Eralfon - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi Raztopine

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Eralfon

Eralfon: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Interakcije z zdravili
14. 14. Analogi
15. 15. Pogoji shranjevanja
16. 16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. 17. Ocene
18. 18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Eralfon

Koda ATX: B03XA01

Aktivna sestavina: epoetin alfa (epoetin alfa)

Proizvajalec: CJSC PharmFirma SOTEX (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018

Cene v lekarnah: od 1500 rubljev.

Nakup

Eralfon je antianemično zdravilo, stimulator hematopoeze (tvorba krvi).

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Eralfon se proizvaja v obliki raztopine za intravensko (i / v) in subkutano (s / c) dajanje: brezbarvna prozorna tekočina [1 ml v 1 ampuli brezbarvnega stekla, 5 ampulov v celični embalaži, v kartonski škatli s prvo kontrolo odpiranja 1 ali 2 pakiranja. 0,3 ml / 1000 mednarodnih enot (IU); 0,3 ml / 2000 ie; 0,4 ml / 4000 ie; 0,5 ml / 2000 ie; 0,6 ml / 10 000 ie; 1 ml / 10.000 ie v injekcijski brizgi z ali brez pripomočka za zaščito igle, v pretisnem omotu z 1, 2 ali 3 injekcijskimi brizgami, v kartonski škatli s prvo kontrolno enoto za odpiranje 1 ali 2 pakiranj. 0,3 ml / 2000 ie; 0,5 ml / 2000 ie; 0,6 ml / 10 000 ie; 1 ml / 10.000 ie v injekcijski brizgi z ali brez pripomočka za zaščito igle, v pretisnem omotu, po 2 brizgi, v kartonski škatli s 5 odprtinami za nadzor prvega odpiranja. 0,25 ml / 2500 ie; 0,6 ml / 6000 ie; 0,8 ml / 8000 ie v injekcijski brizgi z ali brez pripomočka za zaščito igle, v pretisnem omotu s 3 injekcijskimi brizgami, v kartonski škatli s kontrolnikom za prvo odpiranje 1 ali 2 pakiranj. 0,3 ml / 3000 ie; 0,3 ml / 5000 ie; 0,5 ml / 20 000 ie; 0,6 ml / 20 000 ie v brizgi z napravo za zaščito igle ali brez nje, v pretisnem omotu z 1 ali 3 injekcijskimi brizgami, v kartonski škatli s kontrolnikom za prvo odpiranje 1 ali 2 pakiranj. 0,3 ml / 12 000 ie; 1 ml / 40.000 ie v brizgi z napravo za zaščito igle ali brez nje, v pretisnem omotu 1 brizga, v kartonski škatli s prvo embalažo s kontrolnim odpiranjem 1; v konturni embalaži acheikova 2 ali 3 injekcijske brizge z napravo za zaščito igle ali brez nje, v kartonski škatli s prvo ali dvema pakiranjima s kontrolnikom prvega odpiranja; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Eralfon].v konturni acheikovi embalaži 3 brizg, v kartonski škatli s prvo ali eno kontrolno eno odprtino za odpiranje. 0,3 ml / 3000 ie; 0,3 ml / 5000 ie; 0,5 ml / 20 000 ie; 0,6 ml / 20 000 IU v brizgi z ali brez pripomočka za zaščito igle, v pretisnem omotu z 1 ali 3 brizgami, v kartonski škatli s prvo kontrolno enoto za odpiranje 1 ali 2 pakiranj. 0,3 ml / 12 000 ie; 1 ml / 40.000 ie v brizgi z napravo za zaščito igle ali brez nje, v pretisnem omotu 1 brizga, v kartonski škatli s prvo kontrolno embalažo 1; v konturni embalaži acheikova 2 ali 3 injekcijske brizge z napravo za zaščito igle ali brez nje, v kartonski škatli s prvo ali dvema pakiranjima s kontrolnikom prvega odpiranja; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Eralfon].v konturni acheikovi embalaži 3 brizg, v kartonski škatli s prvo ali eno kontrolno eno odprtino za odpiranje. 0,3 ml / 3000 ie; 0,3 ml / 5000 ie; 0,5 ml / 20 000 ie; 0,6 ml / 20 000 ie v brizgi z napravo za zaščito igle ali brez nje, v pretisnem omotu z 1 ali 3 injekcijskimi brizgami, v kartonski škatli s kontrolnikom za prvo odpiranje 1 ali 2 pakiranj. 0,3 ml / 12 000 ie; 1 ml / 40.000 ie v brizgi z ali brez pripomočka za zaščito igle, v pretisnem omotu 1 brizga, v kartonski škatli s prvo embalažo s kontrolnim odpiranjem 1; v konturni embalaži acheikova 2 ali 3 injekcijske brizge z napravo za zaščito igle ali brez nje, v kartonski škatli s prvo ali dvema pakiranjima s kontrolnikom prvega odpiranja; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Eralfon].5 ml / 20.000 ie; 0,6 ml / 20 000 IU v brizgi z ali brez pripomočka za zaščito igle, v pretisnem omotu z 1 ali 3 brizgami, v kartonski škatli s prvo kontrolno enoto za odpiranje 1 ali 2 pakiranj. 0,3 ml / 12 000 ie; 1 ml / 40.000 ie v brizgi z napravo za zaščito igle ali brez nje, v pretisnem omotu 1 brizga, v kartonski škatli s prvo kontrolno embalažo 1; v konturni embalaži acheikova 2 ali 3 injekcijske brizge z napravo za zaščito igle ali brez nje, v kartonski škatli s prvo ali eno embalažo za nadzor odpiranja 1 ali 2; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Eralfon].5 ml / 20.000 ie; 0,6 ml / 20 000 IU v brizgi z ali brez pripomočka za zaščito igle, v pretisnem omotu z 1 ali 3 brizgami, v kartonski škatli s prvo kontrolno enoto za odpiranje 1 ali 2 pakiranj 0,3 ml / 12 000 ie; 1 ml / 40.000 ie v brizgi z napravo za zaščito igle ali brez nje, v pretisnem omotu 1 brizga, v kartonski škatli s prvo embalažo s kontrolnim odpiranjem 1; v konturni embalaži acheikova 2 ali 3 injekcijske brizge z napravo za zaščito igle ali brez nje, v kartonski škatli s prvim ali 2 paketoma nadzora odpiranja; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Eralfon].1 ml / 40.000 ie v brizgi z napravo za zaščito igle ali brez nje, v pretisnem omotu z 1 injekcijsko brizgo v kartonski škatli s prvo embalažo s kontrolnim odpiranjem; v konturni embalaži acheikova 2 ali 3 injekcijske brizge z napravo za zaščito igle ali brez nje, v kartonski škatli s prvim ali 2 paketoma nadzora odpiranja; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Eralfon].1 ml / 40.000 ie v brizgi z napravo za zaščito igle ali brez nje, v pretisnem omotu 1 brizga, v kartonski škatli s prvo kontrolno embalažo 1 v konturni embalaži acheikova 2 ali 3 injekcijske brizge z napravo za zaščito igle ali brez nje, v kartonski škatli s prvo ali dvema pakiranjima s kontrolnikom prvega odpiranja; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Eralfon].

Sestava raztopine:

• zdravilna učinkovina: epoetin alfa (rekombinantni človeški eritropoetin) - v 1 ampuli / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 ie; 1 brizga 0,25 ml - 2500 ie; v 1 brizgi 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000 / 12.000 ie; 1 brizga 0,4 ml - 4000 ie; 1 brizga 0,5 ml - 2000/20 000 ie; v 1 brizgi 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 ie; 1 brizga 0,8 ml - 8000 ie; v 1 brizgi 1 ml - 10.000 / 40.000 ie;
• dodatne sestavine: natrijev citrat pentasekihidrat ali natrijev citrat dihidrat, raztopina albumina, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Epoetin alfa je glikoprotein, ki posebej stimulira eritropoezo, aktivira mitozo in spodbuja zorenje eritrocitov iz progenitornih celic eritrocitov. Rekombinantni epoetin alfa se proizvaja v celicah sesalcev z vgrajenim genom za človeški eritropoetin (hematopoetin). Zdravilna učinkovina je po sestavi, imunoloških in bioloških lastnostih enaka naravnemu človeškemu eritropoetinu. Uporaba epoetina alfa poveča raven hematokrita in hemoglobina (Hb), izboljša delovanje srca in oskrbo s krvjo v tkivih.

Najbolj izrazit terapevtski učinek epoetina alfa se kaže pri zdravljenju anemij, ki jih povzroča kronična ledvična odpoved (CRF). Glede na dolgotrajno uporabo eritropoetina za zdravljenje slabokrvnih stanj se lahko v izjemno redkih primerih pojavijo nevtralizirajoča protitelesa proti njemu z ali brez delne aplazije rdečih krvnih celic.

Farmakokinetika

Pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z uremijo po intravenski uporabi epoetina alfa je razpolovni čas (T _1/2) 5-6 ur.

S subkutanimi injekcijami epoetina alfa se raven njegove vsebnosti v krvi počasi povečuje in doseže najvišje vrednosti v obdobju od 12 do 18 ur po dajanju, T _1/2 je lahko 16-24 ur, biološka uporabnost - 25-40%.

Snov se v telesu ne kopiči.

Indikacije za uporabo

• anemija pri kronični ledvični odpovedi, tudi pri bolnikih na hemodializni terapiji (zdravljenje);
• anemija pri bolnikih z multiplim mielomom, kronično limfocitno levkemijo, nizkokakovostnimi ne-Hodgkinovimi limfomi (preprečevanje / zdravljenje);
• anemija zaradi protirakave terapije pri bolnikih s solidnimi tumorji (preprečevanje / zdravljenje);
• anemija v ozadju revmatoidnega artritisa (preprečevanje / zdravljenje);
• anemija pri bolnikih, okuženih z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV), povezanim z uporabo zidovudina, v ozadju endogenih ravni eritropoetina manj kot 500 ie / ml (preprečevanje / zdravljenje);
• anemija pri nedonošenčkih, rojenih z nizko telesno maso do 1,5 kg (preprečevanje / zdravljenje);
• načrtovane obsežne kirurške posege pri odraslih bolnikih z ocenjeno izgubo krvi 900–1800 ml, v odsotnosti anemije ali v primeru blage / zmerne anemije v ozadju koncentracije Hb 100–130 g / l - pred operacijo, da se zmanjša potreba pri alogenih transfuzijah krvi in olajšanju obnove eritropoeze;
• načrtovani večji kirurški posegi pri bolnikih s koncentracijo hematokrita 33-39%, ko pričakovana potreba po transfundirani krvi presega količino, ki jo je mogoče pridobiti z avtolognim odvzemom brez predpisovanja epoetina alfa - pred operacijo, da se olajša odvzem avtologne krvi in zmanjša nevarnost, povezana s tem z izvajanjem alogenskih transfuzij krvi, kot del programa predhodnega odlaganja.

Kontraindikacije

Absolutno:

• nenadzorovana arterijska hipertenzija;
• delna aplazija rdečih krvničk, ki se je razvila po predhodnem zdravljenju s katerim koli od eritropoetinov;
• nezmožnost pacientovega učinkovitega antikoagulantnega zdravljenja;
• hude okluzivne lezije karotidnih, koronarnih, cerebralnih in perifernih arterij in njihove posledice, vključno z akutno cerebrovaskularno nesrečo in akutnim in / ali nedavnim miokardnim infarktom (kot del programa odvzema krvi pred depozitom pred operacijo);
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Eralfon.

Sorodnik (zdravilo morate uporabljati zelo previdno):

• trombocitoza, tromboza (v anamnezi);
• kronična odpoved jeter;
• porfirija;
• maligne novotvorbe;
• epileptični sindrom (vključno z indikacijami v anamnezi);
• anemija srpastih celic;
• B ₁₂ -, stanja pomanjkanja železa ali folne kisline.

Eralfon, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina zdravila Eralfon je namenjena za intravensko in subkutano uporabo.

Zdravljenje anemije pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo

Za odrasle na hemodializi je treba zdravilo Eralfon dajati IV ali SC na koncu dializne seje. V primeru spremembe načina dajanja se zdravilo injicira v enakem odmerku. Če je potrebno, jo popravite (pri subkutanem dajanju, da bi dosegli podoben terapevtski učinek, morate uporabiti odmerek raztopine 20-30% nižji kot pri intravenskem dajanju). Zdravljenje z zdravili je sestavljeno iz dveh stopenj: faze korekcije in faze vzdrževanja.

V fazi korekcije se zdravilo Eralfon daje 3-krat na teden v začetnem enkratnem odmerku 30 ie / kg - s s / c dajanjem ali 50 ie / kg - z i / v. Faza korekcije se nadaljuje, dokler ne dosežemo optimalne ravni Hb, ki je pri odraslih 100–120 g / l, pri otrocih 95–110 g / l in raven hematokrita 30–35%. Ocena teh kazalnikov je potrebna tedensko.

Prilagoditev odmerka glede na spremembo vsebnosti hematokrita (stopnja njegovega tedenskega povečanja je navedena v odstotkih):

• od 0,5 do 1 - odmerek se ne prilagaja, dokler niso dosežene želene vrednosti;
• manj kot 0,5 - enkratni odmerek se poveča za 1,5-krat;
• več kot 1 - enkratni odmerek se zmanjša za 1,5-krat;
• ni povečanja ali se raven zmanjša - pred povečanjem odmerka je treba analizirati vzrok za odpornost na zdravila, saj je stopnja učinkovitosti slednje odvisna od optimalno izbranega individualnega režima zdravljenja.

V fazi vzdrževalnega zdravljenja je za vzdrževanje hematokrita na ravni 30–35% priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila Eralfon, uporabljenega v fazi korekcije, za 1,5-krat. Nadalje se vzdrževalni odmerek določi individualno, ob upoštevanju sprememb ravni hematokrita in Hb.

Otrokom na hemodializni terapiji se zdravilo Eralfon predpisuje 3-krat na teden v začetnem odmerku 50 ie / kg. Da bi dosegli optimalno raven Hb, lahko enkratni odmerek povečate za 25 IE / kg enkrat na 4 tedne.

Vzdrževalni odmerek pri otrocih, odvisno od telesne teže (povprečni enkratni odmerek je naveden s pogostostjo dajanja 3-krat na teden):

• manj kot 10 kg - 100 IU / kg (75-150 IU / kg);
• od 10 do 30 kg - 75 IU / kg (60-150 IU / kg);
• več kot 30 kg - 33 IU / kg (30-100 IU / kg).

Pri odraslih bolnikih v fazi pred dializo se zdravilo Eralfon daje subkutano ali intravensko 3-krat na teden po 50 ie / kg. Po potrebi se enkrat na 4 tedne enkratni odmerek poveča za 25 ie / kg. dokler ne dosežemo zahtevane ravni Hb. Vzdrževalni odmerek je 17–33 ie / kg 3-krat na teden.

Zdravljenje in preprečevanje anemije pri bolnikih s solidnimi tumorji

Za zdravljenje anemije pri bolnikih z onkološkimi boleznimi je priporočljivo, da se Eralfon daje subkutano. Optimalna koncentracija Hb je 120 g / l pri moških in ženskah. Pred začetkom tečaja je treba določiti raven endogenega eritropoetina. Ko je koncentracija eritropoetina v serumu pod 200 ie / ml, se zdravilo daje trikrat na teden intravensko v začetnem odmerku 150 ie / kg ali enkrat na teden subkutano v odmerku 40.000 ie.

Če je 4 tedne po začetku zdravljenja zvišanje koncentracije Hb vsaj 10 g / l ali povečanje števila retikulocitov za več kot 40.000 celic / μl nad začetno ravnjo, začetni odmerek zdravila Eralfon ostane nespremenjen (iv. 150 ie / kg).

Če je po 4 tednih zdravljenja zvišanje ravni Hb manjše od 10 g / l in povečanje števila retikulocitov manj kot 40 000 celic / μl v primerjavi z začetno ravnjo, potem se v naslednjih 4 tednih odmerek poveča na 300 ie / kg 3-krat na teden ali do 60.000 ie enkrat na teden. Ko se po dodatnih 4 tednih raven Hb poveča in znaša vsaj 10 g / l ali pa se število retikulocitov poveča za več kot 40.000 celic / μl, se zdravilo še naprej uporablja v enakem odmerku (300 ie / kg 3-krat na teden). Če se je po 4 tednih zdravljenja koncentracija Hb povečala za manj kot 10 g / l in je bilo število retikulocitov manjše od 40.000 celic / μl od začetne ravni, je treba v naslednjih 4 tednih uporabo zdravila Eralfon opustiti.

Če se raven Hb v mesecu poveča za več kot 20 g / l, je treba odmerek zdravila Eralfon zmanjšati za 25%. Če je raven Hb nad 120 g / l, je treba zdravljenje prekiniti, dokler ni nižja od 120 g / l, nato pa znova vbrizgati zdravilo z odmerkom, nižjim od začetnega, za 25%.

Po končanem tečaju kemoterapije je treba zdravilo Eralfon dajati še en mesec. Pred in med zdravljenjem je treba določiti koncentracijo železa v serumu (ali raven feritina), po potrebi pa je priporočljivo dodajanje železa.

Zdravljenje in preprečevanje anemije pri bolnikih z okužbo s HIV

Pred začetkom tečaja je treba določiti začetno raven serumskega endogenega eritropoetina, če je ta večja od 500 ie / ml, je učinek zdravljenja z zdravili po rezultatih raziskav malo verjeten.

V fazi korekcije se zdravilo Eralfon daje subkutano ali intravensko 3-krat na teden v odmerku 100 ie / kg 8 tednov. Če po 8 tednih tečaja ni bilo zaznati zadovoljivega rezultata (raven Hb se ni povečala ali se potreba po transfuziji krvi ni zmanjšala), je možno postopno povečanje odmerka za 50-100 ie / kg 3-krat na teden, ne več kot enkrat na 4 tedne. Če ni zadovoljivega rezultata zdravljenja z zdravilom 3-krat na teden v odmerku 300 ie / kg, je verjeten ustrezen odziv na njegovo nadaljnjo uporabo pri večjih odmerkih.

V fazi vzdrževalnega zdravljenja mora predpisani odmerek po doseganju želenega rezultata na stopnji korekcije zagotavljati vsebnost hematokrita v območju 30–35%, ob upoštevanju popravka odmerka zidovudina in morebitnih sočasnih bolezni nalezljive ali vnetne narave. Če je raven hematokrita več kot 40%, je treba injekcije ustaviti, dokler ta indikator ne pade na 36%. Po nadaljevanju zdravljenja je treba odmerek zdravila Eralfon z nadaljnjimi prilagoditvami zmanjšati za 25%, da se ohrani potrebni hematokrit. Po potrebi se lahko po določitvi ravni serumskega feritina (ali železa v serumu) predpiše dodaten vnos železa.

Zdravljenje in preprečevanje anemije v ozadju drugih bolezni

Pri bolnikih z multiplim mielomom, kronično limfocitno levkemijo, nizko stopnjo ne-Hodgkinovih limfomov je izvedljivost zdravljenja z zdravilom Eralfon odvisna od neustrezne proizvodnje endogenega eritropoetina v ozadju anemije. Ko je koncentracija Hb manjša od 100 g / l in je serumski eritropoetin pod 100 ie / ml, se zdravilo predpisuje s / c 3-krat na teden v začetnem odmerku 100 ie / kg. Hemodinamične parametre je treba spremljati vsak dan in po potrebi prilagoditi (povečati ali zmanjšati) odmerek zdravila Eralfon vsake 3-4 tedne. Če v ozadju uporabe raztopine v tedenskem odmerku 600 ie / kg ni opaziti zvišanja ravni Hb, nadaljnje zdravljenje ni primerno.

Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom je proizvodnja endogenega eritropoetina zavirana zaradi vpliva povečane koncentracije vnetnih citokinov. Pri zdravljenju anemije je takšnim bolnikom priporočljivo, da zdravilo dajejo subkutano 3-krat na teden v odmerku 50–75 ie / kg. Če se vsebnost Hb poveča za manj kot 10 g / L, se odmerek po 4 tednih zdravljenja poveča na 150-200 ie / kg 3-krat na teden. Večji odmerki epoetina alfa so neučinkoviti.

Za nedonošenčke, rojene z nizko telesno težo, od šestega dne življenja se zdravilo Eralfon predpisuje s / c v odmerku 200 ie / kg 3-krat na teden, dokler ne dosežemo ciljnih vrednosti za vsebnost Hb in hematokrita. Potek terapije ne sme presegati 6 tednov.

Odraslim, ki pred operacijo sodelujejo v programu avtolognega odvzema krvi, svetujemo, da po dajanju krvi dajo zdravilo Eralfon IV. Pred uporabo izdelka je treba upoštevati vse obstoječe kontraindikacije za odvzem avtologne krvi. Pred operacijo je treba zdravilo uporabljati intravensko 2-krat na teden 3 tedne v priporočenem odmerku 600 ie / kg. Ob vsakem obisku pri zdravniku se bolniku odvzame del krvi (pod pogojem, da je hematokrit vsaj 33% in / ali raven hemoglobina najmanj 110 g / l) in se shrani za avtologno transfuzijo.

Pred in med zdravljenjem z zdravili je treba določiti koncentracijo železa v serumu. Pred uporabo epoetina alfa ob prisotnosti anemije je treba ugotoviti, kaj jo povzroča. Da bi zagotovili ustrezen vnos železa v telo, je treba pripravke jemati peroralno v dnevnem odmerku 200 mg skozi celoten tečaj.

Za bolnike v predoperacijskem in pooperativnem obdobju, ki ne sodelujejo v programu avtologne odvzema krvi, je priporočljivo, da zdravilo uporabljajo v obliki podkožnih injekcij v odmerku 600 ie / kg na teden 3 tedne pred kirurškim posegom: pri 21, 14 in 7 th dni pred operacijo in na dan operacije. Če je treba iz zdravstvenih razlogov predoperativno obdobje skrajšati, je dovoljeno dajanje zdravila Eralfon dnevno po 300 ie / kg 10 dni pred operacijo, na dan operacije in 4 dni po njej. Ko v predoperativnem obdobju koncentracija Hb doseže 150 g / l in več, je treba uporabo zdravila Eralfon prekiniti. Pred začetkom zdravljenja se je treba prepričati, da ni pomanjkanja železa, ki bi ga morali vsi bolniki prejeti v ustreznih količinah med celotnim zdravljenjem.

Navodila za uporabo brizge

Ko po injiciranju uporabljate brizgo z avtomatskim ščitnikom igle, brizgo in iglo premaknete nazaj v ščitnik. Med pripravo injekcijske brizge na postopek se je treba izogibati stiku s sponkami, saj se naprava aktivira s pritiskom stebla do sponk. Pred injiciranjem zdravila je treba skrbno pregledati napolnjeno stekleno brizgo z varnostno napravo, nato pa po odstranitvi zaščitnega pokrovčka z igle injicirati v skladu s standardnim postopkom. Za popoln uvod celotnega odmerka morate s palcem pritisniti na steblo in ga nekaj časa držati v tem položaju. Aktiviranje zaščitne naprave se ne bo zgodilo, dokler se ne vbrizga celoten odmerek sredstva. Po končanem injiciranju raztopine odstranite iglo in spustite steblo, tako da se zaščitni pokrov lahko premakne naprej,dokler igle ne zaščiti in blokira.

Pri uporabi brizge z neavtomatskim ščitnikom igle se injiciranje izvede po standardnem postopku. Med vstavljanjem je treba prste držati na plašču, da preprečite prezgodnje aktiviranje varnostne naprave. Po končanem injiciranju je treba zaščitno napravo premakniti vzdolž igle, klik, ki bo potrdil pravilnost manipulacije. Ves čas postopka držite prste za iglo.

Stranski učinki

Na začetku zdravljenja z zdravilom Eralfon se lahko pojavijo naslednji gripi podobni simptomi: glavobol, zaspanost, omotica, zvišana telesna temperatura, artralgija, mialgija.

Tudi v obdobju terapije je možen pojav takšnih stranskih reakcij iz sistemov in organov:

• hematopoetski organi: trombocitoza; v nekaterih primerih - tromboza arteriovenske fistule ali šanta (vključno s pacienti, ki se zdravijo s hemodializo, s težnjo k arterijski hipotenziji ali s stenozo, anevrizmo itd.), aplazija rodu eritrocitov;
• kardiovaskularni sistem: od odmerka odvisno zvišanje krvnega tlaka (BP), poslabšanje poteka arterijske hipertenzije (predvsem pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo); v nekaterih primerih hipertenzivna kriza, močno zvišanje krvnega tlaka, ki ga spremljajo generalizirani tonično-klonični napadi in simptomi encefalopatije (zmedenost, glavobol);
• lokalne reakcije: blaga / zmerna bolečina na mestu injiciranja, pekoč občutek, hiperemija (pogosteje se razvije pri subkutanih injekcijah);
• alergijske reakcije: blag / zmeren kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, ekcem, angioedem;
• drugi: poslabšanje porfirije; zapleti zaradi znižanja krvnega tlaka ali dihalne odpovedi; imunski odzivi (indukcija tvorbe protiteles);
• laboratorijski kazalci: znižanje ravni feritina v serumu v ozadju uremije - hiperfosfatemija, hiperkalemija.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja epoetina alfa se lahko povečajo neželeni neželeni učinki.

Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, se izvaja simptomatsko zdravljenje. Krvavitev je predpisana glede na visoke ravni Hb.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja z zdravilom Eralfon je treba tedensko opraviti popolno krvno sliko (vključno z določanjem hematokrita, trombocitov, feritina) in spremljati krvni tlak. Pred operacijo in po njej je treba pogosteje spremljati koncentracijo Hb, če je bila njegova izhodiščna raven manjša od 140 g / l. Upoštevati je treba, da epoetin alfa pri zdravljenju anemije ne more nadomestiti transfuzije krvi, lahko pa zmanjša potrebo po ponovnem imenovanju.

V primeru anamneze trombotičnih zapletov in / ali nadzorovane arterijske hipertenzije bo morda potrebno zvišanje odmerka antikoagulantov in / ali antihipertenzivnih zdravil.

Kljub temu, da epoetin alfa spodbuja eritropoezo, ni mogoče popolnoma izključiti možnosti njegovega vpliva na rast nekaterih vrst tumorjev (vključno z novotvorbami kostnega mozga).

Predoperativno zvišanje ravni Hb je lahko povezano s povečanim tveganjem za trombotične zaplete. Pred izvedbo načrtovanega kirurškega zdravljenja morajo bolniki opraviti učinkovito profilaktično antiagregacijsko zdravljenje. Če je bolnikova začetna raven Hb več kot 150 g / l, ni priporočljivo uporabljati zdravila Eralfon v pred- in pooperativnem obdobju.

Glede na kronično ledvično odpoved, kronično srčno popuščanje ali klinično hudo koronarno srčno bolezen (IHD) pri odraslih bolnikih vsebnost Hb ne sme presegati 100–120 g / l.

Pred začetkom zdravljenja je treba izključiti morebitne vzroke neustreznega odziva na epoetin alfa, ki lahko vključujejo: pomanjkanje železa, cianokobalamina in folne kisline, hude zastrupitve z aluminijevimi solmi, sočasne okužbe, travme, vnetni procesi, hemoliza, latentne krvavitve, fibroza kostnega mozga različnih etiologij. Po potrebi prilagodite zdravljenje.

Preden začnete uporabljati Eralfon, morate oceniti zaloge železa v telesu. V večini primerov se pri bolnikih z rakom in virusom HIV, pa tudi pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, koncentracija feritina v plazmi hkrati zmanjša s povečanjem hematokrita. Vsebnost feritina je treba spremljati ves čas zdravljenja. Ko je njegova raven pod 100 ng / ml, je priporočljivo peroralno dajanje pripravkov železa - za odrasle 200-300 mg na dan, za otroke 100-200 mg. Pri nedonošenčkih je treba zdravljenje s peroralnimi pripravki železa v dnevnem odmerku 2 mg začeti čim prej. Bolniki, ki dajejo avtologno kri in so v pred- ali pooperativnem obdobju, morajo zagotoviti tudi ustrezen vnos železa v odmerku 200 mg na dan.

Po razpoložljivih podatkih uporaba epoetina alfa pri bolnikih pred dializo ne vodi do pospeševanja napredovanja kronične ledvične odpovedi. Med hemodializo je zaradi povečanja hematokrita pogosto treba povečati odmerek heparina. V primeru neustrezne heparinizacije se poslabša nevarnost blokade dializnega sistema, tromboza žilnega dostopa, predvsem pri bolnikih s težnjo k hipotenziji ali z zapleti arteriovenske fistule (anevrizma, stenoza itd.). Za bolnike iz te rizične skupine je priporočljiva profilaksa tromboze.

Glede na kronično ledvično odpoved pri ženskah v reproduktivni dobi se pri uporabi zdravila Eralfon za zdravljenje anemije verjetnost ponovitve menstruacije poveča. Bolnice med uporabo zdravila morajo pred začetkom uporabe upoštevati možnost nosečnosti in uporabiti zanesljive metode kontracepcije. Med eksperimentalnimi študijami na živalih pri intravenskih injekcijah zdravila Eralfon v odmerkih, manjših od 500 enot / kg na dan, niso odkrili teratogenega učinka. Pri uporabi zdravila v večjih odmerkih je prišlo do statistično nepomembnega, šibkega zmanjšanja plodnosti.

Ker lahko Eralfon pokaže izrazitejši učinek, ga je treba uporabljati v odmerkih, ki ne presegajo odmerka rekombinantnega eritropoetina, predpisanega med predhodnim zdravljenjem. V prvih dveh tednih se z oceno razmerja odmerek / odziv ne prilagaja odmerka. V prihodnosti je mogoče odmerek zmanjšati ali povečati po zgornji shemi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem morajo biti bolniki s kronično odpovedjo ledvic pred določitvijo učinkovitega vzdrževalnega odmerka previdni pri vožnji vozil ali drugih zapletenih mehanizmov zaradi povečanega tveganja za povišan krvni tlak na začetku zdravljenja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ustreznih nadzorovanih študij uporabe eritropoetina med nosečnostjo in dojenjem niso izvedli. Uporaba zdravila Eralfon med nosečnostjo je dovoljena le, če pričakovane koristi od zdravljenja z zdravili za ženske znatno presegajo tveganje za plod.

Ni znano, ali epoetin alfa prodira v materino mleko, zato je treba dojenčka prestaviti na umetno hranjenje, če je med dojenjem treba uporabiti antianemično zdravilo.

Uporaba v otroštvu

V pediatrični praksi je uporaba zdravila Eralfon možna na recept lečečega zdravnika glede na indikacije.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolniki s kronično ledvično odpovedjo morajo spremljati koncentracijo elektrolitov v serumu. V prisotnosti kronične ledvične disfunkcije lahko odprava anemije privede do izboljšanega apetita in povečane absorpcije kalija in beljakovin. V zvezi s tem bo morda treba redno prilagajati parametre dialize, da se ravni kreatinina, sečnine in kalija vzdržujejo v normalnih mejah.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru kronične odpovedi jeter je treba zdravilo uporabljati previdno. Pri bolnikih z jetrno insuficienco lahko opazimo počasnejšo biotransformacijo epoetina alfa in znatno povečanje poteka eritropoeze. Ni podatkov, ki bi potrjevali varnost uporabe zdravila Eralfon pri tej kategoriji bolnikov.

Interakcije z zdravili

Ugotovljena farmacevtska nezdružljivost raztopine Eralfon z raztopinami drugih zdravil.

Epoetin alfa zmanjša vsebnost ciklosporina v krvi zaradi povečanja stopnje njegove povezave z eritrociti (morda bo potrebna prilagoditev odmerka ciklosporina).

Analogi

Analogi Eralfona so Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte izven dosega otrok pri 2–8 ° C.

Rok uporabnosti zdravila Eralfon v ampulah je 2 leti, v brizgah - 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Eralfonu

Na medicinskih spletnih mestih so mnenja o zdravilu Eralfon večinoma pozitivna. Učinkovitost uporabe zdravila za preprečevanje in zdravljenje anemije je opažena tako pri odraslih bolnikih kot pri otrocih, zlasti nedonošenčkih, rojenih z nizko težo. Večina pregledov kaže na zadovoljiv rezultat uporabe zdravila Eralfon za zdravljenje slabokrvnosti zaradi kronične ledvične odpovedi, revmatoidnega artritisa med operacijo. Mnogi opažajo dobro prenašanje zdravila.

V redkih primerih se omenjajo pojav neželenih učinkov v obliki gripi podobnega stanja, glavobola in zaspanosti.

Cena zdravila Eralfon v lekarnah

Cena zdravila Eralfon, raztopine za intravensko in subkutano uporabo je lahko:

• brizga 2000 ie / 0,3 ml; 6 kosov - 3500 rubljev;
• brizga 3000 ie / 0,3 ml; 6 kosov - 8400 rubljev;
• brizga 2000 ie / 0,5 ml; 6 kosov - 3500 rubljev;
• brizga 10.000 ie / 0,6 ml; 2 kos - 4500 rubljev;
• brizga 10.000 ie / 1 ml; 1 PC. - 2600 rubljev; 12 kosov - 12 600 rubljev;
• brizga 40.000 ie / 1 ml; 1 PC. - 19.200 rubljev.

Eralfon: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Eralfon 10000 ie raztopina za intravensko in subkutano uporabo 1 ml 1 kos. 1500 RUB Nakup

Eralfon 10000 ie raztopina za intravensko in subkutano dajanje 0,25 ml 6 kosov. 1600 RUB Nakup

Eralfon 2000 ie raztopina za intravensko in subkutano dajanje 1 ml 10 kosov. 1600 RUB Nakup

Eralfon 2000 ie raztopina za intravensko in subkutano dajanje 0,5 ml 6 kosov. 1600 RUB Nakup

Eralfon 1000 ie raztopina za intravensko in subkutano dajanje 0,3 ml 6 kosov. 2699 RUB Nakup

Eralfon i / v in s / c 10000me 1ml n1 2710 RUB Nakup

Eralfon 2500 ie raztopina za intravensko in subkutano uporabo z zaščitno iglo 0,25 ml 6 kosov. 2900 RUB Nakup

Raztopina Eralfona za intravensko in subkutano injekcijo. 2000ME 0,5 ml 6 kosov 3655 RUB Nakup

Eralfon 3000 ie raztopina za intravensko in subkutano dajanje 0,3 ml 6 kosov. 8327 RUB Nakup

Raztopina Eralfona za intravensko in subkutano injekcijo. 3000ME 0,3 ml 6 kosov 8697 RUB Nakup

Eralfon 40.000 ie raztopina za intravensko in subkutano dajanje 0,3 ml 3 kos. 12.000 RUB Nakup

Eralfon 40.000 ie raztopina za intravensko in subkutano dajanje 1 ml (40.000 ie) 1 kos. 13930 RUB Nakup

Eralfon 4000 ie raztopina za intravensko in subkutano dajanje 0,4 ml 6 kosov. 17250 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!