Indapafon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Indapafon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Indapafon

Koda ATX: C03BA11

Aktivna sestavina: indapamid (Indapamid)

Proizvajalec: JSC "Borisov obrat za medicinske izdelke" (JSC "BZMP") (Republika Belorusija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Indapafon je tiazidu podoben diuretik, ki se uporablja pri zdravljenju hipertenzije.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - obložene tablete: bikonveksne, barva lupine je modra, na prerezu izstopata dve plasti (v kartonski škatli so 3 pretisni omoti po 10 tablet in navodila za uporabo Indapafona).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: indapamid - 2,5 mg;
pomožne komponente: škrob 1500, laktoza monohidrat, kalcijev stearat, delno preželatiniziran koruzni škrob, hidroksipropil metilceluloza, Opadry II (delno hidroliziran polivinil alkohol, makrogol 3350, smukec, modra barva pigmenta, sojin lecitin, lak iz aluminijevega titanovega dioksida železov oksid).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Indapamid - zdravilna učinkovina zdravila Indapafon, je derivat sulfonamida, tiazidu podoben diuretik z dolgotrajnim učinkom zmerne resnosti. Povzroča zmeren diuretični in saluretični učinek, ki je povezan z zaviranjem reabsorpcije vodikovih ionov, klora, natrija in v manjši meri kalijevih ionov, ki se pojavi v proksimalnih tubulih in v kortikalnem segmentu distalnega tubula nefrona.

Indapafon ima antihipertenzivni učinek, ki se kaže le v primeru prvotno visokega krvnega tlaka.

Glavne farmakološke lastnosti zdravila:

zmanjšan tonus gladkih mišic arterij;
zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora, ki je povezano z več mehanizmi - odprava presežne vsebnosti natrijevih ionov v žilni steni zaradi visoke lipofilnosti indapamida; povečanje biosinteze prostaglandinov E ₂ in prostaciklinov (prostaglandinov I ₂), ki imajo vazodilatacijske lastnosti; zmanjšana občutljivost žilne stene na kateholamine; zaviranje dotoka kalcijevih ionov v gladke mišične celice žilne stene.

Diuretični učinek zdravila Indapafon v primeru uporabe v terapevtskih odmerkih je bistveno manjši od njegovega vazodilatacijskega učinka.

Indapamid v terapevtskih odmerkih praktično ne vpliva na presnovo ogljikovih hidratov in lipidov.

Običajno se antihipertenzivni učinek razvije 7-10 dni po začetku zdravljenja, največji učinek pa se razvije po 3 mesecih vsakodnevne uporabe.

Farmakokinetika

Indapamid se po peroralni uporabi iz gastrointestinalnega trakta hitro absorbira. C _max (največja koncentracija) v krvni plazmi je dosežena v 1-2 urah po dajanju.

Snov se veže na plazemske beljakovine na ravni 70–79%. Farmakokinetični parametri indapamida se po večkratni uporabi ne spremenijo, kar je dokaz minimalnega tveganja za kumulacijo.

Izloča se v materino mleko.

Zaradi visoke lipofilnosti ima indapamid dolg razpolovni čas (T _1/2), v povprečju ostane 18 ur. Izločanje iz telesa poteka zelo počasi, predvsem skozi ledvice (približno 60%), večina odmerka se izloči v obliki presnovkov kot nespremenjena snov - 5%.

Indikacije za uporabo

Indapafon je predpisan za zdravljenje arterijske hipertenzije.

Kontraindikacije

hude kršitve delovanja jeter in ledvic;
anurija;
akutne motnje cerebralne cirkulacije;
hipokalemija;
protin;
diabetes mellitus v fazi dekompenzacije;
redka dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze;
nosečnost in dojenje;
starost do 18 let;
individualna nestrpnost sestavin Indapafona, pa tudi sulfonamidnih derivatov.

Indapafon, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Indapafon se jemljejo peroralno, cele, brez žvečenja, z vodo.

Enkratni odmerek - 1 tableta (2,5 mg), pogostnost dajanja - 1-krat na dan zjutraj.

Indapafon je namenjen dolgotrajni uporabi.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki [> 10% - zelo pogosti; (> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1%) - redko; <0,01% - zelo redko]:

prebavni sistem: zaprtje, driska, slabost, kserostomija, nelagodje, bolečine v želodcu;
kardiovaskularni sistem: redko - ortostatska hipotenzija, palpitacije, aritmija, spremembe na elektrokardiogramu (hipokalemija);
dihalni sistem: sinusitis, faringitis, kašelj; redko - rinitis;
živčni sistem: nespečnost, zaspanost, živčnost, astenija, glavobol, omotica, depresija, vrtoglavica; redko - splošna šibkost, povečana utrujenost, slabo počutje, napetost, mišični krči, tesnoba, razdražljivost;
sečni sistem: nokturija, pogoste okužbe, poliurija;
alergijske reakcije: hemoragični vaskulitis, kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija;
čutilni organi: okvara vida, konjunktivitis;
drugi: rinoreja, hujšanje, pankreatitis, mravljinčenje v okončinah, bolečine v prsih, gripi podoben sindrom, bolečine v hrbtu, okužbe, zmanjšan libido, impotenca, poslabšanje SLE (sistemski eritematozni lupus), znojenje.

Preveliko odmerjanje

V primeru dolgega tečaja ali jemanja velikih odmerkov zdravila Indapafon se lahko pojavijo hiponatremija, hipokalemija in hipokloremična alkaloza. Verjetnost prevelikega odmerjanja se poveča pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem (klasifikacija NYHA - III - IV funkcionalni razred), kronično ledvično odpovedjo, cirozo jeter, drisko in tudi med spoštovanjem diete brez soli.

Glavni simptomi prevelikega odmerjanja indapamida so arterijska hipotenzija, motnje v ravnovesju vode in elektrolitov (v obliki hiponatremije, hipokalemije), bruhanje in slabost.

Terapija: simptomatska.

Posebna navodila

Bolniki z ledvično in jetrno boleznijo potrebujejo spremljanje ravni kalija v krvi.

Pri hiperurikemiji je priporočljivo redno meriti vsebnost sečne kisline v krvi.

V obdobju zdravljenja z zdravilom Indapafon se ne sme uporabljati vinkamina, litijevih pripravkov, diuretikov, ki izločajo kalij.

Glede na hiperaldosteronizem je treba pri bolnikih, ki jemljejo srčne glikozide, zdravila z odvajalnimi učinki, pa tudi pri starejših bolnikih med uporabo zdravila Indapafon skrbno spremljati vsebnost kreatinina in kalijevih ionov.

Med zdravljenjem je potrebno sistematično spremljanje koncentracije natrijevih, kalijevih, magnezijevih ionov v plazmi (povezanih z verjetnostjo elektrolitskih motenj), pH, sečne kisline, preostalega dušika in glukoze.

Najbolj natančno spremljanje je prikazano pri bolnikih s cirozo jeter (zlasti v kombinaciji z edemi ali ascitesom, kar je povezano z verjetnostjo metabolične alkaloze, ki poveča manifestacije jetrne encefalopatije), koronarne srčne bolezni, kroničnega srčnega popuščanja, pa tudi pri starejših. Poleg tega v visoko rizično skupino spadajo bolniki s povečanim intervalom QT na EKG (ki je posledica katerega koli patološkega procesa ali prirojenega).

Prvo merjenje koncentracije kalijevih ionov v krvi je treba izvesti v prvem tednu zdravljenja.

Hiperkalciemija, ki se pojavi med jemanjem zdravila Indapafon, je lahko povezana s predhodno nediagnosticiranim hiperparatiroidizmom.

Pri diabetesu mellitusu je izredno pomembno nadzorovanje ravni glukoze v krvi, zlasti pri bolnikih s hipokalemijo.

Med nadzorom dopinga lahko Indapafon daje pozitiven rezultat.

Zaradi pomembne dehidracije je verjeten razvoj akutne ledvične odpovedi (zmanjšana glomerulna filtracija). Bolniki morajo nadomestiti izgubo vode in skrbno spremljati delovanje ledvic na začetku jemanja zdravila Indapafon.

Bolniki s hiponatremijo (povezano z zdravljenjem z diuretiki) in arterijsko hipertenzijo tri dni pred začetkom zdravljenja z zaviralci angiotenzinske konvertaze naj prenehajo jemati diuretike (če je indicirano, jo lahko nadaljujemo nekoliko kasneje). Druga možnost je uporaba majhnih začetnih odmerkov zaviralcev angiotenzinske konvertaze.

Sprejem Indapafona lahko povzroči poslabšanje poteka SLE.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, ki vozijo motorna vozila, morajo upoštevati verjetnost za nastanek posameznih reakcij, povezanih s spremembami krvnega tlaka, zlasti na začetku zdravljenja in ob dodajanju drugega zdravila z antihipertenzivnim učinkom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

nosečnost: izogibati se je treba uporabi diuretikov, zdravila Indapafon ni mogoče uporabljati za zdravljenje fizioloških edemov, ki se pojavijo med nosečnostjo. Diuretiki lahko povzročijo fetoplacentno insuficienco in ogrozijo nepravilnosti ploda. Zdravilo se lahko predpiše le, kadar je to nujno po anamnezi nosečnosti ali načrtovanju nosečnosti;
dojenje: uporaba zdravila Indapafon je kontraindicirana, ker se indapamid izloča v materino mleko.

Pediatrična uporaba

Varnostnega profila zdravila Indapafon pri otrocih ni preučeval, zato zdravila ne smemo predpisovati bolnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Tablete Indapafon so kontraindicirane pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.

Za kršitve delovanja jeter

Indapafon je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter.

Interakcije z zdravili

srčni glikozidi: ob hkratni uporabi se poveča tveganje za razvoj zastrupitve z digitalisom;
Pripravki Ca ²⁺: poveča se tveganje za razvoj hiperkalciemije;
metformin: opazimo poslabšanje laktacidoze;
litijevi pripravki: delujejo nefrotoksično, indapamid vodi do povečanja plazemske koncentracije Li-ionov v krvi (povezano z zmanjšanjem izločanja z urinom);
eritromicin (intravensko dajanje), astemizol, pentamidin, terfenadin, sultoprid, vinkamin, antiaritmična zdravila razreda Ia in III (disopiramid, kinidin, bretilij, amiodaron, sotalol): pri kombinirani uporabi se lahko razvijejo aritmije tipa pirueta;
glukokortikosteroidi, nesteroidna protivnetna zdravila, simpatomimetiki, tetrakozaktid: hipotenzivni učinek indapamida je zmanjšan;
baklofen: hipotenzivni učinek indapamida se poveča;
diuretiki, ki varčujejo s kalijem: pri nekaterih bolnikih je kombinacija lahko učinkovita, vendar obstaja možnost hiper- ali hipokalemije, zlasti pri bolnikih z ledvično odpovedjo in diabetesom mellitusom;
zaviralci angiotenzinske konvertaze: ob hkratni uporabi se poveča tveganje za akutno ledvično odpoved in / ali arterijsko hipotenzijo (zlasti pri bolnikih s stenozo ledvične arterije);
kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod (kadar se uporabljajo v velikih odmerkih): poveča se tveganje za razvoj ledvične disfunkcije (povezano z dehidracijo); pred uporabo kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod, je treba obnoviti izgubo tekočine;
triciklični (imipraminski) antidepresivi, zdravila z antipsihotičnim delovanjem: hipotenzivni učinek indapamida se poveča, hkrati pa se poveča verjetnost ortostatske hipotenzije;
ciklosporin: ob kombinirani uporabi se verjetnost za nastanek hiperkreatininemije poveča;
posredni antikoagulanti (derivati indandiona ali kumarina): njihova učinkovitost se zmanjša, kar je povezano s povečanjem koncentracije koagulacijskih faktorjev zaradi zmanjšanja količine obtočne krvi in povečanja njihove proizvodnje v jetrih (lahko privede do potrebe po prilagoditvi odmerka);
nedepolarizirajoči mišični relaksanti: okrepi se blokada živčno-mišičnega prenosa.

Analogi

Analogi Indapafona so Acripamide, Ravel SR, Indap, Indapres, Indapamid, Arifon, Pamid, Retapres itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Indapafonu

Najpogosteje je zdravilo predpisano kot del kompleksnega zdravljenja arterijske hipertenzije, pri katerem je težko izolirati učinek ločenega sredstva. V nekaj pregledih o zdravilu Indapafon bolniki navajajo, da po učinkovitosti ni slabši od analogov.