Sulcef

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sulcef: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sulcef

Koda ATX: J01DD62

Aktivna sestavina: cefoperazon (cefoperazon) + sulbaktam (Sulbaktam)

Proizvajalec: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Ciper)

Opis in posodobitev fotografije: 16.1.2020

Cene v lekarnah: od 357 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje Sulcef

Sulcef je antibakterijsko zdravilo, kombinacija cefalosporina tretje generacije in zaviralca β-laktamaze.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - prašek za pripravo raztopine za intravensko (intravensko) in intramuskularno (intramuskularno) dajanje, bel ali skoraj bel z rumenkastim odtenkom (po 2,18 g v brezbarvnih steklenih vialah, zaprtih z gumijastimi zamaški z valjanjem v aluminijastih pokrovčkih; kartonska škatla 1 steklenica in navodila za uporabo Sulcef; za bolnišnice - v kartonski škatli 100 steklenic in navodila za uporabo).

1 steklenica vsebuje aktivne sestavine (v smislu čiste snovi):

natrijev cefoperazon (cefoperazon) - 1 g;
natrijev sulfaktam (sulbaktam) - 1 g.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sulcef je kombinirano protimikrobno zdravilo, katerega farmakološka aktivnost je posledica lastnosti aktivnih sestavin, ki tvorijo njegovo sestavo:

cefoperazon: antibiotik razreda β-laktamov, cefalosporin tretje generacije, deluje na mikroorganizme, ki so nanj občutljivi med njihovim aktivnim razmnoževanjem, tako da zavira biosintezo peptidoglikana (mukopeptid celične stene);
sulbaktam: sintetični pripravek z β-laktamsko strukturo, podoben tistemu pri antibiotikih iz penicilinske skupine; nima klinično pomembnega antibakterijskega učinka (z izjemo aktivnosti proti Neisseriaceae in Acinetobacter); nepovratno zavira večino glavnih β-laktamaz, katerih prisotnost zagotavlja odpornost mikroflore na β-laktamske antibiotike; se veže na nekatere PSB (beljakovine, ki vežejo penicilin), zaradi česar ima kombinacija sulbaktam + cefoperazon navadno izrazitejši učinek na občutljive seve v primerjavi z antibakterijskim učinkom samega cefoperazona.

Sulcefova aktivnost se kaže v primerjavi z vso mikrofloro, dovzetno za cefoperazon. Poleg tega sinergizem aktivnih sestavin zdravila poveča njegov terapevtski učinek proti naslednjim mikroorganizmom: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae sp., Proteus mirabilis.

In vitro Sulcef deluje proti številnim mikroorganizmom:

gram-pozitivni: Staphylococcus aureus (proizvaja / ne proizvaja penicilinaze), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (β-hemolitični streptokoki skupine A), Streptococcus agalactiae (β-hemolitični Streptococcus Streptococcus Streptococcus Streptoccus druge streptoc
gramnegativni: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (vključno s sevom S. marcescens), Shigella spp., Neisseria meningitidis in Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
anaerobni: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.

Farmakokinetika

Farmakokinetične značilnosti učinkovin zdravila Sulcef:

absorpcija: po intravenski uporabi cefoperazona (1 g) in sulbaktama (1 g) so njihove največje koncentracije (C _max) v krvni plazmi dosežene v 5 minutah in v povprečju znašajo 130,2 μg / ml in 236,8 μg / ml;
porazdelitev: V _d (volumen porazdelitve) sulbaktama je skoraj 2-krat višji od tistega, ki ga ima cefoperazon, in znaša 18–27,6 l oziroma 10,2–11,3 l. Obe snovi sta dobro porazdeljeni v različnih tkivih in tekočinah, vključno s slepičem, žolčnikom, žolčem, kožo, jajčniki, maternico in jajčnimi grubami. Koncentracije v plazmi so neposredno sorazmerne z uporabljenim odmerkom zdravila, večkratna uporaba ne povzroči pomembnih sprememb v farmakokinetiki sulbaktama in cefoperazona. Injekcije / infuzije raztopine vsakih 8–12 ur privedejo do kumulacije cefoperazona in sulbaktama;
izločanje: ~ 84% odmerka sulbaktama in ~ 25% odmerka cefoperazona se izloči skozi ledvice. Preostala količina cefoperazona se v glavnem aktivno izloči z žolčem. Po parenteralni uporabi zdravila Sulcef je razpolovni čas (T _1/2) za sulbaktam v povprečju 1 ura, za cefoperazon - 1,7 ure.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah:

bolniki z jetrno boleznijo in / ali z zaporo žolčnih poti: običajno se T _1/2 cefoperazona poveča in poveča obseg izločanja zdravila z urinom. Kljub temu pri hudi okvari jeter nivo cefoperazona v žolču doseže terapevtsko koncentracijo, T _{1/2 pa se} poveča za 2–4 krat;
bolniki z okvarjeno ledvično funkcijo različne resnosti: ugotovljena je bila visoka stopnja korelacije med skupnim očistkom sulbaktama in izračunanim CC (očistek kreatinina). Bolniki s končno odpovedjo ledvic so pokazali znatno povečanje T _1/2 - s 6,9 na 9,7 ure, med hemodializo pa opazimo pomembne spremembe T _1/2, V _d in skupnega očistka sulbaktama;
starejši bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in / ali jeter: pri sulbaktamu in cefoperazonu se povečata V _d in T _1/2 ter očistek. Farmakokinetične značilnosti sulbaktama so odvisne od stopnje okvare ledvične funkcije, cefoperazona pa od stopnje okvare jetrne funkcije;
pediatrični bolniki: v primerjavi z odraslimi bolniki niso opazili pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih cefoperazona in sulbaktama. Povprečna T _1/2 sulbaktama pri otrocih se giblje v območju od 0,91 do 1,42 ure, cefoperazon - od 1,44 do 1,88 ure.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Sulcef je priporočljivo za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na kombinacijo sulbaktam + cefoperazon, naslednje lokalizacije:

zgornji in spodnji dihalni trakt (tonzilitis, faringitis, sinusitis, bronhitis, bronhopnevmonija, pljučnica, empiem, pljučni absces);
genitourinarni trakt (pielonefritis, prostatitis, gonoreja, vulvovaginitis, cistitis, endometritis);
prebavila in druga, običajno sterilna področja trebušne votline (intraabdominalna okužba, vključno s holecistitisom, holangitisom, peritonitisom);
možganska sluznica (meningitis);
koža in podkožna maščoba (absces, furunkuloza, pioderma, limfangitis, limfadenitis);
kosti in sklepi (osteomielitis).

Zdravilo Sulcef je predpisano tudi za zdravljenje septikemije, bakterijske okužbe z neopredeljeno lokalizacijo.

Kontraindikacije

Antibiotik Sulcef je kontraindiciran za uporabo v primeru preobčutljivosti za peniciline, cefoperazon (in druge β-laktamske antibiotike) in sulbaktam.

Zdravilo je previdno predpisano bolnikom s hudo okvaro delovanja ledvic in / ali jeter, kolitisom (vključno s podatki v anamnezi), nosečnicam in doječim ženskam ter novorojenčkom, rojenim prezgodaj.

Sulcef, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Raztopina, pripravljena iz praška Sulcef, se daje parenteralno (intravensko ali intramuskularno).

Priporočeni dnevni odmerek za odrasle bolnike: 2-4 g, razdeljeno na 2 injekciji z razmikom 12 ur; za zdravljenje hudih, dolgotrajnih okužb - po 8 g ob upoštevanju določenega intervala med injekcijami po 12 urah. Največji dnevni odmerek je 8 g.

Popravek dnevnega odmerka pri kronični ledvični odpovedi, odvisno od CC, ob uvedbi raztopine 2-krat na dan:

CC 15-30 ml / min - 1 g;
CC <15 ml / min - 0,5 g

Bolniki s hudo oviro žolčnega trakta in / ali hudo boleznijo jeter bodo morda morali prilagoditi režim odmerjanja. Največji dnevni odmerek zdravila Sulcef za take bolnike je 2 g.

V primeru okvare jetrne funkcije in sočasne okvare ledvične funkcije je treba spremljati vsebnost cefoperazona v plazmi in po potrebi prilagoditi njegov odmerek. Če ni stalnega spremljanja ravni cefoperazona, njegov dnevni odmerek ne sme presegati 2 g.

Priporočeni dnevni odmerek za otroke (glede na 1 kg otrokove telesne teže): 40–80 mg / kg, razdeljeno na 2–4 injekcije; zdravljenje hudih, dolgotrajnih okužb - 160 mg / kg. Največji dnevni odmerek je 160 mg / kg. Če je treba zdravilo Sulcef uporabiti v količini več kot 80 mg / kg (izračunano glede na odmerek cefoperazona), je zagotovljeno povečanje zaradi dodatnega dajanja cefoperazona.

Pri novorojenčkih prvega tedna življenja je interval med odmerki zdravila Sulcef 12 ur.

Pravila za pripravo in uporabo raztopin:

injiciranje raztopine v veno: vsebini viale dodamo ustrezen volumen 5% raztopine dekstroze ali 0,9% raztopine natrijevega klorida za injekcije ali sterilno vodo za injekcije; volumen se z isto raztopino dovede do 20 ml in se vbrizga v veno: kapljanje - 15-60 minut ali curek - 3 minute;
injiciranje raztopine v mišico: vsebini viale dodamo sterilno vodo za injekcije. Da bi dobili koncentracijo cefoperazona ≥ 250 mg / ml, razredčimo v dveh stopnjah: prva - s sterilno vodo, druga - z 2% raztopino lidokaina, da dobimo 0,5% raztopino lidokaina.

Stranski učinki

Možne negativne reakcije sistemov in organov pri parenteralnem dajanju zdravila Sulcef:

imunski sistem: prehodna eozinofilija, anafilaktični šok, zvišana telesna temperatura, makulopapulozni izpuščaj, pruritus, urtikarija, Stevens-Johnsonov sindrom (verjetnost teh reakcij je večja pri bolnikih z anamnezo preobčutljivostnih reakcij, zlasti na penicilin);
prebavni sistem: slabost, bruhanje, driska, psevdomembranski kolitis;
laboratorijski podatki: hiperbilirubinemija, hipoprotrombinemija, hiperkreatininemija, povečana aktivnost jetrnih aminotransferaz in alkalne fosfataze;
hematopoetski sistem: zmanjšanje števila nevtrofilcev, levkopenija, trombocitopenija, zmanjšanje koncentracije hemoglobina in ravni hematokrita; kot posledica podaljšanega zdravljenja, tako kot pri uporabi drugih β-laktamskih antibiotikov, je možen razvoj reverzibilne nevtropenije;
sistem hemostaze: krvavitev (pomanjkanje vitamina K), hipoprotrombinemija;
lokalne reakcije: i / m injekcija - prehodna bolečina; intravenska injekcija (kot pri uvajanju drugih cefalosporinov ali penicilinov s pomočjo katetra) - flebitis na mestu infuzije (0,1%), možna je bolečina med dajanjem;
druge reakcije: zvišana telesna temperatura, glavobol, mrzlica, vaskulitis, hematurija.

Če ga dajemo intramuskularno, zdravilo Sulcef dobro prenaša.

Preveliko odmerjanje

Simptom prevelikega odmerjanja zdravila Sulcef je epileptični napad.

V primeru zastrupitve je priporočljiva sedacija. Če se razvije anafilaktični šok, se epinefrin daje intravensko, bolnik dobi vdihavanje kisika in predpiše glukokortikosteroide (GCS).

Posebna navodila

Pri bolnikih, ki so prejemali β-laktamske antibiotike (vključno s cefalosporinskimi skupinami), so opažali epizode anafilaktičnih reakcij, katerih verjetnost je večja pri bolnikih z anamnezo preobčutljivostnih reakcij. V primeru razvoja takšnih reakcij se uporaba zdravila Sulcef takoj prekine in zagotovi ustrezno zdravljenje. Resni razvoj anafilaktičnih reakcij zahteva nujno dajanje epinefrina. Glede na indikacije je predpisan kisik, zagotovljena je prehodnost dihalnih poti, po potrebi tudi intubacija, intravenski kortikosteroidi.

Cefoperazon, tako kot drugi antibiotiki, lahko v redkih primerih povzroči razvoj hipovitaminoze vitamina K. To je verjetno posledica zatiranja normalne črevesne mikroflore, ki sintetizira ta vitamin. Tveganje za pomanjkanje vitamina K je ogroženo pri tistih, ki so podhranjeni, slabo absorbirani (cistična fibroza) in so že dolgo na parenteralni umetni prehrani. Ti bolniki, pa tudi bolniki, ki prejemajo antikoagulante, morajo biti pod nadzorom protrombinskega časa. Če je indicirano, jim je treba dati vitamin K.

Dolgotrajna uporaba zdravila Sulcef, tako kot drugi antibiotiki, lahko povzroči prekomerno rast odpornih mikroorganizmov.

Med zdravljenjem je pomembno, da bolnikom zagotovimo natančen zdravniški nadzor.

Pri dolgem poteku terapije je treba redno spremljati kazalnike delovanja notranjih organov (vključno z ledvicami in jetri) ter hematopoetskega sistema.

Ker ima zdravilo Sulcef širok spekter protimikrobnega delovanja, ga lahko uporabimo za ustrezno monoterapijo.

Sočasna uporaba z aminoglikozidi se izvaja pod nadzorom delovanja ledvic.

Z zaporo žolčnega trakta in hudo odpovedjo jeter morajo bolniki prilagoditi odmerek zdravila Sulcef in nadzorovati plazemsko vsebnost cefoperazona v krvi.

Med zdravljenjem s Sulcefom, ko glukoza oksidira z reagentom Benedict-Fehlinga za določitev njene koncentracije v urinu, lahko pride do lažno pozitivnih rezultatov. Neposreden Coombsov test lahko da tudi lažno pozitiven rezultat.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Antibiotik Sulcef ne vpliva negativno na človeške kognitivne funkcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ženske med nosečnostjo ali dojenjem uporabljajo zdravilo Sulcef le, če pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za razvoj in rast ploda ali otroka.

Uporaba v otroštvu

Nedonošenčki se zdravijo s Sulcefom le, če pričakovana korist presega potencialno tveganje.

Pri zdravljenju majhnih otrok je treba skrbno spremljati delovanje notranjih organov (vključno z ledvicami in jetri) in hematopoetskega sistema.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Prilagoditev odmerka zdravila Sulcef je potrebna za kronično ledvično odpoved (CRF) s koncentracijo CC manj kot 30 ml / min.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in sočasno jetrno insuficienco zahtevajo spremljanje ravni cefoperazona v krvni plazmi in ustrezno prilagoditev odmerka. Če je nemogoče zagotoviti tak nadzor, je največji dnevni odmerek zdravila Sulcef za bolnike v tej skupini 2 g.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih s hudo obstrukcijo žolča in hudo boleznijo jeter bo morda potrebna prilagoditev odmerka.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter in sočasno odpovedjo ledvic zahtevajo spremljanje ravni cefoperazona v krvni plazmi in ustrezno prilagoditev odmerka. Če takšnega nadzora ni mogoče zagotoviti, je največji dnevni odmerek zdravila Sulcef za bolnike v tej skupini 2 g.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih z okvarjeno ledvično / jetrno funkcijo se spremenijo glavni farmakokinetični parametri cefoperazona in sulfaktama: povečanje T _1/2 in V _d, zmanjšanje CC. Hkrati je farmakokinetika sulbaktama v korelaciji s stopnjo okvarjene ledvične funkcije, farmakokinetika cefoperazona pa s stopnjo okvarjene jetrne funkcije.

Interakcije z zdravili

Pri bolnikih, ki jemljejo alkohol med jemanjem alkohola in v petih dneh po dajanju raztopine, se poveča tveganje za disulfiram podobno reakcijo, katere simptomi so vročinski utripi, hiperhidroza, glavobol in tahikardija. Zdravnik je dolžan opozoriti na možnost pojava takšnih simptomov pri uživanju med antibiotično terapijo, pijačami in zdravili, ki vsebujejo etanol.

Zdravila Sulcef ne mešajte z raztopinami aminoglikozidov, ker so zdravila farmacevtsko nezdružljiva. Če je potrebno takšno kombinirano zdravljenje, se raztopini zdravil dajeta z zaporednimi delnimi infuzijami IV z uporabo ločenih sekundarnih katetrov. Izperite primarni kateter z združljivim topilom med dajanjem zdravil. Čez dan morajo biti presledki med dajanjem antibakterijskega zdravila in aminoglikozida čim daljši.

Sočasna uporaba zdravila Sulcef z diuretiki v zanki lahko prispeva k razvoju njihovega nefrotoksičnega učinka.

Raztopina Sulcef je združljiva s 5% raztopino dekstroze; 0,9% raztopina NaCl; 5% raztopina dekstroze v 0,225% raztopini NaCl; 5% raztopina dekstroze v 0,9% raztopini NaCl; sterilna voda za injekcije.

Zdravilo je nezdružljivo z Ringerjevo raztopino in 2% raztopino lidokaina. Vendar pa začetno redčenje zdravila Sulcef s sterilno vodo za injekcije povzroči zmes, združljivo z lidokainom.

Analogi

Analogi Sulcefa so Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone in Sulbactam Jodas, Cefoperazone in Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon in drugi Sulbactam.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Sulcefu

Na specializiranih spletnih mestih in medicinskih portalih so pregledi bolnikov o zdravilu Sulcef zelo redki. Morda je to posledica posebnosti uporabe zdravila: predpisana je predvsem za zdravljenje hudih nalezljivih lezij in se daje v bolnišnici. Bolniki, ki so jim predpisali zdravilo Sulcef, ugotavljajo, da hitro in zelo učinkovito pomaga pri kompleksnih okužbah.

Cena zdravila Sulcef v lekarnah

V povprečju je v lekarnah cena zdravila Sulcef, praška za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje, 1 g + 1 g, za 1 steklenico 2,18 g 385–409 rubljev.