Wessel Douai F

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Latinsko ime: Vessel Due F

Koda ATX: B01AV11

Aktivna sestavina: sulodeksid (sulodeksid)

Proizvajalec: ALFA WASSERMANN (Italija)

Opis in fotografija posodobljeni: 16.08.2019

Cene v lekarnah: od 2625 rubljev.

Nakup

Wessel Douay F je zdravilo z antitrombotičnimi, profibrinolitičnimi, angioprotektivnimi in antikoagulantnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Wessel Douai F je na voljo v dveh dozirnih oblikah:

Raztopina za injiciranje - prozorna rumena ali svetlo rumena raztopina (2 ml v ampulah iz prozornega temnega stekla, 5 ali 10 ampulov v pretisnem omotu, 1 ali 2 pakiranji v kartonski škatli);
Kapsule - želatinaste, mehke, opečnato rdeče, ovalne (25 kosov. V pretisnem omotu, 2 pretisna omota v kartonski škatli).

1 ampula vsebuje:

Aktivna snov: sulodeksid - 600 LE (lipasemične enote);
Pomožne komponente: natrijev klorid - 18 mg; voda za pripravo injekcij - do 2 ml.

1 kapsula vsebuje:

Aktivna snov: sulodeksid - 250 LE (lipasemične enote);
Pomožne komponente: natrijev lavril sulfat - 3,3 mg; koloid silicijevega dioksida - 3,0 mg; trigliceridi - 86,1 mg;
Sestava kapsule: titanov dioksid (E171) - 0,30 mg; glicerin - 21,0 mg; želatina - 55,0 mg; rdeči železov oksid - 0,90 mg; natrijev propil paraoksibenzoat - 0,12 mg; natrijev etil p-hidroksibenzoat - 0,24 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Wessel Douay F, katere učinkovina je sulodeksid, je biološko zdravilo, ki je naravna mešanica glikozaminoglikanov (GAG). Sestavljen je iz dermatan sulfata (20%) in heparinu podobne frakcije, katere molekulska masa je 8000 daltonov (80%).

Mehanizem delovanja sulodeksida temelji na dveh glavnih lastnostih: afiniteti hitro delujoče heparinu podobne frakcije za antitrombin III (ATIII) in afiniteti dermatanske frakcije za heparinski kofaktor II (CGII).

Angioprotektivni učinek je posledica regeneracije funkcionalne in strukturne celovitosti vaskularnih endotelijskih celic, pa tudi normalizacije gostote negativnega električnega naboja, ki ga imajo pore žilne bazalne membrane. Tudi sulodeksid izboljša reološke parametre krvi z zmanjšanjem vsebnosti trigliceridov (snov aktivira lipolitični encim - lipoprotein lipazo, ki je odgovoren za hidrolizo trigliceridov, vključenih v LDL).

Učinkovitost uporabe zdravila Wessel Douet F pri diabetični nefropatiji je razložena s sposobnostjo sulodeksida, da zavira sintezo zunajceličnega matriksa in zmanjša debelino bazalne membrane zaradi zmanjšanja širjenja celic mezangija.

Profibrinolitični učinek je povezan s povečanjem koncentracije tkivnega aktivatorja plazminogena v krvi in zmanjšanjem ravni njegovega zaviralca.

Raztopina za injiciranje ima antikoagulantni učinek, ki je neznatno izražen v priporočenem odmerku (1 ampula na dan) in je razložen s prisotnostjo afinitete za kofaktor II heparina, kar posledično zmanjša koncentracijo faktorja X in trombina ter antitrombina.

Antitrombotična aktivnost je posledica vseh vrst delovanja, ki so značilne za sulodeksid: učinek na stene krvnih žil (angioprotektivni učinek), strjevanje krvi (rahlo izrazit antikoagulantni učinek), fibrinoliza (profibrinolitični učinek) in zaviranje adhezije trombocitov.

Farmakokinetika

Sulodeksid se absorbira v tankem črevesju. Po peroralnem dajanju označenega zdravila določimo prvo največjo koncentracijo aktivne snovi v krvni plazmi po 2 urah, drugo najvišjo koncentracijo pa po 4–6 urah, po tem pa sulodeksida v plazmi ni več mogoče zaznati. Koncentracija aktivne sestavine se obnovi po približno 12 urah in nato stabilno ostane na približno 48 urah. Stalna koncentracija sulodeksida v krvni plazmi se določi 12 ur po zaužitju, kar je verjetno posledica počasnega sproščanja iz absorpcijskih organov, vključno z žilnim endotelijem.

Pri intravenski ali intramuskularni uporabi se sulodeksid absorbira precej hitro, hitrost absorpcije pa se določi s hitrostjo cirkulacije na mestu injiciranja. Vsebnost plazme po enkratni intravenski bolusni injekciji zdravila Wessel Douet F v odmerku 50 mg po 15, 30 in 60 minutah je bila 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l in 0,98 ± 0,09 mg / l.

Snov se porazdeli v vaskularnem endoteliju in je v njej 20-30 krat večja kot v drugih tkivih.

Sulodeksid se presnavlja v jetrih in izloča predvsem z urinom. Študije, ki so uporabljale radioaktivno označen pripravek, so potrdile, da se je 55,23% aktivne snovi v prvih 4 dneh izločilo skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Motnje cerebralne cirkulacije, vključno z obdobji zgodnjega okrevanja in akutnimi obdobji ishemične kapi;
Angiopatije s povečanim tveganjem za nastanek trombov, vključno s stanjem po miokardnem infarktu;
Vaskularna demenca;
Discirkulatorna encefalopatija zaradi hipertenzije, diabetesa mellitusa, ateroskleroze;
Globoka venska tromboza, flebopatija;
Okluzivne lezije perifernih arterij diabetične in aterosklerotične geneze;
Antifosfolipidni sindrom, trombofilna stanja (hkrati z acetilsalicilno kislino in tudi po heparinih z nizko molekulsko maso);
Mikroangiopatija (nevropatija, retinopatija, nefropatija) in makroangiopatija (kardiopatija, encefalopatija, sindrom diabetičnega stopala) pri diabetes mellitusu;
Terapija GTT je trombotična trombocitopenija, ki jo povzroča heparin (zdravilo ne povzroča GTT in ne poslabša poteka bolezni).

Kontraindikacije

Bolezni in hemoragična diateza, ki jo spremlja nizko strjevanje krvi;
I trimesečje nosečnosti;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Med nosečnostjo je zdravilo Wessel Douai F predpisano pod strogim nadzorom zdravnika.

Navodila za uporabo zdravila Wessel Douai F: način in odmerjanje

Zdravilo Wessel Douai F se lahko daje intramuskularno ali intravensko (po razredčenju v fiziološki raztopini v količini 150-200 ml) in peroralno (med obroki).

Na začetku zdravljenja 15-20 dni se zdravilo uporablja intramuskularno v 1 ampuli na dan, nato pa 30-40 dni 2-krat na dan po 1 kapsula.

Celoten tečaj je treba ponoviti vsaj 2-krat na leto. Glede na indikacije in odziv na zdravljenje lahko zdravnik spremeni režim odmerjanja.

Stranski učinki

Med terapijo je možen razvoj:

Alergijske reakcije: izpuščaj;
Organi prebavil: epigastrična bolečina, bruhanje, slabost;
Drugi: pekoč občutek, bolečina in hematom na mestu injiciranja.

Preveliko odmerjanje

Edini simptom prevelikega odmerjanja zdravila Wessel Douai F je krvavitev. V tem primeru je priporočljivo takoj dati 1% raztopino protaminijevega sulfata, ki se uporablja za krvavitve, ki jih povzroča heparin.

Posebna navodila

Obstajajo pozitivne izkušnje z uporabo zdravila Wessel Douai F za preprečevanje in zdravljenje žilnih zapletov pri ženskah s sladkorno boleznijo tipa 1 v II-III trimesečju nosečnosti, pa tudi pri razvoju gestoze (pozna toksikoza nosečnic).

Če je potrebno, je zdravilo priporočljivo uporabljati pod nadzorom koagulograma.

Na začetku in na koncu terapije je priporočljivo določiti kazalnike, kot so:

Aktiviran delni čas tromboplastina (norma je 30-40 sekund, odvisno od koncentracije in vrste uporabljenega aktivatorja lahko niha v 25-30 ali 35-50 sekundah);
Čas krvavitve (Dukeova norma je 2-4 minute);
Vsebnost antitrombina III (norma - 210-300 mg / l);
Čas strjevanja krvi nestabilizirane krvi (norma po metodi Milian, kot jo je spremenil Moravitz, je 6-8 minut).

Wessel Douai F lahko normalno delovanje poveča za približno 1,5-krat.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V skladu z navodili Wessel Douai F ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in opravljanje potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo večjo koncentracijo in hitre psihomotorične reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Obstajajo poročila o pozitivnih izkušnjah pri zdravljenju in preprečevanju žilnih zapletov z uporabo zdravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I, v II in III trimesečju nosečnosti, pa tudi pri pojavu pozne toksikoze nosečnic.

Zanesljivih informacij o uporabi zdravila Wessel Douai F med dojenjem ni.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba zdravila Wessel Douay F z zdravili, ki vplivajo na hemostatični sistem (antiagregacijska sredstva, posredni in neposredni antikoagulanti), ni priporočljiva.

Analogi

Analogi zdravila Wessel Douai F so: Angioflux, Sulodeksid.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturah do 30 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Wessel Douai F

Mnenja o zdravilu Wessel Douai F, ki so jih pustili strokovnjaki, kažejo na njegovo visoko učinkovitost pri zdravljenju makroangiopatij in tromboze. Uporaba zdravila daje dobre rezultate pri zdravljenju žilnih zapletov pri bolnikih z diabetesom mellitusom. Kadar je zdravilo Wessel Douai F predpisano med nosečnostjo, so neželeni učinki izjemno redki, če se uporabljajo v skladu s priporočili zdravnika.

Cena Wessel Duet F v lekarnah

Povprečna cena za Wessel Douai F v obliki kapsul je 2322‒2882 rubljev (paket vsebuje 50 kosov). Raztopino za injiciranje lahko kupite za približno 1.742-2115 rubljev (paket vsebuje 10 ampul).