Jess Plus

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Jess Plus: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: YAZ PLUS

Koda ATX: G03AA12

Učinkovina: Drospirenon + Etinilestradiol + Kalcijev levomefolat (Drospirenon + Etinilestradiol + Kalcijev Levomefolat)

Proizvajalec: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.10.2018

Cene v lekarnah: od 1063 rubljev.

Nakup

Jess Plus je kombinirano kontracepcijsko zdravilo (estrogen + progestogen + kalcijev levomefolat).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja Jess Plus - filmsko obložene tablete:

aktivno kombinirano: roza, bikonveksno, okroglo, z vtisnjenim napisom „Z +“v pravilnem šesterokotniku na eni strani (24 kosov v pretisnem omotu);
pomožni vitamini: svetlo oranžni, bikonveksni, okrogli, vtisnjeni z “M +” v običajnem šesterokotniku (4 kosi v pretisnem omotu).

V pretisnih omotih je 24 aktivnih kombiniranih tablet in 4 pomožne vitaminske tablete z 1 ali 3 zložljivimi knjižicami z vlepljenim blokom samolepilnih nalepk, potrebnih za registracijo koledarja za jemanje zdravila; v kartonski škatli 1 komplet.

Sestava 1 aktivne kombinirane tablete:

aktivne sestavine: drospirenon (mikroniziran) - 3 mg; etinil estradiol betadeks klatrat (mikroniziran) v smislu etinil estradiola - 0,02 mg; kalcijev levomefolat (mikroniziran) - 0,451 mg;
pomožne komponente: magnezijev stearat - 1,6 mg; hiproloza (5 cP) - 1,6 mg; natrijeva kroskarmeloza - 3,2 mg; mikrokristalna celuloza - 24,8 mg; laktoza monohidrat - 45,329 mg;
lupina: železovo barvilo rdeči oksid - 0,026 mg; titanov dioksid - 0,558 mg; smukec - 0,202 4 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; hipromeloza (5 cP) 1,011 2 mg ali (alternativno) roza lak 2 mg.

Sestava 1 pomožne vitaminske tablete:

zdravilna učinkovina: kalcijev levomefolat (mikroniziran) - 0,451 mg;
pomožne komponente: magnezijev stearat - 1,6 mg; hiproloza (5 cP) - 1,6 mg; natrijeva kroskarmeloza - 3,2 mg; mikrokristalna celuloza - 24,8 mg; laktoza monohidrat - 48,349 mg;
lupina: hipromeloza (5 cP) - 1,011 2 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; smukec - 0,202 4 mg; titanov dioksid - 0,572 3 mg; železovo rumeno oksid - 0,008 9 mg; rdeči železov oksid - 0,002 8 mg ali (drugače) svetlo oranžni lak - 2 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Jess Plus je monofazni peroralni kombinirani estrogensko-progestagenski kontraceptiv z majhnimi odmerki. Zdravilo vsebuje aktivne tablete in pomožne vitaminske tablete, ki vključujejo kalcijev levomefolat.

V bistvu se s povečanjem viskoznosti cervikalne sluzi in zatiranjem ovulacije izvaja kontracepcijski učinek zdravila.

Pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov (COC) se obnovi pravilnost cikla, zmanjša se trajanje, intenzivnost in bolečina menstrualnih krvavitev, kar zmanjša tveganje za nastanek anemije zaradi pomanjkanja železa. Obstajajo poročila o manjšem tveganju za rak jajčnikov in endometrija.

Učinki zaradi aktivnih snovi, ki so del Jess Plus:

drospirenon: deluje protineralokortikoidno; pomaga preprečevati zastajanje tekočine, odvisno od hormonov, kar se lahko kaže v zmanjšanju verjetnosti perifernega edema in izgube teže; ima antiandrogeno delovanje; pomaga zmanjšati akne, mastne lase in kožo, kot je progesteron, ki nastaja v ženskem telesu (to je pomembno upoštevati pri izbiri kontracepcijskega sredstva, zlasti v primeru zadrževanja tekočine, aken in seboreje, odvisnih od hormonov);
kalcijev levomefolat: njegova kisla oblika je po strukturi enaka naravnemu L5-metiltetrahidrofolatu (L-5-metil-THF), ki je glavna oblika folata v hrani; njegova povprečna koncentracija v krvni plazmi brez uživanja hrane, obogatene s folno kislino, je približno 15 nmol na 1 liter; za razliko od folne kisline je levomefolat biološko aktivna oblika folata, zaradi česar se absorbira bolje kot folna kislina; levomefolat je potreben za zadovoljevanje povečanih potreb in zagotovitev zahtevane vsebnosti folata v telesu ženske med nosečnostjo in dojenjem; dodajanje levomefolatnega kalcija peroralni kontracepcijski sestavi zmanjša tveganje za nastanek okvare nevralne cevi pri plodu,če nosečnost ženske nastopi nenačrtovano takoj po odpovedi kontracepcije (v izjemno redkih primerih pri uporabi peroralne kontracepcije).

Farmakokinetika

Značilnosti drospirenona:

absorpcija: skoraj v celoti in hitro absorbira pri peroralnem jemanju; Z _največjo (največjo koncentracijo v krvni plazmi) po enkratnem peroralnem odmerku dosežemo po 1-2 urah in znaša 35 ng na 1 ml; njegova biološka uporabnost se giblje med 76–85%; v primerjavi s jemanjem na prazen želodec vnos hrane ne vpliva na njegovo biološko uporabnost;
porazdelitev: po peroralni uporabi se njegova raven v serumu dvofazno zniža z razpolovnimi časi 1,6 ± 0,7 ure oziroma 27 ± 7,5 ur; veže se na serumski albumin; se ne veže na globulin, ki veže spolni hormon, ali globulin, ki veže kortikosteroide; prisoten kot prosti hormon v serumu v količini 3-5% celotne koncentracije snovi; povišanje globulina, ki veže spolne hormone, ki ga povzroča etinilestradiol, ne vpliva na vezavo drospirenona na beljakovine krvne plazme; povprečni navidezni volumen porazdelitve - 3,7 ± 1,2 litra na 1 kg;
presnova: obsežno se presnovi po zaužitju; v plazmi večino presnovkov predstavljajo njegove kisle oblike, ki nastanejo brez sodelovanja sistema citokroma P ₄₅₀; izoencim citokroma P450 3A4 je minimalno vključen v njegovo presnovo, drospirenon lahko zmanjša koncentracijo encima v krvni plazmi in aktivnost izoencimov citokroma P450 2C19, P450 2C9 in P450 1A1 in vitro;
Izločanje: stopnja njegovega presnovnega očistka v krvni plazmi je 1,5 ± 0,2 ml na minuto na 1 kg; izloči se nespremenjen le v količinah v sledovih; njegovi presnovki se izločajo s prebavili in ledvicami v razmerju približno 1,2: 1,4; pri izločanju presnovkov je razpolovni čas izločanja približno 40 ur;
ravnotežna koncentracija: med uporabo dosežemo ravnotežno stanje s koncentracijo v plazmi približno 60 ng na 1 ml od 7 do 14 dni po jemanju zdravila; v krvni plazmi se njegova koncentracija poveča za približno 2-3 krat (zaradi kumulacije), kar je posledica razmerja med razpolovnim časom v končni fazi in odmernim intervalom; naknadno zvišanje koncentracije v plazmi opazimo po 1–6 ciklih jemanja zdravila Jess Plus, nato pa zvišanja koncentracije ne opazimo več.

Ko je bilo stanje ravnotežja doseženo, je bila koncentracija drospirenona v krvni plazmi primerljiva s koncentracijo z blago ledvično disfunkcijo in z nedotaknjeno ledvično funkcijo. Pri zmerni okvari ledvične funkcije pa je bila njegova povprečna koncentracija v krvni plazmi za 37% višja od koncentracije z nedotaknjeno ledvično funkcijo. Pri jemanju drospirenona niso opazili sprememb v koncentraciji kalija v krvni plazmi.

Pri zmerni okvari jeter je AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) primerljiva z ustreznim kazalnikom pri zdravih bolnikih s podobnimi vrednostmi. Razpolovni čas drospirenona z zmerno jetrno disfunkcijo je bil 1,8-krat večji kot pri zdravih prostovoljcih z nedotaknjeno jetrno funkcijo.

Glede na zmerno okvaro delovanja jeter se očistek drospirenona zmanjša za približno 50% v primerjavi z očistkom pri nedotaknjeni jetrni funkciji. Hkrati ni bilo razlik v koncentraciji kalija v krvni plazmi. Tudi ob prisotnosti kombinacije dejavnikov, ki nagibajo k povečanju koncentracije kalija, sprememb njegove koncentracije niso opazili.

Značilnosti etinil estradiola:

absorpcija: po peroralni uporabi se hitro in popolnoma absorbira; C _max je približno 33 pg na 1 ml in je dosežena v 1-2 urah; v jetrih je presistemska presnova; oralna biološka uporabnost je v povprečju približno 60%; kadar se je v nekaterih primerih jemala hkrati s hrano, se je njegova biološka uporabnost zmanjšala za 25%;
porazdelitev: njegova koncentracija v krvni plazmi se v dveh fazah zmanjša; razpolovni čas v drugi fazi je približno 24 ur; nespecifično, vendar se močno veže na albumin v krvni plazmi in povzroči zvišanje plazemske koncentracije globulina, ki veže spolne hormone; predvidena prostornina porazdelitve je približno 5 litrov na 1 kg;
presnova: v sluznici tankega črevesa in v jetrih je podsistemska konjugacija; aromatska hidroksilacija s tvorbo številnih presnovkov v vezanem in nevezanem stanju je glavna pot njegove presnove; hitrost izločanja etinil estradiola je približno 5 ml na minuto na 1 kg;
Izločanje: izloči se le v obliki presnovkov skozi ledvice in prebavila v razmerju 4: 6 z razpolovnim časom približno 24 ur;
ravnotežna koncentracija: dosežena v drugi polovici terapije; njegova koncentracija v krvni plazmi se poveča približno 1,4–2,1-krat.

Izvedene študije niso potrdile nobenega vpliva narodnosti na farmakokinetične parametre drospirenona in etinilestradiola.

Značilnosti kalcijevega levomefolata:

absorpcija: po peroralni uporabi se hitro absorbira in vključi v folatni bazen telesa; največja koncentracija po 0,5–1,5 urah po enkratnem peroralnem odmerku 0,451 mg postane 50 nmol na 1 L višja od začetne vrednosti;
porazdelitev: njegova farmakokinetika je dvofazna - določi se skupina folatov s hitro in počasno presnovo; bazen s hitro presnovo najverjetneje predstavlja folate, ki so ponovno vstopili v telo, kar je v skladu z razpolovno dobo kalcijevega levomefolata (po enkratnem peroralnem odmerku 0,451 mg je približno 4-5 ur); bazen s počasno presnovo odraža pretvorbo folata poliglutamata, ki ima razpolovni čas približno 100 dni; vzdrževanje konstantne koncentracije L-5-metil-THF v telesu zagotavljajo folati, ki prihajajo od zunaj, in folati, ki prehajajo skozi črevesno-jetrni cikel; L-5-metil-THF predstavlja glavno obliko obstoja folatov v telesu, kjer poteka proces njihovega vstopa v periferna tkiva, da sodelujejo v celični presnovi folatov;
presnova: v krvni plazmi je glavna oblika folata L-5-metil-THF; pri primerjavi 0,451 mg kalcijevega levomefolata in 0,4 mg folne kisline so bili podobni presnovni mehanizmi ugotovljeni za druge pomembne folate; v citoplazmi celic so folatni koencimi vključeni v tri glavne konjugirane presnovne cikle, potrebne za sintezo metionina iz homocisteina, purinov in timidina (predhodniki ribonukleinske in deoksiribonukleinske kisline) ter za pretvorbo serina v glicin;
izločanje: v nespremenjeni obliki, pa tudi v obliki presnovkov, se izloči skozi ledvice in prebavila;
ravnotežna koncentracija: v krvni plazmi se ravnovesno stanje L-5-metil-THF po peroralnem dajanju 0,451 mg kalcijevega levomefolata doseže po 56–112 dneh (odvisno od začetne koncentracije); ravnotežna koncentracija v eritrocitih je pozneje dosežena zaradi pričakovane življenjske dobe eritrocitov (približno 120 dni).

Indikacije za uporabo

kontracepcija (zlasti pri simptomih hormonsko odvisne zadrževanja tekočine v telesu);
zmerno zdravljenje aken in kontracepcija;
kontracepcija zaradi pomanjkanja folata;
zdravljenje hudega predmenstrualnega sindroma in kontracepcije.

Kontraindikacije

Absolutno:

cerebrovaskularne motnje, venska / arterijska tromboza in trombembolija, ki so trenutno ali v anamnezi, vključno z možgansko kapjo, miokardnim infarktom, pljučno trombembolijo, globoko vensko trombozo;
stanja pred trombozo, vključno z angino pektoris in prehodnimi ishemičnimi napadi, zdaj ali v preteklosti;
prisotnost izrazitih ali več dejavnikov tveganja za razvoj arterijske ali venske tromboze;
migrena z žarišnimi nevrološkimi simptomi trenutno ali v anamnezi;
diabetes mellitus z vaskularnimi zapleti;
huda bolezen jeter in odpoved jeter;
akutna in / ali huda ledvična odpoved;
benigni ali maligni jetrni tumorji, ki so trenutno ali v preteklosti;
hormonsko odvisne maligne novotvorbe (vključno z mlečnimi žlezami ali genitalijami) ali sum nanje;
vaginalne krvavitve neznanega izvora;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze ali redka dedna intoleranca za laktozo;
nosečnost ali sum nanjo;
obdobje dojenja;
individualna nestrpnost komponent, ki sestavljajo Jess Plus.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Jess Plus potrebna previdnost):

dejavniki tveganja za razvoj trombembolije in tromboze: dedna nagnjenost k trombozi, vključno z miokardnim infarktom, trombozo ali cerebrovaskularno nesrečo v mladosti pri enem od najbližjih sorodnikov, nezapletene okvare srčnih zaklopk, migrena brez žariščnih nevroloških simptomov, nadzorovana arterijska hipertenzija, dislipopiremija, kajenje;
druge patologije, pri katerih je možen razvoj motenj perifernega krvnega obtoka: flebitis površinskih ven, anemija srpastih celic, Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis, hemolitično uremični sindrom, sistemski eritematozni lupus, diabetes mellitus brez žilnih zapletov;
dedni angioedem;
hipertrigliceridemija;
jetrne patologije, ki niso povezane s kontraindikacijami;
bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali prejšnjo uporabo spolnih hormonov (na primer Sydenhamova horea, herpes nosečnic, porfirija, otoskleroza z okvaro sluha, holelitiaza, povezana s srbenjem holestaze in / ali zlatenico);
obdobje po porodu.

Navodila za uporabo Jess Plus: način in odmerjanje

Tablete Jess Plus se jemljejo peroralno, vsak dan približno ob istem času, z vodo (če je potrebno). Pomembno je, da upoštevate smer puščic, dokler ne vzamete vseh 28 tablet. Običajno se 2-3 dni po zaužitju zadnje aktivne tablete začnejo menstrualne krvavitve. Premor med pakiranji ni potreben, tablete iz naslednjega pakiranja se vzamejo naslednji dan po zaključku trenutnega pakiranja, tudi med odvzemom krvavitve. Zaradi tega se bo začetek jemanja novega paketa zgodil istega dne v tednu, odtegnitvene krvavitve pa se bodo pojavile približno iste dneve v mesecu.

Če se v prejšnjem mesecu ni uporabila nobena druga hormonska kontracepcija, se prvi paket Jess Plus začne sprejemati prvi dan cikla. Vzemite tableto, označeno z ustreznim dnevom v tednu, nato pa tablete po vrsti. Dodatnih metod pregradne kontracepcije ni treba uporabljati, saj zdravilo začne delovati takoj.

Zdravilo je dovoljeno začeti jemati tudi na 2. do 5. dan menstrualnega ciklusa, pod pogojem, da v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega paketa dodatne pregradne kontracepcijske metode (kondom).

V primeru prehoda s kontracepcijskega obliža, vaginalnega obroča ali drugih COC tablete Jess Plus začnejo jemati:

na dan odstranitve obliža / obroča, vendar najpozneje na dan, ko je bila sprememba načrtovana (v tem primeru dodatni kontracepcijski ukrepi niso potrebni);
naslednji dan po zaužitju zadnje tablete iz trenutnega pakiranja hormonskih kontraceptivov (brez prekinitve); po možnosti kasnejši začetek jemanja zdravila, vendar najpozneje dan po načrtovanem 7-dnevnem premoru med jemanjem trenutno uporabljene kontracepcije

Pri prehodu z "mini-tabletk" se zdravilo vzame naslednji dan po njihovem prenehanju ob istem času. V prvih 7 dneh jemanja zdravila Jess Plus se uporablja dodatna pregradna metoda kontracepcije.

Ko preklopite s kontracepcijskega sredstva, ki sprošča progestogen, z intrauterino vsadko ali s kontracepcijskim sredstvom za injiciranje, začnete jemati tablete na dan, ko odstranite intrauterino kontracepcijo / vsadek ali na dan, ko je načrtovana naslednja injekcija. V prvem tednu jemanja zdravila se uporablja dodatna pregradna metoda kontracepcije.

Takoj po porodu je običajno priporočljivo začeti jemati zdravilo po koncu prvega običajnega menstrualnega ciklusa. V nekaterih primerih se lahko zdravilo na zdravniški recept začne prej.

Med dojenjem, splavom v prvem trimesečju nosečnosti ali spontanim splavom je pomembno, da se pred začetkom jemanja zdravila Jess Plus posvetujete s svojim zdravnikom.

Preskakovanje jemanja neaktivnih (vitaminskih) tablet je mogoče prezreti. Priporočljivo pa je, da jih takoj zavržemo, da se izognemo nenamernemu podaljšanju obdobja jemanja vitaminskih tablet.

Navodila za preskok aktivne tablete:

zamuda <24 ur: kontracepcijski učinek ni oslabljen, izpuščena tableta se vzame takoj, ko se spomni, nato se zdravilo nadaljuje kot običajno;
zamuda> 24 ur: lahko zmanjša kontracepcijski učinek; verjetnost zanositve se poveča, če izpustite večje število tablet in čim bližje jih preskočite v fazo jemanja vitaminskih tablet;
preskakovanje 1 tablete v obdobju od 1 do 7 dni: tableta se vzame takoj, takoj ko se spomnite, tudi če morate hkrati vzeti 2 kosi; nato se zdravilo jemlje kot običajno z uporabo dodatne pregradne kontracepcijske metode v naslednjih 7 dneh; verjetnost nosečnosti poveča spolni odnos, ki se je zgodil v enem tednu, preden je bila tableta izpuščena;
preskakovanje 1 tablete v obdobju od 8 do 14 dni: tableta se vzame takoj, takoj ko se spomnite, tudi če morate hkrati vzeti 2 kosi; potem se zdravilo jemlje kot običajno, ne da bi uporabili dodatno pregradno kontracepcijsko metodo, če je bilo zdravilo v 7 dneh pred prvim prehodom odvzeto brez kršitev ali če je bila zamujena več kot ena tableta;
preskakovanje 1 tablete v obdobju od 15 do 24 dni: s približevanjem faze jemanja vitaminskih tablet se poveča tveganje za zmanjšano zanesljivost kontracepcije. V tem primeru je za preprečitev oslabitve kontracepcijske zaščite brez uporabe dodatnih kontracepcijskih ukrepov (če je bilo zdravilo pravilno sprejeto v 7 dneh, preden je bila prva tableta izpuščena) priporočljivo upoštevati eno od obeh predlaganih možnosti. V prvem primeru se zadnja izpuščena tableta vzame takoj, takoj ko se je spomnila, da jo je izpustila, četudi bo treba hkrati vzeti 2 kosi. Nadalje se zdravilo jemlje kot običajno, dokler aktivnih tablet ne zmanjka, vitaminskih tablet pa zavržemo in takoj začnemo jemati naslednje pakiranje. Nastop odtegnitvene krvavitve pred koncem jemanja aktivnih tablet iz drugega pakiranja je malo verjeten, vendar je v obdobju jemanja zdravila možna krvava krvavost ali prodiranje. V drugem primeru se tablete iz trenutnega pakiranja ustavijo, opazimo premor v jemanju zdravila 4 dni (vključno s tistimi dnevi, ko so tablete zamudili) in začnemo s tabletami iz naslednjega pakiranja. Upoštevati morate verjetnost nosečnosti v odsotnosti krvavitve v obdobju jemanja vitaminskih tablet;Upoštevati morate verjetnost nosečnosti v odsotnosti krvavitve v obdobju jemanja vitaminskih tablet;Upoštevati morate verjetnost nosečnosti v odsotnosti krvavitve v obdobju jemanja vitaminskih tablet;
preskočite več kot eno tableto v paketu: priporočljivo je, da se posvetujete s svojim zdravnikom.

Ne jemljite več kot dve tableti na dan.

Absorpcija zdravila Jess Plus v primerih hudih prebavil je lahko nepopolna, zato je priporočljiva uporaba dodatnih kontracepcijskih ukrepov.

Če se v 3-4 urah po zaužitju aktivne tablete razvije bruhanje ali driska, upoštevajte priporočila v zvezi z izpuščenimi tabletami. Če želite ohraniti običajni režim odmerjanja, popijte dodatno tableto iz drugega pakiranja.

Preklic Jess Plus lahko storite kadar koli.

Pri načrtovanju nosečnosti je priporočljivo počakati do konca naravne menstrualne krvavitve, preden poskušate zanositi. V tem primeru lahko izračunate približen začetek poroda.

Za odložitev nastopa menstrualne krvavitve se vzame naslednji paket takoj po koncu aktivnih tablet iz trenutnega pakiranja (vitaminske tablete niso sprejete). Cikel je mogoče podaljšati, dokler želite, dokler aktivne tablete iz drugega pakiranja ne zmanjkajo. Upoštevati je treba, da se v teh dodatnih dneh ciklusa lahko pojavijo madeži ali pa se začne maternična krvavitev. Nadalje se redni vnos zdravila nadaljuje po koncu faze jemanja vitaminskih tablet.

Če želite dan nastopa menstrualne krvavitve prenesti na drug dan v tednu, se naslednja faza jemanja vitaminskih tablet skrajša za želeno število dni. Čim krajši je ta interval, večja je verjetnost odsotnosti naslednje menstrualne krvavitve in pojava madežev ali prodornih krvavitev iz maternice v obdobju jemanja zdravila Jess Plus iz naslednjega pakiranja.

Stranski učinki

Najpogosteje med jemanjem zdravila Jess Plus opazimo nepravilne krvavitve iz maternice, bolečine v mlečnih žlezah, slabost, krvavitve iz genitalnega trakta neopredeljenega izvora.

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

duševne motnje: pogosto - depresivno razpoloženje / depresija, nihanje razpoloženja; redko - izguba ali zmanjšanje libida;
živčni sistem: pogosto - migrena;
ožilje: arterijska ali venska trombembolija;
prebavila: pogosto - slabost;
koža in podkožje: pogostnost neznana - multiformni eritem;
reproduktivni sistem in mlečne žleze: pogosto - krvavitve iz genitalnega trakta neopredeljenega izvora, nepravilne krvavitve iz maternice, bolečine v mlečnih žlezah.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: metroragija ali madeži iz nožnice (pogosteje pri mladih ženskah), bruhanje, slabost.

Terapija: simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Glede na rezultate epidemioloških študij obstaja povezava med vnosom COC in povečanjem incidence arterijske in venske tromboze. Razvoj teh patologij je opažen v redkih primerih. V prvem letu jemanja takšnih zdravil je tveganje za vensko trombembolijo največje.

Povečano tveganje je prisotno po začetni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov ali ponovni uporabi enakih ali različnih COC (po presledku med odmerki 28 dni ali več). Študije so pokazale, da je to tveganje pretežno prisotno v prvih 3 mesecih.

Pri bolnikih, ki prejemajo COC z majhnimi odmerki, je skupno tveganje za vensko trombembolijo 2-3 krat večje kot pri nosečih bolnikih, ki ne jemljejo takih zdravil, vendar je nižje v primerjavi s tveganjem za vensko trombembolijo med nosečnostjo in porodom.

Venska trombembolija je lahko smrtno nevarna in celo usodna. Venska tromboembolija se lahko pri katerem koli kombiniranem kombiniranem peroralnem razvoju razvije kot globoka venska tromboza ali pljučna embolija. V izjemno redkih primerih lahko uporaba takih zdravil služi razvoju tromboze drugih krvnih žil (na primer ledvičnih, mezenteričnih, jetrnih, mrežničnih žil, arterij, možganskih žil). Glede razmerja med razvojem teh patologij in uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni soglasja.

Simptomi globoke venske tromboze so razbarvanje ali pordelost kože na spodnjem delu, lokalno zvišanje temperature v prizadetem spodnjem delu, bolečina ali nelagodje v spodnjem delu le v pokončnem položaju ali med hojo, enostranski edem spodnjega uda ali vzdolž vene spodnjega uda.

Simptomi pljučne embolije so hiter ali nepravilen srčni utrip, huda omotica, tesnoba, ostra bolečina v prsih, ki se lahko poslabša pri globokem vdihu, nenaden kašelj, vključno s hemoptizo, hitro ali oteženo dihanje Zasoplost, kašelj in nekateri drugi simptomi so nespecifični in jih je mogoče napačno razlagati kot znake drugih bolj / manj hudih dogodkov (na primer okužbe dihal).

Arterijska trombembolija lahko povzroči miokardni infarkt, vaskularno okluzijo ali možgansko kap. Simptomi možganske kapi so izguba zavesti ali omedlevica z epileptičnim napadom ali brez njega, nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez očitnega razloga, izguba koordinacije ali ravnotežja, omotica, nenadna motnja hoje, nenadna enostranska ali dvostranska izguba vida, govora in težav z razumevanjem, nenadna zmedenost, šibkost ali izguba občutka v obrazu, zgornjih ali spodnjih okončinah, zlasti na eni strani telesa.

Drugi znaki okluzije žil so akutni trebuh, oteklina in rahlo modro obarvanje okončin, nenadna bolečina.

Simptomi miokardnega infarkta so hiter ali nepravilen srčni utrip, tesnoba ali zasoplost, huda šibkost, omotica, bruhanje, slabost, hladen znoj, nelagodje, ki obseva želodec, roko, grlo, ličnice in hrbet, pritisk, nelagodje, teža, bolečina, napenjanje ali stiskanje v prsih, roki ali prsnem košu.

Arterijska trombembolija je lahko smrtno nevarna in celo usodna.

Dejavniki, ki povečujejo tveganje za nastanek venske in / ali arterijske tromboze in trombembolije, so starost, kajenje, debelost, družinska anamneza (na primer venska ali arterijska trombembolija v relativno mladih letih pri bližnjih sorodnikih ali starših), dolgotrajna imobilizacija, resna kirurška poseg, kakršne koli operacije spodnjih okončin ali večje travme, dislipoproteinemija, migrena, atrijska fibrilacija, patologija srčnih zaklopk, arterijska hipertenzija.

V primeru dedne ali pridobljene nagnjenosti je potreben pregled ustreznega strokovnjaka, da se reši vprašanje možnosti jemanja zdravila Jess Plus.

V primeru podaljšane imobilizacije, resnih kirurških posegov ali kakršnih koli operacij na spodnjih okončinah je zaželeno odpovedati Jess Plus (z načrtovano operacijo vsaj 28 dni pred njim) in nadaljevati zdravljenje najkasneje 14 dni po koncu imobilizacije.

Pomembno je upoštevati, da se v poporodnem obdobju poveča tveganje za nastanek trombembolije. Prav tako je mogoče opaziti kršitve periferne cirkulacije v ozadju srpaste anemije, kroničnih vnetnih črevesnih bolezni, hemolitično uremičnega sindroma, sistemskega eritematoznega lupusa in diabetesa mellitusa.

V obdobju jemanja zdravila Jess Plus je lahko povečanje pogostosti in resnosti migrene osnova za njeno takojšnjo odpoved.

Biokemični kazalniki, ki kažejo na dedno / pridobljeno nagnjenost k arterijski ali venski trombozi, so antifosfolipidna protitelesa, pomanjkanje beljakovin S ali C, antitrombin-III, hiperhomocisteinemija, odpornost na aktivirani protein C.

Stalna okužba s humanim papiloma virusom je najpomembnejši dejavnik tveganja za raka materničnega vratu. Pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov se tveganje za nastanek raka materničnega vratu nekoliko poveča, vendar njihov odnos ni dokazan. Predpostavlja se, da je njihov odnos povezan z značilnostmi spolnega vedenja (bolj redka uporaba pregradnih kontracepcijskih metod) in presejanjem bolezni materničnega vratu.

Podatki iz metaanalize 54 epidemioloških študij kažejo na nekoliko povečano relativno tveganje za razvoj raka dojke pri ženskah, ki trenutno prejemajo peroralne kontraceptive. To tveganje postopoma izgine v desetih letih po umiku zdravila. Ker raka dojke pri ženskah, mlajših od 40 let, redko opazimo, je povečanje števila tovrstnih diagnoz pri ženskah, ki trenutno prejemajo ali pred kratkim jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, nepomembno v primerjavi s celotnim tveganjem za to bolezen. Povezava med njegovim razvojem in uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni dokazana.

Pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov so v redkih primerih opazili razvoj benignih in zelo redko malignih novotvorb v jetrih, ki so v nekaterih primerih povzročile življenjsko nevarne intraabdominalne krvavitve. To je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi pojava močne bolečine v trebuhu, povečanih jeter ali znakov intraabdominalne krvavitve.

Pri hipertrigliceridemiji (ali če ima družinsko anamnezo) lahko zdravljenje s COC poveča tveganje za razvoj pankreatitisa. V redkih primerih so opazili klinično pomembna povečanja. Če v obdobju jemanja zdravila Jess Plus vztrajno klinično pomembno zviša krvni tlak, se zdravilo preneha in začne se zdravljenje arterijske hipertenzije. Če z antihipertenzivnim zdravljenjem dosežemo normalne vrednosti krvnega tlaka, lahko zdravilo nadaljujemo.

Pogoji, ki se razvijejo ali poslabšajo med nosečnostjo in jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov (njihov odnos do jemanja takih zdravil ni dokazan):

ulcerozni kolitis;
Crohnova bolezen;
izguba sluha, povezana z otosklerozo;
herpes med nosečnostjo;
horea;
hemolitično uremični sindrom;
sistemski eritematozni lupus;
porfirija;
nastanek kamnov v žolčniku;
srbenje in / ali zlatenica, povezana s holestazo.

Kljub dejstvu, da COC lahko vplivajo na toleranco za glukozo in odpornost proti insulinu, uporaba zdravila Jess Plus ne zahteva spremembe terapevtskega režima diabetesa mellitusa. V obdobju jemanja zdravila je treba take bolnike skrbno nadzirati.

V nekaterih primerih se lahko razvije kloazma, zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme pri nosečnicah. Če ste med zdravljenjem z zdravili nagnjeni k kloazmi, se izogibajte izpostavljanju ultravijoličnemu sevanju in dolgotrajni izpostavljenosti soncu.

Upoštevati mora sposobnost prikrivanja pomanjkanja vitamina folata v _{12 letih}.

Uporaba zdravila Jess Plus lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno s parametri koagulacije in fibrinolize krvi, kazalniki presnove ogljikovih hidratov, koncentracijo transportnih beljakovin v plazmi, kazalniki delovanja ledvic, jeter, nadledvične žleze, ščitnice. Običajno te spremembe ne presegajo običajnega območja.

Zaradi interakcij z zdravili, driske, bruhanja, izpuščenih tablet se lahko zmanjša učinkovitost zdravila Jess Plus.

V obdobju jemanja zdravila se lahko pojavijo neredne krvavitve in krvavitve iz nožnice, zlasti v prvih mesecih zdravljenja. Zato je treba šele po obdobju prilagoditve (približno 3 cikli) oceniti morebitne nepravilne krvavitve.

Če se nepravilna krvavitev ponovi ali razvije po predhodnih rednih ciklih, se opravi temeljit pregled, da se izključi nosečnost ali maligne novotvorbe.

Pred začetkom ali nadaljevanjem jemanja zdravila je pomembno preučiti zgodovino življenja, družinsko anamnezo ženske, izključiti nosečnost, opraviti citološki pregled materničnega vratu, ginekološki pregled, temeljit fizični pregled (vključno s pregledom mlečnih žlez, določitvijo indeksa telesne mase, merjenjem srčnega utripa, krvnega tlaka). V primeru nadaljevanja jemanja zdravila se obseg dodatnih študij in pogostost nadaljnjih pregledov določi posamično (vsaj enkrat na 6 mesecev).

Jess Plus ne ščiti pred virusom HIV in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Študije, ki bi preučevale učinek zdravila na hitrost psihomotoričnih reakcij, niso bile izvedene. Ni poročil o primerih škodljivega vpliva zdravila Jess Plus na sposobnost vožnje in zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je Jess Plus kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo in dojenjem. Če med jemanjem zdravila odkrijete nosečnost, se takoj prekliče.

Pediatrična uporaba

Učinkovitost in varnost uporabe zdravila v obdobju po puberteti do 18 let je verjetno podobna tistim pri ženskah, starejših od 18 let, vendar uporaba zdravila Jess Plus pred menarho ni prikazana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Jess Plus je kontraindiciran pri akutni ledvični odpovedi in hudi ledvični okvari.

Za kršitve delovanja jeter

Sprejem Jess Plus je kontraindiciran pri hudi disfunkciji jeter.

Uporaba pri starejših

Po menopavzi se zdravila ne sme uporabljati.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Jess Plus z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

zdravila, ki inducirajo mikrosomske encime jeter: lahko povečajo očistek spolnih hormonov;
zaviralci HIV-proteaze, ne-nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze in njihove kombinacije: lahko vplivajo na presnovo zdravila v jetrih;
antibiotiki (penicilini in tetraciklin): lahko zmanjšajo črevesno-jetrno kroženje estrogenov, zaradi česar se koncentracija etinil estradiola zmanjša;
antiepileptična zdravila (valprojska kislina, primidon, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin), trimetoprim, sulfasalazin, triamteren, metotreksat in nekatera druga zdravila: zmanjšajo koncentracijo folatov v krvi in učinkovitost kalcijevega levomefolata;
ciklosporin: COC lahko povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi in tkivih;
lamotrigin: COC lahko zmanjša njegovo koncentracijo v krvni plazmi in tkivih;
antiepileptična zdravila, metotreksat ali pirimetamin: folati lahko spremenijo njihovo farmakokinetiko ali farmakodinamiko.

Analogi

Analogi Jess Plus so: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Jess Plus

Glede na ocene je Jess Plus priročna in učinkovita kontracepcija. Med slabostmi je v nekaterih primerih opazen razvoj neželenih učinkov v obliki nihanj razpoloženja, glavobolov in slabosti. V primerih nosečnosti v obdobju jemanja zdravila po pravilni shemi niso opazili nobenih nepravilnosti pri nadaljnjem razvoju ploda.