Flamax Forte

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Flamax forte: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Flamax forte

Koda ATX: M01AE03

Aktivna sestavina: ketoprofen (ketoprofen)

Proizvajalec: Replekpharm A. O. (Republika Makedonija), Sotex PharmFirma (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 20.11.2018

Cene v lekarnah: od 129 rubljev.

Nakup

Flamax forte je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Flamax forte - filmsko obložene tablete: modre, bikonveksne, okrogle (v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonski škatli 2 pretisna omota).

Sestava 1 tablete:

aktivna snov: ketoprofen - 0,1 g;
pomožne komponente: briljantno modra, titanov dioksid, smukec, makrogol 6000, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, natrijev lavril sulfat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, povidon, natrijeva karmeloza, rižev škrob, laktoza monohidrat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Flamax forte ima antiagregacijske, antipiretične, analgetične in protivnetne lastnosti ter ima antibradikininsko aktivnost. Zdravilo zavira aktivnost ciklooksigenaze-1 (COX-1) in COX-2, ki uravnavata sintezo prostaglandinov, stabilizira lizosomske membrane.

Tablete imajo analgetični učinek, ki je posledica tako osrednjega kot perifernega mehanizma.

Farmakokinetika

Farmakokinetične značilnosti ketoprofena:

absorpcija: hitro absorbira; biološka uporabnost je 90%; Z _max (največja koncentracija v krvni plazmi) se doseže po ½ - 2 urah po uporabi zaradi nizkega Vd (volumen porazdelitve); absolutna biološka uporabnost se giblje med 64–80%; vnos hrane nima vpliva na njegovo absorpcijo; ravnotežna koncentracija (Css) v plazmi je dosežena po 1 dnevu po začetku rednega vnosa; Z _max v sinovialni tekočini - 30% koncentracije v serumu, po 4-6 urah se poveča; dobro prodira v vezna tkiva in sinovialno tekočino; prodre skozi krvno-možgansko pregrado;
porazdelitev: Vd - 0,1–0,2 l na 1 kg; skoraj 99% absorbiranega ketoprofena se veže na beljakovine (predvsem albumin);
presnova: z glukuronidacijo se skoraj v celoti presnovi v jetrih; ima učinek prvega prehoda skozi jetra;
izločanje: izloča se predvsem skozi ledvice in črevesje (1–8%); T _1/2 (razpolovna doba) je od 1,6 do 1,9 ure; T _1/2 pri starejših bolnikih se poveča na 3-5 ur, pri bolnikih z ledvično insuficienco - približno 3,5 ure; se ne sešteva.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se Flamax forte uporablja za zdravljenje vnetnih in degenerativnih patologij mišično-skeletnega sistema:

bolečinski sindrom;
zobobol in glavobol;
posttravmatski in pooperativni sindrom bolečine, ki ga spremlja vnetje;
onkološke bolezni;
algodismenoreja;
artritis: revmatoidni, psoriatični, protin;
ankilozirajoči spondilitis (ankilozirajoči spondilitis);
osteoartritis;
radikulitis, tendinitis, burzitis;
otitis;
adneksitis;
mialgija, nevralgija, artralgija, osalgija.

Kontraindikacije

Absolutno:

hemofilija in druge motnje strjevanja krvi;
pomanjkanje krvnega obtoka;
huda jetrna / ledvična odpoved;
cerebrovaskularne, prebavne in druge krvavitve (ali sum nanje);
zgodovina bronhialne astme, katere razvoj je bil uporaba ketoprofena, drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino;
peptični ulkus;
divertikulitis, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis;
ponavljajoči se peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
mlajši od 15 let;
nosečnost;
obdobje laktacije;
individualna nestrpnost komponent, ki jih vsebuje zdravilo.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je potrebna previdnost pri imenovanju zdravila Flamax forte): jetrna in ledvična odpoved, alkoholna ciroza jeter, alkoholizem, kajenje tobaka, kronično srčno popuščanje, koronarna srčna bolezen, dehidracija, edem, patologije krvi (vključno z levkopenijo), diabetes mellitus, anamneza razjed na prebavilih, bronhialna astma, anemija, arterijska hipertenzija, hiperbilirubinemija, sepsa, stomatitis, mladost od 15 do 18 let, starost.

Navodila za uporabo zdravila Flamax forte: način in odmerjanje

Tablete Flamax forte se jemljejo peroralno skupaj s hrano.

Odmerek za odrasle je 1 kos. 2-3 krat na dan vsakih 8 ur. Največji odmerek je 3 kos. v enem dnevu.

Stranski učinki

prebavni sistem: hepatitis, povečana aktivnost jetrnih transaminaz v krvnem serumu, hemoroidne / gastrointestinalne / gingivalne krvavitve, razjede in perforacije sluznice prebavil, spremembe okusa, stomatitis, dispepsija, bolečine v trebuhu, NSAID-gastropatija;
živčni sistem: periferna nevropatija, migrena, pozabljivost, zmedenost ali izguba zavesti, astenija, depresija, zaspanost, živčnost, vznemirjenost, nespečnost, omotica, glavobol;
senzorični organi: vrtoglavica, izguba sluha, hiperemija veznice, bolečine v očeh, suhost očesne sluznice, konjunktivitis, zamegljen vid, hrup ali zvonjenje v ušesih;
kardiovaskularni sistem: tahikardija, zvišan krvni tlak;
krvni in hematopoetski organi: redko - levkopenija, trombocitopenija, hemolitična anemija, agranulocitoza, anemija;
urinarni sistem: hematurija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, okvarjena ledvična funkcija, uretritis, cistitis, edematozni sindrom;
dihalni organi: težko dihanje, epistaksa, edem grla, rinitis, bronhospazem, dispneja, hemoptiza;
koža: fotodermatitis, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), alopecija, ekcem, kožni izpuščaj;
alergijske reakcije: anafilaktični šok, eksfoliativni dermatitis, angioedem, rinitis, srbenje kože, kožni izpuščaj (vključno z urtikarijo, eritematozni izpuščaj);
drugi: krvavitev iz nožnice, žeja, trzanje mišic, mialgija, povečano znojenje.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je možno razviti bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, zaspanost, okvarjeno delovanje ledvic in jeter ter krvavitve.

Terapija: simptomatsko zdravljenje, vključno z izpiranjem želodca in / ali vnosom aktivnega oglja (ali drugih sorbentov).

Posebna navodila

Pri kombiniranem zdravljenju z ketoprofenom s kumarinskimi antikoagulanti (vključno z varfarinom) in litijevimi solmi je potreben strog zdravniški nadzor.

V obdobju uporabe zdravila pri bolnikih z anamnezo ulceroznih patologij prebavil, ledvično / jetrno insuficienco nadzorujejo sliko periferne krvi ter funkcionalno stanje jeter in ledvic.

Pri predpisovanju zdravila Flamax forte bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic je treba zmanjšati odmerek zdravila in skrbno zdravniški nadzor.

Zdravilo se ukine 48 ur pred določitvijo 17-ketosteroidov.

Zdravilo je, tako kot druga zdravila v tej skupini, sposobno prikriti znake nalezljivih bolezni.

V primeru razvoja kršitev organa vida je priporočljivo, da se za nasvet posvetujete z oftalmologom.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Za bolnike med jemanjem zdravila Flamax forte je pomembno, da so previdni med vožnjo in izvajanjem nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Flamax forte je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

mlajši od 15 let: uporaba je kontraindicirana;
od 15 do 18 let: predpisujte previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

huda ledvična odpoved: uporaba je kontraindicirana;
ledvična odpoved: imenovati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

huda okvara jeter: uporaba je kontraindicirana;
odpoved jeter: imenovati previdno.

Uporaba pri starejših

Flamax forte je starejšim bolnikom predpisan previdno.

Interakcije z zdravili

Učinek ketoprofena na zdravila / snovi v kombinirani uporabi:

urikozurična, antihipertenzivna zdravila, diuretiki: zmanjša njihovo učinkovitost;
etanol, fibrinolitiki, antiagregacijska sredstva, antikoagulanti, estrogeni, mineralokortikosteroidi, glukokortikosteroidi: poveča njihov učinek;
peroralna hipoglikemična sredstva, inzulin: poveča njihov hipoglikemični učinek;
litijevi pripravki, nifedipin, verapamil: poveča njihovo koncentracijo v plazmi.

Učinek zdravil / snovi na ketoprofen v kombiniranem zdravljenju:

triciklični antidepresivi, fenilbutazon, rifampicin, barbiturati, etanol, fenitoin (induktorji mikrosomske oksidacije v jetrih): povečajo proizvodnjo njegovih hidroksiliranih aktivnih presnovkov;
holestiramin, antacidi: zmanjšajo njegovo absorpcijo;
mielotoksična zdravila: povečajo manifestacije njegove hematotoksičnosti.

Pri sočasni uporabi ketoprofena z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kortikotropinom, etanolom, glukokortikosteroidi, razjedami, razvojem krvavitev iz prebavil je možno povečano tveganje za razvoj ledvične disfunkcije; z natrijevim valproatom - kršitev agregacije trombocitov; s cefotetanom, cefamandolom, cefoperazonom, antiagregacijskimi sredstvi, trombolitiki, heparinom, peroralnimi antikoagulanti - povečano tveganje za krvavitev.