način uporabe ob upoštevanju individualnega režima zdravljenja s kemoterapijo.

Možne možnosti odmerjanja:

odmerek 1,2-2,4 g / m ² (intravensko dajanje 0,5 ure): enkrat na dan 3-5 zaporednih dni ali vsak drugi dan, dokler ne dosežemo celotnega odmerka na tečaju - 10-12 g / m ²; nato se tečaj ponovi v presledkih 21 dni;
odmerek 3-5 g / m ²: 24-urna infuzija enkrat na dan z razmikom 14 dni;
odmerek 5-8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24-urna infuzija enkrat na dan z razmikom 21-28 dni / 5-dnevna neprekinjena infuzija z razmikom 21-28 dni.

Za zmanjšanje tveganja za nastanek hemoragičnega cistitisa je indicirana uporaba zdravila Mesna, katerega odmerek mora ustrezati 60% odmerka ifosfamida. Zdravila lahko mešamo v isti infuzijski raztopini in jih dajemo hkrati.

Stranski učinki

iz hematopoetskega sistema: anemija, levkopenija, trombocitopenija;
iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje; redko - povečanje aktivnosti jetrnih encimov, povečanje ravni bilirubina v krvnem serumu in druge kršitve delovanja jeter, stomatitis;
iz živčnega sistema: povečana utrujenost, zmedenost, dezorientacija, halucinacije, encefalopatija, vznemirjenost; manj pogosto - omotica; redko - periferna polinevropatija, koma, napadi;
iz sečnega sistema: vnetne patologije mehurja - disurija, pogosto uriniranje, hemoragični cistitis, boleče uriniranje, kri v urinu, okvarjena ledvična funkcija (glukozurija, povečana koncentracija sečnine in kreatinina v serumu, zmanjšan očistek kreatinina, proteinurija, metabolična acidoza;
iz reproduktivnega sistema: amenoreja, azoospermija;
na delu kože in kožnih dodatkov: fotoobčutljivost, reverzibilna alopecija;
lokalne reakcije: bolečina, pordelost ali oteklina na mestu injiciranja;
drugi: vročina, nalezljivi zapleti, alergijske reakcije, kardiotoksični učinki, upočasnitev hitrosti celjenja ran, imunosupresija, kašelj, težko dihanje.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje ifosfamida lahko povzroči akutni razvoj hudih simptomov glavnih neželenih učinkov.

V primeru zastrupitve z zdravili se priporoča simptomatsko zdravljenje in obvezno imenovanje zdravila Mesna.

Posebna navodila

Pred začetkom uporabe zdravila Ifosfamide temeljito preglejte bolnika, da ugotovite žarišča kronične okužbe. Če je potrebno, poskrbijo za njihovo sanacijo in odpravo elektrolitskega neravnovesja.

Zdravljenje mora spremljati redno spremljanje slike periferne krvi (zlasti števila nevtrofilcev in trombocitov), laboratorijskih parametrov delovanja ledvic in jeter. Zaradi povečanega tveganja za hemoragični cistitis je potrebna sistematična analiza urina na prisotnost rdečih krvnih celic.

Upoštevati je treba, da lahko po 7-14 dneh opazimo minimalno raven števila levkocitov in trombocitov po dajanju zdravila. Po koncu tečaja se krvna slika običajno obnovi po 21 dneh.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali odtokom urina je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ifosfamida, kar bo zmanjšalo verjetnost povečanja toksičnega učinka zdravila na centralni živčni sistem. Bolniki naj uživajo dovolj tekočine, da se zagotovi odstranitev sečne kisline iz telesa. Pojav simptomov, ki kažejo na vnetje mehurja ali krvi v urinu, je osnova za takojšnjo prekinitev zdravljenja z ifosfamidom.

Zaradi zatiranja naravnih obrambnih mehanizmov v telesu pacienta v ozadju uporabe zdravila je mogoče zmanjšati proizvodnjo protiteles kot odziv na cepljenje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju terapije bolnikom svetujemo, naj se vzdržijo vožnje vozil in dela s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Ifosfamida med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Med eksperimentalnimi študijami so bili dokazani embriotoksični in teratogeni učinki ifosfamida.

V celotnem obdobju zdravljenja in tri mesece po koncu zdravljenja morajo ženske in moški uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje Ifosfamida je kontraindicirano za zdravljenje bolnikov s hudo ledvično okvaro, cistitisom, obstrukcijo sečil.

Za kršitve delovanja jeter

Ifosfamid je priporočljivo uporabljati previdno pri kronični odpovedi jeter.

Uporaba pri starejših

Ifosfamid je treba pri starejših bolnikih predpisovati previdno.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba z ifosfamidom:

zdravila z mielotoksičnimi, nevrotoksičnimi in nefrotoksičnimi učinki: kombinacija s temi zdravili lahko poveča neželene učinke ifosfamida;
mesna (natrijev 2-merkaptoetanesulfonat): pomaga zmanjšati nefrotoksičnost zdravila;
induktorji jetrnih mikrosomskih encimov: sposobni povečati tvorbo alkilirajočih presnovkov;
hipoglikemična sredstva: treba je upoštevati povečanje njihovega kliničnega učinka;
alopurinol: povečuje mielosupresijo;
varfarin: povzroča zmanjšanje strjevanja krvi in povečuje tveganje za krvavitev.

V ozadju terapije z ifosfamidom se poveča reakcija kože na sevanje.

Analogi

Analogi ifosfamida so Vero-Ifosfamide, Holoxan.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Ifosfamidu

Kemoterapija je kombinacija različnih citostatičnih zdravil, ki zavirajo proliferacijo celic in rast tumorja. Skoraj nemogoče je oceniti učinkovitost in varnost posameznega zdravila v njegovi sestavi. V zvezi s tem ni mnenj o zdravilu Ifosfamide.