Omez Insta

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Omez Insta: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Omez Insta

Koda ATX: A02BC01

Aktivna sestavina: omeprazol (omeprazol)

Producent: Dr. Reddy's Laboratories Ltd (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.10.2019

Cene v lekarnah: od 64 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo peroralne suspenzije Omez Insta

Omez Insta je zdravilo proti razjedam, zaviralec protonske črpalke.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo suspenzije za peroralno uporabo: od skoraj bele do bele z vonjem mete [5,885 g v vrečkah iz kombiniranega materiala (polietilen z nizko gostoto / alu folija / polietilen z nizko gostoto / polietilen), v kartonski škatli 5, 10, 20 ali 30 vrečk in navodila za uporabo zdravila Omeza Insta].

Sestava praška (vsebnost v 1 vrečki):

aktivna snov: omeprazol - 20 mg;
pomožne sestavine: saharoza - 2070 mg, ksilitol - 2000 mg, natrijev bikarbonat - 1680 mg, ksantan gumi - 55 mg, sukraloza - 30 mg, aroma mete - 30 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Omez Insta je zdravilo proti razjedam, ki zmanjšuje izločanje želodčnih žlez. Njegova aktivna sestavina - omeprazol, ki je specifičen zaviralec protonske črpalke, zmanjšuje proizvodnjo klorovodikove kisline. Mehanizem delovanja omeprazola je posledica zaviranja aktivnosti vodikov-kalijev adenozin trifosfataze (H + / K + -ATPaza) v parietalnih celicah želodca in blokiranja končne faze izločanja klorovodikove kisline.

Omeprazol je predzdravilo, njegovo aktiviranje se zgodi samo v kislem okolju sekretornih tubulov parietalnih celic želodca.

Učinek je odvisen od odmerka in ne glede na naravo stimulirajočega faktorja učinkovito zavira bazalno in stimulirano izločanje kisline.

Po jemanju zdravila Omeza Insta se zgaga odpravi v pol ure, 50% največjega izločanja klorovodikove kisline pa se še naprej zavira ves dan.

En odmerek na dan zagotavlja učinkovito in hitro zatiranje dnevnih in nočnih želodčnih izločkov. Največji učinek dosežemo 96 ur po začetku uporabe in izgine približno 72–96 ur po koncu zdravljenja. Pri čirni bolezni dvanajstnika jemanje 20 mg omeprazola 17 ur ohranja kislost (pH) v želodcu nad 3.

Farmakokinetika

Za omeprazol po peroralni uporabi je značilna visoka stopnja absorpcije. Biološka uporabnost zdravila je 30-40%, pri bolnikih z jetrno insuficienco - skoraj 100%. Najvišja koncentracija v krvni plazmi (C _max) je v povprečju dosežena v 0,5 urah. Hkratni vnos hrane ne vpliva na klinični učinek zdravila Omeza Insta.

Vezava na beljakovine v plazmi (kisli alfa _1- glikoprotein in albumin) - 95%.

Skoraj v celoti se presnovi v jetrih z nastankom šestih farmakološko neaktivnih presnovkov (vključno s hidroksiomeprazolom, derivati sulfona in sulfida). Encimski sistem citokroma P ₄₅₀ (CYP) je vključen v presnovo. Biotransformacija omeprazola je v veliki meri odvisna od polimorfno izražene specifične izooblike CYP2C19 (S-mefenitoin hidroksilaza), ki sodeluje pri tvorbi hidroksiomeprazola, ki je glavni presnovni plazmi. Omeprazol zavira izoencim CYP2C19.

Razpolovni čas (T _1/2) je približno 0,5-1 ure (med zdravljenjem se ne spremeni), pri jetrni insuficienci - 3 ure, skupni plazemski očistek pa je od 0,3 do 0,6 l / min.

Skozi ledvice se izloči 70–80% odvzetega odmerka, z žolčem - 20–30%.

Pri kronični ledvični odpovedi se izločanje zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina.

Pri starejših bolnikih se poveča biološka uporabnost in zmanjša izločanje omeprazola.

Indikacije za uporabo

peptični čir na želodcu in dvanajstniku, vključno s preprečevanjem ponovitve bolezni;
neerozivna in erozivna (refluksni ezofagitis) oblika gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB);
zgaga in drugi simptomi, povezani z GERB;
izkoreninjenje Helicobacter pylori pri bolnikih z razjedami na želodcu in dvanajstniku - kot del kombiniranega zdravljenja;
hipersekretorna stanja (stresne razjede prebavil, Zollinger-Ellisonov sindrom, sistemska mastocitoza, poliendokrina adenomatoza);
nesteroidna gastropatija ali gastropatija, katere razvoj je posledica uporabe nesteroidnih protivnetnih zdravil (nesteroidnih protivnetnih zdravil).

Kontraindikacije

Absolutno:

intoleranca za fruktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, pomanjkanje saharaze ali izomaltaze;
sočasno zdravljenje z atazanavirjem in / ali nelfinavirjem;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
otroštvo;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Zdravilo Omez Insta je treba jemati previdno pri bolnikih z ledvično in / ali jetrno insuficienco.

Omez Insta, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Suspenzija, pripravljena iz praška Omez Insta, se jemlje peroralno, 0,5 ure pred obroki, po potrebi z malo vode.

Za pripravo suspenzije prašek temeljito raztopimo v 1-2 žlici vode neposredno pred jemanjem.

Priporočeni odmerek zdravila Omeza Insta:

zgaga: 20 mg (1 vrečka praška) enkrat - običajno ta odmerek hitro olajša simptome zgage;
neerozivna oblika GERB: 20 mg enkrat na dan 28 dni;
erozivna oblika GERB (refluksni ezofagitis): 20 mg 2-krat na dan 28–56 dni. Trajanje tečaja je individualno, odvisno je od resnosti bolezni;
preprečevanje poslabšanja refluksnega ezofagitisa: 20 mg enkrat na dan. Trajanje vzdrževalnega zdravljenja določi zdravnik;
poslabšanje čir na želodcu ali dvanajstniku (ni povezano z Helicobacter pylori): 20 mg enkrat na dan, zjutraj, 28-56 dni;
preprečevanje čir na želodcu ali dvanajstniku: 20 mg enkrat na dan, zjutraj, 28–56 dni;
nesteroidna gastropatija: zdravljenje - 20 mg 2-krat na dan 28-56 dni; preventiva pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj nesteroidnih protivnetnih zdravil - gastropatija - 20 mg 1-krat na dan v celotnem obdobju jemanja nesteroidnih protivnetnih zdravil;
hipersekretorna stanja: 20 mg enkrat na dan, zjutraj, 28-56 dni. Za zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma je treba odmerek izbrati individualno, ob upoštevanju kliničnega stanja. Začetni odmerek je običajno 60 mg enkrat na dan. V večini primerov je stanje ustrezno nadzorovano v območju odmerkov od 20 do 120 mg zdravila na dan. Če uporabljate odmerek več kot 80 mg, ga morate razdeliti na 2 odmerka.

Kombinirano zdravljenje za izkoreninjenje Helicobacter pylori pri čirju na želodcu in dvanajstniku lahko traja 7-14 dni in je sestavljeno iz naslednje kombinacije zdravil:

možnost 1: 20 mg omeprazola + 1000 mg amoksicilina + 500 mg klaritromicina - 2-krat na dan;
možnost 2: 20 mg omeprazola + 500 mg klaritromicina + 500 mg metronidazola - 2-krat na dan;
Možnost 3: 20 mg omeprazola 2-krat na dan + 120 mg bizmuta 4-krat na dan + 500 mg metronidazola 3-krat na dan + 500 mg tetraciklina 4-krat na dan.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco ali v starosti ni treba prilagajati običajnih odmerkov zdravila Omeza Insta.

Pri bolnikih z jetrno insuficienco lahko terapevtski učinek zagotovimo z jemanjem zdravila Omeza Insta v dnevnem odmerku 20 mg.

Stranski učinki

Spodaj opisane motnje so razvrščene glede na naslednjo pogostnost: zelo pogoste (≥ 1/10); pogosto (od ≥ 1/100 do <1/10); redko (od ≥ 1/1000 do <1/100); redko - (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); zelo redki (<1/10 000, vključno z izoliranimi primeri).

Jemanje zdravila Omeza Insta lahko spremlja pojav neželenih reakcij:

s strani krvotvornih organov: redko - trombocitopenija, levkopenija; zelo redko - pancitopenija, agranulocitoza;
od čutil: redko - vrtoglavica; redko - zamegljen vid;
iz prebavnega sistema: pogosto - bolečine v trebuhu, napenjanje, driska, zaprtje, slabost, bruhanje; redko - povečanje aktivnosti jetrnih encimov, kršitev okusa; zelo redko - stomatitis, suha usta, kandidiaza sluznice prebavil, z anamnezo hude bolezni jeter - hepatitis (vključno z zlatenico), odpoved jeter, razvoj encefalopatije;
iz mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija, artralgija; zelo redko - mišična oslabelost;
s strani reproduktivnega in reproduktivnega sistema: zelo redko - ginekomastija;
iz sečnega sistema: redko - intersticijski nefritis;
iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne reakcije (zvišana telesna temperatura, angioedem, anafilaktične reakcije do anafilaktičnega šoka);
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol; redko - zaspanost, omotica, parestezija;
duševne motnje: redko - nespečnost; redko - zmedenost, depresija, vznemirjenost; zelo redko - halucinacije, agresija;
presnovne motnje: redko - hiponatremija; zelo redko - hipomagneziemija;
dermatološke reakcije: redko - srbenje, izpuščaj, dermatitis, urtikarija; redko - fotoobčutljivost, alopecija; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eksudativni eritem;
drugi: redko - periferni edem, slabo počutje; redko - povečano potenje, bronhospazem.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Omeza Insta so suha usta, slabost, bruhanje, napenjanje, glavobol, zaspanost, letargija, omotica, zmedenost, aritmija, tahikardija, zamegljen vid.

Kot terapevtski ukrep za lajšanje simptomov prevelikega odmerjanja se uporabljata takojšnje izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja. V prihodnosti je predpisano simptomatsko zdravljenje. Uporaba hemodialize je neučinkovita.

Posebna navodila

Imenovanje zdravila Omeza Insta je treba izvesti (zlasti za bolnike z razjedami na želodcu) šele po izključitvi bolnika z malignim procesom. To je posledica dejstva, da lahko uporaba zdravila prikrije simptome in upočasni vzpostavitev zanesljive diagnoze.

Nastale neželene reakcije so običajno reverzibilne.

Pri sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili je treba upoštevati morebitno zmanjšanje ali povečanje njihove absorpcije zaradi vnosa omeprazola.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju zdravljenja z zdravili je treba bolnikom svetovati, naj bodo previdni pri vožnji ali delu s kompleksnimi mehanizmi zaradi obstoječega tveganja za omotico ali zaspanost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Omeza Insta med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Uporaba v otroštvu

Imenovanje zdravila Omeza Insta za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let, je kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Omez Insta je priporočljivo uporabljati previdno v primeru odpovedi ledvic.

Za bolnike v tej kategoriji odmerka ni treba prilagajati.

Za kršitve delovanja jeter

Omez Insta je priporočljivo uporabljati previdno pri odpovedi jeter.

Terapevtski učinek pri tej kategoriji bolnikov lahko zagotovimo z jemanjem zdravila v dnevnem odmerku 20 mg.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka praška Omez Insta ni potrebna.

Interakcije z zdravili

atazanavir, nelfinavir in druga protiretrovirusna zdravila: zdravilo Omez Insta lahko vpliva na absorpcijo protiretrovirusnih zdravil in zniža njihovo serumsko koncentracijo, zato se je tej kombinaciji treba izogibati;
ketokonazol, itrakonazol: absorpcija teh zdravil se zmanjša;
digoksin: glede na uporabo omeprazola v odmerku 20 mg enkrat na dan se poveča biološka uporabnost (10%) in absorpcija digoksina;
sakvinavir: poveča se serumska koncentracija sakvinavirja;
zdravila, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencima CYP2C19, vključno z antagonisti vitamina K, cilostazolom, diazepamom, varfarinom, fenitoinom: presnova teh zdravil se lahko zmanjša;
fenitoin: obstaja tveganje za povečanje koncentracije fenitoina v plazmi, zato je priporočljivo, če ga uporabljamo skupaj z omeprazolom, nadzirati raven fenitoina v plazmi, da lahko pravočasno zmanjšamo njegov odmerek;
varfarin in drugi antagonisti vitamina K: pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s temi zdravili, je potreben nadzor mednarodnega normaliziranega razmerja (INR), da se jim po potrebi zmanjša odmerek;
cilostazol: jemanje omeprazola v dnevnem odmerku 40 mg vodi do povprečnega povečanja _Cmax za 18% in AUC (površina pod krivuljo koncentracije in časa) cilostazola za 18%;
ciklosporin, lidokain, estradiol, eritromicin, kinidin, budezonid: Omez Insta ne vpliva na presnovo teh snovi;
takrolimus: obstaja tveganje za zvišanje koncentracije takrolimusa v serumu;
klaritromicin, vorikonazol (zaviralci izoencima CYP2C19, CYP3A4): mogoče je upočasniti presnovo omeprazola in povečati njegovo koncentracijo v krvni plazmi, kar ne zahteva prilagoditve odmerka;
pripravki rifampicina in šentjanževke (induktorji izoencima CYP2C19, CYP3A4): možno je pospešiti presnovo omeprazola in znižati njegovo raven v krvni plazmi.

Analogi

Analogi Omez Insta so Omez, Omeprazol, Omeprazol Zentiva, Omeprazol Stada, Omeprazol-OBL, Omeprazol-Akrikhin, Omeprazol-Richter, Omeprazol-C3, Omeprazol-Teva, Omal, OmeVel, Omizakol, Los Omitoks, PomeVel, Los Omitoks, PomeVel 20, Promez, Romesek, Ulkozol, Ultop, Helicid, Tsisagast itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Omez Insta

Ocene o Omez Insta so pozitivne. Kažejo na učinkovitost zdravila, bolniki poudarjajo njegovo hitro delovanje pri zgagi, lajšanju sindroma hude bolečine v primeru razjed na želodcu in dvanajstniku, gastritisu ali drugih gastroenteroloških patologijah.