Perindopril-Teva

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Perindopril-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Perindopril-Teva

Koda ATX: C09AA04

Aktivna sestavina: perindopril (Perindoprilum)

Proizvajalec: TEVA Pharmaceutical Works Privat Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.) (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 18.11.2019

Cene v lekarnah: od 273 rubljev.

Nakup

Perindopril-Teva je zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Perindopril-Teva - filmsko obložene tablete:

odmerek 2,5 mg: bikonveksna, okrogla, bela, z vgraviranim "T" na eni strani; jedro tablete je v prerezu skoraj belo ali belo;
odmerek 5 mg: bikonveksna, ovalna, svetlo zelena, z gravuro "T" na eni strani, okrasna črta ob robu tablete na obeh straneh; jedro tablete je v prerezu skoraj belo ali belo;
odmerek 10 mg: bikonveksna, okrogla, zelena, z vtisnjeno črko "T" na eni in "10" na drugi strani; jedro tablete je v prerezu skoraj belo ali belo.

V kartonski škatli je 1 polipropilenska posoda s 30 tabletami in navodili za uporabo zdravila Perindopril-Teva.

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: perindopril tozilat - 2,5 / 5/10 mg;
pomožne komponente: magnezijev stearat - 0,45 / 0,9 / 1,8 mg; povidon-K30 - 0,9 / 1,8 / 3,6 mg; predželatiniziran koruzni škrob - 3,6 / 7,2 / 14,4 mg; natrijev bikarbonat - 0,793 / 1,586 / 3,172 mg; koruzni škrob - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; laktoza monohidrat - 35,981 / 71,962 / 143,924 mg;
filmska lupina: tablete v odmerku 2,5 mg - opadray II bela 85F18422 [smukec - 0,333 mg; makrogol-3350 - 0,454 5 mg; delno hidroliziran polivinil alkohol - 0,9 mg; titanov dioksid (E171) - 0,562 5 mg]; tablete z odmerkom 5 mg - opadray II zelena 85F210014 [barvilo kinolinsko rumeno (E104) - 0,004 5 mg; barvilo železov oksid rumeno (E172) - 0,004 5 mg; barvilo briljantno modro (E133) - 0,008 1 mg; indigo karmin (E132) - 0,014 4 mg; smukec - 0,666 mg; makrogol-3350 - 0,909 mg; titanov dioksid (E171) - 1,093 5 mg; delno hidroliziran polivinil alkohol - 1,8 mg]; tablete z odmerkom 10 mg - opadray II zelena 85F210013 [kinolinsko rumeno barvilo (E 104) - 0,018 mg; barvilo železov oksid rumeno (E172) - 0,018 mg; briljantno modro barvilo (E133) - 0,031 5 mg; indigo karmin (E132) - 0,049 5 mg; smukec - 1,332 mg;makrogol-3350 - 1,818 mg; titanov dioksid (E171) - 2,133 mg; delno hidroliziran polivinil alkohol - 3,6 mg].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Perindopril je zaviralec ACE. ACE ali kininaza je eksopeptidaza, ki pretvori angiotenzin I v angiotenzin II (vazokonstriktor) in razgradi bradikinin, ki deluje vazodilatacijsko, v neaktivni heptapeptid.

Z zatiranjem aktivnosti ACE se vsebnost angiotenzina II v krvni plazmi zmanjša. Zaradi tega se izločanje aldosterona zmanjša in aktivnost renina v krvni plazmi se poveča zaradi zaviranja negativnih povratnih informacij, kar preprečuje njegovo sproščanje. Ker ACE inaktivira bradikinin, njegovo zatiranje spremlja povečanje aktivnosti sistema kalikrein-kinin (v obtoku in tkivu) s sočasno aktivacijo sistema prostaglandinov. Verjetno je ta učinek del mehanizma antihipertenzivnega delovanja zaviralcev ACE in mehanizma za razvoj nekaterih neželenih učinkov zdravil iz te skupine (na primer kašelj).

Zaradi aktivnega presnovka (perindoprilat) ima perindopril terapevtski učinek. Preostali presnovki zdravila in vitro nimajo zaviralnega učinka na ACE.

Pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo (AH) uporaba perindoprila povzroči znižanje sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka (BP) v stoječem in ležečem položaju. Zdravilo zmanjša celoten periferni vaskularni upor, kar znižuje krvni tlak. V tem primeru se pretok periferne krvi pospeši brez povečanja srčnega utripa, ledvični pretok pa se poveča brez sprememb s strani glomerularne filtracije.

Po 4-6 urah po enkratni peroralni uporabi zdravila Perindopril-Teva je dosežen največji antihipertenzivni učinek. Vztraja 24 ur, nato pa snov še vedno zagotavlja 87–100% največjega učinka.

Po jemanju perindoprila se krvni tlak precej hitro zniža. Stabilizacija antihipertenzivnega učinka se opazi po enem mesecu od začetka zdravljenja in traja dlje časa. Po prenehanju terapije razvoja odtegnitvenega sindroma ne opazimo.

Zdravilo zmanjšuje hipertrofijo levega prekata, pomaga obnoviti strukturo žilne stene majhnih arterij in elastičnost velikih arterij, ima vazodilatacijski učinek. Kombinirana uporaba zdravila Perindopril-Tev z diuretiki vodi do povečanja antihipertenzivnega učinka in zmanjšanja verjetnosti hipokalemije med jemanjem slednjih.

Z zmanjšanjem predobremenitve in naknadne obremenitve perindopril normalizira delovanje srca. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (CHF), ki so prejemali perindopril, je prišlo do povečanja srčnega indeksa, povečanega srčnega utripa, zmanjšanja celotnega perifernega žilnega upora in znižanja tlaka polnjenja v levem in desnem prekatu srca.

Uporaba perindoprila terc-butilamina v dnevnem odmerku od 2 do 4 mg (ustreza odmerku od 2,5 do 5 mg perindoprilovega tozilata ali perindopril arginina) tako v monoterapiji kot v kombinaciji z indapamidom, hkrati s standardnim zdravljenjem hipertenzije in / ali kapi ali drugih patologij zmanjšuje tveganje za ponavljajočo se hemoragično in ishemično možgansko kap ob prisotnosti cerebrovaskularnih patologij v anamnezi (prehodni ishemični napad, možganska kap).

Poleg tega se zmanjša verjetnost hudih kognitivnih motenj, demence, povezane z možgansko kapjo, večjih kardiovaskularnih zapletov, vključno z miokardnim infarktom (vključno s smrtnimi), smrtnimi ali onemogočljivimi možganskimi kapi. Te terapevtske koristi so opazili tako pri hipertenziji kot pri normalnem krvnem tlaku, ne glede na bolnikov spol in starost, vrsto kapi, prisotnost ali odsotnost diabetesa mellitusa.

Uporaba terindo-butilamina perindoprila v odmerku 8 mg (kar ustreza jemanju 10 mg arginina perindoprila ali perindopril-tozilata) pri bolnikih s stabilno koronarno arterijsko boleznijo (IHD) brez znakov srčnega popuščanja, z anamnezo koronarne revaskularizacije in miokardnega infarkta, kadar se uporablja v kombinaciji z zaviralcem beta, sredstva za zniževanje lipidov in antiagregacijska zdravila znatno zmanjšajo absolutno tveganje za primarno končno točko (srčni zastoj, ki mu sledi uspešno oživljanje, miokardni infarkt brez smrtnega izida in / ali srčno-žilna smrt).

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se perindopril hitro absorbira v prebavilih in v eni uri doseže največjo koncentracijo v krvni plazmi. Njegova biološka uporabnost je od 65 do 70%.

Del snovi (20%) se v procesu presnove pretvori v aktivni presnovek - perindoprilat. Razpolovni čas perindoprila iz krvne plazme je 1 ura, največja plazemska koncentracija perindoprilata pa je dosežena po 3-4 urah.

Jemanje zdravila sočasno s hrano spremlja zmanjšanje pretvorbe perindoprila v perindoprilat, zato se zmanjša tudi njegova biološka uporabnost. Volumen porazdelitve prostega perindoprilata je 0,2 l na 1 kg. Povezava z beljakovinami krvne plazme je nepomembna, povezava aktivnega presnovka z ACE ne presega 30%, je pa odvisna od njegove koncentracije.

Izločanje perindoprilata se izvaja skozi ledvice. Razpolovni čas proste frakcije se giblje od 3 do 5 ur. Disociacija aktivnega presnovka, povezanega z ACE, je počasna. Rezultat tega je razpolovni čas 25 ur.

Perindoprilat se ne kopiči. Njegov razpolovni čas pri večkratnem dajanju ustreza obdobju njegove aktivnosti. S CHF, ledvično odpovedjo in pri starejših bolnikih se njegovo izločanje upočasni.

Snov se odstrani s peritonealno dializo in hemodializo (hitrost 70 ml na 1 min, 1,17 ml na 1 s).

Pri jetrni cirozi se očistek perindoprila v jetrih spremeni, vendar se celotna količina nastalega perindoprilata ne spremeni, zato ni potrebna prilagoditev režima odmerjanja.

Indikacije za uporabo

CHF;
AG;
preprečevanje ponavljajoče se možganske kapi (v kombinaciji z indapamidom) ob prisotnosti cerebrovaskularnih patologij v anamnezi (prehodni cerebralni ishemični napad ali možganska kap);
stabilna bolezen koronarnih arterij (za zmanjšanje verjetnosti za razvoj kardiovaskularnih zapletov pri bolnikih, ki so bili predhodno podvrženi koronarni revaskularizaciji in / ali miokardnemu infarktu).

Kontraindikacije

Absolutno:

zgodovina angioedema (dednega, idiopatskega ali razvitega kot posledica jemanja zaviralcev ACE);
dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije;
kombinirano zdravljenje z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije <60 ml na minuto na 1,73 m ²) ali diabetes mellitus;
nosečnost;
obdobje dojenja;
otroci, mlajši od 18 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila in drugih zaviralcev ACE.

Sorodnik (tablete Perindopril-Teva se uporabljajo pod zdravniškim nadzorom):

dvostranska stenoza ledvične arterije;
stenoza arterije ene same ledvice (zaradi verjetnosti hude arterijske hipotenzije in ledvične odpovedi);
CHF v fazi dekompenzacije;
kronična ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) <60 ml v 1 minuti];
obdobje po presaditvi ledvice (zaradi pomanjkanja izkušenj s klinično uporabo zdravila Perindopril-Teva);
hipovolemija in hiponatriemija zaradi driske, bruhanja, dialize, upoštevanja diete brez soli in / ali predhodnega zdravljenja z diuretiki;
renovaskularna hipertenzija;
arterijska hipotenzija;
cerebrovaskularne patologije, vključno z ishemično boleznijo srca, cerebrovaskularno nesrečo, koronarno insuficienco (zaradi tveganja prekomernega znižanja krvnega tlaka);
stenoza mitralne ali aortne zaklopke;
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
hemodializa z uporabo poliakrilonitrilnih membran z velikim pretokom (da se prepreči pojav anafilaktoidnih reakcij);
afereza lipoproteinov z nizko gostoto (pred postopkom);
sočasno desenzibilizirajoče zdravljenje z alergeni (na primer strup himenoptere, ker obstaja tveganje za razvoj anafilaktoidnih reakcij);
patologije vezivnega tkiva, vključno s sklerodermijo, sistemskim eritematoznim lupusom;
zaviranje hematopoeze kostnega mozga med jemanjem prokainamida, alopurinola ali imunosupresivov (obstaja možnost nevtropenije in agranulocitoze);
prirojeno pomanjkanje glukoza-6-fosfat hidrogenaze (obstajajo posamezna poročila o razvoju hemolitične anemije);
hiperkalemija;
kirurški poseg (splošna anestezija; zaradi verjetnosti razvoja prekomernega znižanja krvnega tlaka);
diabetes mellitus (priporočljivo je nadzorovati glukozo v krvi);
ki pripadajo rasi Negroid;
starost.

Perindopril-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Perindopril-Teva se jemljejo peroralno, brez žvečenja, pred obroki, najbolje zjutraj. Priporočljivo je jemati zdravilo enkrat na dan.

Odmerjanje zdravila se določi individualno, odvisno od resnosti patologije in bolnikovega individualnega odziva na terapijo.

Perindopril-Teva pri hipertenziji se lahko uporablja tako v monoterapiji kot v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili. Začetni odmerek je 5 mg na dan, zjutraj.

Pri izraziti aktivaciji sistema renin-angiotenzin-aldosteron (na primer pri hudi hipertenziji, CHF v fazi dekompenzacije, hiponatriemiji in / ali hipovolemiji, obnovitveno hipertenziji) je priporočeni začetni odmerek 2,5 mg na dan v enem odmerku. V primeru neučinkovitosti zdravljenja v enem mesecu lahko odmerek povečamo 4-krat (Perindopril-Teva 10 mg na dan v enem odmerku), če prejšnji odmerek dobro prenašamo.

Upoštevati je treba, da lahko dodajanje zaviralcev ACE bolnikom, ki prejemajo diuretike, povzroči arterijsko hipotenzijo. V zvezi s tem je terapija priporočljiva previdno, 2-3 dni pred začetkom jemanja diuretikov ali jemanja zdravila Perindopril-Tev z 2,5 mg na dan v enem odmerku. V tem primeru je treba nadzorovati vsebnost kalija v krvnem serumu, delovanje ledvic in krvni tlak. Odvisno od dinamike krvnega tlaka v prihodnosti se lahko odmerek zdravila poveča. Po potrebi lahko diuretik nadaljujemo.

Priporočeni začetni dnevni odmerek za starejše bolnike je 2,5 mg. Pod pogojem, da nižji odmerek dobro prenašamo, ga lahko postopoma povečujemo 2-krat (do 5 mg na dan) in po potrebi 4-krat (do največjega, to je do 10 mg na dan v enem odmerku).

Za bolnike s CHF je zdravilo Perindopril-Teva predpisano v začetnem odmerku 2,5 mg na dan naenkrat, zjutraj, pod zdravniškim nadzorom. Po 14 dneh lahko pod nadzorom krvnega tlaka odmerek povečamo za 2-krat (do 5 mg na dan). Zdravljenje simptomatske patologije običajno spremlja uporaba digoksina, zaviralcev beta in / ali diuretikov, ki varčujejo s kalijem.

Stanja / bolezni, pri katerih se zdravilo uporablja pod strogim zdravniškim nadzorom:

CHF;
ledvična odpoved;
hiponatriemija (nagnjenost k vodno-elektrolitskim motnjam);
kombinirano zdravljenje z vazodilatatorji in / ali diuretiki.

Z veliko verjetnostjo klinično izrazite arterijske hipotenzije (na primer zaradi uporabe diuretikov v velikih odmerkih) je treba pred jemanjem zdravila Perindopril-Tev odpraviti motnje vodnih elektrolitov in hipovolemijo, če je to mogoče. Pomembno je spremljati krvni tlak, serumski kalij in delovanje ledvic pred in med zdravljenjem.

Za preprečevanje ponovitve možganske kapi pri bolnikih z anamnezo cerebrovaskularnih bolezni se zdravilo jemlje v odmerku 2,5 mg na dan v enem odmerku prvih 14 dni pred uporabo indapamida. Terapijo lahko začnete kadar koli (od 14 dni do nekaj let) po možganski kapi.

Pri stabilni bolezni koronarnih arterij začnite jemati odmerek zdravila Perindopril-Teva 5 mg enkrat na dan. Če se ta odmerek dobro prenaša, se po 14 dneh pod nadzorom delovanja ledvic podvoji (do 10 mg na dan v enem odmerku).

Terapija pri starejših bolnikih se začne z odmerkom 2,5 mg na dan v enem odmerku. Po 7 dneh ga lahko povečamo za 2-krat (do 5 mg na dan naenkrat). Po potrebi lahko po nadaljnjih 7 dneh odmerek povečamo na 10 mg na dan v enem odmerku, medtem ko je predhodno spremljanje ledvične funkcije obvezno. Odmerek zdravila pri starejših bolnikih lahko povečamo le, če prejšnji, nižji odmerek dobro prenašamo.

Priporočen režim odmerjanja pri bolnikih z ledvično insuficienco, odvisno od CC, je:

CC ≥ 60 ml v 1 minuti: 5 mg na dan;
CC> 30 in <60 ml v 1 minuti: 2,5 mg na dan;
CC> 15 in <30 ml na minuto: 2,5 mg na dan vsak drugi dan;
CC <15, ostanite na hemodializi (dializni očistek perindoprilata - 70 ml na minuto): 2,5 mg na dan dialize.

Zdravilo Perindopril-Teva je treba jemati po dializi.

Popravek režima odmerjanja za jetrne patologije se ne izvaja.

V primeru izpuščanja naslednjega odmerka (v količini ene ali več tablet) se naslednji odmerek vzame v običajnem odmerku. Ne prekoračite priporočenega odmerka.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01%, vključno s posameznimi sporočili, - zelo redki; v primerih, kadar glede na razpoložljive podatke pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče izračunati, - z neznano pogostnostjo):

centralni in periferni živčni sistem: pogosto - vrtoglavica, parestezija, omotica, glavobol; redko - omedlevica, zaspanost, motnje spanja ali razpoloženja; zelo redko - zmedenost zavesti;
kardiovaskularni sistem: pogosto - izrazito znižanje krvnega tlaka; redko - palpitacije, tahikardija; zelo redko - možganska kap, miokardni infarkt, angina pektoris ali aritmije, morda sekundarne, zaradi hude arterijske hipotenzije pri visoko tveganih bolnikih; z neznano pogostostjo - vaskulitis;
dihalni organi: pogosto - težko dihanje, kašelj; redko - bronhospazem; zelo redko - rinitis, eozinofilna pljučnica;
prebavni trakt: pogosto - driska, slabost, zaprtje, bolečine v trebuhu, bruhanje, dispepsija, disgevzija; redko - suhost ustne sluznice; redko - pankreatitis; zelo redko - črevesni angioedem, hepatitis (holestatski ali citolitični);
koža: pogosto - srbenje, izpuščaj; redko - urtikarija, pemfigus, fotoobčutljivost, angioedem jezika, grla in / ali glasilk, sluznice, zgornjih in spodnjih okončin, obraza; zelo redko - multiformni eritem;
mišično-skeletni sistem: pogosto - mišični krči; redko - mialgija, artralgija;
genitourinarni sistem: redko - impotenca, odpoved ledvic; zelo redko - akutna ledvična odpoved;
organ vida: pogosto - okvara vida;
organ sluha: pogosto - tinitus;
organi hematopoeze in limfnega sistema: zelo redko (pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih) - zmanjšanje hemoglobina in hematokrita, pojav pancitopenije, agranulocitoze, nevtropenije, levkopenije, trombocitopenije; zelo redko - hemolitična anemija s prirojenim pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
splošne motnje: pogosto - astenija; redko - povečano potenje;
laboratorijski parametri: zvišanje vsebnosti plazemskega kreatinina in sečnine v krvnem serumu ter hiperkalemija, ki je reverzibilna po prekinitvi zdravljenja (zlasti zaradi obnovitvene hipertenzije, hude CHF in ledvične odpovedi); redko - hipoglikemija, povečanje aktivnosti bilirubina in jetrnih encimov v krvnem serumu.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi so: izrazito znižanje krvnega tlaka, kašelj, tesnoba, omotica, palpitacije, tahikardija, omamljenost, hiperventilacija, ledvična odpoved, bradikardija, šok, neravnovesje v ravnovesju vode in elektrolitov (hiponatriemija, hiperkalemija).

Terapija: nujni ukrepi se zmanjšajo na odstranjevanje zdravila iz telesa - sperejo želodec in / ali predpišejo vnos aktivnega oglja, čemur sledi obnova vodno-elektrolitskega ravnovesja. V primeru izrazitega znižanja krvnega tlaka dobi bolnik vodoravni položaj z dvignjenimi nogami in sprejme ukrepe za dopolnitev volumna krvi v obtoku. Ob pojavu hude bradikardije, ki ni primerna za zdravljenje z zdravili, vključno z zdravljenjem z atropinom, je indiciran umetni spodbujevalnik. Pomembno je spremljati koncentracijo kreatinina / elektrolitov v serumu in vitalne funkcije. Aktivni presnovek zdravila lahko s sistemsko cirkulacijo odstranimo s hemodializo. Priporočljivo je, da se izogibate uporabi poliakrilonitrilnih membran z velikim pretokom.

Posebna navodila

V primerih epizode nestabilne angine pektoris (pomembne ali ne) v prvem mesecu jemanja zdravila Perindopril-Tev se izvede ocena razmerja med koristjo in tveganjem zdravljenja.

Jemanje zaviralcev ACE lahko povzroči močno znižanje krvnega tlaka. Simptomatska arterijska hipotenzija pri zapleteni hipertenziji se po zaužitju prvega odmerka zdravila pojavi redko. Verjetnost prekomernega znižanja krvnega tlaka se poveča pri bolnikih z zmanjšanim volumnom krvi v obtoku zaradi uporabe diuretikov, hemodialize, bruhanja in driske, hude hipertenzije, odvisne od renina, upoštevanja stroge diete brez soli.

Pri bolnikih s CHF so opazili hudo arterijsko hipotenzijo s sočasno ledvično odpovedjo in brez nje. Najpogosteje se huda arterijska hipotenzija pojavi pri bolnikih s hujšo CHF, ki prejemajo velike odmerke diuretikov v zanki, pa tudi pri ledvični odpovedi ali hiponatremiji. Tem bolnikom svetujemo, da so na začetku zdravljenja in pri titriranju odmerkov zdravila pod strogim zdravniškim nadzorom. Enako velja za bolnike s koronarno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularnimi patologijami, pri katerih lahko prekomerno znižanje krvnega tlaka povzroči cerebrovaskularne zaplete ali miokardni infarkt.

Z razvojem arterijske hipotenzije je treba bolniku postaviti vodoravni položaj z dvignjenimi nogami; če je treba povečati količino krvi v obtoku, je treba intravensko dati 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Razvoj prehodne arterijske hipotenzije ni kontraindikacija za nadaljnje zdravljenje. Pod pogojem, da je odmerek zdravila Perindopril-Teva natančno izbran, se lahko nadaljuje po obnovitvi volumna krvi in krvnega tlaka v obtoku.

V obdobju jemanja tablet pri nekaterih bolnikih z nizkim krvnim tlakom ali CHF lahko pride do dodatnega znižanja krvnega tlaka. Ta učinek je pričakovan in v večini primerov ni razlog za prekinitev uporabe zdravila. Če hipertenzijo spremljajo klinični simptomi, bo morda treba odmerek zmanjšati ali odpovedati.

Začetni odmerek zdravila Perindopril-Teva pri ledvični odpovedi (CC <60 ml na 1 min) je izbran v skladu s CC in nato glede na terapevtski učinek. V takih primerih se redno spremlja koncentracija kreatinina in vsebnost kalija v krvnem serumu.

V ozadju simptomatskega srčnega popuščanja lahko hipertenzija, ki se razvije v začetnem obdobju uporabe zaviralcev ACE, poslabša delovanje ledvic. Pri takih bolnikih včasih zabeležijo akutno ledvično odpoved, običajno reverzibilno.

Terapija z zaviralci ACE za dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo samotne ledvične arterije (zlasti ob odpovedi ledvic) je privedla do zvišanja serumskih koncentracij sečnine in kreatinina, kar je bilo po njegovem umiku reverzibilno.

Uporaba zaviralcev ACE pri revaskularni hipertenziji lahko poveča tveganje za hudo hipertenzijo in ledvično odpoved. Uporaba zdravila pri takih bolnikih se mora začeti z majhnimi odmerki pod natančnim zdravniškim nadzorom in ob nadaljnjem ustreznem izbiranju odmerka.

V prvih tednih jemanja zdravila Perindopril-Tev je treba prekiniti zdravljenje z diuretiki in redno spremljati delovanje ledvic.

Pri nekaterih bolnikih s hipertenzijo s predhodno neodkrito ledvično odpovedjo, zlasti ob sočasni uporabi diuretikov, se je koncentracija kreatinina in sečnine v krvnem serumu rahlo in začasno povečala. V takih primerih zmanjšajte odmerek zdravila in / ali prekinite zdravljenje z diuretiki.

Obstajajo poročila o vztrajnih, življenjsko nevarnih anafilaktičnih reakcijah pri bolnikih na hemodializi, ki uporabljajo membrane z visokim pretokom in sočasno prejemajo zaviralce ACE. Pri tej kategoriji bolnikov je pomembno, da uporabite drugo vrsto membrane, če je potrebna hemodializa.

Izkušenj z uporabo zdravila Perindopril-Teva po nedavni presaditvi ledvice ni.

V redkih primerih so med jemanjem zaviralcev ACE, vključno s perindoprilom, opazili razvoj angioedema grla, vokalnih gub, jezika, ustnic, obraza in / ali okončin. Ta bolezen se lahko pojavi kadar koli med terapijo. Če se pojavi, je treba zdravilo takoj odpovedati, bolnik pa mora biti pod zdravniškim nadzorom, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. Angionevrotski edem obraza in ustnic običajno ne zahteva terapije; za zmanjšanje resnosti manifestacij se lahko predpišejo antihistaminiki. Angioedem grla, glasilk ali jezika je lahko usoden. Z njegovim razvojem se adrenalin (epinefrin) takoj daje subkutano in vzdržuje dihalne poti. Bolniki z angioedemom v anamnezi, ki ni bil povezan z zaviralci ACE,če jemljete večjo verjetnost za nastanek edema.

Uporaba zaviralcev ACE v postopku afereze lipoproteinov z nizko gostoto z uporabo dekstran sulfata v redkih primerih povzroči anafilaktično reakcijo. Pred vsakim postopkom afereze je priporočljivo začasno prenehati uporabljati zdravilo.

V zelo redkih primerih jemanje zaviralcev ACE med desenzibilizacijo (na primer strup hymenoptera) povzroči pojav smrtno nevarnih anafilaktičnih reakcij. Pred vsakim postopkom desenzibilizacije začasno prenehamo z zaviralci ACE.

Včasih se lahko v obdobju zdravljenja z zaviralci ACE razvije sindrom, ki se začne s holestatsko zlatenico in nato napreduje do fulminantne nekroze jeter, včasih s smrtnim izidom. Mehanizem tega sindroma ni bil ugotovljen. Pojav zlatenice ali povečanje aktivnosti jetrnih encimov med terapijo je razlog za takojšnjo odpoved zdravila Perindopril-Teva. V tem primeru mora biti bolnik pod strogim nadzorom. Pomembno je tudi opraviti ustrezno raziskavo.

V ozadju zdravljenja z zaviralci ACE so imeli bolniki pojav anemije, trombocitopenije, agranulocitoze in nevtropenije. V redkih primerih se pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo brez drugih zapletov razvije nevtropenija. Zdravilo Perindopril-Teva je treba predpisovati zelo previdno pri sistemskih patologijah vezivnega tkiva (na primer skleroderma, sistemski eritematozni lupus) v povezavi s kombiniranim imunosupresivnim zdravljenjem, prokainamidom ali alopurinolom, pa tudi s kombinacijo vseh teh dejavnikov, zlasti pri bolnikih z obstoječo motnjo. delovanje ledvic. V takih primerih se lahko razvijejo hude okužbe, ki se ne odzovejo na intenzivno zdravljenje z antibiotiki. Predpisovanje zdravila bolnikom z zgoraj navedenimi dejavniki zahteva redno spremljanje števila levkocitov v krvi. Prav tako je treba bolnika obvestiti o potrebi po posvetovanju z zdravnikom, če se pojavijo znaki okužbe.

Ob prirojenem pomanjkanju glukoza-6-fosfat dehidrogenaze so zabeležili posamezne primere hemolitične anemije.

Perindopril je, tako kot drugi zaviralci ACE, pri temnopoltih bolnikih pri zniževanju krvnega tlaka manj učinkovit. Verjetno je to lahko posledica večje razširjenosti stanj z nizkim koreninom v populaciji te skupine bolnikov s hipertenzijo.

Uporaba zdravila Perindopril-Teva lahko pomaga pri razvoju vztrajnega, neproduktivnega kašlja, ki se ustavi po umiku. To je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi kašlja.

Pri izvajanju večje kirurgije ali splošne anestezije z zdravili, ki povzročajo arterijsko hipotenzijo, lahko zaviralci ACE, vključno s perindoprilom, s kompenzacijskim sproščanjem renina, blokirajo nastanek angiotenzina II. Dan pred operacijo je treba zaviralec ACE odpovedati. Če je zaviralca ACE nemogoče odpovedati, lahko arterijsko hipotenzijo, ki se razvije po opisanem mehanizmu, popravimo s povečanjem količine obtočne krvi.

V nekaterih primerih lahko zdravljenje z zaviralci ACE, vključno s perindoprilom, povzroči zvišanje koncentracije kalija v krvi. Verjetnost hiperkalemije se poveča s srčno in / ali ledvično odpovedjo, dekompenziranim diabetesom mellitusom, pa tudi z uporabo kalijevih diuretikov, kalijevih dodatkov ali drugih zdravil, ki povzročajo hiperkalemijo (na primer heparin). Če je potrebna kombinirana uporaba teh zdravil, je pomembno, da redno spremljamo vsebnost kalija v serumu.

V prvih nekaj mesecih uporabe zaviralcev ACE pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki prejemajo peroralna hipoglikemična zdravila ali insulin, je treba skrbno spremljati koncentracijo glukoze v krvi.

Tablete Perindopril-Teva vsebujejo laktozo, zato je njihova uporaba kontraindicirana pri dedni intoleranci za laktozo, sindromu malabsorpcije in pomanjkanju laktaze.

Obstajajo poročila o razvoju ledvične disfunkcije, vključno z akutno ledvično odpovedjo, hiperkaliemijo, možgansko kapjo, sinkopo in arterijsko hipotenzijo pri dovzetnih bolnikih, zlasti ob sočasni uporabi z zdravili, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron. V zvezi s tem dvojna blokada sistema renin-angiotenzin zaradi kombinacije zaviralca ACE in antagonista receptorja za angiotenzin II ni priporočljiva. Kombinacija z aliskirenom je kontraindicirana v primeru okvare ledvične funkcije (hitrost glomerulne filtracije <60 ml na minuto na 1,73 m ²) ali diabetes mellitus.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker se med jemanjem zdravila Perindopril-Tev lahko razvije omotica ali arterijska hipotenzija, morajo biti bolniki previdni pri vožnji in izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, katerih izvajanje zahteva večjo pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Perindopril-Teva ni predpisan med nosečnostjo / dojenjem.

Zdravila ni mogoče uporabiti v prvem trimesečju nosečnosti, zato ga je treba pri načrtovanju nosečnosti ali diagnosticiranju čim prej odpovedati in izvesti drugo antihipertenzivno zdravljenje.

Ustreznih nadzorovanih študij uporabe zaviralcev ACE med nosečnostjo niso izvedli. Razpoložljivi omejeni podatki o učinku zdravila v prvem trimesečju nosečnosti kažejo, da njegova uporaba ne vodi do malformacij ploda, povezanih s fetotoksičnostjo.

V II in III trimesečju nosečnosti lahko zdravilo povzroči neonatalne toksične učinke na plod (hiperkalemija, arterijska hipotenzija, ledvična odpoved) in fetotoksične učinke (upočasnitev okostenelosti plodovih kosti lobanje, oligohidramnios, zmanjšana ledvična funkcija). Če so v tem obdobju še vedno uporabljali zdravilo Perindopril-Teva, je potreben ultrazvočni pregled kosti lobanje in ledvic ploda.

Ker ni podatkov o možnem sproščanju zdravila v materino mleko, uporaba med dojenjem ni priporočljiva. Če je treba zdravilo uporabljati v tem obdobju, se dojenje ustavi.

Uporaba v otroštvu

Bolnikom, mlajšim od 18 let, zdravila Perindopril-Teva ne predpisujejo, ker ni podatkov o učinkovitosti in varnosti njegove uporabe pri bolnikih te starostne skupine.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

uporaba zdravila Perindopril-Teva je kontraindicirana: okvarjena ledvična funkcija (hitrost glomerulne filtracije <60 ml na minuto na 1,73 m ²);
uporaba zahteva zdravniški nadzor: stenoza arterije ene same ledvice, dvostranska stenoza ledvičnih arterij, kronična ledvična odpoved (očistek kreatinina <60 ml na minuto), stanje po presaditvi ledvice.

Za kršitve delovanja jeter

Za uporabo zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni posebnih priporočil.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom Perindopril-Teva predpisujemo previdno.

Interakcije z zdravili

Imunosupresivi (trimetoprim, takrolimus ali ciklosporin), heparin, nesteroidna protivnetna zdravila, antagonisti receptorjev angiotenzina II, zaviralci ACE, kalijev varčevalni diuretiki, kalijeve soli, aliskiren, zdravila aliskiren, če se uporabljajo v kombinaciji s perindoprilom, lahko povečajo verjetnost za nastanek hipertenzije. Kombinirana uporaba teh zdravil je kontraindicirana.

Glede na kombinirano uporabo zdravila z aliskirenom se poveča verjetnost poslabšanja ledvične funkcije, razvoja hiperkalemije, povečanja pogostosti kardiovaskularnih patologij in smrti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (glomerulna filtracija <60 ml na 1 min) ali diabetes mellitus. Kombinirana uporaba teh zdravil ni priporočljiva. Pri bolnikih brez diabetesa ali ledvične okvare lahko ta kombinacija poveča tveganje za okvaro ledvične funkcije, hiperkalemijo, večjo incidenco kardiovaskularnih bolezni in smrtnosti.

Obstajajo poročila o večji incidenci poslabšanja delovanja ledvic (vključno z akutno ledvično odpovedjo), razvoju hiperkalemije, sinkope in hipotenzije pri bolnikih z ugotovljeno aterosklerotično patologijo, srčnim popuščanjem ali diabetesom mellitusom s poškodbami ciljnih organov pri kombinirani uporabi zaviralca ACE in antagonista angiotenzinskih receptorjev. II v primerjavi s terapijo z enim zdravilom, ki vpliva na sistem renin-angiotenzin.

Dvojna blokada (na primer v kombinaciji z zaviralcem ACE z antagonistom receptorjev angiotenzina II) mora biti omejena na posamezne primere s skrbnim nadzorom krvnega tlaka, kalija v krvi in delovanja ledvic.

Na začetku zdravljenja z zdravilom Perindopril-Teva lahko pri bolnikih, ki prejemajo diuretike, zlasti zaradi prekomernega izločanja elektrolitov in / ali tekočin, pride do prekomerne arterijske hipotenzije. Verjetnost prekomernega znižanja krvnega tlaka lahko zmanjšamo z ukinitvijo diuretikov z intravensko uporabo 0,9% raztopine natrijevega klorida z uporabo zaviralca ACE v nižjih odmerkih. Naknadno povečanje odmerka zdravila je treba izvajati previdno.

V primerih hipertenzije pri bolnikih, ki uporabljajo diuretike (zlasti ob prekomernem izločanju elektrolitov in / ali tekočin), je treba slednje bodisi odpovedati pred začetkom zdravljenja z zaviralcem ACE bodisi je treba zaviralec ACE uporabiti v majhnih odmerkih z nadaljnjim postopnim povečevanjem. Nato se lahko ponovno predpiše diuretik, ki varčuje s kalijem.

V večini primerov ostaja vsebnost kalija v serumu ob uporabi zaviralcev ACE v normalnih mejah, vendar se pri nekaterih bolnikih lahko pojavi hiperkalemija. Kombinirana uporaba kalijevih pripravkov, diuretikov, ki varčujejo s kalijem (amilorid, triamteren, spironolakton in njegov derivat eplerenon), zaviralcev ACE, prehranskih dopolnil ali izdelkov, ki vsebujejo kalij, lahko povzroči hiperkalemijo. V zvezi s tem imenovanje teh kombinacij ni priporočljivo. Njihova uporaba je možna le v primerih hipokalemije, pod pogojem, da se redno spremlja kalij v serumu in se upoštevajo previdnostni ukrepi.

V primeru uporabe diuretikov v ozadju CHF je treba zaviralce ACE predpisati v majhnih odmerkih, po možnosti po zmanjšanju odmerka sočasnega diuretika, ki varčuje s kalijem.

V prvih tednih zdravljenja z zaviralci ACE je treba v vseh primerih spremljati delovanje ledvic (koncentracijo kreatinina).

Pri zdravljenju srčnega popuščanja funkcionalnega razreda NYHA II - IV z iztisno frakcijo levega prekata <40% in prej uporabljenih zaviralcev ACE in diuretikov zanke obstaja tveganje za hiperkalemijo (z možnim smrtnim izidom), zlasti če se ne upoštevajo priporočila za to kombinacijo zdravil. Pred uporabo te kombinacije je pomembno zagotoviti, da ne pride do okvar ledvic in hiperkalemije. Pomembno je, da redno (tedensko v prvem mesecu zdravljenja in nato mesečno) spremljate koncentracijo kalija in kreatinina v krvi.

Kombinirana uporaba litija in pripravkov Perindopril-Teva lahko povzroči toksičnost litija in reverzibilno zvišanje koncentracije litija v krvnem serumu. Kombinirana uporaba zdravila s tiazidnimi diuretiki lahko še poveča koncentracijo litija v krvnem serumu in poveča verjetnost njegovih toksičnih učinkov. Ta kombinacija ni priporočljiva. Če je uporaba te kombinacije sredstev potrebna, je treba zdravljenje izvajati pod rednim nadzorom koncentracije litija v krvnem serumu.

Nesteroidna protivnetna zdravila lahko oslabijo učinek zaviralcev ACE. Ta kombinacija ima dodaten učinek na povečanje koncentracije kalija v serumu, kar lahko privede do okvarjenega delovanja ledvic. Ta učinek je v večini primerov reverzibilen. Redko se lahko, zlasti pri bolnikih z že obstoječo ledvično okvaro (na primer pri starejših bolnikih z dehidracijo), razvije akutna ledvična odpoved.

Druga antihipertenzivna zdravila in vazodilatatorji lahko povečajo antihipertenzivni učinek zdravila Perindopril-Teva. Kombinirana uporaba vazodilatatorjev, drugih nitratov ali nitroglicerina lahko povzroči dodaten antihipertenzivni učinek.

Sočasno zdravljenje s hipoglikemičnimi sredstvi (peroralna hipoglikemična zdravila ali inzulin) in zaviralci ACE lahko poveča hipoglikemični učinek do začetka hipoglikemije. Običajno se ta pojav pojavi v prvih tednih kombiniranega zdravljenja pri bolnikih z ledvično odpovedjo.

Perindopril-Teva se lahko daje v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (kot antitrombocitno zdravilo), nitrati, zaviralci beta in / ali trombolitiki.

Antihipertenzivni učinek perindoprila lahko okrepijo splošni anestetiki (splošni anestetiki), antipsihotiki (nevroleptiki) in triciklični antidepresivi; oslabiti - simpatomimetiki. Uporaba slednje kombinacije zahteva redno ocenjevanje učinkovitosti zaviralcev ACE.

Zdravilo lahko poveča mielotoksični učinek mielotoksičnih zdravil.

Analogi

Analogi Perindopril-Teve so Prestarium, Stopress, Perineva Ku-tab, Perindopril-VERTEX, Hypernik, Perindopril-TAD, Parnavel, Arentopres, Prenessa, Pyristar itd.