Zitrolid Forte 500 Mg - Navodila Za Uporabo, Cena, Pregledi, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Zitrolid forte

Zitrolid forte: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Zitrolid forte

Koda ATX: J01FA10

Aktivna sestavina: azitromicin (azitromicin)

Proizvajalec: VALENTA PHARMACEUTICAL, JSC (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 23.11.2018

Cene v lekarnah: od 153 rubljev.

Nakup

Zitrolid forte je protimikrobno zdravilo s širokim spektrom bakteriostatičnega delovanja za sistemsko uporabo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Zitrolide forte - kapsule: št. 00, želatinasta trdna snov, z belim telesom in oranžnim pokrovom, napolnjena s prahom, nagnjenim k strjevanju iz belega z rumenkastim odtenkom v belo (3 kos. V pretisnih omotih iz PVC folije in folije, v paketu iz kartona 1 ali 2 zavojčka).

Sestava 1 kapsule vsebuje:

zdravilna učinkovina: azitromicin dihidrat (v smislu azitromicina) - 500 mg;
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
kapsula: titanov dioksid (E171), sončno rumeno barvilo (E110), želatina.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila Zitrolide forte je azitromicin, antibiotik z protimikrobno bakteriostatično učinkovitostjo, spada v makrolidno skupino, azalid. Njegov mehanizem delovanja je povezan z zaviranjem sinteze beljakovin mikrobne celice. Z reverzibilno vezavo na 50S-podenoto ribosoma zavira peptid translokazo na stopnji prevajanja in zavira biosintezo beljakovin ter s tem upočasni rast bakterij in njihovo razmnoževanje. Azitromicin, ki se uporablja v visokih koncentracijah, je baktericiden.

Zitrolid forte je aktiven proti številnim aerobnim (tako gram-pozitivnim kot gram-negativnim), anaerobnim, znotrajceličnim in drugim mikroorganizmom.

Mikroorganizmi lahko kažejo začetno odpornost na delovanje antibiotikov ali postanejo odporni med terapijo.

Mikroflora, v večini primerov občutljiva na azitromicin:

gram-pozitivne [Gram (+)] aerobne bakterije: na meticilin občutljiv Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, na penicilin občutljiv Streptococcus pneumoniae;
gramnegativne [Gram (-)] aerobne bakterije: Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Prevotella spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas spp.;
drugi mikroorganizmi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis.

Na penicilin odporne gram-pozitivne aerobe Streptococcus pneumoniae lahko razvijejo odpornost na azitromicin.

Mikroorganizmi, prvotno odporni na zitrolid forte: gram-pozitivne aerobne bakterije [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (stafilokoki, odporni na meticilin, kažejo povečano odpornost na makrolide)], anaerobne bakterije (Bacteroides fragilis), gram-pozitivne bakterije, odporne na eritromicin.

Farmakokinetika

Glavne farmakokinetične značilnosti azitromicina:

absorpcija: absorpcija azitromicina je velika, je lipofilna in kislinsko odporna; po enkratnem odmerku 500 mg je biološka uporabnost 37%, največja koncentracija (C _max) v krvnem serumu je 0,4 mg / l, čas doseganja C _max (T _max) je 2,5–2,9 ure;
porazdelitev po organih in tkivih: obseg porazdelitve (V _d) - 31,1 l / kg, koncentracija v tkivih in celicah je 10-50 krat večja od seruma. Azitromicin zlahka prodre skozi histohematogene pregrade, dobro prehaja v urogenitalne organe (vključno s prostato), dihala, mehka tkiva, kožo, se kopiči v okolju z nizkim pH v lizosomih (kar je zelo pomembno za izkoreninjenje patogenov, ki se nahajajo v celice). Snov se prenaša s polimorfonuklearnimi levkociti, fagociti in makrofagi; prodira skozi celične membrane in v njih ustvarja visoke koncentracije. V žariščih okužbe je raven azitromicina bistveno višja (za 24–34%) kot v zdravih tkivih in kaže neposredno povezavo z resnostjo vnetnega procesa, hkrati pa ohranja terapevtsko učinkovite koncentracije od 5 do 7 dni po zadnjem odmerku. Povezava snovi z beljakovinami krvne plazme je 7-50% in je obratno sorazmerna z njeno koncentracijo v krvi;
presnova: azitromicin se v jetrih intenzivno demetilira s tvorbo neaktivnih presnovkov. Postopek vključuje izocime citokroma P ₄₅₀ CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, pri čemer je azitromicin zaviralec;
izločanje: plazemski očistek azitromicina - 630 ml / min; njegov razpolovni čas (T _1/2) po zaužitju 500 mg snovi: v intervalu od 8 do 24 ur - 14–20 ur, v intervalu 24–72 ur - 41 ur. V nespremenjeni obliki se do 50% snovi izloči z žolčem, približno 6% - skozi ledvice.

Na farmakokinetične značilnosti pomembno vpliva sočasno dajanje zdravila s hrano: C _{max se} zmanjša za 52%, površina pod krivuljo koncentracije in časa (AUC) pa za 43%.

Pri starejših moških (od 65 do 85 let) ostajajo farmakokinetični parametri azitromicina nespremenjeni, pri starejših ženskah pa se C _max poveča za 30-50%.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Zitrolide forte priporočljivo za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na azitromicin:

pljučnica, vključno z atipičnim in poslabšanjem kroničnega bronhitisa, vključno z akutnim in poslabšanjem kroničnih drugih okužb spodnjih dihal;
sinusitis, vnetje srednjega ušesa, tonzilitis, faringitis, druge okužbe zgornjih dihal in zgornjih dihal;
cervicitis, gonorejni / negonorealni uretritis, druge okužbe sečil;
akne vulgaris zmerne stopnje, erizipele, sekundarno okužene dermatoze, impetigo, druge okužbe kože in mehkih tkiv;
borelioza (začetna stopnja borelioze), eritem migrans, nalezljive bolezni, ki se prenašajo z ugrizom klopa Ixodidae.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina manj kot 40 ml / min;
huda okvara jeter (po lestvici Child-Pugh, razred B in več);
obdobje laktacije;
otroci, mlajši od 12 let;
telesna teža do 45 kg;
kombinirano zdravljenje z ergotaminom in dihidroergotaminom;
posamezna preobčutljivost za azitromicin in druge makrolide ter za katere koli sestavine zdravila.

Relativne kontraindikacije, pri katerih je treba zdravilo Zitrolide forte uporabljati previdno: nosečnost, ledvična odpoved z očistkom kreatinina nad 40 ml / min, blaga in zmerna odpoved jeter (na lestvici Child-Pugh pod razredom B), miastenija gravis, prisotnost aritmij in nagnjenost k razvoj aritmij s podaljšanjem intervala QT (tveganje za ventrikularne aritmije / podaljšanje intervala QT), pa tudi sočasna uporaba s terfenadinom, varfarinom in digoksinom.

Navodila za uporabo Zitrolide forte: način in odmerjanje

Kapsule zitrolid forte se jemljejo peroralno, enkrat na dan, eno uro pred ali dve uri po obroku.

Priporočeni odmerek glede na indikacije za odrasle bolnike in otroke, starejše od 12 let, s telesno maso 45 kg ali več:

nalezljive lezije organov ORL, zgornjih / spodnjih dihal, kože in mehkih tkiv: 500 mg na dan tri dni; tečajni odmerek - 1500 mg;
akne vulgaris (akne vulgaris): 500 mg na dan tri dni, nato pa 500 mg na dan 1-krat na teden devet tednov. Prvi tedenski odmerek jemljemo sedem dni po prvem dnevnem odmerku, osmi dan od začetka tečaja, naslednjih 8 tedenskih odmerkov v sedmih dneh;
akutne okužbe genitourinarnih organov (nezapleteni uretritis / cervicitis): 1000 mg enkrat;
borelioza ali borelioza (za zdravljenje stadija I - eritema migrans): 1000 mg prvi dan in 500 mg na dan od drugega do petega dne; tečajni odmerek - 3000 mg;
pljučnica: 500 mg na dan 7-10 dni; jemanje kapsul se začne takoj po koncu intravenskega dajanja antibiotika.

Stranski učinki

prebavni sistem: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, napenjanje, melena, anoreksija, zaprtje, gastritis, kandidiaza ustne sluznice, dispepsija, povečana aktivnost jetrnih encimov, hiperbilirubinemija, hepatitis, holestatska zlatenica, psevdomembranski kolitis, jetrni pankreatitis (v izjemnih primerih s smrtnim izidom, predvsem zaradi disfunkcije jeter), fulminantni hepatitis, nekroza jeter;
kardiovaskularni sistem: bolečine v prsih, palpitacije, znižanje krvnega tlaka (BP), povečan interval QT, ventrikularna tahikardija (aritmije tipa "pirueta");
živčni sistem: glavobol, omotica, zaspanost, vrtoglavica, parestezija, disgevzija / agevzija, hipestezija, konvulzije, agresija, psihomotorična hiperaktivnost, omedlevica, miastenija gravis, izguba vonja / okusa; pri otrocih - tesnoba, nevroza, nespečnost, hiperkinezija; pri zdravljenju vnetja srednjega ušesa - glavobol;
čutila: konjunktivitis, oslabljena jasnost in ostrina vidnega zaznavanja, tinitus, gluhost;
genitourinarni sistem: zvišanje koncentracije kreatinina v plazmi, zvišanje ravni preostalega dušika v sečnini, nožnična kandidoza, intersticijski nefritis, ledvična odpoved v akutni obliki;
organi hematopoeze: nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija, limfopenija, hemolitična anemija;
preobčutljivostne reakcije: urtikarija, izpuščaj, pruritus, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom (maligni eksudativni eritem), multiformni eritem, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), anafilaktična reakcija;
drugo: artralgija, hiperglikemija, astenija, fotosenzibilne reakcije, periferni edem, šibkost, slabo počutje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja azitromicina so: huda slabost, driska, bruhanje, začasna izguba sluha.

Priporočen je takojšen umik zdravila Zitrolide forte, izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja in po potrebi simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Zitrolid forte se jemlje eno uro pred ali dve uri po antacidnih zdravilih.

Če izpustite naslednji dnevni odmerek, je treba kapsulo vzeti takoj, ko se spomnite, naslednje pa v 24-urnih razmikih od tega časa.

Prisotnost simptomov okvarjene jetrne funkcije, kot so nagnjenost k krvavitvam, hitro naraščajoča astenija, zatemnitev urina, zlatenica, jetrna encefalopatija, zahteva prekinitev zdravljenja z azitromicinom in študijo funkcionalnega stanja jeter.

Zaradi možnega razvoja ergotizma je sočasna uporaba derivatov ergotamina in dihidroergotamina z azitromicinom kontraindicirana.

Tako v ozadju zdravljenja z zdravilom Zitrolide Forte kot tudi dva do tri tedne po njegovem zaključku je mogoče razviti psevdomembranski kolitis, ki ga povzroča Clostridium difficile, ki ga spremlja driska. Pri blagi obliki bolezni morate prenehati jemati azitromicin in začeti uporabljati ionske izmenjevalne smole (holestipol, holestiramin). V primeru hudega poteka bolezni je potrebna nadomestitev izgube tekočine, beljakovin in elektrolitov ter uporaba bacitracina, vankomicina ali metronidazola.

Med zdravljenjem z azitromicinom ne uporabljajte zdravil, ki zavirajo peristaltiko prebavil.

Zaradi verjetnega podaljšanja intervala QT pri bolnikih, ki prejemajo makrolide, vključno z azitromicinom, je potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT: v primeru elektrolitskega neravnovesja (hipomagneziemija, hipokalemija), prirojeno podaljšanje sindroma intervala QT, bolezni srce (srčno popuščanje, bradikardija, miokardni infarkt), medtem ko jemljete zdravila, ki lahko podaljšajo interval QT (antiaritmična zdravila Ia in III razreda, triciklični in tetraciklični antidepresivi, antipsihotiki, fluorokinoloni) in v starosti.

Azitromicin lahko povzroči razvoj miasteničnega sindroma ali poslabšanje miastenije gravis.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med zdravljenjem z zdravilom Zitrolide forte je potrebna previdnost pri opravljanju potencialno nevarnih vrst del, vključno z vožnjo motornih vozil, saj lahko zdravilo vpliva na koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker azitromicin prodira skozi placentno pregrado, je njegova uporaba med nosečnostjo dovoljena le v primeru klinično pomembnega presežka predvidene koristi za mater nad potencialnim tveganjem za plod.

Če je treba med dojenjem uporabljati zdravilo Zitrolide forte, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

V pediatrični praksi je uporaba zdravila Zitrolide forte 500 mg za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let in / ali lažjih od 45 kg, kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zitrolid forte je kontraindiciran pri hudi ledvični odpovedi z očistkom kreatinina manj kot 40 ml / min.

Pri zmerni ledvični odpovedi z očistkom kreatinina več kot 40 ml / min je treba zdravljenje izvajati pod nadzorom ledvične funkcije.

Za kršitve delovanja jeter

Zitrolid forte je kontraindiciran pri hudi jetrni insuficienci razreda B in več na lestvici Child-Pugh.

Pri blagi in zmerni jetrni insuficienci (na lestvici Child-Pugh pod razredom B) je treba terapijo izvajati previdno, ker obstaja možnost hude jetrne odpovedi in fulminantnega hepatitisa.

Interakcije z zdravili

antacidi (ki vsebujejo magnezij in aluminij): ne vplivajo na biološko uporabnost azitromicina, vendar zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvi za 30%, zato je treba zdravilo Zitrolide forte vzeti eno uro pred ali dve uri po zaužitju;
derivati ergotamina in dihidroergotamina: njihov toksični učinek se lahko poveča, kar se kaže v vazospazmu, disesteziji;
antikoagulanti posrednega delovanja kumarinske serije (varfarin): jemanje z azitromicinom v običajnih odmerkih zahteva skrbno spremljanje protrombinskega časa;
terfenadin: sočasna uporaba terfenadina z makrolidi lahko povzroči aritmijo in podaljšanje intervala QT, zato takšne reakcije ni mogoče izključiti, če jo jemljemo skupaj z azitromicinom, zato je potrebna previdnost;
ciklosporin, digoksin: treba je nadzorovati njihovo koncentracijo v krvi (mogoče je povečati absorpcijo digoksina v črevesju);
nelfinavir: lahko poveča pojavnost neželenih učinkov azitromicina, kot so izguba sluha, povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
zidovudin: azitromicin ne vpliva na njegove farmakokinetične parametre in ledvično izločanje samega zidovudina in njegovega glukuronida, vendar v mononuklearnih celicah perifernih žil poveča koncentracijo njegovega aktivnega presnovka, fosforiliranega zidovudina; trenutno klinični pomen te interakcije ni določen;
ciklosporin, terfenadin, ergot alkaloidi, cisaprid, pimozid, kinidin, astemizol in druge snovi, ki se presnavljajo s sodelovanjem izoencima CYP3A4: upoštevati je treba možnost zaviranja tega encima z azitromicinom;
karbamazepin, cimetidin, didanozin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofilin, triazolam, trimetoprim / sulfametoksazol, cetirizin, sildenafil, atorvastatin, rifabutin in metilprednizolon ne vplivajo na koncentracijo azitromicina.

Analogi

Analogi Zitrolide forte so: Azibiot, Azidrop, Azitral, Azivok, AzitRus, Azitrox, Azitromicin, ZI-faktor, Zetamax retard, Zitnob, Zitrocin, Zitrolid, Sumaklid, Sumametsin, Sumamox, Sumamed, Sumatrolid, Dr Solutioncommed.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene zdravila Zitrolide forte

Glede na ocene je Zitrolid Forte močan antibiotik nove generacije, ki dobro zdravi bolezni zgornjih dihal. Zdravilo je priročno za uporabo, vendar kot vsa antibakterijska sredstva lahko povzroči različne neželene reakcije. Bolniki priporočajo jemanje zdravila Zitrolide forte še posebej previdno za astmatike, saj azitromicin poslabša stanje dihal. Eden od pregledov navaja, da obstaja možnost, da v lekarnah pridobite ponaredek tega zdravila.