Normatens

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Normatens: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Normatens

Koda ATX: C02LA51

Aktivna sestavina: rezerpin (rezerpin), klopamid (klopamid), dihidroergokristin (dihidroergokristin)

Proizvajalec: ICN POLFA RZESZOW, SA (Poljska)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 117 rubljev.

Nakup

Normatens je antihipertenzivno kombinirano zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Normatens - obložene tablete: okrogle, bikonveksne, z gladko površino, skoraj bele ali bele (v pretisnem omotu 20 kosov, v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota).

Sestava ene tablete:

aktivne sestavine: klopamid - 5 mg; dihidroergokristin (v obliki dihidroergokristin mezilata) - 0,5 mg; rezerpin - 0,1 mg;
pomožne komponente (jedro): krompirjev škrob, laktoza monohidrat, povidon, magnezijev stearat, smukec;
lupina: kristalna saharoza, makrogol 6000, smukec, akacijev gumi.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Normatens je kombinirani pripravek, ki vsebuje tri aktivne sestavine, ki delujejo antihipertenzivno in se medsebojno dopolnjujejo.

Klopamid je diuretik sulfonamidne zanke srednje moči. Zaradi zaviranja aktivne reabsorpcije natrijevih ionov v kortikalnem segmentu naraščajočega dela Henlejeve zanke in zaviranja karboanhidraze v proksimalnem delu zvitih tubulov povzroči povečano diurezo in izločanje natrijevih, kalijevih in klorovih ionov v urin. Pomaga zmanjšati prvotno visok krvni tlak (krvni tlak), izboljša venski tonus.

Dihidroergokristin mezilat spada med dihidrogenirane ergot alkaloide. Blokira alfa-adrenergične receptorje, zmanjša sistemski vaskularni upor (skupni periferni vaskularni upor) in povzroči vazodilatacijo.

Rezerpin, ki je alkaloid rauolfije, deluje antihipertenzivno, simpatolitično in nevroleptično. Ko prodre v presinaptične živčne končiče postganglionskih simpatičnih vlaken, sprosti noradrenalin iz mehurčkov, hkrati pa prekine njegov povratni transport in okrepi proces inaktivacije monoaminooksidaze (MAO). Rezerpin, ki povzroča izčrpavanje zalog nevrotransmiterjev, vztrajno znižuje krvni tlak; pomaga zmanjšati koncentracijo serotonina, dopamina in drugih nevrotransmiterjev v nevronih, s čimer zagotavlja antipsihotični učinek; zmanjšuje učinek simpatične inervacije na kardiovaskularni sistem, zmanjšuje srčni utrip (srčni utrip) in sistemski žilni upor, ohranja aktivnost parasimpatičnega živčnega sistema, pomaga pri zaviranju interoceptivnih refleksov, krepi in poglablja fiziološki spanec. Rezerpin pomaga povečati peristaltiko prebavil, povečati tvorbo klorovodikove kisline v želodcu; upočasni presnovne procese, zmanjša hitrost presnove v telesu; poglablja in zmanjšuje dihalne gibe, povzroča podhladitev, miozo. Poleg tega rezerpin pozitivno vpliva na presnovo beljakovin in lipidov pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in aterosklerozo koronarnih arterij, poveča ledvični pretok krvi in glomerulno filtracijo.rezerpin pozitivno vpliva na presnovo beljakovin in lipidov pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in aterosklerozo koronarnih arterij, krepi ledvični pretok krvi in glomerulno filtracijo.rezerpin pozitivno vpliva na presnovo beljakovin in lipidov pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in aterosklerozo koronarnih arterij, krepi ledvični pretok krvi in glomerulno filtracijo.

Antihipertenzivni učinek zdravila Normates je boljši od antihipertenzivnega učinka vsake njegove komponente posebej in katere koli kombinacije obeh komponent. Zdravilo začne delovati 4-7. Dan, vztrajni hipotenzivni učinek se vzpostavi po 1-4 tednih.

Farmakokinetika

absorpcija: po peroralnem jemanju zdravila v prebavilih se absorbira približno 90% klopamida, manj kot 25% dihidroergokristina, približno 30-40% rezerpina. Najvišja koncentracija v krvni plazmi (C _max) je za klopamid dosežena v približno 2 urah, za dihidroergokristin - 1 uro, za rezerpin - 1–3 ure;
porazdelitev: aktivne sestavine normatov so dobro porazdeljene v organih in tkivih (na primer volumen porazdelitve dihidroergokristina je 52 l / kg) približno 46% klopamida in približno 68% dihidroergokristina se veže na beljakovine v plazmi, rezerpin pa na proteine. Dihidroergokristin in rezerpin prehajata skozi krvno-možgansko pregrado in posteljico;
presnova: dihidroergokristin in rezerpin se v jetrih močno presnavljata, da tvorita neaktivne presnovke. Klopamid se v jetrih ne presnavlja bistveno;
izločanje: razpolovni čas (T _1/2) Normata je dolg zaradi prisotnosti rezerpina, katerega T _1/2 je v prvi fazi 4,5 ure, v drugi pa približno 271 ur. Načini izločanja so različni: klopamid se izloča predvsem skozi ledvice, neaktivni presnovki dihidroergokristina in rezerpina - z blatom in urinom.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Normaten indicirano za uporabo pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo (primarno, sekundarno).

Kontraindikacije

Absolutno:

epilepsija, depresija, Parkinsonova bolezen, hkratna elektrokonvulzivna terapija;
huda možganska ateroskleroza, arterijska hipotenzija;
erozivni gastritis, čir na želodcu in dvanajstniku v akutni fazi, ulcerozni kolitis;
huda ledvična disfunkcija (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min), nefritis, nefroskleroza, uremija;
kronično srčno popuščanje, angina pektoris, huda bradikardija, nedavni miokardni infarkt, intraventrikularni blok, atrioventrikularni blok;
huda odpoved jeter;
hiponatremija, hipokalemija, hipokloremija;
Addisonova bolezen;
feokromocitom, sočasno zdravljenje z zaviralci MAO;
glavkom z zaprtim kotom;
hiperurikemija s kliničnimi manifestacijami;
bronhialna astma;
motnje hematopoeze;
nosečnost in obdobje dojenja;
starost do 18 let;
individualna preobčutljivost za sestavine Normates.

Sorodnik:

protin;
diabetes;
starost.

Navodila za uporabo Normata: način in odmerjanje

Tablete Normatens se jemljejo peroralno, pogoltnejo jih cele z majhno količino tekočine med obrokom ali takoj po njem.

Zdravnik določi odmerek za vsakega bolnika posebej.

Priporočen je naslednji odmerek: na začetku zdravljenja - 1 tableta 1-krat na dan; v odsotnosti zadovoljivega hipotenzivnega učinka lahko povečate odmerek in vzamete 1 tableto do 2-krat na dan (z razmikom 12 ur). Le v izjemnih primerih je dovoljeno jemati zdravilo do 3-krat na dan (z intervalom 8 ur) po 1 tableto. Največji dnevni odmerek zdravila Normates je 3 tablete.

Glede na mehanizem farmakološkega delovanja sestavin zdravila je mogoče govoriti o morebitni odsotnosti terapevtskega učinka najpozneje 2 tedna po začetku zdravljenja, zato se v tem obdobju začetnega odmerka ne sme povečati brez nujne potrebe.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je po doseganju zadovoljivega terapevtskega učinka priporočljivo jemati 1 tableto 1-krat na dan, nekaterim bolnikom pa je mogoče odmerek zmanjšati in jemati 1 tableto 1-krat vsak drugi dan. Krvni tlak je treba nadzorovati pri vsakem zmanjšanju odmerka zdravila Normates.

V primeru vzdrževalnega zdravljenja ne smete preseči odmerka 2 tableti na dan.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka, bradikardija, ortostatska hipotenzija, cerebrovaskularne motnje;
centralni živčni sistem (centralni živčni sistem): omotica, glavobol, tesnoba, šibkost, zaspanost, nespečnost, motena koncentracija, ekstrapiramidne motnje (vključno s Parkinsonovim sindromom, omamljanje, tresenje); redko in samo v primerih uporabe odmerka rezerpina nad 1 mg / dan (ustreza vsebnosti snovi v več kot 10 tabletah Normates) - depresivne reakcije (vključno s težnjami k samomoru), depresivni sindrom;
dihalni sistem: hiperemija in edem nosne sluznice. V redkih primerih lahko rezerpin povzroči bronhospazem (pri bolnikih z bronho-obstruktivnim sindromom ali bronhialno astmo);
prebavni sistem: slabost / bruhanje, bolečine v trebuhu, suha usta, driska, zmanjšan apetit, poslabšanje peptične ulkusne bolezni; redko - primeri razjed na sluznici želodca in dvanajstnika dvanajstnika, prebavne krvavitve pri uporabi odmerka rezerpina nad 1 mg / dan (ustreza količini, ki jo vsebuje 10 ali več tablet Normates);
hematopoetski organi: trombocitopenija s simptomi hemoragične diateze;
alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaj;
laboratorijski parametri: hipokalcemija, hipomagneziemija, hipokalemija, hiperglikemija, hiperurikemija, presnovna alkaloza, rahlo zvišanje holesterola, trigliceridi;
drugi: galaktoreja; pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih - zmanjšana jakost, zmanjšan libido, parestezija, spazem akomodacije, motnje uriniranja, ginekomastija, hipotermija, hiperemija veznice.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Normates se lahko razvijejo naslednji simptomi: slabost in / ali bruhanje, mišična oslabelost, driska, glavobol, omotica, izrazito znižanje krvnega tlaka, depresija, aritmije, bradikardija, zmedenost, koma, hiporefleksija.

Če je bolnik pri zavesti prva pomoč pri zastrupitvi, je priporočljivo, da izzove bruhanje, izpere želodec in / ali vzame aktivno oglje. Nadaljnje zdravljenje vključuje podporno terapijo, katere namen je popraviti ravnotežje vode in elektrolitov ter ohraniti delovanje kardiovaskularnega sistema.

Reserpin, ki je del Normatov, se z dializo ne izloči iz telesa.

Posebna navodila

Da bi preprečili prekomerno znižanje krvnega tlaka, ne smete povečevati odmerka zdravila Normatens več kot enkrat na teden, saj se hipotenzivni učinek zdravila doseže razmeroma počasi. Pomembno je tudi biti previden v primeru sočasne uporabe z drugimi antihipertenzivi. Za določitev optimalnega režima odmerjanja zdravila je potrebno redno spremljanje ravni krvnega tlaka med zdravljenjem.

Priporočljivo je redno spremljati raven sečne kisline in glukoze v krvnem serumu, zlasti pri bolnikih s hiperurikemijo in oslabljeno toleranco za glukozo, saj se lahko ti kazalniki med zdravljenjem z zdravili povečajo.

Z razvojem bradikardije je treba zdravilo Normatens odpovedati ali zmanjšati njegov odmerek.

Med obdobjem zdravljenja je treba nadzorovati koncentracijo kalija v serumu. Če pacientova prehrana vsebuje dovolj hrane, bogate s kalijem, dodatni dodatki kalija običajno niso potrebni.

Pri uporabi zdravila Normatens pri bolnikih z bronhospastičnim sindromom in bronhialno astmo je potrebna previdnost. V primeru poslabšanja bolezni je treba zdravilo odpovedati.

Nadzorovati je treba delovanje ledvic, zlasti pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.

Če je načrtovana operacija, morate prenehati jemati zdravilo Normatens vsaj dva tedna vnaprej in ga nadomestiti z drugim antihipertenzivom.

Med terapijo ni priporočljivo uživati alkoholnih pijač.

Pri uporabi skupaj z drugimi zdravili je treba upoštevati posebnosti medsebojnega delovanja zdravila in ustrezno prilagoditi odmerek.

En teden pred začetkom elektrokonvulzivnega zdravljenja je treba zdravilo Normatens prekiniti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker lahko Normatens zmanjša koncentracijo pozornosti in zmožnost hitrih psihomotoričnih reakcij (zlasti v začetni fazi terapije), med zdravljenjem z zdravili ne smete voziti vozil / drugih zapletenih mehanizmov in se ukvarjati z nevarnimi dejavnostmi, povezanimi s tveganjem za nesreče. …

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporabe zdravila Normatens pri nosečnicah ni priporočljivo, saj ima rezerpin, ki je vključen v njegovo sestavo, teratogene učinke na plod. Poleg tega pri novorojenčku lahko povzroči pojav rinoreje in edema nosne sluznice ter posledično težave z dihanjem in cianozo. Prav tako se lahko zaradi delovanja rezerpina razvije arterijska hipertenzija, bradikardija, nevarna za plod.

Klopamid lahko povzroči trombocitopenijo pri plodu.

Dihidroergokristin lahko prispeva k pojavu ergot podobnih simptomov pri novorojenčkih in zaviranju / oslabitvi dojenja pri materi.

Rezerpin in dihidroergokristin lahko prehajata v materino mleko, zato ženske, ki dojijo, ne smejo jemati zdravila Normatens.

Pediatrična uporaba

Ker varnost in učinkovitost zdravila v pediatriji nista bili dokazani, ni priporočljivo predpisovati zdravila Normatens otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravila Normatens je prepovedano uporabljati pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina manjši od 30 ml / min).

Za kršitve delovanja jeter

Bolnikom s hudo okvaro jeter je kontraindicirano jemati zdravilo Normatens.

Uporaba pri starejših

Zdravilo predpisujte starejšim bolnikom previdno.

Interakcije z zdravili

peroralna hipoglikemična zdravila, triciklični antidepresivi, antikoagulanti: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
antiepileptiki, levodopa, antiholinergiki: oslabitev njihovega delovanja;
morfij: zmanjšanje njegovega analgetičnega učinka;
litijevi pripravki: povečanje koncentracije litija v krvni plazmi (upočasnitev njegovega izločanja);
barbiturati, etanol, antihistaminiki, zdravila za inhalacijsko anestezijo: povečanje njihovega delovanja;
etanol, barbiturati, periferni vazodilatatorji, zaviralci beta: povečan antihipertenzivni učinek;
nesteroidna protivnetna zdravila, glukokortikosteroidi, odvajala: zmanjšanje diuretika, hipotenzivni učinek, povečano tveganje za hipokalemijo;
adrenomimetiki: povečanje njihovega učinka;
Zaviralci MAO: povečanje zaviralnega učinka na centralni živčni sistem, povečanje verjetnosti za nastanek hiperrefleksije, hude ali zmerne arterijske hipertenzije;
antiaritmiki: ob sočasnem zdravljenju hipokalemije - povečano tveganje za toksične učinke kinidina, disopiramida, amiodarona;
lidokain, meksiletin; ob sočasnem zdravljenju hipokalemije - oslabitev njihovega učinka;
dopamin: povečan odziv vazokonstriktorja (kombinacija ni priporočljiva);
digoksin: povečano tveganje za bradikardijo; ob sočasnem zdravljenju hipokalemije - povečanih neželenih učinkov digoksina.

Analogi

Acenosin in Kristepin sta analoga Normatensa.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturah od 15 do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Normatensu

V pregledih Normatensa ugotavljajo njegovo visoko učinkovitost pri dolgotrajni uporabi. Mnogi bolniki zdravilo jemljejo več let, kar zagotavlja stabilno raven krvnega tlaka.

V primerih, ko je potrebno hitro znižanje krvnega tlaka, je treba izbrati druga zdravila.