Siozam

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Siozam: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Siozam

Koda ATX: N06AB04

Aktivna sestavina: citalopram (Citalopram)

Proizvajalec: JSC "VEROPHARM" (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

Siozam je antidepresiv.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne, z zarezo, bele (10 ali 14 kosov v pretisni embalaži, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pakiranja; 14, 28 ali 56 kosov v polimerni pločevinki / viala ali v kozarcu iz svetlobno zaščitnega stekla, v kartonski škatli 1 pločevinka / steklenička; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Siozam).

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

zdravilna učinkovina: citalopram (v obliki hidrobromida) - 20 ali 40 mg;
pomožne komponente: glicerol (glicerin), natrijev karboksimetil škrob (primogel), povidon (polivinilpirolidon 25.000), laktoza monohidrat (mlečni sladkor), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob;
filmska lupina: Opadray II, ki vsebuje laktozo monohidrat, hipromelozo (hidroksipropil metilceluloza), titanov dioksid, makrogol (polietilen glikol 4000).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Siozam, citalopram, je antidepresiv iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI). Ima izrazito sposobnost zatiranja ponovnega privzema serotonina, medtem ko se veže zelo malo ali pa se sploh ne veže na številne receptorje, vključno z muskarinskimi, histaminskimi in adrenergičnimi receptorji.

Zdravilo v zelo nizki meri zavira citokrom P450IID6, zato ne vpliva na zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem teh encimov. Skladno s tem se zmanjša tveganje za razvoj toksičnih in neželenih učinkov.

Citalopram praktično ne vpliva na krvni tlak in srčni prevodni sistem, delovanje ledvic in jeter, hematološke parametre. Nima pomirjevalnega učinka. Ne poslabša kognitivnih funkcij človeka. Ne povzroča povečanja telesne mase. V eksperimentalnih študijah zdravilo ni imelo teratogenega učinka, ni vplivalo na reproduktivno funkcijo in perinatalni razvoj otroka.

Antidepresivni učinek se razvije v 2-4 tednih po rednem jemanju zdravila Siozam.

Farmakokinetika

Čas, da dosežete največjo koncentracijo, je 2-4 ure po jemanju zdravila Siozam. Biološka uporabnost - približno 80%, skoraj ni odvisna od hkratnega vnosa hrane. Ne več kot 80% prejetega odmerka se veže na beljakovine v plazmi. Porazdelitveni volumen je 12 l / kg. V plazmi najdemo citalopram nespremenjenega. Prodira v materino mleko.

Ko se zdravilo jemlje v dnevnih odmerkih 10–60 mg, imajo farmakokinetični parametri citaloprama linearno razmerje.

Z dnevnim vnosom zdravila enkrat na dan se po 7-14 dneh vzpostavi ravnotežna koncentracija (C _ss).

Presnavlja se s sodelovanjem izoencimov citokroma P450 (CYP3A4 in CYP2C19) z oksidacijo, demetilacijo in deaminacijo z nastankom manj farmakološko aktivnih presnovkov.

Razpolovni čas (T _½) je 36 ur in se izloči skozi ledvice in skozi črevesje.

Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) se T _½ poveča (36–90 h), vrednost očistka se zmanjša (0,08–0,3 l / min). Pri jemanju enakih odmerkov je C _ss skoraj 2-krat večji kot pri mlajših bolnikih.

Z zmanjšanjem delovanja jeter opazimo počasnejše izločanje zdravila iz telesa, povečanje T _½ in C _{ss je} skoraj 2-krat v primerjavi z enakimi parametri pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter.

Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco se izločanje zdravila upočasni, vendar ni opaziti pomembnejše spremembe farmakokinetičnih parametrov.

Indikacije za uporabo

depresija različnih etiologij (zdravljenje in preprečevanje);
obsesivno-kompulzivna motnja (obsesivno-kompulzivna motnja);
panična motnja (vključno z agorafobijo).

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 18 let;
hkratna uporaba zaviralcev MAO (monoaminooksidaze) in 14 dni po njihovi odpovedi;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik:

zgodovina napadov;
manija in hipomanija;
odvisnost od drog, vključno z anamnezo;
okvara ledvic / jeter;
nosečnost in dojenje (pod pogojem, da pričakovane koristi zdravljenja za mater vsekakor odtehtajo potencialna tveganja za plod);
starost nad 65 let.

Siozam, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Filmsko obložene tablete Siozam je treba jemati peroralno. Čas obrokov in čas dneva nista pomembna.

Priporočeni režimi odmerjanja:

depresija, obsesivno-kompulzivna motnja: začetni dnevni odmerek je 20 mg. V primeru nezadostnega učinka in v hujših kliničnih primerih je mogoče dnevni odmerek povečati do 60 mg;
panična motnja: začetni dnevni odmerek je 10 mg, po enem tednu se poveča na 20 mg. Če je učinek nezadosten, je možno nadaljnje povečanje odmerka, vendar največ do 60 mg na dan.

Za bolnike, starejše od 65 let, največji dnevni odmerek ne sme preseči 40 mg.

Pri blagi do zmerni okvari ledvic odmerek ni prilagojen.

Pri odpovedi jeter je največji dovoljeni dnevni odmerek 30 mg.

Antidepresivni učinek se običajno razvije v 2–4 tednih redne uporabe zdravila. Trajanje jemanja zdravila Siozam je dolgo. Da bi se izognili recidivom, je zdravljenje priporočljivo vsaj 6 mesecev. Vzdrževalno zdravljenje periodične (ponavljajoče se) depresije se izvaja več let, da se prepreči nastanek naslednjih faz bolezni.

Na koncu zdravljenja je treba zdravilo Siozam odpovedati postopoma, več tednov.

Pri zdravljenju paničnih motenj se največji terapevtski učinek razvije po 3 mesecih, obsesivno-kompulzivne motnje - po 2-4 tednih (z daljšim zdravljenjem je možno nadaljnje izboljšanje).

Stranski učinki

alergijske reakcije: kožni izpuščaj; redko - sinusitis, rinitis, epidermalna nekroza;
iz živčnega sistema: redko - nespečnost / zaspanost, evforija, vznemirjenost, astenija, apatija, tremor, tesnoba, amnezija, depersonalizacija, panične reakcije, agresivno vedenje, spremembe razpoloženja, ekstrapiramidni učinki, čustvena labilnost, manične in / ali psihotične motnje (pri vključno s halucinacijami), serotoninski sindrom (zmedenost, vznemirjenost, hiperrefleksija, hipertermija, ataksija, driska);
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - znižanje krvnega tlaka, aritmija, bradikardija, ortostatska hipotenzija;
od čutov: redko - kršitev okusa, pareza nastanitve, midriaza;
iz prebavnega trakta: redko - bolečine v trebuhu, slabost, hipersalivacija, suha usta, driska, napenjanje, bruhanje, anoreksija;
iz krvotvornih organov: redko - krvavitve, trombocitopenija;
iz reproduktivnega sistema: menstrualne nepravilnosti, zmanjšan libido, motena ejakulacija, impotenca;
drugi: redko - škrtanje z zobmi, zehanje, hipertermija, motnje uriniranja, galaktoreja, mastodinija, poliurija, hiponatriemija, povečanje ali zmanjšanje telesne teže, mialgija, artralgija, dispneja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, omotica, zmedenost, dizartrija, cianoza, povečano znojenje, tresenje, amnezija, srčne aritmije in motnje prevodnosti (sinusna tahikardija, podaljšanje intervala QT, prehodni ritem), konvulzije, slabost, rabdomioliza, koma.

Zdravljenje: izpiranje želodca, simptomatsko in podporno zdravljenje. Specifični protistrup ni znan.

Posebna navodila

Bolniki z odvisnostjo od drog (trenutno ali v preteklosti) bi morali biti med zdravljenjem pod posebnim nadzorom, da bi se izognili zlorabi drog.

Če se razvije manično stanje, je treba prekiniti jemanje zdravila Siozam.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Sestavine Siozama praviloma ne povzročajo motenj intelektualnih in psihomotoričnih funkcij pri ljudeh. Vendar pa morajo bolniki upoštevati, da se njihova sposobnost koncentracije lahko do neke mere zmanjša zaradi same bolezni, delovanja uporabljenih zdravil ali kombinacije teh dveh dejavnikov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Siozam je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem, razen če pričakovane koristi zdravljenja za mater očitno odtehtajo možna tveganja za plod. Omejitev je posledica pomanjkanja zadostnih podatkov o varnosti uporabe citaloprama pri ženskah v teh obdobjih.

Pri jemanju zdravila med dojenjem lahko citalopram pri dojenčkih zmanjša sesalni refleks, povzroči zaspanost in izgubo teže.

Pediatrična uporaba

Siozam se ne uporablja v pediatriji.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Odpoved ledvic je relativna kontraindikacija za imenovanje zdravila Siozam (t.j. zdravilo je mogoče uporabljati, vendar zelo previdno in pod skrbnim nadzorom zdravnika). Pri blagih do zmernih funkcionalnih motnjah je predpisan običajni odmerek. Izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hudo funkcionalno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina <20 ml / mol) so omejene.

Za kršitve delovanja jeter

Odpoved jeter je relativna kontraindikacija za imenovanje zdravila Siozam (to pomeni, da se zdravilo lahko uporablja, vendar zelo previdno in pod skrbnim nadzorom zdravnika). Potrebno je zmanjšanje odmerka.

Uporaba pri starejših

Tablete Siozam se previdno uporabljajo pri bolnikih, starejših od 65 let. Potrebno je zmanjšanje dnevnega odmerka zdravila.

Interakcije z zdravili

Siozam ne vpliva na naslednja zdravila: triciklični antidepresivi, narkotični analgetiki, antipsihotiki (nevroleptiki), benzodiazepini, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, antihistaminiki in antihipertenzivi, litijeva zdravila, fenotiazini.

Citalopram povečuje učinek sumatriptana in drugih serotoninergičnih zdravil.

Cimetidin ob hkratni uporabi poveča koncentracijo citaloprama v krvi in poveča njegov učinek.

Siozam šibko komunicira z zdravili, ki se presnavljajo s sodelovanjem citokroma CYP2D6.

Cimetidin, ki se uporablja v kombinaciji z varfarinom, poveča protrombinski čas za 5%.

Če se med zdravljenjem z antidepresivi uporabljajo zaviralci MAO, se lahko razvije hipertenzivna kriza (serotoninski sindrom).

Analogi

Analogi Siozama so: Adepress, Alventa, Amitriptilin, Anafranil, Asentra, Valdoxan, Venlaxor, Duloxenta, Caliksta, Lerivon, Mirzaten, Noxibel, Oprah, Paxil, Paroksetin, Prozac, Sancipam, Selektra, Serlifteva, Flexetet, Flexetet Tsitol, Eisipe, Efevelon itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Siozamu

V bistvu bolniki pustijo pozitivne ocene o zdravilu Siozam in opozarjajo na učinkovitost tega antidepresiva.

V redkih negativnih sporočilih obstajajo pritožbe glede razvoja neželenih učinkov, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti, vključno z zaspanostjo, letargijo, pomanjkanjem apetita, labilnostjo razpoloženja, tresenjem, palpitacijami, šibkostjo.