Izbriši - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Analogi Kapsul

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Bo izbrisal

Izbriši: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sotrat

Koda ATX: D10BA01

Aktivna sestavina: izotretinoin (izotretinoin)

Proizvajalec: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 05.07.2019

Cene v lekarnah: od 1146 rubljev.

Nakup

Erase je zdravilo za zdravljenje aken.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule: mehka želatinasta, neprozorna, ovalna, s šivi na straneh, z napisom "RR", narejena s črnim živilskim črnilom, v odmerku 10 mg - svetlo roza, v odmerku 20 mg - bordo; kapsule vsebujejo oranžno rumeno oljnato suspenzijo (v kartonski škatli 1, 3 ali 6 pretisnih omotov po 10 kapsul in navodila za uporabo Erase).

Sestava 1 kapsule:

aktivna snov: izotretinoin - 10 ali 20 mg;
pomožne sestavine (10/20 mg): rafinirano sojino olje - 100,944 / 201,888 mg; hidrogenirano rastlinsko olje - 32,13 / 64,26 mg; hidrogenirano sojino olje - 7,65 / 15,3 mg; beli čebelji vosek - 9,18 / 18,36 mg; edetat butilhidroksianisol - 0,016 / 0,032 mg; dinatrij - 0,08 / 0,16 mg;
želatinska kapsula (10/20 mg): glicerol - 29,277 mg; želatina - 56 / 123,651 mg; barvilo železov oksid rdeče - 0,0325 / 0 mg; barvno rdeče očarljivo AC (Allura Red AC) - 0 / 0,198 mg; barvilo briljantno modro FCF - 0 / 0,011 mg; titanov dioksid - 0,19 / 0,495 mg; lahki tekoči parafin - v zadostni količini; izopropanol - v zadostni količini; prečiščena voda - v zadostni količini;
užitno črnilo (10/20 mg): črno S-1-17823 (izopropanol - 0,202 / 0,404 mg; šelak 45% v etanolu - 0,333 / 0,666 mg; propilenglikol - 0,015 / 0,03 mg; barvilo železov oksid črno - 0, 17 / 0,355 mg; n-butanol - 0,017 / 0,034 mg; amonijev hidroksid - 0,008 / 0,016 mg) - 0,75 / 1,5 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina je izotretinoin, je stereoizomer politransretinojske kisline (tretinoin). Mehanizem učinka izotretinoina ni popolnoma razumljen, vendar je bilo ugotovljeno, da na izboljšanje klinične slike hudih oblik aken vpliva zatiranje aktivnosti lojnic in to histološko potrjuje zmanjšanje njihove velikosti. Dokazano je tudi, da izotretinoin deluje protivnetno na kožo.

Kot posledica hiperkeratoze epitelijskih celic lojnice in lasnega mešička se korneociti odcepijo v kanal žleze, slednji pa blokira odvečna lojna sekrecija in keratin. Nato nastane komedon, ki se v nekaterih primerih še poslabša zaradi vnetnega procesa.

Zaradi učinka izotretinoina je zatiranje širjenja sebocitov, kar vpliva na akne, obnovljen normalen proces diferenciacije celic. Glavni substrat za rast Propionibacterium acnes je sebum, katerega zmanjšanje proizvodnje zagotavlja zatiranje bakterijske kolonizacije kanala.

Farmakokinetika

Kinetika izotretinoina in njegovih presnovkov je linearna, zato je mogoče na podlagi podatkov, pridobljenih po enkratnem odmerku, predvideti plazemsko koncentracijo snovi v krvi med zdravljenjem. Ta lastnost zdravila Sotret tudi dokazuje, da ne vpliva na aktivnost jetrnih encimov, ki sodelujejo v presnovi zdravil.

Izotretinoin se absorbira v prebavilih in je neposredno odvisen od odmerka glede na terapevtsko območje. Absolutna biološka uporabnost izotretinoina ni bila določena, ker v obliki odmerka ni snovi za intravensko uporabo pri ljudeh. Vendar pa lahko na podlagi ekstrapoliranih podatkov iz predkliničnih študij domnevamo, da je sistemska biološka uporabnost precej spremenljiva in nizka.

Z _največjo (največjo koncentracijo) v krvni plazmi v ravnotežnem stanju po teškem izotretinoinu v odmerku 80 mg pri bolnikih z aknami znašajo 310 ng / ml (razpon 188–473 ng / ml) in so doseženi v 2–4 urah. Koncentracija izotretinoina v plazmi presega koncentracijo v krvi za približno 1,7-krat, kar je povezano z njegovim slabim prodorom v eritrocite.

Ko se izotretinoin jemlje s hrano, se njegova biološka uporabnost podvoji v primerjavi s postom.

Izotretinoin se v veliki meri veže na proteine krvne plazme, predvsem na albumine (99,9%). V _d (volumen porazdelitve) snovi pri človeku ni bil določen.

Pri bolnikih s hudimi aknami, ki jemljejo 40 mg izotretinoina 2-krat na dan, je ravnotežna koncentracija snovi v krvi med 120-200 ng / ml. O prodiranju izotretinoina v človeška tkiva je zelo malo informacij. Koncentracija snovi v povrhnjici je dvakrat nižja od koncentracije v serumu.

Po peroralni uporabi zdravila so v krvni plazmi našli tri glavne presnovke, med njimi tretinoin (politransretinojska kislina), 4-okso-tretinoin in 4-okso-izotretinoin. Slednji je glavni presnovek, njegove plazemske koncentracije v ravnotežnem stanju presegajo koncentracijo matične snovi za 2,5-krat. Ugotovljeni so bili tudi drugi presnovki (vključno z glukuronidi), ki so manj pomembni, vendar struktura ni določena za vse presnovke.

Biološka aktivnost presnovkov izotretinoina je bila potrjena v več študijah. Klinični učinek zdravila Sotret je lahko posledica farmakološke aktivnosti izotretinoina in njegovih presnovkov.

Izotretinoin in tretinoin se reverzibilno pretvarjata drug v drugega, zato je metabolizem slednjega povezan s presnovo matične snovi. 20 do 30% odmerka se presnovi z izomerizacijo. V farmakokinetičnih procesih izotretinoina pri človeku lahko igra pomembno vlogo jetrno-črevesna recirkulacija. Pri raziskavah biotransformacijskih procesov je bilo ugotovljeno, da pri pretvorbi začetne snovi v 4-okso-izotretinoin in tretinoin sodeluje več encimov citokroma P ₄₅₀. Najverjetneje nobena od izooblik nima prevladujoče vloge. Izotretinoin in njegovi presnovki nimajo pomembnega vpliva na aktivnost encimov citokroma P ₄₅₀.

Po peroralni uporabi izotretinoina, ki je bil označen z radioaktivnimi izotopi, je v iztrebkih in urinu približno enaka količina. T _1/2 (razpolovni čas) končne faze za nespremenjeno osnovno snov pri bolnikih z aknami je v povprečju 19 ur. Vrednost tega kazalnika za 4-okso-izotretinoin je verjetno večja, njegovo povprečno trajanje pa je 29 ur.

Izotretinoin je naravni (fiziološki) retinoid. Njihove endogene koncentracije so dosežene približno 2 tedna po koncu aplikacije.

Izotretinoin je kontraindiciran pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, zato so informacije o farmakokinetičnih parametrih zdravila Erase pri tej skupini bolnikov omejene. Odpoved ledvic bistveno ne zmanjša plazemskega očistka izotretinoina ali 4-okso-izotretinoina v krvi.

Indikacije za uporabo

akne v hudih oblikah: nodularno-cistične, akne z nevarnostjo nastanka brazgotin ali konglobatnih (večkratnih, nakopičenih) aken;
akne, ki se ne odzivajo na druga zdravila.

Kontraindikacije

Absolutno:

odpoved jeter;
huda hiperlipidemija;
hipervitaminoza A;
kombinirano zdravljenje s tetraciklini;
prisotnost alergij na sojo in arašide (Erase vsebuje hidrogenirano sojino olje, hidrogenirano rastlinsko olje, rafinirano sojino olje);
plodna starost pri ženskah, ki v obdobju jemanja zdravila Erase ne upoštevajo kontracepcije;
nosečnost in dojenje;
starost do 12 let;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (kapsule Erase se uporabljajo pod zdravniškim nadzorom):

kršitev metabolizma lipidov;
poslabšanje anamneze depresivnih motenj;
debelost;
diabetes;
alkoholizem.

Izbrišite, navodila za uporabo: način in odmerek

Kapsule za brisanje se jemljejo peroralno, hkrati s hrano, 2-krat na dan.

Terapevtski učinek in neželeni učinki zdravila Erase so odvisni od odmerka in se pri različnih kategorijah bolnikov razlikujejo, zato je treba režim odmerjanja določiti individualno.

Na začetku zdravljenja je priporočljivo jemati zdravilo Erase v dnevnem odmerku 0,5 mg / kg. V večini primerov je odmerek med 0,5-1 mg / kg na dan. Pri aknah trupa ali zelo hudih oblikah bolezni je mogoče predpisati večje dnevne odmerke - do 2 mg / kg. Pri kumulativnem odmerku nad 120–150 mg / kg ni pričakovati pomembnih dodatnih koristi.

Trajanje tečaja se določi z dnevnim odmerkom. Najpogosteje je za dosego remisije dovolj, da zdravilo Erase jemljete od 16 do 24 tednov. Pri bolnikih, ki zelo težko prenašajo priporočeni odmerek, je zdravljenje morda daljše, vendar je treba enkratni odmerek zmanjšati.

V večini primerov akne po enem samem zdravljenju popolnoma izginejo. Z izrazitim recidivom se zdravilo ponovno predpiše brez spreminjanja režima odmerjanja. Ponoviti kuro je treba predpisati najkasneje 8 tednov po koncu brisanja, saj lahko v tem obdobju pride do izboljšanja.

Pri hudi ledvični odpovedi se uporaba zdravila začne z manjšim odmerkom (na primer z dnevnim odmerkom 10 mg), nato se odmerek postopoma poveča na 1 mg / kg na dan ali največji dovoljeni odmerek.

Pri bolnikih, ki ne prenašajo priporočenega odmerka, se lahko zdravilo Erase predpiše z nižjim odmerkom za daljši tečaj, pri čemer se upošteva večje tveganje za ponovitev bolezni.

Stranski učinki

Večina motenj, ki se pojavijo med uporabo zdravila Erase, je odvisna od odmerka. Najpogosteje je razmerje med koristjo in tveganjem pri imenovanju priporočenih odmerkov glede na resnost bolezni za bolnika sprejemljivo.

Običajno so neželeni učinki po prilagoditvi režima odmerjanja ali prekinitvi zdravljenja reverzibilni, vendar nekateri od njih lahko ostanejo tudi po preklicu zdravila Erase. V večini primerov so v obdobju zdravljenja opazili razvoj naslednjih neželenih pojavov: suhost kože in sluznic, na primer ustnic, nosu in oči (heilitis, epistaksa in konjunktivitis).

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - izjemno redki):

živčni sistem: pogosto - glavobol; zelo redko - omotica, benigna intrakranialna hipertenzija (psevdotumor možganov, ki se kaže v obliki glavobola, slabosti, bruhanja, motenj vida, edema vidnega živca), zaspanost, konvulzije; z nedoločeno pogostostjo - pretirana utrujenost;
centralni živčni sistem: redko - agresivno vedenje, pogoste spremembe razpoloženja, razdražljivost, poslabšanje depresije, depresija; izjemno redko - samomorilne misli, psihotična motnja, neprimerno vedenje, poskusi samomora, samomor;
sečil: pogosto - proteinurija, hematurija; izjemno redki - glomerulonefritis;
dihalni sistem: pogosto - nazofaringitis, suhost sluznice grla in nosu, epistaksa; izjemno redko - hripavost, bronhospazem (v večini primerov v ozadju obremenjene zgodovine bronhialne astme);
prebavni sistem: zelo pogosto - reverzibilno in prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz; izjemno redki - driska, slabost, vnetna črevesna bolezen (vključno s kolitisom, ileitisom), pankreatitis (zlasti s sočasno hipertrigliceridemijo> 800 mg / dl), hepatitis, suho grlo, prebavne krvavitve; z neznano pogostostjo - krvavitev iz dlesni, suhost ustne sluznice, vnetje dlesni; obstajajo informacije o redkih primerih pankreatitisa s smrtnim izidom;
mišično-skeletni sistem: zelo pogosto - artralgija, mialgija (z / brez povečanja serumske aktivnosti kreatin-fosfokinaze v krvi); izjemno redko - kalcifikacija kit in vezi ter druge spremembe kosti, hiperostoza, artritis, tendinitis; z neznano pogostostjo - rabdomioliza, včasih usodna;
koža: zelo pogosto - dermatitis, suhost sluznice in kože, onihodistrofija, izpuščaj, srbenje, heilitis, obrazni eritem, povečana rast granulacijskega tkiva, lahka poškodba kože; redko - alopecija; izjemno redki - fotoobčutljivost, vaskulitis (granulomatoza s poliangiitisom, alergijski vaskulitis), fulminantne oblike aken, distrofija nohtov, hirzutizem, hiperpigmentacija, fotodermatoza, piogeni granulom, povečano znojenje, trajno redčenje las, paronihija, reverzibilno izpadanje las; na začetku terapije lahko pride do poslabšanja aken, ki trajajo več tednov; z neznano pogostostjo - Stevens-Johnsonov sindrom, luščenje kože podplatov in dlani, toksična epidermalna nekroliza;
čutila: zelo pogosto - draženje oči, blefaritis, sindrom suhega očesa, konjunktivitis; izjemno redko - zmanjšan nočni vid, posamezni primeri ostrine vida, intoleranca za kontaktne leče, keratitis, sive mrene, motnost roženice, barvna slepota in druge nepravilnosti pri zaznavanju barv, okvara sluha, motnje vida, papiledem (pojavi se kot manifestacija benigne intrakranialne hipertenzije);
hematopoetski organi: zelo pogosto - trombocitopenija, anemija, trombocitoza, povečana hitrost sedimentacije eritrocitov; pogosto nevtropenija; izredno redki - limfadenopatija; z neznano pogostnostjo - levkopenija, zmanjšan hematokrit;
presnova: izredno redki - hiperurikemija, diabetes mellitus;
laboratorijski kazalniki: zelo pogosto - zmanjšanje lipoproteinskih indikatorjev visoke gostote, hipertrigliceridemija; pogosto - hiperglikemija, hiperholesterolemija; zelo redko - povečana aktivnost serumske kreatin-fosfokinaze;
alergijske reakcije: redko - anafilaktične reakcije, alergije, sistemske preobčutljivostne reakcije, preobčutljivost;
drugi: izjemno redko - sistemske / lokalne okužbe, katerih razvoj povzročajo gram-pozitivni patogeni (Staphylococcus aureus).

Preveliko odmerjanje

Izotretinoin je derivat vitamina A. Verjetnost akutne toksičnosti vitamina A je zelo majhna, vendar se ob nenamernem prevelikem odmerjanju lahko pojavijo znaki hipervitaminoze v obliki hripavosti, konjunktivitisa, nestrpnosti kontaktnih leč, suhe sluznice in kože, heilitisa, reverzibilne motnosti roženice. Akutna toksičnost vitamina A se kaže kot močan glavobol, bruhanje ali slabost, zaspanost, srbenje in razdražljivost.

Simptomi in znaki prevelikega odmerjanja pri brisanju bi morali biti podobni. Najverjetneje so reverzibilni in prehodni ter ne zahtevajo posebnega zdravljenja.

Posebna navodila

Erase naj predpišejo le zdravniki, po možnosti dermatologi, ki imajo potrebne izkušnje z zdravljenjem sistemskih retinoidov in se zavedajo obstoječega tveganja za teratogenost zdravila.

Da bi se izognili nenamerni izpostavljenosti zdravilu Rubbed na telesu drugih ljudi, bolniki v obdobju zdravljenja in en mesec po koncu uživanja zdravila ne smejo dajati krvi.

Pred začetkom zdravljenja in 30 dni po njem je priporočljivo spremljanje delovanja jeter in jetrnih encimov. Nato se nadzor izvaja enkrat na 3 mesece, razen če zdravnik ne predpiše drugače. Obstajajo dokazi o nestabilnem in reverzibilnem povečanju jetrnih transaminaz, najpogosteje v mejah normale. V primerih, ko aktivnost jetrnih transaminaz preseže normo, je treba odmerek zdravila zmanjšati ali pa bo preklican.

Nadzor lipidov v serumu se preveri pred začetkom zdravljenja (na tešče), 30 dni po njem in nato - enkrat na 3 mesece (razen če zdravnik ne naroči drugače).

Praviloma se povišana raven lipidov v serumu zmanjša na normalne vrednosti z zmanjšanjem odmerka, ukinitvijo zdravila Erase in upoštevanjem diete. Izotretinoin vodi do zvišanja ravni trigliceridov v krvni plazmi. V primerih, ko hipertrigliceridemije ni mogoče nadzorovati na sprejemljivi ravni ali če so prisotni simptomi pankreatitisa, se zdravilo ukine. Povišanje ravni trigliceridov nad 800 mg / dl (9,01 mmol / L) je lahko včasih povezano z akutnim pankreatitisom, ki je lahko usoden.

Bolniki, ki so jemali zdravilo Erase, so imeli naslednje duševne motnje: depresijo, agresivnost, razdražljivost, depresijo, psihotične simptome, spremembe razpoloženja, v zelo redkih primerih - samomorilne misli, samomorilne poskuse in samomor. Posebno pozornost je treba nameniti bolnikom z zgodovino depresije. Vse bolnike pa je treba nadzorovati glede znakov depresije in po potrebi dobiti ustrezno zdravljenje.

Upoštevati je treba, da za lajšanje simptomov ni dovolj le umik; v prihodnosti bo bolnik morda potreboval psihološko ali psihiatrično oceno stanja.

Včasih v začetni fazi zdravljenja opazimo akutni napad aken, vendar z nadaljevanjem zdravljenja 7-10 dni praviloma izzveni, ne da bi spremenili režim zdravljenja.

Izogibajte se izpostavljanju ultravijoličnemu sevanju in močni sončni svetlobi. Po potrebi je treba uporabiti zaščitne kreme z visokim zaščitnim faktorjem (vsaj SPF 15).

5-6 mesecev po koncu jemanja zdravila Erase je kontraindicirano intenzivno kemično dermoabrazijo in lasersko obdelavo kože. To je povezano s tveganjem za nastanek hipertrofične brazgotine na netipičnih predelih, v bolj redkih primerih - z razvojem vnetne hipo- ali hiperpigmentacije na obdelanih predelih kože. Zaradi verjetnosti odlepitve povrhnjice so bolniki, ki uporabljajo Erase, kontraindicirani za izvajanje postopka epilacije z voskom.

Izogibati se je treba kombinirani terapiji z lokalnimi keratolitičnimi ali pilingi, saj lahko to poveča lokalno draženje. Od začetka jemanja zdravila Erase bolnikom priporočajo uporabo vlažilnih mazil ali krem in balzam za ustnice, ki bodo zmanjšali verjetnost suhega ustnic in kože na začetku zdravljenja.

Obstajajo poročila o razvoju resnih kožnih reakcij v ozadju uporabe zdravila Erase, vključno s polimorfnim eritemom, Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo. Te motnje je težko razlikovati od drugih možnih kožnih reakcij, zato je treba bolnike poučiti o potencialnem tveganju za njihov pojav. Če se pojavijo ti simptomi, se zdravljenje odpove.

Redka poročila o anafilaktičnih reakcijah kažejo, da se včasih pojavijo po lokalnem zdravljenju z retinoidi. Redko poročajo tudi o razvoju kožnih alergijskih reakcij. Obstajajo poročila o hudih primerih alergijskega vaskulitisa okončin, pogosto z dodatnimi kožnimi obliži in purpurnimi vpleti. V takih primerih je treba zdravljenje z zdravilom Erase prekiniti in skrbno spremljati bolnikovo stanje.

Nekaj let po zdravljenju z izotretinoinom zaradi diskeratoze, ki je trajalo dlje in v večjih odmerkih kot pri zdravljenju aken, so opazili razvoj sprememb kosti, vključno s hiperostozo, prezgodnjim zaprtjem epifiznih rastnih con, kalcifikacijo tetiv in vezi. V ozadju jemanja zdravila Erase so možni: artralgija, mialgija, povečanje serumske kreatin-fosfokinaze (lahko se pojavi pri močni telesni aktivnosti).

Bolniki morajo upoštevati verjetnost zmanjšanja nočnega vida. Ta kršitev lahko včasih traja tudi po koncu sprejema Izbriši. Potrebno je natančno spremljanje ostrine vida.

Običajno izginejo suhost očesne veznice, motnost roženice, keratitis in poslabšanje nočnega vida. Če je sluznica oči suha, lahko uporabimo vlažilna očesna mazila ali umetne solzne pripravke. Stanje bolnikov s suho veznico je treba spremljati glede morebitnega keratitisa. Če se bolniki pritožujejo zaradi vida, jih je treba napotiti na posvetovanje k oftalmologu in oceniti izvedljivost nadaljnje uporabe zdravila Erase. Če med terapijo ne prenašate kontaktnih leč, morate uporabljati očala. Izpostavljenost sončni svetlobi in ultravijoličnim žarkom mora biti omejena.

Obstajajo redki primeri benigne intrakranialne hipertenzije (psevdotumor možganov), tudi ob kombinirani uporabi zdravila Erase s tetraciklini. Glavni znaki in simptomi bolezni: edem glave vidnega živca, glavobol, prebavne motnje (v obliki bruhanja in slabosti), motnje vida. V takih primerih je potrebna takojšnja odpoved.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in ledvično okvaro morajo začeti zdravljenje z majhnimi odmerki, nato pa odmerek postopoma povečevati do največjega dovoljenega.

V prisotnosti obremenjene zgodovine motenj prebavnega sistema bo izbris lahko povzročil vnetne črevesne bolezni. S hudo hemoragično drisko se zdravilo takoj prekliče.

Bolniki, ki spadajo v rizično skupino (z debelostjo, sladkorno boleznijo, motnjami v presnovi lipidov, alkoholizmom), bodo med zdravljenjem morda potrebovali pogostejše laboratorijsko spremljanje ravni lipidov in glukoze v krvi. Obstajajo poročila o povišanem krvnem sladkorju in novih primerih diabetesa med zdravljenjem z izotretinoinom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zmanjšanje ostrine vida v mraku med zdravljenjem z zdravilom Erase je lahko nenadno, kar je treba upoštevati med vožnjo. Upoštevati je treba tudi verjetnost pojava takšnih neželenih učinkov, kot so zaspanost, motnje vida in omotica. V primeru pojava teh kršitev se je treba vzdržati vožnje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Brisanje med nosečnostjo / dojenjem ni predpisano.

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za zdravljenje z zdravilom Erase. Izotretinoin ima močan teratogeni učinek. V primeru nosečnosti v obdobju zdravljenja (ob jemanju katerega koli odmerka zdravila) ali v enem mesecu po zaključku zdravljenja obstaja veliko tveganje za otroka s hudimi malformacijami.

Izotretinoin je zelo lipofilni, zato obstaja velika verjetnost, da snov prehaja v materino mleko. Da bi se izognile razvoju možnih neželenih učinkov, doječe ženske ne smejo jemati zdravila Erase.

Zdravilo bo kontraindicirano pri ženskah v rodni dobi, razen v primerih, ko bolnikovo stanje izpolnjuje vsa spodaj navedena merila:

Prisotnost hudih aken, ki so odporne na običajne načine zdravljenja.
Sposobnost mesečnega temeljitega zdravniškega nadzora in upoštevanja zdravniških navodil.
Razumevanje obstoječega tveganja nosečnosti in potrebe po nujnem posvetovanju, če obstaja nevarnost njegovega nastanka.
Razumevanje verjetne neučinkovitosti kontracepcije.

Ženska mora en mesec neprekinjeno uporabljati učinkovite kontracepcijske metode, preden začne jemati zdravilo Erase; njihovo uporabo je treba nadaljevati v celotnem obdobju zdravljenja in še en mesec po koncu zdravljenja. Priporočljivo je uporabljati dve različni metodi kontracepcije hkrati, vključno z bariero.

Terapija se sme začeti šele v 2-3 dneh naslednjega običajnega menstrualnega ciklusa. Bolnica se mora zavedati in se strinjati, da je treba med zdravljenjem izvajati test nosečnosti vsak mesec in 5 tednov po koncu zdravljenja.

Zdravnik mora zagotoviti, da bolnik razume in razume tveganja, ki jih vključuje, in potrebo po previdnostnih ukrepih.

Če je uporaba zdravila Erase predpisana za ponovitev bolezni, mora ženska en mesec pred začetkom jemanja zdravila, med zdravljenjem in en mesec po njegovem zaključku uporabljati enake učinkovite metode kontracepcije in opraviti zanesljiv test nosečnosti.

Vse ženske so dolžne upoštevati vsa priporočila o učinkoviti kontracepciji. To velja za bolnike, ki običajno ne uporabljajo kontracepcijskih metod zaradi amenoreje, neplodnosti (razen za ženske, ki so bile podvržene histerektomiji) ali ki poročajo, da niso spolno aktivni.

Glede na trenutno prakso je treba v prvih treh dneh menstrualnega ciklusa opraviti test nosečnosti z minimalno občutljivostjo 25 mIU / ml.

Prvi test je treba opraviti pred uporabo kontracepcije. Rezultate mora zabeležiti zdravnik. To bo odpravilo nosečnost pred začetkom kontracepcije. Čas testa pri ženskah z nerednimi menstruacijami je odvisen od spolne aktivnosti in ga je treba opraviti tri tedne po nezaščitenem spolnem odnosu.

Naslednji test je predviden na dan, ko začnete jemati zdravilo Erase, ali 3 dni pred obiskom zdravnika. Rezultate preskusov mora zabeležiti strokovnjak. Zdravilo lahko uporabljajo samo ženske, ki prejmejo učinkovito kontracepcijo vsaj en mesec pred začetkom zdravljenja.

V obdobju jemanja zdravila Sotret morate zdravnika obiskati vsakih 28 dni. Potreba po mesečnem testu nosečnosti je določena v skladu z lokalno prakso in mora upoštevati spolno aktivnost ženske in predhodne menstrualne nepravilnosti. Če obstajajo dokazi, se test nosečnosti opravi na dan obiska ali tri dni pred obiskom zdravnika, njegove rezultate je treba registrirati.

Po koncu terapije, po 5 tednih, je treba opraviti še en test. Plodnim ženskam se lahko predpiše recept le za 30 dni uporabe zdravila Erase; za nadaljevanje zdravljenja je potreben nov recept. Istega dne je priporočljivo opraviti test nosečnosti, recept in zdravila.

V lekarni je treba zdravilo izdati le v 7 dneh od datuma recepta.

Tako ženske kot moške je treba obvestiti o teratogenem tveganju jemanja zdravila Erase in potrebi po doslednem upoštevanju ukrepov za preprečevanje nosečnosti.

Po obstoječih podatkih izpostavljenost izotretinoinu, ki je prišel iz semena in semenske tekočine moških, ki jemljejo bris, pri ženskah ne zadostuje za pojav teratogenih učinkov snovi. Moške bolnike je treba opozoriti, naj svojih zdravil ne delijo z nikomer, zlasti z ženskami.

V primerih, ko je kljub upoštevanju vseh previdnostnih ukrepov med zdravljenjem in v 30 dneh po prekinitvi nosečnosti prišlo do nosečnosti, je treba upoštevati obstoječe visoko tveganje za zelo hude malformacije ploda (predvsem iz srca, centralnega živčnega sistema in velikih krvnih žil). plovila) in povečanje verjetnosti spontanega splava.

Ko nastopi nosečnost, sprejem Sotreta odpade. O izvedljivosti ohranjanja zdravila se je treba pogovoriti z zdravnikom, ki je specializiran za teratologijo. Obstajajo dokumentarni dokazi o hudih prirojenih malformacijah ploda, povezanih z uporabo izotretinoina, vključno z naslednjimi boleznimi / stanji:

malformacije malih možganov;
hidrocefalus;
kardiovaskularne anomalije, vključno z okvarami septuma, transpozicijo velikih žil, tetrad Fallota;
patologija obščitničnih žlez;
malformacije timusne žleze, obraza, vključno z razcepom neba;
mikroftalmija;
mikrocefalija;
anomalija zunanjega ušesa, vključno z odsotnostjo zunanjega ušesa, mikrotijo, odsotnostjo / zožitvijo zunanjega slušnega kanala.

Pediatrična uporaba

Ne bo predpisan bolnikom, mlajšim od 12 let.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba je kontraindicirana pri odpovedi jeter.

Interakcije z zdravili

vitamin A in drugi retinoidi (vključno z acitretinom, tretinoinom, retinolom, tazarotenom, adapalenom): pri kombinirani uporabi se lahko simptomi hipervitaminoze A povečajo, zato se je tej kombinaciji treba izogibati;
tetraciklini: sočasna uporaba je kontraindicirana, saj lahko povzroči zvišanje intrakranialnega tlaka;
keratolitični ali eksfoliativni lokalni pripravki za zdravljenje aken: kombinacija je kontraindicirana, kar je povezano z verjetnostjo povečanega lokalnega draženja;
pripravki progesterona: kadar se uporabljajo med zdravljenjem z zdravilom Erased, je njihova učinkovitost lahko oslabljena, zato se kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo majhne odmerke progesterona, ne sme uporabljati.

Analogi

Sotreti Sotreta so Verocutane, Acnecutane, Roaccutane.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Erase

Ocene o Erase glede njegove učinkovitosti so večinoma pozitivne. Mnogi opažajo, da ima zdravilo dolgoročen terapevtski učinek, zaradi česar akne izginejo in oljnat sijaj kože izgine. Hkrati skoraj vsi opozarjajo na razvoj neželenih učinkov, najpogosteje v obliki suhih ustnic, manj pogosto - slabosti in depresije. Med slabostmi spadajo tudi visoki stroški in pomanjkanje sredstev v številnih lekarnah.