Spazgan Neo

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Spazgan Neo: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Spasgan Neo

Koda ATX: M01AE51

Aktivna sestavina: ibuprofen (Ibuprofen) + pitofenon (Pitofenone) + fenpiverinij bromid (Fenpiverinium bromid)

Proizvajalec: Wockhardt Limited (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.07.2019

Cene v lekarnah: od 173 rubljev.

Nakup

Spazgan Neo je kombinirano zdravilo z analgetičnimi, spazmolitičnimi in protivnetnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete, filmsko obložene: bele, okrogle bikonveksne oblike, na eni strani vgravirano W (v kartonski škatli 2 ali 10 pretisnih omotov po 10 tablet; v kartonski škatli 6 plastičnih zavojčkov, ki vsebujejo 1 pretisni omot po 6 tablet; vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Spazgan Neo).

Sestava 1 tablete:

aktivne snovi: ibuprofen - 400 mg; pitofenon (v obliki klorida) - 5 mg; fenpiverinijev bromid - 0,1 mg;
pomožne komponente (jedro): natrijeva kroskarmeloza - 4,7 mg; smukec - 5 mg; magnezijev stearat - 5 mg; natrijev lavril sulfat - 2,4 mg; dinatrijev edetat dihidrat - 0,6 mg; koruzni škrob - 88 mg; alginska kislina - 10,6 mg; povidon (PVP K-90) - 11 mg; koloidni silicijev dioksid - 7 mg; mikrokristalna celuloza - 85,9 mg; natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 14,7 mg;
filmska lupina: Opadray II 85G68918 bela: (makrogol - 2,1 mg; polivinil alkohol - 7,4 mg; smukec - 3,36 mg; titanov dioksid - 5,76 mg; sojin lecitin - 0,58 mg) - 19, 2 mg

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Spazgan Neo je eno izmed kombiniranih zdravil z analgetičnimi, spazmolitičnimi in protivnetnimi učinki. Mehanizem delovanja temelji na zatiranju sinteze Pg (prostaglandinov).

Zdravilo Spazgan Neo vsebuje:

ibuprofen: nesteroidno protivnetno zdravilo, pridobljeno iz fenilpropionske kisline. Ima analgetični, protivnetni in antipiretični učinek. Glavni mehanizem vpliva je zaviranje sinteze Pg, ki sta modulatorja občutljivosti na bolečino, vnetja in termoregulacije v perifernih tkivih in centralnem živčnem sistemu. Uporaba ibuprofena pri ženskah s primarno dismenorejo pomaga zmanjšati povišano raven Pg v miometriju in s tem zmanjša pogostnost krčenja maternice in intrauterinega tlaka;
Pitofenon hidroklorid: miotropno antispazmodično sredstvo; tako kot papaverin, snov neposredno sprošča na gladke mišice notranjih organov in vodi do lajšanja krčev;
fenpiverinijev bromid: m-antiholinergično sredstvo centralnega in perifernega delovanja; zaradi zatiranja vzbujanja m-holin reaktivnih struktur ima snov dodaten sproščujoč učinek na gladke mišice.

Kombinacija vseh učinkovin medsebojno poveča njihovo farmakološko delovanje.

Farmakokinetika

Vse aktivne sestavine zdravila Spazgan Neo se dobro absorbirajo v prebavilih. Najvišja koncentracija v plazmi v krvi je dosežena približno 1-2 uri po zaužitju.

Ibuprofen - glavna sestavina zdravila Spazgan Neo, se na 99% veže na beljakovine krvne plazme. Snov se lahko kopiči v sinovialni tekočini, presnova poteka v jetrih.

Izločanje se izvede z urinom (90% odmerka) v obliki konjugatov in presnovkov. Majhen del odmerka se izloči z žolčem. Razpolovni čas iz krvne plazme je 120 minut.

Indikacije za uporabo

bolečinski sindrom blage in zmerne resnosti, ki se pojavi pri krčih gladkih mišic notranjih organov, vključno z ledvično, žolčno in črevesno koliko, diskinezijo žolča;
dismenoreja (ginekološke bolezni);
glavobol, vključno z migreno v naravi;
bolečine v sklepih, nevralgija, išias, mialgija (kratko simptomatsko zdravljenje).

Kontraindikacije

Absolutno:

ledvična odpoved (pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 30 ml / min), progresivna ledvična bolezen;
odpoved jeter ali aktivna bolezen jeter;
aktivne prebavne krvavitve, erozivne in ulcerozne spremembe na sluznici želodca ali dvanajstnika;
potrjena hiperkalemija;
obdobje poslabšanja vnetnih črevesnih bolezni, vključno z ulceroznim kolitisom;
akutna intermitentna porfirija;
granulocitopenija;
prisotnost anamnestičnih podatkov o napadih urtikarije, bronhialne obstrukcije, rinitisa po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila (popoln / nepopoln sindrom nestrpnosti do acetilsalicilne kisline, vključno z rinosinusitisom, urtikarijo, polipi nosne sluznice, bronhialna astma)
hemofilija in druge motnje strjevanja krvi, vključno s hipokoagulacijo, hemoragično diatezo;
stanja po presaditvi koronarne arterije;
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
motnje hematopoeze;
glavkom z zaprtim kotom;
tahiaritmija;
bolezni vidnega živca;
črevesna obstrukcija;
hiperplazija prostate;
nosečnost in dojenje;
mlajši od 16 let;
individualna nestrpnost komponent v zdravilu Spazgan Neo.

Relativni (Spazgan Neo je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

okvarjena ledvična funkcija (pri bolnikih z očistkom kreatinina 30-60 ml / min);
postopno srčno popuščanje;
cerebrovaskularne bolezni;
arterijska hipertenzija;
srčna ishemija;
hiperbilirubinemija;
hiperlipidemija / dislipidemija;
diabetes;
nefrotski sindrom;
znaki želodčne razjede in dvanajstnika v anamnezi;
periferna arterijska bolezen;
enteritis, gastritis, kolitis;
prisotnost okužbe s Helicobacter pylori;
kajenje, alkoholizem (pogosto uživanje alkohola);
krvne bolezni neznane etiologije (anemija, levkopenija);
hude somatske bolezni;
dolgotrajna terapija z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
kombinirana uporaba z naslednjimi zdravili: antikoagulanti, peroralni glukokortikosteroidi, antitrombociti, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina;
starost.

Spazgan Neo, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Spazgan Neo so namenjene peroralni uporabi.

Zdravilo je treba uporabiti 60 minut pred obrokom ali 3 ure po njem. Da bi zmanjšali draženje želodca, lahko en odmerek vzamete z mlekom ali takoj po obroku.

Če zdravnik ne predpiše drugače, je en odmerek zdravila Spazgan Neo 1 tableta, največ do trikrat na dan.

Brez zdravniškega nasveta trajanje jemanja zdravila Spazgan Neo ne sme presegati petih dni. Če je potrebno daljše zdravljenje, ga je treba izvajati pod nadzorom funkcionalnega stanja jeter in indikatorjev periferne krvne slike.

Stranski učinki

V primeru uporabe zdravila Spazgan Neo v priporočenih odmerkih se neželeni učinki običajno ne razvijejo.

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

dihalni sistem: redko - bronhospazem, težko dihanje;
prebavni sistem: pogosto - gastropatija, povezana z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z bolečinami v trebuhu, slabostjo, bruhanjem, zgago, zmanjšanim apetitom, drisko, zaprtjem, napenjanjem); redko - razjede sluznice prebavil (v nekaterih primerih jih lahko zapletejo krvavitve in perforacije), bolečina v ustih, suhost in draženje ustne sluznice, aftozni stomatitis, razjeda dlesni sluznice; zelo redko - hepatotoksičnost, okvarjeno delovanje jeter, pankreatitis, hepatitis;
živčni sistem: redko - omotica, glavobol, depresija, zaspanost, tesnoba, razdražljivost, nespečnost, živčnost, psihomotorična vznemirjenost; zelo redko - halucinacije, zmedenost, aseptični meningitis (pogosteje v ozadju avtoimunskih bolezni);
urinarni sistem: redko - rdeče obarvanje urina, anurija, oligurija, nefrotični sindrom (edem), proteinurija, poliurija, cistitis; redko - alergijski nefritis, akutna ledvična odpoved;
kardiovaskularni sistem: redko - zvišan krvni tlak, tahikardija; redko - srčno popuščanje;
organ sluha: redko - okvara sluha (vključno z izgubo sluha, hrupom ali zvonjenjem v ušesih);
organ vida: redko - skotom, zamegljen vid, draženje in suhost očesa, ambliopija, edem vek in veznice (alergijska etiologija); zelo redko - toksična poškodba vidnega živca, pareza nastanitve;
hematopoetski organi: redko - trombocitopenična purpura in trombocitopenija; zelo redko - agranulocitoza, eozinofilija, anemija (vključno s hemolitično in aplastično), levkopenija;
alergijske reakcije: redko - srbenje kože, kožni izpuščaj (običajno eritematozna ali urtikarija); zelo redko - anafilaktoidne reakcije, Quinckejev edem, zvišana telesna temperatura, anafilaktični šok, dispneja ali bronhospazem, multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), alergijski rinitis, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
laboratorijski parametri: podaljšanje časa krvavitve, koncentracija kreatinina v serumu, aktivnost jetrnih transaminaz, zmanjšanje koncentracije glukoze v serumu, zmanjšanje očistka kreatinina, hemoglobina ali hematokrita;
drugi: zelo redko - zmanjšanje / povečanje potenja.

Preveliko odmerjanje

glavni simptomi: metabolična acidoza, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu, zaspanost, letargija, glavobol, depresija, tinitus, koma, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, bradikardija, akutna ledvična odpoved, zastoj dihanja, atrijska fibrilacija;
terapija: izpiranje želodca (prikazano le 60 minut po zaužitju zdravila Spazgan Neo), alkalna pijača, aktivno oglje, prisilna diureza, simptomatsko zdravljenje (zajema korekcijo krvnega tlaka, kislo-bazičnega stanja).

Če vzamete odmerek zdravila Spazgan Neo, ki presega priporočeni odmerek, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali najbližjo zdravstveno ustanovo.

Specifični protistrup ni znan.

Posebna navodila

Če je indicirana dolgotrajna uporaba zdravila Spazgan Neo, je treba spremljati funkcionalno stanje ledvic / jeter in sliko periferne krvi.

Da bi zmanjšali verjetnost neželenih učinkov iz prebavil, morate vzeti najmanjši učinkovit odmerek. Če se pojavijo simptomi gastropatije, je treba skrbno nadzirati, kar vključuje krvni test z določitvijo hematokrita in hemoglobina, test fekalne okultne krvi, EGDS (ezofagogastroduodenoskopija).

Med jemanjem alkohola se morate vzdržati.

Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba zdravilo Spazgan Neo odpovedati 48 ur pred študijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med uporabo zdravila Spazgan Neo se morate vzdržati vožnje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Spazgan Neo ni predpisano med nosečnostjo / dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Pri bolnikih, mlajših od 16 let, je zdravilo Spazgan Neo kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

ledvična odpoved (pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 30 ml / min), progresivna ledvična bolezen: zdravljenje je kontraindicirano;
okvarjena ledvična funkcija (pri bolnikih z očistkom kreatinina 30–60 ml / min): Zdravilo Spazgan Neo je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

Odpoved jeter ali aktivna bolezen jeter sta kontraindikacija za uporabo zdravila Spazgan Neo.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Spazgan Neo je predpisano starejšim bolnikom pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Če zdravilo Spazgan Neo uporabljamo v terapevtskih odmerkih, ne pride do pomembnih interakcij s široko uporabljenimi zdravili.

Možne interakcije:

induktorji encimov mikrosomske oksidacije v jetrih (fenilbutazon, etanol, fenitoin, barbiturati, rifampicin, flumecinol, triciklični antidepresivi): pri kombinirani uporabi je opaziti povečano proizvodnjo hidroksiliranih aktivnih presnovkov, kar poveča verjetnost resne zastrupitve;
zaviralci mikrosomske oksidacije: zmanjša se tveganje za hepatotoksične učinke;
vazodilatatorji: njihova hipotenzivna aktivnost se zmanjša;
m-antiholinergiki, zaviralci H ₁ -histamina, butirofenoni, fenotiazini, amantadin, kinidin: v kombinaciji s kombinirano uporabo se njihov terapevtski učinek poveča
mineralokortikosteroidi, glukokortikosteroidi: njihove stranske reakcije se okrepijo, kar poveča tveganje za prebavne krvavitve;
furosemid, hidroklorotiazid: njihov natriuretični učinek se zmanjša;
posredni antikoagulanti, antiagregacijski pripravki, fibrinolitiki: v kombinirani uporabi opazimo povečanje njihovega delovanja, kar vodi do večje verjetnosti krvavitve;
digoksin, metotreksat, litijevi pripravki: njihova koncentracija v krvi se poveča;
urikozurična zdravila: njihova učinkovitost se zmanjša;
estrogeni, etanol: njihovi neželeni učinki so okrepljeni;
holestiramin, antacidi: v kombiniranem zdravljenju zmanjšajo absorpcijo ibuprofena;
peroralna hipoglikemična sredstva: njihov terapevtski učinek se lahko okrepi, kar prispeva k tveganju hipoglikemije;
kofein: povečuje analgetični (analgetični) učinek zdravila Spazgan Neo;
nesteroidna protivnetna zdravila: kombinirano zdravljenje poveča pojavnost neželenih učinkov;
acetilsalicilna kislina: v primeru sočasne uporabe se zmanjša njen trombocitni in protivnetni učinek, kar prispeva k povečanju incidence akutne koronarne insuficience pri bolnikih, ki prejemajo majhne odmerke acetilsalicilne kisline kot protitrombocitnega sredstva;
valprojska kislina, cefamandol, cefotetan, cefoperazon, plikamicin: incidenca hipoprothrombinemije se poveča;
mielotoksična zdravila: manifestacije hematotoksičnosti Spazgan Neo se povečajo;
ciklosporin: koncentracija v plazmi se poveča zaradi interakcije z ibuprofenom, kar poveča verjetnost hepatotoksičnih učinkov;
pripravki iz zlata, ciklosporin: ta zdravila povečajo učinek ibuprofena na biosintezo prostaglandinov v ledvicah, kar vodi do povečanja nefrotoksičnosti;
zdravila, ki blokirajo tubularno izločanje: zaradi njihove interakcije z ibuprofenom se njegovo izločanje zmanjša in koncentracija v plazmi poveča.