Brufica Plus

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Brufica Plus: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Brufica Plus

Koda ATX: M01AE51

Aktivna sestavina: ibuprofen (Ibuprofen), paracetamol (paracetamol)

Proizvajalec: Highlans Laboratories Pvt. Doo (Higlance Laboratories Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 05.07.2019

Cene v lekarnah: od 278 rubljev.

Nakup

Brufica Plus je kombinirano analgetično in antipiretično sredstvo za otroke.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - suspenzija za peroralno uporabo: viskozna konsistenca, od svetlo oranžne do oranžne tekočine, značilnega vonja in sadnega okusa (po 60 in 100 ml v steklenicah iz temnega stekla ali polietilena, opremljena s pokrovom s kontrolnikom za prvo odpiranje ali kontrolo za prvo odpiranje + sistem za zaščito otrok; 1 plastenka v kartonski škatli z merilno žličko, dozirnikom za brizgo in navodili za uporabo zdravila Brufica Plus).

Sestava 5 ml suspenzije:

aktivne snovi: paracetamol - 162,5 mg; ibuprofen - 100 mg;
pomožne sestavine: natrijeva karmeloza, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, saharoza, sorbitol, aspartam, natrijev benzoat, magnezijev aluminosilikat, polisorbat 80, natrijev citrat, citronska kislina monohidrat, glicerol, prečiščena voda, okus ananasa, okus sončne pomaranče, barvilo.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Brufica Plus je kombinirano zdravilo z analgetičnimi, antipiretičnimi in protivnetnimi učinki.

Mehanizem delovanja je razložen s sposobnostjo zdravilnih učinkovin zdravila, da zavirajo biosintezo prostaglandinov - mediatorjev bolečine in vnetja.

Učinek kombinacije ibuprofena s paracetamolom je večji, kot če se te aktivne sestavine zdravila uporabljajo ločeno.

Farmakokinetika

Paracetamol:

absorpcija: snov se dobro absorbira v prebavilih. Najvišja koncentracija v plazmi doseže v 0,5–2 urah;
porazdelitev: 15% odmerka se veže na beljakovine v plazmi, paracetamol prodre skozi krvno-možgansko pregrado;
presnova: 90–95% prejetega odmerka je podvrženo biotransformaciji v jetrih, od tega približno 80% vstopi v konjugacijske reakcije s sulfati in glukuronsko kislino, kar povzroči nastanek neaktivnih presnovkov; približno 17% odmerka je hidroksilirano, kar povzroči nastanek osmih aktivnih presnovkov, ki so nadalje konjugirani z glutationom, kar ima za posledico tvorbo farmakološko neaktivnih presnovkov. Če v telesu ni dovolj glutationa, lahko aktivni presnovki blokirajo encimske sisteme hepatocitov in posledično povzročijo njihovo nekrozo. Poleg tega izoencim CYP2E1 sodeluje tudi pri presnovi paracetamola;
izločanje: zdravilo se izloča skozi ledvice v obliki presnovkov, večinoma v obliki konjugatov, največ 5% paracetamola se izloči v nespremenjeni obliki. Razpolovni čas presnovkov je 1–4 ure, razpolovni čas nespremenjene snovi je 4–5 ur.

Ibuprofen:

absorpcija: po peroralni uporabi se dobro absorbira, največja koncentracija doseže v 1-2 urah;
porazdelitev: do 90% snovi se veže na beljakovine v plazmi, počasi prodira v sklepno votlino, pa tudi v sinovialno tkivo, kjer se zadrži in ustvari več koncentracij kot v plazmi;
presnova: ibuprofen se presnavlja v jetrih; približno 60% farmakološko neaktivne R-oblike se počasi pretvori v aktivno S-obliko;
izločanje: izločajo se predvsem skozi ledvice v obliki presnovkov (nespremenjeni - manj kot 1%), v manjši meri - z žolčem; razpolovni čas je 2 uri.

Indikacije za uporabo

Zdravilo se uporablja simptomatsko - za zmanjšanje bolečine in vnetja ne vpliva na napredovanje bolezni.

Indikacije za uporabo zdravila Brufica Plus so:

povišana telesna temperatura v naslednjih primerih: reakcije po cepljenju, otroške nalezljive bolezni, gripa, akutne dihalne in druge nalezljive in vnetne bolezni;
sindrom blage do zmerne bolečine: migrena, glavobol in zobobol, bolečine v mišicah (tudi pri zvinih), bolečine pri poškodbah in opeklinah, vneto grlo in ušesa, nevralgija in druge vrste bolečin.

Kontraindikacije

Absolutno:

aktivna bolezen jeter ali huda odpoved jeter;
huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min;
motnje strjevanja krvi (vključno s hemofilijo in hemoragično diatezo);
potrjena hiperkalemija;
stanje po presaditvi koronarne arterije;
dekompenzirana kardiovaskularna odpoved;
cerebrovaskularne ali druge krvavitve;
popolna / nepopolna kombinacija bronhialne astme, polipoznega rinosinusitisa (ponavljajoča se polipoza nosne sluznice in obnosnih votlin) z nestrpnostjo acetilsalicilne kisline in / ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID);
erozivne in ulcerozne bolezni prebavnega trakta (vključno s peptično razjedo želodca in dvanajstnika, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen); krvavitev iz peptičnega čira v aktivni fazi ali v anamnezi (dve ali več potrjenih epizod peptične ulkusne bolezni ali krvavitve iz čir)
anamneza krvavitve ali perforacije črevesne razjede zaradi uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil
redka dedna intoleranca za fruktozo;
III trimesečje nosečnosti;
obdobje dojenja;
otroci, mlajši od 2 let;
sočasna uporaba drugih zdravil, ki vsebujejo paracetamol in / ali ibuprofen;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Brufica Plus.

Zdravilo Brufica Plus je treba uporabljati previdno v primeru zmerne ledvične odpovedi (CC 30-60 ml / min), okvarjenega delovanja jeter (vključno z Gilbertovim sindromom), dehidracije, cerebrovaskularnih in hudih somatskih bolezni, bronhialne astme in alergijskih reakcij v fazi poslabšanje ali anamneza, zastajanje tekočine in edem, arterijska hipertenzija in / ali srčno popuščanje, periferna arterijska bolezen, diabetes mellitus, dislipidemija / hiperlipidemija, genetska odsotnost encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, sistemski eritematozni lupus in druge bolezni avtoimunskih vezivnega tkiva (), krvne bolezni neznane etiologije (levkopenija, anemija, trombocitopenija), prisotnost okužbe z Helicobacter pylori, kolitis (vključno z ulceroznim kolitisom), enteritis, gastritis,zgodovina ene epizode čir na želodcu ali krvavitve v prebavilih, sočasna uporaba peroralnih glukokortikosteroidov (vključno s prednizolonom), antiagregacijskih zdravil (vključno z acetilsalicilno kislino in klopidogrelom), antikoagulantov (vključno z varfarinom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema seruma (vključno s citalotramonom) paroksetin, fluoksetin in sertralin), pa tudi v I - II. trimesečju nosečnosti in starosti.pa tudi v I - II trimesečju nosečnosti in starosti.pa tudi v I - II trimesečju nosečnosti in starosti.

Brufica Plus, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Suspenzija Brufic Plus je indicirana za peroralno uporabo. Zdravilo se jemlje, ko se pojavijo simptomi (v primeru zvišanja telesne temperature ali razvoja sindroma bolečine).

Pred jemanjem steklenico temeljito pretresite. Za natančno doziranje uporabite priloženo brizgo / merilno žličko.

Priporočeni enkratni odmerki zdravila Brufica Plus, odvisno od otrokove starosti in telesne teže:

2-3 leta (10-15 kg) - 5 ml;
4-6 let (16-21 kg) - 7,5 ml;
7-9 let (22-26 kg) - 10 ml;
10-11 let (27-32 kg) - 12,5 ml;
12-14 let (33-43 kg) - 15 ml.

Največja pogostnost sprejema je 3-krat na dan.

Za znižanje povišane telesne temperature uporabljajte zdravilo Brufica Plus največ 3 dni, za lajšanje sindroma bolečine - največ 5 dni. Če simptomi po tem obdobju trajajo, je potreben zdravniški nasvet.

Uporaba vial z vključeno merilno brizgo:

Steklenico dobro pretresite.
Injekcijsko brizgo tesno vstavite v vrat steklenice.
Suspenzijo zberite do želene oznake tako, da stekleničko obrnete na glavo in nežno povlečete bat navzdol.
Vrnite stekleničko v prvotni položaj in brizgo nežno odstranite z vrtenjem.
Brizgo položite v otrokovo ustno votlino in s počasnim pritiskom na bat gladko spustite suspenzijo.
Sperite brizgo s toplo vodo in posušite.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki zdravila Brufica Plus (po pogostnosti razvoja so razvrščeni na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do <1/10, redko - od ≥ 1/1000 do <1/100, redko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, zelo redki - <1/10 000, pogostnost neznana - podatki niso na voljo):

iz imunskega sistema: redko - preobčutljivost, vključno z nespecifičnimi alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami, eozinofilijo, alergijskim rinitisom, kožnimi manifestacijami (urtikarija, pruritus, angioedem, purpura, eksfoliativni in bulozni dermatozi, kot je Stevens-Johnsonov sindrom, sindrom Lyell, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem), reakcije iz dihal (zasoplost, bronhospazem, dispneja, bronhialna astma ali njeno poslabšanje); zelo redko - hude preobčutljivostne reakcije, vključno z otekanjem jezika, grla in obraza, zasoplostjo, tahikardijo, arterijsko hipotenzijo (Quinckejev edem, anafilaksa, hud anafilaktični šok);
s strani krvi in limfnega sistema: zelo redko - motnje hematopoeze, kot so anemija, hemolitična anemija, aplastična anemija, pancitopenija, trombocitopenija, levkopenija in agranulocitoza. Njihovi prvi znaki so vneto grlo, gripi podobni simptomi, zvišana telesna temperatura, močna šibkost, površinske razjede v ustih, podkožne krvavitve, krvavitve iz nosu, podplutbe in krvavitve neznane etiologije;
iz ledvic in sečil: zelo redko - papilarna nekroza, kompenzirana in dekompenzirana akutna ledvična odpoved (zlasti pri dolgotrajni uporabi zdravila Brufica Plus v kombinaciji z pojavom edema in povečanjem koncentracije sečnine v krvni plazmi);
iz hepatobiliarnega sistema: zelo redko - disfunkcija jeter;
iz prebavil: redko - bolečine v trebuhu, dispepsija, slabost; redko - bruhanje, napenjanje, driska, zaprtje; zelo redko - ulcerozni stomatitis, krvavo bruhanje, melena, peptični ulkus, gastritis, perforacija ali krvavitev iz prebavil; pogostnost neznana - poslabšanje ulceroznega kolitisa in Crohnove bolezni;
s strani kardiovaskularnega sistema: pogostnost ni znana - periferni edem, zvišan krvni tlak, srčno popuščanje; pri dolgotrajni uporabi - tveganje za trombotične zaplete (na primer miokardni infarkt, možganska kap);
iz živčnega sistema: redko - glavobol; zelo redko pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi - aseptični meningitis;
iz dihalnega sistema in mediastinalnih organov: pogostnost neznana - težko dihanje, bronhospazem, bronhialna astma;
laboratorijski kazalniki: zmanjšanje hematokrita, hemoglobina, očistek kreatinina in koncentracija glukoze v krvni plazmi, povečanje koncentracije kreatinina v plazmi in aktivnosti jetrne transaminaze, podaljšanje časa krvavitve;
drugi: zelo redko - edemi, vključno s perifernimi.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol, tinitus, presnovna acidoza, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija, akutna ledvična odpoved, koma. Možne manifestacije hepatotoksičnega učinka z razvojem hepatonekroze, povezane s paracetamolom.

Če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Brufica Plus, morate izpirati želodec, če ni minila več kot ena ura, nato vzemite aktivno oglje. Kot terapevtski ukrepi so indicirani alkalno pitje, uvedba darovalcev skupine SH in predhodniki sinteze glutation-metionina in N-acetilcisteina, prisilna diureza in simptomatsko zdravljenje. Potreba po dodatnih terapevtskih ukrepih (intravensko dajanje N-acetilcisteina, nadaljnje dajanje metionina) se določi glede na koncentracijo paracetamola v krvi in čas, ki je pretekel od njegove uporabe.

Primeri prevelikega odmerjanja so izjemno redki, vendar če je presežen priporočeni odmerek, je priporočljivo, da se takoj posvetujete z zdravnikom.

Posebna navodila

Verjetnost razvoja neželenih učinkov je mogoče zmanjšati z jemanjem zdravila Brufica Plus v najmanjšem učinkovitem odmerku v najmanjšem možnem ciklu.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba spremljati sliko periferne krvi, funkcionalno stanje ledvic in jeter.

V primeru simptomov gastropatije je potreben temeljit pregled bolnika, vključno z odvzemom krvi v blatu, popolno krvno sliko (določanje hemoglobina) in ezofagogastroduodenoskopijo.

Tudi z rahlim presežkom priporočenega odmerka se pri bolnikih s pomanjkanjem glutationa poveča tveganje za hudo okvaro jeter, ki se razvije kot posledica lakote, izčrpanosti, motenj hranjenja, okužbe s HIV, cistične fibroze (cistične fibroze).

Zdravilo Brufica Plus lahko povzroči zastajanje tekočine, edeme in zvišan krvni tlak, zato ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hipertenzijo (trenutno ali v anamnezi) in / ali s kroničnim srčnim popuščanjem.

Če je treba opraviti analizo za določitev ravni sladkorja ali sečne kisline v krvi, mora bolnik zdravnika opozoriti na jemanje zdravila.

Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba zdravilo Brufica Plus odpovedati 48 ur pred študijo.

V obdobju zdravljenja ne smete uporabljati etanola (vključno z zdravili, ki vsebujejo etanol).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Če se razvijejo zaspanost, omotica, letargija ali okvara vida, je priporočljivo, da se vzdržujete dejavnosti, ki zahteva hitrost reakcij ali povečano pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Brufica Plus je kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti. V I-II trimesečju nosečnosti in dojenja je treba zdravilo uporabljati previdno.

Pediatrična uporaba

Za otroke, mlajše od 2 let, je imenovanje zdravila Brufica Plus kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

huda ledvična odpoved (CC <30 ml / min): uporaba zdravila Brufica Plus je kontraindicirana;
ledvična odpoved (CC 30-60 ml / min), vključno z dehidracijo: zdravljenje je mogoče izvesti le po posvetovanju z zdravnikom pod njegovim natančnim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

aktivna bolezen jeter, huda odpoved jeter: uporaba zdravila Brufica Plus je kontraindicirana;
motnje v delovanju jeter, vključno z Gilbertovim sindromom: zdravljenje je mogoče izvajati le po posvetovanju z zdravnikom pod njegovim natančnim nadzorom.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki med zdravljenjem morajo biti pod strogim zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

glukokortikosteroidi: poveča se tveganje za razjede in prebavne krvavitve;
diuretiki in antihipertenzivi, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) in antagonisti angiotenzina II: njihova učinkovitost se lahko zmanjša, poveča se nefrotoksičnost zdravila Brufica Plus;
metotreksat: obstaja nevarnost povečanja njegove koncentracije v plazmi;
trombolitična zdravila, antikoagulanti (varfarin): njihov učinek se lahko poveča;
ciklosporin: poveča se tveganje za razvoj nefrotoksičnosti;
litijevi pripravki: možno je zvišanje njegove ravni v krvi;
zidovudin: poveča se tveganje za hematotoksičnost, primeri hematroze in hematomov so znani pri HIV pozitivnih bolnikih s hemofilijo;
srčni glikozidi: njihova koncentracija v krvni plazmi se lahko poveča, zaradi česar je možno zmanjšanje hitrosti glomerulne filtracije in poslabšanje srčnega popuščanja;
antiagregacijska sredstva in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: obstaja možnost krvavitev iz prebavil;
kinolonski antibiotiki: lahko se pojavijo krči;
zaviralci jetrnih mikrosomskih encimov: zmanjša se tveganje za hepatotoksično delovanje;
mifepriston: njegova učinkovitost se zmanjša (zdravilo Brufica Plus lahko vzamete šele po 8–12-dnevnem premoru);
metoklopramid, domperidon: hitrost absorpcije paracetamola se poveča;
holestiramin: hitrost absorpcije paracetamola se zmanjša;
takrolimus: povečano tveganje za nefrotoksičnost;
urikozurična zdravila: njihova učinkovitost se zmanjša;
kloramfenikol, kloramfenikol: čas njihovega izločanja se poveča 5-krat, kar poveča tveganje za zastrupitev;
barbiturati, difenin, fenitoin, karbamazepin, primidon in drugi antikonvulzivi, fenilbutazon, butadion, flumecinol, zidovudin, rifampicin, etanol, St. …

Analogi

Analogi zdravila Brufica Plus so Brustan, Ibuklin, Ibuklin Junior, Next, Nurofen Long, Khairumat itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, v suhem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Ne zamrzujte.

Rok uporabnosti - 3 leta, po prvem odprtju steklenice - 6 mesecev.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Brufic Plus

Zdravilo se je na farmacevtskem trgu pojavilo razmeroma nedavno, zato je mnenj o zdravilu Brufik Plus malo, a večinoma pozitivnih: zdravilo hitro in učinkovito zmanjšuje zvišano telesno temperaturo v primeru različnih prehladov, nalezljivih in vnetnih bolezni, se dobro prenaša, ne povzroča stranskih učinkov.