Kordafen

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kordafen: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cordafen

Koda ATX: C08CA05

Aktivna sestavina: nifedipin (nifedipin)

Proizvajalec: Pharmaceutical Works POLPHARMA, SA (Poljska)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cordafen je počasen zaviralec kalcijevih kanalov.

Oblika in sestava izdaje

Kordafen je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet: okrogle, bikonveksne, rumene (25 kosov v pretisnih omotih, 2 pretisna omota v kartonski škatli).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: nifedipin - 10 mg;
pomožne komponente: laktoza, krompirjev škrob, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, smukec, želatina;
sestava lupine: makrogol 6000, hipromeloza, titanov dioksid, propilenglikol, kinolinsko rumen lak (E104), smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina kordafena - nifedipin, je derivat 1,4-dihidropiridina, selektivnega blokatorja počasnih kalcijevih kanalov. Ima vazodilatacijsko, antianginalno in antihipertenzivno delovanje. Mehanizem delovanja nifedipina je namenjen zmanjšanju pretoka kalcijevih ionov v gladke mišične celice arterij (vključno s perifernimi in koronarnimi) ter kardiomiocitov. Veliki odmerki zdravila zavirajo sproščanje kalcijevih ionov iz znotrajceličnih zalog. Z zmanjšanjem števila delujočih kanalov ne vpliva na obdobje njihovega aktiviranja, inaktivacije ali obnove. Deluje na procese vzbujanja in krčenja, ki jih posredujeta tropomiozin in troponin v miokardu in kalmodulin - v gladkih mišicah posod, jih odklopi. Terapevtski odmerki zdravila se normalizirajo,ki jih povzročajo arterijska hipertenzija in druga patološka stanja, kršitev transmembranskega gibanja kalcijevih ionov. Ne vpliva na tonus žil. Krepi koronarni pretok krvi in pomaga izboljšati oskrbo ishemičnih con miokarda, ne da bi povzročil razvoj pojava "kraje". Aktivira delovanje zavarovanj. Razširi periferne žile (večinoma arterijske), zniža njihov skupni upor, nadobremenitev, miokardni tonus in potrebo po kisiku, poveča obdobje diastolične sprostitve levega prekata. Skoraj ne vpliva na sinoaurikularna in atrioventrikularna vozla, nima antiaritmičnega delovanja. Učinek zdravila vpliva na ledvični pretok krvi in ga poveča. Povzroča zmerno natriurezo. Negativni tujec,dromo- in kronotropno delovanje se kompenzira z refleksno aktivacijo simpatiadrenalnega sistema in povečanjem srčnega utripa na periferno vazodilatacijo.

Po peroralni uporabi se terapevtski učinek pojavi v 1/3 ure in traja 4-6 ur.

Farmakokinetika

Skoraj popolna (več kot 90%) absorpcija nifedipina se pojavi v prebavilih. Biološka uporabnost zdravila je 40–70%.

Med prvim prehodom skozi jetra se od 40 do 60% zaužitega odmerka intenzivno presnovi. Najvišja koncentracija nifedipina v krvni plazmi po peroralnem dajanju 10 mg je dosežena v 0,5-1 uri.

Razpolovni čas je 2-4 ure.

Vezava na albumin (beljakovine v krvni plazmi) - 94–97%.

Nifedipin prehaja placentno pregrado in se izloča v materino mleko. Manj kot 5% odmerka gre skozi krvno-možgansko pregrado. Nifedipin se v večji meri presnovi v tri presnovke, ki nimajo farmakološke aktivnosti.

Približno 60-80% zdravila se izloči skozi ledvice z urinom, ostalo skozi žolčne kanale z blatom.

Indikacije za uporabo

preprečevanje napadov z vazospastično angino (Prinzmetalova angina) in drugimi oblikami angine pri bolnikih z ishemično boleznijo srca;
arterijska hipertenzija - monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.

Kontraindikacije

arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak manj kot 90 mm Hg);
kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije;
kardiogeni šok, kolaps;
sindrom bolnega sinusa;
huda aortna stenoza;
nestabilna angina;
obdobje prvih 4 tednov po miokardnem infarktu;
laktozna intoleranca;
starost do 18 let;
Prvih 20 tednov nosečnosti;
obdobje laktacije;
preobčutljivost za derivate dihidropiridina;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Cordafen bolnikom s hudo stenozo aortne odprtine ali mitralne zaklopke, hudo bradikardijo in tahikardijo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, miokardnim infarktom z odpovedjo levega prekata, maligno arterijsko hipertenzijo, sočasno uporabo zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, kardida (vključno s pacienti na hemodializi), motnje delovanja jeter, hude cerebrovaskularne nesreče v starosti.

Navodila za uporabo kordafena: način in odmerjanje

Tablete Cordafen jemljejo peroralno, jih pogoltnejo cele in sperejo z zadostno količino tekočine, ne glede na obrok.

Priporočeni odmerek: začetni odmerek - 1 kos. 3-krat na dan. Če je treba doseči želeni terapevtski učinek, lahko en odmerek povečate na 2 kos. in ga jemljite 2-krat na dan, skrbno spremljajte krvni tlak (BP). Največji dnevni odmerek ne sme presegati 4 kosov. (S 40 mg).

Bolnikom na kombinirani (antianginalni ali antihipertenzivni) terapiji z okvarjenim delovanjem jeter, hudimi cerebrovaskularnimi nezgodami ali v starosti je treba Cordafen predpisati v manjših odmerkih.

Če klinično stanje bolnika zahteva uporabo večjih odmerkov nifedipina, je treba za imenovanje uporabiti zdravila s podaljšanim delovanjem.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: razvoj prekomerne vazodilatacije (asimptomatsko znižanje krvnega tlaka, zardevanje kože obraza, poslabšanje ali razvoj srčnega popuščanja, občutek vročine, zardevanje kože obraza), palpitacije, tahikardija, aritmija, periferni edem, bolečine v prsih; redko - prekomerno znižanje krvnega tlaka, omedlevica; morda - napadi angine, ki zahtevajo prekinitev zdravljenja (pogosteje na začetku zdravljenja); posamezni primeri - miokardni infarkt;
iz organov hematopoeze: asimptomatska agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, levkopenija, trombocitopenična purpura;
iz osrednjega živčevja: šibkost, glavobol, povečana utrujenost, zaspanost, omotica; v ozadju dolgotrajne oralne terapije v velikih odmerkih - depresija, parestezija okončin, tesnoba, ekstrapiramidne motnje (obraz, podoben maski, ataksija, omejeni gibi rok in nog, mešanje hoje, tresenje prstov in rok, težave pri požiranju);
s strani imunskega sistema: redko - srbenje, eksantem, urtikarija, fotodermatitis, eksfoliativni dermatitis; zelo redko - avtoimunski hepatitis;
iz prebavnega sistema: suha usta, dispepsija (slabost, driska ali zaprtje), povečan apetit; redko - gingivalna hiperplazija (bolečina, oteklina, krvavitev), ob dolgotrajni uporabi - intrahepatična holestaza, povečanje aktivnosti jetrnih encimov;
s strani sečil: povečanje dnevnega izločanja urina z odpovedjo ledvic - poslabšanje delovanja ledvic;
s strani mišično-skeletnega sistema: artritis; redko - otekanje sklepov, krči zgornjih in spodnjih okončin, artralgija, mialgija;
drugi: redko - kašelj, težave z dihanjem; zelo redko - okvara vida, vključno s prehodno slepoto pri največji koncentraciji nifedipina v krvni plazmi, bronhospazem, galaktorejo, pljučnim edemom, hiperglikemijo, povečanjem telesne mase, pri starejših bolnikih - prehodna ginekomastija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zardevanje obraza, glavobol, bradikardija, bradiaritmija, dolgotrajno izrazito zniževanje krvnega tlaka, zatiranje delovanja sinusnih vozlov, kolaps.

Zdravljenje: v primeru depresije sinusnega vozla, kolapsa - izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja. Protistrup so pripravki kalcijevih ionov - 10% raztopina kalcijevega klorida ali kalcijevega glukonata, ki se počasi injicirajo intravensko (IV), čemur sledi dolga infuzija. Z izrazitim znižanjem krvnega tlaka je indicirano intravensko dajanje dobutamina ali dopamina. V primeru motenj prevodnosti - izoprenalin, atropin, če je potrebno, uporabite umetni spodbujevalnik. Z razvojem srčnega popuščanja je treba strofantin dajati intravensko. Uporaba kateholaminov je indicirana samo v stanju, ki ogroža bolnikovo življenje. To je posledica njihove nizke učinkovitosti, ki zahteva uporabo velikih odmerkov zdravila, ki povečajo tveganje za aritmijo. Spremljati je treba laboratorijske kazalnike ravni koncentracije glukoze v krvni plazmi,kalij in kalcij. Hemodializa je neučinkovita.

Posebna navodila

Možno je, da se simptomi ishemične bolezni srca lahko povečajo do razvoja akutnega miokardnega infarkta, zato je treba na začetku uporabe in s povečanjem odmerka zdravila spremljati bolnikovo stanje.

Pri predpisovanju nifedipina predhodno uporabljenih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta ne smemo nenadoma odpovedati, ker lahko to poveča simptome miokardne ishemije.

Zdravilo Cordafen je treba jemati previdno v primeru srčnega popuščanja, aortne stenoze, zlasti ob sočasnem zdravljenju z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta. Nifedipin lahko pospeši manifestacijo srčnega popuščanja ali poslabša obstoječe simptome, vključno s pojavom perifernega edema.

Potrebno je redno skrbno spremljanje krvnega tlaka, zlasti na začetku zdravljenja in po povečanju odmerka zdravila Cordafen, saj lahko nifedipin povzroči hudo hipotenzijo.

Dolgotrajna uporaba nifedipina lahko povzroči povečanje simptomov koronarne srčne bolezni, razvoj miokardnega infarkta in povečanje smrtnosti pri bolnikih s kronično ishemično boleznijo srca ali arterijsko hipertenzijo.

Uporaba zdravila Cordafen je indicirana za bolnike z odpornostjo ali intoleranco na organske nitrate.

Pri izvajanju kirurškega posega, ki zahteva uporabo zdravil za splošno anestezijo, mora biti anesteziolog obveščen o naravi terapije.

Zaradi tveganja za arterijsko hipotenzijo je priporočljivo jemati Cordafen previdno bolnikom na hemodializi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na uporabo zdravila Kordafen je možno zmanjšanje hitrosti psihomotoričnih reakcij, zlasti na začetku zdravljenja, kar je treba upoštevati pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, vključno z upravljanjem različnih vrst prevoza.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili zdravila Cordafen ni priporočljivo predpisovati v prvih 20 tednih nosečnosti.

Imenovanje nifedipina v poznejši fazi brejosti je možno le v posebnih primerih, ko pričakovani terapevtski učinek zdravljenja za mater presega potencialno nevarnost za plod.

Uporaba kordafena med dojenjem je kontraindicirana.

Če je treba med dojenjem predpisati nifedipin, je priporočljivo prenehati z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Imenovanje zdravila Cordafen za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let, je kontraindicirano zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti njegove uporabe.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri predpisovanju zdravila Cordafen bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna previdnost.

Odmerek zdravila je treba prilagoditi glede na stopnjo ledvične okvare.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Cordafen je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, odmerek je treba predpisati manj kot priporočeni odmerek.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Cordafen je priporočljivo uporabljati previdno za zdravljenje starejših bolnikov.

Potreben je odmerek, nižji od priporočenega.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Kordafen:

antihipertenzivi, nitrati, cimetidin, ranitidin, inhalacijski anestetiki, triciklični antidepresivi povečajo resnost zniževanja krvnega tlaka;
kinidin znižuje koncentracijo v krvni plazmi; upoštevati je treba, da se lahko pri preklicu nifedipina zgodi njegovo močno povečanje;
amiodaron in kinidin povečata svoj negativni inotropni učinek, kar zmanjša silo krčenja srca;
digoksin in teofilin lahko povečajo njihovo vsebnost v plazmi, zato je potrebno spremljanje kliničnega učinka in ravni njihove koncentracije v krvni plazmi;
simpatikomimetiki, nesteroidna protivnetna zdravila, estrogeni pomagajo zmanjšati antihipertenzivni učinek zdravila;
rifampicin in drugi induktorji mikrosomskih jetrnih encimov znižujejo koncentracijo nifedipina;
kalcijevi pripravki povzročajo zmanjšanje terapevtskega učinka nifedipina;
nitrati povečajo tahikardijo;
kinin, salicilati, indirektni antikoagulanti (derivati indandiona in kumarina), sulfinpirazon, antikonvulzivi, nesteroidna protivnetna zdravila in druga zdravila, za katere je značilna visoka stopnja vezave na beljakovine, lahko znatno povečajo koncentracijo v plazmi v krvi;
prazosin in drugi zaviralci adrenergičnih receptorjev alfa znižujejo presnovo, kar povečuje tveganje za povečan hipotenzivni učinek;
litijevi pripravki povečajo toksični učinek;
vinkristin upočasni izločanje iz telesa, kar lahko poveča njegove neželene učinke;
zdravila, ki povzročajo podaljšanje intervala QT (vključno s kinidinom, prokainamidom), povečajo tveganje za znatno podaljšanje intervala QT;
grenivkin sok zavira presnovne procese nifedipina v telesu, zato je kombinacija z njim kontraindicirana.

Analogi

Analogi zdravila Cordafen so: Adalat, Depin-E, Corinfar, Anifed, Nifedipine, Vero-Nifedipine, Hypernal, Zenusin, Cordaflex, Nifedikor, Nicardia, Cordipin, Nifebene, Calcigard, Nifedex, Nifegexon, Nifianecidon Ekodipin, Sanfidipin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Kordafenu

Ocene o Kordafenu so večinoma pozitivne. V primerjavi s številnimi drugimi predhodno jemljenimi antihipertenzivi bolniki poročajo o hitrem in učinkovitem delovanju zdravila. Reden vnos tablet pomaga stabilizirati krvni tlak pri hipertenziji.