Salticazon-native - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Domači saltikazon

Salticazon-native: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Salticasone-nativ

Koda ATX: R03AK06

Učinkovina: salmeterol (Salmeterol) + flutikazon (flutikazon)

Proizvajalec: Nativa LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.07.2019

Cene v lekarnah: od 685 rubljev.

Nakup

Odmerjeni prašek za inhaliranje Salticasone-native

Salticasone-native je kombinirano bronhodilatacijsko zdravilo z glukokortikoidnim in β-adrenomimetičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki praška za inhaliranje odmerjene, skoraj bele ali bele barve, ki ga vsebujejo želatinaste trde kapsule velikosti št. 3:

odmerek 50 mcg + 100 mcg - bela kapica in telo kapsule;
doziranje 50 mcg + 250 mcg - zelena kapsula, belo telo;
odmerek 50 mcg + 500 mcg - zelena kapica in telo kapsule.

V pretisnem omotu z 10 kapsulami, v škatli s 3 ali 6 pakiranji, skupaj z navodili za uporabo zdravila Salticasone-native in pripomočkom za inhaliranje ali brez njega.

1 kapsula (100/250/500 mcg) vsebuje:

aktivne sestavine: salmeterol ksinafoat - 72,5 mcg (kar ustreza 50 mcg salmeterola); flutikazon propionat - 100, 250 ali 500 mcg;
dodatne sestavine: laktoza monohidrat, natrijev benzoat;
ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid, kinolinsko rumena, briljantno črna, lastniška modra, azorubin; dodatno za pokrovček - rumeni železov oksid, indigotin.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Saltikasone-native je kombinirani pripravek, ki vsebuje 2 aktivni komponenti: flutikazonpropionat in salmeterol ksinafoat, ki imata različne mehanizme delovanja. Flutikazon izboljša pljučno funkcijo in preprečuje poslabšanje, salmeterol preprečuje razvoj simptomov bronhospazma. Natični saltikazon je lahko alternativa bolnikom, ki istočasno iz različnih inhalatorjev prejemajo agonist β ₂ -adrenoreceptorja in inhalacijski glukokortikosteroid (GCS).

Salmeterol je selektiven β ₂ -adrenergični receptorski agonist, da je dolgoročno pozitivno vplivati na njih (do 12 ur), ki ima dolgo stransko verigo, ki tvori vez z zunanjo domeno receptorja. Farmakološke lastnosti te snovi zagotavljajo zaščito pred histaminom posredovano bronhokonstrikcijo in daljšo bronhodilatacijo (vsaj 12 ur) v primerjavi s kratko delujočimi agonisti β ₂ -adrenoreceptorjev. Začetek bronhodilatatornega učinka je opazen 10–20 minut po uporabi zdravila Salticasone-native.

Salmeterol je močan zaviralec mehanizma sproščanja mediatorjev mastocitov iz človeškega pljučnega parenhima, kot so levkotrieni, histamin in prostaglandin D ₂, in ima dolgo obdobje delovanja. Privede do zatiranja zgodnje in pozne faze imunskega odziva na vdihane alergene. Zatiranje pozne faze odziva je opaženo več kot 30 ur po dajanju enega odmerka, in sicer takrat, ko bronhodilatatornega učinka ni več mogoče opaziti. Z enkratno uporabo salmeterola se hiperreaktivnost bronhialnega drevesa zmanjša. Ta reakcija kaže, da ima snov poleg bronhodilatatornega učinka še dodatno aktivnost, ki ni povezana z bronhialno dilatacijo, katere klinični pomen še ni popolnoma ugotovljen. Ta mehanizem se razlikuje od protivnetnega delovanja GCS.

Flutikazon je del skupine GCS za lokalno uporabo. Pri uporabi v priporočenih odmerkih po vdihavanju se pokaže izrazit protivnetni in antialergijski učinek na pljuča. Zaradi tega se manifestacija kliničnih simptomov zmanjša in zmanjša pogostnost poslabšanj bronhialne astme. Hkrati ne vodi do pojava neželenih stanj, ki se pojavijo pri predpisovanju sistemskega GCS.

Ob dolgotrajnem zdravljenju z inhalacijo s flutikazonom tudi pri uporabi v največjih priporočenih odmerkih, tako pri otrocih kot pri odraslih, dnevna proizvodnja nadledvičnih hormonov ne presega običajnih meja. Pri prehodu bolnikov, ki uporabljajo druge inhalacijske GCS na uvedbo flutikazona, se vsakodnevna proizvodnja hormonov nadledvične kortikalne cone postopoma izboljšuje, kljub prejšnjemu in sedanjemu občasnemu vnosu peroralnih steroidov. To kaže na normalizacijo aktivnosti nadledvičnih žlez z vdihavanjem flutikazonpropionata.

Pri dolgotrajnem zdravljenju s flutikazonom rezervna funkcija skorje nadledvične žleze prav tako ne presega običajnih meja, na kar kaže normalno povečanje proizvodnje kortizola kot rezultat ustrezne stimulacije (upoštevati je treba, da lahko preostalo zmanjšanje nadledvične rezerve, ki jo povzroči predhodno zdravljenje, traja dalj časa).

Farmakokinetika

Ni podatkov, ki bi kazali na učinek flutikazona in salmeterola na medsebojno farmakokinetiko pri kombiniranem dajanju z inhalacijo. Posledično lahko farmakokinetične parametre vsake zdravilne učinkovine saltikasona-nativa analiziramo ločeno.

Salmeterol ima lokalni učinek na pljučno tkivo, zato njegova koncentracija v plazmi v krvi ni pokazatelj terapevtske učinkovitosti. Informacije o farmakokinetiki zdravila so zaradi tehničnih težav precej omejene, saj je pri vdihavanju v terapevtskih odmerkih njegova največja koncentracija (C _max) v krvni plazmi izredno nizka (približno 0,2 ng / ml in manj). Po sistematičnem vdihavanju salmeterola se v krvi odkrije hidroksi naftojska kislina, katere ravnotežne koncentracijske vrednosti (C _ss) so v povprečju 100 ng / ml. Te koncentracije so 1000-krat nižje od vrednosti C _ssdoločeno v študijah toksičnosti. Glede na dolgotrajno (več kot 1 leto) redno uporabo negativnega učinka salmeterola pri bolnikih z zaporo dihalnih poti niso zabeležili.

Absolutna biološka uporabnost flutikazonpropionata, ki se uporablja pri vdihavanju pri zdravih prostovoljcih, se lahko razlikuje glede na uporabljeni inhalator. Pri vdihavanju kombinacije salmeterola in flutikazona je ta številka 5,5%. Pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) in bronhialno astmo je v krvni plazmi določena manjša vsebnost flutikazona. Sistemska absorpcija zdravilne učinkovine poteka v glavnem skozi pljuča, sprva pa hitreje, nato pa se njena hitrost zmanjša.

Del vdihanega odmerka je mogoče pogoltniti, vendar je njegov sistemski učinek minimalen zaradi nizke stopnje topnosti flutikazonpropionata v vodi in zaradi njegove presnove prvega prehoda. Biološka uporabnost za absorpcijo iz prebavil (GIT) je manjša od 1%. Med povečanjem plazemske koncentracije flutikazona v krvi in povečanjem njegovega inhalacijskega odmerka obstaja neposredna povezava.

Podatkov o porazdelitvi salmeterola ni. Za flutikazon je značilen velik obseg porazdelitve (V _d) v ravnotežnem stanju (približno 300 l) in dokaj visoka stopnja vezave na beljakovine v krvni plazmi (91%).

Glede na razpoložljive podatke se salmeterol v veliki meri presnavlja s sodelovanjem izoencima CYP3A4 sistema citokroma P ₄₅₀ z alifatsko oksidacijo do tvorbe α-hidroksisalmeterola. Tudi flutikazon se pod vplivom zgoraj navedenega encima podvrže presnovni transformaciji do tvorbe neaktivnega karboksilnega presnovka, ki se hitro izloči iz krvi. Pri sočasni uporabi flutikazona in znanih zaviralcev CYP3A4 je potrebna previdnost, saj lahko v takih primerih opazimo zvišanje koncentracije flutikazona v plazmi.

Ni podatkov o izločanju salmeterola. Za flutikazon je značilen hiter očistek iz krvne plazme (1150 ml / min) in končni razpolovni čas (T _1/2) približno 8 ur. Ledvični očistek nespremenjenega flutikazona je izjemno majhen (manj kot 0,2%), v obliki presnovka se manj kot 5% odmerka izloči z urinom.

Indikacije za uporabo

Natični salticasone je priporočljiv za redno zdravljenje bronhialne astme pri bolnikih, ki so indicirani za kombinirano zdravljenje z inhalacijskim GCS in dolgo delujočim β ₂ -adrenomimetikom v naslednjih primerih:

nezadosten nadzor bolezni ob stalni uporabi inhalacijskih kortikosteroidov v monoterapiji in ob redni uporabi kratko delujočih β ₂ -adrenomimetikov;
ustrezen nadzor bolezni med zdravljenjem z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgo delujočim β ₂ -adrenomimetikom;
začetek vzdrževalnega zdravljenja obstojne bronhialne astme z obstoječimi indikacijami za imenovanje GCS za dosego nadzora nad boleznijo.

Zdravilo Salticasone-native je priporočljivo uporabljati kot vzdrževalno zdravljenje KOPB pri bolnikih s prisilnim izdihovalnim volumnom (FEV ₁), manjšim od 60% ustreznih vrednosti (pred vdihavanjem bronhodilatatorja), in v anamnezi znaki ponavljajočih se poslabšanj, čeprav kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorji hudi simptomi bolezni vztrajajo.

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 4 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (previdno uporabljajte Salticasone-native):

pljučna tuberkuloza (akutna in latentna);
tirotoksikoza;
virusne, glivične ali bakterijske okužbe dihal;
bolezni srca in ožilja, vključno z idiopatsko hipertrofično subaortno stenozo, ishemično boleznijo srca (IHD), nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu (EKG); aritmije - atrijska fibrilacija, prezgodnji utripi prekata, supraventrikularna tahikardija in ekstrasistole [saj je pri jemanju kakršnih koli zdravil iz skupine simpatomimetikov, zlasti kadar so preseženi terapevtski odmerki, možno zvišanje srčnega utripa (HR) in sistoličnega krvnega tlaka (BP)];
hipokalemija (ker lahko vsa simpatomimetična zdravila v odmerkih, ki presegajo terapevtske, povzročijo prehodno zmanjšanje plazemske ravni kalija v krvi);
anamneza alergijskih reakcij na mlečne beljakovine in laktozo (Saltikason-native vsebuje laktozo in jo lahko med vdihavanjem delno pogoltnemo; v laktozo lahko vključimo preostale količine beljakovin);
osteoporoza, glavkom, katarakta (inhalacijski GCS lahko povzroči sistemske učinke, zlasti pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih);
diabetes mellitus (v redkih primerih so zabeležili zvišanje ravni glukoze v krvi).

Saltikazon-native, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Nativni salticazon se uporablja samo za inhaliranje.

Da bi dosegli optimalen učinek, je treba zdravilo redno uporabljati, tudi če ni kliničnih simptomov bronhialne astme in KOPB. Trajanje zdravljenja in potrebo po prilagoditvi odmerka zdravila določi zdravnik individualno, z redno oceno učinkovitosti terapije.

V primeru bronhialne astme je odmerek zdravila Salticasone-native priporočljivo zmanjšati na najnižji učinkoviti odmerek, kar omogoča optimalen nadzor simptomov bolezni. Če se pri uporabi zdravila 2-krat na dan doseže želeni terapevtski učinek, se lahko za zmanjšanje odmerka na najmanjši možni učinek izvede 1-krat na dan.

Bolnik naj jemlje Salticasone-native v fiksnem odmerku, ki vsebuje flutikazonpropionat v količini, ki ustreza resnosti lezije.

Če bolnik prejme terapijo z GCS, pri kateri ni mogoče vzpostaviti učinkovitega nadzora nad boleznijo, lahko pri prehodu na salticasone-native v odmerku, terapevtsko enakovrednem uporabljenemu GCS, opazimo izboljšanje nadzora nad potekom bronhialne astme. Če lahko bolniki potek bolezni nadzorujejo samo s pomočjo inhalacijskega GCS, lahko ob nadomestitvi slednjega z natičnim salticasonem zmanjšajo odmerek GCS, potreben za nadzor poteka bolezni.

Mladostnikom, starejšim od 12 let, in odraslim priporočamo 2-krat na dan po 1 inhalacijo - salmeterol 50 mcg + flutikazon propionat 100, 250 ali 500 mcg.

Pri odraslih je glede na uporabo katere koli fiksne kombinacije v primeru podvojitve odmerka natičnega saltikasona zabeležena enaka varnost in prenašanje kot pri redni uporabi zdravila 2-krat na dan, 1 vdih. Podvojitev odmerka je dovoljena le, če je treba predpisati dodatno kratkotrajno (ne več kot 14 dni) terapijo z inhalacijskimi kortikosteroidi.

Otrokom, starim od 4 do 12 let, je priporočljivo, da opravijo 1 inhalacijo 2-krat na dan - salmeterol 50 mcg + flutikazon propionat 100 mcg.

Za zdravljenje KOPB je največji priporočeni odmerek natičnega saltikasona pri odraslih 1 vdihavanje (salmeterol 50 mcg + flutikazon propionat 500 mcg) 2-krat na dan.

Kapsule v prahu so priporočljive samo za inhalacijo, niso namenjene peroralni uporabi.

Da bi zagotovili pravilno uporabo zdravila Salticasone-native, ga je treba uporabiti s pomočjo enoodmernega inhalatorja v prahu "Inhaler CDM", ki je plastična naprava s premičnim zgornjim delom in snemljivim predelkom za kapsule z višino približno 6 cm. majhni odmerki. Zdravilo vstopi v dihala skupaj z zračnimi tokovi med močnim vdihavanjem skozi ustnik.

Kapsulo je treba odstraniti iz embalaže tik pred vdihavanjem.

Navodila za uporabo inhalatorja:

Odstranite prozorni pokrovček z naprave.
Z eno roko držite inhalator navpično, s kazalcem in palcem druge roke pa odprite predel za kapsule tako, da v premikajočem se delu naprave pritisnete napis "pritisnite" in ga premaknete v nasprotno smer.
Kapsulo s praškom vstavite v predvideno režo.
Predelek zaprite tako, da inhalator držite v pokončnem položaju in s palcem potiskate do konca v nasprotni smeri, dokler ne zaslišite klika.
Napravo pripeljite v delovno stanje, držite jo strogo navpično in močno pritisnite na ustnik, tako da puščica na telesu izgine čez meje spodnjega dela inhalatorja do zgornje črte.
Sprostite ustnik, da ga vrnete v prvotni položaj, da zagotovite prebadanje kapsule in odprete dostop zdravila do lumena ustnika.
Izdihnite pred vdihavanjem. Ne izdihujte skozi ustnik!
Ustnik nežno stisnite z zobmi in ga tesno stisnite z ustnicami ter močno in najgloblje vdihnite skozi usta. Zaradi vrtenja in razprševanja zdravila se mora v predelku kapsule pojaviti vibrirajoč zvok.
Zadržite dih, kolikor je le mogoče (vsaj 10 sekund).
Odstranite inhalator iz ust, počasi izdihnite. Da zagotovite odmerek, je priporočljivo ponoviti postopek od 5. do 10. točke
Po končanem postopku odprite predelek za kapsule in odstranite prazno kapsulo, nato pa zaprite predelek.

Ustnika ne grizite in ne žvečite.

Med vdihavanjem odprtine na straneh ustnika ne smejo biti pokrite, saj lahko to ovira prosti pretok zraka v inhalatorju in prepreči razprševanje vsebine kapsule. Pri vdihavanju zdravila ne pritiskajte na ustnik, saj lahko to prepreči gibanje kapsule.

Po vsakem škropljenju je treba inhalator tesno zapreti s pokrovčkom, da se prepreči kontaminacija ustnika. Enkrat na teden je priporočljivo zunanjo stran čistiti s suho krpo.

Stranski učinki

Vse spodaj naštete motnje so značilne za salmeterol in flutikazon propionat, če jih uporabljamo v monoterapiji z vsako od njih. Dodatnih neželenih učinkov pri kombinirani uporabi dveh učinkovin zdravila niso zabeležili.

Pogostnost neželenih učinkov, ki so možni pri uporabi natičnega salticasonea:

imunski sistem: redko - težko dihanje, kožne preobčutljivostne reakcije (vključno s kožnim izpuščajem); redko - bronhospazem, angioedem (večinoma otekanje orofarinksa in obraza), anafilaktične reakcije;
presnovne in prehranske motnje: redko - hiperglikemija; izredno redki - hipokalemija;
živčni sistem: zelo pogosto - glavobol; redko - tresenje;
endokrini sistem: redko - zmanjšanje mineralne gostote kosti; zatiranje delovanja nadledvične žleze, simptomi kušingoida, Cushingov sindrom, zastoj v rasti pri otrocih in mladostnikih;
duševne motnje: redko - motnje spanja, tesnoba; redko - spremembe v vedenju, vključno z razdražljivostjo in povečano aktivnostjo (zlasti pri otrocih); z neznano pogostostjo - depresija;
nalezljive in parazitske bolezni: pogosto - kandidoza žrela in ustne votline, pljučnica (pri bolnikih s KOPB); redko - kandidoza požiralnika;
dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinuma: pogosto - hripavost in / ali disfonija; redko - draženje grla; redko - paradoksalni bronhospazem;
kardiovaskularni sistem: redko - palpitacije srca, atrijska fibrilacija, tahikardija; redko - aritmija, vključno s supraventrikularno tahikardijo, ventrikularno ekstrasistolo, ekstrasistolo;
organ vida: redko - mrena; redko - glavkom;
koža in podkožje: redko - podplutbe;
mišično-skeletno in vezivno tkivo: pogosto - artralgija, mišični krči; z neznano pogostostjo - zlomi kosti, mialgija;
Prebavila: zelo redko - bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu; redko - sprememba okusa (disgevzija).

Preveliko odmerjanje

Simptomi in znaki prevelikega odmerjanja salmeterola lahko vključujejo naslednje motnje: glavobol, tremor, zvišan sistolični krvni tlak, hipokalemija, tahikardija.

Pri dajanju z vdihavanjem lahko akutno preveliko odmerjanje flutikazonpropionata povzroči začasno supresijo sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza. Ta pojav praviloma ne zahteva nujnih ukrepov, saj se normalna aktivnost nadledvičnih žlez povrne v nekaj dneh.

Pri dolgotrajni uporabi Salticasone-native v odmerkih, ki presegajo priporočene, je možno znatno zatiranje skorje nadledvične žleze. Poročali so o redkih primerih akutne nadledvične krize, predvsem pri otrocih, ki so več mesecev ali let prejemali kombinirano zdravljenje s salmeterolom in flutikazonom v pretirano visokih odmerkih. Ta zaplet se kaže v motnjah, kot je hipoglikemija, ki nadaljuje s konvulzijami in / ali zmedenostjo. Dejavniki, ki lahko sprožijo nastanek akutne nadledvične krize, so okužbe, kirurški posegi, travme ali kakršno koli močno zmanjšanje odmerka flutikazona, ki je del saltikasona.

Za preveliko odmerjanje flutikazona in salmeterola ni posebnega zdravljenja. V tem primeru je treba izvesti podporno zdravljenje in spremljati bolnikovo stanje. Glede na kronično preveliko odmerjanje je priporočljivo spremljati rezervno sposobnost nadledvične skorje.

Redna ocena učinkovitosti zdravljenja in zmanjšanje odmerka zdravila na najmanjšo možno učinkovitost je pomembna za preprečevanje razvoja prevelikega odmerjanja zdravila.

Posebna navodila

Zdravilo Salticasone-native ni indicirano za lajšanje napadov. Če je treba ublažiti akutne simptome, uporabite hitro in kratkotrajno inhalirane bronhodilatatorje (vključno s salbutamolom), ki jih morate imeti vedno pri roki.

Terapijo bronhialne astme je priporočljivo izvajati v fazah pod nadzorom kliničnega odziva na vnos saltikasona in pljučne funkcije.

Pri bolnikih s trdovratno bronhialno astmo (vsakodnevni pojav simptomov ali vsakodnevna uporaba zdravil za lajšanje napadov) se lahko kot začetno vzdrževalno zdravljenje uporablja fiksna kombinacija salmeterola in flutikazona, če obstajajo indikacije za uporabo GCS in je določen njihov približni odmerek.

Povečanje pogostosti uporabe kratkotrajno delujočih bronhodilatatorjev za lajšanje simptomov bronhialne astme kaže na poslabšanje nadzora, zato je potreben zdravniški posvet.

Naglo in poslabšanje poslabšanja obvladovanja bolezni je lahko življenjsko nevarno. V takih primerih mora bolnik nujno poiskati zdravniško pomoč, saj je treba razmisliti o možnosti uporabe večjega odmerka GCS. Če glede na uporabo Salticazone-native v priporočenih odmerkih ni mogoče zagotoviti učinkovitega nadzora simptomov bolezni, se posvetujte tudi z zdravnikom.

Pri bolnikih z bronhialno astmo uporabe zdravila ne smemo nenadoma prekiniti zaradi možne nevarnosti poslabšanja bolezni, v takih primerih je priporočljivo odmerek postopoma zmanjševati pod zdravniškim nadzorom.

Pri bolnikih s KOPB lahko odtegnitev zdravila Salticasone native povzroči simptome dekompenzacije, zato je potreben zdravniški nadzor. Glede na kombinirano uporabo salmeterola s flutikazonom so zabeležili primere povečanja incidence pljučnice pri bolnikih s KOPB. Zdravnik mora upoštevati možnost pljučnice pri Cushingovem sindromu in supresijo nadledvične žleze.

Domneva se, da zdravljenje s salmeterolom za ljudi afroameriškega porekla v primerjavi z drugimi bolniki poveča tveganje za hude škodljive učinke na dihala ali smrt.

Nativni salticasone, tako kot druga sredstva za inhaliranje, lahko povzroči paradoksni bronhospazem, katerega manifestacija se kaže v povečanju zasoplosti takoj po dajanju zdravila. V tem primeru je treba takoj uporabiti inhalacijski bronhodilatator s kratkim delovanjem, prekiniti zdravljenje z zdravilom in po pregledu po potrebi nadaljevati z alternativnim zdravljenjem.

Poročali so o škodljivih učinkih zaradi farmakološkega delovanja beta ₂ antagonistov, vključno motenj, kot tremor, glavobol, subjektivnih palpitacije. Ti učinki so kratkotrajni in se z rednim zdravljenjem zmanjšajo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, ki med zdravljenjem vozijo vozila in druge zapletene premične mehanizme, morajo biti previdni, saj lahko zdravilo Salticasone-native prispeva k glavobolom, tresenju in mišičnim krčem.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni dovolj podatkov o uporabi flutikazona in salmeterola pri nosečnicah in doječih materah. Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo Salticasone-native uporabljati le, če pričakovana korist zdravljenja za žensko znatno presega morebitno nevarnost za zdravje ploda ali otroka.

Glede na rezultate predkliničnih študij so ob prisotnosti prekomerne sistemske koncentracije aktivnega β ₂ -adrenomimetika in GCS zabeležili učinek na plod. Vendar precejšnje izkušnje s klinično prakso uporabe zdravil tega razreda kažejo, da uporaba v terapevtskih odmerkih nima klinično pomembnega učinka na plod. Obe aktivni snovi nista genotoksični.

Ker so plazemske koncentracije salmeterola in flutikazona po vdihavanju zdravila v terapevtskih odmerkih zelo nizke, mora biti njihova vsebnost v materinem mleku prav tako nizka. V študijah na živalih so v mleku samic odkrili nizke koncentracije obeh učinkovin. Ni podatkov o ravni slednjih v materinem mleku žensk.

Uporaba v otroštvu

Nativni salticazon je kontraindiciran za zdravljenje otrok, mlajših od 4 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Bolnikom s funkcionalno okvaro ledvične funkcije ni treba zmanjševati odmerka natičnega saltikasona.

Za kršitve delovanja jeter

Bolnikom s funkcionalno okvaro jetrne funkcije ni treba zmanjšati odmerka natičnega saltikasona.

Uporaba pri starejših

Starejšim osebam ni treba zmanjšati odmerka zdravila.

Interakcije z zdravili

neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev β: tveganje za nastanek bronhospazma se poslabša, če jih uporabljamo v kombinaciji s selektivnimi zaviralci β; tej kombinaciji se je treba izogibati, razen kadar je bistvenega pomena;
ritonavir (zelo aktiven zaviralec izoencima CYP3A4): možno je močno zvišanje koncentracije flutikazona v plazmi, kar povzroči znatno zmanjšanje serumskega kortizola; obstajali so primeri klinično pomembnih interakcij med zdravili med ritonavirjem in flutikazonom (pridobljeni intranazalno ali z vdihavanjem), ki povzročajo sistemske neželene reakcije GCS, kot je zatiranje nadledvične funkcije in Cushingov sindrom; sočasna uporaba flutikazona in ritonavirja je dovoljena le v primerih, ko pričakovane koristi kombiniranega zdravljenja presegajo nevarnost sistemskih neželenih učinkov GCS;
eritromicin, ketokonazol (zaviralci izoencima CYP3A4): raven flutikazona v plazmi se nekoliko poveča, kljub temu pa je priporočljivo biti previden pri kombiniranju flutikazona z močnimi zaviralci CYP3A4 zaradi možnega tveganja za povečanje njegove koncentracije v plazmi in povečanje sistemskih učinkov; ketokonazol vodi do znatnega zvišanja ravni salmeterola v plazmi - C _{max se} poveča 1,4-krat, površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) pa 15-krat, kar lahko povzroči podaljšanje intervala QTc; pri sočasni uporabi salmeterola in močnih zaviralcev CYP3A4 je potrebna previdnost;
diuretiki, derivati ksantina, GCS: tveganje za hipokalemijo se poveča (zlasti ob poslabšanju bronhialne astme, hipoksije) ob sočasni uporabi teh sredstev s saltikasonom;
triciklični antidepresivi, zaviralci monoaminooksidaze (MAO): nevarnost razvoja neželenih reakcij iz kardiovaskularnega sistema se poslabša;
kromoglicinska kislina: ugotovljena je združljivost zdravila Salticasone-native s to snovjo.

Analogi

Analogi nativnega saltikazona so Saltikazon-aeronativ, Seretid Multidisk, Seretid, Seroflo, Respisalf, Seroflo Multihaler, Salmekort, Erflyusal, Seroflo Inhaler itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, nedosegljivem otrokom, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Salticazon-native

Ocene domačih saltikazonov so večinoma pozitivne. Strokovnjaki ugotavljajo, da je kombinirano zdravilo, ki se je na ruskem farmacevtskem trgu pojavilo leta 2016, ustvarjeno za povečanje enostavnosti uporabe, upoštevanja terapije in zmanjšanja neželenih učinkov, kar je posledica zmanjšanja količine učinkovine. Kažejo, da se glede na rezultate kliničnih študij učinkovitost, prenašanje in varnost tega zdravila pri bolnikih z nenadzorovano ali delno nadzorovano trdovratno bronhialno astmo ne razlikuje od učinkov analognega primerjalnega zdravila Seretid Multidisk. Hkrati so stroški ruskega generičnega zdravila bistveno nižji od stroškov originalnih zdravil, ki jih proizvajajo znana tuja farmacevtska podjetja.

Le malo pregledov bolnikov na splošno potrjuje tudi učinkovitost zdravljenja, ki omogoča ustrezen nadzor simptomov astme in učinkovito podporno zdravljenje KOPB. O neželenih učinkih praktično ni pritožb.