Vimpat
Vimpat: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Vimpat
Koda ATX: N03AX18
Aktivna sestavina: lakozamid (lakozamid)
Proizvajalec: Ebeve Pharma (Avstrija), YUSB Pharma S. A. (Belgija), Eisica Pharmaceuticals GmbH (Nemčija), Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (ZDA)
Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019
Cene v lekarnah: od 434 rubljev.
Nakup
Vimpat je zdravilo z antiepileptičnim delovanjem.
Oblika in sestava izdaje
Odmerne oblike sproščanja zdravila Vimpat:
- filmsko obložene tablete: ovalne, bikonveksne, SP na eni strani; barva tablete in oznaka na drugi strani (odvisno od odmerka 50/100/150/200 mg) - rožnato / temno rumeno / bledo oranžno / modro, "50" / "100" / "150" / "200" (v pretisnih omotih po 14 kosov, v škatli 1 ali 4 pretisni omoti);
- sirup: prozoren, rahlo viskozen, od brezbarvne do rumene ali rumeno-rjave barve, ima značilen saden vonj (200 ml v steklenicah iz temnega stekla ali polietilen tereftalata, 1 steklenica v kartonski škatli);
- raztopina: brezbarvna, prozorna (20 ml v vialah, v kartonski škatli 1 steklenička).
Sestava 1 tablete:
- zdravilna učinkovina: lakozamid - 50, 100, 150 ali 200 mg;
- pomožne komponente (50/100/150/200 mg): hiproloza - 1/2/3/4 mg; mikrokristalna celuloza - 14/28/42/56 mg; magnezijev stearat - 1,2 / 2,4 / 3,6 / 4,8 mg; nizko substituirana hiproloza - 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg; soljenje HD 90 (mikrokristalna celuloza in brezvodni koloidni silicijev dioksid) - 31,3 / 62,6 / 93,9 / 125,2 mg; krospovidon - 10/20/30/40 mg;
- filmska obloga (50/100/150/200 mg): Opadry II (barvna) 85F20249 vijolična / 85F38040 rumena / 85F27043 zlata / 85F30675 modra (makrogol - 20,2 / 20,2 / 20,2 / 20,2%; smukec - 14,8 / 14,8 / 14,8 / 14,8%; polivinil alkohol - 40/40/40/40%; titanov dioksid - 24,07 / 19,17 / 23,09 / 20%; indigo karminsko barvilo FD&C modra 2 - 0,69 / 0/0/5%; barvanje železovega oksida rdeče - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, barvanje železovega oksida rumeno - 0 / 5,83 / 1,39 / 0%, barvilo železov oksid črno - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.
Sestava 1 ml sirupa:
- aktivna snov: lakozamid - 15 mg;
- pomožne sestavine: natrijeva karmeloza, glicerol, tekoči (kristalni) sorbitol, makrogol 4000, natrijev klorid, acesulfam kalij, brezvodna citronska kislina, natrijev metilparahidroksibenzoat, natrijev propilparahidroksibenzoat, prikrivajoča aroma 501521 T, jagodna aroma 501440 T, prečiščena voda.
Sestava 1 ml raztopine za infundiranje:
- aktivna snov: lakozamid - 10 mg;
- pomožne komponente: 10% razredčena klorovodikova kislina - do pH 4; natrijev klorid - 7,62 mg; voda za injekcije - do 1 ml.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Zdravilna učinkovina zdravila Vimpat je lakozamid (R-2-acetamido-N-benzil-3-metoksipropionamid) - funkcionalizirana aminokislina, antiepileptično sredstvo.
Natančen mehanizem antiepileptičnega delovanja zdravila ni pojasnjen. V in vitro elektrofizioloških študijah so ugotovili, da lahko lakozamid selektivno poveča počasno inaktivacijo napetostno usmerjenih natrijevih kanalov, zaradi česar se hiperekscitabilne nevronske membrane stabilizirajo.
V študijah na živalih je lakozamid preprečil razvoj epileptičnih napadov primarno generalizirane in delne epilepsije ter upočasnil nastanek povečane epileptične aktivnosti.
V predkliničnih študijah so zdravilo Vimpat uporabljali v kombinaciji z gabapentinom, lamotriginom, fenitoinom, levetiracetamom, topiramatom, valproatom ali karbamazepinom. Lakozamid je pokazal sinergijski aditivni antikonvulzivni učinek.
Učinkovitost zdravila Vimpat kot dodatnega zdravljenja (če ga jemljemo v priporočenih dnevnih odmerkih 200 ali 400 mg) je bila dokazana v treh s placebom nadzorovanih, randomiziranih, multicentričnih kliničnih preskušanjih z 12-tedenskim vzdrževalnim obdobjem. Učinek zdravila Vimpat v dnevnem odmerku 600 mg se je pokazal tudi med nadzorovanimi dodatnimi terapevtskimi študijami, vendar je bila resnost učinka primerljiva z učinkom jemanja zdravila v dnevnem odmerku 400 mg, medtem ko je bila toleranca slabša zaradi razvoja stranskih učinkov iz prebavil in centralnega živčnega sistema. V zvezi s tem ni priporočljivo jemati zdravila Vimpat v odmerku 600 mg na dan. Največji priporočeni dnevni odmerek je 400 mg. Te študije so bile razvite in izvedene,oceniti učinkovitost in varnost lakozamida ob hkratni uporabi 1 do 3 antiepileptičnih zdravil pri bolnikih z nenadzorovanimi parcialnimi napadi, vključno s tistimi s sekundarno generalizacijo. V njih je sodelovalo 1308 bolnikov, v zgodovini katerih obstajajo podatki o razvoju parcialnih napadov v povprečju 23 let. Glede na rezultate so opazili 50-odstotno zmanjšanje pogostnosti napadov v skupinah s placebom, lakozamidom 200 mg / dan in lakozamidom 400 mg / dan pri 23, 34 in 40% bolnikov. Glede na rezultate so opazili 50-odstotno zmanjšanje pogostnosti napadov v skupinah s placebom, lakozamidom 200 mg / dan in lakozamidom 400 mg / dan pri 23, 34 in 40% bolnikov. Glede na rezultate je bilo opaženo 50-odstotno zmanjšanje pogostnosti napadov v skupinah s placebom, lakozamidom 200 mg / dan in lakozamidom 400 mg / dan pri 23, 34 in 40% bolnikov.
Trenutno ni dovolj informacij o možnosti prekinitve sočasnih antiepileptičnih zdravil in uporabe lakozamida kot monoterapije.
Farmakokinetične značilnosti in varnost enkratnega nasičenega odmerka infuzijskega lakozamida so bile določene v multicentrični odprti študiji varnosti in prenašanja hitrega začetka zdravljenja z lakozamidom z enim samim intravenskim nasičenim odmerkom 200 mg, čemur je sledilo peroralno dajanje zdravila Vimpat 2-krat na dan v podobnem odmerku kot dodatno zdravljenje pri bolnikih z delnim epileptični napadi v starosti od 16 do 60 let.
Farmakokinetika
Sesanje:
- raztopina za infundiranje: največja koncentracija (C max) je dosežena do konca infuzije. Po intravenskem (IV) dajanju zdravila Vimpat v odmerku 50–300 mg se koncentracija lakozamida v plazmi poveča sorazmerno z odmerkom;
- sirup in filmsko obložene tablete: po zaužitju zdravila Vimpat se lakozamid hitro in popolnoma absorbira. Biološka uporabnost je približno 100%. Koncentracija v plazmi po jemanju zdravila hitro naraste, največja raven doseže v 0,5-4 urah. Hrana ne vpliva na stopnjo absorpcije in njeno hitrost.
Volumen porazdelitve lakozamida je približno 0,6 l / kg, povezava s plazemskimi beljakovinami je manjša od 15%.
Vsaj 95% prejetega odmerka zdravila Vimpat se izloči skozi ledvice: nespremenjeno ~ 40%, v obliki O-desmetilmetabolita - manj kot 30%. Polarna frakcija (verjetno derivati serina), ki jo najdemo v urinu, je približno 20%, v krvni plazmi - največ 2%. Količina drugih presnovkov v urinu je 0,5–2%.
Po podatkih in vitro nastajanje O-desmetilmetabolita poteka predvsem s sodelovanjem izoencimov citokroma CYP2C19, 2C9 in 3A4. Pri izločanju lakozamida pri bolnikih, ki se obsežno presnavljajo (s funkcionalnim izoencimom citokroma CYP2C19) in počasnimi presnovki (s pomanjkanjem funkcionalnega izoencima citokroma CYP2C19), ni bistvenih razlik. Poleg tega so študije o medsebojnem delovanju lakozamida z omeprazolom, ki je zaviralec izoencima CYP2C19, pokazale, da ni prišlo do klinično pomembnih sprememb v koncentraciji lakozamida v plazmi, kar kaže na majhno pomembnost te poti.
O-desmetilmetabolit nima farmakološke aktivnosti, njegova koncentracija v plazmi je približno 15% ravni lakozamida.
Lakozamid se izloča iz telesa z izločanjem skozi ledvice in biotransformacijo. Po intravenski in peroralni uporabi lakozamida, označenega z radioaktivnim izotopom, je bilo v urinu zabeleženo približno 95% radioaktivnosti, v blatu - manj kot 0,5%. Razpolovni čas (T ½) lakozamida v nespremenjeni obliki je 13 ur. Farmakokinetika zdravila je sorazmerna z odmerkom, konstantna skozi čas in je značilna za majhno individualno variabilnost.
Pri uporabi zdravila Vimpat 2-krat na dan stacionarne koncentracije zdravila v krvi dosežemo v 3 dneh. S kumulacijo se koncentracija v plazmi poveča za približno 2-krat.
Koncentracija snovi v stanju dinamičnega ravnovesja po enkratnem polnilnem odmerku 200 mg je primerljiva s koncentracijo zdravila Vimpat 2-krat na dan po 100 mg.
Posebne skupine bolnikov:
- rasa: pri kavkaški, negroidni in azijski rasi niso ugotovili klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki lakozamida;
- spol: v kliničnih študijah je bilo ugotovljeno, da ni pomembnih razlik v plazemski koncentraciji lakozamida pri ženskah in moških;
- starejša starost: študije s 4 bolniki, starejšimi od 75 let, so pokazale povečanje površine pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) za 50% pri ženskah in 30% pri moških v primerjavi z mlajšimi bolniki. To je deloma posledica zmanjšane telesne teže (pri ženskah - 23%, pri moških - 26% normalne telesne teže). Po podatkih raziskav je poleg tega pri starejših bolnikih ledvični očistek nekoliko zmanjšan;
- okvarjena ledvična funkcija: z blago do zmerno ledvično odpovedjo se AUC poveča na približno 30%, pri hudih in končnih stopnjah pa je potrebna hemodializa - do 60% v primerjavi z bolniki brez okvarjene ledvične funkcije. Poleg tega je C maxse ne spremeni. Lakozamid se odstrani iz plazme s hemodializo. Štiriurna hemodializa zmanjša AUC v povprečju za 50%, zato je po posegu priporočljiv dodaten odmerek zdravila Vimpat. Z blago do zmerno ledvično odpovedjo se je sproščanje O-desmetilmetabolita večkrat zmanjšalo. Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic brez hemodialize so se ravni tega presnovka med 24-urnim spremljanjem zvišale in nenehno povečevale. Ni povsem ugotovljeno, ali lahko zmanjšano sproščanje O-desmetilmetabolita povzroči povečanje števila neželenih učinkov pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic, vendar je bilo potrjeno, da ta presnovek nima farmakološke aktivnosti;
- okvarjeno delovanje jeter: pri zmerni odpovedi jeter opazimo zvišanje koncentracije lakozamida v plazmi (zvišanje AUC za približno 2-krat). Eden od razlogov za večjo izpostavljenost bolnikov, ki sodelujejo v študijah, je sočasno zmanjšanje ledvične funkcije. Zmanjšanje nerenalnega očistka pri bolnikih, ki so sodelovali v študijah, je bilo ocenjeno kot povečanje AUC lakozamida za 20%. Farmakokinetičnih parametrov lakozamida pri hudi jetrni odpovedi niso preučevali.
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili je zdravilo Vimpat predpisano za odrasle in otroke od 16. leta starosti za zdravljenje delnih napadov z / brez sekundarne generalizacije (hkrati z drugimi zdravili).
Infuzijska uporaba je indicirana v primerih, ko peroralna uporaba zdravila ni mogoča.
Kontraindikacije
Absolutno:
- fenilketonurija (za sirup, ker vsebuje aspartam);
- pomanjkanje saharaze-izomaltaze, dedna intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze (za sirup, ker vsebuje fruktozo);
- AV blok II - III stopnja;
- starost do 16 let (ni podatkov o učinkovitosti / varnosti zdravila pri tej skupini bolnikov);
- obdobje laktacije (ni podatkov o učinkovitosti / varnosti zdravila pri tej skupini bolnikov);
- individualna nestrpnost sestavin zdravila Vimpat.
Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je zdravilo Vimpat predpisano previdno):
- huda ledvična odpoved (z očistkom kreatinina ≤ 30 ml / min);
- motnje prevodnosti;
- odpoved srca;
- miokardni infarkt v anamnezi;
- kombinirana uporaba z zdravili, ki lahko vodijo do podaljšanja intervala PR;
- starost s povečano verjetnostjo bolezni srca;
- nosečnost (kliničnih podatkov za oceno učinkovitosti / varnosti zdravila Vimpat ni; uporaba je možna le v primerih, ko je pričakovana korist večja od možnega tveganja; v primerih načrtovanja nosečnosti je treba oceniti ustreznost terapije)
Navodila za uporabo zdravila Vimpat: način in odmerjanje
Sirup in tablete Vimpat se jemljejo peroralno, ne glede na čas obroka.
Raztopina Vimpat je namenjena za intravensko uporabo. Zdravilo se daje 15-60 minut.
Dnevni odmerek je razdeljen na 2 dela - zjutraj in zvečer.
Priporočeni začetni odmerek je 50 mg 2-krat na dan. Po 7 dneh se odmerek poveča na 100 mg 2-krat na dan.
Glede na toleranco / učinkovitost lahko v prihodnosti vzdrževalni odmerek povečamo (odvisno od dozirne oblike):
- tablete: do 150 mg 2-krat na dan v tretjem tednu dajanja;
- sirup, raztopina za infundiranje: 50 mg 2-krat na dan, tedensko.
Največji dnevni odmerek od četrtega tedna je 400 mg.
Pri odpovedi se odmerek postopoma zmanjšuje - za 200 mg vsakih 7 dni.
Raztopino zdravila Vimpat lahko dajemo z dodatkom redčenja ali brez njega.
Obstajajo izkušnje z uporabo raztopine, ki traja do 5 dni; bolnika je treba takoj, ko je to mogoče, prevesti na peroralno uporabo zdravila.
Odmerne oblike zdravila Vimpat je mogoče spreminjati brez ponavljajočega se titriranja odmerka. V tem primeru se dnevnega odmerka in pogostosti uporabe ne sme prilagoditi.
Največji odmerek za hudo ledvično odpoved (z očistkom kreatinina ≤ 30 ml / min) je 300 mg na dan. Bolnikom na hemodializi priporočamo, da takoj po koncu postopka uporabijo dodaten odmerek 50% standardnega odmerka. Terapija se izvaja previdno, ker so klinične izkušnje z uporabo zdravila Vimpat pri takih bolnikih majhne in je možno kopičenje presnovka, ki nima znane farmakološke aktivnosti. Pri vseh bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba odmerek titrirati previdno.
Pri blagi / zmerni okvari jeter odmerek ni prilagojen, vendar pri takih bolnikih titriranje odmerka poteka previdno, pri čemer se upošteva možna sočasna okvara ledvic.
Pred uvedbo zdravila Vimpat se morate vizualno prepričati, da raztopina v viali ni spremenila svojih lastnosti - ne vsebuje nečistoč, brezbarvna in prozorna.
Združljiva topila: 5% raztopina dekstroze, 0,9% raztopina natrijevega klorida, raztopina Ringerjevega laktata.
Po raztapljanju lahko pripravljeno raztopino uporabljamo 24 ur, če jo hranimo v PVC / steklenih vialah pri temperaturah do 25 ° C.
Stranski učinki
Najpogostejši neželeni učinki so glavobol, omotica, diplopija in slabost. Po navadi so blage do zmerne narave. Resnost nekaterih motenj je odvisna od odmerka in se po njegovem zmanjšanju zmanjša. Pogostost in resnost neželenih učinkov živčnega in prebavnega sistema se v večini primerov sčasoma zmanjšata. Omotica je najpogostejša neželena motnja, ki vodi do ukinitve zdravila Vimpat.
Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):
- kardiovaskularni sistem: redko - bradikardija, AV blok, atrijska fibrilacija in atrijsko trepetanje;
- prebavni sistem: zelo pogosto - slabost; pogosto - bruhanje, napenjanje, zaprtje, suha usta, dispeptične motnje;
- mišično-skeletni sistem: pogosto - mišični krči;
- imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije;
- centralni živčni sistem: zelo pogosto - omotica, glavobol; pogosto - motena koordinacija gibov, ravnotežja, pozornosti in spomina, hipestezija, zaspanost, nistagmus, tremor, dizartrija, kognitivne okvare;
- kri in limfni sistem: z neznano pogostostjo - agranulocitoza;
- organ vida in sluha: zelo pogosto - diplopija; pogosto - zamegljen vid, vrtoglavica, tinitus;
- psiha: pogosto - zmedenost, depresija, nespečnost; redko - evforija, agresija, vznemirjenost, halucinacije, duševne motnje, samomorilni poskusi / misli;
- koža in podkožna maščoba: pogosto - srbenje, izpuščaj; redko - urtikarija, angioedem;
- jetra in žolčni trakt: redko - spremembe testov delovanja jeter;
- splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: pogosto - razdražljivost, motnje hoje, utrujenost, astenija, draženje kože na mestu injiciranja, bolečina ali nelagodje; redko - pordelost kože na mestu injiciranja;
- zastrupitev, travma in zapleti pri manipulaciji: pogosto - povečano tveganje za poškodbe / padce, poškodbe kože (povezane z moteno koordinacijo gibov in pojavom vrtoglavice).
Preveliko odmerjanje
Klinični podatki o prevelikem odmerjanju drog so omejeni. Po jemanju zdravila Vimpat v dnevnem odmerku 1200 mg so opazili predvsem simptome prebavil in centralnega živčnega sistema (slabost, omotica), ki so po zmanjšanju odmerka izginili.
V programu kliničnih preskušanj je bilo največje prijavljeno preveliko odmerjanje lakozamida 12.000 mg, zdravilo so jemali hkrati z drugimi antiepileptiki v toksičnih odmerkih. Pacient je padel v komo, pozneje pa je popolnoma okreval brez resnejših posledic.
Protistrupa za lakozamid ni. Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko. Po potrebi se lahko opravi hemodializa.
Posebna navodila
Uporaba zdravila Vimpat lahko povzroči omotico, ki lahko povzroči poškodbe ali padce. V zvezi s tem morajo biti bolniki med terapijo previdni.
Upoštevati je treba možnost samomorilnih misli / vedenja.
Zaradi obstoječe verjetnosti podaljšanja intervala PR je priporočljivo redno spremljati EKG.
Natrijev propilparahidroksibenzoat in natrijev metilparahidroksibenzoat, ki sta del sirupa Vimpat, lahko povzročita alergijske reakcije, vključno z reakcijami zapoznelega tipa.
Za 200 mg lakozamida v sirupu je:
- 3700 mg sorbitola, kar ustreza 9,7 kcal;
- 25,2 mg natrija, ki ga je treba upoštevati pri prehrani z omejeno vsebnostjo natrija.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Ker lahko terapijo spremlja vrtoglavica ali zamegljen vid, je med uporabo zdravila Vimpat priporočljivo zavrniti vožnjo vozil.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Neželenega učinka zdravila na plodnost ali razmnoževanje pri podganah obeh spolov niso opazili pri uporabi lakozamida v odmerkih, ki ustvarjajo približno 2-krat večjo koncentracijo AUC v plazmi kot pri ljudeh, če se uporablja v največjem priporočenem odmerku.
Glede na rezultate raziskav vseh antiepileptikov je bilo ugotovljeno, da je pojavnost prirojenih malformacij pri otrocih, katerih matere so prejemale terapijo zaradi epilepsije, 2-3 krat večja kot pri splošni populaciji (kjer je ta kazalnik 3%). Pri bolnikih, ki se zdravijo, so v primerjavi s politerapijo opazili povečano pojavnost prirojenih malformacij pri otrocih, vendar stopnja vpliva bolezni in / ali zdravljenja na povečanje tega tveganja še vedno ni znana. Poleg tega učinkovite antiepileptične terapije ni mogoče ustaviti med nosečnostjo, saj poslabšanje poteka bolezni negativno vpliva tudi na plod in bodočo mater.
Kliničnih podatkov o uporabi lakozamida med nosečnostjo pri ljudeh ni. V študijah na živalih niso poročali o teratogenih učinkih. Pri podganah in kuncih pa so pri uporabi zdravila Vimpat v odmerkih, strupenih za materino telo, opazili embriotoksičnost. Potencialnega tveganja za ljudi ni bilo ugotovljeno. V zvezi s tem je dovoljeno uporabo zdravila Vimpat med nosečnostjo le v primerih, ko so koristi zdravljenja za mater vsekakor večje od možnih tveganj za plod. Ženske, ki načrtujejo nosečnost, morajo natančno oceniti primernost uporabe lakozamida.
Zdravnikom svetujemo, naj podatke o nosečih bolnikih registrirajo v evropskem in mednarodnem registru za antiepileptična zdravila in nosečnost (EURAP), da bi spremljali učinke uporabe zdravila Vimpat v obdobju brejosti.
Ni znano, ali se lakozamid izloča v materino mleko. V študijah na živalih so opazili izločanje. V zvezi s tem je treba dojenje prekiniti, če je potrebno zdravljenje med dojenjem.
Pediatrična uporaba
Zdravilo Vimpat je kontraindicirano za uporabo pri otrocih, mlajših od 16 let.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri blagi do zmerni okvari ledvic (očistek kreatinina> 30 ml / min) odmerka zdravila ni treba prilagajati. Pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina <30 ml / min) dnevni odmerek zdravila Vimpat ne sme presegati 300 mg.
Lakozamid se izloči iz plazme s hemodializo. Med 4-urnim postopkom se AUC zmanjša za približno 50%. V zvezi s tem je bolnikom na hemodializi takoj po posegu priporočljivo vzeti dodaten odmerek, do 50% običajnega enkratnega odmerka.
Bolnike s hudo ledvično okvaro je treba zdraviti previdno, saj so klinične izkušnje omejene in se lahko kopiči presnovek brez znane farmakološke aktivnosti.
Vsem bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic priporočamo, da odmerek zdravila Vimpat titrirajo previdno.
Za kršitve delovanja jeter
Pri blagi in zmerni okvari jetrne funkcije ni treba prilagoditi režima odmerjanja zdravila Vimpat. Vendar je treba odmerek titrirati previdno, saj okvaro delovanja jeter pogosto spremlja okvara delovanja ledvic.
Farmakokinetičnih lastnosti lakozamida pri bolnikih s hudo okvaro jeter niso preučevali.
Uporaba pri starejših
Zmanjšanje odmerka zdravila Vimpat pri starejših bolnikih ni potrebno. Zaradi omejenih izkušenj z uporabo lakozamida pri starejših pa je treba paziti, da se upošteva verjetnost starostnega zmanjšanja ledvičnega očistka in posledično možnost povečanja plazemske koncentracije zdravila.
Interakcije z zdravili
Pri kombinirani uporabi zdravila Vimpat z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:
- antikonvulzivi, ki inducirajo encime (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital v različnih odmerkih): znatno zmanjšanje celotne sistemske izpostavljenosti lakozamidu;
- rifampicin, šentjanževka: zmerno znižanje sistemske koncentracije lakozamida (pri predpisovanju / odpovedi kombinacije je potrebna previdnost);
- levetiracetam, karbamazepin, valprojska kislina, fenitoin, topiramat, lamotrigin, gabapentin: sinergizem ali aditivno antikonvulzivno delovanje;
- zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala PR, vključno s karbamazepinom, lamotriginom, pregabalinom; antiaritmična zdravila razreda I: kombinacija zahteva previdnost.
Analogi
Analogi zdravila Vimpat so: Alžirica, Benzonal, Valparin, Valprojska kislina, Gabagamma, Gabapentin, Heksamidin, Depakin, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Karbamazepin, Katena, Keppra, Klonazepam, Konvulex, Tegaretaluqtal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil itd.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C (raztopina za infundiranje) ali 30 ° C (tablete, sirup). Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti:
- sirup - 2 leti;
- tablete, raztopina za infundiranje - 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Vimpatu
Glede na ocene je zdravilo Vimpat učinkovito antiepileptično sredstvo, ki se dobro prenaša, ne povzroča zaspanosti in ima redko neželene učinke.
Obstajajo poročila, v katerih bolniki pišejo, da je to zdravilo zdravnik predpisal njihovim otrokom, mlajšim od 16 let, čeprav je ta starost v navodilih kontraindikacija. Zdravljenje so spremljali neželeni učinki, vključno s solznostjo in strahom.
Pomanjkljivosti zdravila Vimpat vključujejo razmeroma visoke stroške in odsotnost v mnogih lekarnah.
Cena zdravila Vimpat v lekarnah
Povprečne cene zdravila Vimpat v obliki filmsko obloženih tablet so: 50 mg - 638 rubljev. za 14 kosov, 100 mg - 1218 rubljev. za 14 kosov, 150 mg - 6689 rubljev. za 56 kosov, 200 mg - 8774 rubljev. za 56 kosov Stroški sirupa in raztopine za infundiranje trenutno niso znani.
Vimpat: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Vimpat 50 mg filmsko obložene tablete 14 kosov 434 r Nakup |
|
Vimpat tablete p.p. 50mg 14 kosov. 547 r Nakup |
|
Vimpat 100 mg filmsko obložene tablete 14 kosov 955 RUB Nakup |
|
Zavihek Vimpat. p.p. 100 mg n14 1044 RUB Nakup |
|
Vimpat raztopina za inf. 10 mg / ml 20 ml 2142 RUB Nakup |
|
Vimpat 10 mg / ml raztopina za infundiranje 20 ml 1 kos. 2142 RUB Nakup |
|
Vimpat 150 mg filmsko obložene tablete 56 kosov 5469 RUB Nakup |
|
Vimpat 200 mg filmsko obložene tablete 56 kosov 7.590 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
