Imunorix

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Imunorix: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Imunorix

Koda ATX: L03AX05

Aktivna sestavina: Pidotimod (Pidotimod)

Proizvajalec: Doppel Farmaceutici (Italija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Cene v lekarnah: od 774 rubljev.

Nakup

Imunorix je imunostimulacijsko sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - peroralna raztopina: prozorna rdeče-vijolična tekočina z vonjem po gozdnih jagodah (po 7 ml v steklenicah iz prozornega stekla, opremljenih s prvim gumbom za odpiranje, 10 steklenic v kartonski škatli).

Sestava raztopine v 1 steklenički:

zdravilna učinkovina: pidotimod - 400 mg;
pomožne sestavine: natrijev propilparahidroksibenzoat, dinatrijev edetat, natrijev metilparahidroksibenzoat, natrijev saharinat, sorbitol 70%, trometamol qs, natrijev klorid, prečiščena voda, rdeče barvilo Ponso 4R, antocianinsko barvilo, sadni okus (z vonjem po gozdnih jagodah).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Pidotimod je imunotropna snov peptidne strukture, ki stimulira in uravnava celično imunost.

V primeru insuficience imunokompetentnih T-limfocitov, ki v fizioloških pogojih delujejo kot koordinatorji specifične imunosti, pidotimod spodbuja njihovo zorenje in tvorbo.

Snov stimulira tudi makrofage, katerih glavna naloga je zajemanje antigena in njegova predstavitev na celični membrani v kombinaciji z antigeni histokompatibilnosti. Sposobnost človeškega telesa, da se upre povzročiteljem bolezni, se izraža v učinkovitih specifičnih celičnih, imunskih in antigen-protitelesnih zaščitnih odzivih.

Terapevtski učinek pidotimoda je v imunostimulacijskem učinku na celično in prirojeno imunost, proizvodnji protiteles in citokinov.

Zdravilo poveča citotoksično aktivnost naravnih morilcev, poveča proizvodnjo superoksidnih anionov, NO (baktericidni učinek), faktor tumorske nekroze-α ter kemotaksijo in fagocitozo.

Imunorix preprečuje razvoj apoptoze, ki jo povzročajo 12-O-tetradekanoilforbol-13-acetat, kalcijev ionofor A-23187 in deksametazon, povečuje stimulacijo reakcije antigen-protitelesa, povečuje funkcionalno aktivnost limfocitov T in B.

V vranici podgan zdravilo poveča ekspresijo gena interlevkin-2, pri starih podganah pa njegovo vsebnost. Ugotovljeno je bilo zlasti, da ima pidotimod imunostimulacijski učinek, zlasti kadar imunski sistem primanjkuje in kadar deluje na fiziološki ravni.

Farmakokinetika

Za pidotimod je značilna velika absorpcija po peroralni uporabi. Njegova biološka uporabnost je 45%. Zdravilo se v celoti izloči z urinom nespremenjeno. Razpolovni čas je 4 ure.

Stopnja in stopnja absorpcije zdravilne učinkovine Imunorix se ob hkratnem zaužitju hrane znatno zmanjšata. V primerjavi s jemanjem na prazen želodec se biološka uporabnost zdravila, ki ga jemljemo s hrano, zmanjša na 50%, največja koncentracija v serumu pa je dosežena dve uri pozneje.

Pri ledvični odpovedi se razpolovni čas pidotimoda poveča, vendar ne presega 8-9 ur, tudi s hudo ledvično odpovedjo (v primeru kreatinina v plazmi 5 mg / dl). Ker so presledki med odmerki zdravila 12 ali 24 ur, pri bolnikih z ledvično insuficienco ni nevarnosti kopičenja snovi.

Študije o uporabi pidotimoda pri bolnikih z jetrno insuficienco niso bile izvedene, saj se snov skoraj v celoti izloči v urinu nespremenjena.

Farmakokinetične študije o uporabi zdravila pri starejših bolnikih niso pokazale nobenih razlik od farmakokinetike pri ljudeh srednjih let.

Indikacije za uporabo

okužbe sečil, zgornjih in spodnjih dihal - kot imunostimulans za kršitve celične povezave imunosti;
preprečevanje poslabšanj in zmanjšanje trajanja in resnosti posameznih epizod ter dodatek pri antibiotičnem zdravljenju akutnih okužb.

Kontraindikacije

otroci, mlajši od 3 let;
intoleranca za fruktozo;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Previdno:

sindrom hiperimunoglobulinemije E;
atopija ali alergijske reakcije v anamnezi.

Navodila za uporabo zdravila Imunorix: način in odmerjanje

Raztopino je treba jemati peroralno med obroki, optimalno 2 uri pred ali 2 uri po obroku.

Odmerki za odrasle:

akutna faza: 2 steklenici (800 mg) 2-krat na dan 2 tedna, nato - v vzdrževalnem odmerku 800 mg enkrat na dan 60 dni;
preprečevanje: 800 mg 1-krat na dan 60 dni.

Odmerki zdravila Imunorix za otroke od 3. leta starosti:

akutna faza: 1 steklenica (400 mg) 2-krat na dan 2 tedna, nato - v vzdrževalnem odmerku 400 mg enkrat na dan 60 dni;
preprečevanje: 400 mg 1-krat na dan 60 dni.

Stranski učinki

Po kliničnih študijah je incidenca nekaj neželenih učinkov (bolečina in pekoč občutek v želodcu) primerljiva z neželenimi učinki v skupinah s placebom. Ti dogodki so bili verjetno povezani s sočasno terapijo z antibiotiki.

Možni neželeni učinki:

iz prebavil: zelo redko (<1/10 000) - slabost, bolečine v trebuhu, driska;
na delu kože in podkožja: zelo redko - alergijski dermatitis, vključno s kožnimi izpuščaji, koprivnico, srbenjem, otekanjem ustnic;
s strani imunskega sistema: znan je en primer (od 1 milijona bolnikov, ki so prejeli zdravilo) uveitisa in en primer Schönlein-Genochovega sindroma.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o prevelikem odmerjanju ali zlorabi zdravila Imunorix. Ni podatkov o specifičnem zdravljenju prevelikega odmerjanja. V takih situacijah se morate takoj posvetovati z zdravnikom. Potrebna je ustrezna simptomatska in podporna terapija. Bolnike je treba nadzorovati do popolnega okrevanja.

Posebna navodila

Podatki niso na voljo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V skladu z navodili Imunorix nima vpliva na psihomotorične in kognitivne funkcije osebe.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V študijah na živalih niso ugotovili neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na reproduktivno funkcijo, vendar so izkušnje z uporabo zdravila pri nosečnicah zelo omejene, zato ni priporočljivo jemati zdravila Imunorix v prvem trimesečju nosečnosti.

Ni znano, ali pidotimod prodira v materino mleko. Za čas zdravljenja ženskam svetujemo, naj prenehajo z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Za otroke se zdravilo Imunorix lahko uporablja od 3. leta dalje.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Z ledvično odpovedjo se razpolovni čas zdravila iz telesa poveča, vendar ni nevarnosti kumulacije, zato odmerka pidotimoda ni treba prilagajati.

Za kršitve delovanja jeter

Poseben režim odmerjanja zdravila ni potreben.

Uporaba pri starejših

Poseben režim odmerjanja zdravila ni potreben.

Interakcije z zdravili

Pidotimod se ne veže na beljakovine v plazmi in se ne presnavlja, zato farmakokinetične interakcije niso pričakovane.

Imunorix lahko vpliva na učinkovitost zdravil, ki vplivajo na delovanje imunskega sistema, zavirajo ali spodbujajo funkcionalno aktivnost limfocitov.

V študijah na živalih, pri katerih so pidotimod uporabljali sočasno z drugimi zdravili, ki se pogosto uporabljajo, niso odkrili neželenih reakcij. Ta zdravila vključujejo: diuretike (klorotiazid), antiepileptična zdravila (fenobarbital), nesteroidna protivnetna zdravila (indometacin), antikoagulanse (varfarin), pa tudi hipoglikemične (tolbutamid), antihipertenzive (kaptopril, nifed in paracetamol) (acetilsalicilna kislina) pomeni.

Analogi

Analogi zdravila Imunorix so: Imunoplus (tablete), Immunal (kapljice za peroralno uporabo), Immunotone (sirup za interno uporabo), Immunomax (liofilni prašek za pripravo intramuskularnih injekcij).

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Imunorixu

Imunorix je veliko dražji od svojih kolegov, vendar zagotovo zmaga v smislu učinkovitosti. Zdravniki pričajo o pozitivni dinamiki uporabe zdravila, opažajo znatno povečanje imunskega odziva in odpornosti na patološke mikroorganizme, vključno z bakterijami, glivicami in celo virusi.

Glede na ocene daje Imunorix dobre rezultate pri boleznih sečil. Če se zdravilo uporablja v oddelkih za venerične bolezni, lahko potek terapije večkrat skrajša.

Starši opažajo krepitev imunosti svojih otrok med preprečevanjem obolevnosti v zimsko-pomladnem obdobju: obstaja odpornost na bolezni dihal, povečanje delovne sposobnosti med šolanjem.