Sorafenib - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi Zdravil, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sorafenib

Sorafenib: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sorafenib

Koda ATX: L01XE05

Aktivna sestavina: sorafenib (Sorafenib)

Proizvajalec: Pharmasintez-Nord JSC (Rusija); Pharmasintez JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 01.03.2020

Sorafenib je usmerjeno zdravilo proti raku, zaviralec celične proliferacije in angiogeneze.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: okrogle, bikonveksne, rumene lupine in jedro (v pretisnih omotih po 7 kosov, v kartonski škatli 4 ali 8 pakiranj; v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonski škatli 3 ali 6 pakiranj; v polimernih pločevinkah po 28, 30, 56, 60, 112, 120 ali 240 kosov, v kartonski škatli 1 pločevinka in navodila za uporabo Sorafeniba).

1 tableta vsebuje:

• zdravilna učinkovina: sorafenib hemi-tozilat monohidrat - 245 mg, kar ustreza 200 mg sorafeniba;
• pomožne komponente: natrijeva karmeloza, mikrokristalna celuloza, natrijev lavril sulfat, hipromeloza E15, magnezijev stearat;
• filmska lupina: makrogol 4000, hipromeloza E15, titanov dioksid, rumeno barvilo železov oksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sorafenib je ciljno protitumorsko zdravilo, njegova klinična učinkovitost pri zaviranju rasti tumorjev je bila potrjena pri zdravljenju diferenciranega raka ščitnice, hepatocelularnega in ledvičnega karcinoma.

Zdravilna učinkovina zdravila, sorafenib, ki je zaviralec multikinaze, in vitro pomaga zmanjšati širjenje tumorskih celic.

Ugotovljeno je bilo, da sorafenib zavira tako znotrajcelične kinaze (c-CRAF, BRAF, mutirana BRAF kinaza) kot kinaze, ki se nahajajo na celični površini. Seznam kinaz celične površine vključuje VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, KIT, FLT-3, RET in PDGFR-β. Predpostavlja se, da so nekatere od naštetih kinaz vključene v signalne sisteme tumorske celice, v procese angiogeneze in apoptoze.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi sorafeniba doseže njegova največja koncentracija (C _max) v plazmi po približno 3 urah. Hkratno uživanje hrane z zmerno vsebnostjo maščob praktično ne vpliva na biološko uporabnost sorafeniba. Če pa hrana vsebuje visoko koncentracijo lipidov, se biološka uporabnost zdravila zmanjša za približno 29% v primerjavi s jemanjem na prazen želodec. Ko odmerek zdravila preseže 400 mg 2-krat na dan, se povprečna C _max in AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) nesorazmerno povečata. Povprečna relativna biološka uporabnost je 38–49%.

Vezava na beljakovine v plazmi - 99,5%.

Potrebno je 7 dni, da dosežemo ravnotežno koncentracijo sorafeniba v plazmi, razmerje največje in najmanjše koncentracije je manjše od 2.

Ko se 7 dni jemljejo ponavljajoči se odmerki sorafeniba, se kopičenje poveča za 2,5–7-krat v primerjavi z enkratnim odmerkom.

Sorafenib se presnavlja predvsem v jetrih z oksidacijo s sodelovanjem izoencima CYP3A4 in glukuronidacije, ki jo posreduje encim UGT1A9. Ponovno absorpcijo nekonjugiranega zdravila olajša bakterijska glukuronidaza, zaradi katere se lahko konjugati sorafeniba cepijo v prebavilih.

Ob hkratni uporabi neomicina se povprečna biološka uporabnost sorafeniba zmanjša na 54%, po doseganju ravnovesnega stanja pa sorafenib predstavlja približno 70-85%.

Od ugotovljenih 8 presnovkov sorafeniba, od tega 5 v plazmi. Glavni presnovek sorafeniba v plazmi je N-oksid piridina. In vitro je približno 9-16% in ima podobno aktivnost kot sorafenib.

Razpolovni čas je približno 25-48 ur.

Po zaužitju raztopine sorafeniba v odmerku 100 mg 14 dni se 96% odvzetega odmerka izloči iz telesa, od tega 77% skozi črevesje, 19% skozi ledvice v obliki glukuronidov. V iztrebkih določimo nespremenjeno do 51% odvzetega odmerka sorafeniba.

Pacientov spol in starost ne vplivata na farmakokinetiko zdravila.

Učinkovitost in varnost zdravila proti raku Sorafenib pri otrocih nista bili dokazani.

Med jemanjem zdravila v odmerku 400 mg 2-krat na dan so pri bolnikih s hepatocelularnim karcinomom, karcinomom ledvičnih celic in rakom ščitnice preučevali farmakokinetiko sorafeniba v ravnotežnem stanju. Pri vseh vrstah tumorjev so opazili veliko variabilnost izpostavljenosti.

Pri blagi [očistek kreatinina (CC) 50-80 ml / min], zmerni (CC 30-50 ml / min) ali hudi (CC manj kot 30 ml / min) stopnji ledvične odpovedi, če hemodializa ni potrebna, farmakokinetika sorafeniba ni spremembe, zato ni treba zmanjšati odmerka zdravila.

Z blago do zmerno okvaro jeter (razred A in B po klasifikaciji Child-Pugh) pri bolnikih s hepatocelularnim karcinomom ali brez njega so farmakokinetični parametri sorafeniba podobni kot pri bolnikih z normalno jetrno funkcijo.

Pri hudi jetrni okvari (razred C po klasifikaciji Child-Pugh) ni podatkov o farmakokinetiki sorafeniba.

Indikacije za uporabo

• hepatocelularni karcinom;
• metastatski karcinom ledvičnih celic;
• lokalno napredovali ali metastatsko diferencirani rak ščitnice, odporen na radioaktivni jod.

Kontraindikacije

Absolutno:

• obdobje nosečnosti;
• dojenje;
• otroštvo;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Sorafenib je treba previdno predpisovati za zdravljenje bolnikov s kožnimi nepravilnostmi, povečanimi krvavitvami ali krvavitvami v anamnezi, arterijsko hipertenzijo, nestabilno angino pektoris, miokardnim infarktom v anamnezi, trenutnim podaljšanjem intervala QTc, prirojenim sindromom dolgega intervala QT, neravnovesjem elektrokalemije, vključno z hipokalcemija); s hkratnim zdravljenjem z velikimi odmerki antraciklinov, antiaritmikov ali drugih zdravil, ki podaljšajo interval QT; v kombinaciji z docetakselom, irinotekanom in drugimi zdravili, katerih presnova je v glavnem povezana s sodelovanjem UGT1A1.

Sorafenib, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravljenje z zdravilom je treba izvajati pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri uporabi zdravil proti raku.

Tablete sorafeniba se jemljejo peroralno, pogoltnejo cele in sperejo z 200 ml vode. Zdravilo se lahko jemlje med obroki in med obroki z nizko ali zmerno vsebnostjo maščob.

Priporočeni odmerek: 400 mg (2 kos.) 2-krat na dan. Zdravnik individualno določi trajanje zdravljenja, zdravilo se ustavi, če ni klinične učinkovitosti ali ni nesprejemljivih toksičnih učinkov sorafeniba.

Če se pojavijo neželeni učinki zdravila, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali začasni prekinitvi zdravljenja.

Z razvojem kožne toksičnosti pri bolnikih s hepatocelularnim karcinomom in metastatskim karcinomom ledvičnih celic je odmerek priporočljivo titrirati navzdol, ob upoštevanju stopnje in epizode kožne toksičnosti:

• I stopnja toksičnosti (neboleča oteklina, otrplost, parestezija, disestezija, pojav eritema ali nelagodja v dlaneh ali stopalih, ki ne motijo bolnikove normalne aktivnosti): v kateri koli epizodi se uporaba zdravila nadaljuje sočasno z lokalno simptomatsko terapijo;
• II stopnja toksičnosti (otekanje in eritem dlani ali stopal, ki jih spremlja občutek nelagodja in / ali bolečine, ki omejuje normalno aktivnost bolnika): prva epizoda - predhodno zdravljenje mora spremljati lokalna simptomatska terapija. Če se simptomi kože v 7 dneh ne izboljšajo ali se pojavi druga ali tretja epizoda, je treba zdravljenje prekiniti, dokler se ne zmanjša toksičnost kože ali zmanjša njena resnost do stopnje toksičnosti I. Priporočljivo je nadaljevati zdravljenje z jemanjem zdravila v odmerku 400 mg 1-krat na dan ali 400 mg 1-krat na 2 dni. Četrta epizoda - uporaba sorafeniba se takoj ustavi;
• III stopnja toksičnosti (znatno nelagodje, mehurji, razjede, mokra lupina ali močne bolečine v dlaneh / nogah, ki pacientu ne omogočajo, da bi se lahko sam oskrbel ali opravljal poklicne naloge): prva-druga epizoda - terapija se prekine, dokler se kožna toksičnost ne ustavi ali njegova raven ne bo ustrezala I. stopnji toksičnosti. Priporočljivo je nadaljevati zdravljenje z jemanjem zdravila v odmerku 400 mg 1-krat na dan ali 400 mg 1-krat na 2 dni. Tretja epizoda - zdravljenje z zdravili je treba takoj prekiniti.

Če je treba odmerek zmanjšati za bolnike z diferenciranim rakom ščitnice, so potrebna naslednja priporočila:

• 1. zmanjšanje odmerka: 600 mg (400 mg in 200 mg vsakih 12 ur);
• 2. zmanjšanje odmerka: 400 mg (200 mg 2-krat na dan);
• 3. zmanjšanje odmerka: 200 mg (200 mg enkrat na dan).

Po zmanjšanju resnosti neželenih učinkov, razen hematoloških, se lahko odmerek zdravila poveča.

Z razvojem kožne toksičnosti pri bolnikih z diferenciranim rakom ščitnice je priporočljivo znižati odmerek ob upoštevanju stopnje in epizode kožne toksičnosti:

• I stopnja toksičnosti (otrplost, neboleča oteklina, parestezija, disestezija, pojav eritema na dlaneh ali nogah ali občutek nelagodja, ki ne moti bolnikove normalne aktivnosti): v kateri koli epizodi se uporaba zdravila nadaljuje ob hkratni lokalni simptomatski terapiji;
• II stopnja toksičnosti (edem in eritem dlani ali stopal, ki jih spremlja občutek nelagodja in / ali bolečine, ki omejuje bolnikovo normalno aktivnost): prva epizoda - zdravljenje se nadaljuje v dnevnem odmerku 600 mg (400 mg in 200 mg v presledku 12 ur), ki ga spremlja lokalno simptomatsko zdravljenje. Če se simptomi kože v 7 dneh ne izboljšajo ali se pojavi druga ali tretja epizoda, je treba začasno prenehati jemati tablete. Zdravljenje je treba nadaljevati po lajšanju kožne toksičnosti ali zmanjšanju stopnje njegove resnosti do stopnje toksičnosti I. Priporočljivo je nadaljevati zdravljenje z jemanjem zdravila v odmerku 600 mg (400 mg in 200 mg v presledku 12 ur). Četrta epizoda - uporaba sorafeniba se takoj ustavi;
• III stopnja toksičnosti (znatno nelagodje, mehurji, razjede, mokra lupina ali močne bolečine v dlaneh ali nogah, ki pacientu ne omogočajo, da bi se lahko sam oskrbel ali opravljal poklicne naloge): prva in druga epizoda - terapija se prekine, dokler se kožna toksičnost ne razbremeni ali njegova raven ne bo ustrezala I. stopnji toksičnosti. Priporočljivo je nadaljevanje zdravljenja po prvi epizodi z jemanjem zdravila v dnevnem odmerku 600 mg (400 mg in 200 mg z razmikom 12 ur), po drugi epizodi - 400 mg (200 mg 2-krat na dan). Tretjo epizodo - jemanje tablet je treba takoj prekiniti.

Če v ozadju jemanja zdravila v zmanjšanem odmerku 28 dni ni presežka I stopnje kožne toksičnosti, se lahko odmerek poveča za en odmerek.

Pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter (razred A in B po klasifikaciji Child-Pugh), odpovedjo ledvic, blago, zmerno ali hudo (brez hemodialize) in starejšim od 65 let prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporabo zdravila pri bolnikih s tveganjem za razvoj okvarjenega delovanja ledvic mora spremljati spremljanje ravnovesja vode in elektrolitov.

Stranski učinki

• s strani hematopoetskega sistema: zelo pogosto - limfopenija; pogosto - anemija, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija;
• iz kardiovaskularnega sistema: zelo pogosto - krvavitev v možganih, krvavitve iz prebavil, krvavitve iz dihal in druge vrste krvavitev (vključno z življenjsko nevarnimi posledicami ali smrtjo), vročinski utripi, zvišan krvni tlak (krvni tlak); pogosto - kronično srčno popuščanje, miokardna ishemija in / ali miokardni infarkt (vključno s smrtno nevarnimi posledicami ali smrtjo); redko - hipertenzivna kriza (vključno s smrtno nevarnimi posledicami ali smrtjo); redko - podaljšanje intervala QT;
• iz dihal: pogosto - disfonija, rinoreja; redko - sindrom akutne respiratorne stiske, pljučnica, pljučnica, radiacijski pljučnica, intersticijska pljučnica, pulmonitis in drugi pojavi, podobni intersticijskim pljučnim boleznim (vključno s tistimi s smrtno nevarnimi posledicami ali smrtjo);
• na delu kože in kožnih dodatkov: zelo pogosto - kožni izpuščaj, pruritus, suha koža, eritem, palmarno-plantarna eritrodisestezija, alopecija; pogosto - luščenje kože, eksfoliativni dermatitis, hiperkeratoza, akne, folikulitis, keratoakantom ali ploščatocelični karcinom kože; redko - multiformni eritem, ekcem; pogostnost ni bila ugotovljena - ponavljajoči se sevalni dermatitis, levkocitoklastični vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (vključno z življenjsko nevarnimi posledicami ali smrtjo);
• iz prebavnega sistema: zelo pogosto - slabost, bruhanje, driska, anoreksija, zaprtje; pogosto - stomatitis, suhost ustne sluznice, glosodinija, disfagija, dispepsija, gastroezofagealni refluks; redko - gastritis, pankreatitis, perforacija prebavil (vključno s smrtno nevarnimi posledicami ali smrtjo), holecistitis, holangitis, zlatenica, povečana koncentracija bilirubina; redko - zdravilni hepatitis (vključno s smrtno nevarnimi ali smrtnimi posledicami);
• iz živčnega sistema: pogosto - disgevzija, periferna senzorična nevropatija; redko - sindrom zadnje reverzibilne encefalopatije, vključno s smrtno nevarnimi primeri do smrti;
• duševne motnje: pogosto - depresija;
• iz organa sluha: pogosto - zvoni v ušesih;
• iz mišično-skeletnega sistema: zelo pogosto - artralgija; pogosto - mišični krči, mialgija; pogostnost ni ugotovljena - nekroza čeljusti, rabdomioliza;
• iz genitourinarnega aparata: pogosto - proteinurija, ledvična odpoved; redko - nefrotski sindrom;
• iz reproduktivnega sistema: pogosto - erektilna disfunkcija; redko - ginekomastija;
• iz endokrinega sistema: pogosto - hipotiroidizem; redko - hipertiroidizem;
• iz imunskega sistema: redko - kožne reakcije, urtikarija in druge preobčutljivostne reakcije, anafilaktične reakcije; pogostnost ni ugotovljena - angioedem;
• laboratorijski parametri: zelo pogosto - povečana aktivnost lipaze in amilaze, hipofosfatemija; pogosto - prehodno povečanje aktivnosti ALT (alanin aminotransferaza) in AST (aspartat aminotransferaza), hiponatremija, hipokalemija, hipokalcemija; redko - prehodno povečanje aktivnosti alkalne fosfataze, dehidracija, odstopanje od normalne vrednosti protrombina in INR (mednarodno normalizirano razmerje);
• drugi: zelo pogosto - povišana telesna temperatura, znatna utrujenost, glavobol, bolečinski sindrom različne lokalizacije (vključno z ustno votlino, trebuhom, kostmi, predelom tumorja), okužbe, izguba teže; pogosto - gripi podoben sindrom, vnetje sluznice, astenija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja sorafeniba: huda driska, kožne alergijske reakcije, povečani drugi neželeni učinki.

Ker zdravilo nima specifičnega protistrupa, je indicirano simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

V celotnem obdobju uporabe zdravila Sorafenib morajo bolniki občasno spremljati parametre periferne krvi (vključno s številom trombocitov in levkocitov).

Najpogosteje med jemanjem zdravila opazimo neželene kožne toksične odzive v obliki izpuščaja in reakcij na okončinah (palmarno-plantarna eritrodisesezija). V večini primerov se pojavijo v prvih šestih tednih zdravljenja in imajo praviloma resnost I - II.

Rezultati kliničnih študij kažejo, da bolniki z diferenciranim rakom ščitnice bolj verjetno kot pri bolnikih z ledvičnim karcinomom ali hepatocelularnim karcinomom doživijo takšne neželene učinke, kot so vročina, driska, alopecija, zmanjšana telesna teža, hipokalcemija, keratoakantom ali skvamoznocelični karcinom kože, dlansko-plantarna eritrodisesezija.

Upoštevati je treba, da pri diferenciranem raku ščitnice, zlasti pri bolnikih z anamnezo hipoparatiroidizma, pogosteje opazimo hude manifestacije hipokalciemije. Pri tej kategoriji bolnikov je priporočljivo spremljati koncentracijo kalcija v krvi.

Obstaja tveganje za povečano pojavnost hipertenzije, ki je običajno blaga do zmerna in se pojavi v začetku zdravljenja. Zato je treba bolnikom svetovati, naj redno spremljajo krvni tlak, za katerega naj uporabljajo standardna antihipertenzivna zdravila. Če se v ozadju ustrezne antihipertenzivne terapije pojavi huda ali obstojna arterijska hipertenzija ali se razvije hipertenzivna kriza, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.

V primeru kakršne koli krvavitve, ki zahteva zdravniško pomoč, je priporočljivo prenehati jemati zdravilo. Zaradi potencialnega tveganja za krvavitve pri diferenciranem raku ščitnice bolniki pred predpisovanjem sorafeniba potrebujejo lokalno zdravljenje tumorskih infiltratov požiralnika, sapnika in bronhijev.

Priporočljivo je, da začasno ustavite jemanje tablet pred načrtovano kirurško operacijo; nadaljuje se lahko po klinični oceni ustreznosti procesa celjenja ran.

Če se med jemanjem zdravila Sorafenib pojavi ishemija in / ali miokardni infarkt, je treba sprejeti odločitev o začasni ali popolni prekinitvi zdravljenja. Zaradi povečanega tveganja za ventrikularne aritmije zaradi podaljšanja intervala QT je priporočljivo občasno izvajati elektrokardiografijo in nadzor koncentracije elektrolitov (kalija, magnezija, kalcija) pri bolnikih s trenutnim podaljšanjem intervala QTc ali nagnjenih k njegovemu razvoju.

Če je prebavni trakt perforiran, tablete takoj ustavimo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med obdobjem uporabe zdravila Sorafenib med vožnjo vozil ali zapletenih mehanizmov bolnikom svetujemo previdnost glede na profil neželenih učinkov zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Sorafenib je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Ženske, ki jemljejo zdravilo, se morajo med zdravljenjem in še 2 tedna po prenehanju zdravljenja s sorafenibom izogibati spočetju.

Uporaba v otroštvu

Varnost in učinkovitost uporabe zdravila proti raku pri otrocih nista bili dokazani, zato je imenovanje te kategorije bolnikov kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri zdravljenju bolnikov z blago, zmerno ali hudo ledvično okvaro (brez potrebe po hemodializi) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporabo zdravila pri bolnikih s tveganjem za razvoj okvarjenega delovanja ledvic mora spremljati spremljanje ravnovesja vode in elektrolitov.

Za kršitve delovanja jeter

Pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter (razred A in B po klasifikaciji Child-Pugh) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po klasifikaciji Child-Pugh) se lahko učinek zdravila poveča.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, odmerka ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi s Sorafenibom:

• rifampicin, fenitoin, zdravila z ekstraktom šentjanževke, karbamazepin, fenobarbital, deksametazon: kombinacija z vsakim od teh ali drugih zdravil, ki inducirajo aktivnost CYP3A4, lahko poveča presnovo sorafeniba in zmanjša njegovo koncentracijo v telesu. Glede na dolgotrajno zdravljenje z rifampicinom se AUC sorafeniba v povprečju zmanjša za 37%;
• zdravila, ki zavirajo aktivnost citokroma CYP3A4: farmakokinetična interakcija je malo verjetna, kadar se sorafenib kombinira z zaviralci citokroma CYP3A4;
• varfarin: čeprav kombinacija z varfarinom ne vodi do spremembe povprečnih vrednosti protrombinskega časa in INR, je treba redno določiti INR, protrombinski čas in prepoznati klinične znake krvavitve;
• midazolam, dekstrometorfan, omeprazol: raven izpostavljenosti naštetih zdravil se ne spreminja, na podlagi tega lahko domnevamo, da sorafenib ne vpliva na substrate specifičnih izoencimov iz skupine citokroma P450, vključno s CYP3A4, CYP2D6 in CYP2C19;
• paklitaksel: zaradi povečanja in ne zmanjšanja izpostavljenosti aktivnemu presnovku paklitaksela (6-OH-paklitaksel), ki je nastal pod vplivom izoencima CYP2C8, je velika verjetnost, da sorafenib in vivo ni zaviralec CYP2C8;
• ciklofosfamid: izpostavljenost ciklofosfamidu se nekoliko zmanjša, vendar sistemska izpostavljenost njegovega aktivnega presnovka (4-OH-ciklofosfamid), ki ga tvori predvsem izoencim CYP2B6, ostaja nespremenjena, kar lahko kaže, da in vivo sorafenib ne zavira CYP2B6;
• druga zdravila proti raku (na primer gemcitabin, cisplatin, karboplatin, oksaliplatin, ciklofosfamid): kombinacija s temi zdravili nima klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko sorafeniba, zato prilagoditev odmerka ni potrebna;
• kapecitabin v odmerku 750-1050 mg na 1 m2 ^od telesne površine 2-krat na dan, v prvih 2 tednih 3-tedenski tečaj: kombinirano uporabo z sorafenib v odmerku 200 ali 400 mg 2-krat na dan (neprekinjeno), ne povzroča znatne spremembe pri izpostavljenosti slednjemu pa se AUC kapecitabina in njegovega presnovka (fluorouracila) poveča za 15–50% oziroma 0–52%, klinični pomen tega majhnega ali zmernega povečanja ostaja neznan;
• docetaksel: previdnost je potrebna pri kombinaciji sorafeniba (v odmerku 200 mg ali 400 mg 2-krat na dan od 2 do 19 dni za 3-tedenski cikel) z intervalom 3 dni pred in po predpisovanju enkratnega odmerka docetaksela v odmerku 75 ali 100 mg na 1 m ² telesne površine z intervalom 3 tedne, ker se v ozadju te kombinacije poveča AUC (36-80%) in _Cmax (16-32%) docetaksela;
• neomicin: kombinirano zdravljenje z antibakterijskim sredstvom za izkoreninjenje prebavne flore pomaga zmanjšati izpostavljenost in povprečno biološko uporabnost sorafeniba.

Analogi

Analogi Sorafeniba so nativni Sorafenib, Soranib, Nexavar.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Sorafenibu

Zdravilo je državno registracijo opravilo pred manj kot dvema letoma, zato so pregledi Sorafeniba pri bolnikih izjemno redki in niso preveč informativni.

V študijah strokovnjakov za preučevanje razširjenega karcinoma ledvičnih celic (RCC) je bilo ugotovljeno, da so se do nedavnega za njegovo zdravljenje uporabljali le citokini, katerih učinkovitost je bila le 15%. Hkrati so se razvili resni neželeni učinki. V zadnjih letih so se razmere spremenile, pojavile so se bistveno nove ciljne snovi, ki namenoma blokirajo določene povezave tumorske patogeneze. Prvi od njih, ki ga je uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila za zdravljenje metastatskega raka ledvic, je bil sorafenib, Bayerjevo zdravilo pod blagovno znamko Nexavar.

V večstopenjskem postopku priprave na registracijo sorafeniba, vključno z multicentrično, randomizirano, s placebom nadzorovano, dvojno slepo študijo, v kateri je sodelovalo 903 bolnikov z napredovalim RCC, je bila dokončno potrjena učinkovitost, varnost in prenašanje tega zdravila.

Cena zdravila Sorafenib v lekarnah

Cena zdravila Sorafenib, filmsko obložene tablete, 200 mg, je lahko: 28 kosov. v paketu - od 25 928 rubljev., 56 kosov. v paketu - od 51 856 rubljev., 112 kosov. v paketu - od 103 712 rubljev.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!