Zolpidem

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zolpidem: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Zolpidem

Koda ATX: N05CF02

Aktivna sestavina: Zolpidem (Zolpidem)

Proizvajalec: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Zolpidem je zdravilo s hipnotičnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja - tablete: bele, okrogle, ravne, s posnetjem in črto, na eni strani - gravura NOC, na drugi strani - logotip podjetja (15 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 2 pakiranja).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: zolpidem tartrat - 10 mg;
pomožne komponente: koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, smukec, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zolpidem je hipnotično zdravilo, ki spada v skupino imidazopiridinov. Je selektivni agonist podrazreda omega1-benzodiazepinskih receptorjev.

Kadar se uporablja v terapevtskih odmerkih, deluje pomirjevalno, ne da bi imel anksiolitične, antikonvulzivne in osrednje mišične relaksante. Vzbuja benzodiazepinske receptorje (omega) v alfa-podenoti GABA-receptorskih kompleksov, ki so lokalizirani v območju IV plošče senzorično-motoričnih con skorje, pons, globus pallidus, vidni griči ventralnega talamičnega kompleksa, retikularni deli substantia nigra itd.

Uporaba zdravila pomaga skrajšati čas zaspanja, zmanjšati število nočnih prebujanj, povečati skupno trajanje spanja in izboljšati njegovo kakovost. Obstaja podaljšanje II faze spanja in faze globokega spanja (III in IV).

Čez dan sredstvo ne povzroča zaspanosti.

Farmakokinetika

Absorpcija zolpidema iz prebavil je hitra. Po peroralni uporabi je čas doseganja C _max v krvni plazmi od 0,5 do 3 ure. Vezava na beljakovine v plazmi - 92%, biološka uporabnost - 70%. Med odmerkom zdravila in njegovo koncentracijo v plazmi je linearno razmerje.

V jetrih se presnovi z nastankom treh neaktivnih presnovkov, ki se izločijo skozi črevesje in ledvice (37% oziroma 56%). Povprečni razpolovni čas izločanja je 2,4 ure. V _d je v območju 0,5 ± 0,02 l / kg.

Ne inducira jetrnih encimov.

V majhnih količinah se izloča v materino mleko.

Pri starejših bolnikih se plazemski očistek v krvi lahko zmanjša brez pomembnega povečanja razpolovnega časa, medtem ko se C _max poveča za 50%. Z izrazito okvarjenim delovanjem ledvic se očistek rahlo poveča, jetrni - poveča biološka uporabnost in razpolovni čas.

Indikacije za uporabo

Zolpidem je predpisan za zdravljenje motenj spanja, vključno s težavami z zaspanjem, nočnim / zgodnjim prebujanjem.

Kontraindikacije

Absolutno:

odpoved jeter (kronična ali huda akutna);
dihalna odpoved (akutna in / ali huda);
apneja v spanju, vključno z domnevno apnejo v spanju;
dedna intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze ali pomanjkanje laktaze (Zolpidem vsebuje laktozo);
nosečnost in obdobje dojenja;
starost do 18 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je potrebna previdnost):

huda miastenija gravis;
blaga / zmerna okvara jeter;
odpoved dihanja;
odvisnost od mamil, alkoholizem in druge vrste odvisnosti;
depresija.

Navodila za uporabo zdravila Zolpidem: metoda in odmerjanje

Tablete se jemljejo peroralno, tik pred spanjem.

Enkratni odmerek - 10 mg. Pri oslabelih / starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter je treba zdravljenje začeti z odmerkom 5 mg, z nezadostnim kliničnim učinkom in dobro toleranco, lahko ga še povečajo na 10 mg.

Največ je 10 mg na dan.

Priporočeno trajanje tečaja za prehodno nespečnost je 2–5 dni, za situacijsko nespečnost pa od 2 do 3 tedne. Najdaljše trajanje terapije je 4 tedne.

Če zdravljenje poteka v zelo kratkem poteku, postopno odvzem zdravila ni potreben. V primeru daljše uporabe je treba zdravilo Zolpidem postopno ukiniti, kar bo zmanjšalo verjetnost ponovne nespečnosti.

Stranski učinki

Zdravilo se na splošno dobro prenaša.

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko; z neznano pogostnostjo - če ni mogoče oceniti pogostnosti kršitve):

živčni sistem: pogosto - nočne more, povečana nespečnost, zaspanost, glavobol, pijanost, omotica, anterogradna amnezija (morda povezanost učinkov amnezije z vedenjskimi reakcijami; tveganje za njen pojav se poveča sorazmerno z odmerkom), vznemirjenost, halucinacije; redko - razdražljivost, zmedenost; z neznano pogostnostjo - oslabljena zavest, agresivnost, somnambulizem, disforija, slušne / vidne halucinacije, vedenjske reakcije, prekomerna razdražljivost, odvisnost od zdravil (opazimo lahko tudi pri uporabi zdravila Zolpidem v terapevtskih odmerkih); ob odpovedi terapije - povratna nespečnost ali odtegnitveni sindrom, motnje hoje, zmanjšan libido, ataksija, padci (običajno pri starejših bolnikih),zasvojenost z zdravilom (zmanjšanje hipnotičnega / sedativnega učinka pri večtedenski uporabi); v večini primerov so stranske reakcije psihe paradoksalne reakcije;
mišično-skeletni sistem: z neznano pogostostjo - mišična oslabelost;
prebavni sistem: pogosto - bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, slabost; z nedoločeno pogostnostjo - povečanje aktivnosti jetrnih encimov;
alergijske reakcije: z neznano pogostnostjo - angioedem;
koža: z neznano pogostostjo - izpuščaj, urtikarija, srbenje, hiperhidroza;
drugi: pogosto - občutek utrujenosti; redko - diplopija.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: oslabljena zavest (od letargije in zmedenosti do kome), znižanje krvnega tlaka, ataksija, depresija dihanja.

Terapija: v 1 uri po prevelikem odmerjanju - indukcija bruhanja; aktivno oglje, če je minila več kot 1 ura (z ohranjeno zavestjo - znotraj, z nezavestjo - skozi sondo), izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje. Dializa je neučinkovita. Flumazenil je priporočljiv kot protistrup, vendar je treba upoštevati, da lahko antagonizem z benzodiazepinskimi receptorji povzroči epileptične napade, zlasti pri epilepsiji.

Posebna navodila

Če simptomi nespečnosti trajajo 7-14 dni po začetku uporabe zdravila Zolpidem, lahko to kaže na prisotnost motenj živčnega sistema in / ali primarnih duševnih motenj. Da bi ugotovili takšne kršitve, je treba redno ponovno ocenjevati bolnikovo stanje.

Da bi zmanjšali verjetnost anterogradne amnezije, bi morali bolniki neprekinjeno spati 7-8 ur.

V obdobju terapije je možen razvoj duševnih in vedenjskih (vključno s paradoksnimi) reakcij, večje tveganje pa opažamo pri starejših bolnikih. Z razvojem takšnih motenj se zdravilo prekliče. Upoštevati je treba, da je po večtedenskem jemanju možno nekoliko zmanjšati hipnotične in sedativne učinke zdravila Zolpidem.

Uporaba zdravila (zlasti dolgotrajna) lahko povzroči nastanek duševne / fizične odvisnosti, katere tveganje se poveča s povečanjem trajanja zdravljenja in odmerka, pa tudi pri bolnikih z obremenjeno anamnezo alkohola ali drugih drog / zlorabe drog. Stanje takih bolnikov v obdobju uporabe zdravila Zolpidem je treba skrbno spremljati. Upoštevati je treba tudi verjetnost odvisnosti (v izjemno redkih primerih) in pri uporabi terapevtskih odmerkov zdravila. Tveganje odvisnosti od drog se poveča s kombinirano uporabo zolpidema in benzodiazepinov.

Pri starejših bolnikih ali ob okvarjeni jetrni funkciji se lahko razpolovni čas zolpidema znatno poveča, kar lahko povzroči večkratno jemanje aktivne snovi (pri kronični ledvični odpovedi kopičenje zdravila ni pričakovati).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem se morajo bolniki vzdržati vožnje vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Zolpidem kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Pediatrična uporaba

Starost do 18 let je kontraindikacija za zdravljenje.

Za kršitve delovanja jeter

blaga / zmerna resnost: Zolpidem se predpisuje previdno;
hud potek: terapija je kontraindicirana.

Uporaba pri starejših

Pri predpisovanju zdravila Zolpidem morajo biti starejši bolniki previdni, saj imajo večje tveganje za izrazit mišični relaksant / sedativni učinek.

Interakcije z zdravili

Etanol povečuje sedativni učinek zdravila Zolpidem, zato ta kombinacija ni priporočljiva.

V kombinaciji z rifampicinom je mogoče opaziti pospešitev metabolizma, zmanjšanje koncentracije in posledično učinkovitost zdravila Zolpidem (to je treba upoštevati).

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost:

zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem (vključno z barbiturati, antipsihotiki, drugimi hipnotiki, narkotičnimi analgetiki, anksiolitiki / sedativi, centralnimi antitusiki, antidepresivi s pomirjevalnimi učinki), antihipertenzivi s sedativnimi učinki, zdravila za splošno anestezijo, zdravila z delovanje, baklofen, pizotifen, talidomid: povečan zaviralni učinek na centralni živčni sistem in povečana verjetnost depresije dihanja;
ketokonazol: krepitev sedativnega učinka zolpidema;
buprenorfin: povečana verjetnost depresije dihanja.

Analogi

Analogi Zolpidema so: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Zolpidemu

Ocene o Zolpidemu so večinoma pozitivne. Če ga uporabljamo v terapevtskih odmerkih, opazimo njegovo precej visoko učinkovitost, ki vam omogoča dovolj spanja po stresu.

Neželeni učinki se praviloma razvijejo redko, ob neupoštevanju režima odmerjanja in prisotnosti preobčutljivosti za zdravilno učinkovino. Najpogostejši med njimi so halucinacije, slabost, omotica in glavobol. V kombinaciji z alkoholom se zasvojenost pojavi hitreje in težko je izračunati odmerek.