Pabal

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pabal: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pabal

Koda ATX: H01BB03

Aktivna sestavina: karbetocin (karbetocin)

Proizvajalec: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 29.10.2019

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje Pabal

Pabal - oksitocinsko zdravilo, uterotonik, stimulans dela.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - raztopina za intravensko (i / v) in intramuskularno (i / m) uporabo: brezbarvna, prozorna (v kartonski škatli 1 celična embalaža s 5 ampulami brezbarvnega stekla, ki vsebuje 1 ml raztopine, in navodila za uporabo zdravila Pabal).

1 ampula z raztopino vsebuje:

aktivna snov: karbetocin - 100 μg [aktivnost oksitocina je približno 50 mednarodnih enot (ie) oksitocina na ml);
pomožne komponente: natrijev klorid - 9000 mcg; ledena ocetna kislina - do pH 3,8; voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Karbetocin (1-deamino-1-monokarb- [2-0-metiltirozin] -oksitocin) je dolgo delujoči agonist oksitocina. Tako kot oksitocin se v gladkih mišicah maternice selektivno veže s hormonskimi receptorji, spodbuja ritmične kontrakcije maternice, povečuje tonus materničnih mišic in pogostost obstoječih kontrakcij.

Po porodu karbetocin poveča hitrost in moč spontanih kontrakcij maternice. Uvedba zdravila Pabal spodbuja povečanje krčenja maternice in po 2 minutah povzroči močno krčenje.

Za vzdrževanje ustreznega krčenja maternice in preprečevanje pojava obilnih krvavitev in atonije maternice zadostuje dajanje 0,1 mg karbetocina, kar je primerljivo z uporabo oksitocina, ki deluje več ur.

Farmakokinetika

absorpcija in porazdelitev: po uvedbi karbetocina je njegova največja koncentracija v krvni plazmi dosežena v 15 minutah in je v 1 uri 1035 ± 218 pg na ml. Snov prodre v materino mleko, medtem ko je največja koncentracija skoraj 56-krat manjša od v krvni plazmi po 2 urah;
presnova: zdravilo, tako kot oksitocin, hidrolizirajo proteinaze;
Izločanje: izločanje snovi je dvofazno z linearno farmakokinetiko v območju odmerkov od 0,4 do 0,8 mg. Razpolovni čas karbetocina je približno 40 minut. Ledvični očistek zdravila v nespremenjeni obliki je nizek. Skozi ledvice se v nespremenjeni obliki izloči manj kot 1% danega odmerka snovi.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Pabal je predpisano za preprečevanje atonije maternice v naslednjih primerih:

operativni porod s carskim rezom (po odstranitvi otroka);
prisotnost velike verjetnosti poporodne krvavitve pri porodnicah z naravnim porodom.

Kontraindikacije

Absolutno:

okvarjeno delovanje ledvic ali jeter;
epilepsija;
kršitve prevodnosti, ritma in druge resne patologije kardiovaskularnega sistema;
indukcija poroda;
nosečnost in porod (pred rojstvom otroka);
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Sorodnik (Pabal je imenovan pod zdravniškim nadzorom):

kateri koli pogoji, pri katerih lahko hitro povečanje količine zunajcelične tekočine povzroči zaplete, povezane s prekomerno hidracijo;
migrena;
bronhialna astma;
kardiovaskularna patologija;
preeklampsija, eklampsija, preeklampsija druge polovice nosečnosti, huda (zahteva stalno spremljanje krvnega tlaka).

Ker ima karbetocin določen antidiuretični učinek, je pomembno, da se med njegovo uporabo upošteva verjetnost hiponatremije, zlasti pri bolnikih, ki jim velike količine raztopine injicirajo z intravensko infuzijo. Da bi preprečili epileptične napade in komo, je priporočljivo biti pozoren na prve manifestacije hiponatriemije (glavobol, apatija, zaspanost).

Pabal, navodila za uporabo: način in odmerek

Raztopina Pabal se daje intravensko ali intramuskularno enkrat, šele po rojstvu otroka. Ponovne uporabe zdravila ni priporočljivo.

Zdravila ne mešajte z drugimi raztopinami v isti brizgi.

Če ugotovimo netopne delce ali razbarvanje, raztopine ni mogoče uporabiti. Neuporabljeno zdravilo je treba uničiti.

Priporočen odmerek:

operativni porod s carskim rezom: 1 odmerek zdravila Pabal se daje takoj po odstranitvi otroka, preden se posteljica loči (po možnosti);
vaginalni porod: 1 odmerek zdravila Pabal se injicira v zgornji del stegna takoj po sprostitvi posteljice.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki zdravila Pabal [> 10% - zelo pogosti; (> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1%) - redko; <0,01%, vključno z izoliranimi sporočili - zelo redko]:

hematopoetski in limfni sistem: pogosto - anemija;
živčni sistem: zelo pogosto - tresenje, glavobol; pogosto - omotica;
kardiovaskularni sistem: zelo pogosto - hiperemija obraza, zvišan krvni tlak;
dihalni organi: pogosto - težko dihanje, bolečine v prsih;
prebavila: zelo pogosto - bolečine v trebuhu, slabost; pogosto - bruhanje, kovinski okus v ustih;
koža: zelo pogosto - srbenje;
mišično-skeletni sistem: pogosto - bolečine v hrbtu;
splošne reakcije: zelo pogosto - občutek vročine; pogosto - bolečina na mestu injiciranja, mrzlica.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptom prevelikega odmerjanja karbetocina z uvedbo 0,8 mg na 1 ml zdravila je lahko tahikardija. Pri enkratni uporabi zdravila Pabal v priporočenem odmerku 0,1 mg na 1 ml so primeri prevelikega odmerjanja zelo redki. V primeru kršitev priporočenega režima odmerjanja se lahko razvije hipertoničnost endometrija, ne glede na odsotnost ali prisotnost preobčutljivosti za karbetocin ali poporodno krvavitev. Hudo preveliko odmerjanje lahko povzroči prekomerno hidracijo in hiponatriemijo, zlasti pri kombinirani intravenski infuziji raztopin v velikih količinah, ki se izvaja med porodom.

Če so priporočeni odmerki preseženi, je potrebno simptomatsko in podporno zdravljenje. Porodnici, ki kaže znake prevelikega odmerjanja, je treba zagotoviti ustrezno oksigenacijo. V primeru zastrupitve z vodo je treba spodbuditi diurezo in popraviti elektrolitske motnje ter omejiti pretok tekočine v telo. Pomembno je tudi biti pozoren na klinične simptome hiponatriemije (v obliki glavobola, apatije in zaspanosti), da preprečimo epileptične napade in komo.

Posebna navodila

Raztopina Pabal se daje intravensko ali intramuskularno izključno v specializiranih porodniških oddelkih, ki so ustrezno opremljeni in imajo izkušeno in usposobljeno osebje. Uporaba karbetocina v kateri koli fazi poroda pred rojstvom otroka je nesprejemljiva, saj njegov stimulativni učinek na maternico po enkratnem dajanju v odmerku 0,1 mg na 1 ml traja nekaj ur, v nasprotju s hitrim zmanjšanjem učinka oksitocina.

Pri nenehnih krvavitvah iz maternice v ozadju uporabe zdravila Pabal je treba izključiti razloge, kot so kršitev strjevanja krvi in prisotnost neločljivih fragmentov posteljice.

Pabal se vnese enkrat. V primeru atonije maternice ali hipotenzije, ki jo spremlja obilna krvavitev, je priporočljivo razmisliti o uporabi ergometrina in / ali oksitocina. Ker ima zdravilo določen antidiuretični učinek, je pomembno prepoznati prve manifestacije hiponatriemije v obliki glavobola, apatije in zaspanosti, da se prepreči razvoj napadov in kome.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Glede na indikacije za uporabo zdravila Pabal vožnja vozil ali zapletenih mehanizmov pri njegovi uporabi ni mogoča.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pabal med nosečnostjo in porodom ni dodeljen do rojstva otroka.

Majhna količina karbetocina lahko prehaja v materino mleko, nato pa ga uničijo novorojenčki.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je uporaba zdravila Pabal kontraindicirana.

Za kršitve delovanja jeter

Pabal ni predpisan bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter.

Interakcije z zdravili

Med karbetocinom in zdravili za hrbtenično ali epiduralno anestezijo, antispazmodiki in analgetiki ni bilo interakcij med zdravili. Pabalove raztopine v eni brizgi ni mogoče mešati z drugimi sredstvi.

Ker zdravilo spada med analoge oksitocina, lahko opazimo zanj značilne interakcije. Po 3-4 urah po uporabi za preprečevanje vazokonstriktornih zdravil v kombinaciji s kavdalno-prevodno anestezijo se lahko krvni tlak močno poveča.

Sočasna uporaba karbetocina s pripravki ergot (metilergometrin) lahko povzroči povečan učinek prvega in zvišanje krvnega tlaka.

Glede na možno okrepitev delovanja zdravila Pabal njegova kombinirana uporaba s prostaglandini ni priporočljiva. Če je treba uporabiti takšno kombinacijo, je treba bolnika stalno spremljati.

Zdravila za inhalacijsko anestezijo (na primer ciklopropan, halotan) lahko zmanjšajo učinek zdravila na maternico in povečajo njen hipotenzivni učinek.

Kombinirana uporaba zdravila Pabal z oksitocinom lahko povzroči aritmije.