Actrapid HM

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Cene v spletnih lekarnah:

od 309 rub.

Nakup

Actrapid HM je človeški insulin s kratkim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za injiciranje: brezbarvna, prozorna tekočina (v 10 ml steklenih vialah, 1 viala v kartonski škatli).

1 ml raztopine vsebuje:

Aktivna sestavina: topni inzulin (človeški gensko spremenjeni inženir) - 100 ie (mednarodne enote), kar ustreza 3,5 mg brezvodnega človeškega insulina;
Dodatne komponente: voda za injekcije, metakrezol, glicerol, cinkov klorid, klorovodikova kislina in / ali natrijev hidroksid.

Indikacije za uporabo

Actrapid HM je zdravilo za zdravljenje diabetesa mellitusa, vključno z nujnimi stanji, ki jih spremlja oslabljen nadzor glikemije.

Kontraindikacije

Hipoglikemija;
Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Način uporabe in odmerjanje

Actrapid NM se daje intravensko (IV) ali subkutano (SC) 30 minut pred obroki ali ob prigrizku, ki vsebuje ogljikove hidrate.

Zdravnik dnevni odmerek zdravila izbere posamezno, odvisno od pacientovih potreb, običajno se giblje med 0,3-1 ie / kg. Dnevna potreba po insulinu je lahko manjša pri bolnikih s preostalo endogeno tvorbo insulina in višja pri bolnikih z insulinsko rezistenco (na primer z debelostjo ali v puberteti).

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter se odmerek zdravila Actrapid NM zmanjša.

Ko je dosežen optimalen nadzor glikemije, se zapleti diabetesa razvijejo pozneje, zato si je treba prizadevati za optimizacijo metaboličnega nadzora, zlasti s skrbnim spremljanjem ravni glukoze v krvi.

Po potrebi lahko Actrapid NM predpišemo v kombinaciji z dolgo delujočim insulinom.

Zdravilo mora dajati intravensko samo zdravnik. Za to se uporabljajo infuzijski sistemi, ki vsebujejo humani insulin v koncentracijah 0,05-1 ie / ml v infuzijskih raztopinah, kot so natrijev klorid 0,9%, dekstroza 5% in 10%, vključno s kalijevim kloridom v koncentraciji 40 mmol / l. Za intravenski sistem se uporabljajo polipropilenske infuzijske vrečke. Med infundiranjem je treba spremljati raven glukoze v krvi.

Sredstvo se navadno injicira subkutano v območje sprednje trebušne stene, injekcije pa se lahko naredijo tudi v glutealno regijo, stegno ali deltoidno mišico rame. V prvem primeru je hitrejša absorpcija v primerjavi z drugimi kraji uporabe.

Uvedba zdravila v kožni gub zmanjša tveganje za vstop raztopine v mišico.

Da bi preprečili razvoj lipodistrofij, je priporočljivo zamenjati mesta injiciranja znotraj anatomske regije.

Zdravilo je treba dajati s / c samo s pomočjo insulinskih brizg z lestvico za merjenje odmerka v enotah delovanja. Viale so namenjene individualni uporabi.

Pred dajanjem zdravila Actrapid NM morate na nalepki preveriti, ali je izbrana pravilna vrsta insulina, in gumijasti zamašek razkužiti z vatirano palčko.

Uporaba zdravila Actrapid NM je prepovedana v naslednjih primerih:

Izguba prosojnosti, razbarvanje raztopine;
Skladiščenje brez upoštevanja določenih pogojev, zamrzovanje raztopine;
Uporaba v insulinskih črpalkah;
Odsotnost zaščitnega pokrovčka steklenice ali njeno tesnjenje.

Tehnika injiciranja pri uporabi same Actrapid NM:

V brizgo potegnite zrak v količini, ki ustreza zahtevanemu odmerku insulina;
V vialo vstavite zrak z zdravilom; za to z iglo prebodite gumijasti zamašek in pritisnite na bat;
Obrnite steklenico na glavo;
V brizgo narišite potreben odmerek insulina;
Odstranite iglo iz steklenice;
Odstranite zrak iz brizge;
Preverite pravilen odmerek zdravila;
Takoj injicirajte.

Tehnika injiciranja pri uporabi Actrapid NM v kombinaciji z dolgo delujočim insulinom:

Vialo dolgo delujočega insulina (LID) zavijte med dlani, dokler raztopina ne postane enakomerno motna in bela;
Brizgo potegnite v zrak v količini, ki ustreza odmerku IDD, jo vstavite v ustrezno stekleničko in odstranite iglo;
V brizgo potegnite zrak v količini, ki ustreza odmerku Actrapid NM, in vnesite zrak v ustrezno stekleničko;
Ne da bi odstranili brizgo, stekleničko obrnite na glavo in zberite potrebni odmerek zdravila Actrapid NM, odstranite iglo in odstranite zrak iz brizge, preverite pravi odmerek;
Iglo vstavite v vialo z IDD;
Obrnite steklenico na glavo in pokličite potrebni odmerek IDD;
Odstranite iglo iz viale in zrak iz brizge, preverite pravilnost izbranega odmerka;
Takoj vbrizgajte kratko

delujočo in dolgo delujočo mešanico insulina na klic.

Kratkoročne in dolgotrajne insuline je treba jemati vedno v zgoraj opisanem zaporedju.

Pravila za dajanje zdravil:

Z dvema prstoma vzemite gubo kože;
Iglo vstavite v dno gube pod kotom približno 45 ° in injicirajte insulin pod kožo;
Igle ne odstranjujte v 6 sekundah, da zagotovite popoln odmerek.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinek zdravila je hipoglikemija, ki se razvije, ko odmerek insulina znatno preseže bolnikovo potrebo po njem. Huda hipoglikemija lahko povzroči epileptične napade in / ali izgubo zavesti, lahko poslabša delovanje možganov in celo smrt.

Drugi možni neželeni učinki:

Iz imunskega sistema: redko (> 1/1000, <1/100) - izpuščaj, urtikarija; zelo redko (<1/10000, vključno z nekaterimi spontanimi primeri) - anafilaktične reakcije, generalizirana preobčutljivost, ki ogroža bolnikovo življenje (generaliziran kožni izpuščaj, znojenje, pruritus, angioedem, motnje v prebavilih, znižanje krvnega tlaka, palpitacije srca, omedlevica / izguba zavesti);
Iz živčnega sistema: zelo redko - periferna nevropatija;
S strani organa vida: redko - refrakcijske napake (običajno se pojavijo na začetku zdravljenja in so praviloma reverzibilne); zelo redko - diabetična retinopatija;
Iz podkožja in kože: redko - lipodistrofija na mestu injiciranja (v primerih, ko se zdravilo nenehno injicira v isto območje);
Lokalne reakcije na mestu injiciranja: oteklina, pordelost kože, bolečina, srbenje, nastanek hematoma (te reakcije so običajno prehodne in izginejo z nadaljevanjem zdravljenja).

Posebna navodila

V primeru nepravilno izbranega odmerka ali ukinitve zdravila obstaja tveganje za razvoj hiperglikemije, zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I. Prvi simptomi tega zapleta se običajno pojavijo postopoma, več ur ali dni: slabost, huda zaspanost, suha usta, bruhanje, suha in pordela koža, izguba apetita, žeja, vonj acetona iz ust, povečano izločanje urina.

Če hiperglikemije ne zdravimo pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa I, se lahko razvije diabetična ketoacidoza, ki ogroža življenje. Z občutnim izboljšanjem glikemičnega nadzora (na primer zaradi okrepljene terapije z insulinom) se lahko spremenijo običajni simptomi-predhodniki hipoglikemije, na kar je treba bolnike opozoriti. Upoštevati je treba, da lahko predhodniki hipoglikemije postanejo manj izraziti pri bolnikih, ki prehajajo z ene vrste insulina na drugo.

Bolniki, ki načrtujejo potovanje po časovnih pasovih, se morajo posvetovati s svojim zdravnikom o režimu uporabe Actrapid NM, saj bodo morali spremeniti čas obrokov in dajanje zdravila.

V primeru spremembe vrste insulina (človeškega, živalskega ali človeškega analoga), njegove vrste, biološke aktivnosti, proizvajalca in / ali proizvodne metode bo morda treba spremeniti režim odmerjanja zdravila. Iz tega razloga je treba prehod bolnikov na drugo vrsto insulina ali insulina, ki ga proizvaja drugo farmacevtsko podjetje, izvesti pod natančnim nadzorom zdravnika.

Če je treba odmerek prilagoditi, lahko to storimo tako z uvedbo prvega odmerka kot v prvih tednih / mesecih zdravljenja.

Potreba po insulinu se običajno poveča pri bolnikih s sočasnimi boleznimi, zlasti z vročinskimi stanji in okužbami.

S preskakovanjem obrokov ali nenačrtovano naporno vadbo se lahko razvije hipoglikemija.

Actrapid NM se ne sme uporabljati za neprekinjene podkožne infuzije insulina (PSII) v insulinskih črpalkah, saj je nemogoče predvideti, koliko insulina bo absorbiral infuzijski sistem.

Metakresol, ki je del zdravila, lahko povzroči alergijske reakcije.

Insulin ne prehaja skozi placentno pregrado, zato ni omejitev za njegovo uporabo med nosečnostjo. Poleg tega, če se nosečnica ne zdravi zaradi diabetesa, obstaja nevarnost za plod. Glede na to je treba zdravljenje bolezni med nosečnostjo nadaljevati. Vendar bi morale biti ženske, tudi tiste, ki načrtujejo nosečnost, pod stalnim zdravniškim nadzorom s povečanim nadzorom ravni glukoze v krvi, saj hiperglikemija in hipoglikemija, ki se lahko razvijeta z nepravilno izbranim odmerkom insulina, povečata tveganje za malformacije ploda in intrauterino smrt. Upoštevati je treba, da se v prvem trimesečju nosečnosti potreba po insulinu običajno zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa postopoma povečuje. Po porodu se potreba po insulinu hitro vrne na ravenkar je bilo pred nosečnostjo.

Podobno ni omejitev za uporabo Actrapid NM med dojenjem, ker zdravilo ne predstavlja nevarnosti za otroka. Vendar pa bo ženska morda morala prilagoditi odmerek insulina in / ali prehrano.

Hiperglikemija in hipoglikemija lahko motita hitrost reakcij in sposobnost bolnika z diabetesom mellitusom, da se koncentrira, kar je nevarno v primerih, ko so te reakcije potrebne, na primer med vožnjo avtomobila ali delom z mehanizmi. Bolnikom je treba svetovati, naj sprejmejo ukrepe za preprečevanje razvoja hiperglikemije / hipoglikemije. To je še posebej pomembno za ljudi, ki trpijo zaradi pogostih epizod hipoglikemije, ki nimajo ali imajo le blagih simptomov, ki napovedujejo razvoj hipoglikemije. V teh primerih se oceni izvedljivost potencialno nevarnih dejavnosti.

Interakcije z zdravili

Hipoglikemični učinek insulina povečujejo zaviralci angiotenzinske konvertaze, zaviralci monoaminooksidaze, anabolični steroidi, neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci karboanhidraze, litijevi pripravki, peroralna hipoglikemična zdravila, tetraciklini, sulfonamidi, ciklopolifosfamid, cefalofosfami, pripravki, ki vsebujejo etanol.

Hipoglikemični učinek insulina oslabijo ščitnični hormoni, peroralni kontraceptivi, triciklični antidepresivi, zaviralci kalcijevih kanalov, simpatomimetiki, tiazidni diuretiki, glukokortikosteroidi, morfij, diazoksid, fenitoin, danazol, heparin, klonidin, nikotin.

Salicilati, rezerpin, lanreotid, oktreotid lahko oslabijo in okrepijo delovanje Actrapid NM.

Sočasno uporabljeni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko prikrijejo simptome hipoglikemije in jo otežijo.

Alkohol lahko poveča in podaljša hipoglikemični učinek zdravila Actrapid NM.

Nekatera zdravila (na primer vsebujejo sulfite ali tiole), če jih dodamo raztopini insulina, lahko povzročijo njeno razgradnjo, zato je zdravilo Actrapid NM mogoče kombinirati samo z zdravili, za katera je bilo zanesljivo dokazano, da so združljiva.

Analogi

Analogi Actrapid HM so: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok, zaščiteno pred sončno svetlobo in vročino, v kartonski škatli pri temperaturi 2-8 ºС (v hladilniku, ne preblizu zamrzovalnika). Ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 30 mesecev.

Po odprtju lahko steklenico shranite 6 tednov pri temperaturah do 25 ºС, v kartonski škatli (za zaščito pred svetlobo). Odprte steklenice ni priporočljivo hraniti v hladilniku.

Pripravljena raztopina za intravensko uporabo je stabilna 24 ur pri sobni temperaturi.