Valocordin-Doxylamin - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Valocordin-Doxylamine

Valocordin-Doxylamine: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Valocordin-Doxylamine

Koda ATX: R06AA09

Aktivna sestavina: doksilamin (doksilamin)

Proizvajalec: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 171 rubljev.

Nakup

Kapljice za peroralno uporabo Valocordin-Doxylamine

Valocordin-Doxylamine je zdravilo s hipnotičnimi, sedativnimi in antihistaminskimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika pripravka Valocordin-Doxylamine so kapljice za peroralno uporabo: prozorne, brezbarvne, z vonjem mete (v steklenicah s temnim steklom po 20 ali 50 ml, v kartonski škatli 1 steklenička s kapalko).

Sestava 1 ml kapljic (22 kapljic):

aktivna snov: doksilamin sukcinat - 25 mg;
pomožne sestavine: metino olje - 1,4 mg; etanol 96% - 450 mg; prečiščena voda - 449,7 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Valocordin-doksilamin je eden od zaviralcev receptorjev H1-histamina iz skupine etanolaminov. Ima pomirjevalni, hipnotični, m-antiholinergični in antihistaminski učinek.

Zaradi uporabe zdravila se čas zaspanja zmanjša, kakovost in trajanje spanja se povečata, medtem ko se faze spanja ne spreminjajo.

Učinek zdravila Valocordin-Doxylamine se razvije v 30 minutah po peroralni uporabi, njegovo trajanje je 3-6 ur.

Farmakokinetika

Doksilamin se skoraj v celoti in hitro absorbira. Najvišja koncentracija v krvnem serumu je ugotovljena 2–2,4 ure po zaužitju enkratnega odmerka (25 mg doksilamin sukcinata) in je 99 ng / ml.

Presnova se pojavlja predvsem v jetrih. Glavni presnovki: N-desmetil doksilamin; N, N-didesmetil-doksilamin in njihovi N-acetilni konjugati. Dobro prodre skozi histohematološke pregrade, vključno s krvno-možgansko pregrado.

Razpolovni čas je od 10,1 do 12 ur. Približno 60% odmerka se nespremenjenega izloči z urinom, delno skozi črevesje.

Indikacije za uporabo

Valocordin-doksilamin je predpisan za simptomatsko zdravljenje ponavljajočih se motenj spanja (nočno prebujanje in težave z zaspanjem).

Dolgotrajna uporaba zdravila pri kroničnih motnjah spanja brez zdravniškega nasveta ni priporočljiva.

Kontraindikacije

Absolutno:

hiperplazija prostate, ki nadaljuje z motnjami odtoka urina;
akutni astmatični napad;
bronhialna astma ali druge bolezni dihal, za katere je značilna povečana občutljivost dihal (ki je povezana z metinim oljem, ki je del zdravila);
glavkom z zaprtim kotom;
feokromocitom;
prirojeni sindrom dolgega intervala QT;
epilepsija;
zastrupitve z alkoholom, pomirjevalnimi sredstvi, nevroleptiki, antidepresivi, litijevimi pripravki, zdravili s hipnotiki, narkotičnimi in analgetičnimi učinki v akutnem poteku;
kombinirana uporaba z zaviralci monoaminooksidaze;
starost do 18 let;
obdobje dojenja;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi drugih antihistaminikov.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri uporabi zdravila Valocordin-Doxylamine potrebna previdnost):

gastroezofagealni refluks;
jetrno in srčno popuščanje;
alkoholizem;
zgodovina indikacij bronhospazma;
arterijska hipertenzija;
lokalna poškodba možganske skorje in epileptični napadi v anamnezi (terapija zahteva posebno skrb, saj lahko Valocordin-Doxylamine tudi v majhnih odmerkih povzroči hude epileptične napade; priporočamo EEG; antikonvulzivne terapije ne smemo prekiniti);
kronična zasoplost;
ahalazija kardije;
pyloric stenoza;
starost nad 65 let;
nosečnost.

Navodila za uporabo Valocordin-Doxylamine: način in odmerjanje

Valocordin-doksilamin se jemlje 30-60 minut pred želenim začetkom spanja, v notranjosti s 100-150 ml tekočine (vode).

Če drugih zdravniških receptov ni, je en odmerek 22 kapljic (1 ml). V primeru nezadostne učinkovitosti se lahko odmerek podvoji (največ).

Da bi se izognili motnjam psihomotoričnih reakcij po prebujanju, je treba zagotoviti zadostno trajanje spanja.

V primeru akutnih motenj spanja je priporočljivo, da se po možnosti omejimo na enkratno uporabo zdravila Valocordin-Doxylamine. Če želite preveriti potrebo po nadaljevanju zdravljenja z rednimi motnjami spanja, morate najkasneje 14 dni po začetku dnevnega vnosa preiti na postopno zmanjševanje odmerka.

Trajanje uporabe je praviloma 2-5 dni, največje trajanje tečaja je 14 dni.

Bolnikom z verjetno povečano dovzetnostjo za delovanje zdravila (starost, ledvična ali jetrna insuficienca) je priporočljivo jemati zdravilo Valocordin-Doxylamine v zmanjšanih odmerkih.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko; z neznano pogostnostjo - če je nemogoče oceniti prijavljena incidenca motenj):

psiha: zmanjšana koncentracija pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij, depresija, paradoksalne reakcije (v obliki tesnobe, vznemirjenosti, tesnobe, nespečnosti, nočnih mor, zmedenosti, halucinacij, tresenja); z nenadnim umikom po dolgotrajni dnevni uporabi - povratna nespečnost;
limfni sistem / kri: v izjemnih primerih - levkopenija, trombocitopenija, hemolitična anemija; zelo redko - aplastična anemija in agranulocitoza;
endokrini sistem: s feokromocitomom - povečanje sproščanja kateholaminov;
kardiovaskularni sistem: aritmija, tahikardija, dekompenzirano srčno popuščanje, zvišan ali znižan krvni tlak; po možnosti - spremembe na EKG;
živčni sistem: zaspanost, omotica, glavobol; redko - konvulzije;
organ vida / sluha: motnje nastanitve, zvišan očesni tlak, tinitus;
prebavni sistem: avtonomni neželeni učinki, vključno z zaprtjem in suhimi usti, možna slabost, driska, bruhanje, bolečine v želodcu, povečan ali zmanjšan apetit; zelo redko - paralitična črevesna obstrukcija (je življenjsko nevarna);
dihalni organi: bronhialna obstrukcija, zgoščevanje bronhialnih izločkov, bronhospazem (lahko povzroči oslabljeno pljučno funkcijo);
mišično-skeletni sistem: mišična oslabelost;
žolčnih poti in jeter: jetrna disfunkcija (holestatska zlatenica);
podkožje, koža: fotoobčutljivost, alergijske kožne reakcije, motena termoregulacija;
ledvice, sečil: oslabljeno uriniranje;
drugi: utrujenost, zamašenost nosu, letargija, ponovitev nespečnosti (priporočljivo je postopno zmanjšanje odmerka); anterogradna amnezija (zlasti v prvi uri po zaužitju; verjetnost njenega pojava je odvisna od odmerka, tveganje se zmanjša zaradi neprekinjenega dolgotrajnega spanca), fizična / duševna odvisnost (verjetnost narašča s trajanjem zdravljenja / odmerka, pa tudi glede na odvisnost od mamil in alkohola, vključno z navedbami v zgodovini).

S skrbno individualno izbiro dnevnega odmerka je mogoče zmanjšati pogostnost in resnost neželenih učinkov. Starejši bolniki imajo večjo verjetnost neželenih učinkov, zato je tveganje za padce večje.

Z redno uporabo se lahko učinkovitost Valocordin-Doxylamine zmanjša (zasvojenost).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: halucinacije, konvulzivni sindrom, razširjene zenice, dnevna zaspanost, pareza nastanitve, suha usta, zvišana telesna temperatura, motnje zavesti, pordelost kože vratu ali obraza, motena koordinacija gibov, sinusna tahikardija, slabo razpoloženje, povečana tesnoba, nehoteni gibi, tremor, koma.

V nekaterih primerih so nehoteni gibi znanilci napadov, kar lahko kaže na hudo stopnjo zastrupitve. Tudi brez napadov lahko zastrupitev z valocordin-doksilaminom privede do rabdomiolize, ki se pogosto pojavi pri hudi ledvični odpovedi (standardno zdravljenje je indicirano s stalnim nadzorom aktivnosti kreatin-fosfokinaze).

Obstajajo dokazi o razvoju akutnega pankreatitisa in akutne ledvične odpovedi po jemanju 500 mg doksilamina za zdravljenje trajne nespečnosti.

V primeru prevelikega odmerjanja se izvaja simptomatsko (vključno z m-holinomimetiki in zdravili z antikonvulzivnim učinkom) in podporno zdravljenje (vključno z umetnim prezračevanjem). Kot prvo pomoč je predpisano aktivno oglje (za odrasle - 50 g, za otroke - 1 g / kg). V primeru jemanja večje količine zdravila se opravi izpiranje želodca ali indukcija bruhanja. Uporaba analeptikov je kontraindicirana, saj lahko povzroči razvoj konvulzivnega sindroma. Pri arterijski hipotenziji zaradi možnosti paradoksalnega povečanja resnosti hipotenzije alfa in beta adrenostimulansi, vključno z adrenalinom (adrenalin), niso predpisani (priporočljiva je uporaba noradrenalina).

Izogibati se je treba zdravilom z beta-adrenostimulirajočim delovanjem, saj lahko njihova uporaba povzroči povečano vazodilatacijo. Pri hudi zastrupitvi (izguba zavesti, srčne aritmije) ali pojavu antiholinergičnega sindroma (ob zagotavljanju spremljanja EKG) se lahko predpiše protistrup - fizostigmin salicilat. Pri ponavljajočih se epileptičnih napadih so indicirana zdravila z antikonvulzivnim učinkom. Zaradi povečane verjetnosti depresije dihanja je njihovo imenovanje mogoče le v primerih, ko je možno umetno prezračevanje.

Učinkovitost prisilne diureze v primeru prevelikega odmerjanja doksilamina ni bila ugotovljena; hemodialize, peritonealne dialize in hemofiltracije niso preučevali, vendar zaradi velike količine porazdelitve aktivne snovi te metode verjetno ne bodo učinkovite.

Posebna navodila

Sestava Valocordin-Doxylamine vsebuje etanol, ki je lahko nevaren ob prisotnosti bolezni jeter, alkoholizma, epilepsije in tudi za nosečnice.

Med terapijo je potrebno redno spremljanje delovanja srca, saj obstajajo poročila o spremembah EKG, zlasti o spremembah v fazi repolarizacije (to bi morali upoštevati zlasti starejši bolniki in bolniki s srčnim popuščanjem).

Valocordin-doksilamin lahko poslabša potek sindroma apneje med spanjem (v obliki povečanja števila in trajanja napadov nenadnega zastoja dihanja med spanjem).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri vožnji motornih vozil je treba upoštevati verjetnost negativnega vpliva Valocordin-Doxylamine na sposobnost aktivnega sodelovanja v cestnem prometu, zlasti v primerih kombinirane uporabe z alkoholom. V zvezi s tem je priporočljivo, da se izogibate vožnji z avtomobilom (vsaj v prvi fazi terapije). V vsakem primeru mora odločitev sprejeti zdravnik.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

nosečnost - jemanje zdravila je možno po oceni razmerja med koristjo in tveganjem;
dojenje - terapija je kontraindicirana, saj zdravilna učinkovina prodre v materino mleko.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili Valocordin-Doxylamine ni predpisan za otroke, mlajše od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravljenje z ledvično odpovedjo je treba izvajati previdno (morda bo potrebna prilagoditev odmerka).

Za kršitve delovanja jeter

Zdravljenje z okvaro jeter je treba izvajati previdno (morda bo potrebna prilagoditev odmerka).

Uporaba pri starejših

Bolnikom, starejšim od 65 let, je treba valocordin-doksilamin predpisati previdno, kar je povezano s povečanim tveganjem za omotico, tveganjem za izgubo ravnotežja in verjetnostjo padca med nočnim prebujanjem (morda bo potrebna prilagoditev odmerka).

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

baklofen, talidomid, pizotifen, antidepresivi, analgetiki, ki vsebujejo kodein, antipsihotiki, narkotični analgetiki, barbiturati, benzodiazepini, anksiolitiki, antitusiki in sedativi, drugi zaviralci H1-histaminskih receptorjev, centralna antihipertenzivna zdravila (antihipertenzivna zdravila); na centralni živčni sistem;
etanol, zdravila, ki vsebujejo etanol: krepi sedativni učinek valocordin-doksilamin (kombinaciji se je priporočljivo izogibati);
antiaritmiki, zaviralci proteaz, antipsihotiki, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, imunosupresivi, antiepileptiki in druga zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem encimov CYP2, CYP3A in CYP2A: ne moremo izključiti možnosti večje interakcije;
zaviralci monoaminooksidaze: razvoj arterijske hipotenzije, depresija dihalne funkcije in centralnega živčnega sistema;
zdravila z m-antiholinergičnim delovanjem (triciklični antidepresivi, atropin in antispazmodiki, ki vsebujejo atropin, zaviralci monoaminooksidaze, antiparkinsonska zdravila, fenotiazinski antipsihotiki, dizopiramid): nepredvidljivo povečanje in podaljšanje antiholinergičnega učinka urin, suha usta, paralitična črevesna obstrukcija, zvišan očesni tlak;
fotosenzibilna zdravila: aditivni fotosenzibilizacijski učinek;
salicilati, aminoglikozidi, diuretiki in druga ototoksična zdravila: prikrivanje začetnih znakov poškodbe notranjega ušesa (omotica, zvonjenje v ušesih, zmedenost);
epinefrin (za odpravo arterijske hipotenzije): paradoksalno povečanje resnosti hipotenzije; v šok pogojih je indicirana uporaba noradrenalina.

V obdobju terapije so lahko rezultati kožnih preiskav lažno negativni.

Analogi

Donormil, Reslip so analogi Valocordin-Doxylamine.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Po odprtju embalaže lahko zdravilo uporabljate 6 mesecev.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Valocordin-Doxylamine

Glede na ocene je Valocordin-Doxylamine cenovno ugodno in učinkovito zdravilo, ki normalizira spanec. Priporočljivo je, da se predhodno posvetujete z zdravnikom in med zdravljenjem dosledno upoštevate navedeni odmerek. Redko poročajo o neželenih učinkih (letargija, zaspanost).