Pregabalin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pregabalin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pregabalin

Koda ATX: N03AX16

Aktivna sestavina: pregabalin (pregabalin)

Proizvajalec: GEROPHARM, LLC (Rusija); Izvarino Pharma, LLC (Rusija); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Koreja)

Opis in posodobitev fotografije: 19.10.2018

Pregabalin je sistemsko zdravilo z antikonvulzivnimi in analgetičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila - kapsule: želatinasta, trdna, napolnjena s prahom ali stisnjena praškasta masa iz skoraj bele v belo:

odmerek 25 mg - kapsule št. 4, telo je belo ali skoraj belo z rumenkastim odtenkom, barva pokrovčka je od zelene do temno zelene;
odmerek 75 mg - kapsule št. 4, telo je belo ali skoraj belo z rumenkastim odtenkom, barva pokrovčka je modra; telo belo, barva pokrovčka od rdeče-rjave do temno rdeče-rjave;
odmerek 100 mg - kapsule št. 4, telo in pokrov sta bela ali skoraj bela z rumenkastim odtenkom;
odmerek 150 mg - kapsule št. 2, telo in pokrovček so bele ali skoraj bele z rumenkastim odtenkom;
odmerek 300 mg - kapsule št. 0, telo in pokrov sta bela ali skoraj bela z rumenkastim odtenkom; telo je belo, barva pokrovčka je od rdeče-rjave do temno rdeče-rjave.

Kapsule (1)

Sestava pregabalina:

zdravilna učinkovina: pregabalin - 25, 75, 100, 150 ali 300 mg;
pomožne komponente: koloidni silicijev dioksid, kalcijev karbonat, magnezijev stearat, natrijev lavril sulfat, krompirjev škrob, smukec;
pokrovček kapsule: titanov dioksid, želatina, za odmerek 25 mg - indigo karmin in rumeno barvilo železov oksid, za odmerek 75 mg - indigo karmin;
telo kapsule: želatina, titanov dioksid.

Pakiranje: 10 kosov v konturnih celičnih pakiranjih, 30 ali 60 kosov. v plastičnih kozarcih ali steklenicah; v kartonski škatli 1 steklenica / pločevinka ali 1-6 pakiranj celične konture.

Kapsule (2)

Sestava pregabalina:

zdravilna učinkovina: pregabalin - 75, 150 ali 300 mg;
pomožne komponente: koruzni škrob, laktoza monohidrat, smukec;
pokrovček kapsule: želatina; za odmerek 75 mg in 300 mg - železovo barvilo rdeči dioksid E172; za odmerek 150 mg - titanov dioksid;
telo kapsule: želatina, titanov dioksid.

Pakiranje: 14 kosov v pretisnih omotih iz pretisnega omota iz polivinilkloridne folije in aluminijaste folije; v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pakiranja, kontura celice.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila je pregabalin, analog γ-aminobuterne kisline [(S) -3- (aminometil) -5-metilheksanojske kisline].

Dokazano je, da se pregabalin, ki nepovratno nadomešča [3H] -gabapentin, veže na α2-delta protein, dodatno podenoto kalcijevih kanalov v osrednjem živčevju (napetosti). Morda tovrstna vezava prispeva k pojavu analgetičnega in antikonvulzivnega delovanja zdravila.

Mehanizem delovanja pregabalina pri uporabi v skladu z indikacijami:

nevropatska bolečina: opažena je učinkovitost terapije pri bolnikih s postherpetično nevralgijo in diabetično nevropatijo; učinek zdravila in tveganje za nastanek neželenih učinkov nista odvisna od pogostosti dajanja in trajanja tečaja, na primer jemanje zdravila Pregabalin 2-krat na dan do 13 tednov in 3-krat na dan do 8 tednov na splošno enako učinkovito; med zdravljenjem, ki je trajalo 13 tednov, se je prvi teden bolečina zmanjšala in ta učinek je trajal do konca tečaja; Pri 35% prejemnikov pregabalina in 18% prejemnikov placeba se je indeks bolečine zmanjšal za 50%;
fibromialgija: pri uporabi dnevnih odmerkov pregabalina v območju od 300 do 600 mg opazimo izrazito zmanjšanje simptomov bolečine, povezanih s fibromialgijo; klinična učinkovitost dnevnih odmerkov 450 in 600 mg je primerljiva, pri odmerku 600 mg pa zdravilo običajno slabše prenaša; uporaba zdravila tudi opazno izboljša funkcionalno aktivnost bolnikov in zmanjša resnost motenj spanja, medtem ko v dnevnem odmerku 600 mg zdravilo izboljša spanje bolj izrazito v primerjavi z odmerkom 300-450 mg;
epilepsija: s potekom 12-tedenskega zdravljenja učinek zdravila in tveganje za pojav neželenih reakcij nista odvisna od pogostosti dajanja (2 ali 3-krat na dan), pogostost napadov se začne zmanjševati od prvega tedna uporabe;
generalizirana anksiozna motnja: manifestacija simptomov se začne zmanjševati od prvega tedna zdravljenja; uporaba zdravila 8 tednov je zmanjšala simptome na Hamiltonovi lestvici tesnobe (HAM-A) za 50% pri 52% bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 38% tistih, ki so prejemali placebo.

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri pregabalina pri zdravih prostovoljcih, pri bolnikih, ki so prejemali antiepileptično terapijo z epilepsijo, in pri bolnikih, ki so ga prejemali za lajšanje sindromov kronične bolečine, so bili v ravnotežnem stanju podobni.

Značilnosti:

absorpcija: na prazen želodec se pregabalin hitro absorbira, Cmax (največja koncentracija v plazmi) se doseže po 1 uri, tako z enkratnim odmerkom kot tudi z večkratnim dajanjem; peroralna biološka uporabnost snovi ni odvisna od odmerka in je ≥ 90%; v primeru ponovne uporabe se ravnotežna koncentracija v plazmi doseže po 24–48 urah. Jemanje kapsul po obroku zmanjša vrednost Cmax za 25-30%, Tmax (čas, da dosežemo največjo koncentracijo) pa se poveča na 2,5 ure, medtem ko vnos hrane nima klinično pomembnega vpliva na celotno absorpcijo snovi;
porazdelitev: po peroralni uporabi Pregabalina je njegova Vp (navidezna prostornina porazdelitve) približno 0,56 l / kg, ne veže se na plazemske beljakovine; študije na živalih so pokazale, da pregabalin pri podganah, miših in opicah prodira skozi krvno-možgansko pregrado, poleg tega pa je bil v poskusih s podganami razkrit njegov prodor v posteljico in med dojenjem v materino mleko;
presnova: pregabalin praktično ne sodeluje v presnovnih procesih in se do 98% določi nespremenjeno v urinu. Glavni presnovek je N-metilirani derivat, ki ga v urinu najdemo v količini, ki ne presega 0,9% odmerka aktivne snovi; predklinične študije niso razkrile znakov racemizacije S-enantiomera pregabalina v R-enantiomer;
Izločanje: snov se v bistvu izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki s povprečnim razpolovnim časom ~ 6,3 ure; plazemski in ledvični očistek pregabalina sta v sorazmernem razmerju, zato je v primeru okvare ledvične funkcije in na hemodializi potrebna prilagoditev odmerka.

V območju priporočenih dnevnih odmerkov kaže farmakokinetika pregabalina linearni značaj, variabilnost med posamezniki je nepomembna, manj kot 20%. Pri večkratni uporabi zdravila lahko na podlagi podatkov po zaužitju enkratnega odmerka izračunamo njegove farmakokinetične značilnosti, zato ni potrebe po rednem spremljanju koncentracije snovi.

Indikacije za uporabo

Pregabalin je priporočljiv za uporabo pri odraslih bolnikih z naslednjimi boleznimi:

nevropatska bolečina;
fibromialgija;
generalizirana anksiozna motnja;
epilepsija (če je za bolnike z delnimi napadi potrebno dodatno zdravljenje s sekundarno generalizacijo ali brez nje).

Kontraindikacije

Absolutno:

intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze / galaktoze - za kapsule (2), ki vsebujejo laktozo;
otroci in mladostniki do 17 let;
povečana individualna občutljivost na zdravilno učinkovino ali druge sestavine zdravila.

Relativne kontraindikacije: Pregabalin se predpisuje previdno v primeru okvarjenega delovanja ledvic, srčnega popuščanja in pri bolnikih z anamnezo odvisnosti od zdravil.

Navodila za uporabo pregabalina: način in odmerjanje

Kapsule pregabalina se jemljejo peroralno, ne glede na prehrano.

Priporočeni odmerek: 150-600 mg na dan, razdeljeno na 2-3 odmerke.

Indikacijska terapija:

nevropatska bolečina: začetni dnevni odmerek - 150 mg; po 3-7 dneh, odvisno od prenašanja zdravila in doseženega rezultata, lahko dnevni odmerek povečamo na 300 mg, po nadaljnjih 7 dneh pa do največjega dnevnega odmerka - 600 mg;
epilepsija: začetni dnevni odmerek - 150 mg; po 7 dneh, odvisno od prenašanja zdravila in doseženega rezultata, lahko dnevni odmerek povečamo na 300 mg, po nadaljnjih 7 dneh pa do največjega dnevnega odmerka - 600 mg;
fibromialgija: začetni dnevni odmerek - 150 mg se jemlje 2-krat na dan, 75 mg; odvisno od tolerance zdravila in doseženega rezultata lahko dnevni odmerek povečamo na 300 mg, dvakrat na dan, 150 mg; v odsotnosti pozitivnega rezultata se dnevni odmerek poveča na 450 mg, dvakrat na dan po 225 mg, po nadaljnjih 7 dneh pa do največjega dnevnega odmerka 600 mg; dnevni odmerek 600 mg ne prinaša dodatnih koristi, vendar ga bolniki slabše prenašajo;
generalizirana anksiozna motnja: začetni dnevni odmerek - 150 mg; po 7 dneh, odvisno od tolerance zdravila in doseženega rezultata, lahko dnevni odmerek povečamo na 300 mg, po nadaljnjih 7 dneh po potrebi povečamo na 450 mg in če ni pozitivnega terapevtskega učinka, po 7 dneh do največjega dnevnega - 600 mg.

Med zdravljenjem je treba redno ocenjevati ustreznost njegovega nadaljevanja. Če je treba zdravljenje s pregabalinom prekiniti, je priporočljivo, da to storite postopoma, vsaj 7 dni.

V primeru okvare ledvične funkcije se odmerek pregabalina izbere individualno, ob upoštevanju CC (očistek kreatinina), izračunano po posebni formuli: CC (ml / min) = [(140 - starost v letih) × telesna teža v kg] / 72 × serumski kreatinin (mg / dl) (za ženske × 0,85).

Izbira odmerka pregabalina (mg / dan) glede na stopnjo ledvične odpovedi:

CC ≥60: začetni odmerek - 150; največji odmerek je 600; pogostost sprejema - 2-3 krat;
CC ≥30, vendar <60: začetni odmerek - 75; največji odmerek je 300; pogostost sprejema - 2-3 krat;
CC ≥15, vendar <30: začetni odmerek - 25-50; največji odmerek je 150; pogostost sprejema - 1-2 krat;
CC <15: začetni odmerek - 25; največji odmerek je 75; pogostost sprejema - 1-krat;
dodatni odmerek po dializi: začetni odmerek - 25; največji odmerek je 100; pogostost sprejema - enkrat.

Po izpuščanju naslednjega odmerka ga je treba vzeti čim prej, vendar ne takrat, ko je že čas za naslednji odmerek.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki jemanja zdravila Pregabalin so omotica in zaspanost, ki so običajno blagi do zmerni. Prekinitev zdravljenja je bila odvisna od subjektivne prenašanja teh učinkov pri 4% bolnikov z omotico in 3% z zaspanostjo. Drugi neželeni učinki, ki zahtevajo ukinitev zdravila, so zmedenost, ataksija, astenija, periferni edem, zamegljen vid, oslabljena pozornost in koordinacija.

Pogostnost pojavljanja neželenih učinkov po organskih sistemih, določena s številom neželenih učinkov v nizu kliničnih opazovanj, ne glede na oceno vzročne zveze (uporabljena lestvica: zelo pogosto -> 0,1; pogosto - ≥ 0,01, vendar <0, 1; redko - ≥0,001, vendar <0,01; redko - <0,001):

okužbe in invazije: pogosto - nazofaringitis;
kri in limfni sistem: redko - nevtropenija;
presnovni procesi in prehrana: pogosto - povečan apetit; redko - hipoglikemija, anoreksija;
duševne motnje: pogosto - zmedenost, evforija, razdražljivost, nespečnost, depresija, zmanjšan libido, apatija, dezorientacija, napad panike; redko - tesnoba, halucinacije, vznemirjenost, agresivnost, depresivno / vznemirjeno razpoloženje, nihanje razpoloženja, tesnobne sanje, depersonalizacija, težave pri iskanju besed, anorgazmija, povečan libido, povečana nespečnost; redko - razstavljanje;
nevrološke motnje: zelo pogosto - zaspanost, omotica, glavobol; pogosto - okvara spomina, amnezija, motena koordinacija, ataksija, dizartrija, tremor, oslabljena pozornost, hipestezija, parestezija, neravnovesje, sedacija, letargija, agevzija; redko - omedlevica, psihomotorična vznemirjenost, mioklonus, diskinezija, namerni tremor, ortostatska omotica, motnje govora, nistagmus, zmanjšani refleksi, pekoč občutek na sluznicah in na koži, hiperestezija, kognitivne motnje, izguba zavesti; redko - patološka otrplost, disgrafija, hipokinezija, konvulzije, parosmija;
organ vida: pogosto - diplopija, zamegljen vid; redko - okvara vida, okvara vidnega polja, izguba perifernega vida, otekanje oči, bolečina v očesu, astenopija, fotopsija, povečano solzenje, sindrom suhega očesa, draženje sluznice oči; redko - nihanje vidnih predmetov (oscilopsija), sprememba globine vidne zaznave, keratitis, strabizem, midriaza, povečana svetlost vidnega zaznavanja, izguba vida;
organ sluha in vestibularni aparat: pogosto - vrtoglavica; redko - hiperakuzija;
kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija, sinusna bradikardija, atrioventrikularni blok 1. stopnje, kronično srčno popuščanje; redko - sinusna aritmija, sinusna tahikardija, podaljšanje intervala QT;
vaskularne motnje: redko - hipertenzija, hipotenzija, zardevanje kože, vročinski utripi, mrzle okončine;
dihalni sistem: pogosto - suhost nosne sluznice; redko - krvavitev iz nosu, težko dihanje, kašelj, rinitis, zamašen nos, smrčanje; redko - občutek tesnosti v grlu, pljučni edem;
prebavni sistem: pogosto - bruhanje, napenjanje, zaprtje, napenjanje, slabost, suha usta, driska; redko - hipersekrecija žlez slinavk, gastroezofagealni refluks, zmanjšana dovzetnost ustne sluznice; redko - pankreatitis, ascites, edem jezika, disfagija;
koža in podkožje: redko - urtikarija, papulozni izpuščaj, prekomerno potenje, pruritus, edem obraza; redko - Stevens-Johnsonov sindrom, hladen znoj;
mišično-skeletni sistem: pogosto - mišični krči v vratni hrbtenici, artralgija, mišični krči, bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah; redko - mialgija, otekanje sklepov, mišični krči, togost mišic, bolečine v vratu; redko - rabdomioliza;
sečni sistem: redko - disurija, urinska inkontinenca; pogosto - oligurija, ledvična odpoved, zadrževanje urina;
reproduktivni sistem: pogosto - erektilna disfunkcija, bolečine v predelu mlečnih žlez; redko - zapoznela ejakulacija, spolna disfunkcija, dismenoreja; redko - amenoreja, povečanje mlečnih žlez, izcedek iz mlečnih žlez, ginekomastija;
splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: pogosto - padci, motnje hoje, periferni edemi, pijanost, slabo počutje, utrujenost; redko - bolečina, generalizirani edem, zvišana telesna temperatura, stiskanje v prsih, žeja, splošna šibkost, mrzlica, slabo počutje;
podatki iz laboratorijskih in instrumentalnih študij: pogosto - povečanje telesne mase, povečanje koncentracije kreatinina v krvi; redko - povečanje aktivnosti jetrnih encimov - KF (kreatin fosfokinaza), ALT (alanin aminotransferaza), ACE (aspartat aminotransferaza); spremembe krvne slike - povečanje koncentracije glukoze, zmanjšanje števila trombocitov in kalija; izguba teže; redko - zmanjšanje števila levkocitov v krvi;
imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije; redko - angioedem, alergijske reakcije.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja pregabalina (do 15 g) so zabeležili le neželene učinke, navedene v poglavju "Neželeni učinki". Najpogosteje med uporabo po registraciji so opazili: zaspanost, depresijo, afektivne motnje, zmedenost, tesnobo, vznemirjenost; v redkih primerih - koma.

Zdravljenje zaradi prevelikega odmerjanja: izpiranje želodca, podporno zdravljenje, če je potrebno - hemodializa.

Posebna navodila

Bolniki z diabetesom mellitusom s povečano telesno maso med zdravljenjem s pregabalinom bodo morda potrebovali prilagoditev odmerka hipoglikemičnih zdravil.

Z razvojem simptomov angioedema (edem obraza, edem tkiv zgornjih dihal, perioralni edem) je treba zdravilo odpovedati.

Antiepileptična zdravila, vključno s pregabalinom, lahko povečajo tveganje za samomorilne misli ali vedenje. V zvezi s tem je treba bolnike, ki prejemajo ta zdravila, natančno spremljati glede pojava ali poslabšanja depresije, samomorilnih misli in samomorilnega vedenja.

Sočasna uporaba pregabalina z opioidi lahko povzroči zaprtje, zlasti pri starejših bolnikih, zato je priporočljivo sprejeti preventivne ukrepe za njihovo preprečevanje.

Z zatiranjem epileptičnih napadov podatki o priporočljivosti monoterapije s pregabalinom z možnostjo odpovedi drugih antikonvulzivov niso zadostni. Primeri razvoja napadov, vključno z epileptičnim statusom, pa tudi manjših epileptičnih napadov so bili zabeleženi med zdravljenjem s Pregabalinom ali takoj po njegovem koncu.

V kliničnih preskušanjih so pri bolnikih, zdravljenih s pregabalinom, pogosteje poročali o zamegljenem vidu kot pri placebu. Med nadaljevanjem terapije se je vid normaliziral. Hkrati je bila pogostnost sprememb očesnega dna pri bolnikih, ki so prejemali placebo, večja. O kakršnih koli spremembah organa vida je treba nemudoma obvestiti zdravnika, zlasti bolnike, ki so že pod nadzorom oftalmologa. Preklic zdravila lahko povzroči izginotje takšnih neželenih reakcij, kot so zamegljenost ali izguba vida in druge motnje organa vida.

Razvoj ledvične odpovedi je bil opažen kot posledica jemanja Pregabalina, v nekaterih primerih se je po njegovi odpovedi ledvična funkcija obnovila.

Po prenehanju jemanja zdravila Pregabalin so možni naslednji neželeni učinki: glavobol, nespečnost, prekomerna razdražljivost, tesnoba, gripi podoben sindrom, bolečina, konvulzije, depresija, hiperhidroza, slabost, driska. Zaradi neželenih učinkov je bila odtegnitev placeba in pregabalina 7% oziroma 14%. Na podlagi razpoložljivih podatkov je mogoče sklepati, da sta lahko pogostnost in resnost odtegnitvenega sindroma odvisni od prejetega odmerka.

Med postmarketinškimi študijami so poročali o primerih zlorabe pregabalina, tako kot pri uporabi zdravil, ki vplivajo na centralni živčni sistem. V zvezi s tem je potrebna natančna ocena bolnikove anamneze zaradi zlorabe drog, pa tudi spremljanje, da se oceni možnost kršenja odmerjanja in pojav odvisnosti od drog (na primer razvoj odpornosti na pregabalin, nerazumno povečanje njegovega odmerka, aditivno vedenje bolnika).

Med zdravljenjem s pregabalinom in razvojem srčnega popuščanja ni bilo očitne povezave. Kljub temu so bili med postmarketinškimi študijami pri nekaterih bolnikih zabeleženi primeri razvoja kroničnega srčnega popuščanja. Ker ni bilo klinično izrazitih znakov bolezni srca in ožilja, ni bilo povezave med perifernim edemom in kardiovaskularnimi zapleti, kot sta zvišan krvni tlak ali kronično srčno popuščanje. Takšne reakcije so opazili predvsem pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem srca, ki so prejemali terapijo z zdravili zaradi nevropatije. Zato morajo bolniki te kategorije pregabalin jemati previdno. Po odpovedi lahko takšne reakcije minejo same od sebe.

Pri zdravljenju osrednje nevropatske bolečine, povezane s poškodbo hrbtenjače, se zabeleži splošno povečanje pogostnosti neželenih učinkov in povečanje števila neželenih učinkov iz centralnega živčnega sistema, zlasti zaspanosti. Takšne reakcije pa so lahko posledica učinka seštevanja delovanja pregabalina in drugih zdravil, ki se jemljejo vzporedno (na primer antispastično). Te okoliščine je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila za to indikacijo.

Bili so primeri encefalopatije, predvsem pri bolnikih s sočasnimi boleznimi, ki lahko privedejo do razvoja tega stanja.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V skladu z navodili lahko Pregabalin povzroči omotico in zaspanost, pogoje, ki vplivajo na izvajanje potencialno nevarnih vrst dela, kar zahteva povečano hitrost psihomotoričnih reakcij in povečano koncentracijo. Dokler se ne ugotovi obseg tega učinka na paciente, naj ne uporabljajo sofisticirane opreme, ne vozijo avtomobila ali se ukvarjajo z drugimi podobnimi dejavnostmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni zadostnih podatkov o uporabi pregabalina pri nosečnicah. V študijah na živalih so razkrili toksični učinek zdravila na reproduktivno funkcijo. Zato je mogoče med nosečnostjo zdravilo Pregabalin uporabljati le, če so koristi za mater bistveno večje od možnih tveganj za plod. Med zdravljenjem bi morale ženske v reproduktivni dobi uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Ker se pregabalin izloča v materino mleko in varnost njegove uporabe pri novorojenčkih ni znana, dojenje med zdravljenjem z zdravili ni priporočljivo. Dojenje je treba prekiniti ali prekiniti s pregabalinom.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Pregabalin pri otrocih in mladostnikih do 17 let ni priporočljiva, ker učinkovitost in varnost zdravila za to starostno skupino nista bili dokazani.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Ker je očistek pregabalina premo sorazmeren očistku kreatinina, ker se snov pretežno izloča skozi ledvice, je priporočljivo zmanjšati njegov odmerek pri bolnikih z ledvično okvaro. Glede na učinkovito odstranjevanje snovi iz plazme med hemodializo (4-urna hemodializa zmanjša koncentracijo pregabalina v plazmi za ~ 50%), je po posegu potreben dodaten odmerek zdravila.

Za kršitve delovanja jeter

Pregabalin praktično ni predmet presnove, izloča se v glavnem v urinu nespremenjen, zato posebne študije farmakokinetike zdravila pri odpovedi jeter niso bile izvedene. Predpostavlja se, da stanje delovanja jeter ne vpliva bistveno na koncentracijo snovi v plazmi. Pri bolnikih z jetrno boleznijo odmerka zdravila Pregabalin ni treba prilagajati.

Uporaba pri starejših

Zaradi starostnega zmanjšanja CC se očistek pregabalina ustrezno zmanjša, zato bodo starejši, zlasti z okvarjenim delovanjem ledvic, morali odmerek zmanjšati.

Neželeni učinki zdravljenja, kot sta zaspanost in omotica, povečajo tveganje za nenamerne poškodbe pri starejših bolnikih. Glede na podatke o uporabi v obdobju trženja so opazili tudi izgubo / zmedenost in poslabšanje kognitivnih funkcij. V zvezi s tem je v starosti potrebna posebna previdnost med zdravljenjem z zdravilom Pregabalin, dokler ni celovita ocena možnih neželenih učinkov.

Interakcije z zdravili

Farmakokinetična interakcija pregabalina z drugimi zdravili / snovmi je malo verjetna, saj se v glavnem izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki, v njem se presnavlja minimalno (manj kot 2% odmerka izloča ledvica v obliki presnovkov), inhibitorno ne zavira presnove drugih zdravil in vitro, se ne veže na beljakovine v plazmi. …

Vzpostavljena interakcija:

karbamazepin, fenitoin, valprojska kislina, gabapentin, lamotrigin, lorazepam, oksikodon, etanol: ni znakov klinično pomembne farmakokinetične interakcije s pregabalinom;
peroralne hipoglikemične snovi, insulin, diuretiki, fenobarbital, tiagabin, topiramat: nimajo klinično pomembnega učinka na očistek pregabalina;
peroralni kontraceptivi (noretisteron / etinil estradiol): ravnotežna farmakokinetika obeh zdravil se ne spremeni;
druga zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem: možna je odpoved dihanja, vse do nastopa kome;
oksikodon, lorazepam ali etanol (pri večkratni uporabi): nima klinično pomembnega učinka na dihanje; možno je, da Pregabalin poveča kognitivne in motorične okvare, ki jih povzroča oksikodon, in poslabša učinke etanola in lorazepama.

Analogi

Analogi Pregabalina so: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replika, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o pregabalinu

Pregledi o pregabalinu so večinoma pozitivni; na začetku zdravljenja zdravilo učinkovito odpravi simptome bolezni. Toda mnogi bolniki ugotavljajo, da se s podaljšano uporabo njegov učinek postopoma zmanjšuje. Glavni neželeni učinki, ki spremljajo terapijo - zaspanost in letargija pri večini bolnikov so prehodni. Opozoriti je treba, da zdravilo deluje v vsakem primeru posebej, zato mora le zdravnik dati vsa priporočila za njegovo uporabo.

Cena za pregabalin v lekarnah

Pregabalin je vključen na seznam zdravil, ki jih lahko bolniki predpišejo brezplačno.

Cena za pregabalin v lekarnah:

kapsule v odmerku 75 mg: 14 kosov. v paketu - od 251 rubljev; 56 kosov v paketu - od 773 rubljev;
kapsule v odmerku 150 mg: 14 kosov. v paketu - od 265 rubljev; 56 kosov v paketu - od 1150 rubljev;
kapsule v odmerku 300 mg: 14 kosov. v paketu - od 300 rubljev; 56 kosov v paketu - od 1646 rubljev.