Formisonid-native - Navodila Za Uporabo, 160 + 4,5 Mcg, Pregledi, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Naravni formisonid

Formisonid-native: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. proizvodnja in sestava
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. Interakcije z zdravili
12. 12. Analogi
13. 13. Pogoji shranjevanja
14. 14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. 15. Ocene
16. 16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Formisonid-nativ

Koda ATX: R03AK07

Aktivna sestavina: budezonid (budezonid) + formoterol (formoterol)

Proizvajalec: OJSC Pharmstandard-Leksredstva (Rusija); Nativa LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.07.2019

Cene v lekarnah: od 740 rubljev.

Nakup

Formisonid-native je kombinirano zdravilo s protivnetnim in bronhodilatatornim učinkom za inhalacijo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - prašek za inhaliranje v kapsulah: skoraj bel ali bel; kapsule - trde, prozorne, velikost 3; 80 mcg + 4,5 mcg - svetlo rjava; 160 mcg + 4,5 mcg - brezbarven, z rahlo rumenkastim odtenkom; 320 mcg + 9 mcg - zeleno (v kartonski škatli 3, 6 ali 12 pretisnih omotov po 10 kapsul z / brez inhalacijske naprave in navodila za uporabo Formisonide-native).

Sestava za 1 kapsulo:

• aktivne snovi: budezonid - 80, 160 ali 320 mcg; formoterol fumarat dihidrat - 4,5; 4,5 ali 9 mcg;
• pomožne komponente, prašek: natrijev benzoat - 20 mcg; laktoza monohidrat - do 12.000 mcg;
• kapsula: karamelno barvilo (odmerek 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; barvilo klorofilin-baker natrij in kalij (odmerek 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hipromeloza - do 100%.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Formisonid-native je kombinirani pripravek, ki vsebuje formoterol in budezonid. Aktivne sestavine imajo drugačen mehanizem delovanja in kažejo dodaten učinek glede na resnost simptomov astme (bronhialna astma), izboljšujejo pljučno funkcijo in zmanjšujejo pogostnost poslabšanj astme in KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen).

Posebne lastnosti aktivnih sestavin formisonida-native omogočajo, da se istočasno uporabljajo pri zdravljenju astme kot podporno zdravljenje in za lajšanje napadov ali le kot podporno zdravljenje.

Budezonid spada v GCS (glukokortikosteroidi), po vdihavanju v priporočenih odmerkih ima snov hiter (več ur) in od odmerka odvisen protivnetni učinek na dihala, resnost simptomov in pogostnost poslabšanj BA pa se zmanjšata. Pri vdihavanju budezonida je v primerjavi s terapijo s sistemskimi kortikosteroidi manjša incidenca resnih neželenih motenj.

V ozadju uporabe budezonida se resnost edema bronhialne sluznice zmanjša, nastajanje sluzi zmanjša tvorba sputuma in hiperodzivnost dihalnih poti. Trenutno ni znano, kako se izvaja protivnetni učinek GCS.

Formoterol je selektivni β ₂ -adrenergični agonist (ima selektivni agonistični učinek na β ₂ -adrenergične receptorje). Uporaba snovi pri bolnikih z reverzibilno obstrukcijo dihalnih poti spodbuja hitro in dolgoročno sprostitev gladkih mišic bronhijev.

Učinek formoterola na bronhodilatacijo je odvisen od odmerka, razvije se v 1–3 minutah po vdihavanju in kot posledica enkratnega odmerka vztraja vsaj 12 ur.

Učinek formisonida-nativa na pljučno funkcijo pri terapiji z BA je podoben kot v kombinaciji z monopreparacijami formoterola in budezonida, vendar presega terapevtski učinek samega budezonida.

Med dvema enoletnima študijama zdravljenja KOPB pri bolnikih z zmerno in hudo boleznijo z začetnim pred-bronhodilatacijskim FEV ₁ (prisilni izdihovalni volumen v prvi sekundi) manj kot 50% zapadlega in srednjega post-bronhodilatacijskega FEV ₁ - 42% v primerjavi s kombiniranim zdravljenjem z budezonidom in formoterolom so opazili znatno zmanjšanje pogostnosti poslabšanj bolezni. V primerjavi s terapijo samo s formoterolom je bila povprečna pogostnost poslabšanj 1,4, v skupini s placebom / formoterolom pa 1,8–1,9. Med učinkom budezonida v kombinaciji s formoterolom in formoterolom kot monoterapijo na FEV ₁ ni bilo razlik.

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri budezonida in formoterola so po uporabi med monopreparacijami in sočasno uporabo primerljivi. V primeru budezonida je v primeru dajanja kot del kombiniranega zdravila vrednost AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) nekoliko večja, absorpcija hitrejša, vrednost C _max (največja koncentracija) v krvni plazmi je večja.

Pri formoterolu, ki se uporablja kot del kombiniranega sredstva, C _max v krvni plazmi sovpada s tistim v primeru uporabe kot monopreparata.

Od 32 do 44% odmerka inhaliranega budezonida se odloži v pljučih, kjer se hitro absorbira in doseže C _max v 20-30 minutah. Sistemska biološka uporabnost je približno 39–49% prejetega odmerka. Indeks kumulacije snovi (če se uporablja dvakrat na dan, 2 vdiha) je 1,32.

Najvišji C _max budezonida v krvni plazmi po peroralni uporabi je zabeležen po 1-2 urah. Absolutna sistemska biološka uporabnost znaša od 6 do 13% vdihanega odmerka.

V pljučih se odloži 28–49% odmerka vdihanega formoterola, kjer se snov hitro absorbira in doseže C _max 5–10 minut po vdihavanju. Sistemska biološka uporabnost je približno 61% prejetega odmerka. Indeks kumulacije snovi (če se uporablja dvakrat na dan, 2 vdiha) je 1,77.

Budezonid se praktično ne veže na KSG (kortikosteroidni globulin). Pri plazemskih beljakovinah je vezava snovi konstantna v območju koncentracij (1–100 nmol / l) za priporočene in večje odmerke in je približno 90%.

V _d (volumen porazdelitve) budezonida je približno 3 l / kg. Snov prehaja v materino mleko.

Za formoterol je v celotnem območju koncentracij 10–500 nmol / L vezava na beljakovine v plazmi za RR in SS enantiomere snovi v povprečju 46 oziroma 58%, v povprečju 50%. Vrednost V _d je 4 l / kg.

Budezonid se pri prvem prehodu skozi jetra pretvori v intenzivno biološko transformacijo (približno 90% odmerka), medtem ko pride do tvorbe presnovkov z nizko glukokortikosteroidno aktivnostjo. Presnova snovi poteka v glavnem s sodelovanjem izoencima CYP3A4.

Glavna presnovka sta 16-α-hidroksiprednizolon in 6-β-hidroksibudezonid, njihova glukokortikosteroidna aktivnost ni višja od 1% enake aktivnosti budezonida.

Presnova formoterola se v glavnem pojavi v jetrih s sodelovanjem encimov CYP2D6 in CYP2C s konjugacijo, medtem ko pride do tvorbe aktivnih O-demetiliranih derivatov, večinoma inaktiviranih konjugatov. Sekundarni metabolizem je uničenje konjugacije molekule in sulfata.

Ni podatkov, ki bi potrjevali medsebojno delovanje presnovkov ali substitucijske reakcije med aktivnimi sestavinami formisonida.

Izločanje budezonida se pojavi z blatom in urinom v obliki konjugatov, le majhna količina snovi se izloči nespremenjena. Budezonid ima visok sistemski očistek (približno 1,2 l / min). T _1/2 (razpolovna doba) je v območju 2-3,6 ure.

Po vdihavanju se od 8 do 13% pridobljenega formoterola izloči v obliki nespremenjene snovi, predvsem z urinom in blatom (62 oziroma 24%). Sistemski očistek formoterola je visok (približno 1,4 l / min). Povprečno T _1/2 - 17 ur.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco farmakokinetičnih procesov formoterola niso preučevali. Koncentracija aktivnih sestavin formisonida v plazmi pri boleznih jeter se lahko poveča.

Indikacije za uporabo

• bronhialna astma (BA): kot vzdrževalno zdravljenje in za lajšanje napadov pri bolnikih z nezadostnim nadzorom bolezni z inhalacijskimi kortikosteroidi in kratko delujočimi β ₂ -adrenomimetiki, kot terapija na zahtevo ali pri bolnikih z ustrezno nadzorovanim inhalacijskim GCS in dolgotrajnimi β ₂ -adrenomimetiki dejanja;
• kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB): simptomatsko zdravljenje bolnikov s hudim potekom bolezni s FEV ₁ manj kot 70% ocenjene izračunane ravni in z obremenjeno anamnezo ponavljajočih se poslabšanj ob prisotnih izrazitih znakih bolezni, tudi med zdravljenjem z dolgo delujočimi bronhodilatatorji.

Kontraindikacije

Absolutno:

• intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze ali pomanjkanje laktaze;
• starost do 6 let (za odmerek 80 mcg + 4,5 mcg in 160 mcg + 4,5 mcg) ali do 12 let (za odmerek 320 mcg + 9 mcg);
• individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (Formisonide-native je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

• arterijska hipertenzija v hudem poteku;
• idiopatska hipertrofična subaortna stenoza;
• podaljšanje intervala QT (uporaba formoterola lahko privede do podaljšanja intervala QT _c);
• anevrizma na katerem koli mestu ali druge hude bolezni srca in ožilja, vključno z ishemično boleznijo srca, tahiaritmijo ali hudim srčnim popuščanjem;
• feokromocitom;
• nenadzorovana hipokalemija;
• zmanjšana funkcija skorje nadledvične žleze;
• hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
• glivične, bakterijske ali virusne okužbe dihal;
• aktivna / neaktivna oblika pljučne tuberkuloze;
• tirotoksikoza;
• diabetes;
• nosečnost in dojenje.

Formisonid-native, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Bronhialna astma

Zdravilo Formisonide-native ni namenjeno za začetno zdravljenje astme s prekinitvami in blagim obstojnim potekom.

Izbira odmerka aktivnih snovi se izvaja individualno, določa se glede na resnost bolezni. To je treba upoštevati ne le pri začetku uporabe zdravila Formisonide-native, temveč tudi pri spreminjanju vzdrževalnega odmerka. Kadar posamezni bolniki potrebujejo drugačno kombinacijo odmerkov zdravilnih učinkovin, se v različnih inhalatorjih ločeno predpišejo kortikosteroidi in / ali β ₂ -adrenomimetiki. Odmerek je treba zmanjšati na najnižji odmerek, hkrati pa ohraniti optimalen nadzor nad simptomi astme.

Za ustrezno izbiro odmerka formisonida, ki je nativni, morajo biti bolniki pod stalnim zdravniškim nadzorom. V naslednji fazi se lahko po popolnem nadzoru nad simptomi astme preskusi monoterapija z inhalacijskimi kortikosteroidi.

Obstajata dva pristopa k predpisovanju formisonida-native:

1. Podporno zdravljenje: zdravilo se uporablja kot stalno podporno zdravljenje v kombinaciji z ločenim β ₂ -adrenomimetičnim kratkotrajnim delovanjem za lajšanje napadov (bolnik mora imeti ves čas ločen inhalator s takim zdravilom).
2. Podporno zdravljenje in uporaba za lajšanje napadov: zdravilo se uporablja tako kot neprekinjeno podporno zdravljenje kot tudi kadar se simptomi pojavijo na zahtevo.

Podporna terapija

Priporočeni režim odmerjanja za zdravljenje BA, odvisno od bolnikove starosti:

• odrasli: Formisonide nativni 160 + 4,5 mcg ali 80 + 4,5 mcg - 2-krat na dan za 1-2 vdihavanja. Po potrebi lahko en odmerek povečamo na štiri vdihavanja. Zdravilo 320 mcg + 9 mcg se predpiše 2-krat na dan za 1 vdihavanje, po potrebi lahko en odmerek povečamo na dva vdiha. Po doseženem optimalnem nadzoru simptomov astme lahko odmerek zmanjšamo na enkrat na dan pri najmanjšem odmerku;
• otroci, stari od 12 do 17 let: formisonid-native se uporablja 2-krat na dan; ki vsebujejo 80 ali 160 mcg budezonida - 1-2 vdiha, 320 mcg - 1 vdihavanja;
• otroci, stari 6-12 let: Formisonid-native se uporablja 1-2 krat na dan, ki vsebuje 80 mcg budezonida - 1-2 inhalaciji. Po doseženem optimalnem nadzoru simptomov astme lahko odmerek enkrat na dan zmanjšamo na najnižji učinkoviti odmerek, če po zdravnikovih navodilih bolnik potrebuje podporno zdravljenje v kombinaciji z dolgo delujočim bronhodilatatorjem.

Če se potreba po uporabi kratkotrajnih β ₂ -adrenomimetikov poveča, je treba pregledati zdravljenje z astmo, saj to kaže na poslabšanje splošnega nadzora nad boleznijo.

Podporno zdravljenje in uporaba za nadzor napadov

Pacient mora imeti zdravilo ves čas s seboj.

Kot sistematično podporno zdravljenje in za lajšanje epileptičnih napadov je uporaba zdravila Formisonide-native posebej indicirana za bolnike z astmo, ki imajo naslednja stanja:

• nezadosten nadzor nad astmo in potreba po pogosti uporabi zdravil za lajšanje napadov;
• obremenjena zgodovina poslabšanj bronhialne astme, ki je zahtevala zdravniško pomoč.

Pri bolnikih, ki uporabljajo večje število inhalacij za zaustavitev napadov, je treba skrbno spremljati od odmerka odvisne neželene učinke.

Za sistematično vzdrževalno zdravljenje odrasli priporočajo uporabo formisonida, ki vsebuje 80 ali 160 mcg budezonida, 2 inhalaciji na dan (zjutraj in zvečer, 1 inhalacijo ali enkrat samo zjutraj ali samo zvečer 2 inhalaciji).

V nekaterih primerih je potrebno imenovanje 2 inhalacij zdravila Formisonide 160 + 4,5 mcg 2-krat na dan. Ko se pojavijo simptomi, je indicirano dodatno vdihavanje. V primeru nadaljnjega povečanja simptomov lahko za nekaj minut uporabimo še en dodaten vdih, vendar za zaustavitev enega napada ne smemo uporabiti več kot 6 vdihov.

Običajno ni potrebno imenovanje več kot 8 inhalacij na dan, vendar lahko za kratek čas povečate število inhalacij na 12 na dan. Bolnikom, ki dobijo več kot 8 inhalacij na dan, priporočamo, da se za pregled terapije posvetujejo z zdravnikom.

Otrokom, mlajšim od 12 let, zdravilo Formisonide-native ni predpisano kot vzdrževalno zdravljenje in za lajšanje napadov.

Kronična obstruktivna pljučna bolezen

Za odrasle bolnike, starejše od 18 let, je za zdravljenje KOPB predpisan formisonid, ki vsebuje 160 mcg budezonida, 2 vdihi 2-krat na dan ali v odmerku 320 mcg - 1 vdihavanje 2-krat na dan.

Inhalator CDM Vodič za uporabo inhalatorja

Kapsule so namenjene samo za inhalacijo in jih ne smete pogoltniti. Kapsulo vzemite iz celične embalaže tik pred uporabo.

Da bi zagotovili pravilno uporabo zdravila Formisonide-native, je treba uporabiti napravo za inhalator CDM. To je inhalator z enim odmerkom, ki vam omogoča odmerek in vdihavanje zelo majhnih odmerkov zdravila. Aktivne sestavine zdravila vstopijo v bolnikove dihalne poti skupaj z zračnimi tokovi, ko se skozi ustnik izvaja aktivno vdihavanje.

Navodila po korakih za uporabo inhalatorja CDM:

1. Pred uporabo morate odstraniti prozorno kapico z inhalatorja.
2. Napravo trdno držite z eno roko, palcem in kazalcem druge roke, odprite predelek za kapsule, za katerega je treba pritisniti kazalec na napis na telesu - "PRESS" v gibljivem delu inhalatorja, s tem da predel premaknete na nasprotno stran.
3. Držite napravo v eni roki, vstavite kapsulo z zdravilom Formisonide native v režo predala.
4. Prepričajte se, da je kapsula pravilno vstavljena.
5. Inhalator držimo strogo navpično, predelek pa zapremo s pritiskom palca proti omejevalniku v nasprotni smeri, dokler se ne zasliši klik.
6. Da napravo pripeljete v delovno stanje, je treba z naporom pritisniti ustnik, tako da puščica, nanesena na telo, izgine čez meje spodnjega dela naprave do zgornje črte. Po tem morate ustnik spustiti, tako da se vrne v prvotni položaj. V tem primeru se kapsula prebode in dostop do zdravila se odpre v lumen ustnika. Pomembno je upoštevati, da lahko majhni koščki želatine, ki se pojavijo zaradi uničenja kapsule, kot posledica vdihavanja vstopijo v usta ali grlo. Da bi čim bolj zmanjšali ta pojav, kapsule ne prebodite več kot enkrat.
7. Pred vdihom izdihnite. Skozi ustnik ne morete izdihniti.
8. Ustnik nežno primite z zobmi, tesno ogrnite ustnice in močno in globoko vdihnite skozi usta. Hkrati se iz predela za kapsule zasliši vibrirajoč zvok, kar pomeni, da se kapsula vrti in se zdravilo razprši. Ustnika ne morete žvečiti in stiskati z zobmi. Med vdihom ne pritiskajte na ustnik, saj lahko to prepreči gibanje kapsule. Po vdihu morate dih zadržati približno 10 sekund ali dlje (kolikor je le mogoče). Potem morate inhalator odstraniti iz ust in počasi izdihniti. Po tem lahko normalno dihate.
9. Da se zagotovi vdihavanje celotnega odmerka zdravila Formisonide-native, je treba za vdihavanje zdravila ponoviti korake 7-8.
10. Po koncu vdihavanja je treba odprtino za kapsule odpreti, odstraniti izrabljeno kapsulo in nato zapreti ustnik.

Pri vdihavanju je pomembno, da ne poskušate zapreti lukenj, ki se nahajajo na straneh ustnika, saj lahko to ovira prosto gibanje zraka znotraj inhalatorja in posledično zmanjša razpršenost vsebine kapsule.

Po uporabi morate inhalator vedno tesno zapreti s pokrovčkom, da je ustnik čist. Redno (približno enkrat na teden) ustnik očistite s suho krpo.

Stranski učinki

Pri kombinirani uporabi budezonida in formoterola pogostnosti neželenih učinkov ni opaziti.

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

• prebavni sistem: pogosto - nelagodje v želodcu; redko - bruhanje; zelo redko - disfagija, slabost;
• imunski sistem: redko - bronhospazem (vključno s paradoksalnim), anafilaktične reakcije (vključno z angioedemom);
• dihalni sistem: pogosto - hripavost, kašelj, vneto grlo; redko - disfonija (izgine po ukinitvi formisonida-native ali zmanjšanju njegovega odmerka);
• živčni sistem: pogosto - glavobol;
• endokrini sistem: redko - hipokalemija; zelo redko - simptomi, značilni za sistemsko uporabo GCS (vključno s hiperkortikizmom, hipokorticizmom), hiperglikemija;
• kardiovaskularni sistem: pogosto - palpitacije; redko - tahikardija; redko - aritmije (vključno s supraventrikularno tahikardijo, atrijsko fibrilacijo, ekstrasistolo); zelo redko - spremembe krvnega tlaka (arterijska hipo- ali hipertenzija), angina pektoris, ventrikularne in atrijske tahiaritmije;
• psiha: redko - tesnoba, psihomotorična vznemirjenost, omotica, tesnoba, motnje spanja; zelo redko - motnje okusa, depresija, živčnost, agresivno vedenje, vedenjske motnje;
• organ vida: zelo redko - zvišan očesni tlak, katarakta, glavkom (ob dolgotrajni uporabi velikih odmerkov);
• mišično-skeletni sistem: pogosto - tresenje; redko - mišični krči; redko - bolečine v hrbtu, osteoporoza;
• koža in podkožje: redko - podplutbe; redko - izpuščaj, srbenje, urtikarija, dermatitis; zelo redko - pordelost kože obraza;
• nalezljive / parazitske bolezni: pogosto - okužbe zgornjih dihal, zamašen nos, rinofaringitis, sinusitis, bronhitis, kandidiaza sluznice grla in ust (kandidoza orofaringeusa).

Pri dolgotrajni uporabi Formisonide-native v velikih odmerkih je mogoče opaziti sistemski učinek inhaliranega GCS.

Terapija z β ₂ -adrenomimetiki lahko privede do povečanja vsebnosti insulina, glicerola, prostih maščobnih kislin, ketonskih derivatov v krvi.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so:

• budezonid: akutno preveliko odmerjanje - klinično pomembnih simptomov ni pričakovati; dolgotrajna uporaba zdravila v prevelikih odmerkih - razvoj sistemskega delovanja GCS;
• formoterol: presnovna acidoza, palpitacije, tresenje, omotica, nespečnost, živčnost, glavobol, tahikardija, spremembe krvnega tlaka, angina pektoris; v nekaterih primerih - hipokalemija, hiperglikemija, podaljšanje intervala QT _C, mišični krči, aritmije, povečana živčna razdražljivost, slabost.

Terapija: podporna in simptomatska.

Posebna navodila

Na koncu zdravljenja je treba odmerek zdravila Formisonide-native postopoma zmanjševati, nenadna prekinitev zdravljenja ni priporočljiva.

Zdravilo v odmerku 80 mcg + 4,5 mcg in 320 mcg + 9 mcg ni namenjeno zdravljenju hude astme.

Zdravila, ki se zdravi s formisonidom, se v prvih fazah zdravljenja BA in KOPB ne sme uporabljati za začetno izbiro zdravljenja.

Če je terapija premalo učinkovita ali je treba uporabiti odmerke, ki presegajo največje priporočene, je potrebna revizija taktike zdravljenja.

Povečanje pogostosti uporabe bronhodilatatorjev kot nujne pomoči kaže na poslabšanje poteka osnovne bolezni. To je osnova za pregled taktike zdravljenja AD. Progresivno in nepričakovano poslabšanje astme ali obvladovanje simptomov KOPB je potencialno smrtno nevarno stanje, ki zahteva nujno zdravniško pomoč. V takem primeru je treba razmisliti o možnosti povečanja odmerka GCS, to je imenovanje tečaja GCS za peroralno uporabo ali uporabo antibiotikov (v primerih okužbe).

Bolniki morajo imeti s seboj vedno nujna zdravila: formisonid-nativni (če se uporablja za vzdrževalno zdravljenje in za lajšanje napadov) ali kratkoročno delujoči β- _2- adrenomimetiki (če se formisonid-nativni uporablja le kot podporno zdravljenje).

Zdravilo v vzdrževalnih odmerkih je treba redno uporabljati, tudi kadar ni simptomov bolezni.

Formisonid-native ni indiciran za redno profilaktično uporabo, torej pred vadbo. V takih primerih je treba uporabiti ločen kratkotrajni β ₂ -adrenomimetik.

Med poslabšanjem BA ne smete začeti zdravljenja.

Tako kot v primeru uporabe katerega koli drugega zdravila za inhaliranje se tudi po zaužitju odmerka formisonida lahko pojavi paradoksni bronhospazem s takojšnjim povečanjem sopenja, ki zahteva prekinitev zdravljenja, pregled taktike zdravljenja in po potrebi predpisovanje alternativnega zdravljenja.

Glede na uporabo kakršnih koli inhalacijskih kortikosteroidov, zlasti v visokih odmerkih za daljše obdobje, je možen pojav sistemskega delovanja. Pri izvajanju inhalacijske terapije je sistemski učinek manj verjeten kot pri uporabi peroralnih kortikosteroidov. Sistemski učinki vključujejo glavkom, sive mrene, zmanjšano mineralno gostoto kosti in zatiranje delovanja nadledvične žleze.

Bolniki z dejavniki tveganja za osteoporozo potrebujejo natančnejši zdravniški nadzor zaradi učinka zdravila na mineralno gostoto kosti.

Če se domneva, da je bila pri prejšnjem sistemskem zdravljenju z GCS nadledvična funkcija oslabljena, je treba pri premestitvi bolnika v zdravilo Formisonide native previdnostno ukrepati.

Pri inhalacijski terapiji z budezonidom je potreba po jemanju peroralnih kortikosteroidov običajno zmanjšana, vendar lahko pri bolnikih, ki prenehajo uporabljati peroralne kortikosteroide, nadledvična insuficienca traja dlje časa. V to rizično skupino lahko spadajo tudi bolniki, ki so v preteklosti potrebovali nujne GCS z velikimi odmerki ali so bili dolgotrajno zdravljeni z velikimi odmerki GCS za inhaliranje. Pri takih bolnikih je treba upoštevati verjetnost preostale disfunkcije nadledvične žleze v ekstremnih situacijah in v vseh primerih, ki lahko povzročijo stres (tudi med kirurškimi posegi). Pri teh bolnikih je treba zagotoviti ustrezno zdravljenje GCS. V nekaterih primerih (odvisno od stopnje disfunkcije nadledvične žleze) bo morda pred priporočenimi postopki potrebno posvetovanje s strokovnjakom.

V obdobju terapije se lahko razvije kandidozna okužba ustne votline. Da bi zmanjšali tveganje, bolnikom svetujemo, da si po vsakem vdihu temeljito sperejo usta z vodo. V primeru razvoja kandidozne okužbe ustne votline, ne da bi ustavili uporabo zdravila Formisonide-native, je možno lokalno protiglivično zdravljenje.

Bolniki z nestabilno astmo, ki uporabljajo kratko delujoče β ₂ -adrenomimetike za lajšanje napadov med poslabšanjem hude astme, morajo upoštevati posebne previdnostne ukrepe, saj se tveganje za hipokalemijo povečuje s hipoksijo in v drugih pogojih, ko se verjetnost za pojav simptomov hipokalemičnega delovanja poveča. V teh primerih je priporočljivo nadzorovanje serumskega kalija v krvi.

V obdobju terapije je treba spremljati koncentracijo glukoze v krvi pri bolnikih z diabetesom mellitusom.

Uporaba formoterola v dnevnem odmerku nad 54 μg (več kot 12 inhalacij v odmerku 80 μg + 4,5 μg ali 160 μg + 4,5 μg ali več kot 6 inhalacij v odmerku 320 μg + 9 μg) lahko povzroči pozitivne rezultate testa za doping.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Če se med zdravljenjem opazijo neželeni učinki, kot so mišični krči ali tresenje, je treba vožnjo opustiti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Formisonid-native se med nosečnostjo / dojenjem uporablja previdno. Terapija je mogoča le v primerih, ko je pričakovana korist večja od obstoječega tveganja.

Kliničnih podatkov o uporabi formisonida nativnega ali kombinirani uporabi njegovih aktivnih sestavin kot monoterapije med nosečnostjo ni. Nosečnice naj uporabljajo najmanjši učinkovit odmerek budezonida, ki zagotavlja ustrezen nadzor nad simptomi astme.

Vdihani budezonid se izloča v materino mleko, vendar pri otroku pri terapevtskih odmerkih niso opazili nobenega učinka. Ni znano, ali formoterol prehaja v materino mleko.

Uporaba v otroštvu

Starostne omejitve glede na odmerek:

• Formisonid-nativni 80 μg + 4,5 μg in formisonid-nativni 80 μg + 4,5 μg: kontraindiciran do 6 let;
• 320 mcg + 9 mcg, pridobljeno iz formisonida: kontraindicirano do 12. leta starosti.

Interakcije z zdravili

S kombiniranim zaužitjem 200 mg ketokonazola enkrat na dan in 3 mg budezonida se plazemska koncentracija slednjega v povprečju poveča za 6-krat. Če se najprej jemlje budezonid in po 12 urah ketokonazol, se takšno povečanje pojavi v povprečju 3-krat. Ni podatkov o razvoju takšne interakcije z budezonidom med inhalacijo, vendar je treba pričakovati, da se bo njegova koncentracija v plazmi znatno povečala.

Uporaba Formisonide-native kot vzdrževalnega zdravljenja in za lajšanje napadov pri bolnikih, ki prejemajo močne zaviralce CYP3A4 (vključno s klaritromicinom, itrakonazolom, nelfinavirjem, ketokonazolom, amiodaronom), ni priporočljiva. To je posledica dejstva, da ni navodil za izbiro odmerka. Če je potrebno, je treba kombinirano uporabo teh zdravil povečati intervale med njihovo uporabo. Razmisliti je treba tudi o zmanjšanju odmerka budezonida.

Možne interakcije formisonida-native z drugimi zdravili:

• zaviralci β (tudi kot del kapljic za oko): sočasna uporaba, razen v prisilnih primerih, ni priporočljiva, saj lahko ta zdravila zavirajo / oslabijo učinek formoterola;
• natrijev levotiroksin, levodopa, etanol, oksitocin: toleranca srčne mišice na delovanje β ₂ -adrenomimetikov se lahko zmanjša;
• kinidin, disopiramid, prokainamid, fenotiazini, antihistaminiki (terfenadin), zaviralci monoaminooksidaze in triciklični antidepresivi: lahko se razvije podaljšanje intervala QT _C in poveča tveganje za ventrikularne aritmije;
• pripravki halogeniranih ogljikovodikov (med anestezijo): obstaja večje tveganje za aritmije;
• zaviralci monoaminooksidaze in zdravila s podobnimi lastnostmi (prokarbazin, furazolidon): krvni tlak se lahko zviša;
• derivati ksantina, diuretiki, mineralni derivati kortikosteroidov: hipokalemični učinek β ₂ -adrenomimetikov se lahko poveča, hkrati pa se poveča nagnjenost k razvoju aritmij pri bolnikih, ki jemljejo srčne glikozide;
• agonisti β-agonistov: neželeni učinki formoterola se lahko povečajo;
• estrogeni, metandienon: pri kombinirani uporabi opazimo povečano delovanje budezonida.

Analogi

Analogi naravnega formisonida so Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o zdravilu Formisonide

V pregledih formisonida, ki je naravni, se zdravilo najpogosteje primerja s svojim analogom - Symbicort Turbuhaler. Bolniki ugotavljajo, da je zdravilo Formisonide-native cenejše, vendar ima manj izrazit terapevtski učinek, kar je povezano z oblikovnimi napakami inhalatorja. Kažejo tudi na razvoj neželenih učinkov, ki se kažejo v zasoplosti in piskajočih dihanjih, bolečinah v prsih in napadih astme.

Cena formisonida-native v lekarnah

Približna cena za dozirne kapsule v obliki prahu za inhaliranje formisonide, 60 kosov. v embalaži, odvisno od odmerka:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubljev;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubljev;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubljev.

Formisonid-native: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Formisonid-Nativ v prahu za in. v kapsulah 80 mcg + 4,5 mcg 60 kosov. (z napravo za vhod.) 740 RUB Nakup

Formisonid-nativni 80 mcg + 4,5 mcg / odmerek praška za inhaliranje, doziran 60 kosov. 740 RUB Nakup

Formisonid-nativni 160 mcg + 4,5 mcg / odmerek praška za inhaliranje, doziran 60 kosov. 965 RUB Nakup

Formisonid-nativni 80 mcg + 4,5 mcg / odmerek praška za inhaliranje, doziran 120 kosov. 1505 RUB Nakup

Formisonid-Nativ v prahu za in. v kapsulah 80 mcg + 4,5 mcg 120 kosov. 1597 RUB Nakup

Formisonid-nativni 160 mcg + 4,5 mcg / odmerek praška za inhaliranje, doziran 120 kosov. 1865 RUB Nakup

Formisonid-nativni 320 mcg + 9 mcg / odmerek praška za inhaliranje, doziran 60 kosov. 1900 RUB Nakup

Formisonid-Nativ v prahu za in. v kapsulah 320 mcg + 9 mcg št. 60 (skupaj z napravo za zaužitje) 2090 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!