Trilactan - Navodila Za Uporabo Kapljic Za Oko, Cena, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Trilaktan

Trilactan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Uporaba pri starejših
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Trilaktan

Koda ATX: S01EE01

Aktivna sestavina: latanoprost (Latanoprost)

Proizvajalec: LLC "GROTEKS" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 25.02.2020

Cene v lekarnah: od 394 rubljev.

Nakup

Trilaktan je sredstvo proti glavkomu.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapljice za oko: bistra, brezbarvna tekočina (2,5 ml raztopine v večodmernih stekleničkah s kapalko, zaprtih z navojno zaporko, ali v polietilenskih steklenicah s kapalko, zaprtih s pokrovom s prvim gumbom za odpiranje, v kartonski škatli, navodilih za uporabo zdravila Trilactan in 1 ali 3 viale v kompletu z napravo za zapiranje ali brez).

Sestava pripravka na 1 ml:

zdravilna učinkovina: latanoprost - 0,05 mg;
pomožne sestavine: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev klorid, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, benzalkonijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Latanoprost je analog prostaglandina F2α, selektivnega agonista receptorjev PgF (prostaglandin F). Zdravilo spodbuja odtok vodne tekočine, predvsem po uveoskleralni poti in po trabekularni mreži. Posledično se zmanjša očesni tlak.

Začetek delovanja zdravila opazimo 3-4 ure po vkapanju zdravila Trilactan, največji učinek se razvije po 8-12 urah in traja do 24 ur.

Latanoprost nima pomembnega vpliva na krvno-oftalmično pregrado in nastajanje vodne tekočine.

Trilaktan, ki se uporablja v terapevtskih odmerkih, ne vpliva bistveno na dihala in kardiovaskularni sistem.

Farmakokinetika

Latanoprost je predzdravilo, esterificirano z izopropilno skupino. Ima molekulsko maso 432,58. Ni aktiven, postane pa biološko aktiven po hidrolizi v kislo obliko.

Po vkapanju v veznico se dobro absorbira skozi roženico. Ko zaide v vodni humor, se popolnoma hidrolizira, največja koncentracija (C _max) pa je tu dosežena 2 uri po vkapanju zdravila Trilactan. V študijah na opicah so ugotovili, da se zdravilo porazdeli predvsem v veznico, sprednjo očesno komoro, veke. Majhna količina zdravila doseže zadnjo očesno komoro.

V aktivni obliki se latanoprost skoraj ne presnovi v očesnih tkivih, vendar se v jetrih biotransformira.

Razpolovni čas (T _1/2) iz plazme je 17 minut.

V študijah na živalih so ugotovili, da imajo glavni presnovki latanoprosta (1,2-dinor- in 1,2,3,4-tetranormetaboliti) izredno nizko ali nikakršno biološko aktivnost, izločajo se pretežno z urinom.

V primerjavi z odraslimi je izpostavljenost latanoprostu približno 2-krat večja pri otrocih, starih od 3 do 12 let, približno 6-krat večja pri otrocih, mlajših od 3 let. Vendar se na splošno varnostni profil in T _1/2 zdravila pri otrocih in odraslih ne razlikujeta.

Najvišja koncentracija latanoprostne kisline v plazmi je 5 minut pri bolnikih vseh starostnih skupin. Pri ravnotežni koncentraciji se latanoprost kislina ne kopiči v krvni plazmi.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Trilactan je namenjeno zniževanju očesnega tlaka pri bolnikih s povečanim oftalmotonusom in glavkomom odprtega kota.

Kontraindikacije

Absolutno:

starost otrok do 1 leta;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Trilactan.

Zdravila ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z aktivno obliko herpetičnega keratitisa, pa tudi s ponavljajočimi se herpetičnimi keratitisi, zlasti povezanimi z jemanjem analogov prostaglandina F2 _α.

Relativne kontraindikacije (kapljice za oko Trilactan je treba uporabljati zelo previdno):

vnetni, neovaskularni glavkom;
prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj edema makule, iritisa, uveitisa;
afakija;
psevdofakija z rupturo zadnje kapsule leče;
zgodovina herpetičnega keratitisa;
bronhialna astma;
predoperativno obdobje pred posegom za sive mrene.

Trilaktan, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopino trilaktana je treba vkapati 1 kapljico v prizadeto oko (oči) 1-krat na dan, najbolje zvečer. Pogostejša uporaba zdravila je nepraktična, saj to zmanjša hipotenzivni učinek.

Režim odmerjanja za otroke, odrasle in starejše je enak.

Kako uporabljati stekleničko z zaporno napravo:

Odstranite steklenico in zaporno napravo iz kartonske škatle.
Odprite steklenico z napravo.
Napravo pritrdite na vrat steklenice.
Poudarek postavite na veko tako, da je kapalka nasproti očesnega jabolka.
Zdravilo vkapajte.
Odstranite zaporno napravo z vratu steklenice.
Privijte pokrovček na steklenico.

Če preskočite naslednjo instilacijo, odmerka ne smete podvojiti, upoštevati morate običajni režim zdravljenja.

Takoj po vkapanju zdravila Trilactan je priporočljivo za 1 minuto pritisniti spodnjo solzno odprtino v notranjem kotu očesa na spodnji veki.

Ob hkratnem imenovanju dveh očesnih učinkovin med njihovim vkapanjem je treba vzdrževati vsaj 5-minutne intervale.

Stranski učinki

s strani organa vida *: zelo pogosto (≥ 1/10) - blago do zmerno draženje oči (mravljinčenje, občutek peska v očeh, pekoč občutek, srbenje, občutek tujka v očesu), spremembe na trepalnicah (količina in pigmentacija, debelina in dolžina), hiperemija veznice, hiperpigmentacija šarenice; pogosto (≥ 1/100, <1/10) - bolečine v očesu, blefaritis, prehodne pikčaste erozije na epiteliju (večinoma asimptomatske); redko (≥ 1/1000, <1/100) - zamegljen vid, suhost očesne sluznice, konjunktivitis, edem vek, keratitis; redko (≥ 1/10 000, <1/1000) - sprememba smeri rasti trepalnic, reakcije s kože vek (vključno s temnenjem), periorbitalni edem, edem vek, edem makule, edem roženice, distichiasis, iritis in uveitis (predvsem pri nagnjenih bolnikih), fotofobija, erozija roženice; zelo redki (<1/10 000) - spremembe na trepalnici in periorbitalni regiji, ki povzročajo poglobitev žleba zgornje veke; neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi razpoložljivih podatkov) - psevdo-pemfigoid konjunktive, cista šarenice, povzročena z zdravilom;
na delu kože: redko - izpuščaj; redko - srbenje kože; zelo redko - lokalne kožne reakcije na vekah (vključno s temnenjem kože);
iz dihal: redko - zasoplost, bronhospazem (vključno s poslabšanjem bronhialne astme);
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - palpitacije, angina pektoris; neznana pogostost - nestabilna angina;
iz živčnega sistema: neznana pogostost - omotica, glavobol;
iz mišično-skeletnega sistema: neznana pogostnost - artralgija, mialgija;
okužbe in invazije: neznana pogostost - herpetični keratitis;
drugi: zelo redko - bolečina v prsih.

* Neželeni učinki organa vida, razen pigmentacije šarenice, se večinoma pojavijo takoj po vkapanju in so reverzibilni.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja lahko latanoprost povzroči draženje sluznice oči, hiperemijo episklere in veznice.

Če zdravilo nenamerno pogoltnete, je treba upoštevati, da 1 steklenica (2,5 ml raztopine) vsebuje 125 μg latanoprosta. Vsaj 90% trilaktana se presnovi med prvim prehodom skozi jetra. Po intravenskem odmerku 3 μg / kg pri zdravih prostovoljcih ni prišlo do motenj. Vendar pa je infuzija v odmerku 5,5–10 mcg / kg povzročila slabost, bolečine v trebuhu, znojenje, vročinski utripi, utrujenost in omotico.

Pri bronhialni astmi vkapanje latanoprosta v veznico v 7-krat večjem odmerku od terapevtskega odmerka ni povzročilo razvoja bronhospazma.

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Trilactan je indicirano simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Trilactan je možna postopna in nepopravljiva sprememba barve oči, in sicer povečanje količine rjavega pigmenta v šarenici. Bolnike je treba na to opozoriti, še posebej, če je treba zdraviti samo eno oko, saj je možna heterokromija. Spremembo barve oči pogosteje opazimo pri osebah z neenakomerno obarvanimi membranami: sivo-rjavi, zeleno-rjavi, rumeno-rjavi, rjavo-modri.

V tekočih študijah se je zatemnitev običajno začela v prvih 8 mesecih uporabe zdravila Trilactan, redko v 2-3 letih in po 4 letih ni bila opažena. Sčasoma se je napredovanje pigmentacije šarenice zmanjšalo, po 5 letih pa se je stabiliziralo. Med odprto petletno študijo latanoprosta se je sprememba barve razvila pri 33%, v večini primerov je bila pigmentacija nepomembna in praktično ni imela kliničnih manifestacij. Pri bolnikih z enakomerno obarvanimi modrimi šarenicami niso opazili sprememb pigmentacije. Pri osebah z enakomerno obarvanimi rjavimi, sivimi in zelenimi irisi so spremembe redko opazili.

Zatemnitev oči je posledica dejstva, da se pod delovanjem Trilactana v stromalnih melanocitih irisa vsebnost melanina (in ne število melanocitov) poveča. Običajno se rjava pigmentacija pojavi okoli zenice in se razprostira na obrobju šarenice. Iris dobi v celoti ali delno rjavo barvo. Po prekinitvi zdravljenja niso opazili nadaljnjega zatemnitve oči.

Latanoprost ne vpliva na lentigo in nevusi šarenice, ne kopiči se v sklero-roženici trabekularne mreže in drugih delih sprednje očesne komore.

Na podlagi razpoložljivih poročil ni bilo simptomov in patoloških motenj s spremembo barve oči, zato lahko zdravljenje z zdravilom Trilactan po potrebi nadaljujemo. Vendar je priporočljivo skrbno spremljati stanje bolnikov.

Kot večina očesnih kapljic tudi trilaktan vsebuje benzalkonijev klorid kot konzervans. To zdravilo v redkih primerih povzroča draženje oči, pikčasto keratopatijo, toksično ulcerozno keratopatijo. Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba skrbno spremljati stanje bolnikov z boleznimi roženice in sindromom suhega očesa. Tudi snov absorbirajo mehke kontaktne leče in jih razbarvajo, zato jih morate pred vkapanjem oči odstraniti in jih natakniti vsaj 15 minut.

Ni podatkov o vplivu latanoprosta na potek sekundarnega glavkoma, ki nastane v ozadju neovaskularnega glavkoma in vnetnih očesnih bolezni.

Izkušenj z uporabo zdravila Trilactan pri zdravljenju pigmentnega, prirojenega glavkoma in glavkoma z zaprtim kotom ter glavkoma z odprtim kotom pri osebah s psevdoafakijo je le malo.

Podatki o uporabi latanoprosta v pooperativnem obdobju po ekstrakciji sive mrene so omejeni, zato je treba zdravilo Trilactan uporabljati previdno.

Latanoprost ne spremeni velikosti zenice.

Priporočljivo je, da se izogibate uporabi zdravila pri kroničnih ponavljajočih se in akutnih herpetičnih keratitisih. Zdravilo Trilactan je treba uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo herpetičnega keratitisa.

Znani so primeri razvoja makularnega edema (vključno s cističnim) med zdravljenjem z latanoprostom. Motnja je prevladovala pri bolnikih z dejavniki tveganja za njen razvoj (kot so okluzija mrežnične vene in diabetična retinopatija), psevdofakija, afakija, ruptura zadnje kapsule leče. Pri teh skupinah bolnikov, pa tudi ob prisotnosti dejavnikov tveganja za razvoj uveitisa in iritisa, je treba zdravilo Trilactan uporabljati zelo previdno.

Pogosto v ozadju terapije opazimo postopno spremembo trepalnic in dlačic: povečana pigmentacija, sprememba smeri rasti trepalnic, njihovo zgoščevanje, podaljšanje in povečanje gostote. Te spremembe so reverzibilne in izginejo po prenehanju jemanja zdravila Trilactan.

Izkušenj z zdravljenjem bolnikov z bronhialno astmo z latanoprostom je malo, v študiji po registraciji pa so zabeležili primere težko dihanje in / ali poslabšanje bolezni. V zvezi s tem je treba skrbno spremljati postopek terapije.

Trilaktan lahko povzroči zatemnitev kože periorbitalnega področja, v nekaterih primerih z nadaljnjim zdravljenjem izgine.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Takoj po vkapanju zdravila Trilactan je lahko začasno oslabljena jasnost vida. Dokler se vizualna funkcija ne povrne, ni priporočljivo opravljati potencialno nevarnih del in voziti avto.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost latanoprosta med nosečnostjo ni bila ugotovljena. Predpostavlja se, da lahko zdravilo negativno vpliva na plod in novorojenčka, zato so kapljice za oko Trilactan prepovedane za zdravljenje nosečnic.

Latanoprost in njegovi presnovki se izločajo v materino mleko. Če je med dojenjem potrebno zdravljenje, ženski svetujemo, naj preneha dojiti otroka.

V študijah na živalih niso ugotovili vpliva na plodnost samic ali samcev.

Uporaba v otroštvu

Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe kapljic pri otrocih, mlajših od 1 leta, zato je imenovanje zdravila Trilactan zanje kontraindicirano.

Podatkov o varnosti dolgotrajne uporabe latanoprosta pri otrocih ni.

Uporaba pri starejših

Trilaktan se uporablja glede na indikacije pri starejših.

Interakcije z zdravili

Trilaktan je farmacevtsko nezdružljiv z očesnimi sredstvi, ki vsebujejo tiomersal.

Ob hkratni uporabi drugega analoga prostaglandinov ali njegovega derivata je možno čezmerno zvišanje očesnega tlaka, zato imenovanje take kombinacije ni priporočljivo.

Analogi

Analogi Trilaktana so Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri 2–8 ° С. Odprto steklenico lahko hranite pri sobni temperaturi (do 25 ° C).

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 3 leta, po prvem odprtju steklenice - 1 mesec.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Trilactanu

Ni neposrednih ocen o zdravilu Trilactan. Obstaja pa veliko poročil o drugih zdravilih, ki vsebujejo tudi latanoprost kot aktivno snov. Bolniki se pozitivno odzivajo na ta zdravila, ki dobro znižujejo visok očesni tlak. Pogosto pa se pojavijo naslednji neželeni učinki: razbarvanje oči, pekoč občutek, srbenje in občutek prisotnosti tujka v očesu.

Glede na tako pogost neželeni učinek zdravila, kot je podaljšanje in zgoščevanje trepalnic, številne ženske uporabljajo izdelke, ki vsebujejo latanoprost, izključno v ta namen, preprosto z nanosom raztopine z majhno krtačo vzdolž rasti trepalnic.