Fenorelaxan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Fenorelaxan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. V primeru okvare delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Phenorelaxan

Koda ATX: N05BX

Aktivna sestavina: bromdihidroklorofenilbenzodiazepin (bromdihidroklorofenilbenzodiazepin)

Proizvajalec: Moskhimfarmpreparaty them. VKLOPLJENO. Semashko (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Raztopina za intramuskularno in intravensko uporabo Phenorelaxan

Fenorelaksan je anksiolitično zdravilo (pomirjevalo).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika fenorelaksana:

tablete: ravno valjaste, bele, s posnetjem (10 tablet v pretisnem omotu, 5 pretisnih omotov v kartonski škatli);
raztopina za intramuskularno (i / m) in intravensko (i / v) dajanje: brezbarvna ali rahlo obarvana prozorna tekočina (1 ml raztopine v ampulah, 5 ampulov v pretisnem omotu, v kartonski škatli 2 pretisna omota; ali 10 ampule v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete 0,5 / 1 mg:

zdravilna učinkovina: bromodihidroklorofenilbenzodiazepin (v smislu 100% brezvodne snovi) - 0,5 / 1 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, krompirjev škrob, želatina, kalcijev stearat, stearinska kislina.

Sestava 1 ml raztopine:

aktivna snov: bromodihidroklorofenilbenzodiazepin - 1 mg;
pomožne komponente: povidon, glicerin, natrijev disulfit, tween-80, 1 M raztopina natrijevega hidroksida, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Fenorelaksan je benzodiazepinsko anksiolitično sredstvo. Poleg anksiolitika ima antikonvulzivne, pomirjevalne, hipnotične in tudi osrednje mišične relaksante. Poveča učinek gama-aminobuterne kisline (GABA) na prenos živčnih impulzov. Zahvaljujoč Phenorelaxanu se razdražljivost subkortikalnih struktur možganov zmanjša. Ima tudi zaviralni učinek na polisinaptične hrbtenične reflekse.

Anksiolitični učinek je razložen z učinkom snovi na amigdalni kompleks limbičnega sistema. Kaže se v oslabitvi tesnobe, zmanjšanju čustvenega stresa, tesnobe in strahu.

Pomirjevalni učinek fenorelaksana je posledica učinka na retikularno tvorbo možganskega debla, pa tudi na nespecifična jedra talamusa. Zahvaljujoč njej se zmanjšajo simptomi nevrotičnega izvora, na primer tesnoba in strah.

Zdravilo praktično ne vpliva na produktivne simptome psihotične geneze.

Hipnotični učinek je posledica zaviranja celic mrežaste tvorbe možganskega debla. Zdravilo zmanjšuje učinke čustvenih, avtonomnih in motoričnih dražljajev, ki preprečujejo normalno spanje.

Antikonvulzivni učinek je povezan s povečano presinaptično inhibicijo. Fenorelaksan zavira širjenje konvulzivnega impulza, vendar ne razbremeni vzbujanja žarišča.

Osrednji mišični relaksantni učinek se doseže z zaviranjem polisinaptičnih hrbteničnih aferentnih zaviralnih poti, pa tudi monosinaptičnih (v manjši meri). Poleg tega lahko Phenorelaxan neposredno zavira motorične živce in delovanje mišic.

Farmakokinetika

Ko se peroralno jemlje, se fenorelaksan dobro absorbira iz prebavil in se v telesu široko porazdeli. Čas, da dosežemo največjo koncentracijo zdravila, je 1-2 uri. Presnavlja se v jetrih. Razpolovni čas je 6-18 ur. Izloča se predvsem skozi ledvice v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Phenorelaxan priporočljiv za zdravljenje nevroze podobnih, nevrotičnih, psihopatskih in psihopatskih ter drugih stanj (tesnoba, razdražljivost, živčna napetost, čustvena labilnost); avtonomne disfunkcije; reaktivne psihoze; senesto-hipohondrične motnje, vključno s tistimi, ki so odporne na učinke drugih anksiolitičnih zdravil; motnje spanja.

Fenorelaksan se uporablja tudi: za preprečevanje stanj čustvenega stresa in strahu; kot antikonvulziv pri časovni in mioklonični epilepsiji; v nevrološki praksi s hiperkinezo, tiki, mišično togostjo in avtonomno labilnostjo.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije:

glavkom z zaprtim kotom (vključno s predispozicijo);
koma;
šok;
huda depresija;
akutna zastrupitev z narkotičnimi analgetiki, alkoholom ali uspavalnimi tabletami (z oslabitvijo vitalnih funkcij);
akutna dihalna odpoved;
huda obstruktivna pljučna bolezen;
nosečnost (zlasti prvo trimesečje), dojenje;
starost do 18 let (zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti);
preobčutljivost za katero koli sestavino fenorelaksana, pa tudi za druge benzodiazepine.

Relativne kontraindikacije:

organske bolezni možganov;
težnja k zlorabi psihoaktivnih drog;
zgodovina odvisnosti od drog;
hiperkineza;
apneja v spanju (vključno s pričakovano);
možganske in hrbtenične ataksije;
psihoza (tveganje za paradoksne reakcije);
okvara ledvic in jeter;
hipoproteinemija;
starost.

Navodila za uporabo fenorelaksana: način in odmerjanje

Tablete

Tablete fenorelaksan se jemljejo peroralno. Povprečni dnevni odmerek je 1,5-5 mg / dan, razdeljen na 2-3 odmerke, običajno 0,5-1 mg zjutraj in popoldan ter do 2,5 mg ponoči.

Priporočen odmerek:

motnje spanja: 0,25-0,5 mg 20-30 minut pred spanjem;
nevrotična, psihopatska, nevrozi podobna in psihopatska stanja: začetni odmerek - 0,5-1 mg 2-3 krat na dan, po 2-4 dneh se odmerek poveča na 4-6 mg / dan;
huda vznemirjenost, tesnoba, strah: začetni odmerek je 3 mg / dan, nato se hitro poveča, dokler ne dosežemo želenega učinka;
epilepsija: 2-10 mg / dan;
odvzem alkohola: 2–5 mg / dan;
nevrološke bolezni, ki jih spremlja mišična hipertonija: 2-3 mg 1-2 krat na dan.

Največji odmerek fenorelaksana je 10 mg / dan. Priporočeno trajanje zdravljenja je 2 tedna, po potrebi se lahko podaljša na 8-9 tednov.

Ob prekinitvi zdravljenja se odmerek zdravila postopoma zmanjšuje.

Raztopina za intramuskularno in intravensko uporabo

Raztopina fenorelaksana se injicira intramuskularno ali intravensko v toku ali kapalno. Povprečni dnevni odmerek je 1,5–5 mg. Največji odmerek je 10 mg / dan.

Priporočen odmerek:

strah, tesnoba, psihomotorična vznemirjenost, vegetativni paroksizmi, psihotična stanja: začetni odmerek je 0,5-1 mg, nato se lahko poveča na 3-5 mg / dan, v hudih pogojih - 7-9 mg / dan;
epilepsija: začetni odmerek - 0,5 mg;
odvzem alkohola: 2,5–5 mg / dan;
nevrološke bolezni, ki jih spremlja mišična hipertonija: 0,5 mg 1-2 krat na dan;
predoperativna priprava: 3-4 ml IV počasi.

Ko je dosežen stabilen terapevtski učinek, je priporočljivo preiti na tabletirano obliko zdravila Phenorelaxan. Trajanje zdravljenja je običajno do 2 tedna, po potrebi pa ga lahko podaljšamo na 3-4 tedne.

Ob prekinitvi zdravljenja se odmerek zdravila postopoma zmanjšuje.

Stranski učinki

Tablete

Možne okvare spomina, koordinacija gibov, koncentracija pozornosti, zaspanost, ataksija, mišična oslabelost, paradoksalne reakcije (izbruhi agresije, strah, psihomotorična vznemirjenost, mišični krči, samomorilne tendence, halucinacije, motnje spanja, tesnoba), glavobol, omotica, suhost med usta, menstrualne nepravilnosti, slabost, driska, zmanjšan libido, disurija, kožni izpuščaj. Pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih obstaja nevarnost zasvojenosti in odvisnosti od drog.

Raztopina za intramuskularno in intravensko uporabo

živčni sistem: zaspanost (na začetku zdravljenja, zlasti pri starejših bolnikih), utrujenost, omotica, motena koncentracija, dezorientacija, ataksija, upočasnitev motoričnih in duševnih reakcij, zmedenost, glavobol, depresija, evforija, tremor, izguba spomina, poslabšanje razpoloženja, oslabljena koordinacija gibov, distonične ekstrapiramidne reakcije, miastenija gravis, astenija, dizartrija, paradoksne reakcije;
hematopoetski organi: nevtropenija, levkopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija;
prebavni sistem: slinjenje, suha usta, zgaga, slabost, bruhanje, zaprtje, driska, izguba apetita;
jetra: okvarjeno delovanje jeter, zlatenica, povečana aktivnost jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze;
genitourinarni sistem: zadrževanje ali inkontinenca urina, okvarjena ledvična funkcija, zmanjšan ali povečan libido, dismenoreja;
alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje;
drugo: zasvojenost, odvisnost od drog, znižanje krvnega tlaka (BP), okvara vida (diplopija), izguba teže, tahikardija, odtegnitveni sindrom (z nenadnim prenehanjem zdravljenja);
lokalne reakcije: flebitis, venska tromboza.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Fenorelaxan: dolgotrajna zmedenost, huda zaspanost, zmanjšani refleksi, dolgotrajna dizartrija, tremor, nistagmus, zasoplost, zasoplost, bradikardija, znižanje krvnega tlaka, koma.

Priporočeno zdravljenje: izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje, namenjeno vzdrževanju krvnega tlaka in dihanja, dajanje flumazenila (v bolnišnici). Hemodializa je neučinkovita.

Antagonist mišično relaksantnega delovanja fenorelaksana je strihnin nitrat (1 ml 0,1% raztopine 2-3 krat na dan).

Posebna navodila

Med terapijo se morate vzdržati pitja alkohola.

Bolniki, ki nikoli niso jemali antidepresivov, anksiolitikov ali alkoholikov, običajno potrebujejo manjši odmerek zdravila.

Uporabo zdravila Phenorelaxan je treba prekiniti v primeru agresije, akutnega stanja navdušenja, strahu, samomorilnih misli, halucinacij, povečanih mišičnih krčev, težav s spanjem in površnega spanca.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe zdravila Phenorelaxan je potrebna previdnost med vožnjo vozil in drugih zapletenih mehanizmov, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Fenorelaksan ima toksični učinek na plod in povečuje tveganje za prirojene okvare, zlasti če ga jemljemo v prvem trimesečju. Med nosečnostjo se lahko uporablja samo iz zdravstvenih razlogov.

Če je treba jemati zdravilo med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Phenorelaxan v pediatrični praksi je kontraindicirana zaradi pomanjkanja zanesljivih podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravljenja otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri dolgotrajni uporabi fenorelaksana pri bolnikih z ledvično insuficienco je treba nadzorovati sliko periferne krvi.

Če je okvarjena funkcija jeter

Pri dolgotrajni uporabi zdravila pri bolnikih z jetrno insuficienco je potreben nadzor nad jetrnimi encimi.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom Fenorelaxan predpisujemo previdno.

Interakcije z zdravili

levodopa (s parkinsonizmom): njena učinkovitost se zmanjša;
antipsihotiki, antiepileptiki in hipnotiki, osrednji mišični relaksanti, narkotični analgetiki, etanol: učinek se medsebojno poveča;
zidovudin: njegova toksičnost se poveča;
zaviralci mikrosomske oksidacije: poveča se tveganje za toksične učinke;
induktorji jetrnih mikrosomskih encimov: zmanjšajo učinkovitost fenorelaksana;
imipramin: njegova koncentracija v krvnem serumu se poveča;
antihipertenzivi: tveganje za znižanje krvnega tlaka;
klozapin: poveča verjetnost povečane depresije dihanja.

Analogi

Analogi fenorelaksana so Tranquezipam, Phenazepam, Fensitat, Elzepam itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem prostoru, stran od svetlobe, pri temperaturi od 2 do 25 ° C (za tablete) in 15 do 25 ° C (za raztopino). Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: tablete - 3 leta; raztopina - 2 leti.