Glemaz

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Glemaz je derivat sulfonilsečnine III generacije, peroralno hipoglikemično zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: pravokotne, ravne, svetlo zelene barve, s 3 vzporednimi zarezami, nanesene po širini tablete na obeh straneh in razdeljene na 4 enake dele (5 ali 10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 3 ali 6 pretisnih omotov).

Učinkovina: glimepirid, 1 tableta - 4 mg.

Dodatne komponente: mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, celuloza, natrijev karmelozat, briljantno modro barvilo, kinolinsko rumeno barvilo.

Indikacije za uporabo

Glemaz je zdravilo za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 (tudi kot del kompleksne terapije z insulinom ali metforminom).

Kontraindikacije

Absolutno:

Diabetes mellitus tipa 1;
Levkopenija;
Huda ledvična disfunkcija (vključno s kontraindicirano pri bolnikih na hemodializi);
Huda disfunkcija jeter;
Diabetična prekoma in koma, diabetična ketoacidoza;
Stanja, ki jih spremlja oslabljena absorpcija hrane in razvoj hipoglikemije (vključno z nalezljivimi boleznimi);
Starost do 18 let;
Nosečnost in dojenje;
Preobčutljivost za sestavine zdravil ali druge derivate sulfonilsečnine in sulfanilamidna zdravila.

Zdravilo Glemaz je treba predpisovati previdno pri stanjih, ki zahtevajo prehod bolnika na insulinsko zdravljenje, kot je malabsorpcija hrane in zdravil v prebavilih (vključno s parezo prebavil in črevesno obstrukcijo), večjih kirurških posegih, hudih večkratnih poškodbah, obsežnih opeklinah.

Način uporabe in odmerjanje

Glemaz se jemlje peroralno. Dnevni odmerek je treba vzeti v enem odmerku pred ali med obilnim zajtrkom ali prvim glavnim obrokom. Tablete je treba pogoltniti brez žvečenja in popiti veliko tekočine (približno ½ kozarca). Po zaužitju tablet ni priporočljivo preskočiti obrokov.

Začetni in vzdrževalni odmerek se določi individualno, odvisno od rezultatov rednega določanja koncentracije glukoze v krvi.

Zgodnje zdravljenje je običajno dajemo 1 mg glimepirida (¹ / ₄ tablete) 1-krat na dan. Če je dosežen optimalen terapevtski učinek, se zdravilo še naprej jemlje v enakem odmerku (kot vzdrževalni odmerek).

Če ni nadzora glikemije, se dnevni odmerek postopoma povečuje, nenehno spremlja koncentracija glukoze v krvi: vsaka 1-2 tedna, najprej do 2 mg, nato do 3 mg, nato do 4 mg (odmerek nad 4 mg je učinkovit le v izjemnih primerih). Največji dovoljeni dnevni odmerek je 8 mg.

Čas in pogostost jemanja zdravila določi zdravnik glede na bolnikov življenjski slog. Zdravljenje je dolgoročno pod nadzorom glukoze v krvi.

Uporabljajte v kombinaciji z metforminom

Če pri bolnikih, ki jemljejo metformin, ni mogoče doseči nadzora glikemije, se lahko predpiše kombinirano zdravljenje z zdravilom Glemaz. V tem primeru je odmerek metformina na enaki ravni, glimepirid pa je predpisan v najmanjšem odmerku, nato pa se postopoma povečuje do največjega dnevnega odmerka (odvisno od koncentracije glukoze v krvi). Kombinirana terapija se izvaja pod skrbnim nadzorom zdravnika.

Uporaba v kombinaciji z insulinom

Če pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Glemaz v največjem odmerku kot monopreparat ali v kombinaciji z največjim odmerkom metformina, ni mogoče doseči nadzora glikemije, se lahko predpiše kombinirano zdravljenje z insulinom. V tem primeru ostane zadnji predpisani odmerek glimepirida nespremenjen, insulin pa se predpiše v najmanjšem odmerku in ga po potrebi postopoma povečuje pod nadzorom koncentracije glukoze v krvi. Kombinirano zdravljenje se izvaja pod skrbnim nadzorom zdravnika.

Prehod bolnika na Glemaz iz drugega peroralnega hipoglikemičnega zdravila

Pri prehodu bolnika z drugega peroralnega hipoglikemičnega sredstva mora biti začetni odmerek glimepirida 1 mg, tudi če je bilo drugo zdravilo v največjem odmerku. Po potrebi se odmerek zdravila Glemaz nadalje postopoma povečuje v skladu s splošnimi priporočili, opisanimi zgoraj, ob upoštevanju učinkovitosti, odmerka in trajanja delovanja uporabljenega hipoglikemičnega zdravila. V nekaterih primerih, zlasti pri uporabi hipoglikemičnega sredstva z dolgim razpolovnim časom, bo morda treba začasno prekiniti zdravljenje (za več dni), da se izognemo aditivnemu učinku, ki poveča tveganje za hipoglikemijo.

Prehod bolnika z insulina na glimepirid

V izjemnih primerih, kadar se zdravljenje z insulinom izvaja pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ko se bolezen kompenzira in ohrani sekretorna funkcija β-celic trebušne slinavke, lahko insulin nadomestimo z glimepiridom. Sprejem zdravila Glemaz se začne z minimalnim odmerkom 1 mg, prenos se izvaja pod natančnim zdravniškim nadzorom.

Stranski učinki

Presnova: hipoglikemične reakcije, ki se pojavijo večinoma kmalu po zaužitju zdravila (imajo lahko hudo obliko in potek, ni jih vedno enostavno ustaviti);
Prebavni sistem: bolečine v trebuhu, občutek teže ali nelagodja v epigastriju, slabost, bruhanje, driska, zlatenica, holestaza, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hepatitis (do odpovedi jeter);
Hematopoetski sistem: aplastična ali hemolitična anemija, eritrocitopenija, levkopenija, granulocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza, trombocitopenija (zmerna do huda);
Organ vida: pogosteje na začetku terapije - prehodna okvara vida;
Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, srbenje (običajno lahko, vendar lahko napreduje, skupaj s težko sapo in znižanjem krvnega tlaka povzroči anafilaktični šok), navzkrižna alergija s sulfonamidi in drugimi derivati sulfonilsečnine ali podobnimi snovmi, alergijski vaskulitis
Drugi: v nekaterih primerih - hiponatriemija, astenija, fotoobčutljivost, glavobol, pozna kožna porfirija.

Posebna navodila

Zdravila Glemaz je treba jemati strogo v skladu s priporočili zdravnika. Napak pri sprejemu (na primer preskakovanje naslednjega odmerka) ne sme nikoli odpraviti z naslednjim večjim odmerkom. Pacient se mora z zdravnikom vnaprej pogovoriti o ukrepih, ki jih je treba sprejeti v primeru takšnih napak ali v primerih, ko naslednji vnos zdravila ob določenem času ni mogoč. Če je odmerek previsok, mora bolnik takoj obvestiti zdravnika.

Razvoj hipoglikemije po jemanju zdravila Glemaz v dnevnem odmerku 1 mg pomeni, da je glikemijo mogoče nadzorovati izključno s prehrano.

Po doseženi kompenzaciji diabetesa mellitusa tipa 2 se občutljivost na inzulin poveča, zato bo morda potrebno zmanjšanje odmerka glimepirida. Da bi preprečili razvoj hipoglikemije, morate začasno zmanjšati odmerek ali popolnoma odpovedati zdravilo Glemaz. Prilagoditev odmerka je potrebna tudi, kadar se bolnikova telesna teža, življenjski slog spremeni ali ko se pojavijo drugi dejavniki, ki lahko vodijo v razvoj hipo- ali hiperglikemije.

Še posebej natančno opazovanje bolnika je potrebno v prvih tednih zdravljenja, ker v tem obdobju se poveča tveganje za razvoj hipoglikemije. Podobna situacija se zgodi pri preskakovanju obrokov ali nepravilnem prehranjevanju.

Upoštevati je treba, da se lahko simptomi hipoglikemije pri starejših, bolnikih z avtonomno nevropatijo in bolnikih, ki sočasno prejemajo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, rezerpin, klonidin, gvanetidin, izničijo ali popolnoma odsotijo. Hipoglikemijo lahko skoraj vedno hitro ustavimo s takojšnjim vnosom ogljikovih hidratov (sladkorja ali glukoze, na primer v obliki kocke sladkorja, sladkega čaja ali sadnega soka). Zaradi tega bolnikom svetujemo, da imajo pri sebi vedno vsaj 20 g glukoze (4 kosi rafiniranega sladkorja). Nadomestki sladkorja so pri zdravljenju hipoglikemije neučinkoviti.

V celotnem obdobju zdravljenja z zdravilom Glemaz je treba redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi, raven glikiranega hemoglobina, delovanje jeter in sliko periferne krvi (zlasti število trombocitov in levkocitov).

V stresnih situacijah (na primer nalezljive bolezni z zvišano telesno temperaturo, operacijo ali travmo) bo morda potreben začasni prehod bolnika na inzulin.

Med terapijo je potrebna previdnost pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo hitrost reakcij in večjo pozornost (tudi med vožnjo vozil).

Interakcije z zdravili

S hkratno uporabo zdravila Glemaz z drugimi zdravili je mogoče spremeniti njegovo delovanje - krepitev ali oslabitev. Zato se je treba o možnosti jemanja katerega koli drugega zdravila dogovoriti z lečečim zdravnikom.

Krepitev hipoglikemičnega delovanja zdravila Glemaz in posledično razvoj hipoglikemije lahko povzroči skupno uporabo z naslednjimi zdravili: insulinom, metforminom, drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, zaviralci angiotenzinske konvertaze, anaboličnimi steroidi in moškimi spolnimi hormoni, zaviralci monoaminooksidaze, salicilatnimi aminosilati (vključno z kislina), protimikrobna sredstva - derivati kinolona, tetraciklini, simpatolitiki (vključno z gvanetidinom), nekateri dolgo delujoči sulfonamidi, derivati kumarina, fibrati, alopurinol, trofosfamid, fenfluramin, ifosfamid, fluoksetin, mikonosfamidazol, cikloframphenit, azapropazon, flukonazol, sulfinpirazon, fenilbutazon, pentoksifilin (parenteralno v velikih odmerkih).

Oslabitev hipoglikemičnega delovanja Glemaza in posledično povečanje koncentracije glukoze v krvi lahko povzroči skupni vnos z naslednjimi zdravili: glukokortikosteroidi, tiazidni diuretiki, odvajala (pri dolgotrajni uporabi), estrogeni in progestogeni, barbiturati, epinefrin in druga simpatikomimetična sredstva, saluretiki, saluretiki nikotinska kislina (v velikih odmerkih) in njeni derivati, glukagon, diazoksid, acetazolamid, derivati fenotiazina, vklj. klorpromazin, rifampicin, fenitoin, litijeve soli, ščitnični hormoni.

Rezerpin, klonidin, zaviralci histaminskih receptorjev H ₂ lahko oslabijo in okrepijo hipoglikemični učinek glimepirida. Pod vplivom teh zdravil in gvanetidina so lahko klinični znaki hipoglikemije oslabljeni ali popolnoma odsotni.

Glimepirid lahko oslabi ali okrepi učinek kumarinskih derivatov.

V primeru sočasne uporabe zdravil, ki zavirajo hematopoezo kostnega mozga, se poveča tveganje za razvoj mielosupresije.

Enkratno ali kronično uživanje alkoholnih pijač lahko poveča in oslabi hipoglikemični učinek zdravila Glemaz.