Tizanidine-Teva - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tizanidin-Teva

Tizanidin-Teva: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tizanidin-Teva

Koda ATX: M03BX02

Aktivna sestavina: tizanidin (tizanidin)

Proizvajalec: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Madžarska)

Opis in fotografija posodobljena: 13.02.2020

Cene v lekarnah: od 102 rubljev.

Nakup

Tizanidin-Teva je centralno delujoči mišični relaksant.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet: bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne; tablete z odmerkom 2 mg na eni strani tveganja, na drugi - graviranje "T2"; tablete z odmerkom 4 mg na eni strani imajo križno tveganje, na drugi strani - graviranje "T4" [v pretisnih omotih iz PVC (polivinilkloridni film) in aluminijasti foliji, 10 kosov, v kartonski škatli z 2, 3, 5 ali 10 pretisnimi omoti in navodili za uporaba Tizanidine-Teva].

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: tizanidin - 2 ali 4 mg (v obliki tizanidinijevega klorida - 2,29 oziroma 4,58 mg);
dodatne komponente: laktoza (brezvodna laktoza), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokristalna celuloza) 98%, koloidni silicijev dioksid 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, koloidni silicijev dioksid 2%), stearinska kislina.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tizanidin je agonist α ₂ -adrenergičnih receptorjev, ki se nahajajo v centralnem živčnem sistemu (CNS) na hrbtenični in supraspinalni ravni. Snov v procesu stimuliranja presinaptičnih α ₂ -adrenergičnih receptorjev zavira sproščanje vzbujajočih aminokislin, ki stimulirajo receptorje, občutljive na N-metil-D-aspartat (NMDA receptorji). To vodi do zatiranja polisinaptičnega prenosa vzbujanja na ravni vmesnih nevronov hrbtenjače. Tizanidin ne vpliva neposredno na skeletne mišice, monosinaptične reflekse ali živčno-mišične sinapse.

Zahvaljujoč delovanju tizanidina se zmanjša spastičnost in pojav kloničnih napadov, kar posledično zmanjša odpornost mišic na pasivne gibe v sklepih in poveča obseg aktivnih gibov.

Farmakokinetika

Farmakokinetični parametri zdravila Tizanidine-Teva:

absorpcija: snov se dobro absorbira, C _max (največja koncentracija) v plazmi se doseže v 1-2 urah. Biološka uporabnost je 34%. Sprememb v farmakokinetiki tizanidina pri zaužitju hrane niso opazili;
porazdelitev in presnova: V _d (volumen porazdelitve) je 2,6 l / kg. Snov se na plazemske beljakovine veže za 30%. V območju odmerkov 4–20 mg je njegova farmakokinetika linearna. Presnovni proces tizanidina poteka hitro, poteka predvsem v jetrih (95%) s tvorbo neaktivnih presnovkov;
izločanje: T _1/2 (razpolovni čas) tizanidina se giblje od 3 do 5 ur. Izločanje se izvaja predvsem z urinom (nespremenjeno - 70%, v obliki presnovkov - 2,7%), v manjši meri - z blatom (20 % prevzetega odmerka).

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic [CC (očistek kreatinina) <25 ml / min] T _1/2 naraste do 14 ur, C _{max se} poveča 2-krat in AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) - 6-krat …

Indikacije za uporabo

Zdravilo Tizanidine-Teva je predpisano za naslednje bolezni / stanja:

spastičnost skeletnih mišic, ki jo povzročajo nevrološke patologije, kot so možganska kap, multipla skleroza, degenerativne bolezni hrbtenjače, kronična mielopatija;
boleč krč skeletnih mišic, ki se pojavi po operaciji (na primer pri artrozi kolka ali hernije diska) ali zaradi poškodbe hrbtenice (ledveni in vratni sindrom).

Kontraindikacije

Absolutno:

huda disfunkcija jeter;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo;
otroci in mladostniki (varnost in učinkovitost zdravila Tizanidine-Teva pri osebah, mlajših od 18 let, nista bili dokazani);
nosečnost;
obdobje laktacije;
kombinirano zdravljenje z močnimi zaviralci izoencima CYP1A2 (ciprofloksacin, fluvoksamin) ali α ₂ -adrenomimetiki;
preobčutljivost za zdravilno učinkovino zdravila ali druge sestavine, ki tvorijo njegovo sestavo.

Sorodnik (Tizanidine-Teva se uporablja previdno):

ledvična odpoved (CC <25 ml / min);
starejša starost (nad 65 let);
uporaba peroralnih kontracepcijskih zdravil, antihipertenzivnih zdravil, zaviralcev beta, norfloksacina, detoksina, cimetidina, etanola, rofekoksiba, tiklopidina, diuretikov, pomirjeval, antiaritmikov v ozadju zdravljenja s tizanidinom.

Tizanidine-Teva, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Tizanidine-Teva se jemljejo peroralno.

Zdravnik izbere odmerek in režim odmerjanja individualno glede na bolnikove potrebe. Za lažje požiranje lahko tableto razdelimo po tveganju.

Začetni odmerek tizanidina je 2 mg 3-krat na dan (ta odmerek lahko zmanjša tveganje za neželene dogodke).

Običajno je optimalen rezultat opazen pri dnevnem odmerku 12-24 mg (razdeliti ga je treba na 3-4 odmerke). Največji dovoljeni dnevni odmerek je 36 mg.

Priporočeni odmerek zdravila Tizanidine-Teva, odvisno od indikacij:

spastičnost skeletnih mišic, ki jo povzročajo nevrološke patologije: začetni dnevni odmerek 6 mg (razdeliti na 3 odmerke); v prihodnosti ga je mogoče povečati za 2–4 mg, upoštevajoč intervale 3–7 dni;
boleč mišični krč: 2-4 mg 3-krat na dan; po potrebi je možen dodaten vnos 2-4 mg tizanidina (po možnosti pred spanjem, saj se lahko zaspanost poveča).

Priporočeni odmerek zdravila Tizanidine-Teva za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic (CC <25 ml / min) je 2 mg enkrat na dan. Odmerek je treba postopoma povečevati ob upoštevanju parametrov, kot sta učinkovitost in toleranca. Če je treba doseči bolj izrazit učinek, najprej povečajte dnevni odmerek in nato - pogostost uporabe.

Bolnikom s hudo okvaro jeter zdravila Tizanidine-Teva ne predpisujejo. V primeru jetrnih patologij zmerne resnosti se zdravilo uporablja previdno, pri čemer se zdravljenje začne z minimalnim odmerkom. V prihodnosti se odmerek postopoma povečuje, dokler ni doseženo optimalno ravnovesje med toleranco in učinkovitostjo zdravljenja.

Po koncu zdravljenja se zdravila Tizanidine-Teva ne sme nenadoma odpovedati, saj lahko to povzroči razvoj tahikardije in povratne hipertenzije. Odmerek je treba počasi zmanjševati do popolne odpovedi zdravila, zlasti pri bolnikih, ki so že dolgo prejemali velike odmerke tizanidina.

Stranski učinki

Razvrstitev pogostnosti neželenih učinkov zdravila Tizanidine-Teva je podana v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije: zelo pogosto - ne manj kot 10%; pogosto - ne manj kot 1%, vendar manj kot 10%; redko - ne manj kot 0,1%, vendar manj kot 1%; redko - ne manj kot 0,01%, vendar manj kot 0,1%; izjemno redki - manj kot 0,01%, vključno s posameznimi sporočili.

Jemanje tablet Tizanidine-Teva lahko povzroči naslednje neželene učinke:

iz prebavnega trakta (prebavil): pogosto - suhost ustne sluznice; redko - disfunkcija prebavnega sistema, slabost;
s strani centralnega živčnega sistema: pogosto - omotica in zaspanost; redko - halucinacije, nespečnost, motnje spanja;
s strani mišično-skeletnega sistema: redko - mišična oslabelost;
iz jeter in žolčnega trakta: zelo redko - odpoved jeter, hepatitis, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz;
iz srca in ožilja: pogosto - bradikardija, znižanje krvnega tlaka (krvni tlak);
druge motnje: zelo pogosto - povečana utrujenost; pogosto - odtegnitveni sindrom *.

* Z ostrim umikom tizanidina po dolgotrajnem zdravljenju in / ali jemanju velikih odmerkov (kot tudi po kombinirani uporabi z antihipertenzivi) se poveča tveganje za zvišan krvni tlak in razvoj tahikardije, v nekaterih primerih pa tudi za akutno cerebrovaskularno nesrečo.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja tizanidina so zaspanost, omotica, mioza, bruhanje / slabost, tesnoba, podaljšanje intervala QTc, izrazito znižanje krvnega tlaka, odpoved dihanja, koma.

Če obstaja sum na preveliko odmerjanje, se izvede izpiranje želodca in prisilna diureza, predpiše se aktivno oglje (večkrat) in nato simptomatsko zdravljenje. Med terapevtskimi ukrepi mora bolnik piti veliko tekočine.

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila Tizanidine-Teva pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (CC <25 ml / min) je potrebna previdnost. Morda bodo potrebovali zmanjšanje odmerka.

Bolnikom, ki jemljejo tizanidin v dnevnem odmerku 12 mg ali več, je priporočljivo, da v prvih štirih mesecih mesečno spremljajo funkcionalne parametre jeter. Takšen nadzor je potreben tudi ob prisotnosti kliničnih znakov, ki omogočajo sum na disfunkcijo jeter, vključno z utrujenostjo, anoreksijo in nepojasnjeno slabostjo. Če aktivnost jetrnih transaminaz preseže zgornjo mejo norme za 3-krat ali več, je treba uporabo zdravila Tizanidine-Teva prenehati.

Kombinirana uporaba zaviralcev izoencima CYP1A2 s tizanidinom lahko privede do povečanja koncentracije slednjega v krvni plazmi, kar lahko povzroči razvoj simptomov prevelikega odmerjanja, na primer podaljšanje intervala QTc. Zato jemanje zdravila Tizanidine-Teva sočasno z zaviralci izoencima CYP1A2 in drugimi zdravili, ki lahko podaljšajo interval QTc, ni priporočljivo.

Bolniki s koronarno arterijsko boleznijo (ishemična srčna bolezen) in drugimi boleznimi srčno-žilnega sistema morajo biti previdni pri jemanju tizanidina. Bolniki v tej kategoriji potrebujejo redno spremljanje laboratorijskih parametrov funkcionalnega stanja srca in spremljanje parametrov EKG (elektrokardiogram).

Da bi se izognili razvoju odtegnitvenega sindroma, je treba Tizanidin-Tevo odpovedati postopoma.

Klinične študije so potrdile odsotnost negativnega učinka tizanidina na moč mišičnega krčenja. Vendar pa obstajajo poročila o redkih primerih mišične oslabelosti med zdravljenjem z zdravili.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Terapijo z zdravilom Tizanidine-Teva spremlja razvoj neželenih učinkov osrednjega živčevja, kot sta omotica in zaspanost. Kar lahko negativno vpliva na sposobnost vožnje vozil in opravljanje potencialno nevarnih dejavnosti. V zvezi s tem morajo biti bolniki, katerih dejavnosti zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij in povečano koncentracijo pozornosti, med uporabo zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Tablete Tizanidin-Teva niso predpisane za nosečnice in doječe matere.

Uporaba v otroštvu

Zdravilo Tizanidine-Teva je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri odpovedi ledvic (CC <25 ml / min) tablete Tizanidine-Teva uporabljamo previdno.

Priporočeni odmerek za bolnike v tej kategoriji je 2 mg enkrat na dan.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudi jetrni disfunkciji je zdravilo Tizanidine-Teva kontraindicirano.

Bolniki z zmerno okvaro jeter morajo biti previdni pri začetku zdravljenja s tizanidinom z najmanjšim odmerkom.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom (starejšim od 65 let) je treba zdravilo predpisovati previdno in skrbno spremljati delovanje ledvic, saj se lahko pri bolnikih te starostne skupine hitrost glomerulne filtracije upočasni.

Zdravljenje je treba začeti z minimalnim odmerkom in ga postopoma povečevati, dokler ne dosežemo optimalnega razmerja med učinkovitostjo in prenašanjem predpisanega režima odmerjanja.

Interakcije z zdravili

Sočasna uporaba tizanidina z drugimi snovmi / zdravili lahko privede do naslednjih interakcij med zdravili:

ciprofloksacin, fluvoksamin in drugi močni zaviralci izoencima CYP1A2: znatno povečajo koncentracijo tizanidina v krvni plazmi, kar pomeni povečano tveganje za neželene učinke;
diuretiki in druga antihipertenzivna zdravila: poveča se tveganje za nastanek bradikardije in izrazitega znižanja krvnega tlaka;
antiaritmiki, peroralni kontraceptivi, rofekoksib, cimetidin, tiklopidin, norfloksacin: bistveno zmanjšajo očistek tizanidina;
etanol, pomirjevala: poveča se tveganje za depresijo centralnega živčnega sistema;
paracetamol: podaljša čas doseganja največje koncentracije snovi v plazmi za 16 minut (ta interakcija nima kliničnega pomena).

Analogi

Analogi Tizanidin-Teva so Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Temperatura skladiščenja ne sme presegati 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta. Po preteku obdobja, navedenega na embalaži, zdravila ne smete več uporabljati.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Tizanidine-Tevi

Na internetu lahko najdete številne pozitivne ocene o Tizanidine-Tevi. Skoraj vsi bolniki ugotavljajo visoko učinkovitost zdravila pri odpravljanju močne bolečine. Učinek zdravila se hitro pokaže, po 10-20 minutah po dajanju pride do olajšanja, mišični krči olajšajo, bolečina in okorelost izginejo. Kot dodaten plus uporabniki upoštevajo nizke stroške izdelka in njegovo dostopnost v lekarniških verigah.

Pomanjkljivost zdravila Tizanidine-Teva je po mnenju večine bolnikov tak neželeni učinek, kot je zaspanost, pa tudi dejstvo, da lahko tablete kupite le na recept.

Cena zdravila Tizanidin-Teva v lekarnah

V lekarniških verigah je cena zdravila Tizanidin-Teva za pakiranje 30 kosov. je 119-145 rubljev. (tablete z odmerkom 2 mg) ali 154-206 rubljev. (tablete v odmerku 4 mg).