Yarina Plus

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Yarina Plus: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Z okvarjenim delovanjem ledvic
10. Za kršitve delovanja jeter
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Yarina Plus

Koda ATX: G03AA12

Aktivna sestavina: drospirenon + etinilestradiol + kalcijev levomefolat (drospirenonum + etinilestradiol + kalcijevi levomefolini)

Proizvajalec: Bayer Schering Pharma AG (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 27.07.2018

Cene v lekarnah: od 1058 rubljev.

Nakup

Zdravilo Yarina Plus je kombinirano kontracepcijsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika zdravila Yarina Plus - filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne; aktivne tablete so oranžne in vtisnjene Y + v običajnem šesterokotniku, pomožne vitaminske tablete so svetlo oranžne in vtisnjene M + v navadnem šesterokotniku (21 aktivnih in 7 pomožnih vitaminskih tablet v pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisni omoti in blok nalepk za registracija koledarja sestankov).

Sestava 1 aktivne tablete:

aktivne sestavine: drospirenon - 3 mg, etinilestradiol betadeks klatrat v smislu etinil estradiola - 0,03 mg, kalcijev levomefolat - 0,451 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, hiproloza (5 cP), magnezijev stearat;
filmska lupina: oranžni lak; ali hipromeloza (5 CP), makrogol-6000, smukec, titanov dioksid, rumeno barvilo železovega oksida, rdeče barvilo železovega oksida.

Sestava 1 pomožne vitaminske tablete:

zdravilna učinkovina: mikroniziran kalcijev levomefolat - 0,451 mg;
dodatne sestavine: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, hiproloza (5 cP), magnezijev stearat;
filmska ovojnica: svetlo oranžen lak; ali hipromeloza (5 CP), makrogol-6000, smukec, titanov dioksid, rumeno barvilo železovega oksida, rdeče barvilo železovega oksida.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilo Yarina Plus je nizkoodmerni monofazni kombinirani peroralni estrogen-gestageni kontraceptiv. Vključuje aktivne in pomožne vitaminske tablete.

Učinek zdravila dosežemo predvsem z zatiranjem ovulacije in povečanjem viskoznosti cervikalne sluzi.

Pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov (COC) se doseže reden cikel, zmanjšanje trajanja, intenzivnosti in bolečine menstrualne krvavitve, s čimer se zmanjša tveganje za pomanjkanje železove anemije. Obstajajo tudi dokazi o zmanjšanem tveganju za raka endometrija in jajčnikov.

Drospirenon deluje protineralokortikoidno, preprečuje zadrževanje tekočine, odvisno od hormonov, kar lahko prispeva k izgubi teže, in zmanjšuje tveganje za nastanek perifernega edema. Poleg tega ima snov antiandrogeni učinek, zmanjšuje maščobo kože, las in pomaga zmanjšati akne.

Za razliko od kalcijeve folne kisline je levomefolat biološko aktivna oblika folata, zaradi česar se bolje absorbira. Vključitev te snovi v zdravilo Yarina Plus zmanjša tveganje za nastanek okvare plodove nevralne cevi v primeru nepričakovane nosečnosti, takoj po prenehanju uporabe COC.

Farmakokinetika

Drospirenon se v kratkem času skoraj popolnoma absorbira (absorpcija zdravila ni odvisna od vnosa hrane). Najvišja koncentracija je dosežena v 1-2 urah in je 37 ng / ml. Biološka uporabnost je znotraj 76-85%. Snov sodeluje s serumskim albuminom in ne vpliva na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG), ali globulin, ki veže kortikosteroide (CSG). Povprečni navidezni volumen porazdelitve je od 3,7 do 4,2 l / kg. Večino presnovkov drospirenona predstavljajo njegovi derivati - kisle oblike drospirenona, ki nastanejo brez sodelovanja sistema citokroma P ₄₅₀… Očistek zdravila je 1,2–1,5 ml / min / kg. Znižanje koncentracije drospirenona v krvni plazmi poteka v dveh fazah, razpolovni čas druge faze je približno 31 ur. Snov se ne izloči nespremenjena. Izločanje presnovkov poteka skozi ledvice in črevesje približno 1,7 dni. Z rednim vnosom zdravila Yarina Plus se koncentracija drospirenona v krvi poveča 2-3 krat, ravnovesno stanje se doseže v drugi polovici zdravljenja.

Etinilestradiol se hitro absorbira. Najvišja koncentracija je dosežena po 90 minutah. Biološka uporabnost snovi se z vnosom hrane zmanjša za 25%. Etinilestradiol se aktivno veže na albumin v krvi (približno 98%). Ocenjeni volumen porazdelitve je 2,8-8,6 l / kg. V jetrih se pretvori z aromatično hidroksilacijo, pri čemer nastanejo številni presnovki. Izloča se v obliki presnovkov z urinom in blatom. Razpolovni čas je 24 ur.

Kalcijev levomefolat se hitro absorbira. Dostavlja se organom in perifernim tkivom v obliki L-5-metil-THF. Folati sodelujejo pri biosintezi purinov, timidina, DNA, RNA, glicina, metionina. Izloča se predvsem skozi ledvice, tako v prvotni obliki kot v obliki presnovkov, pa tudi skozi črevesje.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Yarina Plus je indicirano za kontracepcijo pri ženskah z naslednjimi boleznimi:

nagnjenost k hormonsko odvisnemu zadrževanju tekočine;
pomanjkanje folata;
akne (zmerne).

Kontraindikacije

Absolutno:

tromboza (venska ali arterijska) ali trombembolija, tudi v anamnezi;
cerebrovaskularne motnje;
stanja pred trombozo (na primer angina pektoris, prehodni ishemični napadi), tudi v anamnezi;
večkratni ali hudi dejavniki tveganja za arterijsko ali vensko trombozo;
migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi, vključno z anamnezo;
žilni zapleti diabetes mellitus;
huda bolezen jeter, odpoved jeter (pred normalizacijo testov delovanja jeter);
huda ali akutna ledvična odpoved;
jetrni tumor (benigni / maligni), vključno z anamnezo;
hormonsko odvisne maligne novotvorbe ali sum nanje;
nejasna vaginalna krvavitev;
nosečnost ali sum nanjo;
dedna intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
povečana občutljivost na katero koli sestavino zdravila Yarina Plus.

Sorodnik:

dejavniki tveganja za trombozo in trombembolijo (kajenje, debelost, dislipoproteinemija, nadzorovana arterijska hipertenzija, migrena brez žariščnih nevroloških simptomov, nezapletene okvare srčnih zaklopk, dedna nagnjenost k trombozi);
bolezni, pri katerih lahko pride do kršitve periferne cirkulacije (diabetes mellitus brez vaskularnih zapletov, sistemski eritematozni lupus, hemolitično uremični sindrom, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, flebitis površinskih ven, anemija srpastih celic);
dedni angioedem;
hipertrigliceridemija;
bolezni jeter (z izjemo hudih stanj in odpovedi jeter);
bolezni, ki so se razvile ali poslabšale med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih hormonov (zlatenica, srbenje, povezano s holestazo, holelitiaza, otoskleroza z okvaro sluha, herpes nosečnic, porfirija, Sydenhamova horea);
poporodno obdobje.

Navodila za uporabo zdravila Yarina Plus: način in odmerjanje

Tablete Yarina Plus se jemljejo peroralno cele, 1 tableto na dan, istočasno, v vrstnem redu, ki je naveden na embalaži, 28 dni, nato pa začnejo takoj jemati tablete iz naslednjega pakiranja. Odvzem krvavitve se običajno začne 2-3 dni po začetku jemanja neaktivnih tablet in morda ne bo končan, ko začnete jemati tablete iz naslednjega pakiranja.

Če v prejšnjem mesecu niste uporabljali hormonskih kontraceptivov, morate začeti jemati tablete Yarina Plus od prvega dne menstrualne krvavitve. Vzeti je treba tableto, ki je označena z ustreznim dnevom v tednu, nato tablete zaužijemo po vrsti. Dodatne metode kontracepcije niso potrebne.

Če želite preiti z drugih peroralnih kontraceptivov, morate zdravilo Yarina Plus vzeti naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete prejšnjega zdravila, vendar najpozneje naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru.

Pri odstranjevanju nožničnega obroča ali obliža je treba tablete vzeti na dan, ko jih odstranite, vendar najpozneje na dan, ko je treba vstaviti nov obroček ali prilepiti nov obliž.

Z "mini tablet" na Yarina Plus lahko preklopite vsak dan, brez prekinitve, z vsadkom ali intrauterino pripomočkom - na dan njihove odstranitve, z injekcijske oblike kontracepcijskega sredstva - na dan, ko naj bi naredili naslednjo injekcijo. V teh primerih je v prvih 7 dneh potrebna dodatna pregradna metoda kontracepcije.

Po prekinitvi nosečnosti v prvem trimesečju lahko začnete jemati zdravilo takoj. Dodatne metode kontracepcije niso potrebne.

Po prekinitvi nosečnosti v drugem trimesečju ali po porodu je treba zdravilo Yarina Plus jemati od 21. do 28. dne (če dojenja ni). Če se zdravilo začne uporabljati pozneje, je v prvih 7 dneh jemanja potrebna dodatna kontracepcijska metoda. V primeru spolnega odnosa pred jemanjem tablet morate pred začetkom jemanja zdravila Yarina Plus izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstruacijo.

Vsak paket vsebuje blok nalepk. Prvi dan jemanja zdravila izberite samolepilni trak, ki označuje dan v tednu, v katerem se jemljejo tablete, in ga prilepite na vrh embalaže, tako da je prvi dan nad tableto, kamor je usmerjena puščica z napisom "Start". Po tem postane jasno, kateri dan v tednu je treba vzeti posamezno tableto.

Tablete Yarina Plus lahko kadar koli prenehate jemati.

Če preskočite jemanje neaktivnih tablet, jih morate zavreči in nadaljevati po shemi.

Če z aktivnimi tabletami zamujate manj kot 12 ur, jo vzemite čim prej, nato pa jemljite kot običajno. V tem primeru se kontracepcijski učinek ne zmanjša.

Če zamudite z aktivnimi tabletami več kot 12 ur, se zaščita zmanjša. Bližje kot je preskok na začetek ali konec aktivnega vnosa tablet in več kot jih tablete zamudijo, večje je tveganje za nosečnost. V tem primeru je treba upoštevati 2 pravili: prvič, jemanja zdravila Yarina Plus ne smete prekiniti več kot 7 dni, drugič pa morate zdravilo jemati neprekinjeno 7 dni, da ustrezno zavirate delovanje hipotalamus-hipofize delovanja jajčnikov.

Če je zamuda pri prejemu zdravila Yarina Plus presegla 24 ur, so ustrezna naslednja priporočila:

prvi teden: zamujeno tableto je treba vzeti čim prej, tudi če to pomeni, da jemljete 2 tableti hkrati. Nato se zdravilo jemlje kot običajno in 7 dni se uporabljajo dodatne pregradne metode kontracepcije. Verjetnost nosečnosti je odvisna od števila izpuščenih tablet in bližine 7-dnevnega odmora;
drugi teden: zamujeni odmerek je treba vzeti čim prej, tudi če to pomeni, da jemljete 2 tableti hkrati. Poleg tega se zdravilo jemlje kot običajno. Če v prejšnjih 7 dneh ni bila izpuščena nobena tableta, dodatni načini kontracepcije niso potrebni. Če izpustite vsaj eno tableto, je v naslednjih 7 dneh potrebna dodatna metoda kontracepcije;
tretji teden: če v prejšnjih 7 dneh ni bilo zamujenih tablet, ni potrebe po dodatnih metodah kontracepcije; v nasprotnem primeru je potrebno, ali pa čim prej vzemite zdravilo Yarina Plus in ga vzemite kot običajno, nato pa brez prekinitve začnite novo pakiranje ali prenehajte jemati tablete 7 dni (vključno z zamujenimi dnevi) in nato nadaljujte z novim pakiranjem.

Hude prebavne motnje lahko zmanjšajo absorpcijo zdravila Yarina Plus, v tem primeru je treba sprejeti dodatne kontracepcijske ukrepe.

Če se bruhanje ali driska pojavi v 3-4 urah po zaužitju tabletke, razmislite o jemanju zdravila Yarina Plus kot o zamujenem in ravnajte v skladu s priporočili v zvezi s tem (dodatno žensko lahko vzamete iz drugega paketa, če ženska ne želi spremeniti svojega običajnega režima in prestaviti začetek menstruacija na drug dan v tednu).

Če želite odložiti odtegnitveno krvavitev, ne jemljite pomožnih tablet, temveč začnite jemati tablete iz naslednjega pakiranja takoj po koncu aktivnih tablet v prejšnjem. Trajanje zamude se lahko nadaljuje do konca aktivne tablete iz drugega pakiranja. V tem primeru je možen pojav krvavitve ali prodora maternične krvavitve.

Če želite odložiti pojav odtegnitvene krvavitve, morate prekiniti vnos neaktivnih tablet toliko dni, kolikor je potrebno, da prestavite pojav odtegnitvene krvavitve. Če se na primer krvavitev običajno začne v petek, vendar želite, da se začne 3 dni prej, v torek, morate tablete iz naslednjega pakiranja začeti jemati 3 dni prej kot običajno, v tem primeru je treba neuporabljene vitaminske tablete zavreči.

Stranski učinki

imunski sistem: preobčutljivostne reakcije;
presnova in prehrana: spremembe telesne teže, zadrževanje tekočine;
psiha: depresivno razpoloženje, sprememba libida, nihanje razpoloženja;
živčni sistem: glavobol, migrena;
organ vida: nestrpnost kontaktnih leč;
organ sluha in motnje labirinta: hipoakuzija;
ožilje: zvišanje ali znižanje krvnega tlaka, trombembolija;
dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinuma: bronhialna astma;
Prebavni trakt: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu;
koža in podkožje: srbenje, akne, ekcem, alopecija, urtikarija, izpuščaj, nodosni eritem, multiformni eritem;
genitalije in mlečna žleza: občutljivost dojk, vulvovaginalna kandidiaza, odsotnost, bolečina, sprememba intenzivnosti, aciklična menstrualna krvavitev, vaginitis, izcedek iz mlečnih žlez, povečanje mlečnih žlez.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o prevelikem odmerjanju zdravila Yarina Plus.

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo slabost, bruhanje, krvavitev iz nožnice, metroragija. Specifičnega antidota ni, indicirano je simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

V naslednjih pogojih je treba pred začetkom uporabe zdravila Yarina Plus skrbno pretehtati razmerje med koristjo in tveganjem:

motnje kardiovaskularnega sistema: v redkih primerih med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov opazimo razvoj tromboze in trombembolije. Največje tveganje za nastanek venske trombembolije (VTE) obstaja v prvem letu jemanja te skupine zdravil. VTE je usoden v 1-2% primerov. Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, je tveganje za VTE večje kot pri bolnikih, ki jih nikoli niso jemale, vendar manj kot med nosečnostjo. Možen je tudi pojav tromboze drugih krvnih žil, na primer jetrnih, mezenteričnih, ledvičnih, možganskih arterij in ven ali žil mrežnice. Vzročna povezava med pojavom teh stanj in uporabo peroralnih kontraceptivov ni bila ugotovljena. Simptomi globoke venske tromboze: enostransko otekanje okončin, bolečina ali nelagodje v spodnjem delu okončine le pri hoji ali v pokončnem položaju,zvišanje temperature samo v prizadetem spodnjem okončinu, sprememba barve kože prizadete okončine. Simptomi pljučne embolije: hitro, oteženo dihanje, nenaden kašelj in hemoptiza, tesnoba, bolečine v prsih, ki se poslabšajo pri globokem vdihu, huda omotica, hiter ali nepravilen srčni utrip. Tveganje za nastanek tromboze se s starostjo povečuje pri kadilkah (zlasti starejših od 35 let) in ženskah z debelostjo (ITM> 30 mpri kadilkah (zlasti starejših od 35 let) in ženskah z debelostjo (ITM> 30 mpri kadilkah (zlasti starejših od 35 let) in ženskah z debelostjo (ITM> 30 m²) ob prisotnosti družinske anamneze (arterijska ali venska trombembolija pri starših ali bližnjih sorodnikih v mladosti), v primeru daljše imobilizacije, z dislipoproteinemijo, arterijsko hipertenzijo, migreno, boleznijo srčnih zaklopk, atrijsko fibrilacijo;
tumorji: obstajajo dokazi o povečanem tveganju za raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Hkrati vzročna zveza ni bila ugotovljena. Pomemben dejavnik tveganja je prisotnost okužbe s humanim papiloma virusom. Poleg tega imajo bolnice, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, nekoliko večje tveganje za razvoj raka dojke. 10 let po umiku zdravila se tveganje zmanjšuje. V redkih primerih so pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov opazili razvoj benignih, še redkeje - malignih novotvorb v jetrih, v redkih primerih pa življenjsko nevarne krvavitve v trebuhu;
drugi pogoji: bolniki s hipertrigliceridemijo imajo nekoliko večje tveganje za razvoj pankreatitisa. Z razvojem stalnega in izrazitega zvišanja krvnega tlaka morate prenehati jemati zdravilo Yarina Plus, dokler se vrednosti krvnega tlaka ne normalizirajo. Morda razvoj ali poslabšanje zlatenice in srbenja, povezanih s holestazo, pojavom kamnov v žolčniku, porfirijo, Sydenhamovo horejo, herpesom nosečnic, otosklerozo z izgubo sluha, Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom, kloazmo. V prisotnosti dednih oblik angioedema se lahko simptomi povečajo.

Jemanje zdravila Yarina Plus lahko povzroči nepravilnost v ciklusu, zato je lahko pravilnost krvavitve objektivna šele po treh ciklih jemanja zdravila.

Če zaradi nepravilnega vnosa zdravila ali dvakrat zapored ni odtegnitvene krvavitve, je treba pred nadaljevanjem jemanja kontracepcije izključiti nosečnost.

Pred začetkom uporabe zdravila, pa tudi vsaj enkrat na 6 mesecev, je treba opraviti zdravniški pregled.

Zdravilo Yarina Plus ne ščiti pred spolno prenosljivimi okužbami, vključno z virusom HIV.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V skladu z navodili Yarina Plus ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in drugih zapletenih mehanizmov, ki zahtevajo psihomotorično hitrost.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično okvaro in hudo ledvično okvaro.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Yarina Plus je kontraindicirano pri hudi disfunkciji jeter.

Interakcije z zdravili

Zdravila, ki stimulirajo mikrosomske jetrne encime (rifampicin, karbamazepin, primidon, fenitoin, barbiturati), povečajo očistek spolnih hormonov. Pri uporabi teh zdravil, pa tudi v 4 tednih po njihovi odpovedi, je priporočljivo uporabiti dodatno pregradno kontracepcijsko metodo.

Antibiotiki iz serije tetraciklin / penicilin zmanjšajo koncentracijo etinil estradiola. Pri uporabi antibiotikov (razen grizeofulvina in rifampicina) in v enem tednu po njihovi odpovedi je treba uporabiti dodatno metodo kontracepcije.

Trimetoprim, metotreksat, triamteren, sulfasalazin, holestiramin, fenobarbital, karbamazepin, primidon, fenitoin, valprojska kislina zmanjšajo vsebnost folatov v krvi in oslabijo učinkovitost kalcijevega levomefolata.

Pod vplivom folatov se lahko spremenijo farmakokinetični parametri antiepileptikov, metotreksata in pirimetamina, kar lahko privede do zmanjšanja njihovega terapevtskega učinka.

Analogi

Analog Yarina Plus je Jazz Plus.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Yarina Plus

Ocene o Yarina Plus so večinoma pozitivne. Ženske poleg učinkovite kontracepcijske zaščite opažajo tudi sočasne učinke, kot so odstranjevanje aken, izboljšanje stanja las in nohtov.