Loratadin-Teva

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Loratadin-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Loratadin-Teva

Koda ATX: R06AX13

Aktivna sestavina: loratadin (loratadin)

Proizvajalec: farmacevtska tovarna Teva, JSC (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 28.11.2018

Cene v lekarnah: od 90 rubljev.

Nakup

Loratadin-Teva je zaviralec H ₁ -histaminskih receptorjev, antialergijsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: ovalne, bele, na eni strani sta ločnica in graviranje "L" in "10" na obeh straneh tveganj (7 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot; 10 kosov. V pretisni omoti, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisni omoti in navodila za uporabo zdravila Loratadin-Teva).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: loratadin - 10 mg;
pomožne sestavine: koruzni škrob, magnezijev stearat, predželatinirani škrob, laktoza monohidrat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Loratadin-Teva - loratadin, je selektivni zaviralec (antagonist) perifernih H ₁ -histaminskih receptorjev. Ima antialergijske, antipruritične in antieksudativne lastnosti. Mehanizem delovanja zdravila je posledica njegove sposobnosti, da zavira degranulacijo mastocitov, blokira sekundarne mediatorje vnetja (prostaglandine in levkotriene), zmanjša izražanje citokinov in adhezijo molekul.

Loratadin ima šibko afiniteto do muskarinskih in alfa-adrenergičnih receptorjev. Se ne veže na H ₂ -histamine receptorje. Ne zavira napadov noradrenalina. Na srčni utrip in delovanje kardiovaskularnega sistema nima pomembnega vpliva.

Zdravilo ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado. Ne vpliva na centralni živčni sistem. Praktično nima sedativnega ali antiholinergičnega učinka. Nima nezdružljivosti s hrano, ne povečuje učinkov alkohola. Ne povzroča zasvojenosti.

Farmakokinetika

Ko se peroralno zauži v prebavila, se loratadin dobro absorbira. Zanj je značilen učinek prvega prehoda skozi jetra. Kot rezultat biotransformacije nastane farmakološko aktiven presnovek, deskarboetoksiloratadin.

Z normalnim delovanjem jeter in ledvic je največja koncentracija loratadina v plazmi dosežena v 1,3 urah, za deskarboetoksiloratadin - 2,5 ure.

Razpolovni čas (T _½): loratadin - približno 8 ur, deskarboetoksiloratadin - približno 28 ur.

Ravnotežne koncentracije zdravilne učinkovine Loratadin-Teva in njenega glavnega presnovka v plazmi (C _max) so dosežene do 5. dne zdravljenja.

Povezava loratadina s plazemskimi beljakovinami je 97-99%, deskarboetoksiloratadina - 73-76%.

Volumen porazdelitve (V _d) loratadina je 119 l / kg.

Območje pod krivuljo koncentracije in časa (AUC) loratadina in njegovega glavnega presnovka je odvisno od odmerka zdravila. Hkratni vnos hrane rahlo vpliva na farmakokinetiko zdravila, vendar upočasni čas, da doseže C _max za 1 uro.

Loratadin in deskarboetoksiloratadin prehajata v materino mleko in ustvarjata podobne koncentracije kot v plazmi.

Loratadin se presnavlja v jetrih s sodelovanjem izoencimov sistema citokroma P ₄₅₀ (v večji meri - CYP3A4, v manjši meri - CYP2D6).

Po 10 dneh se približno 80% loratadina izloči iz telesa v obliki presnovkov skozi ledvice in skozi črevesje (40% oziroma 42%).

Pri starejših bolnikih se C _max in AUC loratadina in deskarboetoksiloratadina povečata za 50%, njihov T _{½ pa} je v povprečju 18 ur.

Pri hudi kronični ledvični odpovedi (očistek kreatinina <30 ml / min) se povečata C _max in AUC loratadina in njegovega aktivnega presnovka, vendar se povprečni T _½ ne spremeni. V tem primeru se izločanje loratadina bistveno ne razlikuje od izločanja pri zdravih prostovoljcih. Hemodializa ne vpliva na farmakokinetiko zdravila pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo.

Pri bolnikih z alkoholno okvaro jeter se C _max in AUC loratadina podvojita, enaki kazalci deskarboetoksiloratadina pa se bistveno ne razlikujejo od tistih pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter. T _lo loratadina in njegovega presnovka v povprečju znaša 24 ur oziroma 37 ur, ti kazalniki pa se povečajo sorazmerno z resnostjo odpovedi jeter.

Indikacije za uporabo

sezonski in trajni alergijski rinitis;
kronična idiopatska urtikarija.

Kontraindikacije

malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo;
otroci, mlajši od 3 let;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Tablete Loratadin-Teva je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro jeter in hudo kronično ledvično okvaro.

Loratadin-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Loratadin-Teva je treba jemati peroralno, pred obroki.

Priporočen odmerek:

otroci od 3 do 12 let s telesno maso manj kot 30 kg - 5 mg enkrat na dan;
otroci, stari 3–12 let, ki tehtajo več kot 30 kg - 10 mg enkrat na dan;
otroci, starejši od 12 let (tehtajo več kot 30 kg), in odrasli - 10 mg enkrat na dan.

Trajanje terapevtskega tečaja se določi individualno, odvisno od trajanja manifestacij simptomov bolezni. Če se po 3 dneh rednega jemanja zdravila Loratadin-Teva stanje ne izboljša, se nadaljnje dajanje zdravila šteje za neprimerno.

Bolnikom s hudo kronično ledvično odpovedjo in hudo jetrno insuficienco se predpiše 5 mg 1-krat na dan vsak dan ali 10 mg 1-krat na dan vsak drugi dan.

Stranski učinki

iz živčnega sistema: pogosto (od ≥ 1% do <10%) - glavobol, živčnost; redko (od ≥ 0,1% do <1%) - nespečnost, zaspanost; redko (od ≥ 0,01% do <0,1%) - omotica; pri otrocih - glavobol, sedacija, povečana živčna razdražljivost;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - občutek palpitacij, tahikardija;
iz prebavnega sistema: redko - povečan apetit; redko - suha usta, slabost, motnje v delovanju jeter, gastritis;
na delu kože in podkožja: redko - alopecija;
alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaji, anafilaksa;
drugi: redko - občutek utrujenosti.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Loratadin-Tev se kaže v naslednjih simptomih: zaspanost, glavobol, tahikardija. Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 30 kg, so po zaužitju zdravila v odmerku več kot 10 mg zabeležili ekstrapiramidne motnje in občutek palpitacije.

Po zaužitju prevelikega odmerka je priporočljivo izpiranje želodca in jemanje aktivnega oglja. Otroci za umivanje uporabljajo 0,9% raztopino natrijevega klorida, odrasli pa vodo. Za hitro izločanje loratadina iz prebavil so predpisani enterosorbenti in solne odvajalne raztopine. Hemodializa in peritonealna dializa sta neučinkoviti. Nato se izvede simptomatsko in podporno zdravljenje.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je treba skrbno paziti na ustno higieno, saj lahko loratadin povzroči suha usta, kar je breme za razvoj kariesa.

Antihistaminiki lahko zmanjšajo ali celo skrijejo pozitivne kožne reakcije. V zvezi s tem je treba zdravilo Loratadin-Teva odpovedati najkasneje 48 ur pred kožno-alergijskimi testi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Loratadin-Teva v nekaterih primerih povzroča motnje centralnega živčnega sistema (omotica, zaspanost), zato bolnikom svetujemo, da so previdni pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, vključno z vožnjo avtomobila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Imenovanje loratadina med nosečnostjo je kontraindicirano, saj podatki o klinični uporabi zdravila pri nosečnicah ne zadoščajo za oceno njegove varnosti.

Loratadin in njegov aktivni presnovek se izločata v materino mleko, zato je za čas zdravljenja priporočljivo prenehati s hranjenjem.

Pediatrična uporaba

Loratadin-Teva se zaradi pomanjkanja zadostnih podatkov o njegovi varnosti in učinkovitosti ne uporablja za zdravljenje otrok, mlajših od 3 let.

Otroci, mlajši od 12 let, ki tehtajo manj kot 30 kg, Loratadin-Teva predpišejo v manjših odmerkih.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravila, ki vsebujejo loratadin, se previdno uporabljajo pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (če je očistek kreatinina pod 30 ml / min).

Za kršitve delovanja jeter

Loratadin-Teva se previdno uporablja pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih popravek režima odmerjanja zdravila Loratadin-Teva ni potreben.

Interakcije z zdravili

V primeru sočasne uporabe loratadin zmanjša največjo koncentracijo eritromicina v plazmi za 15%.

Najvišje koncentracije loratadina in njegovega aktivnega presnovka v krvi se povečajo pri kombinirani uporabi zaviralcev izoencima CYP3A4 in / ali CYP2D6 (na primer ketokonazol, eritromicin, cimetidin). Vendar klinično pomembnih sprememb niso razkrili.

Pri sočasni uporabi alkohola ni opaziti okrepitve učinkov.

Analogi

Analogi zdravila Loratadin-Teva so: Alerza, Alerpriv, Allegra, Allerfex, Glenzet, Desal, Desloratadin, Diazolin, Difenhidramin, Dinox, Zinset, Zyrtec, Zodak, Kestin, Klallergin, Claridol, Ksizal, Levocetilaksin, Laurain Rapido, Suprastin, Tavegil, Feksadin, Fenistil, Fenkarol, Tsesera, Cetirizin, Cetirinax, Tsetrin, Erius, Elisey itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Loratadin-Tevi

Bolniki pustijo večinoma pozitivne ocene o zdravilu Loratadin-Teva, pri čemer opozarjajo na visoko učinkovitost antialergijskega sredstva, nizke stroške, enostavnost uporabe (1-krat na dan), brez stranskih učinkov (vključno z zaspanostjo).

Cena zdravila Loratadin-Teva v lekarnah

Približne cene za Loratadin-Teva (10 mg tablete): 7 kosov. v paketu - 129–140 rubljev., 10 kosov. v paketu - 170-188 rubljev, 30 kosov. v paketu - 264-297 rubljev.