Danazol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Danazol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Interakcije z zdravili
11. Analogi
12. Pogoji shranjevanja
13. Pogoji odkupa iz lekarn
14. Ocene
15. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Danazolum

Koda ATX: G03XA01

Aktivna sestavina: Danazol (Danazol)

Proizvajalec: Remedica Ltd (Ciper)

Opis in posodobitev fotografije: 07.07.2019

Danazol je zdravilo, ki zavira proizvodnjo gonadotropnih hormonov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule.

Zdravilna učinkovina je danazol, njegova vsebnost v 1 kapsuli je 100 ali 200 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika in farmakokinetika

Danazol ima izrazit reverzibilen antigonadotropni učinek ter rahel androgeni in anabolični učinek. Spojina zavira sintezo gonadotropin sproščajočega hormona in zavira tvorbo folikle stimulirajočih in luteinizirajočih hormonov v hipofizi. To povzroči zmanjšanje aktivnosti jajčnikov in upočasnitev pravočasne ovulacije pri ženskah.

Danazol lahko deluje na progesteronske, androgene in glukokortikoidne receptorje, kar vodi do pospeševanja presnovnega očistka progesterona.

Sintetični hormon zavira širjenje limfocitov in deluje imunosupresivno. S sistematičnim zdravljenjem z danazolom se raven IgG, IgM in IgA zmanjša vsebnost fosfolipidov in zavirajo procesi nastajanja protiteles. Pri bolnikih z endometriozo opazimo poškodbe in atrofijo zunajmaterničnega tkiva endometrija ter zmanjšanje resnosti bolečine.

Jemanje Danazola vodi v spremembo laboratorijskih parametrov sluznice materničnega vratu. Pri mastopatiji zdravilo prispeva k popolnemu ali delnemu izginotju vozlov in tesnil v prsih.

Delovanje sintetičnega hormona je reverzibilno. Učinek traja 60–90 dni po koncu zdravljenja.

Če se jemlje peroralno, se Danazol hitro presnovi. Najvišja koncentracija zdravilne učinkovine zdravila je zabeležena 2–8 ur po dajanju. Mastna hrana zmanjša hitrost absorpcije danazola za približno 30 minut in poveča njegovo biološko uporabnost. Snov se presnavlja v jetrih, da tvori aktivne presnovke: 17-hidroksimetiletilisteron in etisteron. Razpolovni čas je 5 do 29 ur. Danazol se izloča predvsem skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Dedni angioedem;
Fibrocistična bolezen dojk in druge benigne novotvorbe na mlečni žlezi;
Endometrioza s sočasno neplodnostjo;
Sindrom predmenstrualne napetosti;
Primarne menoragije;
Ginekomastija.

Kontraindikacije

Karcinom;
Od androgena odvisni tumorji;
Rak dojk;
Vaginalne krvavitve neznane etiologije;
Hude kršitve delovanja jeter in / ali ledvic;
Kronično srčno popuščanje;
Trombembolične motnje, tudi v anamnezi;
Porfirija;
Obdobje nosečnosti in dojenja;
Otroci in starost;
Preobčutljivost za zdravilo.

Danazol je priporočljivo predpisovati previdno bolnikom: z boleznimi ledvic in / ali jeter, kardiovaskularnega sistema, vključno z arterijsko hipertenzijo; s patologijami, ki se poslabšajo zaradi zastajanja tekočine, vključno z epilepsijo, diabetes mellitusom, motnjami v presnovi lipidov, policitemijo; v nasprotju s plazemskimi mehanizmi hemostaze, migrene; z androgeno reakcijo na spolne hormone med predhodnim zdravljenjem.

Navodila za uporabo Danazola: način in odmerjanje

Zdravnik predpiše odmerek in obdobje zdravljenja posamezno, praviloma v najmanjšem učinkovitem odmerku.

Največji dnevni odmerek za odrasle bolnike je 800 mg.

Stranski učinki

Iz endokrinega sistema: motnje spermatogeneze, zardevanje obraza, amenoreja, povečano znojenje, spremembe libida, zmanjšanje velikosti mlečnih žlez, vaginitis, živčnost, čustvena labilnost, povečano izločanje lojnic, akne, rahel hirzutizem, androgena alopecija, povečanje telesne mase, otekanje, hrapavost glasu;
Iz živčnega sistema: morda - omotica, glavobol, tresenje, šibkost, depresija, motnje spanja; redko - rahlo zvišanje intrakranialnega tlaka;
Iz prebavnega sistema: povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, funkcionalne motnje prebavil; redko holestatska zlatenica;
S presnovne strani: oslabljena toleranca za glukozo, hiperglukagonemija, povečana koncentracija LDL holesterola v serumu (lipoprotein nizke gostote), zmanjšana koncentracija HDL holesterola (lipoprotein visoke gostote);
Iz hematopoetskega sistema: povečanje ali zmanjšanje števila krvnih celic;
S strani kardiovaskularnega sistema: redko - arterijska hipertenzija, tahikardija;
Dermatološke reakcije: kožni izpuščaj;
Drugi: mišični krči ali krči, bolečine v hrbtu; redko - okvara vida.

Preveliko odmerjanje

Znaki prevelikega odmerjanja vključujejo glavobol, omotico, epileptične napade, tresenje, slabost in bruhanje. Možno je le simptomatsko zdravljenje tega stanja.

Posebna navodila

Zdravilo poveča raven testosterona v krvi in vpliva na druge kazalnike analize spolnih hormonov.

Pri zdravljenju bolnikov z diabetesom mellitusom je treba prilagoditi odmerek insulina.

Bolnice v rodni dobi se morajo pred začetkom zdravljenja prepričati, da nosečnosti ni, zdravljenje je treba začeti prvi dan menstruacije.

V obdobju jemanja zdravila je priporočljivo uporabljati nehormonsko kontracepcijo.

Uporaba zdravila je možna pri zdravljenju otrok s prezgodnjim spolnim razvojem.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem. Pri ženskah v reproduktivni dobi je treba pred začetkom zdravljenja z danazolom izključiti nosečnost, zdravljenje pa je priporočljivo začeti prvi dan menstruacije. Pri bolnikih z amenorejo je priporočljivo, da pred začetkom uporabe zdravila preizkusite odsotnost nosečnosti.

Jemanje Danazola v velikih odmerkih izključuje ovulacijo. Vendar je ovulacija verjetna pri majhnih odmerkih, zato je treba med zdravljenjem z zdravili uporabljati nehormonske metode kontracepcije.

Interakcije z zdravili

Če se sočasno uporablja z derivati indandiona in kumarinskimi antikoagulanti, poveča njihov učinek in poveča tveganje za krvavitev.

Zdravilo vpliva na presnovo ogljikovih hidratov, če ga kombiniramo s peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi in insulinom, oslabi njihov učinek in spodbuja rast

koncentracija glukoze v krvi.

Danazol zviša koncentracijo glukagona, ciklosporina in takrolimusa v plazmi (tveganje za nefrotoksičnost se poveča).

Zdravilo zavira presnovo antiepileptičnih zdravil, kot so fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, hkratna uporaba pa poveča njihovo koncentracijo v krvi.

V skladu z navodili lahko Danazol zmanjša učinek antihipertenzivnih zdravil.

Zdravilo lahko povzroči hiperkalciemijo v kombinaciji z alfakalcidolom pri primarnem hipoparatiroidizmu.

Analogi

Analogi Danazola so: Danol, Danoval.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok in zaščiteno pred svetlobo.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Danazolu

Ocene Danazola se gibljejo od pozitivnih do močno negativnih. Bolniki pogosto poročajo o resnih neželenih učinkih, povezanih z jemanjem zdravila. Med njimi so predvsem glavobol, skoki krvnega tlaka in palpitacije srca. Nekateri pregledi kažejo, da se je bolezen kljub dolgemu poteku zdravljenja z Danazolom po njegovi odpovedi hitro vrnila.