Charosetta

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Charosetta: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Za kršitve delovanja jeter
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Cerazette

Koda ATX: G03AC09

Aktivna sestavina: desogestrel (desogestrel)

Proizvajalec: ORGANON NV (Nizozemska)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 696 rubljev.

Nakup

Charosetta je gestageni peroralni kontraceptiv.

Oblika in sestava izdaje

Charosetta se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, okrogle, bele, na eni strani z gravuro KV nad številko "2", na drugi strani - ORGANON s podobo peterokrake zvezde; na prelomu - bela (28 kosov v pretisnem omotu iz polivinilkloridne folije in aluminijaste folije, v hermetično zaprti vrečki iz laminirane aluminijaste folije 1 pretisni omot; v kartonski škatli 1, 3 ali 6 vrečk).

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

aktivna snov: desogestrel - 75 mcg;
dodatne komponente: laktoza monohidrat, povidon, koloidni silicijev dioksid, alfa-tokoferol, koruzni škrob, stearinska kislina;
filmsko ohišje: Opadray OY-S-28833 (makrogol-400, hipromeloza, smukec, titanov dioksid).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Charosetta je peroralna kontracepcija (PC), ki vsebuje gestagen in vsebuje aktivno snov - desogestrel progestogen. Poleg drugih osebnih računalnikov, ki vsebujejo samo en hormonski progestogen ("mini tablete"), je zdravilo najprimernejše za uporabo med dojenjem, pa tudi za ženske, ki ne želijo jemati estrogenov ali imajo kontraindikacije za njihovo jemanje. Kontracepcijski učinek zdravila Charosetta je predvsem posledica zaviranja ovulacije in povečanja viskoznosti cervikalne sluzi.

V prvih 56 dneh (2 ciklusa) neprekinjene uporabe tega osebnega računalnika pogostost ovulacije ne presega 1%, po prenehanju uporabe zdravila po tem obdobju se ovulacija doseže po približno 17 dneh (po 7-30 dneh).

V primerjalni študiji učinkovitosti (v kateri so bile zamujene tablete dovoljene le 3 ure) je bil skupni indeks Pearl (koeficient, ki kaže število nenačrtovanih spočetja pri 100 ženskah v enem letu jemanja kontracepcije) Charosetta 0,4 v skupini vseh udeležencev študije. bolnikov. Ta kazalnik za Charosetto je bil primerljiv s kazalnikom kombiniranih osebnih računalnikov v splošni populaciji, ki je prejemala osebne računalnike.

Uporaba zdravila zagotavlja zmanjšanje vsebnosti estradiola v serumu na raven, značilno za zgodnjo folikularno fazo. Hkrati ni imel klinično pomembnega vpliva na presnovo ogljikovih hidratov, presnovo lipidov in kazalce hemostaze.

Farmakokinetika

Če se peroralno jemlje, se Charosetta hitro absorbira in pretvori v etonogestrel, biološko aktiven presnovek. Po doseganju ravnotežnih pogojev opazimo najvišjo koncentracijo etonogestrela v serumu 1,8 ure po peroralnem dajanju tablete, absolutna biološka uporabnost te snovi pa je približno 70%. Etonogestrel je s serumskimi beljakovinami povezan za 95,5–99%, v večji meri z albuminom in v manjši meri z globulinom, beljakovino, ki veže spolne hormone.

Etonogestrel nastane s hidroksilacijo in dehidrogenacijo desogestrela. Biotransformacija etonogestrela se izvede s tvorbo glukuronidnih in sulfatnih konjugatov. Pri enkratni in večkratni uporabi zdravila Charosetta razpolovni čas aktivnega presnovka desogestrela doseže v povprečju 30 ur.

Stacionarne koncentracije zdravila v plazmi opazimo po 4-5 dneh. Ko se etonogestrel daje intravensko, je serumski očistek približno 10 l / h. Etonogestrel in njegovi presnovki se izločajo v črevesju in ledvicah (v razmerju 1: 1,5) v obliki prostih steroidov in konjugatov.

Indikacije za uporabo

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Absolutno:

neznana krvavitev iz nožnice;
nosečnost (sum / ugotovitev);
anamneza venske trombembolije (vključno s pljučno embolijo, globoko vensko trombozo noge) ali trenutno;
odpoved jeter, vključno z anamnezo;
hude poškodbe jeter, vključno z navodili v anamnezi (do normalizacije testov delovanja jeter);
maligni hormonsko odvisni tumorji (sum / diagnoza);
malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo;
preobčutljivost za katero koli sestavino izdelka.

Relativni (ob prisotnosti katerega koli od spodaj naštetih stanj / bolezni, preden začnete jemati zdravilo Charosetta, morate natančno pretehtati koristi uporabe gestagena in možna tveganja):

trombembolične motnje, vključno z navodili v anamnezi (bolnik se mora zavedati tveganja ponovitve);
obstojna hipertenzija, ki se je pojavila v ozadju uporabe zdravila ali v primeru neučinkovitosti antihipertenzivnega zdravljenja;
rak jeter, ker ni mogoče izključiti biološkega vpliva gestagenov na njegov razvoj; pri predpisovanju zdravila Charosetta bolnikom s to patologijo je treba natančno oceniti razmerje med tveganji in koristmi;
podaljšana imobilizacija zaradi bolezni ali kirurškega posega;
kloazme, še posebej, če je v nosečnosti že obstajala kloazma (če ste nagnjeni k kloazmi, se izogibajte dolgotrajni izpostavljenosti ultravijoličnemu sevanju ali sončni svetlobi).

Navodila za uporabo zdravila Charosetta: način in odmerjanje

Tablete Charosetta je priporočljivo jemati peroralno, vsak dan ob približno istem času 28 dni, 1-krat na dan, 1 kos. v vrstnem redu, navedenem na embalaži. Po potrebi lahko tableto vzamete z majhno količino tekočine. Prejem sredstev iz naslednjega paketa se mora začeti takoj po koncu prejšnjega, brez kakršnih koli prekinitev.

Če v zadnjem mesecu pred uporabo zdravila Charosetta nismo uporabljali hormonskih kontraceptivov, je treba zdravilo vzeti prvi dan naravnega cikla (prvi dan menstrualne krvavitve). Prav tako ga je dovoljeno začeti jemati od 2. do 5. dne, vendar boste morali v tem primeru med začetnim ciklom v prvih 7 dneh uporabiti dodatno (pregradno) metodo kontracepcije.

Pri prehodu z uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva na jemanje zdravila Charosetta je priporočljivo začeti naslednji dan brez prekinitve po uporabi zadnje aktivne tablete (ki vsebuje hormone) prejšnjega zdravila. Če ste pred jemanjem zdravila Charosetta uporabili transdermalni obliž ali vaginalni obroč, morate tablete začeti uporabljati na dan, ko odstranite te kontraceptive. V teh primerih ni treba uporabljati dodatne metode zaščite. Zdravilo lahko začnete jemati tudi najpozneje naslednji dan po koncu običajnega intervala za jemanje tablet, obroča, obliža ali dan po uporabi placeba prejšnjega kombiniranega hormonskega kontraceptiva (tj. Na danko bi morali začeti jemati aktivne tablete iz novega pakiranja prejšnjega izdelka, nalepite nov obliž ali vstavite nov obroček). V tem primeru je v prvem tednu uporabe zdravila Charosetta priporočljivo uporabiti dodatne ukrepe za preprečevanje nosečnosti.

Prehod na jemanje zdravila Charosetta z uživanja zdravil, ki vsebujejo samo gestagen ("mini-pili"), je možen vsak dan. Pri uporabi intrauterinega sistema ali vsadka se lahko prehod na jemanje zdravila izvede na dan njihove odstranitve. Če so bile uporabljene kontracepcijske oblike za injiciranje, je priporočljivo začeti jemati zdravilo Charosetta na dan, ko je bila potrebna naslednja injekcija. V vseh teh primerih ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih metod.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti lahko zdravilo vzamete takoj, brez dodatnih zaščitnih metod.

Po porodu ali splavu, opravljenem v drugem trimesečju, je dovoljeno začeti jemati zdravilo najpozneje 21-28 dni po splavu in ne prej kot šesti teden po porodu. V primeru poznejšega začetka uporabe zdravila Charosetta je treba v prvih 7 dneh začetnega cikla uporabiti pregradne metode kontracepcije. Če je prišlo do nezaščitenega seksa po porodu ali splavu, morate pred začetkom sestanka izključiti morebitno nosečnost ali počakati na prvo menstrualno krvavitev.

Če ženska pozabi vzeti tableto in interval med dvema zaporednima odmerkoma preseže 36 ur, se lahko kontracepcijski učinek zdravila zmanjša. Če uporaba naslednje tablete zamuja manj kot 12 ur, jo je treba vzeti čim prej, naslednjo pa ob običajnem času. Če bolnik zamudi z jemanjem tablet več kot 12 ur, je treba upoštevati zgornja pravila sprejema in v 7 dneh uporabiti dodatne metode kontracepcije. Če je bilo zdravilo v prvem tednu tečaja zamujeno in je v tednu pred zamujeno tableto prišlo do nezaščitenega spolnega stika, je treba razmisliti o možnosti nosečnosti.

Če se v 3-4 urah po jemanju zdravila Charosetta pojavijo hude prebavne motnje (bruhanje, driska), lahko pride do nepopolne absorpcije desogestrela, v tem primeru je treba upoštevati priporočila za jemanje izpuščenih tablet.

Stranski učinki

okužbe in invazije: redko - vaginalna okužba;
živčni sistem: pogosto - glavobol;
organ vida: redko - nestrpnost kontaktnih leč;
psiha: pogosto - spremembe razpoloženja, zmanjšan libido;
prebavni trakt: pogosto - slabost; redko - bruhanje;
koža in podkožje: pogosto - akne; redko - alopecija; redko - urtikarija, kožni izpuščaj, nodosumski eritem;
reproduktivni sistem in mlečne žleze: pogosto - amenoreja, neredne menstruacije, občutljivost dojk; redko - vaginitis, cista na jajčnikih, dismenoreja; redko - zunajmaternična nosečnost, izcedek iz mlečnih žlez;
splošne motnje: pogosto - povečanje telesne mase; redko - utrujenost.

Pri bolnikih, ki uporabljajo kombinirane osebne računalnike, so zabeležili različne (vključno z resnimi) neželenimi učinki. Vključevali so hormonsko odvisne tumorje (vključno z rakom dojke), arterijsko in vensko trombozo in trombembolijo ter kloazmo.

Med motnje, katerih povezava z gestagenimi ni ugotovljena, so naslednje bolezni: srbenje kože in / ali zlatenica zaradi holestaze, porfirija, nastanek žolčnih kamnov, hemolitično uremični sindrom, herpes nosečnic, sistemski eritematozni lupus, izguba sluha zaradi otoskleroze, Sydenhamova horea, dedni angioedem.

Preveliko odmerjanje

O resnih neželenih učinkih, ki so posledica prevelikega odmerjanja zdravila Charosetta, do danes še niso poročali. V takih primerih se lahko pojavijo naslednje reakcije: bruhanje, slabost, rahla krvavitev iz nožnice (pri mladih deklicah). Protistrupa ni, če je potrebno, se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Pred jemanjem zdravila Charosetta je potrebno temeljito jemanje anamneze in ginekološki pregled bolnice, da se izključi morebitna nosečnost. Pred predpisovanjem zdravila je treba ugotoviti vzroke za menstrualne nepravilnosti (amenoreja, oligomenoreja). Pri dolgotrajni uporabi zdravila se izvajajo kontrolni zdravstveni pregledi s pogostostjo, določeno za vsakega bolnika posebej, vendar vsaj enkrat na leto. Če med uporabo tega sredstva obstaja možnost vpliva na latentno ali očitno bolezen, je treba načrtovati sistematične ustrezne nadaljnje preglede.

Kljub redni uporabi kontracepcije lahko v nekaterih primerih pride do nepravilnih krvavitev. Če se te kršitve pojavljajo zelo pogosto, morate razmisliti o zamenjavi kontracepcije. Če so ti simptomi trajni, je treba izključiti organsko patologijo.

Terapija amenoreje med tečajem je odvisna od doslednega upoštevanja priporočil za uporabo tablet in lahko vključuje test nosečnosti. V primeru nosečnosti morate zavrniti jemanje kontracepcije.

Bolnika je treba opozoriti, da osebni računalniki ne ščitijo pred virusom HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi okužbami.

V ozadju uporabe majhnih odmerkov hormonskih kontraceptivov se pojavijo folikli, katerih velikost v redkih primerih lahko preseže tiste v običajnem ciklu. Te povečane strukturne komponente jajčnika praviloma izginejo spontano in brez simptomov, le občasno je možen pojav blage bolečine v spodnjem delu trebuha. Zelo redko je, da bo morda potrebna operacija.

V obdobju uporabe kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo gestagen, imajo lahko nekateri bolniki pogostejše in daljše krvavitve iz nožnice, drugi pa bolj redke in redke ali pa sploh nobene. Ženske, ki se odločijo za začetek jemanja tablet Charosetta, se morajo zavedati možnih pojavov takšnih sprememb v naravi menstruacije in iz tega razloga ne smejo prekiniti tečaja. Ocena krvavitve iz nožnice je potrebna na podlagi klinične slike in po potrebi z ustreznimi diagnostičnimi ukrepi za izključitev nosečnosti ali malignih novotvorb.

Jemanje zdravila Charosetta spremlja zmanjšanje koncentracije estradiola v serumu na raven, ki ustreza zgodnji folikularni fazi. Ali lahko to zmanjšanje klinično pomembno vpliva na mineralno gostoto kosti, še ni ugotovljeno.

Znano je, da gestageni lahko vplivajo na toleranco za glukozo in odpornost perifernih tkiv na delovanje insulina. Vendar ni podatkov, ki bi kazali na potrebo po popravljanju terapevtskega režima pri bolnikih s sladkorno boleznijo z uporabo osebnih računalnikov, ki vsebujejo progestogen. Kljub temu je treba v prvih mesecih jemanja zdravila Charosetta ženske s sladkorno boleznijo skrbno spremljati.

Dokazano je, da se tveganje za nastanek raka dojke s starostjo poslabša. Pri uporabi kombiniranih osebnih računalnikov se tveganje, da ženska razvije rak dojke, nekoliko poveča. Ta povečana grožnja postopoma izgine v desetih letih po koncu jemanja PC; ni povezana s trajanjem uporabe teh zdravil, ampak je odvisna od starosti ženske med zdravljenjem s kombiniranim PC.

Z razvojem amenoreje ali bolečin v trebuhu med jemanjem zdravila Charosetta je kljub dejstvu, da učinkovito zavira ovulacijo, treba opraviti diferencialno diagnozo zunajmaternične nosečnosti, da se slednja izključi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ob upoštevanju farmakodinamičnega profila zdravila Charosetta verjamejo, da zdravilo ne vpliva negativno na sposobnost vožnje in dela s katero koli zapleteno opremo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je uporaba zdravila Charosetta kontraindicirana.

Glede na rezultate predkliničnih študij lahko previsoki odmerki gestagenov privedejo do moškosti ženskega ploda. Hkrati med obsežnimi epidemiološkimi študijami ni bilo ugotovljeno niti poslabšanje tveganja za prirojene razvojne napake pri otrocih, rojenih materam, ki so jemale PC pred nosečnostjo, niti teratogeni učinek v primeru nenamerne uporabe PC na začetku nosečnosti.

Charosetta nima vpliva na količino in sestavo materinega mleka (raven laktoze, beljakovin in maščob). Ugotovljeno pa je bilo, da se pri ženskah med dojenjem etonogestrel izloča v mleko v razmerju mleko / serum 0,37–0,55. Posledično lahko otrok s povprečnim dnevnim uživanjem materinega mleka 150 ml / kg dobi etonogestrel v odmerku 0,01–0,05 μg / kg na dan.

Podatkov o dolgotrajnem spremljanju otrok, katerih matere so začele uporabljati zdravilo Charosetta 4–8 tednov po porodu, je malo. Otroke so dojili 7 mesecev, spremljali pa so jih do 1,5 (n = 32) ali 2,5 leta (n = 14). Pri primerjavi telesnega razvoja, telesne aktivnosti in rasti teh dojenčkov s tistimi, katerih matere so uporabljale intrauterine naprave, razlik ni bilo mogoče najti. Glede na razpoložljive podatke se zdravilo lahko uporablja med dojenjem, vendar zahteva skrbno spremljanje rasti in razvoja dojenega otroka.

Za kršitve delovanja jeter

V skladu z navodili je kontraindicirano jemati zdravilo Charosetta, če imate ali imate v preteklosti odpoved jeter in hudo jetrno bolezen (dokler se normalno delovanje jeter ne obnovi). Pri predpisovanju kontracepcije ženskam z rakom jeter je treba natančno oceniti koristi in tveganja prihodnjega zdravljenja.

Če se v obdobju zdravljenja pojavijo akutne ali kronične funkcionalne motnje jeter, se je treba posvetovati s strokovnjakom in opraviti pregled.

Interakcije z zdravili

zdravila, ki inducirajo mikrosomske encime (kar povzroči povečanje očistka spolnih hormonov): barbiturati (vključno s fenobarbitalom), hidantoini (vključno s fenitoinom), rifampicin, karbamazepin, primidon, rifabutin, okskarbazepin, ritonamatavir, ribištvo, grizeofulvin, nelfinavir, zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) - pri kombiniranju zdravila Charosetta s temi zdravili v zadnjem obdobju zdravljenja in v 28 dneh po njegovem zaključku je zaradi možnega zmanjšanja kontracepcijske učinkovitosti PC, ki vsebuje gestagen, in možnega pojava vaginalne krvavitve začasno dodatno zatekli k pregradni metodi zaščite pred nosečnostjo;ob dolgotrajni uporabi induktorjev jetrnih encimov je treba rešiti vprašanje možne uporabe nehormonskih metod kontracepcije;
aktivno oglje: možno je, da lahko kontracepcijska učinkovitost desogestrela oslabi zaradi zmanjšanja njegove absorpcije (upoštevajte priporočila, ki se nanašajo na zamujene sprejeme zdravila Charosetta);
ciklosporin - njegova raven v plazmi in tkivih se poveča.

Ker lahko kontraceptivi vplivajo na delovanje drugih zdravil, morate pred njihovo kombinirano uporabo preučiti navodila za vsako od teh zdravil.

Analogi

Analogi Charosette so: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo, pri temperaturi 2-30 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Charosette

Ocene o Charosette so mešane. Večina bolnic, ki jemljejo zdravilo, meni, da je učinkovit PC, ki ne vsebuje estrogena in nima kontraindikacij za uporabo med dojenjem.

Veliko pa je tudi bolnic, ki se pritožujejo nad velikim številom neželenih učinkov Charosette, kot so neredne menstruacije, povečanje telesne mase, poslabšanje kože, občutljivost dojk. V nekaterih primerih so med vnosom opazili zmanjšanje količine mleka. Mnogi visoke stroške pripisujejo tudi slabostim kontracepcije.