Tetraderm

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tetraderm: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tetraderm

Koda ATX: D07XC03

Aktivna sestavina: gentamicin (gentamicin) + dekspantenol (dekspantenol) + mometazon (mometazon) + ekonazol (ekonazol)

Proizvajalec: VERTEX CJSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 469 rubljev.

Nakup

Tetraderm je zdravilo za zunanjo uporabo s protivnetnim, protibakterijskim, protiglivičnim (fungicidnim), glukokortikoidnim in celjenjem ran.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - krema za zunanjo uporabo: enakomerne konsistence, skoraj bele ali bele (po 15 in 30 g v aluminijastih epruvetah, v kartonski škatli 1 tuba in navodila za uporabo zdravila Tetraderm).

Aktivne snovi v sestavi 1 g smetane:

dekspantenol - 50 mg;
ekonazol nitrat - 10 mg;
gentamicin (v obliki sulfata) - 1 mg;
mometazon furoat - 0,5 mg.

Pomožne komponente: tekoči parafin (tekoči parafin, mineralno olje), makrogol 25 cetostearil eter, propilen glikol, cetostearil alkohol, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat (monobazični natrijev fosfat), makrogol 6 cetostearil eter, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tetraderm je kombinirano zunanje sredstvo, katerega delovanje je posledica lastnosti njegovih učinkovin:

dekspantenol je derivat pantotenske kisline, vodotopnega vitamina B (vitamin B ₅), ki je del koencima A. Prodira v vse plasti kože. Poveča moč kolagenskih vlaken, pospeši mitozo, normalizira metabolizem celic, spodbuja regeneracijo kože in deluje šibko protivnetno. V primeru poškodbe kože ali tkiv je opaziti povečano potrebo po pantotenski kislini in to pomanjkljivost je mogoče nadomestiti z zunanjo uporabo dekspantenola;
ekonazol je sintetični derivat imidazola. Ima protibakterijske in protiglivične učinke. Zavira biosintezo ergosterola, ki uravnava prepustnost celične stene patogenih mikroorganizmov. Dobro prodre v tkiva, zlahka se raztopi v lipidih. Dejavni proti kvasovkam podobnim glivam iz rodu Candida, Microsporum, dermatofitom Trichophyton, Corynebacterium minutissimum, Epidermophyton, Malassezia furfur (povzročitelj pityriasis versicolor) in nekaterim gram pozitivnim bakterijam (stafilokoki, streptokoki);
gentamicin je antibakterijsko sredstvo iz skupine aminoglikozidov. Ima baktericidni učinek, zagotavlja visoko učinkovito zunanje zdravljenje primarnih in sekundarnih bakterijskih okužb kože. Učinkovit je proti grampozitivnemu Staphylococcus aureus (koagulaza negativni, koagulaza pozitivni in nekateri sevi, ki proizvajajo penicilinazo) in proti gram negativnim mikroorganizmom Proteus vulgaris, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa;
mometazon je sintetični glukokortikosteroid (GCS) z lokalnim protivnetnim, antipruritičnim in antieksudativnim učinkom. Povzroča sproščanje beljakovin, znanih skupaj kot lipokortini, ki zavirajo fosfolipazo A2 in nadzorujejo biosintezo vnetnih mediatorjev - prostaglandinov in levkotrienov (zaradi sposobnosti zaviranja sproščanja njihove skupne predhodnice arahidonske kisline).

Farmakokinetika

dekspantenol: Absorbira se po nanosu na kožo in pretvori v pantotensko kislino. Veže se na beljakovine v plazmi. Ne podvrže se metabolizmu, izloča se skozi ledvice nespremenjeno;
ekonazol: prodre v vse plasti kože in nohtne plošče. V terapevtskih koncentracijah je opazen v dermisu, poroženeli in drugih plasteh povrhnjice. Podvrže se nepomembni sistemski absorpciji, po kateri se izloči skozi črevesje in ledvice (manj kot 1% odmerka);
gentamicin: po nanosu na kožo se absorbira v nepomembnih količinah, zato praktično nima sistemskih učinkov;
mometazon: značilna je nizka absorpcija. 8 ur po enkratnem nanosu zdravila Tetraderm na kožo brez poškodb (brez uporabe okluzivnega povoja) je v sistemskem obtoku približno 0,4% odmerka. Absorpcija snovi se poveča, če na koži pride do poškodb ali vnetij. Izvaja intenzivno presnovo v jetrih. Izloča se predvsem skozi ledvice, v majhnih količinah - z žolčem.

Indikacije za uporabo

dermatoze vnetne narave s sočasno mikotično / bakterijsko okužbo ali velikim tveganjem za sekundarno okužbo: atopijski dermatitis (vključno z difuznim nevrodermatitisom), preprost in alergijski dermatitis;
dermatomikoza (kandidiaza, dermatofitoza, versicolor versicolor), ekcem in omejen nevrodermatitis, zlasti kadar so lokalizirani v velikih gubah kože in v dimljah;
preprost kronični lišaj (omejen nevrodermatitis).

Kontraindikacije

uporaba na področju odprtih ran;
perioralni dermatitis;
herpes simplex;
norice;
lupus;
rozacea;
kožne reakcije po cepljenju;
kožne manifestacije sifilisa;
starost do 18 let;
preobčutljivost za katero koli aktivno ali pomožno sestavino kreme Tetraderm.

Kremo Tetraderm je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih:

kršitev celovitosti kože;
lezije velikih površin kože;
nosečnost in obdobje dojenja;
dolgotrajno zdravljenje;
potreba po okluzivnih povojih.

Tetraderm, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Krema Tetraderm je namenjena zunanji uporabi. Nanesti ga je treba v tanki plasti na prizadeto kožo in nežno podrgniti. Pogostost uporabe - 2-krat na dan.

Trajanje terapije se določi individualno, odvisno od resnosti bolezni, velikosti in lokacije lezije. Običajno je potek zdravljenja 1-2 tedna, z dermatomikozo stopal - 2-4 tedne.

Če se med zdravljenjem stanje ne izboljša ali se pojavijo novi simptomi, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Stranski učinki

na delu kože: redko (od ≥ 1/10000 do <1/1000) - srbenje, suhost in draženje kože, pekoč občutek, perioralni dermatitis (izpuščaj ali draženje okoli ust), atrofija kože (redčenje in izguba elastičnosti), strije (strije), akne, maceracija kože (mehčanje zgornjih plasti kože), vročina (draženje kože zaradi povečanega znojenja), alergijski kontaktni dermatitis, hipopigmentacija (posvetlitev), hipertrihoza (odvečna rast las), nastanek pustule in / ali papule); pogostnost ni znana (pogostnosti po razpoložljivih podatkih ni mogoče določiti) - urtikarija, kožna hiperemija;
iz živčnega sistema: pogostnost ni znana - parestezija (občutek otrplosti in mravljinčenja);
drugi: redko - pristop sekundarne okužbe, folikulitis (vnetje lasnega mešička).

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Tetraderm, nanašanju na velike predele telesa in / ali uporabi pod okluzivnimi povoji se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so značilni za sistemske glukokortikosteroide, vključno s Itsenko-Cushingovim sindromom in nadledvično insuficienco.

Preveliko odmerjanje

Mometazon z dolgotrajno lokalno uporabo v velikih odmerkih lahko povzroči zatiranje delovanja nadledvične žleze z razvojem sekundarne insuficience nadledvične žleze in simptomi hiperkortizolizma, vključno z Itsenko-Cushingovim sindromom.

Pri enem prevelikem odmerjanju gentamicin ne povzroči neželenih učinkov. Pri dolgotrajni uporabi in / ali pri velikih odmerkih (ki presegajo priporočene) je v leziji možna rast neobčutljive mikroflore, vključno z glivicami.

Ekonazol in dekspantenol v primeru prevelikega odmerjanja ne povzročata neželenih učinkov.

Zdravljenje je simptomatsko. Po potrebi prilagodite ravnotežje elektrolitov. Akutni simptomi hiperkortizolizma so običajno reverzibilni. Z razvojem glivične okužbe in v primeru nenadzorovane rasti neobčutljivih mikroorganizmov Tetraderm odpovemo in izvedemo ustrezno terapijo.

Posebna navodila

Tetraderma ni priporočljivo uporabljati dlje kot 4 tedne.

Kreme ne nanašajte na periorbitalno območje. Izogibajte se stiku z očmi. Izogibajte se nanosu na obraz in lasišče. Če je mogoče, ne uporabljajte pod okluzivnimi povoji.

Zdravila Tetraderm ne smete nanašati na odprte rane in ga uporabljati za zdravljenje krčnih trofičnih razjed.

Občutljiva področja telesa (pazduhe, perianalni predel in dimeljske gube) so bolj izpostavljena strijam. Zato je priporočljivo omejiti trajanje zdravljenja za ta področja.

V primeru draženja ali znakov preobčutljivosti je treba zdravljenje z zdravilom Tetraderm prekiniti in se posvetovati z zdravnikom za nadomestno zdravljenje.

Pri dolgotrajni zunanji uporabi zdravila je možna rast neobčutljive mikroflore (vključno z glivicami) na delovanje gentamicina. V tem primeru morate tudi odpovedati zdravilo Tetraderm in se za izbiro alternativnega zdravljenja posvetovati z zdravnikom.

Sistemsko absorpcijo gentamicina lahko povečamo, če kremo nanašamo na velika področja telesa, zlasti ob prisotnosti kožnih lezij in s podaljšanim zdravljenjem. Posledično se lahko razvijejo simptomi ototoksičnosti in drugi neželeni učinki, značilni za gentamicin pri njegovi sistemski uporabi.

Obstaja možnost navzkrižne alergijske reakcije na antibiotike iz skupine aminoglikozidov.

Pri zunanji uporabi mometazona se lahko pojavijo neželeni učinki, ki jih opazimo pri sistemski uporabi glukokortikosteroidov, vključno z zaviranjem delovanja nadledvične skorje. S sistemsko absorpcijo lokalnega GCS se lahko poveča, če se Tetraderm nanaša na velike telesne površine, s podaljšanim zdravljenjem in uporabo okluzivnih povojev. V teh primerih se lahko razvijejo neželeni učinki, značilni za sistemski GCS.

Mometazon lahko odloži postopek celjenja in lahko spremeni manifestacijo nekaterih kožnih stanj, kar oteži diagnozo.

Po daljšem zdravljenju lahko nenaden umik GCS povzroči razvoj sindroma povratka, to je pojav dermatitisa s hudo pordelostjo kože in pekočim občutkom. Zato je treba zdravilo Tetraderm po dolgem tečaju postopoma odpovedati.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov, ki bi kazali na negativni učinek zdravila Tetraderm na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ustreznih in strogo nadzorovanih študij o uporabi zdravila Tetraderm med nosečnostjo niso izvedli, zato je imenovanje zdravila možno le v primerih, ko so pričakovane koristi večje od možnih tveganj. V tem primeru kreme ne smete nanašati na velike predele telesa ali dlje časa.

Mometazon, tako kot drugi glukokortikosteroidi, prehaja v materino mleko. Če je zdravljenje med dojenjem potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Tetraderm se ne uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let.

Interakcije z zdravili

Študije o možnih interakcijah zdravila Tetraderma z drugimi zdravili niso bile izvedene, vendar je ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z drugimi zunanjimi sredstvi.

Analogi

Analogi Tetraderma so Momat-S, Skinlight, Elokom S itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Tetradermi

Ocene o Tetradermi so večinoma pozitivne: zdravilo je učinkovito, če se uporablja v skladu z indikacijami. Bolniki ugotavljajo, da po nekaj dneh zdravljenja srbenje in pordelost izginejo, kožne lezije pa se začnejo zdraviti.