Vipdomet - Navodila Za Uporabo, Analogi, Pregledi, 12,5 + 1000 Mg

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Vipdomet

Vipdomet: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Vipdomet

Koda ATX: A10BD13

Aktivna sestavina: metformin (Metformin), alogliptin (Alogliptin)

Proizvajalec: Takeda, GmbH (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.11.2018

Cene v lekarnah: od 1389 rubljev.

Nakup

Vipdomet je kombinirano peroralno hipoglikemično sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: podolgovate, bikonveksne, svetlo rumene, vgravirane na eni strani "12,5 / 500" (odmerek 12,5 mg + 500 mg) ali "12,5 / 1000" (odmerek 12, 5 mg + 1000 mg), na drugi strani pa "322M" (7 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 2, 4 ali 8 pretisnih omotov in navodila za uporabo zdravila Vipdomet).

Sestava 1 tablete:

• aktivne snovi: metforminijev klorid - 500 ali 1000 mg; alogliptin (v obliki alogliptin benzoata) - 12,5 mg;
• pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, krospovidon, magnezijev stearat, povidon K30, manitol;
• sestava filmske lupine: hipromeloza 2910, titanov dioksid, smukec, železovo barvilo rumeni oksid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilo Vipdomet kot aktivni snovi vsebuje dve hipoglikemični snovi, ki imata različne mehanizme delovanja in se medsebojno dopolnjujeta: metformin je predstavnik razreda bigvanidov, alogliptin je zaviralec encima dipeptidil peptidaza-4 (DPP-4).

Metformin

Metformin je hipoglikemični bigvanid, ki zmanjšuje koncentracijo glukoze v bazalni in postprandialni (po obroku) v krvni plazmi. Ne spodbuja izločanja inzulina in zato ne povzroča hipoglikemije.

Metformin poveča občutljivost perifernih receptorjev na inzulin, poveča izkoriščanje glukoze v celicah. Z zaviranjem glukoneogeneze in glikogenolize zmanjša proizvodnjo glukoze v jetrih. Prav tako upočasni absorpcijo glukoze v črevesju.

Metformin, ki deluje na glikogen sintazo, aktivira sintezo znotrajceličnega glikogena. Poveča transportno zmogljivost določenih vrst membranskih transporterjev glukoze (GLUT-1 in GLUT-4). Blagodejno vpliva na presnovo lipidov: zmanjšuje raven celotnega holesterola, trigliceridov in lipoproteinov nizke gostote.

Alogliptin

Alogliptin je močan zelo selektiven zaviralec DPP-4. Selektivnost snovi proti DPP-4 je več kot 10.000-krat večja kot pri drugih sorodnih encimih, vključno z DPP-8 in DPP-9. Dipeptidil peptidaza-4 je glavni encim, ki sodeluje pri hitrem uničenju hormonov družine inkretinov, kot sta glukozno odvisni insulinotropni polipeptid (GIP) in glukagonu podoben peptid-1 (GLP-1), ki se izločata v črevesju, njihova koncentracija pa narašča z vnosom hrane. Povečajo sintezo insulina in njegovo izločanje z beta celicami trebušne slinavke. GLP-1 prav tako zavira izločanje glukagona in zmanjša nastajanje glukoze v jetrih. Tako pri povišani koncentraciji glukoze v krvi alogliptin, poveča koncentracijo inkretinov, poveča glukozno odvisno izločanje insulina in zmanjša izločanje glukagona. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki jih spremlja hiperglikemija, se zaradi teh sprememb koncentracija glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) zmanjša in koncentracija glukoze v plazmi zmanjša tako na tešče kot po obroku.

Farmakokinetika

Metformin

Po peroralni uporabi je največja koncentracija (Cmax) zabeležena po 2,5 urah.

Absolutna biološka uporabnost pri zdravih prostovoljcih je 50–60%.

Absorpcija metforminijevega klorida je nasičena in nepopolna. Farmakokinetika absorpcije se ne šteje za linearno. Neabsorbirana frakcija snovi v količini 20-30% se izloči skozi črevesje.

Povezava metformina s plazemskimi beljakovinami je zanemarljiva. Zdravilo se razdeli v eritrocite. Prostornina porazdelitve (Vd) se lahko giblje od 63 do 276 litrov.

Metformin se ne presnavlja. Izloča se preko ledvic v nespremenjeni obliki.

Ledvični očistek metformina več kot 400 ml / min. To kaže na izločanje zdravila z glomerulno filtracijo in tubularno sekrecijo.

Razpolovni čas (T _1/2) je približno 6,5 ure.

Z okvarjenim delovanjem ledvic se očistek metformina zmanjša sorazmerno z očistkom kreatinina (CC) in poveča se T _1/2, zaradi česar je možno zvišanje koncentracije zdravila v plazmi.

Alogliptin

Farmakokinetični parametri zdravila pri zdravih prostovoljcih in bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 so podobni.

Po enkratnem peroralnem dajanju v odmerku do 800 mg je opazna hitra absorpcija. Čas za dosego Cmax je 1-2 uri.

Absolutna biološka uporabnost je približno 100%.

Znakov klinično pomembne kumulacije alogliptina po večkratni uporabi niso opazili niti pri zdravih prostovoljcih niti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.

Območje pod krivuljo koncentracije in časa (AUC) zdravilne snovi v enkratnem odmerku v območju odmerkov od 6,25 do 100 mg se sorazmerno poveča. Koeficient individualnih razlik v AUC med bolniki je približno 17%.

AUC _(0-inf) alogliptina po enkratnem odmerku je podobna AUC _(0-24) po jemanju istega odmerka enkrat na dan 6 dni, kar kaže, da kinetika alogliptina zaradi ponavljajočega se odmerjanja ni časovno odvisna.

Po enkratnem intravenskem dajanju zdravila v odmerku 12,5 mg zdravim prostovoljcem je bil Vd v končni fazi 417 L. To kaže na dobro porazdelitev alogliptina v tkivih.

Zdravilo se veže na plazemske beljakovine približno 20-30%.

Alogliptin se presnavlja rahlo, 60–70% odmerka se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki.

Za peroralno uporabo s ^{14 s} P-označeno alogliptino sta prepoznali dva glavna presnovka: N-desmetil alogliptin (MI, <1% izhodne snovi) in N-acetilirani alogliptin (M-II, <6% izhodne snovi). Aktivni presnovek je MI, zelo selektiven zaviralec DPP-4, podoben učinku alogliptina. M-II nima zaviralne aktivnosti proti DPP-4 in drugim DPP-encimom.

Po podatkih, pridobljenih in vitro, izoencima CYP2D6 in CYP3A4 omejeno sodelujeta v presnovi alogliptina. Študije so tudi pokazale, da alogliptin pri koncentracijah, doseženih z odmerkom 25 mg, ne zavira CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 in CYP3M, ne inducira CYP2B6, CYP1A2 in CYP2C9.

In vitro alogliptin v majhni meri inducira CYP3A4, vendar in vivo takega odziva niso zaznali.

Študije in vitro so pokazale, da zdravilo ne zavira ledvičnih transporterjev človeškega organskega kationa tipa 2 (OCT2), človeških ledvičnih transporterjev organskih anionov prve (OAT1) in tretje (OAT3).

Ko zdravilo jemljemo v terapevtskih odmerkih, (S) -enantiomer ni zaznan. Več kot 99% alogliptina je v telesu prisotnega kot (R) -enantiomer.

Pri peroralni uporabi ¹⁴ alogliptina, označenega s C, se je 76% celotne radioaktivnosti izločilo skozi ledvice, 13% skozi črevesje.

Povprečni ledvični očistek (170 ml / min) je večji od povprečne hitrosti glomerulne filtracije (približno 120 ml / min). To kaže na to, da se alogliptin delno očisti z izločanjem.

Terminal T _1/2 je v povprečju 21 ur.

Rasa, spol, starejša starost (65–81 let) in telesna teža bolnikov nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko alogliptina. Farmakokinetičnih parametrov niso preučevali pri otrocih, mlajših od 18 let.

Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CC 50-80 ml / min) se AUC alogliptina poveča za približno 1,7-krat, vendar je to odstopanje znotraj dovoljenega območja, zato odmerka zdravila ni treba prilagajati.

Z zmerno ledvično odpovedjo (CC 30-50 ml / min) se AUC poveča približno 2-krat. Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (CC <30 ml / min) in bolnikih s končno fazo kronične ledvične odpovedi se AUC poveča približno za 4-krat. V končni fazi ledvične bolezni so bolniki takoj po jemanju alogliptina opravili hemodializo. Med triurno sejo je bilo iz telesa odstranjenih približno 7% odmerka.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Vipdomet je predpisano poleg dietne terapije in telesne aktivnosti pri

bolnikih, starejših od 18 let s sladkorno boleznijo tipa 2 (za izboljšanje glikemičnega nadzora).

Kot monoterapijo je zdravilo priporočljivo v naslednjih primerih:

• monoterapija z metforminom ne omogoča doseganja ustreznega nadzora glikemije;
• bolnik že prejema kombinirano zdravljenje z metforminom in alogliptinom (nadomestitev dveh zdravil z enim).

V kombiniranem zdravljenju se zdravilo Vipdomet uporablja v kombinaciji z naslednjimi sredstvi:

• pioglitazon - v primerih, ko glikemije ni mogoče ustrezno nadzorovati s kombinacijo metformin + pioglitazon;
• inzulin - v primerih, ko glikemije ni mogoče ustrezno nadzorovati s kombinacijo insulina in metformina.

Kontraindikacije

Absolutno:

• diabetes mellitus tipa 1;
• diabetična ketoacidoza, diabetični prekoma, koma;
• trenutna ali laktacidoza v anamnezi;
• ledvična odpoved s CC <60 ml / min;
• akutna stanja, ki ogrožajo razvoj okvarjenega delovanja ledvic, kot so vročina, hude nalezljive bolezni, dehidracija (driska, ponavljajoče se bruhanje), hipoksija (bronhopulmonalne bolezni, okužbe ledvic, sepsa, šok);
• okvarjeno delovanje jeter, odpoved jeter;
• kronični alkoholizem ali akutna alkoholna zastrupitev;
• klinično pomembne manifestacije akutnih in kroničnih stanj / bolezni, ki lahko vodijo do tkivne hipoksije (na primer dihalna odpoved, akutno / kronično srčno popuščanje z nestabilnimi hemodinamičnimi parametri, akutni miokardni infarkt);
• velike travme ali večje kirurške operacije, če je potrebna terapija z insulinom;
• spoštovanje nizkokalorične diete (manj kot 1000 kcal / dan);
• obdobje rentgenskih ali radioizotopskih študij z intravaskularnim dajanjem kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod (48 ur pred in 48 ur po);
• sočasna uporaba derivatov sulfonilsečnine;
• mlajši od 18 let;
• nosečnost in obdobje dojenja;
• zgodovina resnih preobčutljivostnih reakcij na kateri koli zaviralec DPP-4;
• preobčutljivost za metformin, alogliptin ali katero koli pomožno snov zdravila Vipdomet.

Sorodnik:

• anamneza pankreatitisa;
• potreba po težkem fizičnem delu pri bolnikih, starejših od 60 let;
• sočasna uporaba pioglitazona.

Vipdomet, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo Vipdomet se jemlje peroralno po 1 tableti 2-krat na dan med obroki, pri zaužitju celega in spranju z vodo.

Če je naslednji sestanek izpuščen, mora bolnik čim prej izpustiti izpuščeno tableto, razen če to pomeni dvojni odmerek. V nasprotnem primeru vam ni treba vzeti pozabljene tablete.

Optimalni odmerek se izbere individualno.

Bolnikom, ki z monoterapijo z metforminom niso dosegli ustreznega nadzora glikemije, predpišemo na začetku zdravljenja 2-krat na dan po 1 tableto Vipdomet 12,5 + 1000 mg ali 12,5 + 500 mg, kar je odvisno od že zaužitega odmerka metformina.

Ko zdravilo Vipdomet nadomesti kombinacijo metformin + alogliptin v obliki ločenih zdravil, je treba v zdravilu ohraniti dnevne odmerke alogliptina in metformina, ki so jih vzeli prej. Ker se zdravilo Vipdomet jemlje 1 tableto 2-krat na dan, ostane en sam odmerek metformina nespremenjen (500 ali 1000 mg) in enkratni odmerek alogliptina v sestavi zdravila se zmanjša za 2-krat (12,5 mg).

Ko je zdravilo Vipdomet predpisano bolnikom, ki so prejemali kombinacijo metformin + pioglitazon, se metformin prekliče in odmerek pioglitazona se ohrani. V tem primeru je 2-krat na dan predpisana 1 tableta zdravila Vipdomet 12,5 + 1000 mg ali 12,5 + 500 mg, kar je odvisno od odmerka metformina, predpisanega prej. Bolnike, ki prejemajo takšno kombinacijo, je treba skrbno spremljati, saj obstaja tveganje za hipoglikemijo.

Pri bolnikih, ki niso dosegli ustreznega nadzora glikemije s kombiniranim zdravljenjem z metforminom pri največjem dovoljenem odmerku in insulinu, je odmerek zdravila Vipdomet določen na naslednji način: odmerek metformina je treba ohraniti, odmerek alogliptina mora biti 12,5 mg 2-krat na dan. Odmerek insulina se lahko zmanjša, da se prepreči hipoglikemija.

Stranski učinki

Pogostnost neželenih učinkov je razdeljena na naslednje skupine: zelo pogosto -> 1/10, pogosto - od> 1/100 do <1/10, zelo redko - <1/10 000, pogostnost ni bila ugotovljena - neželeni učinki, zabeleženi v obdobju trženja …

Možne kršitve različnih organov in telesnih sistemov:

• prebavila: zelo pogosto (zaradi delovanja metformina) - izguba apetita, driska, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje (običajno se pojavijo na začetku zdravljenja, v večini primerov izginejo same); pogosto - gastritis, gastroenteritis, gastroezofagealna refluksna bolezen; pogostnost ni ugotovljena (pod vplivom alogliptina) - akutni pankreatitis;
• hepatobiliarni sistem: zelo redko (pod vplivom metformina) - nenormalni kazalci delovanja jeter, hepatitis; pogostnost ni bila ugotovljena (pod vplivom alogliptina) - okvarjeno delovanje jeter, vključno z odpovedjo jeter;
• imunski sistem: pogostnost ni bila ugotovljena (pod vplivom alogliptina) - znaki preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami;
• živčni sistem: pogosto - glavobol, kovinski okus v ustih;
• presnova: zelo redko (zaradi metformina) - pomanjkanje vitamina B ₁₂, laktacidoza;
• okužbe: pogosto - nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal;
• koža in podkožje: zelo pogosto (zaradi metformina) - urtikarija, eritem; pogosto - srbenje, izpuščaj; pogostnost ni bila ugotovljena (pod vplivom alogliptina) - angioedem, polimorfni eritem, eksfoliativne bolezni, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Vipdomet.

V kliničnih študijah so 14 dni uporabljali dnevni odmerek 400 mg alogliptina pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 in 800 mg pri zdravih prostovoljcih. Ti odmerki so 16-krat oziroma 32-krat večji od priporočenega odmerka alogliptina - 25 mg / dan. Razvoj resnih reakcij ni bil opažen. S hemodializo (v 3-urni seji) se odstrani 7% odmerka zdravila. Podatkov o učinkovitosti peritonealne dialize ni.

Ob pomembnem prevelikem odmerjanju metformina se lahko razvije laktacidoza. V tem primeru je sprejem zdravila Vipdomet odpovedan, bolnik je nujno hospitaliziran. Laktat in metformin se s hemodializo dobro odstranijo iz telesa.

Če jemljete zdravilo Vipdomet v odmerku, ki je bistveno večji od priporočenega, morate umiti želodec in poklicati zdravnika. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko.

Posebna navodila

Redki, a resni zaplet kumulacije metformina (usoden, če ni nujne oskrbe) je laktacidoza. Primeri razvoja takega stanja so v glavnem opaženi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in hudo ledvično odpovedjo. Lahko pa vplivajo tudi drugi dejavniki, kot so odpoved jeter, dekompenzirani diabetes mellitus, ketoza, alkoholizem, dolgotrajno tešče ali katero koli stanje, povezano s hudo hipoksijo. Z upoštevanjem teh tveganj je mogoče zmanjšati pojavnost laktacidoze.

Razvoj laktacidoze je treba domnevati, kadar se pojavi nespecifičen simptom, kot so mišični krči, ki ga spremljajo huda astenija in / ali bolečine v trebuhu in / ali dispeptične motnje. Za laktacidozo je značilna acidotična kratka sapa in podhladitev, kar posledično vodi v komo. Pri izvajanju diagnostičnih laboratorijskih preiskav se razkrije: zvišanje koncentracije laktata v krvni plazmi nad 5 mmol / l, znižanje pH v krvi pod 7,25, povečanje anionske reže in razmerje laktat / piruvat.

Če sumite na laktacidozo, prenehajte jemati zdravilo Vipdomet in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.

Tveganje za laktacidozo narašča s stopnjo okvarjene ledvične funkcije. Iz tega razloga je treba pred jemanjem hipoglikemičnega sredstva in redno med zdravljenjem določiti očistek kreatinina: pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo - vsaj enkrat letno, pri bolnikih s CC na spodnji meji norme in pri starejših - 2-4 krat na leto …

Glede na možno okvaro ledvične funkcije je pri starejših bolnikih potrebna previdnost ob hkratni uporabi diuretikov, nesteroidnih protivnetnih ali antihipertenzivnih zdravil.

Ko predpišete načrtovano operacijo, morate Vipdomet odpovedati 48 ur pred izvedbo. Zdravilo je dovoljeno nadaljevati vsaj 48 ur po operaciji, pod pogojem, da je delovanje ledvic normalno.

V času hipoglikemične terapije so posamezni primeri akutnega pankreatitisa. Zdravnik mora bolnike opozoriti na značilen simptom te bolezni - močne trdovratne bolečine v trebuhu, ki včasih sevajo v hrbet. Če sumite na razvoj akutnega pankreatitisa, se zdravilo Vipdomet prekliče, če je diagnoza potrjena, se sprejem ne nadaljuje. Ni dokazov o povečanem tveganju za bolnike z anamnezo pankreatitisa, vendar je treba biti previden.

Med postmarketinškimi študijami so poročali o disfunkciji jeter (do odpovedi jeter) med jemanjem alogliptina. Vzročna zveza z zdravilom ni bila zanesljivo ugotovljena, vendar je treba med zdravljenjem bolnike redno pregledovati glede morebitnih odstopanj pri testih delovanja jeter. Če se odkrijejo nepravilnosti in ni ugotovljen drug razlog za njihovo pojavljanje, mora zdravnik razmisliti o prekinitvi uporabe zdravila Vipdomet.

V primeru potrebe po uporabi zdravila Vipdomet kot dela kombiniranega zdravljenja ni priporočljivo sočasno predpisovati derivatov sulfonilsečnine, saj varnost in učinkovitost takšne kombinacije nista bili raziskani. Z dodatnim imenovanjem pioglitazona ali insulina je priporočljivo zmanjšati njihove odmerke, kar bo zmanjšalo tveganje za hipoglikemijo.

Če se pri bolnikih, pri katerih je bolezen predhodno ustrezno nadzoroval z zdravilom Vipdomet, pojavijo klinični simptomi diabetes mellitus tipa 2 ali laboratorijske nepravilnosti, je treba najprej izključiti ketoacidozo ali laktacidozo. Za to se opravijo testi za koncentracijo glukoze in metformina, laktata in piruvata v plazmi, za pH v krvi, elektrolite in ketone. Z razvojem acidoze katere koli etiologije se zdravilo prekliče in sprejmejo se ustrezni korektivni ukrepi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Vipdomet ne vpliva ali nekoliko vpliva na psihomotorične funkcije osebe. Glede na tveganje za hipoglikemijo pa je pri uporabi drugih hipoglikemičnih sredstev (inzulin ali pioglitazon) potrebna previdnost pri opravljanju potencialno nevarnih del.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Študije alogliptina na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na reproduktivni sistem. Podobno študije metformina niso pokazale negativnega učinka. Študija kombiniranega zdravljenja z alogliptinom in metforminom pri nosečih podganah v približno 5–20-krat večjih odmerkih, kot so priporočeni za ljudi, je pokazala toksične učinke na reproduktivni sistem. Vipdomet je kontraindiciran v nosečnosti.

Ali alogliptin prodira v materino mleko, ni znano. Metformin v nekaterih količinah prehaja v materino mleko, zato ni mogoče izključiti tveganja neželenih učinkov pri dojenčkih. V zvezi s tem je zdravilo Vipdomet med dojenjem kontraindicirano.

Pediatrična uporaba

Farmakokinetičnih parametrov zdravila pri bolnikih, mlajših od 18 let, niso preučevali, zato zdravila Vipdomet v pediatriji ne uporabljajo.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CC> 60 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna. Med zdravljenjem pa je treba spremljati delovanje ledvic.

V primeru zmerne in hude ledvične odpovedi, pa tudi pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic, je uporaba zdravila Vipdom kontraindicirana.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Vipdomet je kontraindicirano pri odpovedi jeter.

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki (≥ 65 let) ne potrebujejo prilagoditve odmerka, vendar je treba zdravljenje izvajati previdno zaradi možnega starostnega upada ledvične funkcije.

Interakcije z zdravili

Študije farmakokinetičnega medsebojnega delovanja zdravila Vipdomet z drugimi zdravili niso bile izvedene, zato so spodaj navedeni podatki o medsebojnem delovanju vsake zdravilne učinkovine zdravila posebej.

Alogliptin

Klinično pomembne farmakokinetične interakcije niso bile ugotovljene pri uporabi alogliptina v kombinaciji z naslednjimi hipoglikemičnimi sredstvi: metformin, pioglitazon (tiazolidindion), glibenklamid (derivat sulfonilsečnine), zaviralci α-glikozidaze.

Študije in vitro so pokazale, da alogliptin v priporočenem odmerku (25 mg / dan) ne inducira in ne zavira izooblik CYP 450, zato interakcija s substrati te izoforme ni pričakovana.

Študije in vitro so pokazale, da alogliptin ni niti zaviralec niti substrat za OCT2, OATZ in OAT1. Prav tako ni bila ugotovljena interakcija z zaviralci in substrati p-glikoproteina.

V kliničnih preskušanjih alogliptin ni pomembno vplival na farmakokinetiko naslednjih zdravil: metformin, digoksin, cimetidin, feksofenadin, midazolam, atorvastatin, glibenklamid, (R) - in (S) -varfarin, tolbutamid, pioglitazon kontraceptivi, kofein, kofein noretindron in etinil estradiol).

Glede na zgoraj opisane interakcije se domneva, da alogliptin ne zavira izoencimov citokromskega sistema CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 in CYPIA2, p-glikoproteina in OCT2.

Naslednja zdravila niso imela pomembnega vpliva na farmakokinetične parametre alogliptina v študijah: ciklosporin (zaviralec p-glikoproteina), flukonazol (zaviralec CYP2C9), gemfibrozil (zaviralec CYP2C8 / 9), vogliboza (zaviralec a-glikosa), digoksin, atorvastatin, cimetidin, metformin.

Pri sočasnem jemanju varfarina pri zdravih prostovoljcih alogliptin ni vplival niti na mednarodno normalizirano razmerje (MHO) niti na protrombinski indeks.

Alogliptin se le malo presnavlja z encimskim sistemom citokroma P450 (CYP), zato interakcije z zaviralci CYP niso pričakovane.

Metformin

Metformin je kontraindiciran za uporabo hkrati z rentgenskimi kontrastnimi sredstvi, ki vsebujejo jod, saj je tveganje za laktacidozo veliko. Sprejem zdravila Vipdomet je treba prekiniti vsaj 48 ur pred študijo. Zdravljenje je dovoljeno nadaljevati najpozneje 48 ur po njem, vendar pod pogojem, da je bila med pregledom ledvična funkcija prepoznana kot normalna.

V obdobju zdravljenja z metforminom ni priporočljivo uživanje alkohola (pa tudi uživanje zdravil, ki vsebujejo etanol), saj se pri akutni alkoholni zastrupitvi lahko razvije laktacidoza, zlasti pri bolnikih z jetrno insuficienco in bolnikih, ki sledijo nizkokalorični dieti ali so podhranjeni.

Pri funkcionalni ledvični odpovedi lahko diuretiki v zanki povzročijo razvoj laktacidoze. Če je koncentracija pod 60 ml / min, je zdravilo Vipdomet kontraindicirano.

Derivati sulfonilsečnine, salicilati, akarboza in insulin pri sočasni uporabi z metforminom povečajo tveganje za hipoglikemijo.

Pogostejše spremljanje koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja, je potrebno ob sočasni uporabi zdravil s posrednim hiperglikemičnim delovanjem, na primer danazola, diuretikov, klorpromazina (v dnevnih odmerkih ≥ 100 mg), beta2-adrenergičnih agonistov, tetrakozaktida, glukokortikosteroidov (kot sistemski in lokalno ukrepanje). Po potrebi je treba ob upoštevanju ravni glukoze v krvi prilagoditi odmerek zdravila Vipdomet.

Nifedipin v kombinaciji z metforminom poveča njegovo absorpcijo in največjo koncentracijo.

Kationska zdravila, ki se izločajo v ledvičnih tubulih (kinin, kinidin, morfij, amilorid, vankomicin, triamteren, ranitidin, prokainamid, trimetoprim, digoksin, cimetidin), tekmujejo z metforminom za cevne transportne sisteme, kar lahko poveča njegovo največjo koncentracijo. V zvezi s tem je pri uporabi takšnih kombinacij priporočljivo skrbno spremljati glikemijo, po potrebi prilagoditi odmerek zdravila Vipdomet in / ali kationskih zdravil.

Zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) lahko zmanjšajo koncentracijo glukoze v krvi, kar zahteva prilagoditev odmerka zdravila Vipdomet.

Analogi

Analogi Vipdomet so Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glybenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet in drugi.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Vipometu

Na forumih in medicinskih spletnih mestih ni mnenj o Vipometu, ki bi nam omogočila oceno njegove učinkovitosti in stopnje varnosti.

Cena zdravila Vipdomet v lekarnah

Cena zdravila Vipdomet za pakiranje s 56 tabletami 12,5 mg + 500 mg ali 12,5 mg + 1000 mg je približno 1157-1760 rubljev.

Vipdomet: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg filmsko obložene tablete 56 kosov 1389 RUB Nakup

Vipdomet 12,5 mg + 500 mg filmsko obložene tablete 56 kosov 1459 RUB Nakup

Vipdomet tablete p.o. 12,5 mg + 1000 mg 56 kosov 1503 RUB Nakup

Vipdomet tablete p.o. 12,5 mg + 500 mg 56 kosov 1523 RUB Nakup

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!