Poliorix - Navodila Za Uporabo Cepiva, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Polyorix

Polyorix: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Navodila za uporabo a: krasta in odmerjanje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Poliorix

Koda ATX: J07BF03

Aktivna sestavina: inaktivirani poliovirus tipa 1, 2 in 3 (poliovirus)

Proizvajalec: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgija)

Opis in posodobitev fotografije: 26.10.2018

Raztopina za intramuskularno dajanje Poliorix

Poliorix - cepivo za preprečevanje otroške paralize; inaktivirani trivalentni virus otroške paralize.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Poliorix se proizvaja v obliki raztopine za intramuskularno (i / m) dajanje: brezbarvna prozorna tekočina brez vidnih tujih vključkov (1 odmerek / 0,5 ml v stekleni viali, v kartonski škatli 1, 10 ali 100 vial; 2 odmerka / 1 ml ali 10 odmerki / 5 ml v steklenici, v kartonski škatli 1, 10, 50 ali 100 steklenic).

Sestava 1 odmerek / 0,5 ml raztopine:

aktivne snovi: inaktivirani poliovirus tipa 1 (D-antigen) v enotah encimsko vezanega imunosorbentnega testa (ELISA) - 40 enot, inaktivirani poliovirus tipa 2 (D-antigen) - 8 enot, inaktivirani poliovirus tipa 3 (D-antigen c) - 32 enot;
dodatne komponente: formaldehid, 2-fenoksietanol, polisorbat 80, medij 199 (M199) *, voda za injekcije.

* Sestava medija 199 (M199) vključuje: natrijev klorid, kalijev dihidrogen fosfat, natrijev hidrogenfosfat, železov nitrat nonahidrat, magnezijev sulfat heptahidrat, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, natrijev bikarbonat, L-asparaginska kislina, L-alanin, L-cistein hidroklorid, L-arginin hidroklorid, L-glutaminska kislina, L-histidin hidroklorid monohidrat, glicin, L-cistin, L-glutamin, L-hidroksiprolin, L-lizin hidroklorid, L-izolevcin, L-metionin, L-levcin, L- fenilalanin, L-treonin, L-tirozin, L-prolin, L-triptofan, L-serin, L-valin, alfa-tokoferol, kalcijev pantotenat, askorbinska kislina, biotin, kalciferol, menadion, holin klorid, nikotinska kislina, inozitol, nikotinamid, folna kislina, para-aminobenzojska kislina, piridoksin hidroklorid, tiamin hidroklorid, piridoksal hidroklorid, riboflavin, adenozin fosfat, retinol acetat,adenozin natrijev trifosfat, deoksiriboza, adenin, holesterol, hipoksantin, glukoza, riboza, glutation, natrijev acetat, gvanin hidroklorid, uracil, timin, ksantin, polisorbat 80.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cepivo Poliorix vsebuje inaktivirane prečiščene viruse otroške paralize tipa 1, 2 in 3, gojene na celicah Vero in inaktivirane s formaldehidom. Cepivo izpolnjuje vse zahteve Svetovne zdravstvene organizacije za proizvodnjo medicinskih imunobioloških pripravkov.

Nevtralizirajoča protitelesa proti vsem trem serotipom poliovirusa po drugem odmerku cepiva kot del primarnega poteka cepljenja so bila odkrita pri 97-100% cepljenih in po tretjem odmerku - pri vseh cepljenih bolnikih.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Poliorix priporočljiv za imunizacijo, da se prepreči poliomielitis.

Kontraindikacije

preobčutljivostne reakcije na predhodno dajanje inaktiviranih cepiv proti otroški paralizi;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Polyorix.

Uvedbo zdravila je treba odložiti ob vročinski bolezni, tudi zaradi poslabšanja kroničnih bolezni.

Navodila za uporabo zdravila Poliorix: način in odmerjanje

Cepivo Poliorix se injicira globoko v / m, za otroke, mlajše od 1 leta - v zgornjo zunanjo površino srednjega dela stegna, za starejše otroke - v deltoidno mišico.

Dovoljeno je uporabljati samo pripravke, ki vizualno ustrezajo zgornjemu opisu. Rešitve, ki so motne, barvne in / ali vsebujejo vidne vključke, je treba odstraniti.

Pri uporabi zdravila iz večodmerne viale je treba vsak odmerek vzeti s sterilno brizgo s sterilno iglo, ki jo je treba nato injicirati s cepivom. Igle je prepovedano hraniti v pokrovčku steklenice za nadaljnje odmerke raztopine.

Cepivo v odprti večodmerni viali lahko uporabljate ves dan, če upoštevate antiseptična pravila (zgoraj) in jih shranite pod ustreznimi pogoji (2-8 ° C). Odprte viale s cepivom je treba uničiti ob koncu delovnega dne v skladu z ustaljenimi pravili.

Zdravilo Polyorix se daje v enkratnem odmerku 0,5 ml. Za preprečevanje poliomielitisa se priporoča naslednji tečaj cepljenja, ki ga odobri Državni koledar preventivnih cepljenj Ruske federacije: 3–4,5–6 mesecev.

Prvo in drugo cepljenje se izvede z inaktiviranim cepivom, tretje cepljenje pa tudi z docepitvijo pri 18, 20 mesecih in pri 14 letih - z živim cepivom za preprečevanje otroške paralize. Cepivo proti otroški paralizi se daje v skladu z navodili za njegovo uporabo.

Za tretje cepljenje (v starosti 6 mesecev) in nadaljnja ponovna cepljenja otrok z okužbo s HIV, rojenih mater z okužbo s HIV ali v otroških domovih, je potrebno inaktivirano cepivo za preprečevanje otroške paralize.

Stranski učinki

Zaradi hkratne uporabe zdravila Poliorix z drugimi cepivi ni mogoče natančno določiti vzročne zveze med pojavom neželenih učinkov in uporabo cepiva.

Med kliničnimi preskušanji je 1105 otrok prejelo 2323 odmerkov zdravila. Večina ugotovljenih neželenih učinkov zdravila je bila kratkoročnih in blagih.

Po podatkih iz kliničnih študij so bile ugotovljene naslednje motnje:

presnova in prehrana: zelo pogosto - izguba apetita;
prebavila: pogosto - bruhanje, driska;
živčni sistem: zelo pogosto - razdražljivost, zaspanost, patološki jok, tesnoba;
lokalne in splošne reakcije: zelo pogosto - zvišana telesna temperatura, na mestu injiciranja - oteklina, bolečina in pordelost.

Med opazovanjem imunskega sistema po registraciji so opazili alergijske reakcije, vključno z anafilaktoidnimi in anafilaktičnimi.

Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.

Posebna navodila

Med uporabo zdravila Poliorix, tako kot druga cepiva za injiciranje, je treba zagotoviti možnost zdravstvene oskrbe v primeru anafilaktične reakcije, pa tudi spremljanje bolnika 20 minut po dajanju zdravila.

Po in včasih celo pred cepljenjem lahko pride do psihološke reakcije na injekcijo v obliki omedlevice ali hude šibkosti. Pred uvedbo zdravila Polyorix se prepričajte, da se bolnik v primeru omedlevice ne poškoduje.

Pred predpisovanjem cepljenja mora zdravnik preučiti in preučiti otrokovo anamnezo, pri tem pa posebno pozornost nameniti predhodnim cepljenjem in s tem povezanim neželenim učinkom.

Ob prisotnosti lezij, nalezljivih in neinfekcijskih v akutni obliki, pa tudi poslabšanj kroničnih bolezni, je priporočljivo rutinsko cepljenje 2–4 tedne po okrevanju ali med rekonvalescenco / remisijo.

V primeru blagih oblik akutnih virusnih okužb dihal, akutnih črevesnih bolezni in drugih manjših manifestacij bolezni so cepljenja predpisana takoj po tem, ko se temperatura normalizira.

Pri bolnikih z imunskimi motnjami, ki so posledica imunosupresivnega zdravljenja, okužbe s HIV ali genetske okvare, je z uvedbo zdravila Polyorix možen zmanjšan imunski odziv.

Polyorix lahko vsebuje polimeksin in neomicin v sledovih, uporabljen med proizvodnjo in nato skoraj popolnoma odstranjen. Če je v preteklosti preobčutljivost za ta antibakterijska sredstva, je treba zdravilo uporabljati previdno.

Cepivo je treba previdno dajati tudi bolnikom z motnjami strjevanja krvi ali trombocitopenijo, saj lahko intramuskularna injekcija raztopine pri njih povzroči krvavitev.

Pri izvajanju primarnega cepljenja nedonošenčkov (brejost manj kot 28 tednov), zlasti pri otrocih s sindromom dihalne stiske, je treba v 48–72 urah po dajanju zdravila upoštevati potencialno tveganje za apnejo in spremljati dihalno funkcijo. V takih primerih je priporočljivo cepljenje v bolnišnici.

Nedonošenčke je treba cepiti, ko se doseže stabilizacija, ob ustreznem povečanju telesne mase.

Zdravila Polyorix se v nobenem primeru ne sme dajati intravensko.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni zadostnih podatkov o učinku zdravila Polyorix med nosečnostjo in med dojenjem na mater in plod / otroka.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo se uporablja za preprečevanje otroške paralize pri otrocih, starih 3 mesece.

Interakcije z zdravili

Polyorix se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi cepivi (razen cepiva proti tuberkulozi BCG in BCG-M), ki se uporabljajo v okviru Državnega koledarja preventivnih cepljenj Ruske federacije, pod pogojem, da se jim vbrizgajo različne brizge v različne dele telesa.

Analogi

Analogi zdravila Poliorix so: Imovax Polio, peroralna cepiva proti poliomielitisu 1, 2 in 3; Otroška paraliza BiVak, POLIMILEX.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte nedosegljivo otrokom pri 2–8 ° C, brez zmrzovanja.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Poliorixu

Ocene o zdravilu Poliorix so različne. Po mnenju mnogih staršev je uvedba inaktiviranega cepiva varnejša od uporabe živega, saj izključuje razvoj poliomielitisa, povezanega s cepivom. V mnogih primerih zdravilo dobro prenaša brez neželenih učinkov.

Včasih je indicirano, da se več dni po cepljenju pojavlja tesnoba, razdražljivost ali rahla vročina. Obstajajo tudi takšni pregledi o zdravilu Poliorix, v katerem je opazen pojav bolečine in otekline na mestu injiciranja (zlasti po drugem in tretjem cepljenju), izrazit pojav izpuščaja, driske in visoke temperature, ki lahko traja 3-5 dni. V nekaterih primerih razvoj posameznih neželenih učinkov opazimo šele osmi dan po cepljenju.

Skoraj vsi starši priporočajo dajanje otroka antihistaminikov tri dni pred in po uporabi zdravila.