Tiolepta

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tiolepta: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Thiolepta

Koda ATX: A16AX01

Aktivna sestavina: tioktinska kislina (acidum thiocticum)

Proizvajalec: DEKO Company, LLC (Rusija), FIRM FERMENT, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Cene v lekarnah: od 148 rubljev.

Nakup

Thiolepta je presnovno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike sproščanja zdravila Tiolepta:

raztopina za infundiranje: svetlo rumena, z zelenkastim odtenkom ali brez, prozorna tekočina (v vialah po 25 ali 50 ml, v kartonski škatli z 1, 3, 5 ali 10 vialami);
tablete, filmsko obložene, po 0,3 g: bikonveksne, okrogle, rjavkasto rumene (v pretisnih omotih po 10 ali 15 kosov, v kartonski škatli 1, 3, 5, 6, 9 ali 10 pakiranj po 10 kosov ali 2, 4, 6 ali 8 pakiranj po 15 kosov);
tablete, filmsko obložene, po 0,6 g: ovalne, rjavkasto rumene (v pretisnem omotu po 10 ali 15 kosov, v kartonskem svežnju 3 ali 6 pakiranj po 10 kosov ali 2 ali 4 pakiranja po 15 kosov).

Sestava 1 ml raztopine tiolepta:

aktivna snov: tioktinska kislina (alfa-lipoična kislina) - 0,012 g;
pomožne komponente: voda za injekcije, povidon (Kollidon 17 PF ali Plasdon S-15), makrogol (polietilen glikol 400), meglumin (PM-metil-O-glutamin).

Sestava 1 tablete tiolepta:

aktivna snov: tioktinska kislina (alfa lipoična kislina) - 0,3 ali 0,6 g;
pomožne komponente: krompirjev škrob - 0,013 7 ali 0,027 4 g; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 0,013 8 ali 0,027 6 g; natrijeva kroskarmeloza - 0,024 8 ali 0,049 6 g; laktoza monohidrat - 0,116 ali 0,232 g; kalcijev stearat - 0,015 5 ali 0,031 g; povidon K-30 - 0,032 6 ali 0,065 2 g; mikrokristalna celuloza - 0,083 6 ali 0,167 2 g;
lupina: rumena opadrija - 0,02 ali 0,04 g, vključno s hipromelozo (hidroksipropil metilceluloza) - 0,000 68 ali 0,001 36 g; hiproloza (hidroksipropil celuloza) - 0,007 ali 0,013 6 g; titanov dioksid - 0,005 37 ali 0,010 74 g; železovo barvilo rumeni oksid 0,000 826 ali 0,001 652 g, rumeno barvilo ob sončnem zahodu - 0,000 004 ali 0,000 008 g.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina Thiolepte, tioktinska kislina (alfa-lipoična kislina), je endogeni antioksidant, ki veže proste radikale in se v telesu tvori z oksidativno dekarboksilacijo alfa-keto kislin. Sodeluje pri oksidativni dekarboksilaciji piruvične kisline in alfa-keto kislin kot koencim mitohondrijskih multiencimskih kompleksov. Njegovo biokemično delovanje je po naravi podobno vitaminom B.

Učinki tiolepte zaradi tioktinske kisline:

hipoglikemični, hipoholesterolemični, hipolipidemični, hepatoprotektivni učinek;
zmanjšanje glukoze v krvi in povečanje glikogena v jetrih ter zmanjšanje insulinske rezistence;
uravnavanje presnove ogljikovih hidratov in lipidov;
stimulacija presnove holesterola;
izboljšanje delovanja jeter, trofizem nevronov.

Uporaba megluminske soli tioktinske kisline, ki ima nevtralno reakcijo, lahko zmanjša resnost neželenih učinkov.

Farmakokinetika

Farmakokinetične značilnosti tioktinske kisline:

absorpcija: čas doseganja največje koncentracije - 10-11 minut; AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) je približno 5 μg / h na ml; biološka uporabnost je 30%; snov ima učinek prvega prehoda skozi jetra;
presnova: pride v jetrih z oksidacijo in konjugacijo stranske verige;
porazdelitev: volumen porazdelitve je približno 450 ml na 1 kg; skupni plazemski očistek - 10-15 ml na minuto;
izločanje: tioktinska kislina in njeni presnovki se skozi ledvice izločijo za 80–90%; razpolovni čas je od 20 do 50 minut.

Indikacije za uporabo

diabetična polinevropatija;
alkoholna polinevropatija.

Kontraindikacije

malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo (za tablete);
mlajši od 18 let;
nosečnost;
obdobje dojenja;
individualna nestrpnost komponent, ki jih vsebuje Tiolept.

Navodila za uporabo zdravila Tiolepta: način in odmerjanje

Raztopina za infundiranje

Raztopina tiolepta se daje intravensko (iv) po kapljicah, počasi, največ 0,05 g na 1 minuto. Uporaba perfuzorja je dovoljena, trajanje dajanja pa mora biti najmanj 12 minut.

Pri uporabi zdravila se viale, ki vsebujejo raztopino, položijo v priložene viseče črne polietilenske škatle za zaščito pred svetlobo.

V primeru hudih oblik alkoholne in diabetične polinevropatije se 0,6 g raztopine injicira intravensko enkrat na dan. Na začetku zdravljenja se zdravilo Tiolepta daje intravensko 14-28 dni, nato pa bolnika lahko prenese v peroralno obliko zdravila v odmerku 0,3-0,6 g na dan.

Tablete

V skladu z navodili se Tiolepta v obliki tablet jemlje peroralno, brez žvečenja, na tešče, približno pol ure pred prvim obrokom, z vodo (zadostna količina).

Dnevni odmerek je 2 tableti po 300 mg ali 1 tableta Tiolepta 600 mg. Največji dnevni odmerek je 0,6 g.

Trajanje terapije določi zdravnik individualno.

Stranski učinki

Raztopina za infundiranje

po intravenski aplikaciji: tromboflebitis, hemoragični izpuščaj (purpura), trombocitopenija, pikčaste krvavitve v koži ali sluznicah, diplopija, konvulzije;
s hitrim uvajanjem: težave z dihanjem, povečan intrakranialni tlak (pojav občutka teže v glavi);
alergijske reakcije: sistemske alergijske reakcije (do razvoja anafilaktičnega šoka), urtikarija;
hipoglikemija (zaradi izboljšane absorpcije glukoze).

Tablete

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

imunski sistem: zelo redko - sistemske alergijske reakcije (do razvoja anafilaktičnega šoka);
živčni sistem: zelo redko - kršitev ali sprememba okusa;
prebavila: zelo redko - driska, bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost;
koža in podkožje: zelo redko - alergijske reakcije v obliki izpuščaja, ekcema, srbenja, urtikarije;
presnova: zelo redko - znižanje koncentracije glukoze v krvi je možno zaradi izboljšanja absorpcije glukoze, ki se lahko kaže kot simptomi hipoglikemije (motnje vida, glavobol, povečano znojenje, omotica).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi prevelikega odmerjanja pri jemanju zdravila Thiolepta znotraj: bruhanje, slabost, glavobol.

Terapija je simptomatska (vključno z izpiranjem želodca, imenovanjem aktivnega oglja). Po potrebi se izvede antikonvulzivno zdravljenje in sprejmejo se ukrepi za vzdrževanje vitalnih telesnih funkcij.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja diabetesa mellitusa je potrebno stalno spremljanje koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku uporabe zdravila. Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, se v nekaterih primerih zmanjša odmerek insulina ali peroralnega hipoglikemičnega sredstva.

Med zdravljenjem ne smete uživati alkohola.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med uporabo raztopine za infundiranje je potrebna previdnost pri vožnji vozil in opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Izkušnje z uporabo zdravila Tiolepta med nosečnostjo in dojenjem niso zadostne, zato je zdravilo kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Ker varnost in učinkovitost uporabe zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani, je zdravilo Tiolepta kontraindicirano pri bolnikih te starostne kategorije.

Interakcije z zdravili

Učinek tioktinske kisline na zdravila / snovi v kombiniranem zdravljenju:

cisplatin: zmanjša njegovo učinkovitost;
inzulin, peroralna hipoglikemična sredstva: lahko povečajo njihov učinek;
glukokortikosteroidi: poveča njihov protivnetni učinek.

Delovanje tioktinske kisline oslabi etanol in njegovi presnovki.

Ker tioktinska kislina veže kovine, je ne smemo uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo kovine (na primer kalcij, magnezij, železovi pripravki), pa tudi z mlečnimi izdelki (saj vsebujejo kalcij) … Če je takšna kombinacija potrebna, mora biti interval med odmerki najmanj 2 uri.

Analogi

Analogi zdravila Thiolepta so: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: raztopina - 3 leta; tablete - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Tioleptu

Glede na ocene je Tiolepta v tabletah učinkovito zdravilo, ki se uporablja v kompleksni terapiji, ki praktično ne povzroča neželenih učinkov in ne vpliva na vožnjo. Opozoriti je treba tudi, da zdravilo pomaga le ob sprejemu, poleg tega pa na njegovo učinkovitost pomembno vplivajo posamezne značilnosti bolnikov.

Med pomanjkljivostmi je treba omeniti visoke stroške zdravila.

Cena zdravila Tiolepta v lekarnah

Približna cena zdravila Tiolepta v obliki raztopine za infundiranje (50 ml na paket) je 150 rubljev; Tablete Tiolepta 600 mg (60 kosov v paketu) - 833 rubljev.