Aprovel

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Aprovel: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Aprovel

Koda ATX: C09CA04

Aktivna sestavina: irbesartan (irbesartan)

Proizvajalec: Sanofi-Winthrop Industry (Francija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 315 rubljev.

Nakup

Aprovel je antihipertenzivno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Aprovel so filmsko obložene tablete: ovalne, bikonveksne, bele ali skoraj bele, na eni strani je gravura slike srca, na drugi pa številke 2872 (150 mg tablete) ali 2873 (300 mg tablete).

Sestava tablet:

zdravilna učinkovina: irbesartan - 150 ali 300 mg;
pomožne sestavine: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, kroskarmeloza natrij;
filmska lupina: karnaubski vosek, Opadry bela (makrogol-3000, hipromeloza, laktoza monohidrat, titanov dioksid E 171).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Aprovel je irbesartan, selektivni antagonist receptorjev za angiotenzin II (tip AT ₁), ki ne potrebuje presnovne aktivacije, da bi pridobil farmakološko aktivnost.

Angiotenzin II je bistvena sestavina sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS). Vključen je v patogenezo hipertenzije in natrijevo homeostazo.

Irbesartan blokira vse fiziološko pomembne učinke angiotenzina II, ne glede na pot ali vir njegove sinteze, vključno z izrazitimi učinki izločanja aldosterona in vazokonstriktorji, ki se dosežejo z receptorji AT _{1, ki se} nahajajo v skorji nadledvične žleze in na površini vaskularnih gladkih mišičnih celic.

Irbesartan nima agonistične aktivnosti do receptorjev AT ₁, ima pa znatno večjo (> 8500-krat) afiniteto do njih v primerjavi z receptorji AT ₂, ki niso povezani z regulacijo kardiovaskularnega sistema.

Zdravilo ne zavira encimov RAAS, kot sta encim za pretvorbo angiotenzina (ACE) in renin. Poleg tega ne vpliva na druge hormonske receptorje in ionske kanale, ki sodelujejo pri uravnavanju natrijeve homeostaze in krvnega tlaka.

Ker irbesartan blokira receptorje AT ₁, se prekine povratna zanka v sistemu "renin-angiotenzin", zaradi česar se koncentracija renina in angiotenzina II v plazmi poveča. Zdravilo, ki ga jemljemo v terapevtskih odmerkih, pomaga zmanjšati koncentracijo aldosterona, medtem ko bistveno ne vpliva na raven kalija v krvnem serumu (ta kazalnik se v povprečju poveča za največ 0,1 mEq / l). Zdravilo tudi nima pomembnega vpliva na serumske koncentracije trigliceridov, glukoze in holesterola, koncentracijo sečne kisline v krvnem serumu in hitrost izločanja sečne kisline skozi ledvice.

Hipotenzivni učinek zdravila Aprovel se pojavi po prvem odmerku, postane pomemben v 1-2 tednih, največji učinek pa doseže po 4-6 tednih. Dolgoročne klinične študije so pokazale, da antihipertenzivni učinek traja več kot eno leto.

Ko se zdravilo jemlje enkrat na dan v odmerkih do 900 mg, ima hipotenzivni učinek odvisno od odmerka. Če je predpisan odmerek v območju od 150 do 300 mg, irbesartan zniža krvni tlak (BP), izmerjen v ležečem in sedečem položaju na koncu interdoza (tj. Pred naslednjim odmerkom po 24 urah) v primerjavi s placebom: sistolični krvni tlak (sistolični krvni tlak) - v povprečju za 8-13 mm Hg. Art., Diastolični krvni tlak (DAP) - za 5-8 mm Hg. st. Na koncu interdoodmernega intervala se antihipertenzivni učinek izrazi s 60–70% največjih vrednosti zmanjšanja SBP in DBP. Optimalno znižanje krvnega tlaka v 24 urah dosežemo z jemanjem 1. aprila na dan.

Znižanje krvnega tlaka v ležečem in stoječem položaju je opaženo približno enako.

Ortostatski učinki so redki. Vendar pa je pri bolnikih s hipovolemijo in / ali hiponatriemijo možno čezmerno znižanje krvnega tlaka, ki ga spremljajo klinične manifestacije.

Med jemanjem irbesartana v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki opazimo medsebojno krepitev antihipertenzivnega učinka. Zato je v primeru nezadostnega znižanja krvnega tlaka pri bolnikih, ki prejemajo monoterapijo z irbesartanom, poleg tega hidroklorotiazid predpisan v majhnih odmerkih (12,5 mg) enkrat na dan. Pri jemanju takšne kombinacije se sistolični in diastolični krvni tlak dodatno zmanjša za 7-10 in 3-6 mm Hg. Umetnost. v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo za irbesartan.

Spol in starost bolnika ne vplivata na resnost delovanja zdravila Aprovel. Njegov učinek je pri bolnikih rase Negroid izrazito zmanjšan. Ko pa irbesartanu dodamo majhne odmerke hidroklorotiazida, se antihipertenzivni odziv pri predstavnikih te rase približa odzivu pri bolnikih kavkaške rase.

Po prekinitvi zdravljenja se krvni tlak postopoma vrne na prvotno raven. Zdravilo ne povzroča odtegnitvenih simptomov.

V multicentrični, randomizirani, nadzorovani, dvojno slepi klinični študiji IDNT, v kateri je sodelovalo 1715 bolnikov z arterijsko hipertenzijo in sočasno diabetes mellitusom tipa 2 (koncentracija kreatinina v serumu 1-3 mg / dl, proteinurija ≥ 900 mg / dan), zmanjšanje za 20% (p = 0,024) v primerjavi s placebom in za 23% (p = 0,006) v primerjavi z amlodipinom pri relativnem tveganju za prvi razvoj katerega koli od naslednjih stanj: dvakratno zvišanje koncentracije kreatinina v serumu, razvoj končne odpovedi ledvic, smrt iz katerega koli razloga (ob upoštevanju doseganja primerljivega znižanja krvnega tlaka pri bolnikih, ki so prejemali irbesartan, in bolnikih, ki so jemali amlodipin).

Izvedena je bila tudi multicentrična, randomizirana, s placebom nadzorovana, dvojno slepa klinična študija, v kateri so preučevali učinke irbesartana na mikroalbuminurijo (20-200 mcg / minuto, 30-300 mg / dan) pri bolnikih s hipertenzijo in sočasno diabetes mellitus tipa 2 (IRMA 2). V študiji je sodelovalo 590 bolnikov s temi boleznimi in normalnim delovanjem ledvic (koncentracija kreatinina v serumu pri moških - <1,5 mg / dl, pri ženskah - <1,1 mg / dL). Cilj opazovanja - učinek dolgotrajne (2 leti) uporabe zdravila Aprovel na napredovanje klinično pomembne proteinurije. Pri bolnikih, ki so zdravilo prejemali v dnevnem odmerku 300 mg, se je tveganje za razvoj klinično pomembne proteinurije zmanjšalo za 70% v primerjavi s placebom (p = 0,0004), pri dnevnem odmerku 150 mg pa za 39% (p = 0,085). Upočasnitev napredovanja tega stanja je bila opažena po treh mesecih in se je nadaljevala skozi dveletno študijsko obdobje. Zmanjšanje dnevnega očistka kreatinina med študijskimi skupinami bolnikov ni imelo pomembnih razlik. Regresijo mikroalbuminurije na normalno raven albuminurije (<20 μg / minuto; <30 mg / dan) so pogosteje opažali v skupini bolnikov, ki so prejemali Aprovel v dnevnem odmerku 300 mg, kar je 34% v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo - 21%.30 mg / dan) pogosteje pri skupini bolnikov, ki so prejemali zdravilo Aprovel v dnevnem odmerku 300 mg, kar je 34% v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo - 21%.30 mg / dan) pogosteje pri skupini bolnikov, ki so prejemali zdravilo Aprovel v dnevnem odmerku 300 mg, kar je 34% v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo - 21%.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi zdravila Aprovel se irbesartan hitro in v celoti absorbira iz prebavil. Absolutna biološka uporabnost zdravila je približno 60-80%, vnos hrane na ta kazalnik nima pomembnega vpliva. Najvišjo koncentracijo v plazmi (Cmax) opazimo v 1,5–2 urah.

Zanj je značilna visoka vez s plazemskimi beljakovinami - 96%, rahla vez s celičnimi komponentami krvi. Volumen porazdelitve se giblje med 53 in 93 litri.

Po peroralnem dajanju 14-C-irbesartana (pa tudi po intravenskem dajanju) je približno 80–85% radioaktivnosti, ki kroži v plazmi, nespremenjeni irbesartan. Zdravilo se presnavlja v jetrih z oksidacijo in konjugacijo z glukuronsko kislino. Glavni presnovek, določen v sistemskem obtoku, je irbesartan glukuronid (približno 6%). Oksidacija irbesartana poteka v glavnem s sodelovanjem izoencima sistema citokroma P450 CYP2C9, udeležba izoencima CYP3A4 je nepomembna. Večina izoencimov, ki so običajno vključeni v presnovo zdravil (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1), ni vključena v presnovo zdravila. Irbesartan jih nato ne inducira in ne zavira, niti ne zavira ali inducira izoencima CYP3A4.

Irbesartan in njegovi presnovki se izločajo iz telesa z žolčem skozi črevesje in ledvice. Po intravenskem dajanju in peroralnem dajanju 14-C-irbesartana je približno 20% radioaktivnosti v urinu, ostalo v blatu. V nespremenjeni obliki ledvice izločajo manj kot 2% odmerka irbesartana.

Skupni očistek irbesartana, ki se daje intravensko, je 157–176 ml / min, ledvični očistek pa je 3–3,5 ml / min. Z dnevnim vnosom zdravila 1-krat na dan dosežemo ravnotežno koncentracijo v plazmi po 3 dneh.

Končni razpolovni čas (T1 / 2) je 11-15 ur.

Posebne skupine bolnikov:

spol: pri ženskah so plazemske koncentracije irbesartana nekoliko višje kot pri moških, vendar razlike v razpolovnem času in kopičenju zdravila niso bile razkrite, ni bilo razlik v učinkih aprila, zato prilagoditev odmerka za ženske ni potrebna;
rasa: T1 / 2 in AUC (območje pod krivuljo koncentracija-čas) pri prostovoljcih Negroid brez arterijske hipertenzije je približno 20-25% višja kot pri belcih, medtem ko je bila največja koncentracija pri prostovoljcih obeh ras skoraj enaka;
okvarjena ledvična funkcija: pri okvarjeni ledvični funkciji in hemodializi se farmakokinetični parametri irbesartana ne spremenijo bistveno; hemodializa zdravila ne odstrani iz telesa;
okvarjena jetrna funkcija: pri blagi in zmerni okvari jetrne funkcije [funkcionalni razredi A (5-6 točk po Child-Pugh-ovi lestvici) in B (7-9 točk po Child-Pugh-ovi lestvici)] zaradi ciroze jeter ni bistvenih razlik v farmakokinetiki irbesartana imeti;
starost (65–80 let): Cmax in AUC pri starejših ljudeh z normalnim delovanjem jeter in ledvic sta približno 20–50% višji kot pri bolnikih, starih 18–40 let, končni razpolovni čas je približno enak, učinki irbesartana pri bolnikih so različni starosti se ne spreminjajo.

Indikacije za uporabo

arterijska hipertenzija (Aprovel se lahko uporablja kot monopreparacija in v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, na primer z zaviralci kalcijevih kanalov, tiazidnimi diuretiki ali zaviralci beta);
nefropatija pri arterijski hipertenziji in diabetes mellitusu tipa 2 (Aprovel je predpisan v kompleksni antihipertenzivni terapiji).

Kontraindikacije

Absolutno:

huda okvara jeter (funkcionalni razred C,> 9 točk na lestvici Child-Pugh);
dedna intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
starost do 18 let;
Med nosečnostjo in dojenjem;
potreba po sočasni uporabi zaviralcev ACE pri bolnikih z diabetično nefropatijo;
Sočasna predpisovanje zdravil, ki vsebujejo aliskirena bolnikom s sladkorno boleznijo, zmerno ali hudo ledvično odpovedjo (glomerulna filtracija <60 ml / min / 1,73 m2 ^od telesne površine);
preobčutljivost za sestavine zdravila Aprovel.

Sorodnik:

ishemična bolezen srca in / ali klinično pomembna ateroskleroza možganskih žil (v primeru prekomernega znižanja krvnega tlaka je možno povečanje ishemičnih motenj, vse do razvoja možganske kapi in akutnega miokardnega infarkta);
hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
aortna / mitralna stenoza;
hipovolemija / hiponatriemija zaradi hemodialize ali uporabe diuretikov;
spoštovanje prehrane, ki omejuje uživanje namizne soli ali driska, bruhanje (morda čezmerno znižanje krvnega tlaka);
nedavna zgodovina presaditve ledvic;
odpoved ledvic (treba je spremljati koncentracijo kalija in kreatinina v krvi);
ledvična funkcija, odvisna od RAAS, vključno z arterijsko hipertenzijo z dvostransko / enostransko stenozo ledvične arterije ali kroničnim srčnim popuščanjem III - IV funkcionalnega razreda v skladu s klasifikacijo NYHA;
sočasna uporaba aliskirena ali zaviralcev ACE (zaradi tveganja prekomernega znižanja krvnega tlaka, razvoja ledvične disfunkcije in hiperkalemije);
sočasno imenovanje nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2 (tveganje za okvaro delovanja ledvic, vključno z zvišanjem koncentracije kalcija v serumu in razvojem akutne ledvične odpovedi, zlasti v starosti, s hipovolemijo, povečana obstoječa ledvična disfunkcija).

Navodila za uporabo zdravila Aprovel: način in odmerjanje

Zdravilo Aprovel je treba jemati peroralno, tablete pa pogoltniti cele z zadostno količino vode. Čas obrokov ni pomemben.

Na začetku zdravljenja se običajno predpiše 150 mg enkrat na dan. Če je učinek nezadosten, se odmerek poveča na 300 mg ali pa se dodatno predpiše diuretik (na primer hidroklorotiazid v odmerku 12,5 mg) ali drugo antihipertenzivno sredstvo (na primer dolgotrajno delujoč počasen zaviralec kalcijevih kanalov ali zaviralec beta).

Pri nefropatiji bolniki z arterijsko hipertenzijo in diabetesom tipa 2 običajno potrebujejo vzdrževalni odmerek 300 mg enkrat na dan.

Bolniki s hudo hipovolemijo in / ali hiponatriemijo morajo pred imenovanjem zdravila Aprovel odpraviti vodno-elektrolitsko neravnovesje.

Stranski učinki

Neželeni učinki po pogostnosti razvoja so razvrščeni na naslednji način: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do <1/10, redko - od ≥ 1/1000 do <1/100, redko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, zelo redko - <1/10 000 (vključno s posameznimi sporočili), neopredeljena frekvenca - frekvence ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov.

Varnost zdravila Aprovel so preučevali v kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 5000 ljudi, vključno s 1300 bolniki z arterijsko hipertenzijo, ki so zdravilo prejemali več kot 6 mesecev, in 400 bolnikov, ki so zdravilo prejemali eno leto ali več. Neželeni učinki so bili običajno prehodni in blagi. Njihova pogostnost ni bila odvisna od starosti, spola in rase bolnika, pa tudi od odmerka irbesartana.

V s placebom nadzorovanih študijah je irbesartan jemalo 1965 bolnikov (v povprečju 1–3 mesece). Odpoved zdravljenja zaradi razvoja neželenih učinkov je bila potrebna pri 3,3% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Aprovel, in pri 4,5% bolnikov, ki so prejemali placebo.

Neželeni učinki, registrirani v s placebom nadzorovanih študijah pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki so prejemali zdravilo Aprovel, ki so lahko povezani z jemanjem zdravila, in tiste reakcije, katerih povezava ni dokazana (pogostnost je približno primerljiva s pogostnostjo pri jemanju placeba):

iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, bruhanje; redko - zgaga, dispepsija, driska;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - edemi, zardevanje kože obraza, tahikardija;
iz dihal: redko - kašelj;
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko - ortostatska omotica;
s strani reproduktivnega sistema: redko - spolna disfunkcija;
splošne reakcije: pogosto - povečana utrujenost; redko - bolečine v prsih.

Neželeni učinki, o katerih so poročali v nadzorovanih kliničnih preskušanjih (IDNT in IRMA 2) pri bolnikih z nefropatijo, arterijsko hipertenzijo in diabetesom mellitusom tipa 2, ki so prejemali zdravilo Aprovel (neželeni učinki so podobni kot pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, razen ortostatskih simptomov):

s strani kardiovaskularnega sistema: pogosto (5,4%) - ortostatska hipotenzija (pri jemanju placeba - 3,2%);
iz živčnega sistema: zelo pogosto (10,2%) - omotica (pri jemanju placeba - 6%); pogosto (5,4%) - ortostatska omotica (pri jemanju placeba - 2,7%).

Stopnja umika zdravila Aprovel zaradi ortostatskih simptomov je bila:

z omotico - 0,3% (placebo - 0,5%);
z ortostatsko omotico - 0,2% (placebo - 0%);
z ortostatsko hipotenzijo - 0% (placebo - 0%).

Hiperkalemija pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo in diabetesom mellitusom se je pogosteje pojavljala pri irbesartanu kot pri placebu. V klinični študiji IDNT je bila stopnja prekinitve zdravljenja zaradi razvoja hiperkalemije 2,1% pri zdravilu Aprovel in 0,36% pri placebu. V klinični študiji IRMA so bile stopnje 0,5% oziroma 0% za april in placebo.

Neželeni učinki, zabeleženi med uporabo zdravila Aprovel v obdobju trženja:

iz imunskega sistema: zelo redko - alergijske reakcije (urtikarija, angioedem);
s strani presnove: neznana pogostnost - hiperkalemija;
iz živčnega sistema: nedoločena pogostnost - vrtoglavica;
iz jeter in žolčnega trakta: neznana pogostnost - povečana aktivnost jetrnih encimov in koncentracija bilirubina v krvi, zlatenica, hepatitis;
s strani sečnega sistema: neznana pogostost - okvarjena ledvična funkcija, vse do razvoja ledvične odpovedi pri ogroženih bolnikih;
iz mišično-skeletnega sistema: neznana pogostnost - mialgija;
iz organa sluha in labirinta: neznana pogostost - zvonjenje v ušesih;
splošne reakcije: neznana pogostnost - astenija.

Preveliko odmerjanje

V študijah z uporabo zdravila Aprovel v dnevnem odmerku do 900 mg 8 tednov niso ugotovili toksičnosti.

V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo izzvati bruhanje in / ali izpiranje želodca. Bolnik mora biti pod stalnim zdravniškim nadzorom, po potrebi predpisati simptomatsko in / ali podporno terapijo. Hemodializa je neučinkovita. O zdravljenju prevelikega odmerjanja irbesartana ni posebnih informacij.

Posebna navodila

April redko povzroči prekomerno znižanje krvnega tlaka pri hipertenzivnih bolnikih brez drugih osnovnih bolezni. Prekomerno znižanje krvnega tlaka s kliničnimi simptomi med jemanjem irbesartana in zaviralcev ACE je možno pri hiponatriemiji / hipovolemiji (na primer zaradi driske / bruhanja, intenzivnega diuretičnega zdravljenja, upoštevanja diete, ki omejuje uživanje natrijevega klorida), pa tudi pri bolnikih na hemodializi. Pred jemanjem zdravila Aprovel je treba odpraviti kršitve ravnovesja vode in elektrolitov.

Pri bolnikih z ishemično boleznijo srca in / ali hudo aterosklerozo možganskih žil je znatno znižanje krvnega tlaka polno razvoja kapi ali miokardnega infarkta, zato je treba zdravljenje z zdravilom izvajati pod rednim nadzorom krvnega tlaka.

Irbesartan, tako kot druga zdravila, ki vplivajo na RAAS, lahko povzroči hiperkalemijo, zlasti pri bolnikih s srčnimi boleznimi in / ali ledvično odpovedjo. Takšni bolniki potrebujejo stalno spremljanje koncentracije kalija v krvnem serumu.

Bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom se običajno ne odzivajo na antihipertenzivna zdravila, ki zavirajo RAAS, zato je imenovanje zdravila Aprovel neprimerno.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Učinka aprila na kognitivne in psihomotorične funkcije niso preučevali, vendar je glede na farmakodinamične lastnosti irbesartana ta učinek malo verjeten. Pri bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem razvije šibkost ali omotica, je mogoče upočasniti psihofizične reakcije in zmanjšati koncentracijo pozornosti, v tem primeru se odločitev o možnosti izvajanja kakršnih koli potencialno nevarnih dejavnosti sprejme skupaj z zdravnikom na individualni osnovi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni zadostnih izkušenj z uporabo zdravila Aprovel med nosečnostjo. Vendar je bilo ugotovljeno, da lahko zaviralci ACE v II. In III. Trimesečju povzročijo škodo in intrauterino fetalno smrt. V zvezi s tem je irbesartan, ki deluje neposredno na RAAS, kontraindiciran pri nosečnicah v vseh trimesečjih. Če med jemanjem zdravila diagnosticirate nosečnost, je treba zdravljenje čim prej prekiniti.

Ni ugotovljeno, ali se irbesartan in / ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko, zato je zdravilo Aprovel prepovedano tudi ženskam, ki dojijo. Če je njegovo imenovanje klinično upravičeno, je treba dojenje prekiniti.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili se Aprovel ne uporablja v pediatriji, ker ni dovolj podatkov, ki bi potrjevali njegovo varnost pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Aprovel je treba uporabljati previdno v naslednjih primerih:

presaditev ledvic v nedavni preteklosti (zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj z uporabo irbesartana);
odpoved ledvic (potrebno je skrbno spremljanje ravni kalija in koncentracije kreatinina v krvi);
ledvična funkcija, odvisno od aktivnosti RAAS, vključno z arterijsko hipertenzijo z dvostransko / enostransko stenozo ledvične arterije ali kroničnim srčnim popuščanjem III - IV funkcionalnega razreda v skladu s klasifikacijo NYHA (zaradi tveganja poslabšanja ledvične funkcije).

Za kršitve delovanja jeter

Pri blagi do zmerni okvari jeter prilagoditev odmerka običajno ni potrebna.

Zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Aprovel je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (funkcionalni razred C,> 9 točk po Child-Pugh lestvici).

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih odmerka zdravila Aprovel ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Kombinacija zdravila Aprovel z aliskirenom ali zaviralci ACE vodi do dvojne blokade RAAS. Uporaba takšnih kombinacij ni priporočljiva, saj se poveča tveganje za močno znižanje krvnega tlaka, okvaro delovanja ledvic in razvoj hiperkalemije. Uporaba zdravila Aprovel hkrati z aliskirenom je kontraindicirana pri bolnikih z diabetesom mellitusom in ledvično odpovedjo (hitrost glomerulne filtracije <60 ml / min / 1,73 m ² telesne površine). Uporaba zdravila Aprovel v kombinaciji z zaviralci ACE je strogo kontraindicirana pri bolnikih z diabetično nefropatijo; ni priporočljiva za vse druge bolnike.

Irbesartan lahko poveča koncentracijo litija v serumu in poveča njegovo toksičnost.

Pri bolnikih, ki so prejeli velike odmerke diuretikov pred aprilom, se lahko razvije hipovolemija, tveganje za čezmerno znižanje krvnega tlaka pa se poveča na začetku irbesartana.

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, lahko oslabijo hipotenzivni učinek antagonistov receptorjev angiotenzina II, ki vključujejo irbesartan. Pri starejših, bolnikih s hipovolemijo in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko nesteroidna protivnetna zdravila povzročajo poslabšanje ledvične funkcije do razvoja akutne ledvične odpovedi. Ti pojavi so običajno reverzibilni. V zvezi s tem je pri uporabi takšne kombinacije potrebno skrbno spremljanje delovanja ledvic.

Obstajajo izkušnje z uporabo drugih zdravil, ki vplivajo na RAAS, hkrati z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, pripravki kalija in drugimi zdravili, ki lahko povečajo raven kalija v plazmi (na primer heparin). Obstajajo posamezna poročila o povečanju koncentracije kalija v serumu. Ob upoštevanju učinka irbesartana na RAAS je pri uporabi zdravila Aprovel priporočljivo spremljati koncentracijo kalija v serumu.

Ob hkratni uporabi drugih antihipertenzivnih zdravil je možno povečanje hipotenzivnega učinka. Irbesartan je bil uporabljen brez neželenih učinkov v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki, zaviralci beta in dolgotrajnimi počasnimi zaviralci kalcijevih kanalčkov.

Analogi

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar so analogi zdravila Aprovel.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Aprovelu

Ocene o zdravilu Aprovel so večinoma pozitivne. Bolniki opažajo učinkovitost zdravila, od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka in enostavnost uporabe - enkrat na dan, saj hipotenzivni učinek traja 24 ur. Glede na ocene so neželeni učinki prehodni. Dodatna prednost zdravila je odsotnost neželenih učinkov, značilnih za zaviralce angiotenzinske konvertaze (vključno s kašljem). Glavna pomanjkljivost zdravila Aprovel se šteje za precej visoke stroške.

Cena za april v lekarnah

Približne cene aprila: 14 tablet po 150 mg - 335-360 rubljev, 28 tablet po 150 mg - 570-650 rubljev, 14 tablet po 300 mg - 380-470 rubljev, 28 tablet po 300 mg - 620-870 rubljev …