Tri-Regol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tri-Regol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakodinamika in farmakokinetika
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Vloga za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tri-Regol

Koda ATX: G03AB03

Aktivna sestavina: etinilestradiol (etinilestradiol), levonorgestrel (levonorgestrel)

Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 05.05.2019

Cene v lekarnah: od 171 rubljev.

Nakup

Tri-Regol je trifazni peroralni estrogen-progestogenski kontraceptiv.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - obložene tablete: okrogle, bikonveksne, sijajne, na prelomu - bele (21 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisne omote). En paket vsebuje 3 vrste tablet.

Aktivne sestavine roza tablet (6 kosov v pretisnem omotu):

Etinilestradiol - 30 mcg;
Levonorgestrel - 50 mcg.

Učinkovine belih tablet (5 kosov v pretisnem omotu):

Etinilestradiol - 40 mcg;
Levonorgestrel 75 mcg

Učinkovine temno rumenih tablet (10 kosov v pretisnem omotu):

Etinilestradiol - 30 mcg;
Levonorgestrel - 125 mcg.

Pomožne komponente: magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, smukec, laktoza monohidrat, koruzni škrob.

Sestava lupine: titanov dioksid (E171), kalcijev karbonat, kopovidon, smukec, makrogol 6000, povidon, koloidni silicijev dioksid, natrijeva karmeloza, saharoza. Rožnate tablete poleg tega vsebujejo rdeči železov oksid (E172), v temno rumenih tabletah pa rumeni železov oksid (E172).

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilo ima sposobnost zaviranja izločanja hipofize gonadotropnih hormonov. Z zaporednim dajanjem tablet, ki vsebujejo različne količine etinilestradiola in levonorgestrela, je zagotovljena koncentracija teh hormonov v krvi, skoraj enaka njihovi koncentraciji med običajnim menstrualnim ciklusom, kar spodbudi sekretorno transformacijo endometrija.

Kontracepcijski učinek zdravila Tri-Regol je povezan z naslednjimi mehanizmi:

levonorgestrel blokira sproščanje faktorjev sproščanja hipotalamusa (folikle stimulirajoči in luteinizirajoči hormoni) in zavira izločanje gonadotropnih hormonov s strani hipofize, kar vodi do zaviranja ovulacije;
etinil estradiol zagotavlja visoko viskoznost sluznice materničnega vratu in otežuje vstop semenčic v maternično votlino.

Tri-Regol poleg kontracepcijskega učinka normalizira tudi menstrualni ciklus (z dopolnitvijo ravni endogenih hormonov s hormonskimi sestavinami tablet). Med sedemdnevnimi odmori pri sprejemu pride do krvavitve iz maternice.

Levonorgestrel se absorbira dokaj hitro (manj kot 4 ure). Ta snov nima učinka "prvega prehoda" skozi jetra. Razpolovni čas je od 8 do 30 (v povprečju 16) ur. V krvi se levonorgestrel veže predvsem na globulin in albumin.

Etinilestradiol se iz prebavil absorbira hitro in skoraj v celoti. Najvišjo koncentracijo snovi v plazmi opazimo v razponu od 1 do 1,5 ure. Razpolovni čas je 26 ± 6,8 ure. Za etinilestradiol je značilen učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Presnova te snovi se izvaja v jetrih in črevesju.

Če se etinil estradiol interno zaužije, se izloči iz krvne plazme v 12 urah.

Presnovki etinilestradiola so v vodi topni derivati konjugacije glukuronida ali sulfata, ki z žolčem vstopijo v črevesje in jih črevesne bakterije razgradijo. Levonorgestrel se izloči skozi ledvice (60%) in črevesje (40%). Za etinil estradiol je značilno nasprotno razmerje: 40% se izloči skozi ledvice, 60% skozi črevesje.

Indikacije za uporabo

Tri-Regol se uporablja za kontracepcijo (preprečevanje neželene nosečnosti).

Kontraindikacije

Absolutno:

Holecistitis;
Holelitiaza;
Kronični kolitis;
Pankreatitis, ki ga spremljata huda hiperlipidemija in hipertrigliceridemija (vključno z anamnezo);
Hude bolezni jeter in tumorji;
Zlatenica, ki jo povzroča jemanje zdravil, ki vsebujejo steroide;
Prirojena hiperbilirubinemija (sindromi Dubin-Johnson, Gilbert, Rotor);
Družinske oblike hiperlipidemije;
Vaginalne krvavitve neznane etiologije;
Diagnosticirane ali domnevno hormonsko odvisne maligne novotvorbe genitalij in mlečnih žlez;
Kirurški posegi na spodnjih okončinah;
Flebitis globokih ven spodnjih okončin;
Kronična hemolitična anemija;
Anemija srpastih celic;
Otoskleroza s poslabšanjem poteka, ki se je razvila v prejšnji nosečnosti;
Hude oblike diabetesa mellitusa;
Herpes, idiopatska zlatenica ali hudo srbenje kože med prejšnjo nosečnostjo;
Arterijska hipertenzija s sistoličnim / diastoličnim krvnim tlakom 160/100 mm Hg;
Prisotnost hudih kardiovaskularnih sprememb (vključno z dekompenziranimi srčnimi napakami) in cerebrovaskularnih sprememb (ali navedbe le-teh v anamnezi), trombembolije ali nagnjenosti k njim
Migrena;
Pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo;
Odnašanje mehurčkov;
Obsežne poškodbe;
Dolgotrajna imobilizacija;
Kajenje, starejše od 35 let;
Nosečnost;
Laktacijsko obdobje;
Starost nad 40 let;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Relativne kontraindikacije, ki zahtevajo previdnost: arterijska hipertenzija s sistoličnim / diastoličnim krvnim tlakom do 160/100 mm Hg, kompenzirani diabetes mellitus brez vaskularnih zapletov, multipla skleroza, krčne žile, epilepsija, porfirija, horea minor, tetanija, bronhialna astma, mastopatija, miomi maternice, tuberkuloza, depresija, mladost (brez rednih ovulacijskih ciklov).

Navodila za uporabo zdravila Tri-Regol: način in odmerjanje

Tablete Tri-Regol je treba jemati peroralno, jih pogoltniti cele in sprati z zadostno količino tekočine, 1 kos dnevno, ob istem času dneva, po možnosti zvečer, 21 dni od 1. dneva menstrualnega ciklusa. Nato se naredi 7-dnevni premor, med katerim nastopi menstrualna odtegnitvena krvavitev. 8. dan se začne nov paket.

Trajanje zdravila je odvisno od potrebe po kontracepciji.

V primeru prehoda na drugo zdravilo za peroralno kontracepcijo Tri-Regol je treba upoštevati podoben režim.

Po splavu je priporočljivo začeti jemati zdravilo še isti dan ali naslednji dan po operaciji.

Če ste pozabili uporabiti naslednjo tableto in če ni minilo več kot 12 ur, je treba kontracepcijo vzeti čim prej. Če mine 36 ur, se učinkovitost zdravila zmanjša. Da bi se izognili medmenstrualni krvavitvi, morate še naprej jemati zdravilo iz trenutne embalaže, zmanjšane za izpuščene tablete. V tem obdobju je priporočljiva uporaba dodatne nehormonske metode kontracepcije, na primer pregradne metode.

Stranski učinki

Reproduktivni sistem: intermenstrualna krvavitev, zmanjšan libido, nabrekanje mlečnih žlez; redko - kandidiaza iz nožnice, povečan izcedek iz nožnice;
Prebavni sistem: slabost, bruhanje; redko - driska, zlatenica, adenom jeter, hepatitis, bolezen žolčnika (vključno s holecistitisom in holelitiazo);
Presnova: povečanje telesne teže; redko - zmanjšanje tolerance za glukozo, povečanje glukoze in trigliceridov v krvi;
Čutilni organi: v nekaterih primerih - motnje vida, konjunktivitis, nelagodje pri nošenju kontaktnih leč, edem vek (ti pojavi so prehodni in izginejo po odpovedi zdravila Tri-Regol brez imenovanja ustreznega zdravljenja); zelo redko pri dolgotrajni uporabi - izguba sluha;
Koža: kloazma; redko - izpadanje las, kožni izpuščaj; pri dolgotrajni uporabi zelo redko - splošni srbenje;
Ostali: redko - tromboza in venska trombembolija, zvišan krvni tlak, povečana utrujenost; zelo redko pri dolgotrajni uporabi - grobljenje glasu, krči telečjih mišic.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja so krvavitev iz maternice in slabost. Pri prvih znakih prevelikega odmerjanja v prvih 2-3 urah je priporočljivo izpiranje želodca in simptomatsko zdravljenje. Za zdravilo ni posebnega protistrupa.

Posebna navodila

Pred začetkom jemanja kontracepcije je treba izključiti nosečnost, opraviti splošni medicinski in ginekološki pregled, vključno s citološko analizo brisa in pregledom mlečnih žlez. Nadaljnji pregled pri ginekologu je treba opraviti vsakih šest mesecev v celotnem obdobju uporabe zdravila.

Tri-Regol lahko jemljete po porodu, vendar le, če ženska ne doji.

Začeti ga jemati ne prej kot prvi dan menstrualnega ciklusa.

Bolečina v zgornjem delu trebuha, hepatomegalija in intraabdominalna krvavitev lahko kažejo na prisotnost tumorja v jetrih, zato, če se pojavijo simptomi, prenehajte jemati zdravilo in se posvetujte z zdravnikom.

Bolniki, ki so preboleli virusni hepatitis, lahko kontracepcijo jemljejo prej kot 6 mesecev pozneje in le, če se delovanje jeter normalizira.

Pri diagnosticiranju kršitev delovanja jeter se mora zdravnik odločiti, ali je priporočljivo še naprej uporabljati to kontracepcijo.

Upoštevati je treba, da lahko peroralni kontraceptivi vplivajo na rezultate nekaterih laboratorijskih parametrov, zlasti na kazalnike fibrinolitičnih dejavnikov in koagulabilnost krvi, ravni lipoproteinov in transportnih beljakovin, funkcionalne kazalnike nadledvične žleze, ledvic, jeter in ščitnice.

V primeru pojava acikličnih madežev je mogoče nadaljevati z jemanjem zdravila Tri-Regol šele po izključitvi organske patologije.

V primeru driske ali bruhanja nadaljujte z jemanjem zdravila, vendar poleg tega uporabite nehormonsko kontracepcijsko metodo.

V skladu z navodili je treba zdravilo Tri-Regol takoj odpovedati v naslednjih primerih:

Začetek nosečnosti;
Novi ali poslabšani migreni podoben ali nenavadno močan glavobol, močno poslabšanje ostrine vida, sum na srčni napad ali trombozo;
Močno zvišanje krvnega tlaka, pojav splošnega srbenja, pojav zlatenice ali hepatitisa brez zlatenice, povečana pogostost epileptičnih napadov;
Dolgotrajna imobilizacija (na primer zaradi travme).

Če je načrtovana načrtovana operacija, je treba kontracepcijo prekiniti 6 tednov pred določenim datumom.

Ženskam, ki načrtujejo nosečnost, je treba zdravilo Tri-Regol odpovedati vsaj 3 mesece vnaprej.

Zdravilo nima negativnega vpliva na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V tem obdobju je prepovedano uporabljati zdravilo.

Uporaba v otroštvu

V adolescenci (če ni rednih ovulacijskih ciklov) se zdravilo Tri-Regol uporablja previdno.

Uporaba pri starejših

Zdravilo je prepovedano uporabljati za osebe, starejše od 40 let.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Kontracepcijsko sredstvo je kontraindicirano pri tumorjih in hudih boleznih jeter.

Interakcije z zdravili

Naslednja zdravila lahko zmanjšajo kontracepcijsko učinkovitost zdravila Tri-Regol: pomirjevala, tetraciklini, sulfonamidi, neomicin, rifampicin, ampicilin, polimiksin B, fenilbutazon, kloramfenikol, dihidroergotamin. Zaradi tega je treba te kombinacije uporabljati previdno, med jemanjem teh zdravil pa uporabljati tudi nehormonsko kontracepcijsko metodo.

V primeru hkratne uporabe bromokriptina se njegova učinkovitost zmanjša.

V kombinaciji s tricikličnimi antidepresivi, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta ali maprotilinom je možna večja biološka uporabnost in posledično povečanje toksičnosti.

Ob hkratni uporabi derivatov kumarina, antikoagulantov ali indandiona je priporočljivo pogosteje določiti protrombinski indeks, morda bo treba spremeniti odmerek antikoagulanta.

Pri uporabi peroralnih kontraceptivov v kombinaciji z zdravili z potencialnim hepatotoksičnim učinkom (zlasti z dantrolenom) se poveča tveganje za povečano toksičnost, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let.

Med obdobjem uporabe zdravila bo morda potrebna korekcija insulina ali peroralnih hipoglikemičnih učinkovin.

Analogi

Analogi Tri-regole so: Trigestrel, Triziston.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri 15-30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Tri-Regol

Pregledi bolnikov s Tri-Regolom so precej sporni, vendar se večina uporabnikov pozitivno odziva na zdravilo. Po odpovedi tečaja pogosto ni težav z nosečnostjo.

Pripombe zdravnikov o kontracepciji so večinoma pozitivne: opaženi so relativna neškodljivost zdravila in nizki stroški. Zdravilo je pogosto predpisano bolnikom, ki morajo normalizirati menstrualni ciklus.