Maninil 5

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Latinsko ime: Maninil 5

Koda ATX: A10BB01

Aktivna sestavina: glibenklamid (Glibenklamid)

Proizvajalci: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Nemčija); Menarini-Von Heyden, GmbH (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.08.2020

Cene v lekarnah: od 81 rubljev.

Nakup

Maninil 5 je hipoglikemično zdravilo za oralno uporabo iz skupine PSM (derivati sulfonilsečnine) II generacije.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: ravno valjaste, poševne, barve od bledo rožnate do rožnate, na eni strani je ločnica (120 kosov. V prozornih steklenicah, 1 steklenička v kartonski škatli in navodila za uporabo zdravila Maninil 5).

Sestava za 1 tableto:

zdravilna učinkovina: glibenklamid - 5 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat - 90 mg; krompirjev škrob - 48,697 mg; magnezijev stearat - 1,5 mg; smukec - 2,25 mg; želatina - 2,55 mg; škrlatno barvilo E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Maninil je mikronizirana, visokotehnološka, posebej brušena oblika glibenklamida, ki optimizira farmakokinetični in farmakodinamični profil hipoglikemičnega sredstva.

Glibenklamid inducira izločanje insulina z znižanjem praga draženja β-celic trebušne slinavke z glukozo, poveča občutljivost na inzulin in stopnjo njegove vezave na ciljne celice, poveča sproščanje endogenega insulina, poveča učinek insulina na absorpcijo glukoze v mišičnem tkivu in jetrih, v maščobnem tkivu zavira maščobnost pod delovanjem lipaze na maščobne kisline. Deluje v drugi fazi izločanja insulina, kaže učinek na zniževanje lipidov in zmanjšuje trombogeni potencial krvi.

Hipoglikemična aktivnost glibenklamida se razvije 2 uri po peroralni uporabi in lahko, odvisno od zaužitega odmerka, traja do 24 ur.

Mikronizirana oblika Maninil 5 vam omogoča hitro doseganje največje koncentracije (C _max) glibenklamida v krvni plazmi. Posledično hipoglikemični učinek sredstva praktično ustreza ekstremnemu razvoju postprandialne hiperglikemije, ki v kombinaciji s skrajšanim razpolovnim časom (T _1/2) zagotavlja fiziološki proces in zmanjšuje tveganje za hipoglikemijo. Hkrati se lahko pacientova dnevna potreba po glibenklamidu zmanjša za 30-40%.

Farmakokinetika

Če se jemlje peroralno, se glibenklamid v mikronizirani obliki hitro absorbira v prebavnem traktu, kar vam omogoča, da vzamete tablete Maninil 5 neposredno pred obroki. Biološka uporabnost snovi v mikroniziranih oblikah je 100%. T _Cmax (čas, da dosežete C _max) je 2,5 ure.

Glibenklamid se na 98% veže na beljakovine krvne plazme. V jetrih se popolnoma preoblikuje, posledično nastaneta dva neaktivna presnovka, od katerih se eden izloči skozi ledvice, drugi pa izloči z žolčem. Po peroralni uporabi je T _1/2 od 3 do 10 ur, v povprečju približno 7 ur. Farmakološko delovanje zdravila traja več kot 12 ur.

V primeru okvare delovanja jeter se izločanje glibenklamida iz plazme upočasni, pri bolnikih z ledvično odpovedjo pa se izločanje presnovkov v žolč poveča kompenzacijsko. Če je CC (očistek kreatinina) višji od 30 ml / min, se skupno izločanje ne spremeni, vendar se lahko pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo kopiči glibenklamid.

Indikacije za uporabo

Maninil 5 se uporablja kot zdravilo za monoterapijo ali kot del kombiniranega zdravljenja z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi za peroralno uporabo (razen za druge PSM in glinide) za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2.

Kontraindikacije

Absolutno:

diabetes mellitus tipa 1;
diabetična ketoacidoza, diabetična prekoma / koma;
stanje po odstranitvi trebušne slinavke;
huda odpoved jeter;
huda ledvična odpoved s CC manj kot 30 ml / min;
nekatera nujna stanja, ko je potrebna terapija z insulinom, na primer dekompenzacija presnove ogljikovih hidratov pri opeklinah, poškodbah, nalezljivih boleznih ali po večjih kirurških posegih;
črevesna obstrukcija, paralitična obstrukcija črevesja;
levkopenija;
genetsko določena intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
pomanjkanje G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza);
nosečnost in obdobje dojenja;
otroci in mladostniki do 18 let;
individualna preobčutljivost za preostali del PSM, sulfonamidi, diuretiki (diuretiki) s sulfonamidno skupino v molekuli, probenecid, saj obstaja velika verjetnost razvoja navzkrižnih alergijskih reakcij;
ugotovila preobčutljivost za glibenklamid in druge sestavine v sestavi tablet.

Maninil 5 je previdno pod nadzorom specialista priporočljiv bolnikom z motnjami v delovanju ščitnice, febrilnim sindromom, cerebralno aterosklerozo, hipofunkcijo nadledvične skorje ali sprednje hipofize, kroničnim alkoholizmom, akutno alkoholno zastrupitvijo v starosti (nad 70 let) (zaradi s tveganjem za hipoglikemijo), pa tudi v stanjih, ki jih spremljata oslabljena absorpcija hrane in pojav hipoglikemije.

Maninil 5, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Maninil 5 so namenjene peroralni uporabi. Pogoltniti jih je treba cele ali na pol, brez žvečenja in pitja majhne količine tekočine, 20-30 minut pred obroki.

Odmerek zdravila je predpisan ob upoštevanju resnosti diabetesa, bolnikove starosti, glukoze v krvi na tešče in 2 uri po jedi.

Začetni dnevni odmerek glibenklamida je običajno 2,5 ali 5 mg (0,5 ali 1 tableta) in se jemlje hkrati.

Če uporaba zdravila Maninil 5 v začetnem odmerku ne zagotavlja ustreznega metaboličnega nadzora, ga postopoma povečujemo pod strogim zdravniškim nadzorom. Odmerek povečujemo v presledkih od nekaj dni do 1 tedna, dokler ne dosežemo želenega kliničnega učinka, pod pogojem, da doseženi odmerek ne presega največjega. Dnevni terapevtski odmerek je od 2,5 do 15 mg. Na dan so dovoljene največ 3 tablete zdravila Maninil 5 (15 mg glibenklamida).

Dnevni odmerki do 2 tableti se jemljejo naenkrat, zjutraj pred zajtrkom. Maninil 5 v količini 3 tablet na dan je razdeljen na 2 odmerka: zjutraj - 2 kos, zvečer - 1 kos.

Preskakanje naslednjega odmerka ob določenem času se ne nadomesti, naslednja tableta se vzame ob določenem času v predpisanem odmerku, ki ga ne smete povečati.

Starejši, oslabljeni, hudo okvarjeni ledvični in / ali jetrni bolniki ali bolniki z zmanjšano prehrano bi morali zaradi nevarnosti hipoglikemije jemati Maninil 5 v zmanjšanem odmerku.

Prehod na Maninil 5 z drugih hipoglikemičnih učinkovin se izvaja pod nadzorom zdravnika z 0,5 ali 1 tableto na dan (2,5 ali 5 mg glibenklamida), pri čemer se odmerek postopoma povečuje, dokler ne dosežemo zahtevanega kliničnega učinka, pod pogojem, da doseženi odmerek ne presega največjega dovoljenega …

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Maninil 5 se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki [stopnjevanje po padajoči pogostosti pojavljanja: pogosto (> 0,01, vendar 0,001, vendar 0,0001, vendar <0,001), izjemno redki (<0,0001, vključno z enojnimi sporočili)]:

presnova in prehrana: pogosto - hipoglikemija, katere simptomi lahko vključujejo glavobol, lakoto, tahikardijo, hipertermijo, zaspanost, vlažnost kože, šibkost, moteno koordinacijo gibov, splošno tesnobo, tresenje, strah, prehodne nevrološke motnje (kot so motnje vid in govor, pojav pareze / paralize, alopsihična depersonalizacija); povečanje telesne teže;
prebavni trakt: redko - občutek teže v želodcu, bolečine v trebuhu, slabost, riganje, bruhanje, kovinski okus v ustih, driska;
hepatobiliarni sistem: izjemno redko - intrahepatična holestaza, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih encimov, hepatitis;
imunski sistem: redko - srbenje, purpura, petehije, urtikarija, povečana fotoobčutljivost; izjemno redki - alergijski vaskulitis; generalizirane preobčutljivostne reakcije, ki jih spremljajo artralgija, kožni izpuščaj, zvišana telesna temperatura, zlatenica, proteinurija; anafilaktični šok;
kri in limfni sistem: redko - trombocitopenija; izredno redko - agranulocitoza, levkopenija, eritropenija; izjemno redki - pancitopenija, hemolitična anemija;
druge reakcije: izjemno redko - motnje vida / motnje nastanitve, prehodna proteinurija, hiponatriemija, povečano izločanje urina, učinek antabuze ali reakcija, podobna disulfiramu, se razvije med jemanjem zdravila Maninil 5 z alkoholom [značilni znaki so bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, občutek navala krvi (vročina) na kožo obraza in zgornjega dela telesa, omotica, glavobol, tahikardija]; navzkrižna preobčutljivost za probenecid, druge PSM, sulfonamide, diuretike (diuretike) s sulfonamidno skupino v molekuli.

Preveliko odmerjanje

Simptom prevelikega odmerjanja glibenklamida je hipoglikemija, katere znaki so lahko glavobol, lakota, tahikardija, hipertermija, zaspanost, vlažnost kože, šibkost, motena koordinacija gibov, splošna tesnoba, tresenje, strah, prehodne nevrološke motnje (kot so motnje vida in govora, pojav pareze / paralize, alopsihična depersonalizacija). Napredovanje hipoglikemije lahko pri bolnikih povzroči izgubo samokontrole / zavesti in razvoj hipoglikemične kome.

Za zdravljenje blage hipoglikemije morate pojesti košček sladkorja, hrano ali pijačo z visoko vsebnostjo glukoze (med, marmelada, kozarec sladkega čaja).

V primeru izgube zavesti se glukoza daje intravensko v obliki 40% raztopine dekstroze / glukoze v odmerku od 40 do 80 ml, nato se vbrizga 5-10% raztopina dekstroze. Nato lahko dajemo dodatnih 1 mg glukagona intravensko, subkutano ali intramuskularno. Če bolnik ni prišel k sebi, postopek ponovimo. V posebej težkih primerih bo morda potreben kompleks terapevtskih ukrepov za obnovitev normalnega delovanja telesa (intenzivna terapija).

Posebna navodila

Tablete Maninil 5 morate jemati strogo po priporočilih endokrinologa, upoštevati prehrano, ki jo je predpisal, in neodvisno nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi.

S podaljšano abstinenco od hrane, nezadostnim vnosom ogljikovih hidratov, močnim fizičnim naporom, drisko ali bruhanjem se tveganje za hipoglikemijo znatno poveča.

Hkratno dajanje zdravil, ki vplivajo na delovanje centralnega živčnega sistema, znižanje krvnega tlaka (vključno z zaviralci beta) in diabetična avtonomna nevropatija lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.

Ker je verjetnost za razvoj hipoglikemije pri starejših bolnikih nekoliko večja, morajo bolj natančno izbirati odmerek glibenklamida in redno spremljati koncentracijo glukoze v krvi tako na tešče kot po obrokih, zlasti na začetku zdravljenja.

Uživanje alkohola med zdravljenjem diabetesa mellitusa lahko povzroči razvoj hipoglikemije in disulfiramu podobnih reakcij (učinek antabusa), katerih simptomi so bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, občutek pretoka krvi (toplote) v kožo obraza in zgornjega dela telesa, tahikardija, omotica, glavobol … V zvezi s tem je priporočljivo, da med jemanjem zdravila Maninil 5 ne pijete alkohola.

Pri obsežnih kirurških posegih in poškodbah, infekcijskih lezijah s febrilnim sindromom, globokih opeklinah bo morda treba odpovedati oralne hipoglikemične snovi in preiti na parenteralno dajanje insulina.

Bolnikom, ki jemljejo tablete Maninil 5, ni priporočljivo dolgo časa ostati na odprtem soncu.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na tveganje za nastanek hipoglikemije med jemanjem glibenklamida in morebitne neželene reakcije zdravila Maninil 5 v obliki okvare vida ali motnje nastanitve je potrebna previdnost pri vožnji in servisiranju drugih zapletenih, potencialno nevarnih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Maninil 5 je kontraindiciran za zdravljenje nosečnic in doječih žensk. V primeru nosečnosti je treba zdravljenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

V pediatrični praksi se tablete Maninil 5 ne uporabljajo za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ker ni podatkov, ki bi potrjevali učinkovitost in varnost glibenklamida v tej starostni skupini.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Maninil 5 je kontraindicirano jemati s hudo ledvično insuficienco (CC manj kot 30 ml / min).

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Maninil 5 je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Maninil 5 je previdno predpisano starejšim bolnikom, starejšim od 70 let, ker je verjetneje, da bodo razvili hipoglikemijo.

Interakcije z zdravili

zaviralci angiotenzinske konvertaze, anabolična sredstva in moški spolni hormoni, druga peroralna hipoglikemična sredstva (kot so akarboza ali bigvanidi) in inzulin, azapropazon, nesteroidna protivnetna zdravila, zaviralci adrenergičnih receptorjev β, kinolonski derivati, derivati kloramfenikola, kloramfenikol dizopiramid, fenfluramin, antimikotik (mikonazol, flukonazol), fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze, paraaminosalicylic kislina, pentoksifilin (s parenteralnim dajanjem visokih odmerkov), perheksilin, pirazolonskih derivatov, phosphamides, probosfamides, probosfamides, probosfamides, probosfamides, probosfamides, tetraciklini in tritokvalin: ob hkratnem jemanju zdravila Maninil 5 lahko povečajo njegov hipoglikemični učinek;
zdravila, ki zakisajo urin (amonijev klorid, kalcijev klorid): zmanjšanje stopnje disociacije in povečanje reabsorpcije glibenklamida, okrepijo farmakološko delovanje Maninil 5;
barbiturati, izoniazid, diazoksid, glukokortikoidi, glukagon, nikotinati (v velikih odmerkih), fenotiazini, fenitoin, rifampicin, acetazolamid, tiazidni diuretiki, peroralni kontraceptivi in estrogeni, pripravki ščitničnih žlez, ki vsebujejo jod, hormoni ščitnice, blokatorji kalcijevih kanalčkov, blokatorji kalcijevih kanalov sočasna uporaba zdravila Maninil 5 lahko zmanjša hipoglikemični učinek glibenklamida;
blokatorji histamina H ₂ receptorje: po eni strani lahko oslabijo in, po drugi strani pa se okrepi hipoglikemično učinek Maninil 5;
pentamidin: v posameznih primerih povzroči močno zmanjšanje ali povečanje koncentracije glukoze v krvi;
derivati kumarina: glibenklamid lahko poveča ali oslabi njihovo učinkovitost;
blokatorji β (gvanetidin, klonidin, rezerpin) in zdravila z osrednjim mehanizmom delovanja: povečajo hipoglikemični učinek glibenklamida, skupaj s tem oslabijo občutek simptomov - predhodnikov hipoglikemije.

Analogi

Analogi zdravila Maninil 5 so Glibenklamid, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliklazid MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliklazid MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diafax Diab dr.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° С izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Maninilu 5

Ocene zdravila Maninil 5 od endokrinologov so precej raznolike. Nekateri strokovnjaki menijo, da gre za staro preverjeno antidiabetično sredstvo, ki se je izkazalo le s pozitivne strani, za katero je značilno hitro in učinkovito lajšanje glikemije. Aktivna absorpcija iz prebavnega trakta zagotavlja visok terapevtski učinek glibenklamida. Navedite, da so neželeni učinki izjemno redki in so v glavnem odvisni od individualnih značilnosti bolnikov.

Drugi zdravniki raje ne predpisujejo zdravila Maninil 5, ker povzroča hipoglikemijo, povečuje apetit, kar lahko privede do povečanja telesne mase in poveča odpornost proti insulinu ter bolnike približa možni insulinski terapiji. Trenutno so razvita nova zdravila za zdravljenje diabetikov, ki so učinkovitejša in imajo manj stranskih učinkov. Takšni strokovnjaki uporabljajo PSM le, če ni izbire, s strogim individualnim izbiranjem odmerka, da bi zmanjšali verjetnost razvoja neželenih učinkov.

Bolniki so tudi sporni pri oceni zdravila. Marsikomu dobro pomaga, tudi pri dolgotrajnem zdravljenju, ki traja več let ali več, vendar pod pogojem doslednega upoštevanja predpisane prehrane in stalnega nadzora ravni sladkorja v krvi, kar zagotavlja skoraj popolno odsotnost stranskih učinkov. Nekateri pregledi opisujejo poslabšanje počutja in neželene reakcije v obliki glavobolov, šibkosti, znojenja dlani. Vsi so si enotni pri oceni stroškov zdravila in ga imenujejo poceni, proračunsko ali cenovno ugodno.

Cena zdravila Maninil 5 v lekarnah

Predvidena cena zdravila Maninil 5, 5 mg tablete, 120 kosov. v steklenici - od 81,5 do 126 rubljev; 20 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 6 pretisnih omotov (120 kosov) - 106 rubljev.