Protamin Sulfat

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Protamin sulfat: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Protamin sulfat

Koda ATX: V03AB14

Zdravilna učinkovina: protamin sulfat

Proizvajalec: Ellara Ltd. (Rusija), Galenika ad. (Galenika ad) (Srbija in Črna gora)

Opis in posodobitev fotografije: 10.07.2018

Cene v lekarnah: od 956 rubljev.

Nakup

Raztopina protamin sulfata za intravensko uporabo

Protamin sulfat je hemostatično (hemostatično) sredstvo, specifičen antagonist heparina.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v naslednjih oblikah:

raztopina za intravensko uporabo: brezbarvna ali z rumenim odtenkom prozorna tekočina (2 ali 5 ml v ampulah; v embalaži iz polivinilkloridnega filma ali konturne plastike 5 ampulov, v kartonski škatli 1 ali 2 embalaži; v kartonski škatli z valovitim vložkom 5 ali 10 ampule; če na ampulah ni konice ali prekinitvenega obroča, je v embalaži / škatli nameščen skarifikator ali ampulski nož);
raztopina za injiciranje: brezbarvna prozorna tekočina (5 ml v ampulah, v kartonski škatli s 5 ampulami).

Sestava 1 ml raztopine za intravensko (IV) dajanje:

aktivna snov: protamin sulfat - 10 mg;
dodatne komponente: voda za injekcije.

Sestava 1 ml raztopine za injiciranje:

aktivna snov: protamin sulfat - 10 mg;
dodatne komponente: sulfatna kislina, fenol, natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Protamin sulfat je protistrup za heparin, hemostatično zdravilo. Zdravilna učinkovina zdravila v odmerku 1 mg nevtralizira 80-120 enot delovanja (U) heparina v krvi. Pri intravenskem dajanju je tvorba protamin-heparinskega kompleksa povezana s prisotnostjo velikega števila kationnih skupin (zaradi arginina), ki so povezane z anionskimi centri heparina. Nastali protamin-heparinski kompleks se lahko uniči s sočasnim sproščanjem heparina. Po intravenski injekciji učinek nastopi takoj in traja 2 uri.

Farmakokinetika

Farmakokinetika zdravilne učinkovine ni raziskana.

Indikacije za uporabo

krvavitev zaradi prevelikega odmerjanja heparina;
hiperheparinemija;
obdobje po operaciji srca in ožilja z umetno cirkulacijo;
obdobje pred operacijo pri bolnikih, ki jemljejo heparin v terapevtske namene.

Kontraindikacije

idiopatska / prirojena hiperheparinemija (zaradi možnega povečanja krvavitve zaradi pomanjkanja učinkovitosti hemostatskega sredstva);
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Dodatne kontraindikacije za raztopino za intravensko uporabo:

trombocitopenija;
huda arterijska hipotenzija;
insuficienca nadledvične skorje;
jemanje drugih zdravil, ki vključujejo protamin sulfat (vključno z insulini);
zgodovina alergijskih reakcij na ribe.

Navodila za uporabo protamin sulfata: način in odmerjanje

Protamin sulfat se počasi injicira v / v curku ali kapljanju.

Največja hitrost dajanja je 5 mg na minuto, na primer odmerek 50 mg je treba dajati vsaj 10 minut, saj lahko hitrejše dajanje povzroči razvoj anafilaktoidne reakcije. Ugotovljeni odmerek raztopine za intravensko dajanje je treba razredčiti v 300-500 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida.

Največji odmerek zdravila, danega v 1 uri, ne sme presegati 150 mg. Odmerek raztopine za intravensko uporabo in raztopine za injiciranje se določi glede na način dajanja heparina.

Pri izvajanju bolusnih injekcij heparina se odmerek protaminijevega sulfata zmanjša ob upoštevanju časa, ki je potekel po dajanju heparina, saj se ta nenehno izloča iz telesa.

Priporočeni odmerek zdravila [na 100 mednarodnih enot (ie) heparina], odvisno od intervala med bolusno injekcijo heparina in dajanjem protamina:

15-30 minut - 1-1,5 mg;
30-60 minut - 0,5-0,75 mg;
več kot 120 minut - 0,25-0,375 mg.

V primeru intravenske injekcije heparina je treba infundiranje ustaviti in uvesti protamin v odmerku 25–30 mg.

Pri izvajanju subkutanih (s / c) injekcij heparina je zdravilo predpisano v odmerku 1–1,5 mg na vsakih 100 ie heparina. Priporočljivo je, da začetni odmerek 25-50 mg injiciramo intravensko počasi, preostanek pa intravensko kapljamo 8-16 ur. Prav tako je dovoljeno delno uvajanje protamin sulfata pri spremljanju aktiviranega delnega tromboplastinskega časa (APTT). Na primer, če se daje 20.000 ie heparina s / c, po 2 urah pride do procesa resorpcije tega sredstva, ki je del kompleksa s protaminom, v količini 3333 ie, zaradi česar naj bi bil naslednji odmerek protamin sulfata 33 mg.

Pri uporabi zunajtelesne cirkulacije v ozadju kirurgije je zdravilo predpisano v odmerku 1,5 mg na vsakih 100 ie heparina.

Najdaljše trajanje terapije je 3 dni.

Stranski učinki

kardiovaskularni sistem: arterijska hipotenzija, bradikardija;
imunski sistem: redko - srbenje, kožni izpuščaj, urtikarija, anafilaktoidne reakcije;
prebavni sistem: za raztopino za intravensko uporabo - bruhanje, slabost;
drugi: zardevanje kože, občutek vročine; prehitro intravensko injiciranje - občutek pomanjkanja zraka.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je možno zmanjšanje strjevanja krvi (kar je preobremenjeno s krvavitvami), saj ima samo zdravilo antikoagulantno delovanje. V tem primeru je terapija predpisana simptomatsko.

Posebna navodila

Infuzijo raztopine za intravensko uporabo je treba izvajati pod nadzorom kazalcev strjevanja krvi. Pred začetkom intravenske uporabe se morate prepričati, da je bolnikova količina krvi normalna (hipovolemija povzroči večje tveganje za kolaps).

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki prejemajo protamin-cink inzulin, se lahko pojavi navzkrižna občutljivost. Nevarnost anafilaktičnih reakcij na protamin sulfat se pri bolnikih v tej rizični skupini poslabša.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je protamin sulfat dovoljen za uporabo med nosečnostjo in med dojenjem le, če pričakovane koristi za žensko znatno presegajo možno nevarnost za zdravje ploda / otroka.

Uporaba v otroštvu

Izkušnje z uporabo hemostatskega sredstva v pediatrični praksi so omejene.

Interakcije z zdravili

V kombinaciji s protamin sulfatom se intenzivnost in trajanje delovanja nedepolarizirajočih mišičnih relaksantov poveča.

Cefalosporinov in penicilinov se ne sme dajati sočasno s protaminom, ker so ta zdravila nezdružljiva.

Analogi

Analogi protamin sulfata so protamin, protagem, protamin-ferein.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi 4-25 ° C, pri čemer se izogibajte zmrzovanju.

Rok uporabnosti raztopine za intravensko dajanje je 4 leta, raztopina za injiciranje je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Raztopina za intravensko uporabo se izda na recept, raztopina za injiciranje je namenjena bolnišnicam.

Mnenja o protamin sulfatu

Pregledov o protamin sulfatu je zelo malo, skoraj vsi so pozitivni. Bolniki navajajo učinkovitost zdravila pri zaustavljanju krvavitve po možganski kapi, ki jo povzroči uporaba heparina. Sredstvo se dobro prenaša, ni pritožb glede razvoja neželenih učinkov.

Pomanjkljivost zdravila pacienti menijo, da so visoki.