Dinatrop

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Dinatrop: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba pri starejših
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Dynatrope

Koda ATX: H01AC01

Aktivna sestavina: Somatotropin (Somatropin)

Proizvajalec: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Iran)

Opis in posodobitev fotografije: 18.10.2018

Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje Dinatrop

Dinatrop je rekombinantni rastni hormon.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Dinatrope je liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje: bel prah / masa z rumenkastim odtenkom ali bela; vehikel - prozoren, brez barve, brez vonja (v steklenicah, v kartonski škatli z 1, 5, 25 ali 50 steklenicami skupaj z vehiklom in brizgo za enkratno uporabo).

Sestava 1 steklenice liofilizata:

zdravilna učinkovina: somatropin - 1,33; 3,33; 5,33 ali 6,67 mg [4, 10, 16 ali 20 ie (mednarodne enote)];
pomožne sestavine (1,33 / 3,33 / 5,33 / 6,67 mg): manitol - 20/40/60/73 mg; glicin - 0,7 / 1,4 / 2,1 / 2,6 mg; natrijev dihidrogenfosfat - 1,5 / 1,5 / 1,5 / 1,5 mg; natrijev klorid 0,5 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Sestava 1 ampule topila: voda za injekcije - 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Dinatrop je eden od gensko spremenjenih somatotropnih hormonov, ki spodbujajo somatsko / skeletno rast in izrazito vplivajo na presnovne procese. Spodbujanje rasti kosti okostja se pojavi zaradi vpliva na presnovo kosti in lamele epifize cevastih kosti. Do normalizacije telesne strukture pride z zmanjšanjem maščobe in povečanjem mišične mase. Ob pomanjkanju rastnega hormona in osteoporozi nadomestno zdravljenje z Dinatropom vodi do normalizacije kostne gostote in mineralne sestave. Terapija vam omogoča povečanje velikosti in števila celic nadledvičnih žlez, ščitnice, jeter, mišic, spolnih žlez, timusne žleze.

Somatropin stimulira transport aminokislin v celico in sintezo beljakovin ter z vplivanjem na lipoproteinski / lipidni profil zmanjša raven holesterola. Spodbuja zadrževanje fosforja, natrija, kalija. Zavira sproščanje insulina. Poveča mišično aktivnost, telesno vzdržljivost in težo.

Farmakokinetika

Absorpcija somatropina po subkutani uporabi je 80%, največja koncentracija v plazmi v krvi (C _max) je dosežena po 3–6 urah. Prodira v dobro perfuzirane organe. Somatropin se presnavlja v jetrih in ledvicah. Izloča se v žolču in ledvicah (vključno z 0,1% nespremenjeno). Razpolovni čas (T _1/2) po enkratnem odmerku je od 3 do 5 ur.

Indikacije za uporabo

Rastni hormon Dinatrop je predpisan otrokom z zastojem v rasti, povezanim z naslednjimi boleznimi:

disgeneza gonad (Shereshevsky-Turnerjev sindrom);
nezadostno izločanje rastnega hormona;
kronična ledvična odpoved (z zmanjšanjem ledvične funkcije za več kot 50%) v predpubertetnem obdobju.

Za odrasle je Dinatrop predpisan kot nadomestno zdravljenje za potrjeno pridobljeno / prirojeno pomanjkanje rastnega hormona.

Kontraindikacije

Absolutno:

aktivni možganski tumorji;
nujna stanja, vključno s stanjem akutne dihalne odpovedi in po operacijah na trebušni votlini in srcu;
maligne novotvorbe;
nosečnost in obdobje dojenja;
ugotovili individualno nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih uporaba zdravila Dinatrop zahteva previdnost in zdravniški nadzor):

diabetes;
hipotiroidizem;
intrakranialna hipertenzija.

Navodila za uporabo Dinatropa: način in odmerjanje

Način uporabe zdravila Dinatrop je subkutano, počasi.

Pogostost uporabe - 1-krat na dan (običajno ponoči). Da bi preprečili razvoj lipoatrofije, je treba spremeniti mesta injiciranja.

Odmerek določi zdravnik posebej, pri čemer je treba upoštevati resnost pomanjkanja rastnega hormona, težo / površino telesa in učinkovitost terapije.

Priporočeni dnevni odmerki:

nezadostno izločanje rastnega hormona pri otrocih: 0,025–0,035 mg / kg (0,7–1 mg / m ²). Terapijo je treba začeti čim prej. Nadaljuje se do pubertete / dokler se območja rasti kosti ne zaprejo, odpoved Dinatropa pa je možna po doseganju želenega rezultata
Shereshevsky-Turnerjev sindrom, kronična ledvična odpoved pri otrocih, ki jo spremlja upočasnitev rasti: 0,05 mg / kg (1,4 mg / m ²); v primeru nezadostne dinamike rasti se odmerek prilagodi;
pomanjkanje rastnega hormona pri odraslih: 0,15-0,3 mg, odvisno od učinkovitosti terapije, se odmerek poveča. Pri titriranju odmerka lahko kot kontrolni parameter uporabimo serumsko raven insulinu podobnega rastnega faktorja I. Vzdrževalni odmerek se izbere individualno; običajno ne presega 1 mg na dan. Za starejše bolnike je zdravilo Dinatrop običajno predpisano v manjših odmerkih.

Priporočljivo je raztopiti liofilizat (glede na predpisani odmerek) v 1 ml priloženega topila. Po uvedbi vehikla je treba vialo nežno pretresati, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi, da ne bi prišlo do nenadnega tresenja.

Stranski učinki

Možne neželene reakcije: povečan intrakranialni tlak (pojavi se z glavobolom, slabostjo, bruhanjem, okvaro vida), sindrom tunela, zmanjšano delovanje ščitnice, mialgija, artralgija, levkemidne reakcije, hiperglikemija, epifizeoliza glave stegnenice, zadrževanje tekočine z razvojem perifernega edema Te motnje so običajno prehodne, odvisne od odmerka, kar lahko privede do potrebe po zmanjšanju odmerka.

Alergijske reakcije se lahko kažejo kot srbenje in kožni izpuščaji.

V redkih primerih opazimo tvorbo protiteles proti Dinatropu, kar vodi do zmanjšanja učinkovitosti terapije.

Najverjetnejše lokalne reakcije: oteklina, hiperemija, srbenje, bolečina, lipoatrofija na mestu injiciranja.

Obstajajo tudi informacije o razvoju naslednjih neželenih učinkov pri uporabi zdravila Somatropin: šibkost, ginekomastija, subluksacija kolka pri otrocih (šepanje, bolečine v kolenu / kolku), utrujenost, pankreatitis (slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje), edem glave vidnega živca (običajno, opaženo v prvih dveh mesecih zdravljenja, v večini primerov s sindromom Shereshevsky-Turner), vnetjem srednjega ušesa in sluha (s sindromom Shereshevsky-Turner), napredovanjem skolioze (s pretirano hitro rastjo), pospešeno rastjo že obstoječega nevusa, povečanjem anorganskih fosfata v krvi, aktivnost alkalne fosfataze in obščitničnega hormona.

Preveliko odmerjanje

Pri akutnem prevelikem odmerjanju se lahko najprej razvije hipoglikemija, nato hiperglikemija.

Glavni simptomi dolgotrajnega prevelikega odmerjanja: akromegalija / gigantizem, hipotiroidizem, znižanje ravni serumskega kortizola v krvi.

Terapija: odpoved zdravila Dinatrop, simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo med uporabo zdravila Dinatrop bo morda potrebna prilagoditev odmerka hipoglikemičnih zdravil.

Možna manifestacija latentnega hipotiroidizma. Bolniki, ki prejemajo tiroksin, lahko kažejo znake hipertiroze.

Med zdravljenjem je treba spremljati stanje očesnega dna, zlasti kadar se pojavijo simptomi intrakranialne hipertenzije. V primeru razvoja edema optičnega živca se zdravilo Dinatrop prekliče.

Če se odkrije šepavost, je treba skrbno spremljati stanje bolnikov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Rastni hormon Dinatrop je kontraindiciran med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Dinatrop dajati v manjših odmerkih.

Interakcije z zdravili

Stimulativni učinek somatropina na procese rasti v kombinaciji z glukokortikosteroidi se zmanjša.

Na učinkovitost terapije (v smislu končne rasti) lahko vpliva tudi kombinirana uporaba z drugimi hormoni, vključno z anaboličnimi steroidi, gonadotropinom, ščitničnimi hormoni in estrogeni.