Meldonium Organic

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Meldonium Organic: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Meldonium Organica

Koda ATX: C01EB22

Aktivna sestavina: meldonijev dihidrat (Meldonium digidratum)

Proizvajalec: JSC "Organic" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 18.08.2020

Cene v lekarnah: od 166 rubljev.

Nakup

Meldonium Organic je presnovno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

raztopina za injiciranje: bistra, brezbarvna tekočina (5 ml v ampulah, v kartonski škatli, navodila za uporabo Meldonium Organic, 10 ampule in ampulski nož / skarifikator);
kapsule: trde, želatinaste, z belim telesom in pokrovom, velikosti št. 0 (odmerek 250 mg) ali št. 00 (odmerek 500 mg); vsebina - higroskopen kristalinični prah skoraj bele ali bele barve s šibkim značilnim vonjem (v kartonski škatli, navodila za medicinsko uporabo Meldonium Organic in 2, 4 ali 6 pretisnih omotov, ki vsebujejo po 10 kapsul).

Sestava 1 ml raztopine:

aktivna sestavina: meldonijev dihidrat - 100 mg;
pomožna snov: voda za injekcije.

Sestava 1 kapsule:

aktivna sestavina: meldonijev dihidrat - 250 ali 500 mg;
pomožne sestavine: krompirjev škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid (aerosil), mikrokristalna celuloza tipa 200;
ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Meldonium Organic je meldonij, predhodnik karnitina, strukturnega analoga gama-butirobetaina (GBB).

V pogojih povečane obremenitve ta snov vzpostavi ravnovesje v procesih dostave kisika celicam in njegove porabe s strani celic. Meldonij odstranjuje tudi strupene presnovne produkte, nakopičene v celicah, in jih tako ščiti pred poškodbami. Ima tonik učinek.

Med jemanjem meldonija telo pridobi sposobnost, da prenese večje obremenitve in hitro obnovi svojo zalogo energije. Te lastnosti zdravila se uporabljajo za različne motnje srčno-žilnega sistema, motnje oskrbe možganov s krvjo. Tudi meldonij je učinkovit pri povečanem fizičnem in duševnem stresu.

V primeru ishemične poškodbe miokarda v akutni fazi Meldonium Organics upočasni nastanek nekrotičnega območja in skrajša trajanje rehabilitacijskega obdobja.

Pri bolnikih s srčnim popuščanjem med terapijo se kontraktilnost miokarda poveča, strpnost do telesne aktivnosti se poveča in pogostost napadov angine se zmanjša.

Pri akutnih in kroničnih motnjah možganske cirkulacije ishemične narave Meldonium Organics izboljša krvni obtok v ishemičnem žarišču in prerazporeditev krvi na ishemičnih območjih.

Pri bolnikih s kroničnim alkoholizmom v primeru odtegnitvenih simptomov zdravilo odpravlja funkcionalne motnje živčnega sistema.

Farmakokinetika

Po intravenski uporabi je biološka uporabnost zdravila 100%. Najvišja koncentracija v plazmi (C _max) je dosežena skoraj takoj po injiciranju.

Zaradi peroralne uporabe se meldonij hitro absorbira. Njegova biološka uporabnost pri tem načinu uporabe je 78%, C _{max pa} dosežemo po 1-2 urah.

Meldonij se podvrže metabolizmu, zaradi česar nastaneta dva glavna presnovka, ki se nato izločita skozi ledvice.

Razpolovni čas (T _1/2) je od 3 do 6 ur, v koncentracijah v sledovih pa je zdravilo shranjeno v krvnih celicah in v sistemskem obtoku.

Indikacije za uporabo

zmanjšana zmogljivost;
fizične in duševne preobremenitve, vključno s prekomernim delom športnikov;
tromboza osrednje mrežnične mrežnice in njenih vej;
retinopatija katere koli etiologije (hipertenzivna, diabetična);
krvavitev v steklastem telesu ali v mrežnici različnih etiologij;
kronično srčno popuščanje;
dishormonalna kardiomiopatija;
ishemična bolezen srca (angina pektoris, miokardni infarkt) - kot del kompleksne terapije;
akutne in kronične motnje prekrvavitve možganov (cerebrovaskularna insuficienca, možganska kap) - kot del kompleksne terapije;
odtegnitveni simptomi pri kroničnem alkoholizmu - kot del specifične terapije za alkoholizem.

Kontraindikacije

Absolutno:

zvišan intrakranialni tlak (na primer zaradi motenega venskega odtoka ali intrakranialnega tumorja);
starost do 18 let;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za katero koli sestavino kapsul ali organsko raztopino meldonija.

Relativni (zdravilo je treba uporabljati previdno): bolezni jeter, funkcionalne motnje ledvic.

Meldonium Organic, navodila za uporabo: način in doziranje

Injekcija

Meldonium Organika raztopina za injiciranje se daje intravensko (IV) ali parabulbarno. Zaradi možnega razvoja vznemirljivega učinka je zdravilo priporočljivo uporabljati zjutraj.

Priporočeni režim odmerjanja glede na indikacije:

miokardni infarkt (kot del kompleksne terapije): dnevni odmerek - 500-1000 mg (5-10 ml) intravensko;
stabilna angina pektoris, kronično srčno popuščanje, dishormonalna kardiomiopatija: 500–1000 mg na dan intravensko v toku 10–14 dni. V prihodnosti je bolnik premeščen v kapsule Meldonium Organic za peroralno uporabo. Skupno trajanje terapije je 4–6 tednov;
akutna cerebrovaskularna nesreča: 500 mg (5 ml) enkrat na dan i.v. 10 dni z nadaljnjim premestitvijo pacienta v zdravilo Meldonium Organika v obliki kapsul v dnevnem odmerku 500-1000 mg. Skupni potek zdravljenja je 4–6 tednov;
kronična insuficienca cerebralne cirkulacije (discirkulatorna encefalopatija): 500 mg enkrat na dan ivv 10 dni, nato pa bolnika prenesemo v kapsule Meldonium Organic za peroralno uporabo (500 mg na dan). Splošni potek terapije traja 4-6 tednov. Po potrebi je mogoče ponavljati tečaje (običajno 2-3 na leto);
oftalmopatologija (kot del kompleksne terapije): 500 mg parabulbarja 10 dni;
kronični alkoholizem: 500 mg 2-krat na dan / v 7-10 dneh;
fizična in duševna preobremenitev: 500 mg enkrat na dan intravensko 10-14 dni, z možnim ponovitvijo tečaja v 2-3 tednih.

Kapsule

Meldonium Organic kapsule je treba jemati peroralno. V povezavi z možnim razvojem vznemirljivega učinka je priporočljivo, da to storite v prvi polovici dneva. Če je treba odmerek razdeliti na več odmerkov, mora biti zadnji odmerek najkasneje do 17:00.

Priporočeni režim odmerjanja:

ishemična srčna bolezen, kronično srčno popuščanje (kot del kompleksne terapije): 500–1000 mg v 1-2 odmerkih 4–6 tednov;
dishormonalna kardiomiopatija (kot del kompleksne terapije): 500 mg na dan 12 dni;
subakutne in kronične motnje prekrvavitve možganov (kot del kompleksne terapije): 500–1000 mg v 1-2 odmerkih po koncu injekcijskega zdravljenja z raztopino Meldonium Organic. Splošni potek zdravljenja je 4-6 tednov. Ponavljajoči se tečaji potekajo 2-3 krat na leto;
duševne in fizične preobremenitve, zmanjšana zmogljivost: 500 mg 2-krat na dan 10-14 dni, čemur sledi ponovljeni tečaj (po potrebi) v 2-3 tednih;
fizična preobremenitev pri športnikih: 500-1000 mg 2-krat na dan pred treningom. Potek zdravljenja v pripravljalnem obdobju traja 14-21 dni, med tekmovanjem - 10-14 dni;
odtegnitveni sindrom pri kroničnem alkoholizmu (kot del zapletene specifične terapije): 500 mg 4-krat na dan 7-10 dni.

Zdravnik določi način uporabe zdravila Meldonium Organic, optimalne odmerke in trajanje zdravljenja posamezno, pri čemer upošteva bolnikovo diagnozo in resnost njegovega stanja.

Stranski učinki

V večini primerov zdravilo dobro prenaša. V redkih epizodah se lahko pri dovzetnih bolnikih in posameznikih, ki presegajo priporočene odmerke, pojavijo naslednji neželeni učinki:

iz živčnega sistema: pogosto (> 1/100 in <1/10) - glavobol; pogostnost ni znana (glede na razpoložljive podatke ni mogoče oceniti pogostosti razvoja teh učinkov) - vznemirjenje;
s strani srca in ožilja: zelo redko (<1/10 000) - znižanje krvnega tlaka, tahikardija;
s strani krvnega in limfnega sistema: pogostnost ni znana - eozinofilija;
iz prebavil (pri jemanju zdravila Meldonium Organika v obliki kapsul): pogosto - dispeptične motnje;
iz imunskega sistema: pogosto - alergijske reakcije (srbenje, pordelost kože, otekanje);
drugi: pogostnost neznana - splošna šibkost.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o prevelikem odmerjanju drog. Meldonij je nizko toksičen, zato ne more povzročiti resnih neželenih učinkov, ki so nevarni za zdravje in življenje bolnikov.

Verjetno je pri prevelikem odmerjanju možno znižanje krvnega tlaka, ki ga spremljajo splošna šibkost, tahikardija, glavobol in omotica.

Zdravljenje zastrupitve je namenjeno odpravi simptomov. V hujših primerih je potrebno spremljanje funkcionalnega stanja ledvic in jeter.

Posebna navodila

Dolgoletne izkušnje z zdravljenjem nestabilne angine pektoris in akutnega miokardnega infarkta na kardioloških oddelkih kažejo, da Meldonium Organica ni prvovrstno zdravilo za akutni koronarni sindrom, zato njegovo imenovanje za to bolezen ni obvezno.

Pri bolnikih, ki prejemajo meldonij, je med doping nadzorom mogoče doseči pozitiven rezultat.

Svetovna protidopinška agencija od 1. januarja 2016 prepoveduje vsa zdravila, ki vsebujejo meldonij.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov, ki bi kazali na negativni učinek zdravila Meldonium Organics na hitrost psihomotoričnih reakcij in sposobnost koncentracije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo varnosti meldonija niso preučevali. Da bi se izognili možnemu razvoju negativnih pojavov na plodu, je kontraindicirano, da ženske jemljejo zdravilo med nosečnostjo.

Študije o izločanju zdravila v mleko in njegovem učinku na dojenčke niso bile izvedene. V zvezi s tem Meldonium Organic ni predpisan med dojenjem. Če je zdravljenje z zdravilom primerno, je otroka priporočljivo prevesti na umetno hranjenje.

Pediatrična uporaba

Zdravljenje z zdravilom je kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Meldonium Organic se previdno uporablja pri boleznih ledvic, zlasti če je potrebno dolgotrajno zdravljenje.

Za kršitve delovanja jeter

Raztopina in kapsule Meldonium Organic za bolezni jeter se uporabljajo previdno, zlasti če je potrebno dolgotrajno zdravljenje.

Uporaba pri starejših

Ni podatkov, ki bi kazali na potrebo po prilagoditvi odmerka zdravila Meldonium Organica za starejše bolnike.

Interakcije z zdravili

Meldonium Organic se lahko uporablja v kombinaciji z diuretiki, srčnimi glikozidi, dolgo delujočimi nitrati in drugimi antianginalnimi sredstvi.

Dovoljeno je kombinirati z bronhodilatatorji, antiaritmiki, antiagregacijskimi sredstvi, antikoagulanti in zdravili, ki izboljšujejo mikrocirkulacijo.

Meldonij lahko poveča učinek antihipertenzivnih zdravil, perifernih vazodilatatorjev, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, nifedipina, nitroglicerina. Te kombinacije je treba uporabljati previdno.

Nemogoče je predpisati zdravilo Meldonium Organic z drugimi zdravili, ki vsebujejo meldonij, saj se tveganje za neželene učinke poveča.

Zdravilo krepi delovanje srčnih glikozidov.

Analogi

Analogi Meldonium Organic so Angiocardil, Biotredin, Dibikor, Idrinol, Kalijev orotat, Carnitex, Carnitine, Carniten, Carnitetin, Cocarboxylase, Meldonium, Melfor, Mildovell, Miljen, Elkar itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti raztopine je 2 leti, kapsule pa 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Meldonia Organic

Kljub zelo dostopnim stroškom je Meldonium Organic po mnenju bolnikov zelo učinkovito zdravilo. Zdravilo izboljša počutje, daje moč in moč, poveča telesno aktivnost in zmogljivost ter blagodejno vpliva na srce. Poleg tega zdravilo dobro prenaša in neželenih učinkov ni.