Imovan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Imovan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Imovane

Koda ATX: N05CF01

Aktivna sestavina: zopiklon (zopiklon)

Producent: Sanofi Winthrop Industrie (Francija)

Opis in posodobitev fotografije: 20.08.2019

Cene v lekarnah: od 252 rubljev.

Nakup

Imovan je zdravilo za nespečnost.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Imovan se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bele, ovalne, s tveganjem na eni strani (10 kosov v pretisnih omotih, 2 pretisna omota v kartonski škatli; 20 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

Aktivna sestavina: zopiklon - 7,5 mg;
Pomožne komponente: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 60 mg; pšenični škrob - 60 mg; natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 4,95 mg; laktoza monohidrat - 31,575 mg; magnezijev stearat - 0,975 mg.

Sestava lupine: titanov dioksid (E171) - 1,65 mg; hipromeloza - 4,95 mg; makrogol 6000 - 1,65 mg (pripravljena mešanica "Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg lahko uporabimo za prevleko tablete).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Imovan je bil s sklepom Stalnega odbora za nadzor zdravil (PCCN) uvrščen na seznam št. 1 močnih snovi.

Zdravilna učinkovina zdravila je zopiklon, hipnotik iz skupine ciklopirrolona, ki se strukturno razlikuje od barbituratov in benzodiazepinov. Farmakološke lastnosti zopiklona: hipnotik, pomirjevalo, pomirjevalo, antikonvulziv in mišični relaksant. Ti učinki so povezani s specifičnim agonističnim učinkom na omega receptorje (benzodiazepinski receptorji tipa I in II), povezan z kompleksom makromolekularnih receptorjev GABA (γ-aminobuterna kislina) -omega, ki modulira odpiranje nevronskih ionskih kanalov za klor.

Zopiclone skrajša čas zaspanja, pogostost nočnega / zgodnjega prebujanja, poveča trajanje spanja, izboljša njegovo kakovost in olajša prebujanje. Zaradi uporabe zdravila Imovan v priporočenih odmerkih se ti učinki kombinirajo s specifičnim elektroencefalografskim profilom, ki se razlikuje od tistega, zabeleženega zaradi dajanja benzodiazepinov. Po podatkih polisomnografije zopiclone skrajša prvo fazo in podaljša drugo fazo spanja pri bolnikih z nespečnostjo, hkrati pa ohranja ali podaljšuje tretjo in četrto fazo globokega spanca ter čas REM spanja.

Glede na klinične študije odtegnitvenega sindroma z uporabo polisomnogramske registracije pomembne povratne nespečnosti objektivno niso zaznali niti po 28 dneh jemanja zopiklona. Glede na rezultate drugih opazovanj so med jemanjem zdravila Imovan do 17 tednov zabeležili odsotnost umika hipnotičnega učinka.

Farmakokinetika

absorpcija: zopiklon se hitro absorbira, največja koncentracija v plazmi (Cmax) po peroralnem dajanju 3,75 mg in 7,5 mg snovi doseže v 1,5-2 urah in znaša približno 30 oziroma 60 ng / ml; raven absorpcije zdravila ni odvisna od prehrane in spola bolnika;
porazdelitev: povezava zopiklona z beljakovinami krvne plazme je približno 45%;
presnova: glavna presnovka zopiklona sta farmakološko aktivni derivat N-oksida in farmakološko neaktiven N-desmetil presnovek. Njihov razpolovni čas (T _1/2) je približno 4,5 oziroma 7,4 ure, zaradi ponavljajočih se predpisov se zopiklon in njegovi presnovki ne kopičijo; variabilnost med posamezniki je zanemarljiva;
izločanje: če upoštevamo režim odmerjanja nespremenjenega zopiklona T _1/2, je približno 5 ur. Izloči se z urinom ~ 80% (predvsem v obliki presnovkov) in z blatom ~ 16%.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Imovan predpisano za zdravljenje nespečnosti pri odraslih (prehodno, kronično in situacijsko), vključno s težavami z zaspanjem, zgodnjim in nočnim prebujanjem.

Kontraindikacije

Huda dihalna odpoved;
Apneja v spanju;
Huda odpoved jeter;
Huda miastenija gravis;
Starost do 18 let;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Sprejem zdravila Imovan ni priporočljiv za doječe nosečnice in nosečnice.

Navodila za uporabo zdravila Imovan: način in odmerjanje

Tablete Imovan se jemljejo peroralno, pred spanjem.

Terapijo je treba izvesti čim krajše (največ 1 mesec). Po ponovni oceni bolnikovega stanja je možno podaljšanje trajanja zdravljenja.

Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je 7,5 mg (preseganje tega odmerka ni priporočljivo). Povprečno trajanje uporabe zdravila Imovan je:

Prehodna nespečnost - 2-5 dni;
Situacijska nespečnost - 14-21 dni.

Pri zdravljenju kronične nespečnosti trajanje jemanja zdravila določi zdravnik posebej.

Starejšim bolnikom, pa tudi bolnikom z okvaro jeter, ledvično odpovedjo ali kronično pljučno insuficienco, je treba zdravljenje začeti s 3,75 mg zdravila Imovan. Če je potrebno, je mogoče dnevni odmerek podvojiti.

Stranski učinki

Najpogosteje se pri jemanju tablet Imovan v ustih pojavi grenak okus.

Poleg tega je med terapijo možen razvoj motenj nekaterih telesnih sistemov, ki se kažejo z različnimi frekvencami:

Prebavni sistem: dispepsija, suha usta, slabost; v posameznih primerih - rahlo povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz in / ali alkalne fosfataze v krvnem serumu;
Centralni živčni sistem: preostala zaspanost ob prebujanju, glavobol, omotica, anterogradna amnezija; redko - depresivno stanje, halucinacije, nočne more, zmedenost, razdražljivost, agresivnost, zmedenost, motena koordinacija gibov, depresivno razpoloženje, neprimerno vedenje z možnim razvojem amnezije;
Alergijske reakcije: izpuščaj, srbenje kože; izredno redki - anafilaktične reakcije, angioedem.

Po prenehanju terapije se lahko pojavi odtegnitveni sindrom, ki se kaže v simptomih, kot so tresenje, razdražljivost, halucinacije, povratna nespečnost, tesnoba, tresenje, prekomerno potenje, vznemirjenost, glavobol, zmedenost, delirij, tahikardija, nočne more; zelo redko - napadi.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zopiklona se ponavadi kaže kot simptomi depresije osrednjega živčevja različno resne narave, od zaspanosti do kome, odvisno od zaužitega odmerka. V primeru blagega prevelikega odmerjanja se pojavijo zaspanost, zmedenost, letargija. Z resnejšim presežkom odmerka zdravila Imovan je možen razvoj ataksije, mišične hipotenzije, znižanja krvnega tlaka, methemoglobinemije, depresije dihanja in kome. Preveliko odmerjanje ne predstavlja potencialne nevarnosti za bolnikovo življenje, če zdravila Imovan ne kombiniramo z drugimi zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem (na primer etanol). Drugi dejavniki tveganja, ki lahko poslabšajo simptome in celo v izjemno redkih primerih vodijo do smrti, so sočasne bolezni in oslabljeno stanje bolnika.

Če je po jemanju zdravila Imovan minilo malo časa, je treba bolniku splakniti želodec in mu dati enterosorbente (na primer aktivno oglje). Po potrebi je priporočljivo izvajati simptomatsko in podporno zdravljenje v bolnišnici. Pozornost je treba usmeriti na funkcije kardiovaskularnega in dihalnega sistema.

Hemodializa ni dovolj učinkovita zaradi visokega Vd (volumen porazdelitve) zopiklona. Flumazenil je priporočljiv kot protistrup.

Posebna navodila

Med jemanjem zdravila Imovan je treba vedeti, da kljub nizkemu tveganju obstaja možnost zasvojenosti in zlorabe zopiklona. Tveganje zlorabe ali odvisnosti nastane pri kršitvah odmerka in trajanja terapije, zlorabi drog in / ali alkohola, sočasni uporabi z drugimi psihotropnimi zdravili ali alkoholom.

Po nenadni prekinitvi zdravljenja, zlasti po dolgotrajni uporabi zdravila Imovan, ni mogoče izključiti tveganja za razvoj odtegnitvenega sindroma in povratne nespečnosti. Posledično je treba odmerek zdravila postopoma zmanjševati.

Zdravila za zdravljenje depresije se ne sme uporabljati (lahko prikrije njegove simptome).

Med zdravljenjem se lahko pojavi anterogradna amnezija, zlasti po daljšem časovnem obdobju med jemanjem zdravila Imovan in spanjem ali ko je spanje prekinjeno. Tveganje za nastanek te motnje se zmanjša tako, da zdravilo vzamete tik pred spanjem in zagotovite, da trajanje spanja traja vsaj 6 ur.

Zdravilo Imovan lahko poslabša sposobnost vožnje vozil in opravlja delo z mehanizmi, zato se v času terapije bolniku priporoča, da se vzdrži takšnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Za oceno varnosti uporabe zdravila Imovan pri nosečnicah in doječih ženskah ni dovolj kliničnih podatkov.

V študiji reproduktivne toksičnosti zopiklona pri 3 živalskih vrstah niso ugotovili škodljivih učinkov na plod. Ker pa študije reproduktivne funkcije na živalih ne ustrezajo vedno reakciji na zdravilo med nosečnostjo, uporaba zdravila Imovan za nosečnice ni priporočljiva.

Jemanje zopiklona v tretjem trimesečju nosečnosti ali med porodom zaradi farmakoloških učinkov zdravila lahko pri novorojenčku povzroči hipotermijo, mišično hipotenzijo in respiratorno depresijo.

Če je jemanje zdravila Imovan med nosečnostjo nujno iz vitalnih razlogov, mora biti potek zdravljenja z zdravili čim krajši, ne daljši od 4 tednov, skupaj s postopnim zmanjševanjem odmerka. Otroci, rojeni materam, ki so v pozni nosečnosti dalj časa prejemale pomirjevalo (uspavalne tablete), so nagnjene k razvoju fizične odvisnosti in tveganju za razvoj odtegnitvenega sindroma v postnatalnem obdobju.

Ženske v rodni dobi je treba opozoriti, da se je treba pri načrtovanju nosečnosti ali sumu nanjo posvetovati s strokovnjakom o prekinitvi / nadaljevanju jemanja zdravila.

Kljub neznatni koncentraciji zopiklona v materinem mleku je uporaba zdravila Imovan med dojenjem kontraindicirana.

Pediatrična uporaba

Otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, niso predpisana zdravila, ki vsebujejo zopiklon.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z ledvično insuficienco tudi po daljšem zdravljenju ni bilo mogoče kopičiti zopiklona ali njegovih presnovkov. Kljub temu je priporočljivo zdravljenje takšnih bolnikov začeti z odmerkom 3,75 mg.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih s cirozo jeter se očistek zopiklona zmanjša za približno 40% v skladu z oslabitvijo procesa demetilacije. Pri hudi jetrni okvari je uporaba zdravila Imovan kontraindicirana.

V primeru okvare jeter je zdravljenje priporočljivo začeti z odmerkom 3,75 mg, po potrebi pa ga postopoma povečevati na 7,5 mg.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih, ob upoštevanju rahlega zmanjšanja presnove v jetrih in podaljšanja T _1/2 ~ do 7 ur, tudi po večkratni uporabi zdravila Imovan v plazmi niso zaznali kopičenja zopiklona.

Pri starejših bolnikih je zdravljenje priporočljivo začeti z odmerkom 3,75 mg, po potrebi pa ga postopoma povečevati na 7,5 mg.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba zdravila Imovan z alkoholom ni priporočljiva, saj lahko to poveča sedativni učinek zdravila.

Ko se zdravilo Imovan uporablja skupaj z nekaterimi zdravili, se lahko pojavijo neželeni učinki:

Eritromicin, antipsihotiki, hipnotiki, antiepileptiki in pomirjevala, pomirjevala, antidepresivi, opioidni analgetiki, anestetiki, antihistaminiki s pomirjevalnim učinkom: povečujejo depresivni učinek na centralni živčni sistem;
Trimipramin: zmanjšanje njegove koncentracije v plazmi in učinek njegove uporabe;
Zaviralci izoencima CYP3A4 (ritonavir, klaritromicin, eritromicin, ketokonazol): povečana koncentracija zopiklona v plazmi;
Induktorji izoencima CYP3A4 (karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin): zmanjšanje koncentracije zopiklona v plazmi.

Analogi

Imovanovi analogi so: Zopiclone, Zopiclone 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem, nedosegljivem otroku pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Imovan

Po mnenju večine bolnikov lahko Imovan velja za eno najboljših uspaval, tablete o njem so večinoma pozitivne. Zdravilo je poceni, učinkovito, varčno hitro deluje in zagotavlja dober zdrav spanec. Da bi dosegli največjo terapevtsko učinkovitost, strokovnjaki svetujejo, da skrbno izberemo odmerek in se držimo predpisanega režima odmerjanja, kar bo ublažilo neželene učinke in se izognilo zasvojenosti.