Bivalos

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Bivalos: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Bivalos

Koda ATX: M05BX03

Aktivna sestavina: stroncijev ranelat (stroncijev ranelat)

Producent: Le Laboratoires Servier Industrie (Francija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Prašek za pripravo suspenzije za peroralno uporabo Bivalos

Bivalos je zdravilo, ki vpliva na presnovo kosti in se uporablja za zdravljenje osteoporoze.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Bivalos se proizvaja v obliki praška za pripravo suspenzije za peroralno uporabo: mehka praškasta masa bledo rumene ali bele barve; pripravljena suspenzija je neprozorna, bela (2 g v vrečki, v kartonski škatli 7, 14, 28, 56, 84 ali 100 kosov).

Prašek v 1 vrečki vsebuje:

aktivna snov: stroncijev ranelat hidrat - 2,632 g (ustreza brezvodnemu stroncijevemu ranelatu - 2 g);
dodatne sestavine: manitol, maltodekstrin, aspartam.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Študije in vitro so pokazale, da stroncijev ranelat krepi tvorbo kosti v kostni kulturi, pa tudi replikacijo predhodnikov osteoblastov in tvorbo kolagena v kostni kulturi. Tudi zdravilna učinkovina Bivalos zaradi zaviranja diferenciacije osteoklastov in zmanjšanja resorpcijske aktivnosti slednjih preprečuje resorpcijo kostnega tkiva. Zaradi dvojnega učinka se ravnotežje med nastankom in uničenjem kostnega tkiva spremeni v smeri osteogeneze (proces tvorbe kosti).

Med eksperimentalnimi študijami je bilo ugotovljeno, da se je pod delovanjem stroncijevega ranelata povečala masa trabekularne kosti, povečalo se je število in debelina trabekul, kar je privedlo do povečanja kostne mase in trdnosti kosti.

Klinične in eksperimentalne študije so pokazale, da se je njegova učinkovina pri uporabi zdravila Bivalos večinoma absorbirala na površini kristalov hidroksiapatita in v majhni količini nadomestila kalcij v teh kristalih, ki se nahajajo v novonastalem kostnem tkivu. Po jemanju zdravila v dnevnem odmerku 2 g do 60 mesecev niso ugotovili negativnega učinka na mineralizacijo ali kakovost kosti. Stroncijev ranelat ne spreminja lastnosti kostnih kristalov.

Povečanje mineralne gostote kosti (BMD) je povezano s skupnimi učinki povečanega privzema stroncija (v primerjavi s kalcijem) rentgenskih žarkov in porazdelitve snovi v kosti. Pri zdravljenju z Bivalosom v dnevnem odmerku 2 g 3 leta so ti dejavniki povzročili zvišanje BMD za približno 50%.

Med kliničnimi preskušanji, v katerih je bila dokazana sposobnost zdravila, da zmanjša verjetnost zlomov, se je povprečna BMD v skupini bolnikov, zdravljenih z zdravilom Bivalos, povečala v primerjavi z izhodiščno vrednostjo za približno 4% na leto za ledvena vretenca in za 2% za vrat stegnenice., po treh letih je povečanje tega kazalnika doseglo 13-15% oziroma 5-6%. Od 3. meseca jemanja zdravila in v treh letih zdravljenja se je v primerjavi s placebo skupino povečalo število indikatorjev biokemijskih markerjev tvorbe novega kostnega tkiva in zmanjšala vsebnost markerjev resorpcije kosti.

Obremenjena dedna anamneza osteoporoze, zmanjšana BMD, nizka kostna masa, zgodnja menopavza in kajenje v anamnezi poslabšajo tveganje za osteoporozo po menopavzi. Eden izmed klinično najpomembnejših zapletov slednjega je pojav zlomov, medtem ko se nevarnost njihovega razvoja povečuje s povečanjem števila dejavnikov tveganja. Učinkovitost zdravila Bivalos pri preprečevanju zlomov so preučevali v študijah, v katerih je sodelovalo več kot 6.500 žensk v postmenopavzi s potrjeno diagnozo osteoporoze. Ugotovljeno je bilo, da se je relativno tveganje za nove zlome vretenc po zdravljenju z Bivalosom 3 leta zmanjšalo za 41%. Ta učinek zdravila so opazili že od prvega leta zdravljenja,relativno tveganje za zlome vretenc s kliničnimi manifestacijami (bolečine v hrbtu in / ali zmanjšanje višine za vsaj 1 cm) se je zmanjšalo za 38%. Uporaba zdravila v primerjavi s placebom je prav tako zmanjšala pojavnost zmanjšane rasti za 1 cm ali več.

Učinkovitost zdravila Bivalos je bila potrjena tudi v smislu zmanjšanja nevarnosti novih zlomov vretenc, tudi pri bolnikih, ki pred zdravljenjem niso imeli zlomov zaradi osteoporoze. Glede na rezultate retrospektivne analize so pri bolnikih brez zlomov v anamnezi, vendar katerih BMD vratu stegnenice in / ali ledvene hrbtenice kaže na osteopenijo, jemanje zdravila 3 leta zmanjšalo tveganje za prvi zlom vretenc za 72%. Pri bolnikih, starejših od 74 let, s povečanim tveganjem za zlome je zdravilo Bivalos v treh letih sprejema v 36 letih sprejema zmanjšalo tveganje za zlome stegnenice za 36%, pri bolnikih, starejših od 80 let, pa je bilo relativno tveganje za nove zlome 32%.

Učinkovitost uporabe zdravila Bivalos za zdravljenje osteoporoze pri moških je bila dokazana z rezultati dvoletne klinične študije. V njej je sodelovalo 243 bolnikov s povprečno starostjo 72,7 leta in visokim tveganjem za zlome s povprečnim T-rezultatom (odstopanje gostote kostnega tkiva od referenčne vrednosti) BMD ledvene hrbtenice 2,6, od tega je 28% udeležencev dobilo navodila zgodovina zlomov vretenc. Bolniki med študijo so uživali tudi vitamin D po 800 mednarodnih enot (IU) na dan in kalcij po 1 g.

6 mesecev po začetku tečaja je v skupini, ki je prejemala zdravilo Bivalos, prišlo do statistično značilnega povečanja BMD v primerjavi s placebom. Po 12 mesecih zdravljenja je prišlo do statistično značilnega povečanja povprečne BMD ledvene hrbtenice - glavni kazalnik učinkovitosti je bil 5,32% (podobne vrednosti so bile zabeležene v študijah, povezanih s preprečevanjem zlomov pri uporabi zdravila pri ženskah v menopavzi). 12 mesecev po začetku zdravljenja so moški pokazali statistično značilno povečanje BMD vratu stegnenice in indeks BMD stegnenice.

Pri razjasnitvi mehanizma delovanja Bivalosa na ozadje artroze med študijami in vitro je bilo ugotovljeno, da stroncijev ranelat, ki vpliva na človeške hondrocite (normalne in prizadete z osteoartritisom), aktivira nastanek hrustančnega matriksa in zavira uničenje hrustančnega tkiva, ne da bi spodbudil resorpcijo hrustanca. Zaradi zatiranja tvorbe ključnih dejavnikov resorpcije v osteoblastih subhondralne kosti snov pozitivno vpliva na patofiziologijo osteoartritisa. Študije in vivo so pokazale, da sredstvo zavira pojav makrodamage zgornje sklepne površine golenice in stegnenic stegnenice ter zmanjšuje resnost sinovitisa in skleroze subhondralne kosti. V kliničnih preskušanjih je zdravljenje z stroncijevim ranelatom v primerjavi s placebom pokazalo znatno zmanjšanje vsebnosti biokemijskih markerjev razgradnje hrustanca.

Med triletno uporabo zdravila Bivalos v odmerku 1 ali 2 g na dan pri ženskah in moških s kliničnim primarnim (idiopatskim) osteoartritisom kolenskega sklepa so v primerjavi s placebom zabeležili upočasnitev napredovanja te bolezni. Količina zoženja medzglobnega prostora (sklepnega prostora) je bila v skupini bolnikov, zdravljenih z stroncijevim ranelatom v dnevnem odmerku 2 g, za 26% manjša kot v skupini s placebom. Z rentgenskim posnetkom je bilo potrjeno, da uporaba zdravila Bivalos v dnevnem odmerku 2 g 3 leta zagotavlja eno leto zaščite pred nadaljnjo razgradnjo hrustanca. Od prvega leta uporabe zdravila so dobili potrditev učinkovitosti zdravljenja.

V skupini bolnikov, ki so jemali 2 g stroncijevega ranelata na dan, je bilo število bolnikov s klinično pomembnim napredovanjem uničenja hrustanca 23% manj kot v skupini s placebom. Upočasnitev zoženja prostora kolenskega sklepa, zabeležena med jemanjem zdravila, je povezana z zmanjšanjem resnosti simptomov osteoartritisa. Pri bolnikih s sočasno artrozo kolčnega sklepa je izboljšanje funkcije in strukture kolenskega sklepa zaradi zdravljenja z zdravilom Bivalos zmanjšalo bolečino v kolku.

Farmakokinetika

Formula za odmerjanje aktivne sestavine zdravila Bivalos vključuje 2 stabilna atoma stroncija in 1 molekulo ranelne kisline. Kot organski del spojine ranelična kislina zagotavlja doseganje zahtevanih vrednosti molekulske mase, dobro toleranco in ugodne farmakokinetične lastnosti zdravila. Farmakokinetiko obeh sestavin stroncijevega ranelata so ocenjevali v skupini, ki so jo sestavljali zdravi mladi moški in zdrave ženske v obdobju po menopavzi, pa tudi glede na dolgotrajno uporabo zdravila pri skupini žensk z osteoporozo pri ženskah po menopavzi (vključno s starejšimi).

Zaradi visoke polarnosti molekule obstaja precej nizka stopnja absorpcije, porazdelitve in komunikacije ranelne kisline s plazemskimi beljakovinami. Ta snov se v telesu ne kopiči in se ne razlikuje po presnovni aktivnosti. Po absorpciji se ranelična kislina v nespremenjeni obliki hitro izloči skozi ledvice.

Po peroralni uporabi stroncija v odmerku 2 g se njegova absolutna biološka uporabnost lahko razlikuje od 19 do 27%. Najvišjo koncentracijo stroncijevega ranelata v krvni plazmi opazimo 3-5 ur po enkratnem odmerku 2 g, koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pa je dosežena po 14 dneh zdravljenja. Skupni vnos snovi s kalcijevimi pripravki, hrano in aditivi za živila zmanjšuje biološko uporabnost stroncija v povprečju za 60–70% v primerjavi z uporabo Bivalosa 3 ure po obroku. Glede na razmeroma počasno absorpcijo stroncija se je treba izogibati pred in po zaužitju hrane, kalcijevih pripravkov in aditivov za živila. Pripravki vitamina D ne vplivajo na absorpcijo aktivnega elementa.

Volumen porazdelitve stroncija je približno 1 l / kg, na plazemske beljakovine se veže za 25%, vendar ima visoko afiniteto do kostnega tkiva. Glede na rezultate meritev lahko vsebnost stroncija v biopsijah aliuma bolnikov, ki so Bivalos jemali dlje časa (do 60 mesecev) v dnevnem odmerku 2 g, doseže planoto po približno 3 letih zdravljenja. Podatkov o izločanju stroncija iz kosti po zaključku terapije ni. Kot dvovalentni kation se element ne presnavlja. Stroncijev ranelat ne zavira encimov citokroma P450.

Izločanje stroncija je odvisno od časa in odmerka, razpolovni čas pa je približno 60 ur. Izločanje skozi ledvice in skozi prebavni trakt je plazemski očistek v povprečju 12 ml / min [koeficient variacije (CV) 22%], ledvični očistek pa 7 ml / min (CV 28%).

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Bivalos priporočljivo jemati za zdravljenje naslednjih bolezni:

huda osteoporoza z visokim tveganjem za zlome pri ženskah po menopavzi, da se zmanjša tveganje za zlome vretenc in stegnenice (vključno z zlomom kolka) v primeru intolerance za druga zdravila za zdravljenje osteoporoze ali prisotnost kontraindikacij za njihovo uporabo;
huda osteoporoza pri moških s povečanim tveganjem za zlome, da bi jo zmanjšali v primerih, ko drugih zdravil za zdravljenje osteoporoze zaradi intolerance ali prisotnosti kontraindikacij za njihovo uporabo ni mogoče uporabiti;
artrozo kolenskih in kolčnih sklepov, da bi upočasnili napredovanje uničenja hrustančnega tkiva.

Kontraindikacije

Absolutno:

ishemična bolezen srca (vključno z anamnezo);
nenadzorovana arterijska hipertenzija;
venska trombembolija (VTE) ali epizode VTE v anamnezi, vključno s pljučno embolijo in globoko vensko trombozo;
izbrisne lezije perifernih arterij in / ali cerebrovaskularne bolezni (vključno z anamnezo);
dolgotrajna ali začasna imobilizacija (vključno s podaljšanim počitkom v postelji v pooperativnem obdobju) zaradi poslabšanja tveganja za vensko trombozo;
nosečnost in dojenje (dojenje);
starost do 18 let;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Bivalos.

Sorodnik (zdravilo morate uporabljati previdno):

povečano tveganje za VTE;
huda ledvična odpoved [očistek kreatinina (CC) pod 30 ml / min].

Navodila za uporabo zdravila Bivalos: način in odmerjanje

Suspenzija, pripravljena iz praška, se jemlje peroralno.

Terapijo lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem osteoporoze. Zdravilo se jemlje v dnevnem odmerku 2 g (vsebina ene vrečke). Ker je Bivalos namenjen zdravljenju kroničnih bolezni, naj bi ga uporabljali dalj časa.

Izdelek je priporočljivo uporabiti tik pred spanjem. Po jemanju zdravila Bivalos lahko takoj vzamete vodoravni položaj.

Za pripravo suspenzije je treba prašek iz ene vrečke temeljito zmešati z vodo (⅓ - 1 kozarec), dokler se enakomerno ne porazdeli. Čeprav je bilo med študijami o uporabi zdravila ugotovljeno, da stroncijev ranelat v obliki suspenzije ostane stabilen 24 ur, je zaželeno, da suspenzijo vzamete takoj po pripravi.

Ker uživanje mleka, mlečnih izdelkov in drugih živil ter zdravil in prehranskih dopolnil s kalcijem pomaga zmanjšati absorpcijo stroncijevega ranelata, je priporočljivo slednjega uporabljati vsaj 2 uri po obroku pred spanjem.

Bolniki z osteoporozo, ki prejemajo zdravilo Bivalos, morajo v primeru nezadostnega vnosa s hrano dodatno jemati dodatke vitamina D in kalcija.

Stranski učinki

Neželenih učinkov, zabeleženih med kliničnimi preskušanji, katerih povezave z uporabo zdravila Bivalos vsaj ni mogoče izključiti:

kardiovaskularni sistem: pogosto - miokardni infarkt [v prisotnosti postmenopavzne osteoporoze pri bolnikih, ki jemljejo stroncijev ranelat (n = 3803), v primerjavi s placebom (n = 3769) glede na zbrane podatke randomiziranih s placebom nadzorovanih preskušanj];
krvožilni sistem: pogosto - venska trombembolija;
živčni sistem: pogosto - oslabljena zavest, glavobol, izguba spomina; redko - krči;
koža in podkožje: pogosto - ekcem, dermatitis; redko - DRESS sindrom (sindrom preobčutljivosti zaradi eozinofilije, ki jo povzročajo zdravila); izjemno redko - hude preobčutljivostne reakcije (vključno s toksično epidermalno nekrolizo, Stevens-Johnsonovim sindromom);
prebavni trakt: pogosto - driska, slabost, tekoče blato;
laboratorijski kazalniki: pogosto - povečanje aktivnosti mišične frakcije kreatin-fosfokinaze (CPK), ki presega zgornjo mejo norme za več kot trikrat, v večini primerov se ti kazalci aktivnosti CPK z nadaljnjim zdravljenjem spontano normalizirajo.

Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bivalos v obdobju trženja (z neznano pogostnostjo):

mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: mialgija, bolečine v kosteh, mišični krči, artralgija, bolečine v okončinah;
koža in podkožje: preobčutljivostne kožne reakcije, vključno s srbenjem, izpuščaji, urtikarijo, alopecijo, angioedemom;
živčni sistem: vrtoglavica, omotica, parestezija;
duševne motnje: nespečnost, zmedenost;
prebavni sistem: bolečine v trebuhu, bruhanje, poškodbe ustne sluznice, vključno s stomatitisom in razjedami ustne sluznice, suha usta, dispepsija, zaprtje, napenjanje, povečana aktivnost jetrnih transaminaz (povezane s kožnimi preobčutljivostnimi reakcijami), gastroezofagealni refluks, hepatitis;
hematopoetski sistem in limfni sistem: eozinofilija (povzročena s kožnimi preobčutljivostnimi reakcijami), insuficienca kostnega mozga, limfadenopatija (povzročena s kožnimi preobčutljivostnimi reakcijami);
dihalni organi: bronhialna hiperreaktivnost;
splošne motnje: slabo počutje, hipertermija (posledica kožnih preobčutljivostnih reakcij), periferni edem.

Preveliko odmerjanje

Pri 25-dnevnem proučevanju uporabe stroncijevega ranelata v dnevnem odmerku 4 g pri zdravih ženskah v menopavzi je zdravilo dobro prenašalo. Enkratni odmerek zdravila Bivalos v odmerkih do 11 g pri zdravih prostovoljcih ni povzročil posebnih motenj.

Glede na primere prevelikega odmerjanja med kliničnimi preskušanji (do 4 g Bivalosa na dan z največjim možnim trajanjem zdravljenja 147 dni) niso opazili nobenih klinično pomembnih neželenih učinkov. Da bi zmanjšali absorpcijo aktivne snovi, je priporočljivo jemati antacide ali mleko. Če sumite na precejšnje preveliko odmerjanje, morate izzvati bruhanje, da odstranite stroncijev ranelat, ki se ni imel časa absorbirati.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom in med njegovim izvajanjem (vsakih 6-12 mesecev) je treba oceniti nevarnost srčno-žilnih lezij.

Z razvojem simptomov VTE je treba zdravljenje z zdravilom Bivalos takoj ustaviti.

V obdobju zdravljenja so bili zabeleženi primeri hudih, smrtno nevarnih kožnih reakcij (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom, izpuščaji zaradi spremljanja eozinofilije in razvojem sistemskih simptomov / DRESS sindroma). Bolnike je treba obvestiti o možnih simptomih in znakih teh neželenih učinkov. Nevarnost razvoja Stevens-Johnsonovega sindroma se poslabša v prvih tednih zdravljenja, DRESS sindrom pa se običajno pojavi 3–6 tednov po začetku tečaja.

Če se pojavijo simptomi / znaki Stevens-Johnsonovega sindroma, toksična epidermalna nekroliza (vključno z lezijami sluznice ali širi kožni izpuščaj, pogosto z mehurji), DRESS sindrom (v obliki vročine, izpuščaja, eozinofilije in sistemskih simptomov, kot so hepatitis, adenopatija, intersticijska poškodbe pljuč, intersticijska nefropatija), je treba zdravljenje z zdravilom takoj prekiniti. Najboljše rezultate zdravljenja takšnih zapletov so opazili pri zgodnji diagnozi in takojšnji zavrnitvi katerega koli sumljivega zdravila. Običajno so sindrom DRESS odpravili, ko so Bivalos ukinili in začeli zdravljenje z glukokortikosteroidi (GC). Potek procesa rekonvalescence je lahko dolg, po prenehanju zdravljenja z GC so zabeležili primere ponovitve te hude lezije.

Bolniki, ki ga zavrnejo zaradi preobčutljivostnih reakcij, ne smejo nadaljevati jemanja zdravila Bivalos.

Upoštevati je treba, da stroncijev ranelat vpliva na kazalnike kolorimetričnih metod za oceno ravni kalcija v krvi in urinu. Posledično je za natančnejšo oceno njegove vsebnosti priporočljivo uporabiti induktivno sklopljeno atomsko emisijsko spektrometrijo ali atomsko absorpcijsko spektrometrijo.

Zdravilo Bivalos vsebuje aspartam, ki lahko povzroči neželene učinke pri bolnikih s fenilketonurijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bivalos ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in upravljanje zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Terapija z zdravilom Bivalos se priporoča izključno ženskam v menopavzi. Kliničnih podatkov o uporabi stroncijevega ranelata med nosečnostjo ni.

V študijah na živalih niso ugotovili vpliva zdravila Bivalos na reproduktivno funkcijo. V primeru uporabe velikih odmerkov zdravila v poskusih na živalih med njihovo nosečnostjo so pri potomcih ugotovili razvoj reverzibilnih deformacij kosti.

Če med zdravljenjem z zdravili pride do nosečnosti, jo je treba takoj prekiniti.

Ker stroncijev ranelat prehaja v materino mleko, se zdravila Bivalos ne sme uporabljati med dojenjem.

Pediatrična uporaba

Pri osebah, mlajših od 18 let, je zdravilo Bivalos kontraindicirano, saj varnostni profil stroncijevega ranelata pri bolnikih te starostne skupine ni preučen.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z blago do zmerno funkcionalno okvaro ledvic (CC 30–70 ml / min) se očistek stroncija zmanjša, ko se CC zmanjša (30-odstotno zmanjšanje je, ko so odčitki CC od 30 do 70 ml / min), kar je vzrok povečanje vsebnosti aktivne snovi v krvni plazmi. V kliničnih preskušanjih je bila vrednost CC pri približno 85% bolnikov v času vključitve v študijo 30–70 ml / min, pri 6% pa pod 30 ml / min. Povprečna vrednost CC je bila približno enaka 50 ml / min. Zato ob blagi ali zmerni okvari ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (CC pod 30 ml / min) ni podatkov o farmakokinetiki stroncija, zato takim bolnikom svetujemo, da zdravilo Bivalos jemljejo previdno. Bolniki s kronično ledvično odpovedjo potrebujejo redno spremljanje delovanja ledvic. V primeru hude ledvične odpovedi je treba o nadaljnjem jemanju zdravila odločati individualno.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru odpovedi jeter ni treba spreminjati odmerka zdravila, ker stroncijev ranelat v telesu ne prehaja v presnovo.

Uporaba pri starejših

Odmerjanja zdravila Bivalos pri starejših bolnikih ni treba prilagajati, saj podatki o farmakokinetiki zdravila kažejo, da ni povezave med starostjo in hitrostjo izločanja stroncija.

Interakcije z zdravili

antacidi: možno je rahlo zmanjšanje absorpcije stroncijevega ranelata, zaradi česar je bolje, da se antacidi uporabljajo prej kot 2 uri po jemanju zdravila Bivalos, ker pa je slednje zaželeno jemati pred spanjem, je dovoljeno jemati stroncijev ranelat in ta sredstva hkrati;
antibiotiki iz kinolonske (ciprofloksacin) in tetraciklinske (doksiciklin) serije: opazili so zmanjšanje njihove absorpcije, zato kombinirana uporaba stroncijevega ranelata in teh zdravil ni priporočljiva; če je potrebno zdravljenje s temi antibiotiki, je treba zdravljenje z zdravilom Bivalos prekiniti;
anilidi (npr. paracetamol), nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z acetilsalicilno kislino), zaviralci histaminskih receptorjev H2, diuretiki, zaviralci protonske črpalke, organski nitrati in drugi vazodilatatorji, predpisani za bolezni srca, srčni glikozidi (vključno z digoksinom) zaviralci angiotenzinske konvertaze, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, selektivni beta2-adrenomimetiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, antagonisti receptorjev za angiotenzin II, zaviralci agregacije trombocitov, peroralni antikoagulanti, fibrati, statini, derivati benzodiazelata teh zdravil.

Analogi

Analogi Bivalosa so: Osteolat, Strometta, Prolia, Osteogenon, Osteokea itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Posebni pogoji skladiščenja niso potrebni.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Bivalosu

V večini primerov so ocene o Bivalosu pozitivne. Bolniki, ki so prejeli zdravilo, navajajo, da pomaga obnoviti normalno mineralno sestavo kostnega tkiva in je tudi učinkovit korektor presnove hrustančnega tkiva. Glede na ocene orodje kaže zelo dober rezultat pri zdravljenju zlomov v ozadju osteoporoze, kar pomaga pri izogibanju kirurškemu posegu.

Pomanjkljivosti Bivalosa so visoki stroški, velik seznam kontraindikacij in pojav neželenih učinkov (najpogosteje bolečine v želodcu).