Akolat

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Akolat je antagonist (blokator) levkotrienskih receptorjev, zdravilo za zdravljenje alergijskega rinitisa in bronhialne astme.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - obložene tablete: okrogle, izbočene na obeh straneh, skoraj bele ali bele, na eni strani - gravura "ACCOLATE 20" (v pretisnih omotih po 14 kosov, 2 pretisna omota v kartonski škatli).

1 tableta vsebuje:

Aktivna sestavina: zafirlukast - 20 mg;
Dodatne komponente: hipromeloza, magnezijev stearat, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, kroskarmeloza natrij, povidon.

Indikacije za uporabo

Akolat se uporablja za osnovno vzdrževalno zdravljenje in preprečevanje napadov bronhialne astme.

Kontraindikacije

Otroci do 7. leta;
Laktacijsko obdobje;
Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Priporočljivo je, da zdravila, če je mogoče, ne predpisujemo bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter.

Klinične izkušnje z uporabo zdravila Akolat pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejene, zato je treba zdravilo v starosti uporabljati previdno.

Varnost uporabe zafirlukasta pri nosečnicah ni bila ugotovljena; zdravilo je mogoče predpisati le, če predvidena korist za žensko presega potencialno tveganje za plod.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete Akolat je treba jemati peroralno.

Priporočeni odmerki:

Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let - 1 tableta 2-krat na dan;
Otroci, stari 7-11 let - ½ tableta 2-krat na dan.

V primeru okvare ledvične funkcije prilagoditev odmerka ni potrebna.

V primeru okvare delovanja jeter se očistek zafirlukasta zmanjša. Na začetku zdravljenja se takim bolnikom običajno predpiše 1 tableta 2-krat na dan, nato se odmerek prilagodi glede na klinični odziv.

Zdravilo Acolat je treba jemati dolgo časa.

Stranski učinki

S strani centralnega živčnega sistema: pogosto - glavobol, nespečnost;
Iz prebavil: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje;
S strani jeter in žolčnika: redko - hiperbilirubinemija brez povečane vsebnosti jetrnih encimov, simptomatski hepatitis, vključno s hiperbilirubinemijo; zelo redko - fulminantni hepatitis, odpoved jeter;
Iz hematološkega sistema: redko - nastanek hematomov z modricami, trombocitopenijo, krvavitvami (vključno s hipermenorejo); zelo redko - agranulocitoza;
Iz mišično-skeletnega sistema: redko - artralgija in mialgija;
S strani kože: redko - edem; redko - srbenje kože, izpuščaj (vključno z vezikularnimi), preobčutljivostne reakcije, vklj. urtikarija in angioedem;
Drugi: pogosto - šibkost; pri starejših - povečanje pogostnosti okužb, pogosteje dihalnih poti (običajno potekajo enostavno in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja).

Ti neželeni učinki običajno izginejo po prenehanju uporabe zdravila. Glavobol in prebavne motnje, ki se pojavijo pri jemanju zdravila Akolat, so običajno blagi in ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.

Posebna navodila

Da bi dosegli največji učinek, je treba zdravilo Akolat jemati redno, tudi v obdobjih, ko simptomi bronhialne astme ne motijo. Zdravilo je praviloma treba nadaljevati med poslabšanjem bolezni.

Tako kot inhalacijski glukokortikosteroidi (GCS) tudi Akolat ni namenjen lajšanju akutnih astmatičnih napadov (bronhospazem).

Pri prehodu na zdravilo Akolat peroralnega ali inhalacijskega GCS ne smemo nenadoma preklicati.

Pri občasni ali nestabilni bronhialni astmi učinka zafirlukasta niso preučevali.

Obstajajo posamezni primeri razvoja med zdravljenjem s tem zdravilom eozinofilnih stanj, vključno z eozinofilno pljučnico in Churg-Straussovim sindromom (Churg-Straussov sindrom). Njihove manifestacije lahko prizadenejo različne organe in sisteme telesa, na primer možni so srčni zapleti, razvoj vaskulitisa in nevropatije ter poslabšanje pljučne funkcije. In čeprav ni bilo mogoče ugotoviti vzročne zveze teh zapletov z vnosom Akolata, je treba v primeru pojava eozinofilnih stanj ukiniti zdravilo in ga ne nadaljevati, niti da bi ugotovili vzrok za razvito eozinofilijo.

Bolniki, ki sočasno prejemajo varfarin, morajo nadzorovati protrombinski čas.

Akolat lahko prispeva k zvišanju ravni jetrnih transaminaz, ki so sicer asimptomatske in prehodne narave, vendar so zgodnji simptomi hepatotoksičnosti zdravila in v nekaterih primerih povezane z resnejšimi hepatocelularnimi motnjami, odpovedjo jeter in fulminantnim potekom hepatitisa. Med postmarketinškimi študijami so odkrili zelo redke primere akutne disfunkcije jeter, pred katerimi niso bili znaki disfunkcije ali klinični simptomi.

Če se pojavijo kakršni koli simptomi ali znaki, ki kažejo na motnje v delovanju jeter, na primer bolečina v desnem zgornjem kvadrantu, slabost, bruhanje, anoreksija, povečanje jeter, letargija, letargija, utrujenost, gripi podobni simptomi, srbenje in zlatenica. Nato je treba čim prej določiti raven serumskih transaminaz, zlasti alanin aminotransferaze.

Glede na zgoraj opisane možne težave z jetri je treba med zdravljenjem z zdravilom Akolat redno spremljati serumske transaminaze. In čeprav redno spremljanje ne bo preprečilo razvoja resnih jetrnih motenj, bodo zdravniki lahko upoštevali vrednosti, pridobljene med rednimi študijami jetrnih encimov, in pravočasno prepoznali funkcionalne motnje jeter. Skupaj z nujnim umikom zdravila lahko to izboljša bolnikovo stanje.

Zdravilo je treba takoj prekiniti in če se odkrijejo znaki hepatotoksičnosti. Če ni povezan z nobenim drugim vzrokom, je ponovno imenovanje zdravila Akolat tej kategoriji bolnikov kontraindicirano.

Ni podatkov, da zafirlukast negativno vpliva na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije.

Interakcije z zdravili

Akolat se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi vrstami zdravljenja z zdravili za zdravljenje alergij in bronhialne astme, na primer z inhalacijskim GCS, peroralnimi in inhalacijskimi bronhodilatatorji, antihistaminiki in antibiotiki brez znakov neželenih interakcij.

Acetilsalicilna kislina (v dnevnem odmerku 2600 mg - 650 mg 4-krat na dan) lahko poveča plazemsko koncentracijo zafirlukasta za približno 45%, eritromicin se lahko zmanjša za približno 40%.

V kliničnih študijah uporabe zafirlukasta sočasno s teofilinom so ugotovili zmanjšanje plazemske koncentracije zafirlukasta za približno 30%, ne da bi spremenili raven teofilina. V postmarketinških študijah pa so bili posamezni primeri zvišanja koncentracije in teofilina.

Ob hkratni uporabi terfenadina se skupna koncentracija zafirlukasta zmanjša za 54%.

Zdravilo Acolat, ki se uporablja v kombinaciji z varfarinom, poveča protrombinski čas za 35%, zato ga je treba med zdravljenjem spremljati.

Pri ljudeh, ki kadijo, se lahko očistek zafirlukasta poveča za približno 20%.

Akolat ne vpliva na peroralne kontraceptive.