Fraxiparine - Navodila, Uporaba Med Nosečnostjo, Cena, 0,3 Ml

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Fraxiparin

Fraxiparine: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Fraxiparine

Koda ATX: B01AB06

Zdravilna učinkovina: nadroparin kalcij

Proizvajalec: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 2337 rubljev.

Nakup

Raztopina za subkutano (s / c) uporabo Fraxiparine

Fraxiparin je antikoagulant, ki deluje neposredno.

Oblika in sestava izdaje

Fraxiparin je na voljo v obliki raztopine za subkutano (subkutano) dajanje: bistra ali rahlo opalescentna tekočina, brezbarvna ali svetlo rumena (v odmerku 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ali 1 ml v steklenih brizgah za enkratno uporabo, 2 brizgi v pretisnem omotu, v kartonski škatli z 1 ali 5 pretisnimi omoti).

1 ml raztopine vsebuje:

aktivna snov: kalcijev nadroparin - 9500 ME (mednarodna enota) anti-Xa;
pomožne komponente: raztopina kalcijevega hidroksida (ali razredčena klorovodikova kislina), voda za injekcije.

V 1 brizgi je vsebnost kalcija v nadroparinu odvisna od njegove prostornine in ustreza naslednji količini:

prostornina 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
prostornina 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
prostornina 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
prostornina 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
prostornina 1 ml - 9500 ME anti-Ha.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fraxiparin je antikoagulant, ki deluje neposredno. Njegova aktivna sestavina je kalcijev nadroparin. To je heparin z nizko molekulsko maso, pridobljen iz standardnega heparina z depolimerizacijo. Je glikozaminoglikan s povprečno molekulsko maso 4300 daltonov.

Visoka sposobnost nadroparin kalcija, da se veže na beljakovine antitrombina III v plazmi v krvi (AT III), povzroči pospešeno zaviranje faktorja koagulacije krvi (Xa), kar kaže na njegov visok antitrombotični potencial.

Poleg tega je antitrombotični učinek nadroparina posledica mehanizmov, kot so aktivacija inhibitorja transformacije tkivnega faktorja (TFPI), aktivacija fibrinolize z neposrednim sproščanjem tkivnega aktivatorja plazminogena iz endotelijskih celic in spreminjanje reoloških lastnosti krvi. Sprememba lastnosti krvi je sestavljena iz zmanjšanja njene viskoznosti, povečanja prepustnosti membran trombocitov in granulocitov.

Za kalcij nadroparin je značilna večja aktivnost faktorja X-Xa v primerjavi s faktorjem anti-IIa ali antitrombotikom. Ima takojšnje kot tudi dolgotrajne antitrombotične učinke.

Nadroparin ima majhen učinek na primarno hemostazo.

Profilaktični odmerki fraksiparina ne povzročajo izrazitega zmanjšanja aktiviranega delnega tromboplastinskega časa (APTT). Med zdravljenjem se lahko vrednost APTT v obdobju največje aktivnosti zdravila poveča za 1,4-krat v primerjavi s standardnim kazalnikom. To je odraz preostalega antitrombotskega učinka kalcijevega nadroparina.

Farmakokinetika

Določanje farmakokinetičnih lastnosti temelji na spremembah aktivnosti anti-Xa-faktorja v plazmi.

Po subkutanem dajanju se absorbira do 88% nadroparina, največja aktivnost anti-Xa (C _max) se doseže v 3-5 urah. Pri intravenskem dajanju se C _max pojavi v manj kot 1/6 uri.

V jetrih se v večji meri presnovi z depolimerizacijo in desulfacijo.

T _{1/2 (} razpolovni čas) pri intravenskem dajanju je približno 2 uri, s / c - približno 3,5 ure. Hkrati aktivnost anti-Xa po subkutanem dajanju v odmerku 1900 ie anti-Xa ostane vsaj 18 ur.

Pri starejših bolnikih se odmerek prilagaja glede na starostno povezano fiziološko poslabšanje delovanja ledvic.

Pri predpisovanju zdravila Fraxiparine za zdravljenje nestabilne angine pektoris, miokardnega infarkta brez Q-vala ali trombembolije pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično odpovedjo z očistkom kreatinina (CC) s 30 ml / min na 60 ml / min je treba odmerek zdravila zmanjšati za 25%. Imenovanje je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo.

Za preprečevanje trombembolije pri bolnikih z blago do zmerno ledvično odpovedjo ni treba zmanjšati odmerka nadroparina, pri hudi ledvični odpovedi pa je treba odmerek zmanjšati za 25%.

Vbrizgavanje velikih odmerkov heparina z nizko molekulsko maso v arterijsko linijo dializne zanke preprečuje strjevanje krvi v dializni zanki. V primeru prevelikega odmerjanja lahko vstop fraxiparina v sistemsko cirkulacijo povzroči povečanje aktivnosti faktorja X-Xa, povezano s končno fazo ledvične odpovedi.

Indikacije za uporabo

trombembolija;
nestabilna angina;
miokardni infarkt brez vala Q;
preprečevanje trombemboličnih zapletov med operacijo in ortopedskimi posegi;
preprečevanje nastanka trombov na oddelku za intenzivno nego pri bolnikih z akutnim dihalnim in / ali srčnim popuščanjem;
preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo.

Kontraindikacije

trombocitopenija z anamnezo nadroparina;
intrakranialna krvavitev;
znaki krvavitve, povečano tveganje za krvavitev v primeru motene hemostaze (razen sindroma razširjene intravaskularne koagulacije, ki ga ne povzroča heparin);
akutna čir na želodcu in / ali dvanajstniku in druge organske lezije organov, nagnjenih k krvavitvam;
akutni septični endokarditis;
kirurški posegi ali poškodbe oči, hrbtenjače ali možganov;
dojenje;
starost do 18 let;
preobčutljivost za sestavine fraksiparina.

Poleg tega je uporaba raztopine kontraindicirana za zdravljenje trombembolije, nestabilne angine pektoris ali miokardnega infarkta brez vala Q pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (CC manj kot 30 ml / min).

Med nosečnostjo ni priporočljivo predpisovati zdravila Fraxiparine, razen v primerih, ko po mnenju zdravnika koristi zdravljenja za mater prevladajo nad možnim tveganjem za plod.

V skladu z navodili je treba zdravilo Fraxiparine uporabljati previdno, če so v anamnezi peptični ulkusi ali druge bolezni s povečanim tveganjem za krvavitve, odpoved jeter in / ali ledvic, hudo hipertenzijo, motnje krvnega obtoka v mrežnici in žilnici v kombinaciji z zdravili, ki povečajo tveganje za krvavitve, uporaba zdravila v obdobju po operaciji na možganih in hrbtenjači ali v očeh, bolnikova telesna teža je manjša od 40 kg, v primerih, ko je treba zdravljenje nadaljevati več kot 10 dni, v primeru kršitve priporočil za uporabo, zlasti če so povezana s trajanjem in neustrezen odmerek za bolnikovo telesno težo.

Navodila za uporabo fraksiparina: način in odmerjanje

Raztopino izmenično injiciramo subkutano v trebušno tkivo (anterolateralno ali posterolateralno območje površine) z desne in leve strani. Postopek je priporočljivo izvesti v vodoravnem položaju pacienta. Dovoljen je vnos fraxiparina v stegno.

Pred injiciranjem iz brizge ne odstranjujte zračnih mehurčkov, da preprečite izgubo zdravila.

Za uvedbo zdravila Fraxiparine je treba s palcem in kazalcem oblikovati kožni gub in ga držati v celotnem obdobju dajanja raztopine. Igla se vstavi pravokotno (ne pod kotom) na površino. Po injiciranju mesta injiciranja ne drgnite.

Priporočen odmerek:

preprečevanje trombembolije med kirurškimi posegi: Fraxiparin 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2–4 ure pred operacijo, nato pa enkrat na dan v celotnem obdobju povečanega tveganja za nastanek trombov. Trajanje tečaja - najmanj 7 dni;
preprečevanje trombembolije pri ortopedskih operacijah: s hitrostjo 38 ie anti-Xa na 1 kg telesne mase. Prvi odmerek se daje 12 ur pred operacijo, drugi 12 ur po njej. Nadalje se injekcije izvajajo enkrat na dan v celotnem obdobju povečanega tveganja za nastanek trombov in dokler bolnik ne preide na ambulantno zdravljenje. Četrti dan po operaciji lahko odmerek povečamo, vendar ne več kot 50%. Minimalni potek terapije je 10 dni;
preprečevanje nastanka trombov v enoti za intenzivno nego pri bolnikih z okužbami dihal, akutnim dihalnim in / ali srčnim popuščanjem: v odmerku 0,4 ml s telesno maso pacienta do 70 kg, 0,6 ml - s težo nad 70 kg. Fraxiparin je predpisan 1-krat na dan. Trajanje tečaja zdravnik določi individualno.

Pri zdravljenju miokardnega infarkta brez Q-vala in nestabilne angine pektoris se prvi odmerek daje intravensko (iv) bolus, nadaljnji odmerki - s / c z razmikom 12 ur 6 dni. Prikazana je kombinacija fraxiparina z vnosom 325 mg acetilsalicilne kisline na dan. Enkratni odmerek za intravensko in subkutano uporabo se določi s hitrostjo 86 ie anti-Xa na 1 kg telesne mase.

Priporočen odmerek za intravensko (začetni odmerek) in s.c. (za nadaljnje injekcije) dajanje Fraxiparina pri zdravljenju miokardnega infarkta brez Q-vala in nestabilne angine pektoris, ob upoštevanju bolnikove teže:

manj kot 50 kg: 0,4 ml;
50-59 kg: 0,5 ml;
60-69 kg: 0,6 ml;
70-79 kg: 0,7 ml;
80–89 kg: 0,8 ml;
90-99 kg: 0,9 ml;
100 kg in več: 1 ml.

Pri zdravljenju trombembolije je priporočeni odmerek 86 ie anti-Xa na 1 kg telesne teže 2-krat na dan. Trajanje tečaja je 10 dni. Če kontraindikacij ni, je treba peroralne antikoagulante dati čim prej. Uporaba fraksiparina se nadaljuje, dokler ni dosežen ciljni protrombinski čas.

Odmerek zdravila pri zdravljenju trombembolije mora biti v skladu s pacientovo telesno težo:

manj kot 50 kg: 0,4 ml;
50-59 kg: 0,5 ml;
60-69 kg: 0,6 ml;
70-79 kg: 0,7 ml;
80–89 kg: 0,8 ml;
90 kg in več: 0,9 ml.

Odmerek fraksiparina, da se prepreči strjevanje krvi med hemodializo v sistemu zunajtelesnega krvnega obtoka, se določi individualno, ob upoštevanju tehničnih pogojev dialize. Raztopina se injicira v arterijsko črto dializne zanke enkrat na začetku seanse.

Priporočen odmerek za bolnike brez povečanega tveganja za krvavitev:

manj kot 50 kg: 0,3 ml;
50-69 kg: 0,4 ml;
70 kg in več: 0,6 ml.

Za bolnike z velikim tveganjem za krvavitev uporabite polovico priporočenega odmerka, vendar zadostuje za dializo.

Če traja seja več kot 4 ure, je možna dodatna uporaba majhnega odmerka fraxiparina. Postopek mora spremljati skrbno spremljanje bolnikovega stanja zaradi možnih tvorb trombov v dializnem sistemu ali krvavitve.

Ob upoštevanju ugotovljenih učinkov med prvo dializno sejo je mogoče prilagoditi odmerek zdravila za naslednje postopke.

Za starejše bolnike posebna prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri uporabi zdravila Fraxiparine za preprečevanje nastanka trombov pri bolnikih z ledvično insuficienco ni treba zmanjšati odmerka pri CC 30-60 ml / min, pri CC manj kot 30 ml / min - odmerek je treba zmanjšati za 25%.

Za zdravljenje trombembolije, nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez Q-vala pri bolnikih s CC 30-60 ml / min se odmerek zmanjša za 25%, bolnikom s CC manj kot 30 ml / min Fraxiparina ni mogoče predpisati.

Stranski učinki

s strani sistema strjevanja krvi: zelo pogosto - krvavitve različnih lokalizacij (pogosteje ob prisotnosti drugih dejavnikov tveganja);
iz hematopoetskega sistema: redko - trombocitopenija; zelo redko - prehodna eozinofilija;
iz imunskega sistema: zelo redko - preobčutljivostne reakcije v obliki kožnih izpuščajev, Quinckejev edem;
s strani hepatobiliarnega sistema: pogosto - povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz (pogosteje prehodne narave);
lokalne reakcije: zelo pogosto - majhni hematomi na mestu injiciranja; zelo redko - nekroza kože na mestu injiciranja; v nekaterih primerih videz gostih vozličkov (ki ne zajemajo heparina), ki po nekaj dneh izginejo;
drugi: zelo redko - priapizem, reverzibilna hiperkalemija (pogosteje pri ogroženih bolnikih).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: krvavitev, poslabšanje števila trombocitov in drugi parametri sistema strjevanja krvi.

Zdravljenje: pri manjših krvavitvah zadošča zmanjšanje naslednjega odmerka fraxiparina ali odložitev njegove uporabe. V hudih primerih je potrebno imenovanje posebne terapije. Protamin sulfat ima izrazit nevtralizirajoč učinek na antikoagulantni učinek heparina. Pri izračunu odmerka protistrupa je treba upoštevati, da je za nevtralizacijo 950 ME nad-Xa nadroparina potrebnih 0,6 ml protamin sulfata. Odmerek protistrupa je mogoče zmanjšati, če je po prevelikem odmerjanju minilo daljše obdobje.

Posebna navodila

Zdravila ne injicirajte intramuskularno!

V obdobju zdravljenja s fraksiparinom ni dovoljeno njegovo menjavanje z drugimi zdravili, ki spadajo v razred heparina z nizko molekularno maso. To je posledica možne kršitve predpisanega režima odmerjanja zaradi uporabe dozirnih enot, ki se razlikujejo od zdravila.

Diplomirane brizge vam omogočajo natančen izbor posameznega odmerka ob upoštevanju bolnikove telesne teže.

Znaki nekroze na mestu injiciranja so običajno purpura, boleče eritematozno ali infiltrirano mesto (vključno s splošnimi simptomi). Če se pojavijo, morate nemudoma prenehati uporabljati zdravilo Fraxiparine.

Heparini povečajo tveganje za trombocitopenijo, zato mora zdravljenje spremljati skrbno spremljanje števila trombocitov. Posebej previdni in če se pojavijo naslednji pogoji, takoj prekinite zdravljenje: trombocitopenija, izrazito zmanjšanje (za 30-50% začetne vrednosti) števila trombocitov, negativna dinamika s strani tromboze, o kateri se izvaja terapija, tromboza, ki se je razvila med dajanjem zdravila, sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije.

Če je potrebno, je mogoče Fraxiparine predpisati bolnikom z navedbo anamneze trombocitopenije, ki jo povzroča heparin, ki se je pojavila ob uporabi nefrakcioniranih ali nizko molekulskih heparinov. V tem primeru je prikazano dnevno število trombocitov. Če pride do trombocitopenije, morate takoj prenehati uporabljati zdravilo in razmisliti o predpisovanju antikoagulantov drugih skupin.

Fraxiparin je treba imenovati le ob upoštevanju rezultatov ocene ledvične funkcije.

Glede na uporabo heparina pri bolnikih s povišano koncentracijo kalija v krvi ali s tveganjem za povečanje koncentracije kalija v krvi se verjetnost hiperkalemije poveča. V zvezi s tem je pri dolgem zdravljenju ali zdravljenju bolnikov s kronično ledvično odpovedjo, diabetes mellitusom, metabolično acidozo ali ob sočasnem zdravljenju z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) in drugimi zdravili, ki prispevajo k razvoju hiperkalemije, spremljati raven kalija v krvi.

Odločitev o možnosti kombiniranja antikoagulantov z nevroaksialno blokado se sprejme na podlagi ocene razmerja koristi in tveganj te kombinacije.

Pri izvajanju hrbtenične in epiduralne anestezije ali ledvene punkcije je treba upoštevati interval med dajanjem zdravila in uvedbo ali odstranitvijo hrbtenične ali epiduralne igle ali katetra. Pri uporabi Fraxiparina za preprečevanje trombembolije traja vsaj 12 ur, za zdravljenje pa 24 ur. Pri ledvični odpovedi se lahko interval podaljša.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem ni priporočljivo predpisovati zdravila Fraxiparine. Uporaba zdravila med nosečnostjo je mogoča le v primerih, ko pričakovani učinek zdravljenja za mater presega potencialno nevarnost za plod.

Uporaba v otroštvu

Kontraindicirano je predpisovanje zdravila Fraxiparine za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Za zdravljenje trombembolije, nestabilne angine pektoris ali miokardnega infarkta brez vala Q je imenovanje raztopine nadroparin kalcija kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (CC manj kot 30 ml / min). Ko je CC 30–60 ml / min, se odmerek zmanjša za 25%.

Pri uporabi zdravila Fraxiparine za preprečevanje nastajanja trombov pri bolnikih z ledvično insuficienco ni treba zmanjšati odmerka pri CC 30-60 ml / min, pri CC manj kot 30 ml / min, zmanjšati ga je treba za 25%.

Uporaba pri starejših

Za starejše bolnike posebna prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi Fraxiparina:

nefrakcionirani ali nizkomolekularni heparini, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijeve soli, zaviralci receptorjev angiotenzina II, ciklosporin, takrolimus, trimetoprim, zaviralci ACE, nesteroidna protivnetna zdravila: povečajo tveganje za hiperkalemijo;
zdravila, ki vplivajo na hemostazo (posredni antikoagulanti, dekstran, fibrinolitiki, acetilsalicilna kislina, nesteroidna protivnetna zdravila): povzročajo medsebojno povečanje delovanja;
acetilsalicilna kislina (v odmerku 50–300 mg za kardiološke ali nevrološke indikacije), abciximab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatid, tirofiban, tiklopidin: vplivajo na povečanje tveganja za krvavitev;
indirektni antikoagulanti, dekstrani, sistemski glukokortikosteroidi: uporabljati jih je treba previdno. Po imenovanju posrednih antikoagulantov je treba uporabo zdravila Fraxiparine nadaljevati, dokler ne dosežemo zahtevanega MHO (mednarodno normalizirano razmerje).

Analogi

Analogi fraksiparina so: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C, ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Fraxiparinu

Ocene zdravila Fraxiparine so večinoma pozitivne. Bolnice navajajo njegovo učinkovitost pri preprečevanju nastanka trombov po operaciji, pri diagnosticiranju povečanega strjevanja krvi med nosečnostjo in pri trombemboliji. Pozitivna dinamika delovanja zdravila se kaže v rezultatih laboratorijskih testov.