Kvetiapin - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Analogi, Cena, Tablete 100 Mg

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Kvetiapin

Kvetiapin: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Quetiapine

Koda ATX: N05AH04

Aktivna sestavina: kvetiapin (kvetiapin)

Proizvajalec: Drug Technology (Rusija), proizvodnja Kanonpharma, CJSC (Rusija), Severnaya Zvezda (Rusija), VERTEX, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 572 rubljev.

Nakup

Kvetiapin je zdravilo z antipsihotičnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: okrogle bikonveksne, jedro in lupina so skoraj bele ali bele barve (v kartonski škatli 1 kozarec, polietilen ali polimerna pločevinka / steklenička s 30, 60 ali 90 kosi. Ali 1-4, 6 pretisnih omotov 10, 15, 20 ali 30 kosov).

Sestava 1 tablete:

• zdravilna učinkovina: kvetiapin (v obliki fumarata) - 25, 100, 150, 200 ali 300 mg;
• pomožne snovi (25/100/150/200/300 mg): mikrokristalna celuloza - 8,718 / 34,87 / 0 / 69,74 / 104,61 mg; laktoza monohidrat - 4,5 / 18/30/36/54 mg; natrijev škrobni glikolat - 3,5 / 14/21/28/42 mg; povidon K-30 - 2/8/12/16/24 mg; smukec - 1,25 / 5/0/10/15 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,75 / 3/0/6/9 mg; magnezijev stearat - 0,5 / 2/0/4/6 mg; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 0/0/46, 32/0/0 mg; krompirjev škrob - 0/0/15/0/0 mg; kalcijev stearat –0/0/3/0/0 mg;
• filmska lupina (25/100/200/300 mg): (hipromeloza - 0,9 / 3,6 / 7,2 / 10,8 mg; smukec - 0,3 / 1,2 / 2,4 / 3,6 mg; titanov dioksid - 0,165 / 0,66 / 1,32 / 1,98 mg; makrogol 4000 - 0,135 / 0,54 / 1,08 / 1,62 mg) ali (suha zmes za filmsko oblogo, ki vsebuje: hipromeloza - 60%; smukec - 20%; titanov dioksid - 11%; makrogol 4000 - 9%) - 1,5 / 6/12/18 mg;
• filmska lupina (150 mg): Aquarius Prime BAP21S010 bela (hipromeloza - 65%; titanov dioksid - 25%; makrogol - 10%) - 9 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kvetiapin je atipično antipsihotično zdravilo. Kaže večjo afiniteto za receptorje hidroksitriptamina (serotonina) (5HT2) kot za receptorje dopamina D1 in D2 v možganih. Ima tudi izrazitejšo afiniteto do histaminov in alfa1-adrenergičnih receptorjev in manj do alfa2-adrenergičnih receptorjev.

Ugotovljene niso bile opazne afinitete kvetiapina do benzodiazepinskih in muskarinskih receptorjev. V standardnih testih kaže antipsihotično aktivnost.

Farmakokinetika

Pri peroralni uporabi se kvetiapin dobro absorbira iz prebavil in se aktivno presnavlja v jetrih. Glavni presnovki v plazmi nimajo izrazite farmakološke aktivnosti.

Vnos hrane nima pomembnega vpliva na biološko aktivnost snovi. T _1/2 (razpolovna doba) je približno 7 ur. Približno 83% snovi se veže na beljakovine v plazmi.

Pri farmakokinetičnih parametrih pri ženskah in moških ni razlik. Farmakokinetika je linearna.

Pri starejših bolnikih je povprečni očistek kvetiapina 30-50% manjši kot pri bolnikih, starih 18-65 let.

Pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina do 30 ml / min / 1,73 m ²) in poškodbah jeter je povprečni plazemski očistek kvetiapina približno 25% manjši, vendar so vrednosti interindividualnega očistka v razponu, ki ustreza zdravim prostovoljcem. Približno 21% se izloči z blatom, 73% pa z urinom. Manj kot 5% snovi se ne presnovi (izloči se skozi ledvice ali z blatom v nespremenjeni obliki). Ugotovljeno je bilo, da je CYP3A4 ključni izoencim presnove kvetiapina.

V študiji farmakokinetičnih parametrov kvetiapina v različnih odmerkih je bilo ugotovljeno, da njegova uporaba pred jemanjem ketokonazola ali hkrati z njim v povprečju poveča Cmax (največja koncentracija snovi) in AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) kvetiapina za 235% in 522%. Poleg tega se očistek kvetiapina zmanjša v povprečju za 84%. T _{1/2 se} poveča, vendar se čas doseganja Cmax ne spremeni.

Kvetiapin in nekateri njegovi presnovki imajo šibko zaviralno delovanje proti izoencimom citokroma P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 in ZA4, vendar le, če je koncentracija 10-50-krat višja od običajne terapevtske (300-450 mg na dan).

Ne smemo pričakovati, da bo pri sočasni uporabi kvetiapina z drugimi zdravili klinično izrazito zaviranje presnove drugih zdravil, ki jo povzroča citokrom P450.

Indikacije za uporabo

• akutne in kronične psihoze, vključno s shizofrenijo;
• manične epizode v strukturi bipolarne motnje.

Kontraindikacije

Absolutno:

• kombinirana uporaba z zaviralci CYP3A4 - klaritromicinom, zaviralci proteaze HIV, eritromicinom, azolnimi protiglivičnimi zdravili, nefazodonom;
• obdobje laktacije;
• starost do 18 let;
• individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (kvetiapin je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

• kardiovaskularne in cerebrovaskularne bolezni ali druga stanja, ki povzročajo razvoj arterijske hipotenzije;
• obremenjena zgodovina konvulzivnih napadov;
• odpoved jeter;
• starost;
• nosečnost.

Navodila za uporabo kvetiapina: način in odmerjanje

Tablete so namenjene peroralni uporabi.

Priporočeni dnevni odmerek za zdravljenje akutnih in kroničnih psihoz, vključno s shizofrenijo, od prvega do četrtega dne terapije je 50, 100, 200 in 300 mg. V prihodnosti je treba odmerek prilagoditi klinično učinkovitemu, ki je običajno v območju od 300 do 450 mg na dan. Dnevni odmerek je lahko od 150 do 750 mg (največ), odvisno od posamezne tolerance in kliničnega učinka.

Za zdravljenje maničnih epizod v strukturi bipolarne motnje se lahko kvetiapin uporablja kot zdravilo za monoterapijo ali kot del pomožnega zdravljenja za stabilizacijo razpoloženja. Od prvega do četrtega dneva zdravljenja je dnevni odmerek kvetiapina 100 mg, 200 mg, 300 mg in 400 mg. V prihodnosti je do šestega dne sprejema mogoče dnevni odmerek povečati na 800 mg (največje dovoljeno enkratno povečanje dnevnega odmerka je 200 mg).

Učinkoviti dnevni odmerek je običajno 400–800 mg. Dnevni odmerek se lahko razlikuje glede na individualno toleranco in klinični učinek v območju od 200 do 800 mg (največ).

Začetni odmerek kvetiapina pri starejših bolnikih, pa tudi pri ledvični / jetrni insuficienci, je 25 mg na dan. Odmerek je treba dnevno povečevati za 25-50 mg, dokler ni učinkovit.

Stranski učinki

Najpogosteje (v 6-17,5% primerov) se med jemanjem kvetiapina razvijejo naslednje motnje: omotica, zaspanost, dispepsija, zaprtje, tahikardija, ortostatska hipotenzija, suha usta, povečana aktivnost jetrnih encimov v krvnem serumu, povečanje koncentracije trigliceridov v plazmi in holesterola v krvi.

Terapijo lahko spremlja pojav zmerne astenije, dispepsije in rinitisa, povečanje telesne teže (predvsem v prvih tednih zdravljenja). Kvetiapin lahko povzroči omotico, ortostatsko hipotenzijo, tahikardijo in v nekaterih primerih omedlevico. Kršitve se pojavijo predvsem v začetnem obdobju izbire odmerka.

Vnos kvetiapina je povezan z majhnim od odmerka odvisnim zmanjšanjem koncentracije ščitničnih hormonov, zlasti celotnega in prostega T4. Največje zmanjšanje kazalcev je zabeleženo v drugem in četrtem tednu zdravljenja. V prihodnosti pri dolgotrajni uporabi ni opaziti zmanjšanja koncentracije hormonov.

Pri dolgotrajnem zdravljenju obstaja možnost za tardivno diskinezijo. Z razvojem simptomov bolezni je treba odmerek zmanjšati ali ukiniti zdravilo. Z nenadnim umikom kvetiapina v velikih odmerkih se lahko razvijejo naslednje akutne reakcije (odtegnitveni sindrom): bruhanje, slabost in v redkih primerih nespečnost.

Med uporabo zdravila se lahko psihotični simptomi poslabšajo in pojavijo se nehotene motnje gibanja, ki se kažejo v obliki distonije, akatizije, diskinezije (kvetiapin je treba odpovedati postopoma).

Možni negativni stranski učinki:

• kardiovaskularni sistem: tahikardija, ortostatska hipotenzija, podaljšanje intervala QT;
• živčni sistem: tremor, astenija, tesnoba, zaspanost, omotica, glavobol, sovražnost, vznemirjenost, nespečnost, akatizija, konvulzije, depresija, parestezija, sindrom nemirnih nog, nevroleptični maligni sindrom (v obliki hipertermije, togosti mišic, spremembe duševnega stanja, labilnosti avtonomni živčni sistem, povečuje aktivnost kreatin-fosfokinaze);
• dihalni sistem: rinitis, faringitis;
• prebavni sistem: hepatitis, suhost ustne sluznice, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, zaprtje / driska, zlatenica, povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
• laboratorijski parametri: hiperglikemija, nevtropenija, levkopenija, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, zmanjšanje koncentracije T4;
• alergijske reakcije: angioedem, eozinofilija, anafilaktične reakcije, kožni izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom;
• drugi: galaktoreja, motnje vida (vključno z zamegljenim vidom), bolečine v prsih in križu, znižana telesna temperatura, povečanje telesne mase (predvsem v prvih tednih jemanja kvetiapina), priapizem, suha koža, mialgija, dekompenzacija obstoječega diabetesa mellitusa.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju kvetiapina je malo. Opisani so primeri jemanja več kot 20.000 mg zdravila, po katerem se smrtne posledice niso razvile in opazili so popolno okrevanje. Vendar pa obstajajo podatki o izjemno redkih primerih prevelikega odmerjanja, ki so privedli do kome in smrti.

Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko posledica povečanih farmakoloških učinkov kvetiapina - zaspanost, prekomerna sedacija, tahikardija in nižji krvni tlak.

Specifičnega protistrupa ni. Zdravljenje je simptomatsko. V primerih prevelikega odmerjanja so prikazani naslednji ukrepi: izpiranje želodca (po intubaciji, v primerih, ko je bolnik v nezavesti), jemanje odvajal in aktivnega oglja (da se odstrani neabsorbiran kvetiapin). Učinkovitost teh ukrepov ni raziskana. Potrebni so tudi ukrepi, ki so namenjeni ohranjanju funkcije kardiovaskularnega sistema, dihanja, zagotavljanju ustreznega prezračevanja in oksigenacije. Zdravniški nadzor je treba nadaljevati do popolnega okrevanja.

Posebna navodila

Sprejem kvetiapina lahko privede do razvoja ortostatske hipotenzije, zlasti v začetnem obdobju izbire odmerka (pri starejših bolnikih se motnja pojavlja pogosteje kot pri mladih). Razmerje med jemanjem zdravila in povečanjem QTc (popravljeno glede na srčni utrip vrednosti intervala QT) ni bilo ugotovljeno. V kombinaciji z zdravili, ki podaljšujejo interval QTc, je potrebna previdnost, zlasti pri starejših bolnikih. Z zmanjšanjem števila nevtrofilcev pod 1000 / μl se kvetiapin prekliče.

Zdravilo ni namenjeno zdravljenju psihoz, povezanih z demenco. V primeru razvoja simptomov tardivne diskinezije je treba odmerek kvetiapina zmanjšati. Možen je tudi popoln postopni umik terapije. Po ukinitvi zdravila je možen pojav / povečanje simptomov tardivne diskinezije.

Če se pojavi maligni nevroleptični sindrom, je treba zdravljenje odpovedati.

Kvetiapin je treba uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem, ali alkoholom.

Terapija pri otrocih, mladostnikih in bolnikih, mlajših od 24 let z depresijo in drugimi duševnimi motnjami, lahko privede do pojava samomorilnih misli / vedenja. Pred predpisovanjem zdravila za to starostno skupino bolnikov je treba pričakovano korist povezati z možnim tveganjem. Vse bolnike je treba nadzorovati zaradi zgodnjega odkrivanja vedenjskih motenj / sprememb in samomorilnih tendenc.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med jemanjem kvetiapina bolnikom svetujejo, naj ne vozijo vozil, kar je povezano z verjetnostjo zaspanosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

• nosečnost: zdravilo se lahko uporablja pod zdravniškim nadzorom;
• dojenje: zdravljenje je kontraindicirano.

Pediatrična uporaba

Pri bolnikih, mlajših od 18 let, je zdravljenje s kvetiapinom kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V skladu z navodili je treba kvetiapin previdno predpisovati bolnikom z ledvično insuficienco v zmanjšanem začetnem odmerku (25 mg na dan).

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo je treba bolnikom z okvaro jeter dajati previdno pri zmanjšanem začetnem odmerku (25 mg na dan).

Uporaba pri starejših

Kvetiapin je treba starejšim bolnikom predpisovati previdno pri zmanjšanem začetnem odmerku (25 mg na dan).

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

• protiglivična sredstva iz skupine azolov, klaritromicin, eritromicin, nefazodon (zdravila z močnim zaviralnim učinkom na izoencim CYP3A4): zvišanje plazemske koncentracije kvetiapina (kombinacija ni priporočljiva);
• karbamazepin: zmanjšanje plazemske koncentracije kvetiapina, zaradi česar bo morda potrebno povečanje njegovega odmerka (odvisno od kliničnega učinka); enake spremembe opazimo v kombinaciji s fenitoinom; pri odpovedi induktorjev jetrnega encimskega sistema ali nadomestitvi z zdravilom, ki ne inducira jetrnih mikrosomskih encimov (zlasti valprojske kisline), je treba prilagoditi odmerek kvetiapina;
• tioridazin: povečanje očistka kvetiapina;
• zdravila, ki zavirajo osrednji živčni sistem in etanol: povečanje verjetnosti za razvoj neželenih učinkov kvetiapina.

Analogi

Analogi kvetiapina so Servitel, Quetitex, Ketiap, Ketilept, Quentiax, Viktoel, Seroquel, Kumental, Laquel, Nantarid, Gedonin.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene kvetiapina

Glede na ocene je kvetiapin učinkovito zdravilo. Od pomanjkljivosti običajno kažejo na zaspanost, ki se razvije v različni stopnji resnosti.

Cena kvetiapina v lekarnah

Približna cena za kvetiapin 100 mg je 1140 rubljev, 200 mg - 1161-2210 rubljev, 300 mg - 1709-2757 rubljev, 25 mg - 559-782 rubljev (cena je navedena za paket 60 tablet).

Kvetiapin: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Kvetiapin Canon 25 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 572 r Nakup

Kvetiapin 25 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 594 RUB Nakup

Kvetiapin tablete p.p. 25mg 60 kosov 675 RUB Nakup

Kvetiapin 100 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 889 r Nakup

Kvetiapin 100 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 897 r Nakup

Kvetiapin 200 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 1167 RUB Nakup

Kvetiapin 200 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 1181 RUB Nakup

Kvetiapin 100 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 1297 RUB Nakup

Kvetiapin Canon 300 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 2274 RUB Nakup

Kvetiapin 200 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 2346 RUB Nakup

Kvetiapin tablete p.p. 300mg 60 kosov 3141 RUB Nakup

Kvetiapin Canon Prolong 150 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem 60 kosov. 3248 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!