Citotekt
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Cytotect je imunološko zdravilo. Poveča količino protiteles proti človeškemu CMV (citomegalovirus).
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo Cytotect je na voljo v obliki raztopine za intravensko uporabo, ki je prozorna ali rahlo opalescentna, svetlo rumena ali brezbarvna tekočina (10 ml in 20 ml v ampulah, 50 ml v vialah, v kartonski škatli 1 ampula ali 1 steklenička).
Sestava 1 ml raztopine:
- aktivna snov: beljakovine človeške plazme - 100 mg (vključno z najmanj 95% imunoglobulinov, ne več kot 5 mg imunoglobulina A in 50 enot človeškega imunoglobulina proti CMV);
- pomožne komponente: voda za injekcije in natrijev klorid.
Indikacije za uporabo
- zdravljenje okužbe s CMV pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (novorojenčki, nedonošenčki, bolniki z zavirano imunostjo, osebe z imunsko pomanjkljivostjo iz drugih razlogov itd.);
- preprečevanje manifestacije bolezni po okužbi s CMV;
- preprečevanje okužbe s CMV pri bolnikih z zaviranim imunskim sistemom, zlasti po presaditvi organov.
Kontraindikacije
Absolutno:
- preobčutljivost za človeški imunoglobulin, zlasti s pomanjkanjem imunoglobulina A in prisotnostjo protiteles proti njemu;
- preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.
Relativni (Cytotect se uporablja previdno):
- visok krvni pritisk;
- anamneza tromboze ali vaskularnih bolezni;
- kronične bolezni, pri katerih se viskoznost krvi poveča;
- pridobljena ali dedna trombofilija;
- huda hipovolemija;
- dolgotrajna nepremičnost;
- diabetes;
- prekomerna telesna teža;
- starost.
Način uporabe in odmerjanje
Cytotect se daje intravensko.
Pred uvedbo zdravila je treba vizualno oceniti vsebino viale. Če raztopina postane motna ali je v njej usedlina, je uporaba zdravila prepovedana. Pred dajanjem je treba raztopino segreti na telesno ali sobno temperaturo.
Na začetku infundiranja hitrost dajanja ne sme presegati 0,08 ml / kg telesne teže na uro. Če zdravilo dobro prenaša, se 10 minut po začetku dajanja stopnja postopoma poveča na 0,8 ml / kg telesne teže na uro in se vzdržuje do konca dajanja.
Zdravilo Cytotect lahko mešamo samo z izotonično raztopino natrijevega klorida, saj je pri dodajanju drugih raztopin možna denaturacija ali obarjanje beljakovin.
Steklenico z raztopino je treba uporabiti takoj po odprtju. Prepovedana je uporaba neuporabljenega zdravila, saj obstaja velika nevarnost bakterijske kontaminacije.
Priporočeni odmerki zdravila Cytotect:
- zdravljenje okužbe s CMV: en odmerek - 2 ml / kg telesne teže, pogostost uporabe - vsakih 48 ur. Uporaba zdravila se nadaljuje, dokler simptomi bolezni ne izginejo;
- preprečevanje okužbe s CMV pri bolnikih z zatirano imunostjo: raztopina se daje v enkratnem odmerku 1 ml / kg telesne teže (razen če ni drugače predpisano).
Za presaditev organov pri CMV-sero negativnih bolnikih se zdravilo Cytotect daje na dan presaditve ali en dan pred operacijo (na primer pri presaditvi kostnega mozga).
Preprečevanje okužbe s CMV pri seropozitivnih bolnikih s CMV se začne 10 dni pred načrtovano presaditvijo organa.
Za preprečevanje okužbe s CMV je potek vsaj 6 enkratnih odmerkov, med katerimi je 2-3 tedne.
Stranski učinki
Med uporabo zdravila Cytotect se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
- pogosto: glavobol, slabost, mrzlica, bruhanje, bolečine v sklepih, zvišana telesna temperatura, znižanje krvnega tlaka, blage bolečine v hrbtu, alergijske reakcije;
- redko: močno znižanje krvnega tlaka, prehodne kožne reakcije (hiperemija ali izpuščaj), ki po prenehanju zdravljenja popolnoma izginejo;
- zelo redki: možganska kap, miokardni infarkt, globoka venska tromboza, pljučna embolija;
- posamezni primeri: hemoliza / hemolitična anemija, reverzibilni aseptični meningitis, anafilaktični šok, akutna ledvična odpoved in / ali zvišan kreatinin v serumu (zlasti pri bolnikih z dodatnimi dejavniki tveganja za ledvično odpoved).
Če se pojavijo neželeni učinki, ki kažejo na slabo prenašanje zdravila, je treba zmanjšati hitrost dajanja raztopine ali infuzijo prekiniti, dokler simptomi ne izginejo.
Z negativnim učinkom Cytotect-a na ledvično funkcijo je treba rešiti vprašanje odpovedi imunoglobulina.
Če pride do šoka, se je treba držati sodobnih priporočil za protišokovne ukrepe.
Posebna navodila
Nekateri neželeni učinki zdravila Cytotect so lahko posledica visoke hitrosti infundiranja, zato je treba dosledno upoštevati priporočila glede hitrosti dajanja zdravila.
Previdno opazovanje bolnika med celotnim časom infuzije in vsaj 20 minut po njenem zaključku pomaga preprečiti morebitne zaplete. Pri bolnikih, ki jim imunoglobuline dajejo prvič ali so bili nazadnje dani zelo dolgo nazaj, je treba čas opazovanja po koncu infuzije podaljšati na eno uro.
Pri zdravljenju z zdravilom Cytotect morajo vsi bolniki zaužiti zadostno količino tekočine, preden začnejo dajati raztopino. Med zdravljenjem je potrebno redno spremljanje izločanja urina in serumskega kreatinina. Diuretikov ne morete jemati hkrati z zdravilom.
Po uvedbi imunoglobulinov so pri seroloških testih možni lažno pozitivni rezultati testov (na primer lažno pozitivni Coombsov test).
Cytotect ne vpliva na sposobnost bolnikov za vožnjo vozil ali upravljanje potencialno nevarnih strojev.
Interakcije z zdravili
Citotekt lahko zmanjša učinkovitost živih cepiv proti virusnim boleznim, kot so rdečke, norice, ošpice in mumps, zato je treba cepljenje proti tem boleznim opraviti vsaj 3 mesece po dajanju imunoglobulinov. Interval med dajanjem zdravila Cytotect in cepivom proti ošpicam lahko podaljšamo na eno leto. Pred cepljenjem proti ošpicam je treba bolnika pregledati na prisotnost specifičnih protiteles.
Analogi
Analog zdravila Cytotect je NeoCyotect.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte in prevažajte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi + 2 … + 8 ° C. Zdravila ne smete zamrzniti. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
